Natália Silva Champs

Pediatra e Pneumologista Pediátrica, Mestre e Doutoranda- UFMG

Especialista em Homeopatia - Instituto Mineiro de Homeopatia

Homeopata da PBH – PRHOAMA / PIC - BH

Para que serve a pesquisa?

� Para buscar o entendimento de determinado fenômeno

� Para descobrir as leis existentes

� Contribuir para o progresso� Contribuir para o progresso

� Para divulgar conhecimentos

� Para dialogar

� Para servir de base à aplicação de medidas que alteram nosso cotidiano

Para que fazer pesquisas em

homeopatia?

� Ampliar diálogo entre diferentes áreas do conhecimento;

� Atender demanda de outros profissionais de saúde que se interessam pela homeopatia e da população;se interessam pela homeopatia e da população;

� Divulgação;

� Respaldar ações de saúde pública;

� Corrigir erros de trabalhos publicados cujos resultados são baseados em estudos metodologicamente inadequados e que ferem os princípios homeopáticos;

Será útil fazer pesquisas em homeopatia?

� Experiência pessoal

Será útil fazer pesquisas em homeopatia?

� Agora é hora de Diálogo

MEDICINA CONVENCIONAL HOMEOPATIA

� Agora é hora de Diálogo

Será útil fazer pesquisas em homeopatia?

HOMEOPATIAMEDICINA

CONVENCIONAL

� Agora é hora de Diálogo

Será útil fazer pesquisas em homeopatia?

HOMEOPATIA

Princípios

MEDICINA CONVENCIONAL

Quais os métodos mais adequados

para a pesquisa em homeopatia?

� A pesquisa científica exige métodos e técnicas adequados a cada área da ciência.

� Ao se realizar pesquisas científicas em homeopatia, devemos buscar uma adequação às premissas da metodologia científica atual e às premissas da homeopatia.

Hierarquia da Evidência Científica

I Metanálise ou revisão sistemática de estudos experimentais metodologicamente apropriados (ex: ensaios clínicos controlados e aleatorizados)

II Mais de um estudo experimental com metodologia apropriadaII Mais de um estudo experimental com metodologia apropriada

III Mais de um estudo quase-experimental com metodologia apropriada, ou seja, estudos com manipulação ativa da variável independente, porém sem alocação aleatória dos grupos (ex: estudos de coorte, caso-controle)

IV Estudos não experimentais metodologicamente apropriados (ex: estudos sobre diferenças individuais, tais como pesquisas comparativas e associativas)

V Estudos descritivos (ex: estudos com metodologia de caso isolado, consenso de peritos, opinião de peritos individuais).

Avaliações de artigos adequados para

serem incluídos em revisões sistemáticas

Jadad Score

O estudo foi descrito como aleatório (o que inclui palavras como aleatoriamente, aleatório, e randomização)?

0/1

Foi utilizado o método para gerar a sequência de randomização descrito e apropriado (tabela de números aleatórios gerados por computador)?

0/1e apropriado (tabela de números aleatórios gerados por computador)?

O estudo foi descrito como duplo-cego? 0/1

O método duplo-cego foi descrito e adequado? 0/1

Houve uma descrição de exclusões e desistências? 0/1

Deduzir um ponto se o método utilizado para gerar a sequência de randomização foi descrito e era inadequado (pacientes foram atribuídos alternadamente, ou de acordo com a data de nascimento, número, hospital, etc.

0/-1

Deduzir um ponto se o estudo foi descrito como duplo-cego, mas o método de mascaramento foi inadequado.

0/-1

Avaliação da qualidade de artigos

científicos� O problema abordado é relevante do ponto de vista teórico ou prático?

� Os objetivos foram descritos de forma clara?

� O motivo declarado para a escolha do delineamento é válida?

� A descrição do método de pesquisa é clara o suficiente para permitir sua replicação por outros pesquisadores?

� Os aspectos éticos foram considerados? � Os aspectos éticos foram considerados?

� Os aspectos estatísticos foram descritos de forma clara e são adequadas ao método do estudo?

� Que intervenções estão sendo comparadas? São essas comparações justificáveis?

� O número de participantes é suficiente para demonstrar o efeito estatístico?

� Os critérios de inclusão e exclusão foram descritos?

� Houve descrição dos pacientes que não completaram o estudo?

� O tempo de observação é suficiente?

� As variáveis resposta são descritas de forma clara nos métodos e nos resultados?

� Os resultados tem relevância teórica ou prática?

� Os novos achados são descritos em relação à literatura pertinente? São analisados tanto os pontos fortes quanto os fracos? A literatura relevante foi suficientemente citada?

