Controle de Qualidade InternoControle de Qualidade interno (CQ) em laboratrios clnicos um processo estatstico utilizado para avaliar se o mtodo utilizado para determinadas dosagens est correto e portanto se seus resultados so confiveis e podem ser liberados, evitando erros.

Como feito na prtica o CQ interno?Existem vrias empresas que comercializam material para ser usado como controle.Em geral trata-se de um material semelhante ao material do paciente, ou seja, soro humano contendo concentraes conhecidas de um ou mais analitos, em que so realizadas dosagens como se fosse uma amostra de um paciente.Com que freqncia devem ser testados os controles?Os controles devem ser realizados pelo menos diariamente, para monitorar a qualidade dos resultados obtidos, porm se os teste que est sendo analisado tiver um estabilidade muito baixa ou se no decorrer do dia ocorrer alguma mudana no reagente (exemplo: mudana de lote do reagente) que possa mudar seu desempenho, os controles devem ser novamente realizados.

Controlando seus resultados pelo controle internoDeve-se comparar o resultado obtido do controle com a faixa de valores esperados estabelecida pelo fabricante e que est descrita na bula do produto.

Se o resultado estiver dentro desta faixa seus exames estaro corretos e podem ser liberados.

Se o resultado estiver fora desta faixa, alguma medida corretiva deve ser tomada e as seguintes questes devem ser respondidas:

1) Houve mudana do lote do reagente? Se sim, o teste precisa ser calibrado.

2) O equipamento tem recebido as devidas manutenes?Limpeza das pipetas, ajustes mecnicos, etc.

3) Houve mudana do lote do controle?Se sim, os novos limites estabelecidos pelo fabricante devem ser observados.

Limites dos controles internosEm geral a faixa de valores esperados para aquele controle que descrita na bula muito maior do que a faixa real obtida pelo laboratrio.Desta maneira, medida que os controles so dosados todos os dias, o laboratrio capaz de estabelecer uma mdia e uma faixa de variao prprias de cada exame realizado por ele.

Com isso o controle da qualidade interno torna-se mais fidedigno realidade daquele laboratrio e portanto mais eficaz.

Exemplo: Valores esperados para a Uria segundo o fabricante do controle:mdia: 35 mg/dlfaixa esperada: 25 a 45 mg/dl

Valores obtidos pelo laboratrio aps 30 dias seguidos:mdia: 35 mg/dlfaixa esperada: 30 a 40 mg/dl

A faixa de variao esperada para o analito Uria neste laboratrio menor e portanto mais rgida do que a proposta pelo fabricante, portanto o CQ passa a ser mais rgido e mais eficiente tambm.

Como calcular a mdia e a faixa esperada para um controle?Clculo da mdia: Soma de todos os pontos dividida pelo nmero de pontos.

Clculo da faixa esperada para um controle:Deve-se calcular o desvio-padro (DP) para o conjunto de resultados obtidos e ento estabelecer a faixa da seguinte maneira:

Mdia 2DP

Exemplo:Mdia dos ltimos 30 dias dos resultados do controle para uria: 35Desvio Padro dos ltimos 30 dias: 5 Ento a faixa esperada para este controle de:35 10 mg/dl ou seja 25 a 45 mg/dl.

Ferramentas para fazer o Controle Interno da Qualidade Grficos controleAmostras controle Analisadas nas mesmas baterias das amostras dos clientesResultados plotados em grficos controleComparao com os Limites Aceitveis de ErroFases envolvidasPreparar amostras controles no LAC ou adquiri-las no comrcio; Analisar a amostra controle no mnimo 20 dias diferentes; Calcular a mdia e o desvio padro a partir dos resultados obtidos. Estabelecer os Limites Aceitveis de Erro (LAE).

Grfico de Levey-JenningsDesta forma, voc economiza trabalho e dinheiro e oferece aos seus clientes um resultado analtico mais seguro e confivel, cumprindo as exigncias daRDC 302/2005e os requisitos dos programas deacreditao de laboratrio.

Curva de Gauss

Principais regras de Westgard e suas aplicaes.

1 2s = regra de advertncia. Significa que houve um ponto dois desvios-padro acima ou abaixo da mdia. Os resultados dos pacientes podem ser liberados.

2 2s = advertncia. Dois pontos consecutivos esto dois desvios-padro acima ou abaixo da mdia. Os resultados dos pacientes podem ser liberados

3 1s = advertncia Trs resultados de controle 1 desvio-padro acima ou abaixo da mdia. Detecta erros sistemticos e indica que o teste precisa ser calibrado.

1 3s = regra de rejeio. Significa que houve um ponto acima ou abaixo de trs desvios-padro da mdia. Os resultados dos pacientes no devem ser liberados.

R 4s = rejeio H uma diferena maior do que 4 desvios-padro entre os dois nveis de controle utilizados..10xm = rejeio Dez pontos consecutivos do mesmo abaixo (ou acima) da mdia. O teste precisa ser calibrado.

www.controllab.com.br.

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Controle externo da qualidade o controle interlaboratorial:A exatido comparada com a mdia de consenso, obtida a partir dos laboratrios participantes que utilizam a mesma metodologia.Visa padronizar os resultados de diferentes laboratrios atravs da comparao interlaboratorial de anlises de alquotas do mesmo material. a melhor maneira de ajustar a exatido dos mtodos quantitativos. Assegura que os resultados dos laboratrios situem-se o mais prximo possvel do valor real dos analitos analisados.Avaliao do PNCQAcerto Conceito 81 a 100%: EXCELENTE76 A 80%: BOM65 A 75%: REGULAR< 65% : INSUFICIENTEMensal;Trimestral; Anual.Ensaios de ProficinciaAmostras de valor desconhecido, enviadas aos laboratrios por entidade de acreditao (ou vinculada a uma entidade).