DECLARACIÓN AMBIENTAL 2017 - Pfizer.es · Wyeth Farma, S.A. Declaración Ambiental 2017 Página 2 de 80 Abril 2018 Periodo: Enero – Diciembre 2017 El presente documento constituye

Wyeth Farma, S.A. Declaración Ambiental 2017

Página 1 de 80

DECLARACIÓN

AMBIENTAL 2017


Página 2 de 80

Abril 2018 Periodo: Enero – Diciembre 2017

El presente documento constituye la Declaración Ambiental de Wyeth Farma, S.A.

correspondiente al periodo comprendido entre Enero y Diciembre de 2017.

Es un instrumento de comunicación de nuestra organización con sus clientes y con todas

aquellas entidades o personas interesadas en nuestro desempeño e impacto en la

sociedad y el medio ambiente.

Esta Declaración Ambiental se ha elaborado conforme a los requisitos establecidos en

REGLAMENTO (CE) Nº 1221/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO, de 25

de noviembre de 2009, relativo a la participación voluntaria de organizaciones en un

sistema comunitario de gestión y auditoría ambientales (EMAS) (y por el que se derogan

el Reglamento (CE) nº 761/2001 y las Decisiones 2001/681/CE, 2006/193/CE y

2013/131/UE de la comisión.), y conforme a los requisitos del REGLAMENTO (UE)

2017/1505 DE LA COMISIÓN, de 28 de agosto de 2017, por el que se modifican los

anexos I, II y III del reglamento (CE) nº 1221/2009 anteriormente mencionado, y de la

Decisión (UE) 2017/2285 de la comisión.


Página 3 de 80

Índice T A B L A D E C O N T E N I D O S

INTRODUCCIÓN .............................................................................................................. 5

PRESENTACIÓN Y ACTIVIDAD DE LA EMPRESA ....................................................... 7

NUESTROS PRODUCTOS: ............................................................................................... 9

ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA ............................................................................... 10

2.1 Operaciones estériles ..................................................................................................... 12

2.2 Acondicionamiento ......................................................................................................... 13

INSTALACIONES ............................................................................................................. 15

DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN ............................................................... 17

POLÍTICA AMBIENTAL DE WYETH FARMA, S.A. ...................................................... 21

ASPECTOS AMBIENTALES ............................................................................................. 23

Aspectos directos ...................................................................................................................... 25

Aspectos indirectos ................................................................................................................... 28

Aspectos potenciales ................................................................................................................ 29

PROGRAMA DE GESTIÓN AMBIENTAL 2016 ............................................................ 30

EVALUACIÓN DEL COMPORTAMIENTO AMBIENTAL .............................................. 34

7.1 Generación de residuos ................................................................................................. 35

7.2 Emisiones a la atmósfera .............................................................................................. 43

7.3 Vertidos ............................................................................................................................ 48

7.4 Consumo de recursos naturales ................................................................................... 54

7.5 Biodiversidad ................................................................................................................... 60

7.6 Eficiencia en el consumo de materiales ...................................................................... 61

7.7 Situaciones de emergencia ........................................................................................... 63

7.8 Comportamiento ambiental de proveedores y subcontratistas ............................... 64

7.9 Cumplimiento de objetivos y metas 2016 ................................................................... 65


Página 4 de 80

COMPORTAMIENTO RESPECTO AL CUMPLIMIENTO LEGAL ................................. 71

OTROS FACTORES RELATIVOS AL COMPORTAMIENTO AMBIENTAL .................. 76

FIRMA DE LA DECLARACIÓN ....................................................................................... 80


Página 5 de 80

1. Declaración Ambiental D E C L A R A C I Ó N A M B I E N T A L

INTRODUCCIÓN

Como en años anteriores, Wyeth Farma, presenta su Declaración Ambiental 2017 donde se recoge las

actuaciones y logros conseguidos en este año, junto con sus objetivos de mejora continua para el año 2018,

inspirados en la protección del medio ambiente.

Los esfuerzos para conseguir que nuestras actividades sean respetuosas con el entorno natural y la

protección y cuidado del medio ambiente siempre han estado presentes desde el comienzo de nuestra

actividad.

Este compromiso, se ha mantenido año tras año, mejorado así la gestión ambiental en nuestras instalaciones.

Para Wyeth Farma, es de suma importancia que esta protección del entorno sea considerada en cualquier

actividad económica, para asegurar un legado de bienestar para las futuras generaciones. No podríamos

desear este futuro sin el aporte de cada uno de nuestros trabajadores, para ello la concienciación y

sensibilización ambiental en el puesto de trabajo es vital para nosotros; por ello la formación y preparación de

nuestros colaboradores es un pilar básico en nuestra actividad.

Es nuestra intención, con esta Declaración Ambiental, que nuestros clientes, proveedores y la sociedad

conozcan nuestro comportamiento ambiental, así como nuestra mejora continua en este aspecto; siendo

parte integrada de nuestros estándares de calidad la protección del medio ambiente.

Wyeth Farma, S.A. en su esfuerzo por la mejora continua y su compromiso con la protección del medio

ambiente mantiene, desde el año 2005, implantado un Sistema de Gestión Ambiental basado en la norma

UNE-EN-ISO 14001:2004 “Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso” que, en el

2017 ha sido adecuado a los nuevos requerimientos de la norma UNE-EN-ISO 14001:2015.

En 2008 decidimos continuar e implantar el Reglamento (CE) Nº 761/2001 del Parlamento Europeo y del

Consejo de 19 de marzo de 2001, por el que se permite que las organizaciones se adhieran con carácter

voluntario a un sistema comunitario de gestión y auditoría ambiental (EMAS) y sus revisiones y

modificaciones posteriores según el Reglamento (CE) Nº 196/2006 de la comisión de 3 de febrero de 2006, el

Reglamento (CE) Nº 1221/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo

a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría ambientales

(EMAS), y por el que se derogan el Reglamento (CE) nº 761/2001 y las Decisiones 2001/681/CE,

2006/193/CE y 2013/131/UE de la Comisión, y por último al Reglamento (UE) 2017/1505 de la Comisión, de

28 de agosto de 2017, por el que se modifican los anexos I, II y III del reglamento (CE) nº 1221/2009

anteriormente mencionado, y a la Decisión (UE) 2017/2285 de la comisión.


Página 6 de 80

Nuestro número de registro EMAS es ES-MD-000253

La implantación del Reglamento EMAS supone una serie de beneficios en cuanto a la mejora de la calidad de

la gestión ambiental, una mayor credibilidad de nuestra organización, un aumento de la implicación de los

trabajadores y el refuerzo del espíritu de equipo, mayor sensibilización del personal, mejora de la imagen del

grupo, menores costes, nuevas oportunidades de negocio, mejora de la confianza de los ciudadanos y mejor

relación con las partes externas interesadas como son los clientes, las Administraciones Públicas, etc.

Estamos orgullosos de disponer de las tres certificaciones más importantes desde el punto de vista de la

Seguridad Laboral y el Medio Ambiente: OSHAS 18.000, ISO 14.001 y EMAS.

En esta declaración se reflejan las actuaciones y logros conseguidos durante el periodo comprendido entre

Enero y Diciembre de 2017, inspirados fundamentalmente en la protección del medio ambiente.

Este documento es la pieza clave de nuestro Sistema, pues supone la puesta a disposición de la sociedad de

los datos ambientales relevantes. En definitiva ofrece un diálogo a la sociedad sobre nuestra actividad

empresarial, proporcionando los datos claves para el mismo.


Página 7 de 80

2. Presentación P R E S E N T A C I Ó N D E W Y E T H F A R M A , S . A .

PRESENTACIÓN Y ACTIVIDAD DE LA EMPRESA

Nuestra planta, en San Sebastián de los Reyes (Madrid), cuenta con 264 trabajadores y está dedicada a la

fabricación, empaquetado y distribución de medicamentos biotecnológicos estériles para el tratamiento de la

hemofilia (ReFacto AF®, Xyntha ® y BeneFix®), para acelerar el tratamiento de fracturas (Inductos®,

INFUSE®) y para el tratamiento a corto plazo del dolor después de una operación (Dynastat®).

Centramos nuestras actividades en distintas plataformas tecnológicas, como el llenado y liofilización de viales,

y el empaquetado y distribución en cadena de frío.

Nuestras instalaciones ocupan cerca de 25.500 m2 construidos, convirtiéndonos en uno de los principales

centros biotecnológicos. Suministramos medicamentos destinados al tratamiento de distintos tipos de

hemofilia, siendo la única planta de la compañía en el mundo que elabora y distribuye productos

recombinantes para el tratamiento de la hemofilia A y B.

Los medicamentos que producimos en nuestras instalaciones se destinan, prácticamente en su totalidad, a la

exportación. La cifra anual de exportación rebasa los 900 millones de euros. Los medicamentos están

disponibles en más de setenta países de los cinco continentes, incluyendo algunos de los mercados más

exigentes en cuanto a aspectos regulatorios y de calidad, como Estados Unidos, Canadá, Japón y Europa. En

los próximos años, el número de mercados en los que estarán presentes nuestros productos continuará

incrementándose.

Datos del centro:

Razón social: Wyeth Farma S.A.

Dirección: N-I Km 23 desvío Algete Km 1

Localidad: San Sebastián de los Reyes

Provincia: Madrid

CNAE 2009 21.20

Tel.: 91-334-6400

Fax: 91-663-9401


Página 8 de 80

La planta se encuentra ubicada en el municipio de San Sebastián de los reyes (Madrid), en el paraje

denominado “Huerta de Santo Domingo”.

El acceso a las instalaciones se realiza por la desviación hacia la Carretera de Algete, a la altura del km 23 de la Carretera A-I, por el camino denominado Camino de Barajas, desde el cuál se desvía al llamado Camino del

Barco. A unos 300 m del anterior se encuentra situada la industria farmacéutica.

La parcela tiene 16,8 ha y está clasificada como Suelo Industria Químico-Farmacéutica, según el Plan General

de Ordenación Urbana de San Sebastián de los Reyes.

Se encuentra ubicada en una zona alejada de los núcleos urbanos, en un entorno con un uso mayoritariamente agrícola si bien existen muchas industrias localizadas de manera dispersa en sus

alrededores cercanos.


Página 9 de 80

Al sureste del emplazamiento, se encuentra el Lugar de Interés Comunitario (LIC) denominado “Cuencas de

los ríos Jarama y Henares”, el cual forma parte de la Red Natura 2000, y que incluye, entre otras zonas, el

curso fluvial y la ribera del cercano río Jarama. Así mismo, la ZEPA “Cortados y Cantiles de los ríos Jarama y

Manzanares” se superpone en esta zona al mencionado LIC.

Este área, a pesar de su elevado grado de alteración, presenta un gran interés faunístico y florístico, y

coincide además en su gran mayoría, con el “Parque Regional en torno a los cursos bajos de los ríos Jarama y

Manzanares”, el cual se declaró como tal en la Ley 6/1994 (Madrid) de 28 de Junio y su Plan de Ordenación

de los Recursos Naturales (PORN) se aprobó en el Decreto 27/1999 (Madrid.).

NUESTROS PRODUCTOS:

ReFacto AF y Xyntha son nuestros productos de Factor VIII recombinante para el tratamiento de la hemofilia

A y el único producido sin componentes de origen animal. Indicaciones:

Tratamiento y profilaxis de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A (déficit congénito de factor

VIII).


Página 10 de 80

Refacto AF es adecuado para su uso en adultos y niños de todas las edades, incluso recién nacidos.

BeneFIX es el único factor IX recombinante disponible para el tratamiento y profilaxis en pacientes con

hemofilia B (deficiencia congénita de factor IX).

Otro medicamento que se analiza en esta planta es InductOs, utilizado para acelerar el tratamiento de

fracturas.

Durante 2015 se inició la fabricación de viales de este producto (presentación de 1mg) para su

comercialización en el mercado Americano con el nombre de INFUSE.

https://www.pfizer.com.hk/sites/g/files/g10047156/f/201704/Dynastat_0.jpg

Durante el 2017 se inició la fabricación de DINASTAT. Se usa en adultos para el tratamiento a corto plazo del

dolor después de una operación.

En 2015 también se llevó a cabo la transferencia de tecnología para el nuevo producto SERMION

(coadyuvante en los signos y síntomas asociados a la insuficiencia cerebral crónica), fabricándose en 2016 los

lotes de PQ, y cuya producción se iniciará en los próximos años.

ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA

La actividad desarrollada por Wyeth Farma, S.A. “Fabricación y suministro de medicamentos de uso humano

y productos sanitarios” se encuentra encuadrada en el epígrafe 21.20 del Código Nacional de Actividades

Económicas (CNAE-2009) “Fabricación de especialidades farmacéuticas”.


Página 11 de 80

A continuación se describe con mayor detalle la actividad productiva de la planta de San Sebastián de los

Reyes:

Se trata de la única planta en el mundo que fabrica, empaqueta y distribuye productos recombinantes para el

tratamiento de la hemofilia A y B.

Fabricación Empaquetado Control Calidad Distribución


Página 12 de 80

2.1 Operaciones estériles

En este área se llevan a cabo la formulación y fabricación de viales de medicamentos parenterales líquidos -

preparados tanto por procesado aséptico como por esterilización terminal - así como su posterior liofilización

y encapsulado. Puede llegar a producir lotes de hasta 22.000 viales de 20ml.

Su avanzada tecnología incluye sistemas informatizados que permiten la monitorización continua de partículas

sin intervención humana o el control inteligente del sistema de gestión de presiones diferenciales.

Sus operaciones y las de sus instalaciones auxiliares como son las plantas de agua purificada y agua para

inyección, cuentan con un exhaustivo programa de validaciones y de monitorización microbiológica.

La estabilidad de los productos que se procesan en esta planta viene garantizada por la capacidad de

gestionar el almacenamiento de principios activos (hasta -70 °C) y el posterior almacenamiento y distribución

de productos terminados respetando la cadena de frío.

A continuación se muestra un diagrama con los principales pasos dentro de la fabricación de viales

liofilizados:

Durante el año 2016 se llevó acabo la instalación de un nuevo liofilizador (uniéndose a los dos ya existentes

en el área aséptica), y cuya cualificación se terminó en 2017, lo que va a permitir un aumento en la

capacidad de producción de la planta.

