Centros de Equivalência Farmacêutica da Reblas GGLAS / Anvisa

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

Centros de Equivalência Centros de Equivalência Farmacêutica da ReblasFarmacêutica da Reblas

GGLAS / AnvisaGGLAS / Anvisa

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – AnvisaAgência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa

Ger. Geral de Labor. de Saúde Pública – GGLASGer. Geral de Labor. de Saúde Pública – GGLAS

Rede Bras. de Labor. Analít. em Saúde - ReblasRede Bras. de Labor. Analít. em Saúde - Reblas


Equipe:Equipe:

Maria do Carmo G. Pinheiro – CoordenadoraMaria do Carmo G. Pinheiro – Coordenadora

Marta Maria Bolson – Avaliadora TécnicaMarta Maria Bolson – Avaliadora Técnica

Rossana Maria C. Braga – Avaliadora EspecialistaRossana Maria C. Braga – Avaliadora Especialista

Maria de Lourdes Almeida – AdministrativoMaria de Lourdes Almeida – Administrativo

Situação Atual dos Centros de Situação Atual dos Centros de Equivalência Farmacêutica da Equivalência Farmacêutica da

REBLAS / ANVISAREBLAS / ANVISA


Período:Período:Julho de 2001 a Fevereiro de 2003 (20 meses)Julho de 2001 a Fevereiro de 2003 (20 meses)

Avaliações realizadas:Avaliações realizadas:59 (inicial, manutenção e extraordinária)59 (inicial, manutenção e extraordinária)

Situação Atual dos Centros de Situação Atual dos Centros de Equivalência Farmacêutica da Equivalência Farmacêutica da

REBLAS / ANVISAREBLAS / ANVISA


Centros de equivalência farmacêutica Centros de equivalência farmacêutica cadastrados, avaliados e habilitados pela cadastrados, avaliados e habilitados pela

Reblas no período de Julho de 2001 a Reblas no período de Julho de 2001 a fevereiro de 2003.fevereiro de 2003.

Nº de Nº de AvaliaçãoAvaliação

ResultadoResultado

39 Centros efetivamente habilitados

02 Em processo de habilitação

01 Aguardando reavaliação

03 Habilitação temporariamente suspensa

4545 Total de CentrosTotal de Centros


CECE 01 Laboratório

PBPB 01 Laboratório

PEPE 01 Laboratórios

BABA 01 Laboratório

GOGO 04 Laboratório

MGMG 01 Laboratório

RJRJ 08 Laboratórios

SPSP 17 Laboratórios

PRPR 01 Laboratório

RSRS 04 Laboratórios

39 Laboratórios39 Laboratórios


Bahia

EQFAR34 - Faculdade de Farmácia da EQFAR34 - Faculdade de Farmácia da Universidade Federal da Universidade Federal da BahiaBahia

Ceará

EQFAR15 -EQFAR15 - Faculdade de Farmácia da Universidade do CearáFaculdade de Farmácia da Universidade do Ceará

Goiás

EQFAR21 - EQFAR21 - Greenpharma Química Farmacêutica LtdaGreenpharma Química Farmacêutica Ltda

EQFAR33 - Laboratório Teuto Brasileiro LtdaEQFAR33 - Laboratório Teuto Brasileiro Ltda

EQFAR36 - Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e EQFAR36 - Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas – ICFPesquisas – ICF

EQFAR39 - EQFAR39 - Neo Química Comércio e Indústria Ltda Neo Química Comércio e Indústria Ltda

Centros de Equivalência Farmacêutica por Centros de Equivalência Farmacêutica por Unidade FederadaUnidade Federada


Minas GeraisMinas GeraisEQFAR01 - Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de EQFAR01 - Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de

Minas GeraisMinas Gerais

ParaíbaParaíbaEQFAR04 – UDEM da Universidade Federal da ParaíbaEQFAR04 – UDEM da Universidade Federal da Paraíba

ParanáParanáEQFAR13 – Fármaco Indústria Farmacêutica Ltda.EQFAR13 – Fármaco Indústria Farmacêutica Ltda.

PernambucoPernambucoEQFAR06 – EQFAR06 – NCQMC do Departamento de Ciência da Saúde da UFPENCQMC do Departamento de Ciência da Saúde da UFPE



Rio de JaneiroRio de JaneiroEQFAR05 – Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de EQFAR05 – Faculdade de Farmácia da Universidade Federal do Rio de

JaneiroJaneiroEQFAR07 – Fauding Farmacêutica do Brasil Ltda.EQFAR07 – Fauding Farmacêutica do Brasil Ltda.EQFAR12 – LACAT –UNIRIOEQFAR12 – LACAT –UNIRIOEQFAR16 – Merck S. A. Indústrias QuímicasEQFAR16 – Merck S. A. Indústrias QuímicasEQFAR18 – Indústria Química e Farmacêutica Schering-Pough S/AEQFAR18 – Indústria Química e Farmacêutica Schering-Pough S/AEQFAR31 – LURA da Universidade Federal FluminenseEQFAR31 – LURA da Universidade Federal FluminenseEQFAR32 – Abbott Laboratórios do Brasil LTDA.EQFAR32 – Abbott Laboratórios do Brasil LTDA.EQFAR40 – EQFAR40 – Instituto de Tecnologia em Fármacos – Far-Manguinhos da Instituto de Tecnologia em Fármacos – Far-Manguinhos da

