Ficha de notificação/ Investigação de Eventos Adversos Pós – Vacinação

Manifestações Locais e Sistêmicas

Nádia Teixeira GabrielMédica da Coordenação EAPV/GIRF

Outubro – 2014

Objetivos

- Apresentar nova ficha de notificação de EAPV (Ficha EAPV Web versão 06-ago-2014. doc)Ficha EAPV Web versão 06-ago-2014. doc);

-Tentar esclarecer possíveis dúvidas em relação ao preenchimento de sinais e sintomas clínicos;

-Alertar sobre a necessidade do preenchimento correto da ficha para facilitar a investigação do EAPV e posterior conduta frente ao esquema vacinal e classificação de causalidade ( consistente, indeterminada, inconsistente ou inclassificável);

- Notificação online SI- EAPV.

Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

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Abscesso frio: Abscessos com ausência de sinais de inflamação local no sítio de administração ou nenhuma resolução/melhora relacionada temporalmente à terapêutica antimicrobiana; tipicamente não são acompanhados de febre e/ou linfadenopatia regional.

Abscesso Frio

Abscesso quente: É uma coleção de pus localizada e profunda, situada na derme ou tecido subcutâneo de origem infecciosa e com presença de sinais localizados de inflamação (eritema, dor e/ou calor ao toque) no sítio de administração;resolução/melhora temporalmente relacionada à terapêutica antimicrobiana; podem ser acompanhados de febre e/ou linfadenopatia regional.

Abscesso Quente

Atrofia

Atrofia: Sequela causada por adelgaçamento da epiderme, derme ou tecido subcutâneo. Ocorre a diminuição da elasticidade e dos anexos cutâneos, apresentando, frequentemente, depressão visível ou, em certos casos, pode ser detectada apenas por palpação. Pode ser difusa ou localizada.

Celulite: É definida como uma condição de inflamação aguda das estruturas cutâneas, incluindo o tecido adiposo subjacente da pele, aguda, infecciosa e expansiva.

Celulite

Edema: Edema alteração na espessura da pele causada por congestão de capilares devido ao acúmulo de exsudato. Caracteriza-se por distensão cutânea de consistência mole ou endurecida. É o evento adverso pós-vacinação mais frequente entre as reações locais.

Edema

Eritema

Eritema ou Rubor:Rubor cutâneo que ocorre em placas de tamanho e forma variáveis, provocado por congestão excessiva dos capilares (por vasodilatação cutânea ativa ou arterial, passiva ou venosa), Apresenta manchas vermelhas, constituindo um dos principais sinais de inflamação da pele.

Granuloma: Termo indefinido aplicado a lesões inflamatórias, nodulares, em geral pequenas, granulares, firmes e persistentes. Quando localizado em um sítio de administração apresenta-se como nódulos persistentes muitos meses após a imunização. Para o diagnóstico etiológico de um granuloma é necessário um exame histopatológico para diferenciação dos vários tipos: infeccioso, imunomediado, corpo estranho, outros.

Granuloma

Nódulo

Nódulo:Formação sólida causada por espessamento epidérmico, infiltração inflamatória dérmica ou do tecido subcutâneo, proliferações neoplásicas ou depósitos de substâncias.

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Angioedema

Angioedema: Resulta de edema na derme profunda, tecidos subcutâneos e submucoso. É um edema tenso, duro, não depressível e que acomete frequentemente as pálpebras e os lábios e não coça.

Angioedema de úvula

Angioedema de lábios

Angioedema

Angioedema de olhos

Angioedema de membros

Cianose

Coloração normal de lábios

Cianose central: Coloração azul arroxeada da pele e mucosas.

( lábios e língua e leito ungueal)

Cianose

Cianose de extremidades transitória ou fisiológica (Ex: após nascimento).

Cianose central

Cianose

Cianose central

Cianose extremidades (leito ungueal)

Exantema:Mancha de coloração vermelha por vasodilatação que desaparece com a dígito pressão. Geralmente do tipo maculopapular.

