Apresentação do PowerPoint - Controle de Acessos · OPORTUNIDADES DE ATUAÇÃO DOS LFO Apenas no Ministério da Saúde, em 2015, foram pagos cerca de R$ 7,2 bilhões na compra de

AGENDA

Abertura - Presidente da IQUEGO, Dr. Antonio Faleiros

Visita às Instalações Fabris

Apresentação do Edital

Questionamentos pelos Participantes

Encerramento

Duração: 9:00 - 13:00

Novo Paradigma para Integração

Público Privado no Complexo Industrial da

Saúde.

MERCADO FARMACÊUTICO MUNDIAL

Deverá atingir cerca de US$ 1,4 trilhão em 2020;

Os principais países emergentes serão responsáveis por 25% das vendas globais;

Em cinco anos, o Brasil passou de 10º para o 7º no mercado mundial. A estimativa é queem 2020 seja o 5º.

Fonte: IMS Health, Market Prognosis, 2015

Rank 2010 2015 2020 Rank1 USA USA USA 1

2 Japão China China 2

3 China Japão Japão 3

4 Alemânha Alemânha Alemânha 4

5 França França Brasil 5

6 Itália Reino Unido Reino Unido 6

7 Reino Unido Brasil Itália 7

8 Espanha Itália França 8

9 Canadá Canadá Índia 9

10 Brasil Espanha Canáda 10

MERCADO FARMACÊUTICO BRASILEIRO

Foi de R$63 bilhões, em 2015, sendo R$ 43 bilhões (68%) no varejo e R$ 20 bilhões (32%)

no institucional

Desse último, R$ 11,8 bilhões (59%) foram referentes ao mercado público, área de atuação

dos Laboratórios Oficiais - LFO

OS LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS OFICIAIS - LFO

Ao todo são 22 Laboratórios Oficiais no país, que juntos produzem cerca de 30% dos

medicamentos utilizados no SUS.

Fonte: http://portalsaude.saude.gov.br/

12) LIFAL – AL 13) LIFESA – PB 14) LFM – RJ15) LPM – PR 16) LQFEX – RJ17) LTF – PB 18) NUPLAM - RN 19) FUAM – AM 20) NTF - PI 21) HEMOBRÁS – DF22) BAHIAFARMA - BA

1) BIO-MANGUINHOS - RJ2) FAR-MANGUINHOS – RJ 3) FFOE – CE 4) FUNED – MG 5) FURP – SP 6) IQUEGO - GO 7) IVB – RJ 8) LAFEPE – PE9) LAFERGS – RS 10) LAQFA – RJ11) LEPEMC / UPM – PR

A IQUEGO é único Laboratório Público do Centro Oeste do Brasil, que tem, entre outras potencialidades, situação geográfica privilegiada em termos de logística.

OPORTUNIDADES DE ATUAÇÃO DOS LFO

Apenas no Ministério da Saúde, em 2015, foram pagos cerca de R$ 7,2 bilhões na comprade medicamentos dos componentes básico, especializado, estratégico e para o tratamentoda AIDS, todos de atuação direta dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais

AÇÕES EM AF2014 2015

DOTAÇÃO* PAGO DOTAÇÃO* PAGO

CEAF - Componentes Especializados da AF 4.891 4.468 5.869 5.099

CBAF - Componentes Básicos da AF 1.313 1.117 1.238 998

CESAF - Componentes Estratégicos da AF 166 110 340 248

Farmácia Popular 2.566 2.197 3.363 2.883

HIV / AIDS / DSTs 864 650 1.101 836

Imunológicos (Soros e Vacinas) 2.297 1.798 3.421 2.152

Doenças Hematológicas 583 365 803 572

Outras Ações em AF 126 58 130 98

Total Ações em AF 12.806 10.762 16.265 12.887

*Dotação disponível para o ano aprovado na LOA com ajustes no orçamento (desconsiderando cortes orçamentários).Fonte: Sistema Integrado de Planejamento e Orçamento / Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão.Elaboração: INTERFARMA

CONTEXTO SOBRE O FUTURO DOS LFO

No VIII Fórum Nacional sobre Medicamentos no Brasil, em novembro de 2016, o Ministro da Saúde, Ricardo Barros, trouxe as seguintes informações:

“A nova politica de inovação trará, nos próximos anos, R$ 6 bilhões de investimentos para o Complexo Econômico da Saúde, por meio dos Laboratórios Oficiais.....”

