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Evento Caxias do Sul - Eletrodomésticos Alexandre Paes Leme Divisão de Programas de Avaliação da Conformidade - Dipac Requisitos de Avaliação da Conformidade no desenvolvimento de produtos e Portaria Inmetro nº 371/2009 e 328/2011 Caxias do Sul, 30 de novembro de 2011

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Alexandre Paes LemeDivisão de Programas de Avaliação da Conformidade - Dipac

Requisitos de Avaliação da Conformidade no desenvolvimento

de produtos e Portaria Inmetro nº 371/2009 e 328/2011

Caxias do Sul, 30 de novembro de 2011

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Inmetro

Missão

Prover confiança à sociedade brasileira nas medições e nos

produtos, através da metrologia e da avaliação da conformidade,

promovendo a harmonização das relações de consumo, a

inovação e a competitividade do País.

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Inmetro

Principais Atividades

• Metrologia Científica e Industrial

• Metrologia Legal

• Avaliação da Conformidade

• Acreditação de Organismos e Laboratórios

• Ponto Focal do Acordo de Barreiras Técnicas da OMC

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Barreiras Tarifárias >>> Barreiras Técnicas

Importância crescente e Forte Demanda por Programas de Avaliação da Conformidade

Globalização da EconomiaAumento das demandas por

Normas Internacionais ou Regionais

Regulação de Mercados

Avaliação da Conformidade

Contextualização

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REGULAÇÃO

Medida ou intervenção implementada sob autoridade do Estado, com o propósito de disciplinar o

comportamento dos agentes intervenientes abrangidos por essa autoridade.

Exemplos:• Mecanismos de Incentivos

• Políticas Contratuais• Acordos de Reconhecimento Mútuo

• Campanhas Educativas• Regulamentação Técnica

REGULAMENTAÇÃO

• Afeta diretamente os tipos de produtos, serviços, bens e processos fornecidos num determinado mercado

• Riscos relacionados à saúde, segurança e ao meio ambiente

• Alcance do bem estar econômico e social, sem comprometer a inovação e criar obstáculos desnecessários ao comércio, à atração de investimentos e à eficiência econômica.

AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE

“Exame sistemático do grau de atendimento, por parte de um produto, processo, serviço ou profissional, a requisitos especificados”.

Avaliação da Conformidade

Contextualização

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A Avaliação da Conformidade é um processo

sistematizado, com regras pré-estabelecidas,

devidamente acompanhado e avaliado, de forma a

propiciar adequado grau de confiança de que um

produto, processo ou serviço, ou ainda um profissional

atende a requisitos pré-estabelecidos em normas ou

regulamentos, com menor custo possível para a

sociedade.

Avaliação da Conformidade

Conceituação

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Instrumento de proteção e defesa do consumidor

Instrumento de desenvolvimento industrial, através do estímulo à

melhoria contínua da qualidade

Agregação de valor a marcas de produtos

Prover confiança nas relações de consumo

Instrumento de competitividade no comércio interno e externo, através

da promoção da concorrência justa, proteção do mercado interno e

incremento às exportações

Os benefícios são para todos os segmentos da sociedade.

Avaliação da Conformidade

Objetivos

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Avaliação da Conformidade

Tipos: Quanto ao Campo de Aplicação

Compulsória:É avaliação obrigatória, definida pelo Governo. Se destina prioritariamente à defesa do consumidor no que diz respeito à proteção à vida, à saúde e ao meio ambiente

Voluntária:É avaliação solicitada pelo fabricante. Depois de conquistada passa a ser um diferencial competitivo no mercado consumidor

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Declaração de Conformidade do Fornecedor

Ensaios

Inspeção

Etiquetagem

Certificação

Necessidades diferentes >> Mecanismos diferentes

Avaliação da Conformidade

Mecanismos

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Abrangência

MecanismoCampo de AplicaçãoAgente EconômicoUtilização

Declaração da Conformidade

pelo Fornecedor

Certificação

Etiquetagem

Inspeção

Ensaios

Produtos/Serviços

Sistema de Gestão

1ª Parte 2ª Parte Voluntária CompulsóriaPessoal 3ª Parte

Avaliação da Conformidade

Quadro Geral de Utilização

Com a implementação da atividade de avaliação da conformidade, a avaliação de 2ª parte vem tendo sua utilização diminuída, sendo restrita a alguns setores específicos.

