BIOSEGURIDAD

Dra. María Antonia Muñoz de MalajovichDirectora Científica de ACTE, Treinamento e Desenvolvimentomaria.antonia@bteduc.bio.br

Curso de Biotecnología, Bioética y SociedadUFSX, Sucre, Bolivia, Agosto de 2016

http://bteduc.com

Treinamento e Desenvolvimento

LA NOCIÓN DE RIESGO

• Peligro es el potencial de causar daños inherente a losmateriales, instrumentos, métodos o prácticas de trabajo.Factores a considerar:– Gravedad de las lesiones y heridas de los trabajadores o de la agresión

al medio ambiente.

– Dificultad en contener los daños.

– Pérdidas financieras

• Probabilidad de haber un accidente – Altamente improbable, poco probable, muy probable, esperado.

1 2 3 4 5

EVALUACIÓN DEL RIESGO

Probabilidad Consecuencias

1 2 3 4 5

5 Medio Medio Alto Alto Alto

4 Medio Medio Medio Alto Alto

3 Bajo Medio Medio Alto Alto

2 Bajo Bajo Medio Medio Alto

1 Bajo Bajo Medio Medio Alto

Riesgo bajo: gerenciar mediante procedimientos de rutinaRiesgo medio: definir responsabilidades en el gerenciamiento Riesgo alto: requiere acción inmediata

GERENCIAMIENTO DEL RIESGO

• Eliminación o disminución de los riesgos

• Monitoreo continuo

• Entrenamiento del personal

NÃO EXISTE EL RIESGO CERO

DEFINIÇÕES (OMS, 2006)

BIOSEGURIDAD

Conjunto de medidas, principios de contención, tecnologías y prácticas usadas para evitar la exposición no intencional a agentes biológicos e toxinas o a su liberación accidental

BIOCONTENCIÓN

Conjunto de medidas de protección, control y responsabilidad relativo a agentes biológicos y toxinas de modo a evitar su pérdida, robo, uso indebido, extravío, acceso no autorizado o liberación intencional

TIPOS DE RIESGO Y SUS CAUSAS

1. Riesgos de accidentesMáquinas e equipos sin protección, uso de instrumentos perforo-cortantes, probabilidad de incendio y explosión, ordenamiento físico inadecuado, almacenamiento inadecuado, pisos resbaladizos etc.

2. Riesgos ergonómicosLevantamiento de peso, ritmo excesivo de trabajo, monotonía, repetitividad, posición inadecuada de trabajo etc.

3. Riesgos físicos.Ruido, calor, frío, presión, humedad, radiaciones, vibración etc.

4. Riesgos químicosProductos que puedan penetrar en el organismo del trabajador por vía respiratoria, por contacto a través de la piel o absorbidos por ingestión.

5. Riesgos biológicos

Bacterias, virus, hongos, parásitos, toxinas etc.

CRITERIOS PARA ESTABLECER EL RIESGO BIOLÓGICO:

• Patogenicidad,

• Forma de transmisión,

• Estabilidad,

• Concentración y volumen,

• Dosis infectante,

• Disponibilidad de profilaxis e de tratamiento,

• Tipo de ensayo etc.

4__ Malaria, 7_ Tuberculosis, 9_Hepatitis B, 6_HIV/AIDS, 3_Food poisoning , 5_Strep throat, 2_Influenza, 8_ Lyme disease, 1_ Giardiasis

CLASSIFICAÇÃO DE RISCO BIOLÓGICO

CLASSE I II III IV

Risco individual Escaso Moderado Elevado Elevado

Risco comunitario Escaso Limitado Bajo Elevado

Ejemplos Bacillus subtilis

Schistosomamansoni

Mycobacterium tuberculosis

Ebola

Observación 1: Existe una clase de riesgo especial para los organismos que, aún nosiendo patógenos peligrosos para el hombre, tengan un riesgo elevado de causaralguna enfermedad animal grave e de diseminarse en el medioambiente, causandodaños económicos altos.

Observación 2: En relación a los organismos genéticamente modificados (OGMs), elcriterio de clasificación está basado en el riesgo correspondiente a las secuencias deDNA/RNA de los organismos donadores y receptores.