“Existe uma tendência de Ampliação em 69%da oferta gratuita de medicamentos e de 129%do investimento na aquisição, devido ao fatoque entre 2010 e 2015 a RENAME ter passadode 500 para 844 itens, uma oportunidade paraos Laboratórios Públicos brasileiros....”

A IQUEGO

QUEM SOMOS?

• Inaugurado em 1964 é o único Laboratório

Público da região Centro–Oeste;

• Possui um parque industrial com 38.750 m²,

área construída de 13.514,59 m², e

capacidade de produzir mais de um

bilhão/unidades de medicamentos/ano.

• Produz para atender ao SUS: União, Estados e

Municípios, com algumas prerrogativas, por

exemplo a dispensa de participar de licitação

e isenção de ICMS;

• Entre os medicamentos aptos para produção,

destacam-se os destinados ao tratamento da

AIDS, tuberculose, hanseníase, aparelho

digestivo, hipertensão arterial, diabetes e

antibióticos.

MEDICAMENTOS IQUEGO COM REGISTRO ANVISA

PRODUTO APRESENTAÇÃO

AMOXICILINA 500 mg cap gel dura cx bl al pvc inc x 500

AMOXICILINA 500 mg cap gel dura cx 50 env al poliet x 10

AMOXICILINA50 mg/ml pó prep extemp cx 50 fr vd amb x 200 ml (150 ml após reconstituição) + dosador



LAMIVUDINA+ZIDOVUDINA 150 mg + 300 mg com rev fr plas opc x 60

BENZOATO DE BENZILA 250 mg/ml loc emul cx 50 fr vd amb x 100 ml (emb hosp)

MEDICAMENTOS IQUEGO COM REGISTRO ANVISA

PRODUTO APRESENTAÇÃO

LAMIVUDINA 150 mg com rev cx 50 fr plas opc x 60

LAMIVUDINA 150 mg com rev cx fr plas opc x 60

LAMIVUDINA 10 mg/ml sol or cx 20 fr vd amb x 240 ml

LAMIVUDINA 10 mg/ml sol or cx 20 fr vd amb x 240 ml + cop

PARACETAMOL 500 mg com cx 50 env kraft poliet x 10

DIPIRONA 500 mg com cx 50 env al poliet x 10

DIPIRONA 500 mg/ml sol or cx 50 fr plas opc got x 10 ml

IBUPROFENO 300 mg com rev cx bl al pvc inc x 500

INVESTIMENTOS EM CURSO – PROCIS/MS

a) Aquisição de equipamentos para o laboratório de controle de

qualidade (R$ 2,5 milhões) - 95% realizado;

b) Sistema de ar condicionado (R$ 6 milhões)–processo licitatório;

c) Sistema de água no valor (R$ 4 milhões) - finalizado;

d) Substituição da subestação de energia (R$ 1,5 milhão) – processo

licitatório.

PROCEDIMENTO DE MANIFESTAÇÃO DE

INTERESSE –001/2017

SESSÃO PÚBLICA E VISITA TÉCNICA

AGOSTO DE 2017

SÍNTESE DA PMI - PPP

OBJETO

• Obtenção de estudos, levantamentos e propostas para estruturação de um modelo deconcessão para prestação de serviços de gestão, operação e manutenção da unidadefabril da IQUEGO, incluindo a realização de investimentos, a aquisição de bens deconsumo, assessoria para a obtenção de registros de medicamentos e produtos para asaúde e suporte às vendas.

• A lista dos produtos a serem produzidos no escopo deste projeto, numa futura parceria,será construída com subsídio nas informações obtidas neste PMI. Busca-se um portfólioque simultaneamente:

Atenda às necessidades da IQUEGO, do Governo do Estado de Goiás e do SUS,otimizando a capacidade instalada das unidades fabris;

Apresente valores individuais de produtos competitivos com o mercado e rentáveisao parceiro privado.

PLANTA UNIDADE FABRIL IQUEGO

SÍNTESE DA PMI - PPP

PARTICIPAÇÃO

“Poderão participar do presente PMI pessoa física ou jurídica, de direito público ou

privado, que demonstre experiência na realização de projetos, estudos, levantamentos e

investigações inerentes ao objeto do PMI”.

PREMISSAS

A modalidade de Parceria Público-Privada, inicialmente considerada para o projeto, é a

Concessão Administrativa. Caso os interessados entendam ser mais vantajosa a adoção de

outro formato jurídico para o projeto, a proposta da nova modalidade de contratação

deverá vir detalhada e justificada nos estudos a serem entregues.

Sugere-se, como duração da concessão, o prazo de até 15 (quinze) anos. Entretanto,

esse prazo poderá ser diferente, desde que justificado pela necessidade de amortização

dos investimentos.

