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Realizações em 2008 Dr. Gustavo Kesselring Rua Pamplona, 788 • 3º and. • Sala 32 • CEP: 01405-001 • São Paulo • SP • Fone/Fax: 11 3253-2848 • www.sbmf.org.br Janeiro • 2009

Dr. Gustavo Kesselring - SBMF · Secretário Geral Sonia Dainesi (Boehringer) ... Segundo Secretário José Tavares (Roche) Primeiro Tesoureiro Marcelo Lima (PPD-CRO) Segundo Tesoureiro

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Realizações em 2008Dr. Gustavo Kesselring

Rua Pamplona, 788 • 3º and. • Sala 32 • CEP: 01405-001 • São Paulo • SP • Fone/Fax: 11 3253-2848 • www.sbmf.org.br

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Dr. Gustavo Kesselring Presidente da Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica – SBMF

No início de um novo ano de trabalho, agradecemos aos que nos prestigiaram, seja como associados, seja comparecendo aos nossos eventos ou sob a forma de expositores e importantes parceiros. Outro objetivo desta comunicação é oferecer um resumo objetivo das realizações e avanços em 2008.

Comunicado da Presidência da SBMF sobre as realizações de 2008

Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica - SBMF

Membro da International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians - IFAPP

Vale registrar que a entidade, primordialmente chamada Associação Brasileira dos Médicos Assessores da Indústria Farmacêutica – ABMAIF, foi criada em 1971. O D.O. do Estado de São Paulo, do dia 17 de junho de 1972, Nº 113. pg 31, contém matéria com o título “Associação Brasileira dos Médicos Assessores da Indústria Farmacêutica – extrato dos estatutos,”

Cargos na diretoria Diretores (Trabalho ou filiação)

Presidente Gustavo Kesselring (HAOC)

Vice-presidente Flávio Vormittag (USP Phar)

Diretor Científico Jaderson Lima (Sanofi-Aventis)

Diretor de Assuntos Gerais José Eduardo Neves (A.Z)

Diretor de Patrimônio José Octávio Costa Filho (MSD)

Secretário Geral Sonia Dainesi (Boehringer)

Primeiro Secretário Aline Guerra (Pfizer)

Segundo Secretário José Tavares (Roche)

Primeiro Tesoureiro Marcelo Lima (PPD-CRO)

Segundo Tesoureiro Sergio Slawka (Genzyme)

Assessores Convidados Charles Schmidt (ABRACRO)João Massud (UNIFESP)

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Definição de Medicina Farmacêutica

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É um campo de conhecimentos e atividades relacionados às áreas onde se aplicam os conhecimentos médicos, farmacêuticos e farmacológicos para a pesquisa, o desenvolvimento e suporte técnico-científico, dentro da indústria farmacêutica ou nas áreas do mercado de saúde relacionadas, nas questões referentes à descoberta, pesquisa, desenvolvimento, avaliação, registro, monitoração e aspectos médicos da promoção ética (comercialização e marketing) e ao uso seguro de produtos como medicamentos e vacinas, além de equipamentos médicos e diagnósticos.

Missão, valores e objetivos da entidade

Missão

A missão da SBMF é aprimorar os conhecimentos, habilidades e atitudes dos profissionais devotados à Medicina Farmacêutica, promovendo a informação científica e o correto uso dos produtos para a saúde, em benefício dos pacientes e da sociedade.

Valores

Ética Cooperação Respeito aos pacientes

Objetivos

1. Encorajar e apoiar a pesquisa científica para o desenvolvimento de novos medicamentos, buscando a contínua atualização das boas práticas clínicas e conseqüente definitiva aceitação do Brasil como parceiro na qualidade de pesquisa clínica internacional.

2. Fomentar relacionamento da SBMF e seus associados com entidades representativas dos profissionais que estejam em busca de objetivos semelhantes ou complementares aos da SBMF, assim como com a universidade.

3. Promover eventos, reuniões e fóruns que facilitem as comunicações, debates e formação de consensos nas questões referentes ao desenvolvimento ou atualização dos produtos para a saúde.

4. Assessorar as entidades regulatórias no desenvolvimento de decisões oficiais que atingem as atividades médicas e/ou farmacológicas e correlatas da indústria farmacêutica, colaborando na elaboração de legislações que melhor atendam às necessidades da saúde pública.

5. Prestar assessoria às autoridades da área da saúde para que a regulamentação dos produtos promova, continuamente, o ciclo virtuoso da inovação farmacêutica.

6. Prestar assessoria ou assistência aos associados para que estes se atualizem em todos seus conhecimentos e habilidades necessárias à prática da Medicina Farmacêutica.

Em resumo:

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1. Pesquisa 2. Relacionamento3. Treinamento4. Ação regulatória5. Inovação6. Prestação de serviços.

