Atender e superar - consultoriamd.com.brconsultoriamd.com.br/wp-content/uploads/2017/01/Apresentação-MD... · plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação

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Atender e superar as expectativas dos nossos clientes e parceiros, fornecendo serviços seguros e com qualidade diferenciada é a nossa missão!

A M&D CONSULTORIA iniciou suas atividades em

2009 na cidade de Mogi das Cruzes, dedicando-se

exclusivamente a qualificar, validar e treinar plantas

farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, saneantes,

produtos para a saúde e afins.

A M&D Consultoria nasceu de uma união de dois profissionais com

os mesmos objetivos, metas e sonhos, que após anos de experiên-

cias em diversas áreas de indústrias farmacêuticas nacionais e mul-

tinacionais constataram que o conhecimento adquirido poderia ser

transmitido aos mercados farmacêuticos, cosméticos, saneantes,

produtos para a saúde , veterinários e afins, principalmente com as

publicações de novas legislações.

Nesse contexto, a M&D Consultoria atualmente foca sua atuação

em consultoria e treinamentos para esses segmentos, contando com

uma equipe multidisciplinar, com projetos por todo o Brasil.

Com competência e compromissos com nossos clientes, a M&D

Consultoria conquistou o mercado de serviços especializados para

indústria farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, saneantes, produ-

tos para a saúde e afins, destacando-se pela expertise adquirida ao

longo desses anos.

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Nossa Diretoria

DANIELA CRISTINA DA SILVA

DIRETORA DE QUALIDADE

Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos, especialista

em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz, MBA em

Gestão Empresarial pela Fundação Getulio Vargas (FGV).

Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e

farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 13 anos, como Sanofi-

Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs, M&D Consultoria.

Atual Diretora de Qualidade M&D Consultoria com experiência em start-up de

plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza,

processos e sistemas computadorizados . Auditora líder com experiência em

auditorias internacionais. Presidente do comitê de Ar Comprimido e Nitrogênio

do Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE). Docente do IDVF

– Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da

pós graduação do ICTQ e Racine.

FABRICIO RODRIGUES DIAS

DIRETOR TÉCNICO

Engenheiro elétrico com ênfase em automação graduado pelo centro universitário

Radial, MBA em Gestão de Projetos pela Fundação Getulio Vargas (FGV).

Possui experiência profissional nas áreas de validação e manutenção em unidades

fabris de indústrias farmacêuticas multinacionais de grande e médio porte, como

Sanofi-Aventis, Chiesi Farmacêutica e Bristol Myers Squibb (BMS) há 14 anos.

Atual Diretor Técnico M&D Consultoria Possui experiência em star-up de plantas,

comissionamentos, qualificação de equipamentos, Validação de Utilidades,

Validação de Sistemas Computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de

produção. Docente do IDVF – Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico

e do Portal EADPLUS e da pós graduação do ICTQ e Racine.

NOSSOS

SERVIÇOSConte com a EXPERTISE da M&D CONSULTORIA em seus projetos

Da adequação físisca à terceirização de mão de obra

São vários projetos já realizados para

as principais empresas nacionais e

multinacionais em todo o Brasil.

Assuntos

RegulatóriosAdequação Física/Documental

Legalização da Empresa

Registro de Produtos

Auditorias

Terceirização de Mão de Obra

Quer saber mais detalhes?

Agende uma reunião sem compromisso!

Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091

E-mail: [email protected]

O QUE OFERECEMOS:

Qualificação de utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor limpo, Nitrogênio e Ar comprimido)

Qualificação de equipamentos (área produtiva e laboratório)

Validação de metodologia analítica

Validação de processos

Validação de limpezas

Validação de transportes

Validação de sistemas computadorizados

Qualificação térmica

Mapeamento térmico de depósitos

Terceirização de mão de obra

PMV (Plano Mestre de Validação)

URS (Requerimento do usuário)

QP (Qualificação do projeto)

QI (Qualificação de instalação)

QO (Qualificação de operação)

QD (Qualificação de desempenho)

Analise de risco (FMEA/GAMP 5, HACCP, HAZOP)

Protocolo e relatório de validação de processo

Protocolo e relatório de validação de limpeza

Protocolo e relatório de validação de metodologia analítica

Protocolo e relatório de validação de transporte

A metodologia aplicada para qualificação e validação baseada no diagrama em “V”

Suporte em elaboração de protocolos de qualificação e validação, execução de testes de qualificação e validação como:

Qualificação e

Validação


Agende uma reunião sem compromisso!Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091 | E-mail: [email protected]

SAIBA O QUE OFERECEMOS:

Boas práticas de distribuição, validação de transportes e mapeamento térmico?