Recepción de materiales

Almacén

Liofilización

Envasado estéril

Viales

Lavado

Esterilización

Tapones

Esterilización

Materias primas

Fabricación

Filtración

Capsulado

Revisión 100%

Acondicionamiento


Página 13 de 80

2.2 Acondicionamiento

En el área de Empaquetado actualmente se acondicionan viales y jeringas precargadas.

Tanto los viales como las jeringas precargadas se presentan en kits individuales con todo lo necesario para

que el paciente pueda administrarse el producto él mismo (vial, émbolo, jeringa de diluyente, filtro, set de

infusión, gasa, torunda alcohólica y esparadrapo).

Existen dos líneas de acondicionamiento que poseen sistemas de verificación óptica de caracteres y de

detección de presencia de los componentes:

- Una semiautomática denominada Línea híbrido, con una capacidad total de 4.1 millones de kits

- Una nueva Línea automática con la máquina DIVIDELLA, con una capacidad total de 9.2.millones de

kits. Se instaló a principios de 2016, y se hizo el primer lote comercial en enero de 2017.

Esta nueva línea permitirá reducir el contenido de plástico y cartón en el embalaje de todos nuestros

productos y aumentar la cantidad de unidades empaquetadas al año, incluyendo las generadas con la actual

línea Híbrido.

La línea Híbrido de acondicionamiento semiautomático se discontinuará a finales de 2018.

La principal característica de estas líneas es la flexibilidad, 260 presentaciones distintas con tamaños de lote

desde 2 a 20.000 unidades, con una rápida capacidad de respuesta al mercado.

Las líneas de producción están atendidas por personal multifuncional experto en la fabricación de

medicamentos y apoyados por los equipos de logística, mantenimiento y garantía de calidad.

Los estrictos sistemas implementados garantizan que nuestros medicamentos cumplan con los más altos

estándares de calidad.


Página 14 de 80

Wyeth Farma, S.A., posee la capacidad para distribuir globalmente los productos que fabrica, con la

complejidad añadida del mantenimiento de la cadena de frío durante todas las etapas de la distribución,

como puede verse a continuación:

Nuestros sistemas y procesos de producción son continuamente auditados por agencias sanitarias de todo el

mundo. Los estrictos sistemas de calidad, los procesos e instalaciones son un modelo en la industria y se

traducen en la aprobación por las autoridades sanitarias de los mercados más importantes del mundo como

los de EE UU, la Unión Europea, Australia o Canadá.

Inspecciones regulatorias de los últimos 5 años:


Página 15 de 80

INSTALACIONES

Para llevar a cabo las actividades productivas desarrolladas en la planta de San Sebastián de los Reyes por

Wyeth Farma, S.A., se dispone entre otras de las siguientes instalaciones:

Planta de fabricación de productos estériles. Incluye el proceso de acondicionamiento de los

viales.

Laboratorio de control de calidad para asegurar la calidad de los productos y procesos de la

compañía. Está dividido en dos laboratorios independientes según su actividad: Laboratorio

biotecnológico y microbiológico.


Página 16 de 80

Estación depuradora de aguas residuales, EDARI, la cual fue ampliada y modificada en 2003 y

adaptada posteriormente a las necesidades de la planta para optimizar su funcionamiento y

rendimiento, con una capacidad de tratamiento de 400 m3/día.

Parte del agua tratada en la EDARI se reutiliza para riego de las áreas ajardinadas de las

instalaciones y los lodos generados del proceso de depuración se envían posteriormente a

compostaje para uso ornamental agrario.

Instalaciones auxiliares: Se dispone de instalaciones auxiliares a los sistemas de producción,

cabe destacar: dos calderas de vapor de 2.000kW y 7.000 kW (back up de la anterior), dos

calderas de agua caliente de 400 kW cada una, compresores con capacidad de proporcionar

676 Nm3/h, 4 torres de refrigeración, cuatro centros de transformación con 7 trafos de 1.000

kVA, chillers con una capacidad total de 3.300 kW (frigoríficos), generadores de emergencia de

3.700 KVA y una planta potabilizadora de agua de consumo con capacidad de almacenamiento

de 20 m3 de agua tratada.


Página 17 de 80

3. Sistema de Gestión

Ambiental D E S C R I P C I Ó N D E L S I S T E M A D E G E S T I Ó N A M B I E N T A L

DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN

Wyeth Farma, S.A., mantiene el compromiso de desarrollar sus actividades considerando como valor esencial

la protección del medio ambiente, y así lo expresa en su Política de Seguridad, Salud Laboral y Medio

Ambiente.

Para llevar a cabo este compromiso, se hace imprescindible implantar y desarrollar un Sistema de Gestión

Ambiental (SGA) que garantice un control de nuestras actividades y un correcto comportamiento ambiental.

El éxito de dicho Sistema depende del compromiso de todos los empleados y funciones en la Compañía.

Para ello se ha establecido, documentado e implantado un Sistema de Gestión Ambiental basado en los

requisitos de la norma ISO 14001:2015 y del Reglamento EMAS, el cual se compromete a mantener operativo

y basado en la mejora continua, de acuerdo con los requisitos de ambas referencias.

Nuestro objetivo es avanzar hacia la mejora continua del desempeño ambiental y de la sostenibilidad de la

organización.

Este Sistema de Gestión Ambiental permite incorporar el medio ambiente a la gestión general de nuestra

organización, dándole un valor estratégico y de ventaja competitiva.

Nuestro Sistema de Gestión Ambiental nos proporciona una herramienta de trabajo para sistematizar las

buenas prácticas realizadas hasta el momento y asegurar su mejora en todo momento.

Nuestra Política está dirigida hacia la plena satisfacción de nuestros clientes, y de la sociedad en general, sin

detrimento del Medio Ambiente.

Dicha Política está soportada por el Sistema de Gestión Ambiental, integrado con el Sistema de Gestión de la

Seguridad y Salud Laboral, cuyo objetivo global es apoyar la protección ambiental y la prevención de la

contaminación en equilibrio con las necesidades socioeconómicas, desarrollando e implementando unos


Página 18 de 80

objetivos que tengan en cuenta los requisitos legales, los riesgos y oportunidades, y la información sobre los

aspectos ambientales significativos a todas las partes interesadas.

La Política se encuentra a disposición de todas las partes interesadas, de modo que todos puedan conocerla

y, en su caso, ponerla en práctica.

Para participar en el Sistema EMAS, desde Wyeth Farma, S.A., hemos:

Adoptado una política ambiental en la que se definan los objetivos y principios de actuación del

grupo con relación al medio ambiente;

Efectuado un análisis ambiental de nuestras actividades, productos y servicios;

Aplicado un sistema de gestión ambiental;

Efectuado regularmente una auditoría ambiental y editado nuestra declaración ambiental

validada por un verificador ambiental;

Registrado la declaración validada en el organismo competente del Estado miembro;

Puesto la declaración a disposición del público.

Nuestro Sistema de Gestión Ambiental está diseñado de forma sólida y coherente, estando compuesto por:

Política de Seguridad, Salud Laboral y Medio Ambiente: Nuestro Sistema de Gestión ambiental

surge del compromiso de Wyeth con el Medio Ambiente. Este compromiso se plasma en nuestra

Política ambiental marcada por la Dirección y de cuya implantación es responsable. La

materialización de este compromiso sólo puede llevarse a cabo con la implicación permanente de

toda la organización. Como ya se indicó con anterioridad, se encuentra integrando ambos

sistemas.

Manual de Gestión: Es el documento base del Sistema de Gestión cuyo objetivo es el de

establecer el campo de aplicación y alcance del sistema y describir la secuencia e interacción de

los procesos que lo constituyen. Asimismo, sirve de marco de referencia a los procesos que han

sido documentados para el funcionamiento del Sistema de Gestión.

Información general documentada del sistema: Son documentos complementarios del Manual en

los que se describe, con el nivel de detalle necesario en cada caso, quién, cómo, cuándo, dónde,

para qué y con qué medios debe realizarse una determinada función. Su objeto es normalizar los

procesos de actuación y evitar las indefiniciones e improvisaciones que pudieran dar lugar

posteriormente a problemas o deficiencias en la realización de la actividad.

Información documentada específica: Son documentos muy detallados de cómo se debe realizar

una actividad y sirven para complementar la información general documentada del Sistema.

Evidencias de los resultados alcanzados del Sistema: Son los documentos que presentan los

resultados obtenidos, o proporcionan evidencia de las actividades desempeñadas.


Página 19 de 80

El alcance de nuestro sistema de gestión ambiental abarca las actividades desarrolladas en las instalaciones

de Wyeth Farma, S.A., en San Sebastián de los Reyes, es decir, la fabricación y suministro de productos

farmacéuticos.

Nuestro sistema incluye una metodología de identificación de los aspectos de mayor impacto (generación de

residuos peligrosos y no peligrosos, emisiones a la atmósfera, vertidos, consumos de materias primas,

energéticos, etc.) presentes en el Medio Ambiente, así como la identificación y evaluación de riesgos y

oportunidades de mejora ambientales que permitan prevenir o reducir los efectos no deseados, así como

lograr la mejora continua.

Una vez conocidos los aspectos ambientales más significativos, identificados los riesgos y oportunidades de

mejora ambientales más relevantes, y definidas las directrices básicas de la Política Ambiental que regirá

nuestras actuaciones, se proponen unos objetivos y acciones, y una metodología para tratar de alcanzarlos

plasmada en un Programa de Gestión Ambiental.

Anualmente la dirección aprueba el Programa de Gestión Ambiental encaminado a la consecución de los

objetivos ambientales y acciones establecidos. Este programa incluye la asignación de responsabilidades para

su consecución, los medios y el calendario en el tiempo que han de ser alcanzados.

Nuestra Política Ambiental es comunicada a todas las partes interesadas, desde los agentes externos

(contratistas, clientes y sociedad en general) hasta los propios empleados. Al efecto se ha difundido la citada

política por toda la organización, así como en el presente documento.

Así mismo, se ha elaborado un Plan de Formación para garantizar la concienciación y adquisición de los

conocimientos necesarios por parte del personal, especialmente por aquellos trabajadores cuyas actividades

POLÍTICA

MANUAL DE

GESTIÓN

PROCESOS GENERALES

PROCESOS ESPECÍFICOS

EVIDENCIAS DE RESULTADOS

DEL SISTEMA


Página 20 de 80

puedan generar impactos significativos sobre el medio ambiente de manera que los resultados obtenidos en

el desarrollo de sus responsabilidades satisfagan los objetivos ambientales de la organización.

Igualmente se ha implementado programas de formación para situaciones de emergencia al objeto de

prevenirlas o, si es el caso, minimizar el impacto ambiental y sobre las personas que pudieran ocasionar.

Tenemos establecida una sistemática para la identificación, actualización y difusión de los Requisitos

Reglamentarios y otros que nos son de aplicación, incluyendo los requisitos que pudieran suscribirse

voluntariamente con las partes interesadas.

En dicha sistemática se prevé la evaluación periódica de su estricto cumplimiento, la cual ha sido plenamente

satisfactoria hasta la fecha, habiéndose verificado el cumplimiento de los requisitos aplicables a nuestra

actividad en materia de autorizaciones, características de las instalaciones, mantenimiento de equipos, aguas,

gestión de residuos, riesgos laborales y ambientales, etc.

Controlamos nuestras actividades y sus posibles efectos sobre el medio ambiente haciendo un seguimiento de

la evolución de todos los Aspectos y Riesgos Ambientales para poder planificar con la mayor precisión y

eficiencia posible las acciones encaminadas a la mejora de nuestro comportamiento ambiental.

Por último, se somete a Auditoría el Sistema de Gestión Ambiental con el fin de detectar posibles fallos en el

mismo y adoptar las medidas correctivas y/o preventivas adecuadas.

Estas auditorías son un elemento vital dentro del proceso de mejora continua, puesto que constituyen una

herramienta de análisis de cara a la Revisión Anual del Sistema de Gestión Ambiental por parte de la

Dirección.

La realización de dichas auditorías tiene como objetivos principales:

Determinar la eficacia y adecuación de los sistemas de gestión ambientales en el cumplimiento

de la Política y Objetivos ambientales establecidos.

Verificar el cumplimiento de la legislación vigente, prácticas operativas, normas y objetivos

internos, e identificar problemas potenciales.

Facilitar el proceso de formulación de propuestas de mejora y objetivos concretos.

Comprobar el grado de implantación de los sistemas de gestión.

Informar a la Dirección sobre el cumplimiento de la Política, requisitos legales y otros requisitos,

y sobre la eficiencia de las medidas adoptadas para mejorar nuestro comportamiento ambiental.


Página 21 de 80

4. Política

POLÍTICA AMBIENTAL DE WYETH FARMA, S.A.

Wyeth Farma, S.A., como empresa fabricante y suministradora de productos farmacéuticos en sus

instalaciones de San Sebastián de los Reyes en Madrid, manifiesta el compromiso de dirigir sus actividades de

manera responsable, de tal modo que se garantice la protección de los trabajadores y del Medio Ambiente,

conforme a la Política corporativa de Pfizer. Como consecuencia, Wyeth Farma, S.A., se compromete a

cumplir con los siguientes principios de actuación.


Página 22 de 80


Página 23 de 80

5. Aspectos ambientales A S P E C T O S A M B I E N T A L E S

ASPECTOS AMBIENTALES

El objetivo de nuestra gestión ambiental es prevenir o minimizar los efectos no deseados de nuestra actividad

y controlar las interacciones que las mismas producen con el medio ambiente. Para ello se identifican y

evalúan los aspectos ambientales de Wyeth Farma, S.A.

En el marco de nuestro Sistema de Gestión Ambiental, hemos identificado todos los aspectos ambientales de

nuestras actividades, productos y servicios que pueden ser controlados o sobre los cuales se espera ejercer

influencia, considerando una perspectiva de ciclo de vida, con el fin de conocer y prevenir sus potenciales

impactos y asegurar así la mejora continua de su comportamiento ambiental.

Los aspectos ambientales son aquellos elementos que pueden interactuar con el medio ambiente como

consecuencia del desarrollo de la actividad. Asimismo los aspectos ambientales serán significativos si generan

un impacto importante sobre el medio ambiente. Por lo tanto un impacto ambiental es cualquier acción

transformadora ocasionada, directa o indirectamente por las actividades de la organización sobre el medio

ambiente, tanto si es perjudicial como beneficiosa.

