PROF. DR. JOSEVAL MARTINS VIANA

Aula 74

INTRODUÇÃO AO DIREITO SANITÁRIO

Pós-Graduação em Direito Médico e da Saúde

Prof. Dr. Joseval Martins Viana

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Bibliografia Básica

AITH, Fernando. Curso de direito sanitário: a proteção do direito à saúde no

Brasil. São Paulo : Quartier Latin, 2007.

NUNES JUNIOR, Vidal Serrano; DALLARI, Sueli Gandolfi. Direito sanitário. São

Paulo : Verbatim, 2010.

ROCHA, Julio Cesar de Sá da. Direito da saúde : direito sanitário na

perspectiva dos interesses difusos e coletivos. 2. ed. São Paulo : Atlas, 2011.

SANTOS NETO, Elias Higino dos. Direito sanitário: manifestações atuais.

Brasília : Kiron, 2012.

TIMM, Luciano Benetti et alli. Direito sanitário brasileiro. São Paulo : Quartier

Latim, 2004.

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Legislação referente ao Direito Sanitário (Direito da Saúde)

• Constituição Federal

• Código de Defesa do Consumidor

• Resoluções da Anvisa

• Leis Sanitaristas

• Código de Direito Sanitário do Estado

• Código de Direito Sanitário do Município

• Blog de Direito Sanitário: saúde e cidadania

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1. Conceito de Direito Sanitário

Direito Sanitário é o ramo do Direito Público que protege a saúde

das pessoas.

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2. Conceito da Anvisa de Direito Sanitário

Direito Sanitário é um conjunto de normas federais,

estaduais ou municipais que, visando a eliminar, diminuir ou

prevenir riscos à saúde ou a intervir nos problemas sanitários

decorrentes do meio ambiente, regulam a produção e a circulação

de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionam

com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da

produção ao consumo, bem como o controle da prestação de

serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.

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.2. Princípios do Direito Sanitário

2.1. Princípio da fundamentalidade

2.2. Princípio da proteção da dignidade da pessoa

humana

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.2. Princípios do Direito Sanitário

2.1 – Princípio da proteção da dignidade da pessoa

humana

Valor Jurídico do Princípio da proteção da dignidade da

pessoa humana

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• A proteção da dignidade humana é um princípio de

valor constitucional, reconhecido expressamente

pela Constituição Federal, no artigo 1º, inciso III.

• A proteção da dignidade da pessoa humana

representa um dos fundamentos do Estado

brasileiro.

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Arremesso de Anão – França – Dignidade da Pessoa Humana

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O princípio da dignidade da pessoa humana como

fundamento do direito à integridade física e mental do

ser humano

O direito à integridade física e mental da pessoa

humana é um pressuposto básico do respeito à

dignidade.

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2.2 – Direito da Integridade

Lei n. 9.434/1997 – Doações e transplantes de

tecidos, órgãos ou partes do corpo humano.

Lesão corporal culposa – Artigo 129 do CP

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2.3 – Princípio da Liberdade

Artigo 5º, inciso II, da Constituição Federal

Todos são iguais perante a lei, sem distinção de

qualquer natureza, garantindo-se aos brasileiros e aos

estrangeiros residentes no País a inviolabilidade do

direito à vida, à liberdade, à igualdade, à segurança e à

propriedade, nos termos seguintes: II - ninguém será

obrigado a fazer ou deixar de fazer alguma coisa senão

em virtude de lei;

2.4 Princípios da Igualdade, Equidade e Solidariedade

2.5 Princípio do Acesso Universal e Igualitário

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2.6 Princípio da Democracia Sanitária

2.7 Princípio da Responsabilidade Estatal

2.8 Princípio da Segurança Sanitária

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Objeto de estudo do Direito Sanitário = a saúde

Artigo 2º da Lei n. 8.080/90

A saúde é um direito fundamental do ser humano,

devendo o Estado prover as condições indispensáveis

ao seu pleno exercício.