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Formas de Evidenciar - Portaria 179/2009

Avaliação da Conformidade

Selos de Identificação da Conformidade

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Base NormativaRegulamento Técnico da Qualidade (RTQ) /

Instrução Normativa (IN) / Norma Técnica (NT)

Como avaliar?

Requisitos Gerais de Avaliação da Conformidade (RGAC)

+

Requisitos de Avaliação da Conformidade (RAC)

O que avaliar?

Avaliação da Conformidade

Conteúdo Típico de um Programa de Avaliação da Conformidade

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O Processo de Avaliação da

Conformidade

Selecionar norma ou regulamento

Coletar amostras

Efetuar análise de tipo

Seleção laboratório

Realizar ensaios

Realizar inspeçõesInterpretar resultados ensaios ou inspeções

Realizar auditorias sistemas de gestão da qualidade

Realizar auditorias acompanhamento

Sistemática tratamento não conformidades

identificadas

Acompanhamento no mercado

A Avaliação da Conformidade lança mão de um conjunto de técnicas de gestão da qualidade

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Atestação realizada por terceira parte relativa a um Organismo de Avaliação da Conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade.

ACREDITAR NÃO É DELEGAR COMPETÊNCIA - quando o Inmetro acredita, não significa que alguém está realizando essa atividade em nome do Inmetro.

NBR ABNT ISO/IEC 17000

Acreditação

Conceituação

O Inmetro é o Organismo acreditador oficial reconhecido pelo Governo Brasileiro, através de uma Resolução do Conmetro.

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Laboratórios (Calibração e Ensaio)

Organismos de Certificação

Organismos de Inspeção

Organismos de Verificação de Desempenho

Acreditação

Tipos de Acreditação

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1

1

Em fase de Acreditação

NBR/ISO/IEC 17025 - 63BPL - 05CLC - 1

Total: 69

Laboratórios Quantidade

Laboratórios Acreditados

NBR ISO/IEC 17025 = 154 CLC = 03BPL = 15

TOTAL = 172

Argentina

México

RJ

RN

PR

SC

MG

BA

2

GO PE 2

3

2

4

32

42

16

AM

1DF

2

SP

RS

98

PB 1

LABORATÓRIOS DE ENSAIOS

PA 1

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IAF - Fórum Internacional de Credenciamento

ILAC - Cooperação Internacional de Credenciadores de Laboratórios

OIML - Organização Internacional de Metrologia Legal

BIPM - Bureau Internacional de Pesos e Medidas

IATCA - Associação Internacional de Certificação de Auditores e de Treinamento

IAAC – Cooperação Interamericana de Credenciamento

IAF ILAC OIML BIPM IATCA IAAC

Organismos de

Certificação

Organismos de Inspeção e

Laboratórios

Metrologia Legal

Metrologia Científica e Industrial

Organismos Treinamento e

Pessoal

Organismo Regional de Acreditação

INMETRO

Acreditação

Reconhecimento Internacional

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MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO

Marca da AcreditaçãoUtilizada pela Cgcre/Inmetro Símbolo da Acreditação

Utilizada pelos OACs

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Plano Quadrienal de Avaliação da Conformidade

• Critérios de Identificação e Priorização das Demandas

• Metodologia de Identificação e Priorização das Demandas

• Carteira de Programas de Avaliação da Conformidade em Desenvolvimento (Agenda Regulatória)

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Critérios de Identificação e Priorização das Demandas

• Critério 1: Impacto na Saúde e Segurança

• Critério 2: Impacto no Meio Ambiente

• Critério 3: Impacto nas Relações de Consumo e na Concorrência

• Critério 4: Impacto na Balança Comercial (Subsidiário)

Plano de Ação Quadrienal de Avaliação da Conformidade

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Metodologia de Identificação e Priorização das Demandas

• Estabelecimento de critérios de priorização

• Envio de questionário as partes interessadas

• Realização de Painéis Setoriais

• Discussão focada com as partes interessadas

• Definição e priorização das novas demandas (Plano de Ação Quadrienal)

• Anuência dos Agentes Regulamentadores

• Validação do CBAC e aprovação do Conmetro

Plano de Ação Quadrienal

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Ciclo da Confiança na Conformidade