La clasificación de los aspectos se realiza según lo siguiente:

Aspectos ambientales directos, cuyo origen se encuentra en el normal funcionamiento de los

procesos, instalaciones y equipos asociados, o bien en situaciones de parada o arranque.

Aspectos ambientales potenciales, tiene su origen en situaciones no controladas ajenas al

normal funcionamiento de los procesos de la empresa, bien por incidente, accidentes o

situaciones de emergencia.

Aspectos ambientales indirectos, aquellos sobre los que el centro no tiene control de forma

directa, pero podemos tomar medidas que controlen el posible impacto ambiental derivado.

Periódicamente se realiza la revisión de los aspectos identificados, de la evaluación y de los criterios

empleados en la misma, adaptándolos a las circunstancias.

Como se ha comentado anteriormente, se identifican los aspectos ambientales directos, es decir, aquellos

sobre los cuales podemos ejercer un control directo para su prevención o reducción de los impactos.


Página 24 de 80

Estos aspectos ambientales directos son los siguientes:

Consumo de Agua

Consumo de Energía

Residuos Peligrosos

Residuos no Peligrosos

Manejo de Sustancias Químicas

Vertido de Aguas Residuales

Emisiones a la Atmósfera

Uso de Materias Primas

Uso de Gases Fluorados

Ruido

Transporte

Emisiones Fugitivas

Radiaciones (no ionizantes)

Emisión de Olores

Impacto Visual

Por otro lado, también hemos identificado los aspectos ambientales indirectos, es decir, aquellos sobre los

cuales no tenemos pleno control en su gestión. Se pueden incluir aquí los aspectos relacionados con la

elección y composición de los servicios, por ejemplo transporte, decisiones de índole administrativa y de

planificación o el comportamiento ambiental y las prácticas de contratistas, subcontratistas y proveedores.

La identificación de los aspectos ambientales ha tenido en cuenta las condiciones normales y anormales en el

desarrollo de las actividades y en la prestación del servicio, así como las potenciales situaciones de

emergencia.

Una vez identificados los aspectos, los hemos evaluado para determinar así aquellos que son significativos

para el desempeño ambiental de la actividad de nuestra organización.

Para realizar la evaluación de los aspectos, hemos desarrollado un procedimiento específico para determinar

su significancia:

Evaluación de Significancia C = F x P x S


Página 25 de 80

C: Significancia del aspecto

F: Frecuencia de ocurrencia del aspecto.

P: Probabilidad de pérdida de control, entendiéndose como tal la probabilidad de que se materialice un efecto

adverso no controlado causado por ejemplo por factores humanos o fallos en los equipos.

S: Severidad o gravedad de las consecuencias:

Para el cálculo de la severidad (S), se consideran variables como son:

Si el aspecto ambiental está legalmente regulado o existen otros requisitos que la organización

subscriba.

Sensibilidad del aspecto para la comunidad o los empleados.

Potencial impacto sobre el Medio Ambiente.

Razones de coste/beneficios: Responsabilidad civil, razones estratégicas…

Potencial consumo de recursos naturales.

Situaciones de emergencia: Se estudia cómo afectaría al aspecto una situación de emergencia y

se evalúa mediante una matriz de probabilidad x consecuencia.

Magnitud del aspecto.

Aspectos directos

A continuación se muestra una clasificación de los aspectos ambientales directos evaluados según su orden

de significancia, cabe recalcar que en la evaluación de dichos aspectos se han considerado situaciones

potenciales y de emergencia.

Con el fin de diseñar un programa de Objetivos más eficaz, desde la Organización hemos considerado

significativos el 40% de los aspectos con un mayor valor de significancia:


Página 26 de 80

De acuerdo a lo planteado, consideramos como aspectos directos significativos en el año 2017:

ASPECTO IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO ACTIVIDAD

ASOCIADA PROGRAMA 2017

Consumo de

agua

El agua utilizada en nuestras instalaciones procede

de dos sondeos situados dentro de nuestra

propiedad y que se encuentran inscritos en el

catálogo de aguas privadas en la Confederación

Hidrográfica del Tajo. Desde 2011, también existe la

posibilidad de utilizar agua cuyo origen es el CYII. El

principal impacto es el consumo de este recurso

natural.

Consumo de agua

sanitaria, agua de

proceso,

limpiezas,

instalaciones

auxiliares, riego,

etc.

Objetivo: 2

Consumo de

energía

Consumo de recursos no renovables y emisiones a

la atmósfera directamente en nuestras instalaciones

(Gas natural y electricidad principalmente).

El suministro principal de electricidad todavía es

muy dependiente de la combustión de combustibles

fósiles, lo cual supone un impacto indirecto en el

consumo de recursos naturales y la creación de

contaminantes atmosféricos y residuos en las

localizaciones donde se genera.

Operación de los

equipos de

fabricación y

auxiliares

Objetivo: 1


Página 27 de 80

ASPECTO IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO ACTIVIDAD

ASOCIADA PROGRAMA 2017

Generación de

residuos

peligrosos

Desde enero de 2015 la mayoría de los residuos

peligrosos generados son enviados a un tratamiento

final de valorización en plantas de España. Dentro

de la valorización, el uso de los residuos como

combustible genera impactos ambientales tales

como la emisión de gases a la atmósfera y

generación de cenizas que requieren un tratamiento

adicional en vertedero controlado. Además se

generan impactos indirectos debidos al transporte

de estos residuos desde nuestras instalaciones

(riesgo de accidente, emisiones a la atmósfera, etc).

Fabricación de

productos,

laboratorios de

control de calidad

y actividades de

mantenimiento

Objetivo: 3

Residuos no

peligrosos

Los residuos no peligrosos no reciclados son

enviados a un vertedero autorizado. Los impactos

directos de esta práctica son la ocupación del

espacio disponible del vertedero así como otros

impactos asociados (p.ej. generación de gases,

olores y lixiviados). El reciclado de los residuos no

peligrosos elimina este impacto.

Como impacto indirecto asociado a este aspecto se

encuentra el generado por el transporte desde

nuestras instalaciones a las plantas de tratamiento.

Actividades

productivas así

como en las

actividades

auxiliares y de

soporte

Objetivo: 3

Manejo de

sustancias

químicas

Todas las áreas en las que se usan o almacenan

productos químicos peligrosos se encuentran

pavimentadas o tienen contenciones secundarias

con un volumen mínimo de un 110% del mayor

recipiente almacenado. Cualquier derrame, por

tanto, se quedaría retenido en las contenciones. Los

derrames de productos químicos producidos

accidentalmente fuera de estas áreas podrían

resultar en una potencial contaminación del suelo o

del cauce del río Jarama si el mismo llegase a las

arquetas de aguas pluviales.

Uso y

almacenamiento

de productos

químicos

peligrosos.

Objetivo: No se

ha definido

objetivo en el

periodo

Uso de

materias

primas

El uso de materias primas puede originar el

consumo de recursos naturales en el caso de que

las mismas sean extraídas o fabricadas a partir de

estas.

La incorrecta gestión de la compra y

almacenamiento de las mismas puede generar

residuos por motivos de caducidad.

Uso de materias

primas en la

fabricación de

productos

farmacéuticos.

Objetivo: No se

ha definido

objetivo en el

periodo


Página 28 de 80

Aspectos indirectos

Respecto a los aspectos indirectos, es decir, aquellos sobre los que la organización no tiene pleno control de

su gestión, se han identificado y evaluado. Del mismo modo que con los aspectos directos, se han

considerado significativos el 40% de los aspectos con un mayor valor de significancia:

ACTIVIDAD ASOCIADA ASPECTO AMBIENTAL IMPACTO AMBIENTAL ASOCIADO

Aspectos del producto: Por

el desarrollo, diseño,

distribución y uso de

nuestros productos.

Aspecto ambientales derivados del

desarrollo, diseño, distribución y uso de

nuestros productos, como por ejemplo el

consumo de materias primas y de

recursos naturales, la gestión de

residuos, etc.

Los derivados de todos los

aspectos directos identificados

como por ejemplo la contribución

al calentamiento global o el uso de

materias primas o de energías no

renovables.

Trabajo con contratas:

reparaciones, pequeños

cambios o reformas de las

mismas por personal

externo. También trabajo

de las contratas habituales

dentro de las instalaciones:

limpieza, cafetería, etc.

Dada la variedad de aspectos que se

recogen en este tipo de actividades todo

el medio ambiente puede ser afectado,

incluyendo también molestias locales e

impactos visuales: emisiones, ruido,

consumo energético o de agua,

generación de vertidos, generación de

residuos, consumo de sustancias

químicas, etc.

Contaminación del medio y

consumo de recursos naturales.

Para reducir el impacto ambiental derivado de los aspectos ambientales indirectos son diversas las medidas

adoptadas, como por ejemplo:

Desarrollo de un programa de contratas integrado con el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud

Laboral, que incluye información para las contratas en el que se hace partícipes a las contratas de

nuestra gestión ambiental y los requerimientos a las mismas.

Auditorías a los proveedores de sustancia activa, materias primas y materiales considerando sus

aspectos ambientales.

Estudio y validación de las rutas de transporte para evitar trayectos innecesarios.

Inclusión en los prospectos de información sobre las prácticas correctas de desecho de los residuos

generados por el uso de nuestros productos.

Disminución de los residuos derivados del uso de nuestros productos, mediante la reducción del

gramaje del cartón utilizado para el empaquetado de los mismos.

Disminución del consumo de recursos no renovables y de emisiones a la atmósfera derivados de la

fabricación de nuestros productos, mediante la optimización y mejora continua de nuestras

actividades y procesos, tales como la implantación del nuevo diseño de empaquetado para nuestros

productos que permite reducir la cantidad de papel/cartón y plástico utilizado en su embalaje.


Página 29 de 80

Aspectos potenciales

Los aspectos medioambientales potenciales son aquellos que surgen de incidentes y accidentes con la

consecuente pérdida de control sobre los mismos.

En cuanto a los aspectos potenciales se han identificado y evaluado, y al no obtenerse una significancia para

los mismos, no se reflejan en esta Declaración Ambiental.


Página 30 de 80

6. Programa ambiental O B J E T I V O S Y M E T A S

PROGRAMA DE GESTIÓN AMBIENTAL 2017

Tras la identificación y evaluación de aspectos, se ha desarrollado un programa ambiental basado, entre

otros, en los aspectos de mayor significancia, en el cumplimiento de requisitos legales y otros requisitos

asociados, así como en los riesgos y oportunidades de mejora detectados, con el fin de minimizar el impacto

de nuestras actividades y garantizar la mejora continua.

Los elementos de valoración que se han tenido en cuenta a la hora de fijar los objetivos de dicho programa

son los siguientes:

Principios y compromisos de nuestra Política Ambiental

Aspectos ambientales significativos

Requisitos legales y otros requisitos suscritos

Riesgos ambientales y oportunidades de mejora ambientales

Efecto de los cambios previstos en nuestras actividades y procesos

Opiniones de partes interesadas

Opciones tecnológicas y viabilidad

Consideraciones financieras operacionales y de la Organización

Efectos externos de nuestra Organización (imagen pública etc.)

Hallazgos de las revisiones ambientales

Metas internas de nuestra Organización

Finalmente el programa de ambiental aprobado para el año 2018 contiene los siguientes objetivos, así como

acciones a implantar para su consecución:


Página 31 de 80

Objetivo Acción Métrica Target Fecha Coste (€) Responsable

Reducir el consumo de energía

1.1. Instalar un Sistema de recuperación de energía en las calderas Reducción: 100 MWh

Instalación del Sistema en tiempo 100% Dic-18 20.000 C.R. Martínez

1.2. Cambio a iluminación LED (almacenes L1, L2, L3 y L4, Edif. A, Edif. Mantenimiento) Reducción: 170 MWh

Instalar el Sistema LED A tiempo

100% Sep-18 40.000

O. Lázaro

1.3. Instalar sensores de luz en salas Reducción: 10.000 Kwh

Instalar los sensores a tiempo 100% Sep-18 10.000

O. Lázaro

1.4. Instalación del Sistema de gestión de Emergía y agua

Instalar e implantar el Sistema en tiempo 80% Dec-18 300.000

C.R. Martínez/E. Saez

Reducir el consumo de agua 2.1 Ampliar el uso de agua regenerada: Gestionar nuevo permiso de agua regenerada para el riego Incrementar en 5.000 m

3 el uso de agua

regenerada

Finalizar la gestión del Nuevo permiso

100% Dic-18 4.000 C.Fuentes

2.2 Instalar aireadores en todas las griferías y mejorar el Sistema de descarga de inodoros (1.000 m

3)

Finalizar la instalación y implatar la mejora a tiempo 100% Jun-18 3.000

M. Besonías

2.3 Poner en marcha el sistema de recuperación de agua desestimada a partir de la generación de agua purificada

Poner en marcha el sistema 100% Jul-18 3.000

A. Gracia


Página 32 de 80


2.4 Arreglo de las fugas de las tuberías de la red contra incendios reducción: 600m

3

2.4.1 Identificar las fugas 1.8.2 Reparar las fugas

Reparar las fugas detectadas

75% Dec-18 20.000 M. Besonías

Reducir la generación de residuos

3.1. Reciclado residuos peligrosos (segregación de los materiales no peligrosos en residuos peligrosos)

Reducción: 1.498Kg

Establecer un Nuevo tratamiento en tiempo

Sí : 100% No: 0% 100% Sep-18 3.000 C. Fuentes

3.2. Evaluar la minimización del uso de “toallitas limpiadoras” en área aséptica

Reduccion: 318 kg

Reducción del uso de toallitas en el área de producción en 40% 100% Dic-18 500 C. Fuentes

3.3. Estudio de minimización de residuos: Llevar a cabo evaluación.

Llevar a cabo el estudio

Sí : 100% No: 0% 100% Mar-18 1.000 C. Fuentes

3.4 Planificar e implantar acciones que reduzcan residuos que van a vertedero ( disposal waste)

Implatar 3 projects Sí : 100% No: 0%

100% Dic-18 5.000 C. Fuentes

Asegurar que el sistema de gestión ambiental está alineado con las estrategias ambientales de

4.1 Nueva política EHS 210: Sostenibilidad ambiental: Llevar a cabo el gap análisis

Hacer el gap análisis Sí: 100% No: 0%

100% Abr-18 100 C.Fuentes

4.2 Nueva política EHS 210: Sostenibilidad ambiental: Planificar e Implantar acciones a realizar para alcanzar cumplimiento 100%

Implantar las acciones

50% Dic-18 1.000 C. Fuentes/C.R.