ESCOPO DO PROJETO

PORTFÓLIO ALMEJADO

A. Lista de componentes básicos (RENAME);

B. Lista de componentes especializados 1 A e 1B – anexo I da PORTARIA M.S. Nº 1554 de 30 de julho de 2013;

C. Lista de componentes especializados 2 – anexo II da PORTARIA Nº 1554 de 30 de julho de 2013;

D. Lista de componentes estratégicos – anexos II e IV da PORTARIA MS/GM Nº 1, DE 2 DE JANEIRO DE 2015 - Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME);

E. Lista de medicamentos especializados constantes em protocolos clínicos – anexo IV da PORTARIA Nº 1554 de 30 de julho de 2013 - anexo IV;

F. Lista de produtos estratégicos para o SUS - PORTARIA Nº 704, DE 8 DE MARÇO DE 2017 e anexos;

G. Medicamentos constantes nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia;

H. Saneantes e cosméticos que demonstrem viabilidade de mercado público;

I. Outros serviços e produtos para saúde (próteses, órteses, dispositivos diagnósticos, stentsetc.) de interesse do Sistema Único de Saúde.

ESCOPO DO PROJETO

PROJEÇÃO DO INVESTIMENTO

Consiste no detalhamento descritivo dos investimentos necessários para a produção dos produtos propostos

no PORTFÓLIO, com base nas normas técnicas vigentes e obedecendo às especificações do presente Termo

de Referência

MODELO OPERACIONAL

Estudos apresentando as melhores práticas, inovações e sugestões nos procedimentos operacionais das

unidades fabris e das estruturas de apoio

ANÁLISE DE VIABILIDADE ECONÔMICO-FINANCEIRA E MODELO DE NEGÓCIO

• Custos e despesas;

• Matriz de riscos;

• Relatório com os ganhos de eficiência, economicidade e vantajosidade derivados da contrataçãopor meio PPP.

• Indicação da contraprestação mínima necessária para fazer frente à disponibilização dosinvestimentos;

• Mapeamento de possíveis receitas acessórias;

• Forma de remuneração;

• Etc.

ESCOPO DO PROJETO

MODELAGEM JURÍDICO INSTITUCIONAL

• Sugestão dos critérios de habilitação técnica, jurídica e financeira dos licitantes;

• Sugestão de mecanismos que deverão estar contratualmente presentes para disciplinar o

equilíbrio econômico-financeiro do contrato de concessão;

• Viabilidade jurídica da obtenção de receitas acessórias decorrentes da exploração de

capacidade ociosa dos investimentos instalados.

DOCUMENTAÇÃO COMPLEMENTAR

Livre para apresentação de informações cujos participantes julguem importantes para melhor

compreensão da proposta

OBSERVAÇÕES

Os interessados em participar do PMI serão responsáveis por todos os custos financeiros e

demais ônus decorrentes de suas manifestações de interesse, não lhes sendo conferida

exclusividade ou garantia de aproveitamento dos estudos técnicos e não fazendo jus a qualquer

espécie de ressarcimento, indenizações ou reembolsos por despesa incorrida.

EMBASAMENTO LEGAL E CORONOGRAMA

LEGISLAÇÃO

Este PMI respalda-se nos seguintes diplomas normativos:

A. Lei Federal nº 8.666, de 21 de junho de 1993;B. Lei Federal nº 8.987, de 13 de fevereiro de 1995;C. Lei Federal nº 9.074, de 07 de julho de 1995;D. Lei Federal nº 11.079, de 30 de dezembro de 2004;E. Lei Estadual nº 14.910, de 11 de agosto de 2004;F. Decreto Estadual nº 7.365, de 09 de junho de 2011.

CRONOGRAMA PMI

ETAPAS DATA

Cadastramento para realização dos estudos 27/07/2017

Visita Técnica e reunião para dirimir dúvidas dos interessados autorizados 03/08/2017

Recebimento de questionamentos e esclarecimentos adicionais relativos ao PMI 31/08/2017

Entrega final dos estudos do PMI 15/09/2017

DETALHAMENTO CRONOGRAMA - PROJETO PMI / PPP

1 Opinião Legal - OK

2 Parecer FGV/PDEG - OK

3 Encaminhar ao PDEG considerações da IQUEGO referente ao Parecer FGV - OK

4 Apresentar ao Governador e solicitar autorização para iniciar trâmites legais - OK

5 Encaminhar minuta de mudança da legislação autorizando a efetivação da PPP - OK

6 Alinhamento com todos os orgão envolvidos, Goiás Parceria/PDEG, SEGPLAN, SEFAZ, PGE, para defenir lançamento do PMI - OK

