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A presente obra tem a felicidade de reunir manifestações de vários Advogados da União, com atuação específica e direta no assessoramento jurídico das políticas públicas em saúde levadas a cabo pelo Estado brasileiro. Intenta-se, pois, com este trabalho, fomentar a interlocução com a sociedade brasileira acerca desse importante ramo jurídico, o Direito Sanitário, o qual reflete direitos sociais e, em plano superior, prestigia a vida com todos seus qualificativos, sobrelevando a dignidade da pessoa humana. Objetiva-se, ainda, preencher lacuna dos cursos de Direito do país que, em geral, se ressentem de tratamento do Direito Sanitário como disciplina autônoma, a par de sua inegável relevância. Isso porque, quando muito, essa matéria jurídica consiste apenas em disciplina eletiva nas faculdades.
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S2373d
Santos Neto, Elias H; Castro, Gabriela M. (org)Direito Sanitário - Manifestações atuais: visão crítica de advogados de Estado / Elias Higino dos Santos Neto e Gabriela Moreira Castro (organizadores). – Brasília: Editora Kiron, 2012.
ISBN 978-85-8113-075-0
1. Direito. 2. Políticas públicas. 3. Direito Sanitário. 4. Saúde. I. Título
CDU 347
Direito Sanitário - ManifeStaçõeS atuaiS: viSão crítica De aDvogaDoS De eStaDo
OrganizadoresElias Higino dos Santos Neto
Gabriela Moreira Castro
TextosElias Higino dos Santos Neto
Fabrício Oliveira BragaGabriela Moreira CastroHigor Rezende Pessoa
Luis Felipe Galeazzi FrancoValmírio Alexandre Gadelha Jr.
Projeto Gráfico e Editoração EletrônicaEdson Santos de Souza
Editora Kiron
Criação da CapaVictor Paiva Macedo Lahud
Criação e Editoração Eletrônica da CapaÍtalo Roberto Gonçalves Silva
Editora Kiron
Impressão e AcabamentoEditora Kiron
(61) 3563.5048 | www.editorakiron.com.br
Publicado em Junho de 2012
eliaS Higino DoS SantoS neto (organizaDor)gabriela Moreira CaStro (organizaDora)
fabríCio oliveira braga
Higor rezenDe PeSSoa
luiS feliPe galeazzi franCo
valMírio alexanDre gaDelHa Jr.
Direito Sanitário
Visão crítica de advogados de estado
ManifeStaçõeS atuaiS
ConteúDo
Editorial ............................................................................................................... 7
A aquisição de medicamentos, produtos e insumos estratégicos, sem registro na Anvisa, por intermédio de organismos internacionais: mecanismo indispensável ao Estado brasileiro para concretização do dever constitucional de prestar a saúde ........................................................ 9(Elias Higino dos Santos Neto)
Efetivação do Direito Constitucional à Saúde Análise do papel do Judiciário na concretização desse Direito Fundamental ......................... 25(Valmírio Alexandre Gadelha Júnior)
Judicialização da saúde e a importância do conhecimento da Medicina Baseada em Evidências como ferramenta de constatação dos requisitos para a concessão da antecipação dos efeitos da tutela em ações judiciais em que se pleiteiam medicamentos e tratamentos. .................................. 45(Luis Felipe Galeazzi Franco)
Considerações sobre as decisões judiciais que concedem o fornecimento de medicamentos sem o devido registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. ................................................................... 61(Higor Rezende Pessoa)
A Viabilidade Jurídica da Criação de Serviços Sociais Autônomos para Prestação de Ações e Serviços de Saúde ..................................................... 79(Fabrício Oliveira Braga)
Considerações sobre as decisões judiciais que tratam de atos referentes ao bloco de financiamento do Sistema Único de Saúde chamado de Atenção de Média e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar. .................... 99(Gabriela Moreira Castro)
Parecer n. 300/2012-AGU/CONJUR-MS/LFGF: SUS. Responsabilidade dos entes públicos em demandas judiciais referentes a medicamentos e tratamentos. Instituto da Solidariedade Passiva. Inaplicabilidade. Panorama jurisprudencial, constitucional e legal. A descentralização como diretriz do Sistema Único de Saúde. Repartição de atribuições entre os entes políticos que o compõem ................................................... 115
7
eDitorial
Em seu primeiro Tomo, Direito Sanitário - Manifestações Atuais. Visão críti-ca de Advogados de Estado traz artigos e parecer que agradarão ao mais esmerado leitor, ansioso por conhecimento desse importante filamento jurídico.
Fonte indispensável de consulta, traduz questões relevantes para a concreção da política pública em saúde no Brasil.