A M&D Consultoria tem a expertise

que a sua empresa precisa para

executar os serviços de logística e

transportes com eficiência.

Logística e

TransportesImplantação de boas práticas de distribuição e armazenamento

Mapeamento de processos

Validação de transportes

Qualificação térmica

Mapeamento térmico de depósitos




Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091


O QUE OFERECEMOS:

Produtos e serviços têm seus preços... A qualidade dá o valor!

A implantação, o auxílio, a elaboração e

o gerenciamento da M&D Consultoria

garantem a qualidade e o valor

dos nossos clientes.

Sistema de Qualidade eGarantia da Qualidade



Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091


O QUE OFERECEMOS:

Implantação do sistema de gestão de qualidade

Auxílio na implantação de ISO 9001

Implantação de boas práticas de fabricação (BPF)

Implantação de boas práticas de laboratório (BPL)

Ferramentas da qualidade

Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP)

Auditorias de qualidade (auditoria interna e externa, autoinspeção)

Revisão periódica do produto (APR)

Qualificação do fornecedor

Gerenciamento e tratamento de desvios (CAPA)

Gerenciamento e tratamento de controle de mudanças

Matriz de treinamentos (Treinograma)

Site master file




Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091


O QUE OFERECEMOS:

Revisão do projeto básico

Revisão do projeto executivo

Plano de manutenção preventiva

Plano de calibração

Inventário de sistemas (Hardware e Software)

Validação de sistemas computadorizados

Gerenciamento de riscos (FMEA, GAMP 5, HACCP, HAZOP)

Comissionamento de HVAC

Comissionamento de Sistema de Águas

Comissionamento de Equipamentos


Gerenciamento de Projetos

Planejamento, revisão e gerenciamento? Conte conosco!

A M&D Consultoria já realizou grandes

projetos em empresas nacionais e

multinacionais em todo o Brasil.

Engenharia e

Projetos

M&D

TreinamentosCurso Intensivo de Qualificação e Validação

Sistema de Gestão da Qualidade - Introdução a Validação

Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor Limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio)

Qualificação de Equipamentos

Qualificação Térmica

Validação de Metodologia Analítica

Validação de Processo

Validação de Limpeza

Validação de Transporte

Validação de Sistemas Computadorizados



Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091


Todos nossos treinamentos podem ser customizados sob medida.

O QUE OFERECEMOS:

Por que o nosso intuito não é só ensinar, mas sim disseminar e transmitir conhecimento.

Porque nós fazemos diferente e

isso faz a diferença.

NOSSOS

TREINAMENTOSConte com a EXPERTISE da M&D CONSULTORIA para os seus treinamentos.

IN COMPANY | PRESENCIAL | ONLINE

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TREINAMENTOS

IN COMPANY



Validação de Processos


Qualificação de Equipamentos e Utilidades

Qualificação de Sistemas de Águas


Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: RDC 47/2013 ANVISA

Qualificação de Sistemas HVAC

Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição

Gerenciamento de Projetos na Prática

Gestão da Qualidade e Revisão Anual do Produto (APR)

Formação de Auditores

Gerenciamento de Risco na Industria Farmacêutica

Workshop em Sistemas Computadorizados (VSC)

Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos

Microbiologia Aplicada a Indústria Farmacêutica


Você é o seumelhor investimento!

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TREINAMENTOS

PRESENCIAIS



Validação de Processos


Qualificação de Equipamentos e Utilidades

Qualificação de Sistemas de Águas


Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: RDC 47/2013 ANVISA

Qualificação de Sistemas HVAC

Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição

Gerenciamento de Projetos na Prática

Gestão da Qualidade e Revisão Anual do Produto (APR)

Formação de Auditores

Gerenciamento de Risco na Industria Farmacêutica

Workshop em Sistemas Computadorizados (VSC)

Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos

Microbiologia Aplicada a Indústria Farmacêutica



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TREINAMENTO

ONLINE

Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes

A capacitação e formação dos profissionais atuantes nas áreas de

qualificação e validação a entender as normas vigentes, metodologias

e implementar as exigências das legislações para atendimento em

qualificação e validação, tais como: qualificação de utilidades (PW,

WFI, HVAC, ar comprimido, nitrogênio, vapor limpo), qualificação de

equipamentos (laboratório e manufatura), qualificação térmica, validação

de processos, validação de limpeza, validação de metodologia analítica,

validação de transportes e validação de sistemas computadorizados

realizadas nas indústrias, ampliando significativamente suas

oportunidades competitivas no mercado de trabalho.