Martínez


Página 33 de 80


4.3. incluir medio ambiente en el programa IMEx Integrar los safety Champions en

los ecosistemas de IMEx 100% Dic-18 3.000 C. Fuentes/A.

PAsero

Integrar comportamientos medioambientales en la cultura de Algete

5.1. Reforzar el plan de comunicación utilizando diferentes medios de comunicación (Yammer, Intranet, programas de reconocimiento, etc.)

Implantar el plan de comunicación

75% Dic-18 2.000 C. Fuentes/L.

Barranco

5.2. Reforzar los comportamientos ambientales a través del program CUIDATEMAS

15% del total de comunicaciones 100% Dic-18 3.000

C.Fuentes/L.Barranco

5.3. Incluir medio ambientes en los 10 comportamientos de la planta (Cultura Algete)

Implantación del plan de comunicación Sí : 100% No: 0%

100% Sep-18 2.000 S. Martín


Página 34 de 80

7. Comportamiento ambiental E V A L U A C I Ó N D E L C O M P O R T A M I E N T O A M B I E N T A L

EVALUACIÓN DEL COMPORTAMIENTO AMBIENTAL

Wyeth Farma, S.A., cuenta con un Sistema de Gestión Ambiental certificado desde el año 2005 por la

Norma UNE EN ISO 14001:2015.

Además desde el año 2008 cuenta con el registro EMAS: ES-MD-000253.

En este apartado presentamos los datos que consideramos más relevantes sobre nuestro

comportamiento ambiental durante el año 2016 incluido la revisión del programa ambiental propuesto

para dicho año.

Para la evaluación del comportamiento ambiental hemos identificado los siguientes aspectos ambientales

relacionados con nuestra actividad:

Generación de residuos

Emisiones a la atmósfera

Vertidos de aguas

Consumos de recursos naturales

Situaciones de emergencia

Comportamiento ambiental de proveedores y subcontratistas

Según se recoge en el Reglamento (CE) Nº 1221/2009 relativo a la participación voluntaria de

organizaciones en un sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales (EMAS), para la

evaluación del comportamiento ambiental, se han identificado indicadores básicos para cada aspecto

ambiental. En el cálculo de dichos indicadores, hasta ahora se consideraban datos de fabricación en

toneladas pero a partir del 2015 también se estiman en función de Millones de unidades fabricadas,

obteniéndose ambos datos de la información suministrada por nuestro sistema de gestión informático de

recursos de empresa (SAP).

Este cambio se ha debido a que con la ampliación del abanico de productos que van a fabricarse, y

teniendo en cuenta que su peso es diferente al de los productos que actualmente se producen, resulta

más realista la cuantificación de la producción y su influencia en los diferentes aspectos ambientales,

determinando los indicadores en relación a las unidades fabricadas y no al peso de las mismas, ya que el


Página 35 de 80

comportamiento ambiental está más relacionado/influido por el número de lotes y tamaño del mismo,

que por el peso de las unidades fabricadas. Es decir, se consume prácticamente la misma energía y

agua, y se genera la misma cantidad de residuos para la fabricación de lotes de productos con diferente

peso/unidad.

Para estudiar el desempeño realizado, se realizará el análisis considerando la producción total del año

2015, para lo que se evaluarán los datos correspondientes a los años comprendidos entre 2013 y 2013.

PRODUCTOS FABRICADOS (t)

2013 2014 2015 2016 2017

7,16 9,10 8,20 8,12 8,25

Nota: En el peso total se incluye el peso de reconstituyente como complemento para la utilización del

producto.

PRODUCTOS FABRICADOS (Unidades fabricadas)

2013 2014 2015 2016 2017

1.444.598 1.995.184 2.429.017 2.515.548 3.631.020

Cabe destacar un aumento en la producción durante 2017 respecto a 2016 de un 44,4% con respecto a

unidades fabricadas.

7.1 Generación de residuos

En nuestras instalaciones generamos diversos tipos de residuos, cada uno de los cuales es objeto de una

gestión determinada con el fin de favorecer su reutilización y reciclaje o bien su eliminación en

condiciones de seguridad y menor impacto ambiental.

Nuestras actuaciones tienen como objetivo la minimización de la generación en origen, y la

recuperación, la reutilización y el reciclaje una vez generados.

Como indicador básico de la generación de residuos se ha utilizado hasta el momento la siguiente

relación:

Generación de residuos (t)/Producto fabricado (t)

A partir de 2015 también se tiene en cuenta la relación:

Generación de residuos (t)/Millones de unidades fabricadas

A continuación se analiza la generación y gestión realizada de los residuos generados durante este año.


Página 36 de 80

Residuos no peligrosos

En las siguientes tablas se muestran los datos de generación de residuos no peligrosos comparada con

años anteriores.

Los residuos no peligrosos generados en mayor proporción son los asimilables a urbanos, plásticos,

papel y cartón. Estos residuos son depositados en contendores específicos para cada tipo de residuo y

entregados a gestores autorizados su recuperación o reciclado.

Al final de la tabla se ha incluido tres filas más que identifican la cantidad neta de residuo que ha podido

ser reciclado, reutilizado o valorizado frente a las toneladas de residuos que se han gestionado como

urbanos y su tratamiento final ha sido el depósito.

Las cantidades absolutas de residuos no peligrosos generados son las siguientes:

Generación de residuos no peligrosos (t)

Residuo no peligroso 2013 2014 2015 2016 2017


asimilables a urbanos 42,68 48,97 37,14 33,08 37,41

Generación de papel/cartón usado

55,78 61,26 59,64 64,34 87,99

Generación de madera - pallets 3,52 5,64 6,14 8,48 6,98

Generación de plásticos 10,36 17,16 18,31 24,08 24,16

Generación de Vidrio N/A N/A N/A 3,26 10,11

Generación restos de poda 5,43 8,67 8,18 8,52 5,98

Generación de chatarra 5,58 1,82 5,70 8,16 6,54

Generación de lodos

depuradora 2,98 0,00 5,04 3,02 0

Aceites usados de cocina 0,41 0,13 0,14 0,22 0,19

RECICLADO 84,05 94,55 103,15 116,85 141,95

DEPÓSITO 43,08 49,10 37,14 36,31 37,41

TOTAL 126,73 143,65 140,29 153,16 179,4


Página 37 de 80

Ha habido un aumento de un 17,1% en los residuos generados durante el año 2017 respecto a 2016, en

valores absolutos.

Residuos asimilables a urbanos: Durante este último año han aumentado en un 13,1% respecto a

2017. Este incremento se debe principalmente al aumento en la producción, así como al número de

trabajadores de la empresa y a la gestión como residuos de acumuladores de frio que vinieron en mal

estado (aprox. 3.000Kg).

Papel/cartón: Ha habido un aumento del 36,8% respecto a 2016.

Este resultado se debe principalmente al aumento de la producción, al cambio de materiales para el

empaquetado de los productos (literaturas, estuches, etiquetas, Cantoneras, cajas de embalaje) por

exigencias de los clientes, y materiales utilizados en las pruebas de puesta en marcha de la nueva línea

de empaquetado DIVIDELLA.

Pallets de madera: La disminución del 17,7% respecto al 2016 se debe principalmente a una mejor

gestión de los pallets, al ser devueltos aquellos que vienen en mal estado al proveedor.

Plásticos: No ha habido aumento con respecto al 2016 a pesar del aumento de la producción. . Estos

datos se deben principalmente a la optimización en la gestión de los materiales de empaquetado de la

nueva línea de Empaquetado DIVIDELLA, kanban de empaquetado/almacenes para servir los materiales

comunes a las órdenes de fabricación, procesos electrónicos frente a los antiguos procesos en papel.

Vidrio: Ha habido un aumento del 210% con respecto a 2016, ya que fue a mediados del 2016 cuando

se inició el reciclado de vidrio (viales vacíos o con solución acuosa y jeringas de diluyente

principalmente), permitiendo de este modo reducir la cantidad de residuos que van a vertedero.

Poda: Se genera de los trabajos diarios de jardinería de las zonas verdes de nuestras instalaciones. Este

año ha habido una disminución del 30,9% frente al 2016.

Chatarra: Se genera en los procesos cotidianos de nuestras actividades. Este año ha habido una

disminución del 19,9% frente al año anterior.

Lodos de depuradora: Durante el 2017 no hubo retirada de lodos frente a una en el 2016, debido al

cambio de gestor de residuos a finales de año, que no permitió organizar su gestión durante este año.

En los últimos años se ha reducido el número de retiradas de este tipo de residuo ya que su generación

es cada vez menor como consecuencia de la evolución y optimización de los procesos de la planta, que

ha permitido disminuir la cantidad de agua a tratar, así como su carga orgánica.

Residuos generados de forma puntual y que no son sistemáticos de nuestras actividades:

Generación de residuos peligrosos (t)

Residuos no peligrosos 2017

Poda 7,44

Cartón 1,54

TOTAL (t) 8,98


Página 38 de 80

Estos residuos se han generado durante la poda y arreglo de todos los setos y plantas arizónicas que

hay en las zonas ajardinadas de las instalaciones.

En la siguiente tabla se muestran los indicadores básicos correspondientes a los diferentes residuos

indicados en la tabla superior, considerando la producción en toneladas:

Indicadores básicos de generación y gestión de residuos no peligrosos (t generadas / t fabricación)

Residuo no peligroso 2013 2014 2015 2016 2017 Gestión

Generación de residuos asimilables a urbanos

5,96 5,38 4,53 4,07 4,53 Vertedero residuos urbanos

Generación de

papel/cartón usado 7,79 6,73 7,27 7,92 10,67 Reciclado

Generación de madera - pallets

0,49 0,62 0,75 1,04 0,85 Reciclado/reutilización

Generación de plásticos 1,45 1,89 2,23 2,97 2,93 Reciclado

Generación de vidrio 0,00 0,00 0,00 0,40 1,23 Reciclado

Generación restos de poda 0,76 0,95 1,00 1,05 0,72 Reciclado (producción de abono)

Generación de chatarra 0,78 0,20 0,70 1,00 0,79 Reciclado


depuradora 0,42 0,00 0,61 0,37 0,00

Reutilización (Producción

de compost)

Aceites usados de cocina 0,06 0,01 0,02 0,03 0,02 Valorización (generación de biodiesel)

RECICLADO 11,74 10,40 12,58 14,41 17,18 RECICLADO

DEPÓSITO 5,96 5,38 4,53 4,47 4,56 DEPÓSITO

TOTAL 17,70 15,79 17,11 18,86 21,74 TOTAL


Página 39 de 80

Y considerando los millones de unidades producidas:

Indicadores básicos de generación y gestión de residuos no peligrosos (t generadas / Unidades fabricadas

x106)

Residuo no peligroso 2013 2014 2015 2016 2017 Gestión


asimilables a urbanos 29,64 24,49 15,22 13,13 10,31

Vertedero residuos

urbanos

Generación de papel/cartón usado

38,74 30,63 24,44 25,53 24,24 Reciclado

Generación de madera -

pallets 2,44 2,82 2,52 3,37 1,92 Reciclado/reutilización

Generación de plásticos 7,19 8,58 7,50 9,56 6,66 Reciclado

Generación de vidrio N/A N/A N/A 1,29 2,79 Reciclado

Generación restos de poda 3,77 4,34 3,35 3,38 1,65 Reciclado (producción

de abono)

Generación de chatarra 3,88 0,91 2,34 3,24 1,80 Reciclado


depuradora 2,07 0,00 2,07 1,20 0,00

Reutilización (Producción

de compost)

Aceites usados de cocina 0,28 0,06 0,06 0,09 0,05 Valorización (generación

de biodiesel)

RECICLADO 58,09 47,28 42,22 46,37 39,05 RECICLADO

DEPÓSITO 29,92 24,55 15,28 14,41 10,36 DEPÓSITO

TOTAL 88,01 71,82 57,50 60,78 49,41 TOTAL

Con el indicador básico considerando la producción en toneladas, parece que la proporción

residuo/fabricación ha aumentado un 15% en este año frente al 2016 y considerando las unidades

fabricadas, se observa que la proporción ha disminuido un 19 %.

Por otro lado se observa que este año el porcentaje de reciclado ha aumentado en un 3% frente al año

anterior, debido al descenso en la cantidad de residuos asimilables a urbanos generada y por el aumento

de la cantidad de residuos de cartón/papel y de la segregación de vidrio.

En el siguiente gráfico se muestra el destino final de los residuos no peligrosos. En cada columna se ha

incluido el porcentaje de material reciclado o valorizado respecto del enviado a depósito.


Página 40 de 80

Residuos peligrosos

Al igual que se ha realizado para los residuos no peligrosos, a continuación se realizará la revisión de los

residuos peligrosos (RPs) generados.

En términos absolutos, los valores de residuos peligrosos generados son:


Residuos peligrosos 2013 2014 2015 2016 2017

Generación de medicamentos caducados, material

contaminado zona estéril, materias primas como

restos de fabricación *

5,60 2,63 6,71 4,78 5,98

Generación de envases vacíos contaminados incluyendo aerosoles

0,86 0,56 1,01 0,89 0,98

Generación de Residuos biosanitarios grupo III 1,27 1,45 2,07 1,74 1,95

Disoluciones de laboratorio (halogenada, no

halogenada, acuosa), productos químicos obsoletos, y material contaminado de laboratorio

3,21 2,83 4,18 2,67 4,44

Generación de residuos debido a operaciones de mantenimiento (tubos fluorescentes, aceites de

mantenimiento, baterías Pb/Ac, absorbentes, filtros) y a operaciones generales (equipos

informáticos, pilas)

2,44 2,40 2,18 3,63 2,62

TOTAL (t) 13,38 9,88 16,14 13,70 15,97


Página 41 de 80

* Aunque su código LER 70599 no corresponde a un residuo peligroso, se incluyen en este apartado ya

que por requerimientos de la compañía se les da una criticidad ambiental mayor, para asegurar su total

destrucción.