Aborda, entre outros, a relação das decisões judiciais com a implementação de políticas de saúde, o fenômeno da judicialização da saúde em cotejo com a medi-cina baseada em evidências, a aquisição de medicamentos e insumos por intermé-dio de organismos internacionais, bem como a aquisição desses bens sem registro na Anvisa, considerações sobre bloco de financiamento do SUS denominado teto MAC (Média e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar), além da prestação de serviços de saúde por serviços sociais autônomos.
Conta, ainda, com manifestação que transfixa a repartição de atribuições entre os entes políticos que compõem o SUS, prestigia a descentralização como diretriz do SUS e versa sobre responsabilidade decorrente de demandas judiciais.
Boa leitura!
a aquiSição De MeDiCaMentoS, ProDutoS e inSuMoS eStratégiCoS, SeM regiStro na anviSa, Por interMéDio De organiSMoS internaCionaiS: MeCaniSMo inDiSPenSável ao eStaDo braSileiro Para ConCretização Do Dever ConStituCional
De PreStar a SaúDe
Elias Higino dos Santos Neto
Advogado da União. Chefe da Divisão de Legislação Aplicada e Estudos Normativos da Consultoria Jurídica
no Ministério da Saúde. Especialista em direito processual pela Universidade do Sul de Santa Catarina. Pós-
-graduado em direito público pela Faculdade Processus - Brasília. Colaborador da Revista Governet - A Revista
do Administrador Público – e da Revista Jusnavegandi. É autor do livro Certificado de Entidade Beneficente de
Assistência Social - Perguntas e Respostas e de vários artigos jurídicos. Foi Coordenador Substituto de Proce-
dimentos Licitatórios e Negócios Jurídicos da Consultoria Jurídica no Ministério da Saúde, Técnico Judiciário
na Seção Judiciária do Distrito Federal e Analista Judiciário Executante de Mandados no Tribunal de Justiça do
Distrito Federal e Territórios.
efetivação Do Direito ConStituCional à SaúDe análiSe Do PaPel Do JuDiCiário na
ConCretização DeSSe Direito funDaMental
Valmírio Alexandre Gadelha JúniorAdvogado da União. Especialista em Direito Processual Civil pelo Instituto Brasiliense de Direito Público – IDP. Atual Coordenador de Procedimentos Jurídicos da Consultoria Jurídica do Ministério da Saúde. Exerceu, entre os anos de 2006 a 2011, o encargo de substituto do Coordenador-Geral de
Acompanhamento Jurídico da Consultoria Jurídica do Ministério da Saúde.
JuDiCialização Da SaúDe e a iMPortânCia Do ConHeCiMento Da MeDiCina baSeaDa eM eviDênCiaS CoMo ferraMenta De ConStatação DoS requiSitoS Para a ConCeSSão Da anteCiPação DoS efeitoS Da tutela eM açõeS JuDiCiaiS eM que
Se PleiteiaM MeDiCaMentoS e trataMentoS.
Luis Felipe Galeazzi FrancoAdvogado da União. Chefe da Divisão de Análise e Elaboração de Informação e Coordenador Substituto da Coordenação de Assuntos Judiciais da Consultoria Jurídica do Ministério da Saúde. Cursou Direito à Saúde Baseada em Evidências, promovido pelo Centro Cochrane do Brasil e Instituto Sírio-Libanês
de Ensino e Pesquisa em 2011.
ConSiDeraçõeS Sobre aS DeCiSõeS JuDiCiaiS que ConCeDeM o forneCiMento De MeDiCaMentoS SeM o DeviDo regiStro na agênCia naCional
De vigilânCia Sanitária – anviSa
Higor Rezende PessoaAdvogado da União, Coordenador de Assuntos Judiciais da Consultoria Jurídica do
Ministério da Saúde.
a viabiliDaDe JuríDiCa Da Criação De ServiçoS SoCiaiS autônoMoS Para PreStação De açõeS
e ServiçoS De SaúDe
Fabrício Oliveira BragaAdvogado da União. Coordenador-Geral de Acompanhamento Jurídico da Consultoria Jurídica do Ministério da Saúde. Pós-graduado em direito público pela Universidade do Planalto Central e
pela Faculdade Processus – Brasília.
ConSiDeraçõeS Sobre aS DeCiSõeS JuDiCiaiS que trataM De atoS referenteS ao bloCo De finanCiaMento Do SiSteMa úniCo De SaúDe CHaMaDo De atenção De MéDia e alta CoMPlexiDaDe aMbulatorial e HoSPitalar.
Gabriela Moreira Castro Advogada da União lotada na Consultoria Jurídica do Ministério da Saúde. Especialista em Direito
Processual pela Universidade da Amazônia - UNAMA.
Editora KironBrasília (DF): C-01, lote 01/12, sala 434 - Ed. TTC - Taguatinga
CEP: 72.010-010 - Fone: (61) 3563.5048João Pessoa (PB): Avenida Monteiro da Franca, 936 - Manaíra
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