Análise de fitoterápicos para tratamento de distúrbios do trato

respiratório comercializados na região de Niterói

Centro Universitário Plínio LeiteGraduação em FarmáciaDisciplina de Farmacognosia IIProfª Verônica Rodrigues 6º PeríodoAlunas: Camilla Espíndula Jenneffer Figueiredo Lívia Goudinho

1. INTRODUÇÃOUso de Fitoterápicos tendência mundial

Necessidade de estudos comprobatórios de eficácia e segurança

RDC nº 48 de 16 de Março de 2004

Normas técnicas para registro de medicamentos fitoterápicos junto a Vigilância Sanitária

Maior controle físico- químico e microbiológico

Apresentação de estudos científicos comprovação de eficácia e segurança

RDC nº 89 de 16 de Março de 2004

Publicação da Lista de Registro Simplificado de Fitoterápicos

Lei nº 5.991 de 17 de Dezembro de 1973

Controle Sanitário de Drogas, Medicamentos, insumos Farmacêuticos e correlatos

Art. 7 - “A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanárias, observados o acondicionamento

adequado e a classificação botânica.”

2. OBJETIVO

Analisar a venda de produtos naturais destinados ao tratamento de distúrbios do

trato respiratório nos principais estabelecimentos localizados no Centro de Niterói e compará-los com a RDC 89 / 2004

3. METODOLOGIA Estabelecimentos:

Fig.1 – Localização dos estabelecimentos consultados a respeito da venda de fitoterápicos para tratamento de doenças no trato respiratório

LEGENDA:

A – Mundo Verde – Rua da Conceição, 163 – Niterói – RJ.

C – Saúde Mania Niterói Com de Produtos Naturais Ltda – Rua Maestro Felício Toledo, 500 – Niterói – RJ.

D – Homem da Terra – Rua Almirante Teffé, 581 – Niterói – RJ.

Relação de Produtos

Bronquivita 150mL – VITALAB

Tintura de Eucaliptus globulus Labill, tintura de Agrião, Mastruço,

Assa Peixe,Mel de Abelhas

Indicação: Ação antisséptica, mucolítica e expectorante

Fig.2– Embalagem secundária - Bronquivita

4. RESULTADOS

Aglix 120mL – AUSTEN

Medicamento Fitoterápico Tradicional - Tintura Mikania

glomerata Sprengel (Guaco), onde cada 0,1mL da tintura possui

80mcg de cumarina

Indicação: Tosse Aguda

Fig.3– Embalagem secundária – Aglix

Propomalva 30mL e 300g – APISFLORA

Mel, extrato de Própolis,Malva sylvestris, Alcaçuz, Sálvia e

Tanchagem; óleo essencial de Eucalipto e Menta e óleo de cravo.

Indicação: Ação curativa e profilática, nas afecções da boca e

garganta, inclusive candidíase

Fig.4– Embalagem Propomalva

Progemel 30mL – PRONATU

Mel, extrato de Própolis, Gengibre e Alho.

Indicação: Alívio da Tosse.

Fig.5– Embalagem Progemel

Cristais de Gengibre 12g – ARDRAK

Gengibre

Indicação: Higienização bucal (combate a tártaro, gengivite, amigdalite, faringite, sinusite, laringite) refrescância

do hálito e auxílio na digestão . Fig.6– Embalagem - Ardrak

5. DISCUSSÃO

RDC 89/ 2004 Lista de Fitoterápicos registrados com atuação no trato respiratório:

Equinácea (Echinacea purpurea Moench);Hortelã-pimenta (Mentha piperita L.);Erva-doce (Pimpinella anisum L.);Guaco (Mikania glomerata Sprengl.);Polígala (Polygala senega);eEucalipto (Eucalyptus globulus).

RDC 48/ 2004 Fitoterápico: “medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais.(...).

Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais. ”

Maioria foram encontradas em associação com Própolis e Mel

Principais usados: Eucalipto e Hortelã- pimenta

Raramente usados: Polígala e Equinácea

Compostos a base de Guaco – Medicamento Fitoterápico Tradicional – não apresentaram informações sobre a concentração de cumarina.

OBS: Xarope Aglix relato de 80 µg de cumarinas em cada 0,1mL de tintura revela um valor abaixo do esperado (0,525-4,89 mg).

Plantas medicinais presentes na RDC 89/ 2004 utilizadas em associação:

*Alho (Allium sativum);*Gengibre (Zingiber officinale Rosc.); e *Calêndula (Calendula officinallis L.).OBS.: Não comprovação de atuação no trato respiratório

Outras plantas usadas não presentes na RDC 89/ 2004:

*Agrião (Nasturtium officinale);*Romã (Púnica granatum).

Não há estudos comprobatórios suficientes que demonstrem eficácia e segurança do uso em associação com outras plantas medicinais utilizadas para o tratamento do trato respiratório.

6. CONCLUSÃO

Grande parte dos produtos encontrados possuíam em sua composição pelo menos uma das plantas listadas na RDC 89/ 2004;

Maioria está associada a Própolis ou Mel, assim como outras plantas medicinais, presentes ou não na Resolução;

Classificação e comercialização errônea como fitoterápico;

Necessidade de estudos para comprovação de eficácia e segurança dessas associações.

7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICASANVISA – Registro de medicamentos fitoterápicos. Resolução-RDC n° 48 de 16 de março de 2004.. Disponível em: <http ://portal.saude.gov.br/portal/arquivos /pdf/rdc_48_16_03_04_ registro_fitoterapicos%20.pdf>. Acesso em 16/06/2010. ANVISA – Lista de registro simplificado de fitoterápicos. Resolução-RE n° 89 de 16 de março de 2004. Disponível em: < http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/RE_89_16_03_2004.pdf>. Acesso em 18/06/2010. CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE. Resolução n° 196, de 10 de outubro de 1996. Disponível em http://www.usjt.br/prppg/coep/docs/resolucao_196.pdf>. Acesso em: 18/06/2010. PORTAL SÃO FRANCISCO – Romã. Disponível em: <http://www.portalsaofrancisco.com.br/alfa/roma/roma.php>. Acesso em 16/06/2010. BRASIL. PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA – CASA CIVIL. Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências. LEI No 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Disponível em < http://www.planalto.gov.br/ccivil/leis/L5991.htm> Acesso em 18/06/2010.