Se observa un aumento del 16,6 % en los residuos generados durante el año 2017 respecto a 2016, en

valores absolutos debido principalmente al aumento de la producción y la puesta en marcha de la nueva

línea de empaquetado.

Generación de medicamentos, material contaminado de zona estéril, materias primas así

como restos de fabricación: El aumento del 25% en estos residuos frente al 2016 está relacionada

principalmente con el aumento en la producción, al igual que en el aumento en un 12% de la partida de

Residuos biosanitarios grupo III (aumento en el número de análisis de control de calidad realizados

en productos y en instalaciones con el incremento del número de lotes).

Disoluciones de laboratorio (halogenada, no halogenada, acuosa), productos químicos obsoletos y

material contaminado de laboratorio: el aumento en un 66% de este tipo de residuo se debe a la partida

de productos químicos obsoletos: se redujo en gran medida la cantidad y el stock de productos químicos

en las instalaciones (sobre todo en las área del Dpto de mantenimiento), por lo que este año, los

productos gestionados como residuos fueron mucho mayores.

Generación de residuos debido a operaciones de mantenimiento (tubos fluorescentes, aceites de

mantenimiento, baterías Pb/Ac, absorbentes, filtros) y a operaciones generales (equipos informáticos,

pilas): La disminución del 28% se ha debido principalmente a la partida de absorbentes contaminados,

por la eliminación del relleno de los filtros de arsénico para agua que en 2016 la cantidad fue el doble

que en 2017, así como a la eliminación de equipos informáticos causada por la renovación de los

mismos en diferentes áreas en 2016.

Residuos generados de forma puntual y que no son sistemáticos de nuestras actividades:


Residuos peligrosos 2016

Equipos informáticos 1,82

Equipos con Clorofluorocarburos 0,34

Restos de fabricación (medicamentos) 13,46

TOTAL (t) 15,62

Estos residuos se han generado como parte de las actividades realizadas durante las pruebas de

funcionamiento y validación realizadas para las nuevas instalaciones y equipos (nueva línea de

empaquetado DIVIDELLA y cualificación de nuevo liofilizador), a la retirada de servidores como

consecuencia de la actualización de los existentes, y actividades de acondicionamiento realizadas en

diferentes edificios.

El estudio de los indicadores básicos presenta el siguiente resultado:


Página 42 de 80

Indicadores básicos de generación y gestión de residuos peligrosos (t generadas / t fabricación)


Generación de medicamentos caducados, material contaminado zona estéril, materias primas como

restos de fabricación

0,78 0,29 0,82 0,59 0,72

Generación de envases vacíos contaminados

incluyendo aerosoles 0,12 0,06 0,12 0,11 0,12



halogenada, acuosa), productos químicos obsoletos,

y material contaminado de laboratorio

0,45 0,31 0,51 0,33 0,54

Generación de residuos debidas a operaciones de mantenimiento (tubos fluorescentes, aceites de

mantenimiento, baterías Pb/Ac, absorbentes,

filtros) y a operaciones generales (equipos informáticos, pilas)

0,34 0,26 0,27 0,45 0,32

TOTAL (t) 1,87 1,08 1,97 1,69 1,94

Indicadores básicos de generación y gestión de residuos peligrosos (t generadas / Unidades fabricadas x106)


Generación de medicamentos caducados, material contaminado zona estéril, materias primas como

restos de fabricación

3,89 1,31 2,76 1,90 1,65

Generación de envases vacíos contaminados incluyendo aerosoles

0,60 0,28 0,42 0,35 0,27



halogenada, acuosa), productos químicos obsoletos, y material contaminado de laboratorio

2,23 1,42 1,72 1,06 1,22


Página 43 de 80

Indicadores básicos de generación y gestión de residuos peligrosos (t generadas / Unidades fabricadas x106)


Generación de residuos debidas a operaciones de

mantenimiento (tubos fluorescentes, aceites de mantenimiento, baterías Pb/Ac, absorbentes,

filtros) y a operaciones generales (equipos informáticos, pilas)

1,69 1,20 0,90 1,44 0,72

TOTAL (t) 9,29 4,94 6,65 5,44 4,40

A pesar del aumento de la cantidad de residuos peligrosos totales generados el indicador básico ha

disminuido frente al año anterior debido al aumento del número de unidades fabricadas en el 2017,

volviendo a la tendencia descendente de los últimos años.

Durante el 2017 se ha continuado con la iniciativa iniciada en el 2016 de gestionar como vidrio los viales

vacíos y jeringas de diluyente en lugar de gestionarlo como un residuo peligroso (siendo la valoración su

tratamiento final) tal y como se hacía anteriormente, lo que ha permitido que la cantidad de residuos

que se reciclan aumente frente a la de los que se valorizan o acaban e nvertedero.

7.2 Emisiones a la atmósfera

En este apartado se incluye información relativa a los aspectos relacionados con la contaminación

atmosférica, tanto de la emisión de contaminantes, como la emisión de sustancias que agotan la capa

de ozono o los relacionados con el calentamiento global.


Página 44 de 80

Focos de emisión a la atmósfera

Los focos potencialmente contaminantes por emisiones a la atmósfera existentes actualmente en Wyeth

Farma, S.A., son:

Focos potencialmente contaminantes

Foco

(nº)

Libro

registro Denominación Emisiones Proceso asociado

4 774 Generador de

vapor

Gases de

combustión

Producción, climatización y agua

caliente sanitarios

17 774 Generador de

vapor

Gases de

combustión

Producción, climatización y agua

caliente sanitarios

El resto de focos, o bien fueros dados de baja en años anteriores por estar fuera de uso, o bien, aunque

están clasificados, no es necesario realizar mediciones por no tener ningún grupo asignado según

instrucciones técnicas enviadas por la Dirección General de Industria.

A partir de los datos obtenidos en estos controles, se puede calcular la tasa media de emisión horaria, es

decir, la cantidad de compuestos que se emite durante una hora en un régimen de funcionamiento

normal de las instalaciones.

A continuación se muestra una gráfica con las emisiones generadas por el funcionamiento de las

calderas, calculadas a través de la tasa media de emisión horaria teniendo en cuenta las horas reales

que han trabajado las calderas:


Página 45 de 80

Nota: no hay datos de SO2 ya que, según la legislación, ya no es necesaria la medición de dicho

parámetro para las calderas de gas natural durante las inspecciones a las que se someten estos equipos.

El aumento observado en los dos últimos años se debe al aumento de la tasa de emisiones de NOx en

una de las calderas (foco nº 17) con respecto a la última inspección que se realizó en ella. Aun así, esta

emisión está muy por debajo de los límites establecidos en la legislación vigente.

En el 2015 se realizó una Auditoría de Eficiencia Energética de nuestras instalaciones que permitió

detectar oportunidades para optimizar el uso de las calderas de vapor, las cuales se han ido implantado

y con las que se ha conseguido reducir el consumo de gas natural.

Todas estas acciones han conseguido que nuestro proceso sea más eficiente y se adapte mejor a las

necesidades energéticas de nuestras instalaciones.

Sustancias que agotan la capa de ozono

En Wyeth Farma conocemos la problemática existente con las sustancias que agotan la capa de ozono

por lo que todos los sistemas e instalaciones que emplean gases refrigerantes son controlados a través

de las revisiones anuales donde se comprueba la ausencia de fugas.

Cabe destacar que todos los gases son de tipo HFC, los cuales tienen un bajo poder de agotamiento de

la capa de ozono comparado con los CFC.


Página 46 de 80

Se observa una fuerte reducción en la recarga de gases refrigerantes durante los últimos años.

Esto se aprecia principalmente en la cantidad recargada de refrigerante R-507, utilizado en los

compresores de los liofilizadores, siendo la causa principal el mejor funcionamiento y mayor rendimiento

de dicho equipos.

PÉRDIDA TOTAL DE GASES REFRIGERANTES (Kg)

2013 2014 2015 2016 2017

147 8 313 174 183

Sustancias con efecto invernadero

Los gases refrigerantes indicados anteriormente además de agotar la capa de ozono, forman parte de

las sustancias con efecto invernadero. Por eso se estudia a continuación las toneladas equivalentes de

dióxido de carbono que suponen las pérdidas de estas sustancias, pudiéndose apreciar que han

disminuido considerablemente este año frente al 2015, volviendo a los valores de años anteriores.

Estos datos se obtienen según los datos del “Calculador Toneladas Equivalentes de CO2 Gases Fluorados

Efecto Invernadero NETENVIRA según el nuevo Reglamento 517/2014” https://envira.es/es/calculador-

de-toneladas-de-co2/, cuyos datos están actualizados según el último informe IPCC publicado.

Todos estos datos quedan recogidos en la siguiente tabla:

https://envira.es/es/calculador-de-toneladas-de-co2/

https://envira.es/es/calculador-de-toneladas-de-co2/


Página 47 de 80

PÉRDIDA TOTAL DE GASES REFRIGERANTES (Kg)

2013 2014 2015 2016 2017

147 8 313 174 183

t equivalentes de CO2 debidas a gases refrigerantes

400 16 951 411 457

Además de las emisiones causadas por la fuga de gases refrigerantes sólo se producen emisiones

derivadas de la combustión de gas natural en las calderas, y de gas-oil en las pruebas de los grupos

electrógenos, siendo estas últimas despreciables frente a las provenientes de la combustión de gas

natural.

Como aspecto indirecto, cabe destacar las emisiones generadas por el consumo de energía eléctrica.

A continuación se recoge una tabla con los principales datos de emisiones de gases de efecto

invernadero, asociados al consumo de gas natural y energía eléctrica:

Gas Natural – Emisiones directas

Consumo MWh Emisiones equivalentes (t)

2013 2014 2015 2016 2017 2013 2014 2015 2016 2017

6.759 5.599 5.456 5.047 5.280 1.249 1.040 1.014 937 958

Electricidad – Emisiones indirectas

Consumo MWh Emisiones equivalente (t)

2013 2014 2015 2016 2017 2013 2014 2015 2016 2017

7.635 7.376 7.598 7.662 8.287 2.281 2.146 2.210 2.230 2.438

Total (gas natural + electricidad) 3.530 3.186 3.225 3.167 3.396

NOTA: Para el cálculo de las toneladas equivalentes de CO2 se utiliza el método Pfizer basado en U.S.

EPA Climate Leaders.

Así se obtienen los siguientes valores para los Indicadores básicos:


Página 48 de 80

Indicador Básico Emisiones equivalentes (t)/ Producción (t)

2013 2014 2015 2016 2017

493 350 393 390 441

Indicador Básico Emisiones equivalentes (t)/ Producción (unidades fabricadas x 106)

2013 2014 2015 2016 2017

2444 1597 1328 1259 935

Para el cálculo del indicador básico se ha utilizado las toneladas equivalentes de CO2 (directas +

indirectas) y se ha relacionado con la producción, con las toneladas de producto fabricado por un lado, y

con los millones de unidades producidas por otro.

Las emisiones equivalentes este año han presentado un ligero aumento frente al año 2016, sin

embargo, el indicador básico ha disminuido considerablemente debido aumento de la producción

(unidades fabricadas).

7.3 Vertidos

Dentro de este apartado vamos a revisar el comportamiento ambiental sobre la gestión de agua residual

industrial.

Se ha incluido también este apartado el seguimiento realizado al agua reutilizada para el riego interno

de árboles y jardines.

Vertido agua industrial

En este apartado se tratan los efluentes de aguas residuales que se generan en la cocina, duchas,

servicios sanitarios de los edificios y en los procesos de fabricación.

El contaminante principal que contiene esta agua es materia orgánica biodegradable. Las aguas de

procesos y sanitarias son tratadas en la estación depuradora como paso previo a su vertido final al

cauce público, en el Río Jarama.


Página 49 de 80

La EDAR (Estación Depuradora de Aguas Residuales) de Wyeth Farma, S.A., construida y puesta en

marcha en 2003 constituye un ejemplo clave de desempeño ambiental en nuestra organización. Está

diseñada para garantizar el más alto grado de cumplimiento legal de los límites de vertido y debido a su

gestión se han valorado oportunidades de valorización de los residuos generados, como por ejemplo, la

gestión de los lodos mediante compostaje ornamental, implantado en 2008, o la utilización de agua

regenerada durante el año 2009.

En 2009, con objeto de adaptar el funcionamiento de la estación depuradora al nuevo régimen de bajo

caudal, tras la discontinuación de los procesos productivos de fermentación de Varidasa, se optó por

implementar en la instalación un proceso análogo al que se suele emplear en estaciones de depuración

urbanas para el tratamiento de aguas sanitarias llamado ICEAS ® (Intermittent Cycle Extended Aeration

System). Esto supuso una mejora del sistema SBR con el cual se estaba trabajando. De esta manera se

permite la alimentación en continuo de aguas residuales al tanque, que no se interrumpe en ningún

momento del ciclo, ni siquiera durante las fases de sedimentación y decantación.

Tras este paso el vertido pasa al reactor biológico (SBR), el agua tratada se acumula en la balsa de agua

tratada donde se analiza en continuo su contenido mediante sondas de pH, DQO y SS.

Si el resultado del análisis es correcto, se realiza un tratamiento terciario consistente en filtración y

tratamiento ultravioleta previo a su uso como agua regenerada o vertido a cauce.

Pozo de Bombeo

Neutralización Tamizado

Medida en

continuo de:

DQO, SS, pH

Balsa acumulación agua

tratada

Desinfección

Reactor Biológico (SBR)

Vertido

Neutralización


Página 50 de 80

La siguiente tabla muestra los parámetros y límites de aplicación para los vertidos de agua industrial

según la Autorización de Vertido con Ref. 8.602/73 INY, tanto para su caracterización como volumen

anual y caudal permitidos:

Límites autorización de vertido

Parámetro Valor Parámetro Valor

pH entre 6 y 9 Nitrógeno total ≤ 15 (mg/l)

Sólidos en suspensión ≤ 35 (mg/l) P total ≤ 2 (mg/l)

DBO5 ≤ 25 (mg/l) Caudal medio diario

(m3/día) 136,94

DQO ≤ 125 (mg/l) Volumen anual (m3) 50.000

Las mediciones de caudal se realizan internamente con un caudalímetro ultrasónico instalado en la

estación depuradora al final del proceso de depuración.

