消毒供应中心（CSSD）感染防控指引 ^ N w a gÓ 2N c§R6N [¶~Ä

汇报：感染防控专家组时间：2020年4月

消毒供应中心（CSSD）感染防控指引

广东省卫生健康委员会Health Commission of Guangdong Province

单位：广州市第一人民医院姓名：张静

广东省感染预防与控制专家组

主题：

ü 广东省医疗机构消毒供应中心感染防控指引

ü 疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见

疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见


医院感染风险不容忽视……与手术器械相关事件

• 1998年手术部位感染暴发事件，

158例切口感染，感染率达54.11%。

• 2005年10例患者中，9例眼科手术患者眼球因发生感染被摘除

• 2009年38例产妇中，18例非结核分支杆菌感染

• 2012年剖腹产妇22例非结核分支杆菌感染

• 2017年5例患者艾滋病感染广东省卫生健康委员会感染防控专家组


CSSD最重要责任—— 确保手术器械复用处理质量安全

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广东省卫生健康委员会感染防控专家组

•手术器械集中管理

•高危风险器械处理• 植入物及外来医疗器械管理

• 硬式内镜清洗消毒灭菌技术

• 新医疗器械再处理风险评估



消毒供应中心感染防控指引

框架

• 实行CSSD集中管理的方式是医院感染防控基本要求

• 严格遵循310.2清洗消毒及灭菌技术操作规范，重点防控高度

危险性器械的感染风险

• 清洗消毒及灭菌效果监测，及时发现潜在风险，确保医疗安全

• 附件—4个

1. 消毒供应中心（CSSD）院感检查指引

2. 医院新医疗器械购置/使用前医院再处理风险评估与放行

3. 医院外来医疗器械管理制度

4. 医院硬式内镜的处置流程



实行CSSD集中管理的方式是医院感染防控基本要求一

医院重视CSSD建设，CSSD守护感控风险

• 主管职能部门解决管理问题。

• 建筑面积与区域布局，与本机构的规模、任务相适应。

• 设备设施、耗材要求及防护用品配置符合WS310.1的相关要求。

• 科学合理配置岗位人员，开展相应的岗位培训。

• 制定并实施规章制度和工作规范。

• 医院采购新器械和首次使用外来医疗器械时，进行医疗安全风险评估。

• 采用其他医院CSSD提供消毒供应服务• 不得接受非医疗机构的其他消毒供应机构提供消毒供应工作。


我省59间县级医院集中管理的改进现状（2019年）

• 手术室基础器械100%• 外来医疗器械100%• 口腔普通器械94.92%• 眼科器械88.14%• 软式内镜器械20.34%• 显微器械69.49%• ……

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3年县级医院培训总结调研.广东省医院供应室质量控制中心调查数据2019




严格遵循310.2清洗消毒及灭菌技术操作规范，重点防控高度危险性器械的感染风险二

5.1 回收5.2 分类5.3 清洗5.4 消毒5.5 干燥5.6 器械检查与保养5.7 包装5.8灭菌5.9 储存5.10 无菌物品发放

路径方法建立正确的操作规程


清洗质量的基本要求

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• 每件器械做到彻底清洁

• 目视每件器械无污垢、无锈迹


包装质量的基本要求

• 使用清洁的包装材料

• 包装保持密封性能

• 使用篮框，预防湿包

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灭菌安全基本保障：正确选择灭菌程序

• 压力蒸汽灭菌−大型蒸汽灭菌器

−小型蒸汽灭菌器

• 低温灭菌u 环氧乙烷

u 过氧化氢低温等离子体

u 低温蒸汽甲醛

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u 常规灭菌程序u 特殊灭菌程序（朊病毒）u 快速灭菌程序

• 短循环、长循环、标准循环、高级循环、FLex软镜循环、DUO软镜循环、表面循环


消毒灭菌质量的控制

• 手术器械不能使用简易的消毒灭菌方法• 严禁薰蒸灭菌、使用化学灭菌剂浸泡灭菌、不合格的压力蒸汽灭菌器

• 零容忍：

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清洗消毒及灭菌效果监测，及时发现潜在风险，确保医疗安全三


做好清洗日常监测：反映器械清洁的质量


完善清洗消毒器质量管理

运行前检查

运行

监测质量评价

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灭菌包装及灭菌有效性检测要求

•采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

•使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求。

•灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，

应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

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压力蒸汽灭菌效果监测

• 物理监测 • 化学监测

• 生物监测

• 没有湿包

− 每年对灭菌设备使用温度压力检测仪，对灭菌程序的温度、压力及时间进行检测。

定期监测日常监测

− 更换包装材料

− 外来医疗器械及植入物首次灭菌

− 超重超大灭菌包

− 硬质容器

重点环节

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附件1 消毒供应中心（CSSD）院感检查指引

院感监管要点Ø 建筑布局Ø 集中管理Ø 院感防控质量管理Ø 去污区管理Ø 检查包装及灭菌区管理Ø 无菌物品存放区管理


附件2 医院新医疗器械购置/使用之前医院再处理风险评估及放行


Ø 参与：医疗器械采购管理Ø 获取：器械产品说明书Ø 评估：CSSD再处理条件


CSSD管理：依据标准，结合本单位实际条件，制定操作规程并执行

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进行再处理流程

参照：WS/T 367 斯伯尔丁分类法、WS 310.2

编制SOP/再处理流程说明

员工培训

形成文件

接受再处理

进行风险评估

• 高度危险性物品• 中度危险性物品• 低度危险性物品



附件3 外来医疗器械管理制度



附件4 医院硬式内镜器械的处置流程


完善消毒供应质量管理机制，有效地控制院感风险

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预清洗per-cleaning新器械的处理 ISO7664-2017使用后处理 WS310.2、AKI、AMMI、IFU