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Medicamento vencido (artigo 12 do Código de Defesa do

Consumidor)

Responsabilidade objetiva: não é necessário provar a

culpa do fornecedor (participantes do ciclo produtivo)

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O dolo ou a culpa do agente causador do dano é

irrelevante juridicamente, havendo a necessidade da

existência de uma ligação de causalidade entre o dano e a

conduta do agente responsável para que surja o dever de

indenização.

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Inicialmente, o artigo 12 do CDC exclui o

“comerciante” (a farmácia).

Fabricante e importador

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O defeito que suscita o dano é o defeito substancial

relacionado com a segurança do produto que dele

legalmente se esperava.

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A apresentação do medicamento inclui todo o

processo informativo que o cerca com vista à sua

comercialização, incluindo instruções constantes nas bulas,

nas embalagens e mesmo na publicidade.

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Artigo 37, § 1º, do Código de Defesa de Consumidor

É abusiva toda publicidade enganosa ou abusiva. § 1º

É enganosa qualquer modalidade de informação ou

comunicação de caráter publicitário, inteira ou parcialmente

falsa, ou, por qualquer outro modo, mesmo por omissão,

capaz de induzir em erro o consumidor a respeito da

natureza, características, qualidade, quantidade,

propriedades, origem, preço e quaisquer outros dados sobre

produtos e serviços.

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AÇÃO CIVIL PÚBLICA - Publicidade enganosa do produto Cogumelo do Sol -

Divulgação de qualidades terapêuticas e curativas não comprovadas do produto

- Indução do público consumidor a erro - Vinculação de qualidades medicinais e

terapêuticas que se sabia não estarem comprovadas - Divulgação de estudos

pseudo científicos que corroboravam tais qualidades -Conduta vedada pelo

Código de Defesa do Consumidor - Danos morais difusos - Valor da

condenação respeita critério de proporção às vantagens indevidas auferidas em

razão da publicidade enganosa e se adéqua às funções punitiva e ressarcitória

que deve observar a indenização - Danos patrimoniais individuais homogêneos

decorrem da própria falsidade da publicidade, gerando o dever de indenizar os

consumidores que iludidos pelas falsas qualidades curativas do produto -

Necessidade de veicular contrapropaganda para destruir a falsa imagem que

perdura na mente de um número indeterminado de consumidores - Sentença

parcialmente procedente -Recurso dos réus improvido - Recurso do autor

provido. (TJSP; Apelação Cível 0146659-71.2006.8.26.0000; Relator

(a): Francisco Loureiro; Órgão Julgador: 4ª Câmara de Direito Privado; Foro

Central Cível - 4.VARA CIVEL; Data do Julgamento: 16/07/2009; Data de

Registro: 28/07/2009)

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AÇÃO DE INDENIZAÇÃO POR DANOS MATERIAIS E MORAIS. Alegação de

falha em método contraceptivo culminando em gravidez indesejada. Sentença

de improcedência. Apela a autora, sustentando o cerceamento de defesa, por

não ter sido realizada a perícia no lote do anticoncepcional, o método

contraceptivo não surtiu o efeito esperado, ensejando responsabilidade civil e

consequente dever de indenizar; houve nexo causal entre a ineficácia do

medicamento e a gravidez indesejada. Descabimento. Cerceamento de Defesa.

Inexistência. Impossibilidade de realização de perícia em lote já vencido e não

mais comercializado à época da propositura da demanda. Exibição do

certificado de análise e controle de qualidade do lote que demonstra a

observância aos padrões técnicos e específicos. Não há como se atribuir

responsabilidade ao laboratório. Não se demonstra defeito ou falha no produto.

Possibilidade de uma gravidez, mesmo quando o produto tenha sido utilizado de

maneira adequada. Método cuja eficácia é passível de falhas, inclusive,

mencionadas na bula do medicamento. Recurso improvido. (TJSP; Apelação

0003458-98.2010.8.26.0123; Relator (a): James Siano; Órgão Julgador: 5ª

Câmara de Direito Privado; Foro de Capão Bonito - 2ª Vara; Data do

Julgamento: 21/05/2015; Data de Registro: 21/05/2015)

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