- Responsabilidade do Inmetro -

1- Identificação e Priorização das Demandas

2- Estudo de Impacto e Viabilidade

3- Desenvolvimento e Implementação

4- Acompanhamento no Mercado

5- Manutenção

6- Aperfeiçoamento

PAQ

EIV PAC

FASES DE IMPLANTAÇÃO DO PAC

PAQ - Plano de Ação Quadrienal

PAC - Programa de Avaliação da Conformidade

Base Normativa – Norma ou Regulamento Técnico

RGAC – Requisitos Gerais de Avaliação da Conformidade

RAC – Requisitos de Avaliação da Conformidade

PAC = Base Normativa + RGAC + RAC

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Qual é o problema que se quer resolver? (Confusão entre causa e conseqüência)

Um Programa de Avaliação da Conformidade ajudaria a resolver o

problema? (Confusão entre causa e conseqüência)

Qual a receptividade do setor quanto à criação de um Programa de

Avaliação da Conformidade? (Identificar discordâncias, se existirem, bem como os

atores envolvidos)

O estabelecimento de um Programa de Avaliação da Conformidade é a

melhor forma de atuação do Governo? (Busca da solução menos onerosa para a

Sociedade)

Perguntas

Estudo de Impacto e Viabilidade (EIV)

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Estudo de Impacto e Viabilidade (EIV)

Análise Política;

Análise Econômica;

Análise Social;

Análise Tecnológica;

Análise Ambiental;

Análise Legal.

Análise de Risco;

Análise de Infraestrutura de AC;

Análise da Base Normativa.

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Desenvolvimento

Início: definição da equipe que irá desenvolver o PAC

Término: publicação da portaria definitiva do RAC (Requisitos de Avaliação da Conformidade)

Implementação

Início: publicação da portaria definitiva do RAC

Término: final dos prazos de adequação do setor produtivo e do comércio ao programa

Desenvolvimento e Implementação

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Ações

• Definir Equipe• Planejar o PAC (envolver UP/UO)• Formalizar a CT • Analisar base normativa• Publicar Consulta Pública _ RTQ / RAC• Consolidar contribuições • Publicar Portaria Definitiva _ RTQ /

RAC

Partes Interessadas

Desenvolvimento

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AçõesPrazo para o setor produtivo1/2 • Divulgar Programa p/ Organismos e Laboratórios• Monitorar c/ Cgcre andamento da acreditação• Divulgar Programa p/ APL e MPE• Comunicar Divec e Diviq

_ Decidir: continua processo ou altera prazo?

3/4 • Monitorar Adesão Setor Produtivo• Monitorar Elaboração Material Treinamento da RBMLQ-I• Monitorar Treinamento RBMLQ-I• Monitorar Plano de Divulgação junto à Diviq _ Decidir: continua processo ou altera prazo?

Implementação

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Ações

Prazo para o setor produtivo

Final• Informar:

* Número de Fornecedores* Número de Fornecedores com conformidade avaliada

 _ Decidir: encerra processo ou altera prazo?

Implementação

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Ações

Prazo para o Comércio1/2• Monitorar o planejamento da Operação Especial de Fiscalização• Monitorar o Lançamento Oficial do Programa - Diviq  _ Decidir: continua o processo ou altera prazo?

Para novos prazos _ Elaborar nova Portaria• Divulgar Portaria p/ Organismos de Certificação• Divulgar Portaria p/ Laboratórios• Divulgar Portaria p/ APL e MPE• Comunicar Divec e Diviq

Monitorar novamente o(s) prazo(s)

Implementação

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Atividade descentralizada, realizada

em nível nacional, através dos Órgãos

Delegados que compõe a Rede

Brasileira de Metrologia Legal e

Qualidade (RBMLQ-I)

Acompanhamento no Mercado

Processo sistematizado de

monitoramento do mercado, com

objetivo de evitar a comercialização de

produtos que não atendam à

regulamentação técnica vigente.

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• Fiscalização

Identifica produtos que não passaram pelo processo de avaliação da conformidade

• Verificação da Conformidade

Identifica produtos que passaram pelo processo de avaliação da conformidade, mas que por algum motivo deixaram de atender aos requisitos técnicos estabelecidos

Acompanhamento no Mercado

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Evolução do Nº de Ações de Fiscalização

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Manutenção

Lei nº 10.295, de 17 de outubro de 2001, que estabelece a Política Nacional de Conservação e Uso Racional de Energia, regulamentada pelo Decreto nº 4.059, de 19 de dezembro de 2001.

Para anuência dos produtos o Inmetro acessa diretamente o Siscomex, não sendo necessário o envio de nenhuma solicitação ao Inmetro. A anuência é feita exclusivamente pelo Siscomex.