PROBLEMAS BÁSICOS DE HIGIENE

Ignaz Semmelweiss (1818-1865)

NÍVELES DE SEGURIDAD, PRÁCTICAS Y EQUIPOS

Grupo de Riesgo

Nivel de bioseguridad

Tipo de Laboratorio Prácticas de Laboratorio

Equipamiento de protección

1 NB 1Básico

Enseñanza básica, investigación

BTM Ninguno, mesa/ bancada de trabajo

2 NB 2Básico

Servicios básicos de salud; servicios de diagnóstico, pesquisa

BTM y ropas de protección, señal de peligro biológico

Bancada de trabajo y CSB para aerosoles potenciales

3 NB 3Confinamiento

Servicios especiales de diagnóstico, investigación

Como en el nivel 2 yademás ropa especial, acceso controlado, ventilación dirigida

CSB y/otros dispositivos primarios para todas las actividades

4 NB 4Confinamiento máximo

Servicio de manipulación de agentes patogénicos peligrosos

Como en el nivel 3 y además entrada hermética, salidacon ducha, eliminación especial de los residuos

CSB clase III o vestimentas de presión positiva en conjunto con CSB clase II, autoclave con dos puertas (a través de la pared),aire filtrado.

CBS: Comisión de bioseguridad en salud BTM: buenas técnicas de manipulación

PROBLEMAS GENERALES DE SEGURIDAD

• Formación de aerosoles

• Actividades con grandes volúmenes y/o altas concentraciones de microorganismos

• Apiñamiento de personal y equipos

• Infestaciones de roedores y artrópodos

• Entradas no autorizadas

• Flujo de trabajo

• Utilización de muestras y reactivos específicos.

http://www.biosafety.be/CU/Bioaerosols/bioaerosols.html

LAS MEDIDAS DE PREVENCIÓN...

• Construir instalaciones adecuadas

• Mantener buenas prácticas de laboratorio (BPL)

• Usar los equipos de protección individual (EPIs) Chalecos, guantes, tocas, anteojos, mascarillas, protectores, dispositivos para pipetear etc.

• Verificar los equipos de protección colectiva (EPCs)Autoclaves y hornos, duchas y lava-ojos, cajas de descarte, centrífugas, agitadores e mezcladores etc.

• Providenciar el tratamiento adecuado de los residuos

• Apoyar las decisiones de las Comisiones Internas de Bioseguridad (CIBIO)

• Procurar auditorías externas

...SON SUFICIENTES?

• Accidentes ocurren– Estados Unidos (2003-2007) : 395 accidentes de liberación en el

ambiente de patógenos y toxinas peligrosos.

– Estados Unidos (CDC, 2010): 196 liberaciones en el ambiente, ambiente, 77 derrames e 46 heridas con perforo-cortantes.

• El número de infecciones hospitalarias es alarmante

• El número de NB 3 está aumentando En Brasil

– Trabajos con arbovirus, hantavirus, rabia, tuberculosis, peste.

– Emergencias en bioseguridad (ántrax, gripe aviaria, aftosa).

EXISTE UM RIESGO RESIDUAL...

ENFRENTAR NUEVOS DESAFÍOS (1)

• Bioterrorismo

– El dilema del doble uso de equipamientos y agentes biológicos (11/09/2001)

– Grandes eventos (Mundial de Fútbol, 2014; Olimpíadas, 2016)

– Necesidad de entrenamiento en bioseguridad y biocontención

• Programa Nacional de Bens Sensíveis (MCT, ABIN, Brasil): visitas locales a laboratorios para identificación de agentes especiales y entrenamiento en la identificación de agentes especiales y medidas de biocontención.

• ANBIO: entrenamiento en Bioseguridad desde 1999 y en Biocontención desde 2007 (apoyo CNPq, MCT, ABIN)

ENFRENTAR NOVOS DESAFIOS (2)

• Cambios climáticos y enfermedades emergentes

• Nuevos tratamientos

– Terapias génicas

– Células-tronco

• Las secuencias genómicas como riesgo

– Reconstrucción del virus de la poliomielitis

– Publicación de las secuencias que permitirían la transmisión de persona a persona del virus de la gripe aviaria