Las iniciativas para la optimización y mejor aprovechamiento del agua que consumimos desarrolladas a

lo largo de los últimos años se reflejan en la menor cantidad de agua que se gestiona en la EDARI de las

instalaciones y que posteriormente se vierte al Río Jarama, como se muestra a continuación:

CAUDALES DE VERTIDO – Datos reales

2013 2014 2015 2016 2017

Caudal anual (m3) 10.441 8.192 6.506 9.379 8.549

Caudal medio diario (m3/día) 28,61 22,60 17,82 25,67 23,65

Datos obtenidos del control interno de la EDARI


Página 51 de 80

La siguiente tabla muestra los resultados obtenidos en las analíticas realizadas por el Organismo de

Control Autorizado para el año 2017, remitidos periódicamente conforme a lo establecido en la

Resolución de Revisión de Autorización de Vertido industrial (Referencia 8.602 /73 INY):

Caracterización del vertido para el año 2017

Mes Informe pH S.S.

(mg/l)

DBO5

(mg/l)

DQO

(mg/l)

N total

(mg/l)

P total

(mg/l)

Mar. MD/MAI-170094 7,3 <2,00 <5,00 <20,0 <5,0 <0,1

Jun. MD/MAI-170195 7,3 4,17 <5,00 <20,0 <5,0 0,2

Sep. MD/MAI-170282 6,9 <2,00 <5,00 <20,0 <5,0 <0,1

Dic. MD/MAI-170422 6,9 <2,00 <5,00 <20,0 <5,0 <0,1

Nota 1: La autorización de vertido establece controles trimestrales por lo que se reportan los datos de

marzo, junio, septiembre y diciembre.

Nota 2: Cuando los valores obtenidos en las analíticas se encontraban por debajo del límite de detección del ensayo analítico, para la representación gráfica de los valores, se ha considerado el límite

de detección de dicho ensayo

Las siguientes gráficas muestran los resultados de las analíticas del efluente contenidos en la tabla.

Como se puede observar no se ha superado en ningún momento los límites establecidos en el permiso

de vertido.


Página 52 de 80


Página 53 de 80

Nota 1: Como se indicó anteriormente, cuando los valores obtenidos en las analíticas se encontraban

por debajo del límite de detección del ensayo analítico, para la representación gráfica de los valores, se

ha considerado el límite de detección de dicho ensayo.

A continuación se muestra la relación entre los valores correspondientes a la masa (Kg) de los

parámetros caracterizados del vertido y la producción realizada:


Página 54 de 80

Como puede observarse se ha producido una mejora continua en la reducción del impacto de nuestro

vertido al Río Jarama, como evidencia la reducción de los valores obtenidos para los parámetros

estudiados o su consolidación en los últimos años.

Agua reutilizada

Como en los apartados anteriores, la siguiente tabla muestra los parámetros y límites de aplicación para

el agua reutilizada, estos límites son establecidos en las Autorizaciones Complementarias a la

Autorización de Vertido para la Reutilización de Aguas Depuradas (N/Ref. 8.602RU/08 TT/IN).

Autorización uso de agua regenerada

Parámetro Límite autorización Frecuencia

Turbidez < 10 UNT 2 veces / semana

Sólidos en Suspensión < 20 mg / L Semanal

Legionella spp. < 100 UFC / L Mensual

Escherichia Coli < 200 UFC / L 2 veces / semana


Página 55 de 80

Autorización uso de agua regenerada

Parámetro Límite autorización Frecuencia

Nematodos

intestinales < 1 huevo / 10 L Mensual

En todas las analíticas realizadas se han cumplido los parámetros indicados en la autorización.

El volumen máximo anual concedido, es de 13.500 m3, con la siguiente distribución de usos: 10.000 m3

para zonas verdes y 3.500 m3 para los sistemas de protección contra incendios.

Durante el año 2017, no se ha dedicado agua reutilizada para los sistemas de protección contra

incendios, a continuación se muestran los caudales utilizados mensualmente para riego:

Caudal de agua regenerada utilizado

Mes Volumen (m3) Mes Volumen (m3) Mes Volumen (m3)

Enero 0,00 Mayo 1168,17 Septiembre 1396,28

Febrero 0,00 Junio 2113,46 Octubre 973,24

Marzo 0,00 Julio 2219,92 Noviembre 0,00

Abril 571,71 Agosto 1338,82 Diciembre 0,00

Datos obtenidos del control interno de la EDARI

Para la campaña de uso de agua reutilizada de 2017, estos caudales suponen un total de 9.781,60 m3,

frente a los 5.086,05 m3 utilizados en 2015, no superándose el límite establecido.

7.4 Consumo de recursos naturales

El indicador básico para analizar el comportamiento ambiental de los recursos naturales es: Recurso

natural (en unidades propias del recurso)/Producción realizada (t) y (Millones de unidades producidas).

Consumo de Agua

El suministro de agua de nuestras instalaciones se efectúa desde dos sondeos de agua subterránea.

Estos sondeos disponen de sus correspondientes permisos de extracción concedidos por la

Confederación Hidrográfica del Tajo. Además desde el año 2011, se dispone de una planta de

tratamiento de agua con conexión al CYII para su uso.


Página 56 de 80

El uso del agua, es tanto para las instalaciones y procesos de fabricación como para el consumo de la

planta.

El control del consumo de agua se realiza mensualmente a través de caudalímetros instalados en cada

uno de los sondeos, también se dispone de contador en la conexión al CYII.

En este año 2017, se ha producido un fuerte aumento del consumo de agua (14%).

Consumo anual de agua (m3)

2013 2014 2015 2016 2017

Sondeos* 35.935 31.064 31.414 33.456 36.687

CYII 5.196 4.523 790 1.036 2.753

TOTAL 41.131 35.587 32.204 34.492 39.440

*Nota 1: Información procedente de la lectura directa de los caudalímetros.

La causa del aumento en el consumo de agua se debió al aumento de la producción, pero también a la

cantidad de agua utilizada para riego de áreas ajardinadas debido a las temperaturas tan cálidas que se

dieron durante todo el 2017.

Comparando los datos del consumo de agua frente a la producción se obtiene:


Página 57 de 80

Se produce una reducción de los valores relativos a unidades producidas siendo este valor el más bajo

de los últimos años.

Consumo eléctrico

El consumo eléctrico aumentó en un 1,1% frente al año anterior:

Consumo eléctrico anual (MWh)

2013 2014 2015 2016 2017

7.635 7.376 7.598 7.662 8.287

Datos obtenidos de la factura del proveedor


Página 58 de 80

Este aumento se debe principalmente al incremento en el número de lotes fabricados con respecto al

2016 y con respecto a lo planificado inicialmente para el 2017, así como el del trabajo a doble turno en

producción y el consumo de las nuevas instalaciones y equipos.

También influyeron las cálidas temperaturas alcanzadas durante el 2017, y especialmente durante el

verano.

Nuevamente a la hora de relativizar estos datos respecto a la fabricación en millones de unidades

producidas se observa una disminución a pesar de la mayor cantidad producida en 2016, obteniéndose

las siguientes gráficas:

A finales de 2015 se llevó a cabo una auditoría de eficiencia energética según Directiva 2012/27/UE. En

ella se detectaron muchas oportunidades de mejora para reducir el consumo de energía y gas natural,

las cuáles se han implantado en los dos últimos años.

Gas natural

Este recurso es empleado por la cocina y por las calderas de vapor y agua caliente. El consumo en

calderas es mayoritario respecto al de cocina.

Consumo gas natural anual (MWh)

2013 2014 2015 2016 2017

6.759 5.599 5.456 5.047 5.280

Datos obtenidos de la factura del proveedor

El consumo de gas natural disminuyó un 4,6% frente al 2016.


Página 59 de 80

La optimización del consumo de las calderas teniendo en cuenta la influencia que tiene en su eficiencia

la temperatura exterior, así como la implantación de otras actividades de mejora identifcadas en la

Auditoría de eficiencia energética del 2015, han sido las principales causas de que el consumo de gas

natural no haya sido más elevado a pesa del aumento del aumento de la producción.

De forma relativa se obtiene:

Se mantiene la tendencia descendiente de los v alores en los últimos años con respecto al número de

unidades fabricadas, como ocurría en los parámetros anteriores.

Papel

El consumo de este recurso natural es consecuencia de la documentación generada en nuestras

actividades, así como el registro de las mismas.

En este último año, el consumo de papel ha sido similar al del año pasado.


Página 60 de 80

Consumo de papel (t)

2013 2014 2015 2016 2017

2,82 2,64 2,63 2,53 2,54

Durante los últimos años se han informatizado los procesos y tareas, y los informes se gestionan en

formato electrónico en lugar de en soporte papel.

A día de hoy, en la mayor parte de las actividades se ha optimizado el consumo de papel, o se han

eliminado procesos que no aportan valor añadidos ayudando a la reducción del consumo de papel.

El resto de documentación no puede dejarse de generar en papel, debido a la naturaleza de la actividad

que se desarrolla en Wyeth Farma S.A

Si se relativizan los consumos frente al número de empleados, se obtienen los siguientes valores:

Sigue disminuyendo el consumo de papel por empleado. En este caso se debe al aumento en el número

de empleados ya que las oportunidades de minimizar el consumo de papel en nuestros procesos es cada

vez menor.


Página 61 de 80

El consumo medio de papel en oficinas es de 50 Kg/habitante/año, mientras que en Wyeth Farma ese

consumo es un 81% más bajo.

Cabe destacar que ya desde hace años solamente se utiliza en nuestras instalaciones papel reciclado

totalmente libre de cloro.

El consumo medio de papel en oficinas es de 50 Kg/habitante/año* (21

paquetes de 500 A4/trabajador/año). En Wyeth Farma, S.A., estamos un

81% por debajo (aproximadamente 4,2 paquetes de 500 A4/trabajador/año)

*Fuente para estos datos www.aspapel.es folleto “cómo reciclar papel”.

7.5 Biodiversidad

La superficie de Wyeth Farma en San Sebastián de los Reyes es de 170.000m2 y está clasificada como

Suelo Industrial Químico Farmacéutico, según el Plan General de Ordenación Urbana de San Sebastián

de los Reyes.

Además parte de nuestra superficie se encuentra en la Zona de Especial Protección para las Aves

(ZEPA): estepas cerealistas de los Rios Jarama y Henares.

Actualmente existe una ocupación de 25.500 m2.

La parcela está ubicada en paisaje constituido principalmente por dos zonas perfectamente

diferenciadas:

- Terrenos de labranza activos y abandonados y eriales.

- Zona de vegetación de ribera o bosque de galería.

Cada zona presenta por tanto unas características particulares y diferenciadas, en cuanto a la flora y a la

fauna existentes.

Así en los terrenos de labranza y eriales predominan las labiadas, cistáceas, rutáceas, cardos y matas

espinosas; mientras que en la vegetación de ribera, caracterizada por estar ligada al agua, destaca el

aliso, choperas, setas de chopo que crecen a los pies de los anteriores, olmos y fresnos.

http://www.aspapel.es/


Página 62 de 80

Respecto a la fauna, en el término de san Sebastián de los Reyes, es zona de interés para las aves

rapaces. En los terrenos de labranza se pueden distinguir invertebrados como el grillo común, cigarras,

escarabajo pelotero o alacranes y vertebrados como la perdiz roja, gorrión común, cigüeña, mochuelo,

liebre, conejo, lagartijas y comadrejas.

En la zona de ribera se pueden encontrar anfibios y reptiles como la rana común o culebra de agua;

peces como el barbo y la carpa; invertebrados como la libélula emperador, caballito del diablo y

mariposa Vanessa; aves como el ánade real y polla de agua; y en ocasiones se pueden encontrar

mamíferos insectívoros como el erizo común o roedores como la rata de agua.

7.6 Eficiencia en el consumo de materiales

En la tabla siguiente se exponen las materias primas y cantidades consumidas durante los años 2012, a

2017.

Esta información es suministrada por nuestro sistema de gestión informático de recursos de empresa

(SAP).

Materias Primas Unidad Consumo

2013

Consumo

2014

Consumo

2015

Consumo

2016

Consumo

2017

Lactosa t 3,777 - 0,0103 - -

Polisorbato t 0,0009 0,0102 0,0008 0,0034 0,0028

Sacarosa t 0,153 0,0657 0,0565 0,0923 0,0655

Glicina t 0,116 0,0894 0,0712 0,0910 0,0969

Ácido clorhídrico t 0,015 0,0203 0,0308 0,0369 0,0291

Nitrógeno a presión t 1,597 1,9105 2,3751 2,5082 2,8206

Ácido L-Glutámico t 0,026 0,0015 0,0005 0,0008 0,0032

Cloruro cálcico t 0,005 0,0018 0,0015 0,0015 0,0012

Triptic soy broth t 0,012 0,0028 0,0136 0,0080 0,0244


Página 63 de 80


2013

Consumo

2014

Consumo

2015

Consumo

2016

Consumo

2017

Histidina t 0,02054 0,01608 0,0141 0,0158 0,0134

Cloruro Sódico t 0,02609 0,04121 0,0510 0,0553 0,0416

Hidróxido Sódico t 0,0031 0,0037 0,0003 0,0004 0,0001

Hidróxido Sódico 5 M t - - - 0,4550 0,3900

Ácido fosfórico 85% t - - 0,0012 0,0068 0,0063

Ácido tartárico

multicompendial t - - 0,0003 - -

Fosfato Sódico Dibásico

USP t - - 0,0005 0,0003 0,0067

Así se obtienen los siguientes valores totales e indicadores básicos, relacionando el consumo de materias

primas (t) con la fabricación realizada (t):


2013

Consumo

2014

Consumo

2015

Consumo

2016

Consumo

2017

Total Materia prima (t) 6,89 2,53 2,63 3,28 3,50

Indicador Básico Materia prima

(t)/Producción (t) 0,96 0,28 0,32 0,40 0,42

Indicador Básico

Materia prima

(t)/Producción

(Unidades

fabricadas x 106)

4,78 1,27 1,08 1,30 0,96

Se observa que la cantidad de materias primas consumidas ha aumentado con respecto al 2016 debido

al aumento en el número de lotes fabricados.