Como órgão anuente o Inmetro deve seguir as disposições da Portaria Secex n.º 23, de 14 de julho de 2011, que consolida as normas e procedimentos aplicáveis às operações de comércio exterior e estabelece o prazo máximo de 60 (sessenta) dias corridos para tramitação de uma licença de importação - LI.

Inmetro anuente

Atuação do Inmetro nas Operações de Comércio Exterior

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Manutenção

Decex anuenteO Departamento de Operações de Comércio Exterior (Decex) é o órgão anuente de produtos sujeitos à avaliação da conformidade compulsória (exceto os produtos do Programa Brasileiro de Etiquetagem), tendo efetuado delegação ao Banco do Brasil S.A.. Em casos específicos, para a finalização do processo de importação fazem-se indispensáveis a análise de documentação e a emissão, pelo Inmetro, da Declaração de Liberação para Importação de Produtos para apresentação ao Banco do Brasil S.A..

As regras para emissão de Declarações de Liberação de Importação de Produtos, incluindo o prazo limite de 30 (trinta) dias para emissão das mesmas, estão estabelecidas na Portaria Inmetro nº 199/2011.

Atuação do Inmetro nas Operações de Comércio Exterior

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Manutenção

18267

34239

62526

46310

2483 2123 3051 4078

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

2008 2009 2010 set/2011

Número de Anuências

Número de Declarações de Liberação de Importação de Produtos

Atuação do Inmetro nas Operações de Comércio Exterior

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Relatos de Acidentes de Consumo

Índices de irregularidades nas Ações de Acompanhamento no Mercado

Base Normativa desatualizada

Evolução Tecnológica

etc...

Aperfeiçoamento

Análise Crítica: Insumos

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192.000 produtos ostentam o Selo de Identificação da Conformidade do Inmetro

Evolução da Atividade

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Total hoje: 174 PACs

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• Portaria Inmetro nº 371/2009• Portaria Inmetro nº 328/2011

• Prazos• Normas• Abrangência de Produtos• Anuência

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PRAZOS – ESCLARECIMENTOS

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ESCLARECIMENTOSPORTARIA INMETRO 371/2009

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ESCLARECIMENTOSPORTARIA INMETRO 371/2009

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ESCLARECIMENTOSPORTARIA INMETRO 371/2009

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ESCLARECIMENTOSPORTARIA INMETRO 371/2009

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PRAZOS E ESCLARECIMENTOS

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ESCLARECIMENTOSPORTARIA INMETRO Nº 328/2011

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ESCLARECIMENTOSPORTARIA INMETRO Nº 328/2011

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ABRANGÊNCIA

• Quantidade de produtos abrangidos pela Portaria: 146 produtos – 1º prazo13 produtos – 2º prazo

• Quantidade de Nomenclatura Comum MERCOSUL - NCM:cerca de 80 NCMs

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• Questão Aduaneira

• As mercadorias abrangidas na Portaria Inmetro nº 371/2009 com conhecimento de embarque (B/L) no exterior datado até o dia 30/06/2011 poderão ser nacionalizados sem a necessidade de apresentação do certificado de conformidade avaliada pelo Organismo acreditado pelo Inmetro.

• Se a mercadoria chegar ao País antes do dia 30/06/2011 e não tiver nenhum registro no Siscomex, será desembaraçada através da DI e conforme o descrito acima.

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• Questão Aduaneira

• Se a mercadoria em trânsito, embarcadas no exterior até o dia 30/06/2011 e desembaraçadas após o dia 01/07/2010, sem registro de DI ou LI, o importador deverá registrar LI durante o despacho aduaneiro e será deferida por se tratar de produto importado ainda não sendo necessária o atendimento a Portaria Inmetro nº 371/2009.

• A mercadoria em trânsito, embarcada no exterior após o dia 01/07/2010, deverá realizar o registro da LI e, no desembaraço aduaneiro, apresentar o certificado de conformidade do produto, emitido por Organismo acreditado pelo Inmetro.

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Nossos Contatos:

Home Page do Inmetrowww.inmetro.gov.br

• Central de Atendimento ao Consumidor0800 285 [email protected]

• Portal do Consumidorwww.portaldoconsumidor.gov.br

Divisão de Programas de Avaliação da Conformidadee-mail: [email protected]

tel: (21) 3216-1006

Diretoria da Qualidadee-mail: [email protected]

tel: (21) 3216-1013