Exantema ou rash cutâneo

Hiperemia em conjuntival

Hiperemia e coceira nos olhos: Aumento da circulaçãosanguínea local, congestão, vermelhidão.

Icterícia

Icterícia: Coloração amarelada que adquire a pele e mucosas devido ao aumento das taxas sanguíneas de bilirrubinas.

Linfadenomegalia supraclavicular e axilar

Úlcera e Linfadenopatia

-Úlcera(>1cm):Lesão na superfície da pele ou superfície mucosa, produzida por tecido necrótico inflamatório.

- Linfadenopatia regional(>3cm) não supurada: Caracteriza-se por linfonodos hipertrofiados, sem sinais de supuração (flutuação e ou fistulização). -Supurada: Caracteriza-se por linfonodos hipertrofiados, inicialmente endurecidos, podendo aumentar de tamanho (> 3 cm) e formar abscesso com amolecimento e sofrer drenagem espontânea.

Estado de pálido; falta de coloração.

Palidez

Petéquias e Púrpura

Petéquias: Pequena hemorragia puntiforme, de até 1cm, em uma superfície como a pele ou membrana mucosa, não apresentam saliências.

Púrpura

Púrpura: Mancha vasculossanguínea causada por extravasamento sanguíneo dos capilares. Caracteriza-se por manchas hemorrágicas vermelhas de formas de dimensões variáveis que não desaparecem por compressão, causada por hemorragia nos tecidos.

Prurido Generalizado

Prurido generalizado: Sensação de coceira intensa que produz a necessidade de friccionar ou coçar a pele para obter alívio. Pode ser agudo ou crônico, severo ou discreto, contínuo ou por surtos. Pode acometer qualquer parte da pele.

Urticária

Urticária generalizada: Erupção eritematosa da pele com prurido. Placas um pouco elevadas, de dimensões e formas variadas, duram de alguns minutos a várias horas ou dias, sempre acompanhadas de prurido.

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- Apnéia: Ausência de ciclos respiratórios.

- Dispnéia: Respiração laboriosa ou curta. Respiração com dificuldade ou com esforço.

Broncoespasmo

Broncoespasmo/Laringoespasmo: Contração do músculo liso bronquial e/ou da laringe, capaz de produzir estreitamento das vias aéreas, manifestado por sibilos no tórax e falta de ar.

Rinorreia

Rinorreia: Corrimento nasal mucoso

Bradicardia: Diminuição da frequência cardíaca a menos de 60 batimentos por minuto. Pode estar associada a distúrbios da condução cardíaca ao efeito de alguns medicamentos ou a causas fisiológicas (bradicardia do desportista).

Hipotensão: Pressão arterial anormalmente baixa; vista no choque, mas não indicadora dele.

Taquicardia: Rapidez excessiva no funcionamento do coração, normalmente com uma frequência cardíaca acima de 100 batimentos por minuto.

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Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

Ataxia

Ataxia: Dificuldade na habilidade em desempenhar movimentos voluntários coordenados suaves. Esta condição pode afetar os membros, tronco, olhos, faringe, laringe e outras estruturas.

Convulsão afebril: Convulsões atípicas (complexas ou complicadas) são definidas como recorrentes (crises repetidas em 24 horas) ou focais, com duração de mais de 15 minutos, presença de sonolência pós-ictal ou sequelas neurológicas.

Convulsão febril: Definidas como únicas, generalizadas, tônico-clônicas de até 15 minutos de duração em crianças de 3 meses a 6 anos de idade. Geralmente, a temperatura corporal é acima de 38°C, não há sequelas neurológicas, sem recidiva no prazo de 24 h, e sem história de epilepsia. Cerca de 3-4% de todas as crianças nesta faixa etária terá pelo menos uma convulsão febril. Pode haver história familiar de convulsões febris em irmãos e pais.