A SBMF tem metas comuns com outras entidades e setores da administração pública, sempre no escopo de fortalecer a pesquisa clínica no Brasil e de torná-la competitiva internacionalmente. A identidade de propósitos se faz presente em diversas áreas:

• Ética em PC = CONEP

• Regulatório em PC = ANVISA

• Comunidade médica = AMB

• Governo = MS DECIT

• Política = Frente Parlamentar da Saúde (Simpósio Naacional sobre Politica de Medicamentos) e Febrafarma

• Visibilidade Internacional = Drug International Association - DIA e International Federation of Association of Pharmaceutical Physicians -IFAPP

REALIZAÇÕES DE 2008

I – Segundo curso para técnicos da ANVISA

Em maio de 2007, em atenção a um convite da Anvisa, a SBMF organizou um curso que foi administrado aos seus técnicos, em Brasília. Em 2008, a agência repetiu o convite e o curso foi administrado em fevereiro, com apresentações realizadas por diretores médicos das empresas farmacêuticas associadas à Interfarma, profissionais das Organizações Representativas de Pesquisas Clínicas (ou CROs) e outros procedentes da esfera acadêmica.

II – Presença na Câmara dos Deputados

Em março de 2008, a SBMF representou a Indústria Farmacêutica e, na pessoa de seu presidente, desenvolveu o tema “Pesquisa Clínica em Assistência Farmacêutica no Brasil” no IV SEMINÁRIO SOBRE POLÍTICA DE MEDICAMENTOS NO BRASIL, na Câmara dos Deputados, em Brasília.

III – Apoio ao 6º Fórum dos CEPs do Estado de SP.

A edição deste ano, no dia 2 de junho, no Centro de Convenções Rebouças teve 600 presenças e foi uma realização da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP, Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP, Faculdade de Medicina do ABC e Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo, com o apoio da SBMF.

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IV – Parcerias com a AMB

Na evolução de um relacionamento profícuo, iniciado em 2007, em 2008 a AMB convida a SBMF a participar de:

Grupo Técnico Internacional da Revisão da Declaração de Helsinki.

COMARE - Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais: representante da SBMF (Dr Flávio Vormittag, da USP - United States Pharmacopeia).

Comitês de avaliação de medicação de alto custo.

V – Relacionamento com Febrafarma

Febrafarma indicou SBMF como representante do setor na Comissão Intersetorial de Ciência e Tecnologia (Comissão do Conselho Nacional de Saúde). Representantes: Dr Marcelo Lima e Dr Freddy Goldberg

VI - MS DECIT

Elaboração do documento técnico:

» Ética em PC, com sugestões de melhorias do sistema CEP-CONEP, comparando-o com outros países.

» “Aperfeiçoando o ambiente regulatório de pesquisa clínica no Brasil“. 2006.

» “Avaliação comparativa internacional do sistema CEP/CONEP do Brasil“. 2008.

» Sugestões de melhorias do sistema CEP-CONEP comparando-o com outros países com proposta de um novo modelo.

VII – Relacionamento com a IFAPP e a Drug International Association - DIA

Interação progressiva com as duas entidades, a Drug International Association - DIA e a International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians – IFAPP.Convites da Federação para diretores da SBMF estarem presentes em eventos internacionais. Matérias sobre eventos da SBMF presentes em todas as edições da revista eletrônica IFAPP World (antiga IFAPP News).

VII – Congresso no exterior

th5 Latin American Congress of Clinical Research DIA/SBMF 2008 – Buenos Aires, Argentina. Inscritos: 500.

VIII – Outros documentos

Documento elaborado por jurista brasileiro, na época, na ONU (Dr. Octávio Ferraz)

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» Dez Sociedades Médicas de Especialidades e AMB endossaram.

» Entregue ao DECIT em maio 2006 e previsão de discussão com DECIT e CONEP no 1º trimestre de 2009.

IX – Apoio ao Curso de Medicina Farmacêutica da Unifesp

Houve apoio à divulgação do curso de especialização em Medicina Farmacêutica de 2009 da Unifesp. Destina-se a médicos, farmacêuticos e outros profissionais da área da saúde, em nível de pós-graduação. É o único no Brasil incluído num programa de pós graduação de universidade federal.

X – Encontros multidisciplinares no auditório do Sindusfarma, (todos com sala repleta)

XI – Avanços administrativos:

eforma da sede.

Renovação da secretaria executiva

Reuniões da diretoria feitas em rodízio nos escritórios das empresas farmacêuticas e no Hospital Alemão Oswaldo Cruz (vide foto)

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N Nome Data Patrocinador

1 QUESTÕES ATUAIS E PERSPECTIVAS PARA OS GENÉRICOS

27/05/2008 TRIDENT – Pesquisa clínica

2 INOVAÇÕES E INTERAÇÕES ENTRE FARMACOVIGILÂNCIA E SAC NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA

24/06/2008 IN – HOUSE Call Center e SAC terceirizados

3 DESAFIOS ENVOLVENDO DIREITO E PESQUISA CLÍNICA

05/08/2008 APPROBATO MACHADO Advogados

Janeiro • 2009

Hospital Alemão Oswaldo Cruz abriga uma das reuniões da diretoria

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SBMF: 36 anos de trabalho na área damedicina farmacêutica

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