� As conclusões são fundamentadas nos resultados?

Motivos para rejeição de artigos

científicos� O estudo não aborda uma questão científica importante;

� Não é original;

� A literatura relevante não é adequadamente considerada;

� A descrição dos tratamentos é insuficiente;� A descrição dos tratamentos é insuficiente;

� O tamanho amostral é insuficiente;

� O estudo é mal controlado ( as variáveis confundidoras não foram eliminadas);

� A análise estatística é incorreta ou inadequada;

� Os resultados são apresentados de modo confuso;

� Os dados são insuficientes;

� As conclusões não são justificadas pelos resultados;

� Os autores ou patrocinadores têm conflito de interesse.

Homeopatia:

Princípios fundamentais

� Lei da Semelhança

� Dinamização� Dinamização

� Individualização

� Experimentação no homem são

Premissas homeopáticas

� Individualização.

“Metanálises de ensaios clínicos que desrespeitaram “Metanálises de ensaios clínicos que desrespeitaram esta individualização do tratamento, administrando o mesmo medicamento para diversos indivíduos portadores de uma mesma doença, não mostraram resultados significativos, ferindo a episteme do modelo homeopático.” Marcus Zulian

Evidências científicas da eficácia

clínica da homeopatia � Primeira metanálise, 1991, Kleijnen et al.

Analisou a qualidade metodológica de 107 ensaios clínicos homeopáticos placebos-controlados

Concluiu que apenas 22 trabalhos (20%) foram Concluiu que apenas 22 trabalhos (20%) foram considerados de qualidade metodológica satisfatória. Dentre esses 22 trabalhos, 15 estudos (68%) mostraram eficácia do tratamento homeopático frente ao placebo. Em vista desses resultados, concluíram haver evidência positiva, mas não suficiente para se tirarem conclusões definitivas.

Evidências científicas da eficácia

clínica da homeopatia � Linde et al., 1997

Revisão sistemática de 89 ensaios clínicos homeopáticos placebos-controlados

Concluiu que os resultados do tratamento homeopático Concluiu que os resultados do tratamento homeopático não eram efeitos-placebo (efeitos 2,45 vezes superior ao placebo).

� Linde et al., 1998

Metanálise com 32 ensaios clínicos placebo-controlados, sugerindo que o tratamento homeopático individualizadoé mais efetivo que o placebo.

Evidências científicas da eficácia

clínica da homeopatia � Metanálise, 2005, The Lancet

� Questiona a eficácia da homeopatia.

� Seleção para análise apenas os estudos com alta qualidade metodológica segundo o critério específico do número de metodológica segundo o critério específico do número de participantes envolvidos (8 ensaios clínicos homeopáticos e 6 ensaios clínicos alopáticos)

� Os resultados mostraram fraca evidência para um efeito específico dos medicamentos homeopáticos.

� Nessa metanálise os critérios homeopáticos foram desprezados, pois apenas 16% dos ensaios clínicos homeopáticos selecionados inicialmente (e nenhum dos oito estudos de melhor qualidade metodológica clássica foram incluídos na segunda análise) respeitavam a individualização na escolha do medicamento.

Tratamento homeopático da

asma na infância� Estudos retrospectivos:

� Bearzi et al, 1985: redução da intensidade e da frequênciadas crises;

� Mosquera Pardo MF, 1990: redução de hospitalização de� Mosquera Pardo MF, 1990: redução de hospitalização de3,3% para 1,7%;

� Eizayaga et al,1996: redução na frequência e gravidade dascrises.

� Estudo duplo cego controlado com placebo:

� Riveron-Garrote et al, 1998: redução das crises, com umadiferença estatisticamente significante a favor dahomeopatia individualizada.

� Prospectivos:

� Cabrera Leal GA et al, 2010: melhora dos sintomas e redução dos ingressos hospitalares;

� Gründling C et al, 2011: redução da intensidade da maior

Tratamento homeopático da

asma na infância

� Gründling C et al, 2011: redução da intensidade da maior parte dos sintomas estudados;

� Estudos de custo-efetividade:

� Frenkel et al, 2002

� Witt et al, 2005

� Thompson et al, 2011

� Rossi et al, 2009 e 2012

� Estudo prospectivo, randomizado, placebo controlado e duplo-cego

� White et al, 2003: acrescentou o tratamento homeopático ou placebo ao tratamento convencional: sem diferença

Tratamento homeopático da

asma na infância

ou placebo ao tratamento convencional: sem diferença

Mas: inclusão de crianças bem controladas, sem crises há mais de 12 meses e o PFE inicial de 100,4% do predito. Assim, existe um efeito de teto, ou seja, como as crianças estavam bem elas já se encontravam próximas ao máximo possível, não seria esperado que elas pudessem melhorar.