La diferencia de los 4 últimos años frente a los anteriores es que desde 2014 no se fabrican productos

orales, cuyos lotes requerían más cantidad de materias que los lotes de productos estériles.


Página 64 de 80

7.7 Situaciones de emergencia

Como consecuencia de nuestras actividades se pueden desencadenar situaciones no deseadas que

concluyan en una potencial pérdida de control y por tanto se desencadenen resultados que supongan un

impacto para el medio ambiente.

Wyeth Farma, S.A., dispone de un Plan de Emergencia en el que se desarrollan los procedimientos de

actuación en caso de situaciones inesperadas y que requieran una actuación inmediata.

Periódicamente se realiza formación presencial y personalizada conforme a sus actividades y

responsabilidades para el personal integrante de los equipos de alarma y evacuación, así como, a los

responsables de puntos de encuentro.

También, se les proporciona información sobre las pautas a considerar durante la evacuación y los

puntos de reunión a los que deben dirigirse.

Además se ha trabajado en la creación de un equipo de primeros auxilios mediante la formación y

designación de sus integrantes y la planificación de futuras actividades para la consolidación del grupo.

A lo largo del año se llevaron a cabo evacuaciones en varios edificios de la planta como consecuencia del

salto de falsas alarmas. En todas las ocasiones la evacuación se produjo de forma ordenada y efectiva,

implicando en las mismas tanto a trabajadores propios de Wyeth Farma, S.A., como de las contratas

presentes en las mismas en el momento de su realización.

Debido a los cambios en los procesos productivos, cada vez se requiere el uso de envases de volúmenes

cada vez más pequeños, por lo que no se ha considerado necesaria la realización de un simulacro de

grandes derrames.

7.8 Comportamiento ambiental de proveedores y

subcontratistas

Con el ánimo de mejorar en lo sucesivo el comportamiento ambiental de los proveedores y

subcontratistas que trabajan en nombre de nuestra Organización, Wyeth ha desarrollado una serie de

actuaciones encaminadas a minimizar los impactos ambientales asociados a dichos trabajos:

Acciones relativas a contratas que trabajan en nombre de Wyeth. El procedimiento SOP-

28209 “Coordinación de Actividades Empresariales Trabajo con Contratas, Subcontratas y

Trabajadores Autónomos”, establece las pautas ambientales que deben cumplir los

contratistas. Este procedimiento incorpora el “Manual de Contratas” donde se recoge la

información necesaria, no solo en materia ambiental, sino también de prevención de


Página 65 de 80

riesgos laborales. Las personas que trabajan en nuestro nombre en nuestras instalaciones

lo reciben antes de comenzar su actividad.

Autoinspecciones a contratas que trabajan de forma permanente en nuestras instalaciones.

Anualmente, como mínimo, se realiza una autoinspección formal a las contratas que están

presentes en nuestras instalaciones. Estas autoinspecciones cubren tanto materias

ambientales como de seguridad y salud laboral, permitiendo hacer un seguimiento y

establecer un control sobre los aspectos que estas actividades generan.

Los gestores de residuos peligrosos utilizados tienen que ser aprobados por la Compañía,

tras la correspondiente auditoría para asegurar que cumple los estándares ambientales

requeridos por Pfizer, según lo establecido en el SOP-28319 “Auditoría a Gestores de

Residuos”.

Wyeth Farma, S.A., pretende hacer partícipes de su cultura ambiental y de seguridad y salud laboral a

las contratas y proveedores con los que trabaja, para lo cual se ha creado el procedimiento SOP-67208

“Selección, formación y evaluación de contratas” en el que se definen los criterios de Seguridad y Medio

ambiente a cumplir por las empresas seleccionadas para trabajar en nuestras instalaciones.

7.9 Cumplimiento de objetivos y metas 2017

El programa de Gestión Ambiental de Wyeth Farma ha contado con unos Objetivos, para el año 2017,

cuya finalidad ha sido minimizar el impacto de nuestras actividades y enfocados en todo momento en la

mejora continua.

La consecución de los objetivos se realiza a través de metas, estando estas metas compuestas por

acciones que las desglosan.

Dichas actuaciones consideraban entre otros los aspectos con mayor impacto ambiental (buscando

actuar sobre su grado de significancia), el cumplimiento de requisitos legales y otros requisitos

asociados, así como oportunidades de mejora.

En el programa, como se ha visto anteriormente, se propusieron 6 objetivos ambiciosos, los cuales

fueron desarrollados por 7 metas.

El cumplimiento del programa es un objetivo de todos los departamentos y trabajadores que formamos

parte de Wyeth Farma, S.A., este cumplimiento se mide mensualmente en el BASE Scorecard, lo que

permite realizar un seguimiento continuo de evolución del grado de cumplimiento de dichos objetivos.

A continuación se revisa el desarrollo de los objetivos establecidos para el año 2017 y su grado de

cumplimiento.


Página 66 de 80

Objetivo: Minimización del impacto de nuestras actividades mediante la

reducción del consumo de recursos naturales.

Meta:

1. Reducción del consumo de electricidad y gas natural debido al funcionamiento de

nuestras instalaciones.

Reducción de al menos: 100 MWh

Para la consecución de esta meta se llevaron a cabo las siguientes acciones.

Realizar estudio de viabilidad de las acciones de mejora energética de bajo coste

identificadas a raíz de la Auditoría de eficiencia energética del 2015.

COMENTARIOS: Durante el año se llevaron a cabo por parte de compañía

externa (HONEYWELL) los estudios de viabilidad de los proyectos

principales de ahorro energético que faltaban por implantarse (instalación

de sistema de recuperación de energía en calderas, instalación de sistema

de gestión de energía y agua, etc).

GRADO DE CUMPLIMIENTO: Se ha conseguido el 100 % en la implantación

de esta acción.

Planificar e implantar las acciones de mejora energética que son viables para

optimizar el funcionamiento nuestras instalaciones.

COMENTARIOS: Tras el estudio de viabilidad de los proyectos se planificó su

implantación para el 2018 y sucesivos años debido a la envergadura e

inversión que requieren.

GRADO DE CUMPLIMIENTO: 0%.

Evaluar el aumento de uso de energía solar con la instalación de más paneles

fotovoltaicos.

COMENTARIOS: Se estudiaron las diferentes ofertas presentadas por

compañías externas para capacidades de 100 a 1000 kWh y se decidió

finalmente planificar la instalación de una planta fotovoltaica con capacidad

de 300 kWh para 2018.


de esta acción.


Página 67 de 80

Meta:

2. Reducción del consumo de agua en nuestros procesos e instalaciones.

Para la consecución de esta meta se llevaron a cabo las siguientes acciones.

A partir del estudio de consumo de agua de nuestros procesos e instalaciones

realizado 2016 identificar y planificar nuevas acciones correctoras y/o preventivas.

COMENTARIOS: Tras las modificaciones realizadas en los últimos años por

la incorporación de nuevos equipos de producción, se actualizó el diagrama

de consumos, a partir del diagrama actualizado de tuberías y listado de

contadores. En él, se detectó la necesidad de instalar nuevos contadores

en recorridos de tuberías nuevas, así como la conexión de los mismos al

sistema EBI, para poder tener una lectura automática de los mismos y tener

un mayor control del consumo de agua. Se decidió planificar estas acciones

para el 2018.


de esta acción.

Estudio de viabilidad de cambio de cisternas en el Edificio A , a fin de evitar pérdidas

de agua.

COMENTARIOS: Tras hacer el estudio y recibir diferentes ofertas, se

desestimó el proyecto y se decidió arreglar y optimizar el actual sistema de

descarga de los inodoros en 2018.


de esta acción (se han eliminado pérdidas de agua).

Estudio de viabilidad para aumentar el uso de agua regenerada en el riego de

praderas.

COMENTARIOS: Se adecuó el sistema de riego para poder regar todas las

praderas con agua regenerada y se utilizó toda la cantidad de agua que

permite la autorización al respecto.

Ha supuesto un ahorro de 4500m3 de agua.


de esta acción.

Arreglo de tanque de PCI y sustitución de tuberías de RCI. Reducción consumo de

agua 100m3/mes.

COMENTARIOS: El llevó a cabo el cambio de membrana del tanque de PCI

que estaba deteriorada y que generaba fugas de agua en el tanque de PCI.

Ha supuesto un ahorro de 40 m3/mes.


Página 68 de 80


de esta acción.

Objetivo: Minimizar del impacto de nuestras actividades en las aguas

Meta:

3. Mejorar el funcionamiento de la planta de tratamiento de agua residual.

Inspeccionar el sistema de alcantarillado para detectar la conexión cruzada entre la

red de pluviales y la entrada a la depuradora a la EDAR.

COMENTARIOS: Se revisó la entrada a depuradora y redes de saneamiento

y pluviales de la EDARI, así como arquetas de la planta detectando

conexión en varios puntos. Falta por revisar las arquetas de mitad de las

instalaciones.

GRADO DE CUMPLIMIENTO: Se ha conseguido el 50% en la implantación

de esta acción.

Solventar la conexión entre ambas redes.

COMENTARIOS: No se ha terminado de revisar toda la red, y hasta que no

se finalice dicha revisión no se planificarán las correcciones en la misma.

GRADO DE CUMPLIMIENTO: Se ha conseguido el 0 % en la implantación de

esta acción.

Seguimiento de implantación de estas acciones a través de OM138/18

Objetivo: Minimizar el impacto de nuestras actividades en la atmósfera.

Meta:

4. Reducir/evitar emisiones de gases refrigerantes HFC en la atmósfera con la renovación

de instalaciones y equipos.

Desarrollar un mapa de proceso para asegurar una buena gestión de los gases

refrigerantes.

COMENTARIOS: Se identificaron los gaps que había en el proceso y se

estableció un plan de acción para solventarlos en 2017. Se creó un SOP en

el que se define el proceso que asegura la trazabilidad en el uso de todos

los gases refrigerantes que se utilizan en la planta. Se formó a todo el

personal implicado en dicha actividad.


Página 69 de 80


de esta acción.

Implantar el proceso de gestión de los gases refrigerantes.

COMENTARIOS: Se creó un SOP en el que se define el proceso que asegura

la trazabilidad en el uso de todos los gases refrigerantes que se utilizan en

la planta. Se formó a todo el personal implicado en dicha actividad.


de esta acción.

Objetivo: Compensar impacto atmosférico de nuestras actividades

Meta:

5. Aumentar el número de ejemplares arbóreos en la empresa

Definir plan de acción de reforestación en las instalaciones en función del nº de

árboles talados en el último año.

COMENTARIOS: Tras obtener la licencia de poda y tala de árboles

presentado a las autoridades locales (Consejería de medio ambiente de S.S.

de los Reyes) solicitada para talar por seguridad posibles desprendimientos

de ramas y árboles en mal estado, se definió el plan de reforestación

solicitado a contrata externa (MAJAR).


de esta acción.

Implantar plan de reforestación.

COMENTARIOS: Falta la aprobación del plan por parte de la organización.

En caso afirmativo se espera su implantación en el Q1 del 2018, siendo la

mejor época para ello.

GRADO DE CUMPLIMIENTO: Se ha conseguido el 0% de la implantación de

la acción. Se continuará en el 2018.

Seguimiento de implantación de acción a través de OM137/18.

Objetivo: Mejorar la sostenibilidad de nuestro producto final

Meta:


Página 70 de 80

6. Reducir el contenido de plástico en el embalaje de nuestros productos, eliminando la

bandeja y la tapa de plástico del kit del producto, rediciéndose así el tamaño del envase

final. Plástico por kit: 40 gr. (Continuación de 2015)

Tras la instalación y puesta en marcha de la nueva línea de empaquetado DIVIDELLA,

discontinuar el empaquetado en la línea hibrida.

COMENTARIOS: La fabricación a final de año fue de 998.680 unidades en

línea DIVIDELLA/ 1,929,185 unidades totales = 52%

Aunque la mayor parte de los mercados ya han aprobado la implantación de

los nuevos envases, aún faltan países por hacerlo. Se estima que dichas

aprobaciones se prolongarán hasta Diciembre de 2018.

Se da por finalizado el objetivo.

GRADO DE CUMPLIMIENTO: Se ha conseguido el 69% de la implantación

de la acción. Se continuará en el 2018.

Objetivo: Integrar comportamientos medioambientales en la cultura de Algete

Meta:

7. Concienciar a los trabajadores para que promuevan iniciativas ambientales.

Definir y desarrollar un plan de comunicación ambiental.

COMENTARIOS: Se identificaron 9 temas/comunicaciones (tanto internas

como externas) a realizar durante el 2017, para las cuales se utilizaron

diferentes medios: Plasmas de la planta, intranet, La planta te informa

(canal de comunicación interno periódico), YAMMER (red social de Pfizer),

etc.

GRADO DE CUMPLIMIENTO: Se ha conseguido el 78% de la implantación

de la acción. Se continuará en el 2018.


Página 71 de 80

8. Cumplimiento legal C O M P O R T A M I E N T O R E S P E C T O A L C U M P L I M I E N T O

COMPORTAMIENTO RESPECTO AL CUMPLIMIENTO

LEGAL

El cumplimiento con la legislación vigente es uno de los principios básicos de actuación para Wyeth

Farma, S.A. incluido en nuestra Política Integrada de Medio Ambiente Seguridad y Salud Laboral. Wyeth

Farma, S.A., cumple con los requisitos legales que le son de aplicación.

Para garantizar este cumplimiento la organización tienen suscrito el acceso a la legislación aplicable a

través de una base de datos on-line. En esta herramienta, la información se actualiza diariamente,

recibiendo por correo electrónico las novedades legislativas.

Identificados los nuevos requisitos, el Departamento de Seguridad y Medio Ambiente los comunica a

todos los departamentos afectados y realiza cada seis meses el seguimiento de su cumplimiento.

Índice de licencias concedidas más relevantes de los últimos 5 años por orden cronológico:

01 de abril de 2013 – Licencia de funcionamiento reforma vestuarios de empaquetado y

almacenes. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

13 de mayo de 2013 – Licencia de funcionamiento de la cámara frigorífica 2. Ayuntamiento

de San Sebastián de los Reyes.

