Campo de aplicações da bioética

José de Arimatea M. dos AnjosTecnólogo em Radiologia

BANCO DE DADOS

EPIDEMIOLOGIA

OMISSÃO POVOS INDÍGENAS

DO REQUISITO

Pesquisa com Banco deDados

• Tipos de banco de dados de interesse em pesquisa envolvendo seres humanos.

Registros de Pacientes (Prontuários, Fichas Médicas, etc.)

∙Dados Secundários Públicos (Datasus, IBGE, etc.)

∙Outros Registros (Arquivos Escolares)∙Coleções de Tecidos Humanos (Sorotecas,

Biópsias, etc.)

Pesquisa com Banco deDados

Prontuário Médico

Autorização de Acesso

∙ No caso do paciente internado no momento da pesquisa

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Pesquisa com Banco deDados

Prontuário MédicoDireito do Paciente ∙ É direito do paciente a disponibilidade

permanente das informações, como é do médico e da instituição o dever de guarda do prontuário.

∙ O sigilo profissional, que visa preservar a privacidade do indivíduo, deve estar sujeito às regras estabelecidas na legislação e no Código de Ética Médica.

Prontuário Médico

Autorização de Acesso

∙ No caso do paciente internado no momento da pesquisa

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Prontuário MédicoAutorização de Acesso∙ No caso do paciente que já teve alta

Busca ativa do paciente e/ou

Autorização apenas do responsável legal pela guarda do prontuário

Prontuário Médico

Dispensa de Consentimento Esclarecido desde que:

▪ Aprovação do projeto de pesquisa pelo CEP▪ Autorização do responsável pela guarda do material▪ Salvaguarda da identidade do doador

Banco de Tecido Humano

▪ Soroteca

▪ Biópsias

▪ Dentes

▪ Córneas

▪ Sangue de cordão umbilical

Possíveis Utilizações

Pesquisa Terapêutica e/ou Diagnóstica

Pesquisa não Terapêutica

Banco de Tecido Humano

A preocupação com tecido humano armazenado é sua utilização com objetivos não previstos no protocolo original

Pesquisa Genética

Banco de DNA

Tipos de Bancos de Material Genético

▪ de pesquisa

▪ de diagnóstico

▪ de dados

▪ potenciais

Bancos de Material Genético de Pesquisa

▪ Os bancos de pesquisa são formados por DNA obtido de indivíduos ou de famílias extensas, e algumas vezes mesmo por populações inteiras, sabidamente portadoras ou afetadas por uma determinada doença genética.

Bancos de Material Genético de Diagnóstico

▪ Os bancos de diagnóstico são obtidos a

partir do DNA de pessoas com suspeita de

determinada doença e de seus familiares, em

geral para fins diagnósticos ou de

aconselhamento (detecção de portadores,

prognóstico, etc.)

Bancos em Potencial

▪ Banco constituído por qualquer coleção de tecido: blocos de parafina para análise anátomo-patológica, células ou tecidos em cultura, cartões para screening neonatal (teste do pezinho) e bancos de sangue, que são fontes de DNA, e portanto bancos em potencial

Pesquisa Genética

• A utilização simultânea de bancos de DNA ou de outros materiais genéticos para fins de assistência e pesquisa deve incorporar os cuidados que ambas situações exigem, em especial a aprovação por um Comitê de Ética em Pesquisa, a garantia da privacidade e a obtenção de consentimento esclarecido de todos os participantes

Resolução nº 340 de 8/7/2004, CNS

Pesquisa Epidemiológica• Em alguns casos é impraticável obter-se o

consentimento individual• O CEP deverá autorizar• Pesquisador mantém a confidencialidade

dos dados

• Em comunidades com liderança

• Obter a concordância

• Divulgação da relevância e seriedade da pesquisa

• Assegurando as peculiaridades lingüísticas

Pesquisa Povos Indígenas

• Resolução nº 304 de 9/8/2000, CNS Ter a concordância da comunidade por intermédio das organizações indígenas ou conselhos locais

• Sem prejuízo do consentimento individual

• Designando o intermediário entre pesquisador e comunidade.

A bioética é a nova sabedoria capaz de proporcionar o conhecimento de como usar o

conhecimento para a sobrevivência humana e o melhoramento da qualidade de vida.”

Van Rensselaer Potter