� Revisões e Metanálises:

� Linde K 1997, Linde K 1998, Cucherat M 2000: efeitopositivo da homeopatia;

� Altunc U 2007, McCarney RW 2011: sem evidências de

Tratamento homeopático da

asma na infância

� Altunc U 2007, McCarney RW 2011: sem evidências deefeito positivo da homeopatia;

� MAS: os estudos incluídos foram Freitas 1995, que utilizouapenas um medicamento homeopático em baixa potênciapara todos os pacientes (blatta orientalis C6 três vezes aodia), e o segundo estudo é o de White 2003, que teve viés deseleção.

Pesquisa na veterinária

Veterinary Clinical Research Database for Homeopathy (VetCR)for Homeopathy (VetCR)

Pesquisa na veterinária

A homeopatia tratando distúrbios de comportamento em cães agressivos e/ou destrutivos.

Cultura Hom 5(16), p 9Cultura Hom 5(16), p 9

88% dos cães tratados com medicamentoshomeopáticos apresentou redução considerável deagressividade. Nenhuma redução de sintomas nogrupo do placebo. Depois de mudar o grupo placebopara verum, cerca de 67% apresentaram reduçãoconsiderável na agressividade.

Estevao,E. ; Bonamin,L.V. 2006:

Pesquisa básica

� HomBRex: Homeopathy Basic Research experiments2052 experimentos� 2052 experimentos

Modelos biológicos de

pesquisas

� Benveniste, 1988, Revista Nature

Estudo in vitro que mostrou o efeito das ultradiluições de anticorpos anti-IgE na degranulação de basófilosanticorpos anti-IgE na degranulação de basófilos

� A ação das ultradiluições de histamina na inibição dadegranulação de basófilos induzida por anti-IgE (Elon1999, Saint-Laudy 2000 e 2006, Brown 2001, Guggisberg2005, Ennis M 2010)

� A ação das ultradiluições de tiroxina no retardo dametamorfose e do desenvolvimento de girinos. (Endler1994 e 1995, Guedes 2004)

Modelos físico-químicos de

pesquisas� Pesquisas que estudam as modificações da natureza

eletromagnética da água, que geram “domínios decoerência estável” no solvente, produzindo aglomerados oucoerência estável” no solvente, produzindo aglomerados ou“clusters” de moléculas de água, como uma “assinaturaeletromagnética da substância na água”.

� Del Giudice 1988, Lo SY 1996 e 2000, Gregory JK 1997,Chaplin MF 2007.

� Termoluminescência de baixa temperatura

� As ultradiluições de diferentes substâncias irradiaram omesmo espectro de termoluminescência das referidas

Modelos físico-químicos de

pesquisas

mesmo espectro de termoluminescência das referidassubstâncias em doses ponderais. (Rey L 1998 e 2003 e 2007,van Wijk 2006, Porto MEG 1998, Miranda AR 2008).

� Estudos empregando métodos ultra-sensíveis (microscopiaeletrônica de transmissão, difração de elétrons eespectrometria de emissão atômica), demonstraram a

Modelos físico-químicos de

pesquisas

espectrometria de emissão atômica), demonstraram aexistência de nanopartículas nas ultradiluiçõeshomeopáticas, sugerindo que essas partículasinfinitesimais podem estar relacionadas à atividade daspreparações homeopáticas (Chikramane AR 2008, Nandy P2011).

Modelos físico-químicos de

pesquisas� Professor Luc Montagnier

� “as altas diluições usadas em homeopatia estão certas. Elassão estruturas de água que imitam as moléculas originais.”são estruturas de água que imitam as moléculas originais.”

� "O que descobrimos é que o DNA produz mudançasestruturais na água, que persistem em diluições muito altase que levam a sinais eletromagnéticos ressonantes quepodemos medir.”

É importante...

� Conhecer e respeitar os métodos científicos convencionais

� Respeitar e seguir os princípios homeopáticos� Respeitar e seguir os princípios homeopáticos

� Descrever o método homeopático utilizado

� Avaliar a prática clínica homeopática

� Responsabilidade da pesquisa.

Perspectivas...� Estudos de qualidade de vida, pesquisas qualitativas

� Variável resposta: avaliar as mudanças que efetivamente ocorreram com o tratamento, não apenas a melhora de sintomasa melhora de sintomas

� Avaliação do prognóstico homeopático

� Pesquisas básicas para avaliar método de ação do medicamento homeopático

“O observador sem preconceitos é o único cientista verdadeiro”cientista verdadeiro”

James Tyler Kent