15 de mayo de 2013 – Licencia de funcionamiento de las cámaras frigoríficas 7 y 8.

Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

23 de julio de 2013 – Licencia de primera ocupación reforma vestuarios de empaquetado y

almacenes. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

06 de agosto de 2013 – Licencia de primera ocupación de las cámaras frigoríficas 7 y 8.

Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

14 de Octubre de 2014 – Inscripción en el registro de Instalación Frigorífica de la

Comunidad de Madrid de 2 cámaras de incubación. Dirección General de Industria, Energía

y Minas. Comunidad de Madrid.

16 de Julio de 2014 – Registro de inscripción de las 2 nuevas calderas de agua caliente por

el reglamento RITE. Dirección General de Industria, Energía y Minas. Comunidad de

Madrid.


Página 72 de 80

3 de Noviembre de 2015 - Inscripción en el Registro Industrial de la Comunidad de Madrid

de la instalación de equipos a presión de la planta depuradora. Dirección General de

Industria, Energía y Minas. Comunidad de Madrid.

21 de Marzo 2016 - Licencia de actividad de la instalación de nuevo equipo liofilizador

Edificio de Farmacia. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes (resolución).

25 de Abril 2016 - Licencia de funcionamiento de la instalación de nuevo equipo liofilizador

Edificio de Farmacia. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes (resolución).

12 de Mayo 2016 - Licencia de actividad de remodelación del área de empaquetado

secundario, edificio de Farmacia. Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.

13 de mayo de 2016: Certificado de instalación de equipos a presión (tanques) por AXCOM

instalaciones Combustibles S.L.

12 de Julio de 2016 - Inscripción en el Registro Industrial de la Comunidad de Madrid de la

instalación de equipos a presión (depósitos de aire comprimido, depósito separador y

secador de absorción). Dirección General de Industria, Energía y Minas. Comunidad de

Madrid.

19 de Enero de 2017 – Licencia de 1º ocupación de la remodelación del área de

empaquetado secundario, edificio de Farmacia. Ayuntamiento de San Sebastián de los

Reyes.

4 de Octubre de 2017 - Licencia de obra (Declaración responsable) de la Remodelación de

la Sala E-10 (Salas de Inspección visual). Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes

31 de Mayo de 2017 - Inscripción en el Registro Industrial de la Comunidad de Madrid de la

instalación de equipos a presión (Destilador múltiple efecto y Destilador agua inyectable de

las planta de aguas). Dirección General de Industria, Energía y Minas. Comunidad de

Madrid.

12 de Julio de 2017 - Inscripción en el Registro Industrial de la Comunidad de Madrid de la

instalación de equipos a presión (Instalación de Nitrógeno y 3 Liofilizadores). Dirección

General de Industria, Energía y Minas. Comunidad de Madrid.

29 de Noviembre de 2017 - Licencia de obra (Declaración responsable) de la Remodelación

para creación del Training Center y de la Remodelación área de dispensing. Ayuntamiento

de San Sebastián de los Reyes

11 de Diciembre de 2017 – Presentación de proyecto para para el mantenimiento y

renovación del asfaltado del camino de acceso a la planta.

13 de Diciembre de 2017 - Licencia de 1º ocupación de la Reforma del Edif F/L1 (Proyecto

del nuevo Liofilizador). Ayuntamiento de San Sebastián de los Reyes.


Página 73 de 80

Autorizaciones y permisos de carácter ambiental:

11 de abril de 2007 – Actualización de datos sobre torres de refrigeración. Instituto de

Salud Pública.

Octubre 2007 - Registro en la aplicación de lodos para agricultura. Ref. ED/28/167/07.

Comunidad de Madrid: Dirección General de agricultura y desarrollo rural.

22 de abril de 2008 – Autorización Ambiental Integrada. Ref. Expediente AEA-AAI-4.017/06

10-AM-0068.4/06. Comunidad de Madrid. Consejería de Medio Ambiente y OT. Dirección

General de Evaluación Ambiental.

31 de marzo de 2009 - Autorización de uso de agua regenerada para riego de jardines

privados en las propias instalaciones de Wyeth Farma, S.A. Ref. 8.602ARU/08 CB.

Confederación Hidrográfica del Tajo.

21 de febrero de 2011 - Presentada solicitud de Revisión de la Autorización de productor de

residuos, debido a los cambios en la legislación vigente se está a la espera de la resolución

por parte de la autoridad competente.

09 de Marzo de 2011 - Resolución por la que se deja sin efecto la AAI y se archiva el

expediente y se da de baja en los inventarios IPPC y PRTR, Exp-: ACIC-AAI-4.017/06.

Dirección General Evaluación Ambiental.

24 de marzo de 2011 - Resolución del Área de Planificación y Gestión de Residuos, Nº de

Expediente: APCS-00049.5/2011 y Referencia: 10/047531.5/11, sobre “Informe de

situación del suelo”

24 de Junio de 2011 - Resolución de revisión de Autorización de Vertido 8.602/73 INY.

Confederación Hidrográfica del Tajo.

19 de Noviembre de 2012 – Resolución de modificación de autorización complementaria

para la reutilización de aguas depuradas. Confederación Hidrográfica del Tajo.

12 de Junio de 2014- Resolución del permiso de productor de residuos peligrosos en la

Comunidad Autónoma de Madrid.

5 de Abril de 2017- Presentada solicitud de Revisión de la Autorización de vertido a cauce

(ref. de expediente 8.602/73 TT6/IN), para su adecuación a la situación actual del mismo y

la normativa vigente. Se está a la espera de la resolución por parte de la autoridad

competente.

Autorizaciones almacenamiento de productos químicos (APQ):

2 de febrero de 2009 Inscripción en registro industrial de almacenamiento de botellas a

presión (APQ-5). Dirección General de Industria, Energía y Minas. Comunidad de Madrid.


Página 74 de 80

25 de Septiembre de 2009: Instalaciones de almacenamiento exterior de productos

químicos en botellas y botellones (APQ-5). Dirección General de Industria, Energía y Minas.

Comunidad de Madrid.

03 de mayo de 2010: Almacenamiento industrial exterior de productos químicos en

recipientes móviles (inflamables, nocivos, irritantes y corrosivos). Dirección General de

Industria, Energía y Minas. Comunidad de Madrid.

07 de febrero de 2012: Instalaciones de almacenamiento de líquidos corrosivos. Dirección

General de Industria, Energía y Minas. Comunidad de Madrid.

23 de julio de 2014: Instalación de almacenamiento de productos químicos en recipientes

móviles (inflamables, combustibles y nocivos). Dirección General de Industria, Energía y Minas. Comunidad de Madrid.


Página 75 de 80

9. Otros factores C O M P O R T A M I E N T O A M B I E N T A L

OTROS FACTORES RELATIVOS AL COMPORTAMIENTO

AMBIENTAL

Una de las características de nuestro sistema de gestión ambiental es la implicación de todos nuestros

trabajadores de forma proactiva en la protección ambiental, independientemente de su posición.

Con el programa BASE (Behavior Awarnerness Safety and Environmental), toda nuestra organización

demuestra su compromiso con el medio ambiente, este programa establece una serie de indicadores

para medir el desempeño ambiental y de seguridad laboral frente a los objetivos establecidos al principio

del año.

El seguimiento del programa BASE se realiza de forma mensual. Durante el año 2017, los principales

indicadores relacionados con la gestión ambiental fueron:

- Realización de auditorías mensuales de Seguridad y Medio Ambiente a las diferentes áreas de la

empresa acompañados por empleados de otros departamentos, lo que permite que estos empleados

conozcan mejor las instalaciones y las tareas que se realizan en otras áreas, a la vez que aprenden a

identificar riesgos propios o diferentes a los de su departamento.

-Realización del programa de objetivos y metas de ISO14001, para conocer la evolución de la

implantación de los objetivos propuestos.

- Visita mensual a las áreas por parte de los líderes de los diferentes departamentos de la planta para

promover la seguridad y la protección del Medio Ambiente.

- Programa “Cuídate!”, cuya naturaleza pretende que los propios empleados sean lo que detecten

oportunidades de mejora en materia de Seguridad, Salud Laboral y Medio Ambiente ya sea en las

instalaciones o en los procesos.

Dentro del programa BASE también se hace seguimiento del consumo de energía y gas a través del dato

de toneladas equivalentes de CO2 generadas por dicha causa, así como de la cantidad de residuos cuyo

destino final es el vertedero (disposed waste), y de la cantidad total de residuos generada. Este

seguimiento se realiza comprobando el cumplimiento de los objetivos fijados anualmente para cada uno

de estos parámetros según las directrices marcadas por la compañía.


Página 76 de 80

El compromiso por el medio ambiente es patente en la planta y así se estableció en los Objetivos y

Metas de la Planta para el año 2017. Este compromiso no sería posible sin su integración en la

estrategia global de la planta.

También es patente el compromiso de la Compañía Pfizer a nivel mundial con el medio ambiente al

incluirlo dentro los valores de la compañía (representado por el color verde en el logo).

Además, en 2017 la sección PGS de Pfizer (al que pertenece la planta de Algete) impulsó un plan de

trasformación para llevar a la compañía hacia la excelencia y conseguir la máxima confianza de nuestros

pacientes, colegas, agencias y accionistas. Para ello se fijaron varias estrategias a seguir así como

métricas de seguimiento para controlar el desarrollo del plan hasta 2020 entre las que se incluyen las de

sostenibilidad ambiental (consumo de agua, de generación de emisiones de CO2 y generación de

residuos).


Página 77 de 80

Programa de comunicación:

Las vías de comunicación entre los empleados y el Departamento de Seguridad y Medio Ambiente son

diversas, así por ejemplo cabe destacar:

Programa Cuídate MAS.

Como ya se indicó anteriormente, la naturaleza de este programa pretende que los propios trabajadores

sean los que detecten oportunidades de mejora en materia de Seguridad,

Salud Laboral y Medio Ambiente ya sea en las instalaciones o en los

procesos.

A lo largo de 2017 se relanzó el programa con el nombre de CUIDATEMAS

para impulsar la implicación de todos los trabajadores en la identificación,

comunicación y resolución no sólo de los riesgos que detecten, sino

también de comportamientos de riesgo que tenga cualquier trabajador de la

planta y que puedan poner en peligro a las personas y al medio ambiente, así como informar sobre

acciones o tareas que los compañeros estén realizando de forma

segura para reconocer su buen trabajo.

Mensualmente se realiza un reconocimiento al mejor CUIDATEMAS!

recibido y anualmente a la persona con mayor número de

comunicaciones haya realizado.

Las comunicaciones se realizan a través de la intranet, o bien

utilizando una red social de Pfizer (YAMMER) que permite que

cualquier empleado de la compañía en todo el mundo pueda leerlo, y

comentar al repecto.

Utilizando la intranet, el plasma, YAMMER y el correo electrónico se llevaron a cabo comunicaciones de

temas relevantes de medio ambiente a comentar a todos los trabajadores, tales como:

Campaña de comunicación para lanzamiento del nuevo programa CUIDATEMAS, con nuevos

objetivos, reconocimientos y canales de comunicación.

Ahorro en el consumo de agua potable con el uso el incremento

en el uso de agua regenerada.

Beneficios medioambientales de los nuevos kits de la línea de

empaquetado de DIVIDELLA


Página 78 de 80

Este año, cumplimentamos la encuesta EMAS RAVE 20117 enviada en nombre de la Comisión Europea a

la compañía con el fin de conocer nuestra opinión acerca de incentivos que fortalezcan el potencial del

Reglamento EMAS y crear más valor añadido a las autoridades y las organizaciones registradas en el

reglamento.

Colaboración con el Departamento de Comunicación es una constante forma de comunicación

con los trabajadores, así pueden encontrarse comunicaciones desde el Departamento de Seguridad y

Medio Ambiente en la intranet, plasmas, La Planta Te Informa, etc., como ya ocurría en años anteriores.

Reconocimientos

En el 2017 el proyecto “”Our Green Packaging: an environmental friendly kit for Hemophilia products fue

reconocido por la compañía PFIZER a nivel global con el premio “Safety & Sustainability Star Award” por

conseguir el diseño de un nuevo kit de producto más adecuado a los requerimientos de nuestros

pacientes como resultado de eliminar el plástico del empaquetado, evitando con ello el consumo anual

de 90 toneladas de polipropileno


Página 79 de 80

10. Siguiente declaración P L A Z O P A R A L A S I G U I E N T E D E C L A R A C I Ó N

FIRMA DE LA DECLARACIÓN

La presente Declaración Ambiental ha sido validada por

TUV Rheinland, S.A. con fecha ___ / ___ / ___

TUV Rheinland, S. A. está acreditada por la Entidad Nacional de Acreditación con N.º __________.

Este documento consta de ____ páginas selladas.

La información contenida en esta Declaración Ambiental será actualizada anualmente en sucesivas

declaraciones validadas por un organismo acreditado, enviándose a la Consejería de Medio Ambiente

para su registro antes de su publicación.

La próxima validación de la Declaración Ambiental tendrá lugar durante el segundo trimestre de 2018.

La Declaración Ambiental se pondrá a disposición del público en la página web de nuestra organización

https://www.pfizer.es/web/pfizer_es/planta_san_sebastian_de_los_reyes.html


Página 80 de 80

La Declaración Ambiental de Wyeth Farma, S.A. es un instrumento de comunicación de nuestra

organización con sus clientes y con todas aquellas entidades o personas interesadas en nuestro

desempeño e impacto en la sociedad y el medio ambiente.

Les agradecemos cualquier sugerencia o comentario sobre esta Declaración Ambiental que quieran

hacernos llegar a través de e-mail, fax, correo postal o por cualquier otra vía.

Wyeth Farma, S.A.

N-I, km 23 desvío Algete km 1

San Sebastián de los Reyes - Madrid

https://www.pfizer.es/web/pfizer_es/planta_san_sebastian_de_los_reyes.html

Documents

DECLARACIÓN AMBIENTAL 2017 - Pfizer.es · Wyeth Farma, S.A. Declaración Ambiental 2017 Página 2 de 80 Abril 2018 Periodo: Enero – Diciembre 2017 El presente documento constituye