7 Criar Grupo de Trabalho (GT) via Decreto - OK

8 Discussão e aprovação pelo GT do Edital de PMI - OK

9 Publicação do Edital de Procedimento de Manifestação de Interesse - PMI - OK

10 Cadastramento dos interessados em participar do PMI - OK

11 Visita técnica e reunião com os interessados- OK

12 Recebimento preliminar da proposta dos parceiros, incluindo a lista do portfólio

13 Elaboração e entrega final dos estudos do PMI

14 Modelagem da PPP para elaboração do Edital

15 Discussão e aprovação pelo GT do Edital de PPP

16 Chamamento para Audiência Pública

17 Audiência Pública apresentando o escopo do projeto.

18 Encaminhamento ao CIPAD

19 Encaminhamento a CGE

20 Encaminhamento a PGE

21 Encaminhamento a TCE

22 Publicação do Edital de Licitação de PPP

23 Recebimento das propostas

24 Julgamento das propostas

25 Assinatura do contrato de concessão

CENÁRIO 1

INVESTIMENTOS FABRIS PARA RETOMADA DA PRODUÇÃO

CENÁRIO 2 INVESTIMENTOS FABRIS PARA RETOMADA

DA PRODUÇÃO E INCORPORAÇÃO DE NOVAS LINHAS/PRODUTOS

CENÁRIOS

CENÁRIO 3 INVESTIMENTOS FABRIS PARA RETOMADA

DA PRODUÇÃO, NOVAS LINHAS/PRODUTOS E QUITAÇÃO DO PASSIVO DA IQUEGO

CENÁRIO 1 INVESTIMENTOS FABRIS PARA RETOMADA DA PRODUÇÃO

OBJETIVO PORTFÓLIO ATUAL1. AMOXICILINA 250MG/5ML FRASCO ou 50MG/ML, PÓ 2. AMOXICILINA 500MG CÁPSULA3. CAPTOPRIL 25MG COMPRIMIDO4. DIPIRONA 500MG COMPRIMIDO5. HIDROCLOROTIAZIDA 25MG COMPRIMIDO6. IBUPROFENO 300MG COMPRIMIDO REVESTIDO7. PARACETAMOL 500MG COMPRIMIDO8. PROPRANOLOL 40MG COMPRIMIDO9. RANITIDINA 150MG COMPRIMIDO REVESTIDO10. LAMIVUDINA+ZIDOVUDINA 150+300MG COMP. REV.

NECESSIDADE

1. Retomar o Portfólio Atual

2. Retomar o Setor de Líquidos

3. Finalizar o Setor de Penicilínicos

1. Investimentos Fabris para retomada do Portfólio Atual estimado em R$ 9,8 milhões(análise preliminar).

Penicilínicos 5.000.000,00

Vestiário da Indústria 150.000,00

Laboratório Controle Qualidade 150.000,00

Setor de Sólidos 1.500.000,00

Setor de Líquidos 3.000.000,00

Total 9.800.000,00

Setor

CENÁRIO 2 INVESTIMENTOS FABRIS PARA RETOMADA DA PRODUÇÃO E INCORPORAÇÃO DE

NOVAS LINHAS/PRODUTOS


NECESSIDADE




4. Trazer Novas linhas/produtos

1. Investimentos Fabris para retomada do Portfólio Atual estimado em R$ 9,8 milhões(análise preliminar);

2. Novos investimentos para atender outras linhas/produtos R$ ???






Total 9.800.000,00

Setor


NECESSIDADE




4. Trazer Novas linhas/produtos

5. Quitar o passivo da empresa

1. Investimentos Fabris para retomada do Portfólio Atual estimado em R$ 9,8 milhões(análise preliminar)

2. Novos investimentos para atender novas linhas/produtos R$ ???

3. Investimento Financeiro: quitar o Passivo da Iquego de aproximadamente R$ 75 milhões

CENÁRIO 3 INVESTIMENTOS FABRIS PARA RETOMADA DA PRODUÇÃO, NOVAS

LINHAS/PRODUTOS E QUITAÇÃO DO PASSIVO DA IQUEGO






Total 9.800.000,00

Setor

[email protected]

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Apresentação do PowerPoint - Controle de Acessos · OPORTUNIDADES DE ATUAÇÃO DOS LFO Apenas no Ministério da Saúde, em 2015, foram pagos cerca de R$ 7,2 bilhões na compra de