FiocruzFiocruz

Rio Grande do SulRio Grande do SulEQFAR08 – Farmácia Industrial da Universidade Federal de Santa MariaEQFAR08 – Farmácia Industrial da Universidade Federal de Santa MariaEQFAR20 – Faculdade de Farmácia da UFRGSEQFAR20 – Faculdade de Farmácia da UFRGSEQFAR30 – Centro Universitário Fransciscano - UNIFRAEQFAR30 – Centro Universitário Fransciscano - UNIFRAEQFAR35 – Centro Integrado de Pesquisas Científicas – CIPECEQFAR35 – Centro Integrado de Pesquisas Científicas – CIPEC



São PauloSão PauloEQFAR03 – Universidade de São Francisco - UNIFRAEQFAR03 – Universidade de São Francisco - UNIFRAEQFAR09EQFAR09 – – Medley S.A. Medley S.A. - Industria Farmacêutica- Industria FarmacêuticaEQFAR10 – ALCON Laboratórios do Brasil Ltda.EQFAR10 – ALCON Laboratórios do Brasil Ltda.EQFAR11 – CONFAR – USPEQFAR11 – CONFAR – USPEQFAR17 – Fundação para o Remédio Popular – FURPEQFAR17 – Fundação para o Remédio Popular – FURPEQFAR19 – EMS – Indústria Farmacêutica Ltda.EQFAR19 – EMS – Indústria Farmacêutica Ltda.EQFAR22 – Novartis Biociências S/AEQFAR22 – Novartis Biociências S/AEQFAR24 – Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda EQFAR24 – Cristália Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda EQFAR25 – INTRAPHARM Desenvolvimento e PesquisaEQFAR25 – INTRAPHARM Desenvolvimento e PesquisaEQFAR26 – Fac. de Ciências Farmac. de Ribeirão Preto /USPEQFAR26 – Fac. de Ciências Farmac. de Ribeirão Preto /USPEQFAR27 – Genom Farmacêutica Ltda.EQFAR27 – Genom Farmacêutica Ltda.EQFAR28 – Laboratórios Biosintética LTDA.EQFAR28 – Laboratórios Biosintética LTDA.EQFAR29 – Bioagri Laboratórios LTDA.EQFAR29 – Bioagri Laboratórios LTDA.EQFAR37EQFAR37 – União Química Farmacêutica Naciona – União Química Farmacêutica NacionaEQFAR38EQFAR38 – Eurofarma Laboratórios Ltda. – Eurofarma Laboratórios Ltda.EQFAR41EQFAR41 – Stiefel Internacional R&D Brasil. – Stiefel Internacional R&D Brasil.EQFAR42 – Luper Indústria Farmacêutica Ltda.EQFAR42 – Luper Indústria Farmacêutica Ltda.



Centros de equivalência farmacêutica Centros de equivalência farmacêutica habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003, habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003,

segundo a natureza da empresa 2001.segundo a natureza da empresa 2001.

Nº de CentrosNº de Centros Natureza da empresaNatureza da empresa

19 Indústria farmacêutica Privada

02 Indústria farmacêutica pública

02 Universidade Privada

12 Universidade pública

04 Privada

39 Total de Centros


Percentual de Centros de equivalência farmacêutica Percentual de Centros de equivalência farmacêutica habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003, segundo a habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003, segundo a

natureza da empresa 2001.natureza da empresa 2001.

31%

10%

49%

5%5%

Ind. Farmacêutica privada Ind. Faramacêutica públicaUniversidade privada Universidade públicaEmpresa privada


Centros de equivalência farmacêutica habilitados Centros de equivalência farmacêutica habilitados pela Reblas até fevereiro de 2003, segundo o tipo pela Reblas até fevereiro de 2003, segundo o tipo

dos ensaios realizados por forma farmacêuticados ensaios realizados por forma farmacêutica

Nº de CentrosNº de Centros EnsaiosEnsaios

08 Físico-químicos

31 Físico-químicos e Biológicos

39 Total de Centros

Nº de CentrosNº de Centros Forma FarmacêuticaForma Farmacêutica

35 Sólida, Semi-sólida e Líquida

02 Semi-sólida e Líquida

02 Líquida

39 Total de Centros


Principais problemas enfrentados pelos centros de Principais problemas enfrentados pelos centros de equivalência farmacêutica habilitados na REBLASequivalência farmacêutica habilitados na REBLAS

Unidades Operacionais

Número de Estudos realizados por mês

Manutenção da Qualidade

Manutenção das Calibrações de equipamentos

Pessoal

Área Física

Treinamentos

Gerência da Qualidade

Documents

Centros de Equivalência Farmacêutica da Reblas GGLAS / Anvisa