Quer saber mais detalhes? Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091



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Transmitindo conhecimentocom propriedade e excelência.

Nossa tarefa é garantir a

qualidade de ensino.

Curso Intensivo Presencial em

Qualificação& Validação

Quer saber mais sobre este serviço?

Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091


OBJETIVOS DO CURSO:

O curso se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentí-

cias, veterinárias, saneantes, produtos para saúde e afins.

A METODOLOGIA:

Curso intensivo presencial com aula expositiva, exercícios práticos, cases reais e

dinâmicas em grupo.

CARGA HORÁRIA:

O curso possui a carga horária de 80 horas.

O LOCAL:

NOVOTEL | Av. Naki Narchi, 500 - Vila Guilherme, São Paulo - SP

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO/EMENTA

Módulo 01 - Sistema de Gestão da Qualidade - Introdução a Validação - 8 HORAS

Módulo 02 - Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Valor Limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio) - 16 HORAS

Módulo 03 - Qualificação de Equipamentos - 8 HORAS

Módulo 04 - Qualificação Térmica - 8 HORAS

Módulo 05 - Validação de Metodologia Analítica - 8 HORAS

Módulo 06 - Validação de Processo - 16 HORAS

Módulo 07 - Validação de Limpeza - 8 HORAS

Módulo 08 - Validação de Transporte - 8 HORAS

Módulo 09 - Validação de Sistemas Computadorizados - 16 HORAS

DANIELA CRISTINA DA SILVA

COORDENAÇÃO

FABRICIO RODRIGUES DIAS

COORDENAÇÃO

EVENTOS

REALIZADOSConheça os EVENTOS da M&D CONSULTORIA pelo Brasil

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EVENTOS COM A

M&D

Auditoria Oklahoma

CONBRAFARMA 2015 e 2016

ETIF 2016 - Argentina

Feira FCE Pharma 2015

IV Simpósio Farmacêutico CRF/ES

Brazil Quality Summit 2016

Premiação Top Quality 2015 CONBRAFARMA 2014 Participação FCE Pharma 2014

FCE Pharma 2016

Publicações MD Consultoria

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Entre para o time de clientes da M&D Consultoria

Estamos preparados para atender as

necessidades da sua empresa e

propor soluções rentáveis.

Nossos

Clientes

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Veja o que alguns clientes falam da M&D CONSULTORIA

Comprove a qualidade do nosso trabalho

através da recomendação de nossos

clientes. Seja um cliente também!

Carta de Recomendações

EMPRESA: GALDERMA POR: JANINE MACHADO

Trabalhamos com a M&D há 2 anos, são parceiros em várias atividades como

Validação de Processo, Limpeza, preparação para atender a RDC 48 (Cosméticos),

Sistemas computadorizados, revisão de procedimentos e responsáveis por todo o

cronograma de qualificação térmica. Além disso, sempre estão dispostos a ajudar e

contribuir com melhorias para o negócio.

M&D muito obrigada pela parceria!

EMPRESA: DAVENE POR: PATRICIA FRANCISCO

Estamos trabalhando há quase um ano com a M&D e destaco o profissionalismo

com que são tratados todos os assuntos e a rapidez no retorno de informações, o

que faz com o projeto esteja a frente do cronograma estipulado!

Competência e comprometimento são diferenciais da M&D e o entusiasmo e espírito

empreendedor de seus fundadores faz com que a empresa se destaque do mercado!

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Carta de Recomendações

EMPRESA: MEDIMPEXPOR: BÁRBARA GUELFI

Empresa excepcional no que faz! Treinamentos, qualificação de equipamentos,

validação de ambientes... são excelência em atendimento e cumprimento dos

prazos estipulados! Não conheci outra empresa que atendesse todos os requisitos

da Anvisa em documentações, qualificações e validações na integra como estes

profissionais. Recomendo!!!

EMPRESA: SCARLAT INDUSTRIALPOR: EDSON DE MACEDO BARBOSA

Gostaria de aqui deixar registrado minha grande satisfação pelo atendimento

prestado pela M&D consultoria, a qual vem nos prestando serviços de consultoria

personalizada para atendimento a norma da ANVISA RDC47 nos últimos dois anos,

com consultoras em tempo integral dentro da nossa empresa, oferecendo suporte

técnico, sempre com um atendimento impecável, atenciosas e extremamente

competentes e engajadas em auxiliar o cliente da melhor forma.

Recomendo a M&D Consultoria a todas as empresas que prezam e gostam de um

atendimento de excelência. Parabéns a toda equipe!!!

Quer ser um cliente M&D?

Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091


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