清洗&消毒：YY/T 0734(ISO15883)YY/T 0802(ISO17664)AKI指南、CNACSSD

检查要求：WS310.2 5.7、YY/T 0802(ISO17664)

证明合格放行的文件记录保留≥3年首次灭菌及植入物提前放行质量可追溯、紧急召回WS 310.3、AAMI、ISO17665

运送&储存：WS310.2、WS/T 367、GB19633(ISO11607)

灭菌操作及设备检测要求：WS 310.2 5.8、WS 310.3GB 18278 (ISO17665)、GB 8599（EN285）GB 18279(ISO11135)、YY 0679(EN14180)、GB/T19974(ISO14937) GB/T 19633.1、19633.2(ISO11607)

WS 310


主题：

ü 广东省医疗机构消毒供应中心感染防控指引

ü 疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见




主要传播途径

ü 经呼吸道飞沫传播和密切接触传播

ü 在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度

气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能

该病作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的

乙类传染病，按照甲类传染病管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。

病原学特点

ü 对紫外线敏感

ü 对热敏感，56℃30分钟可灭菌病毒

ü 常用消毒剂和75%乙醇、含氯消毒剂、过氧

乙酸等均可有效灭活病毒。

ü 但是，氯已定不能有效灭活病毒。



消毒供应中心作为感染防控重点部门，在处理疑似或确诊新冠肺

炎患者使用后的器械器具和物品时，应严格执行正确的操作规程，

控制污染源的传播，确保岗位操作人员和环境的安全，针对病原体

和传播方式的特点，并结合相关的行业规范指引，广东省医院供应

室质量控制中心制定我省《疑似或确诊新冠肺炎患者复用器械器具

和物品的处理指导意见》，供本省各级医疗机构消毒供应中心参考。


《指导意见》的内容


工作原则防护原则操作流程的重点环节

用物及环境终末处理

• 尽量选择一次性诊疗用品

• 复用物品首选压力蒸汽灭菌

• 使用后就地进行消毒预处理

后再转运

• 指定回收路线，专人密闭式

回收

• 重点人员的防护

• 重点工具的防护

• 重点环境的防护

• 选择消毒剂推荐

• 回收流程与要点

• 清洗消毒流程与要点

• 回收容器与密闭车

• 去污区

• 回收与清洗人员防护

用品



工作原则一

消毒预处理ü 就地进行消毒预处理ü不能就地消毒预处理，回收后先消毒再清洗ü离开发热门诊、隔离病区污染区时，采用1000mg/L 的含氯消毒液喷洒消毒包装袋表面

防护意识ü 合理配置医用防护用品ü开展正确穿脱防护用品及防护措施的培训ü做好疫情期间的心理疏导



防护原则二

重点人员的防护

ü 回收及清洗人员，清洗人员增加预防气溶胶传播防护措施

ü使用蒸汽清洗机、压力水枪和超声清洗机时，佩戴防护面罩及医用防护口罩（即有N95过滤功能的医用口罩）

重点工具的防护

ü 密闭回收容器和运输车ü做好高频接触的工作表面及部位的清洁消毒。如分类台、水龙头、手推车扶手、门把手、手持扫码器等。



操作流程的重点环节三

回收操作流程ü 原则：使用后复用器械及时进行消毒处理，不污染

人员与环境。ü使用后可选择两种消毒预处理方法



操作流程的重点环节三

清洗消毒流程

ü 清洗人员要严格按要求做好防护，根据器械的耐湿耐热情况进行分类处理。

ü 器械耐湿耐热情况分类及处理方法。



用物及环境终末处理四

去污区

ü 处置专区的台面、地面、设备与其他设施表面：采用1000mg/L的含氯消毒液擦拭消毒，不耐腐蚀的物表采用75%乙醇溶液擦拭消毒。

ü 清洗槽和清洗工具：采用1000mg/L的含氯消毒液浸泡30分钟，流动水下冲洗后擦拭，干燥存放。耐湿热清洗工具可采用机械清洗消毒。

ü 上述设备设施及地面清洁、消毒后，无人条件下可采用紫外线对空气消毒30分钟，消毒完毕充分通风后方可使用。


结束语

消毒供应中心是感染防控的一道防线，未来携手感控卫士，迈向新的高度！



课题研究的结论

谢谢聆听!感染防控专家组

广东省卫生健康委员会


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