Convulsão generalizada: As crises clônico-tônicas generalizadas caracterizam-se pela perda abrupta da consciência, com extensão tônica bilateral do tronco e membros (fase tônica), acompanhada muitas vezes por uma verbalização alta ao ser o ar expelido vigorosamente através de cordas vocais contraídas, seguida de abalos musculares sincrônicos (fase clônica)

Manifestações clínicas sistêmicas Neurológicas

Paralisia de Bell: Síndrome caracterizada pelo início agudo de paralisia facial

unilateral que progride ao longo de um período de 2 a 5 dias. A fraqueza do

músculo orbicular dos olhos e, como resultado, o fechamento incompleto dos

olhos, podem estar associados com lesão da córnea.

Paresia: Perda discreta da força muscular.

Parestesia: Sensações cutâneas subjetivas (ex., frio, calor, formigamento,

pressão, etc.) que são vivenciadas espontaneamente na ausência de

estimulação.

Manifestações clínicas sistêmicas Neurológicas

Fezes com raia de sangue

Melena

Melena: Eliminação de fezes de cor negra que indica presença de sangue digerido no conteúdo fecal.

Diarréia: Aumento do volume, frequência ou quantidade de líquido nas

evacuações.Deve ser a manifestação mais frequente de alteração da

absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em

geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares,

etc.

Enterorragia: Hemorragia intestinal. Eliminação de sangue vivo pelo ânus.

Náuseas: Sensação desagradável de enjoo e vontade de vomitar.

Sinais de obstrução intestinal: Dobramento de um órgão cavo sobre si

mesmo.

Vômitos:A expulsão forçada de conteúdos do estômago através da boca.

Manifestações clínicas sistêmicas gastrintestinais

Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

Anúria: Ausência de diurese

Artralgia: Dor articular.

Cefaléia: Dor de cabeça.

Choro persistente(>=3horas): Choro prolongado, ininterrupto, não

episódico, sem intervalos, incomum, agudo, incontrolável e inconsolável.

Choro alto, "gritando". Os pais ou cuidadores descrevem a qualidade do

grito com palavras tais como "medo", "zangado", "triste", "dor",

"lamentável", "nunca ouviu o choro da criança como este antes".

Dificuldade de deambular: Dificuldade de andar, caminhar

Fadiga:Cansaço, esgotamento, sensação de enfraquecimento resultante

de esforço físico.

Outras Manifestações

Febre >= 39ºC(axilar): É definida como uma elevação anormal da

temperatura do corpo ou como a elevação endógena de pelo menos uma

temperatura corporal medida de > 38°C. É uma resposta fisiológica à

administração de antígenos, com produção de citocinas inflamatórias que

atuam no hipotálamo, com liberação de prostaglandinas e elevação da

temperatura. Promove a resposta imunológica.

Mialgia: Dor muscular. Pode acompanhar outros sintomas como queda

no estado geral, febre e dor de cabeça, nas doenças infecciosas.

Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.

Oligúria: Diminuição da diurese

Outras Manifestações

Casos Clínicos

Lactente 10 dias de vida recebeu vacina BGC. Foi mantido em observação até o 6 mês de vida pois não apresentou cicatriz vacinal. Foi então indicado receber outra dose de BCG e a criança apresentou lesão flutuante no local da aplicação, sem sinais flogísticos (dor, calor,rubor) e sem febre.

Quais eventos você registraria na ficha de eventos adverso?

Abscesso frio

Casos ClínicosCasos Clínicos

Casos Clínicos

Casos Clínicos

- Febre >39,5°C- Eritema- Convulsão febril- Palidez

Casos Clínicos

Casos Clínicos

Lactente, 9 meses de vida recebeu vacina febre amarela e após 1h30 da vacinação a criança apresentou placas avermelhadas, elevadas e pruriginosas por todo corpo e tosse seca.

Quais eventos você registraria na ficha de eventos adverso?

- Urticária generalizada - Prurido generalizado- Tosse seca

Casos Clínicos

Casos Clínicos

Lactente, 2 meses recebeu vacina rotavírus e após 12 horas da vacinação iniciou com vômitos e irritabilidade. Mãe conta que ao trocar as fralda do bebe observou fezes com muco e estrias de sangue.

Quais eventos você registraria na ficha de eventos adverso?

Casos Clínicos

- Vômitos- Agitação- Fezes com raias de sangue

Obrigada!