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S O B R E A I N T E R F A R M A
INTERFARMA Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa
Fundada em 1990, a Associação da Indústria
Farmacêutica de Pesquisa – IINTERFARMA - é uma
entidade setorial, sem fins lucrativos, que representa
empresas e pesquisadores nacionais ou estrangeiros
responsáveis pela inovação em saúde no Brasil.
Estes agentes buscam, por meio da inovação,
promover e incentivar o desenvolvimento da
indústria de pesquisa científica e tecnológica no País
voltada para a produção de insumos farmacêuticos,
matérias-primas, medicamentos e produtos para a
saúde humana.
Atualmente, a INTERFARMA possui 50 laboratórios
associados, que hoje, são responsáveis pela
venda, no canal farmácia, de cerca de 80% dos
medicamentos de referência do mercado e por 33%
dos genéricos.
Além do conceito de inovação, a entidade promove
a interação e o estreitamento das relações com
os diversos agentes, principalmente com as
autoridades de saúde no sentido de discutir,
de maneira ampla e transparente, temas como
pesquisa clínica, acesso à saúde, ambiente
regulatório, biotecnologia, ética e combate à
informalidade que são, no nosso entendimento,
fundamentais para aprimorar o debate em torno da
saúde pública no País.
www.youtube/inovacaoesaude
www.facebook/AssociacaoInterfarma
www.twitter.com/Interfarma_
www.linkedin.com/associacaointerfarma/
Rua Verbo Divino, 1.488 – 7º andar – Cj. 7AChácara Santo Antônio – São Paulo – SPCEP: 04719-904Tel.: (55 11) 5180-3499Fax: (55 11) 5183-4247
w w w . i n t e r f a r m a . o r g . b r
S U P E R V I S Ã O
Pedro BernardoPresidente-executivo da INTERFARMA
C O O R D E N A Ç Ã O G E R A L
Diretoria de Assuntos Regulatórios
E L A B O R A Ç Ã O E R E V I S Ã O
Grupo de Informações Médicas da INTERFARMA
A P O I O
Diretoria de Comunicação
P R O J E T O G R Á F I C O
Edgar FonsecaNebraska Composição Gráfica
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4 Preâmbulo
5 Definições
6 CAPÍTULO 1 Atividade Principal
7 CAPÍTULO 2 Respostas aos Questionamentos Científicos Espontâneos
10 CAPÍTULO 3Informações Médicas e sua Interface com Áreas Internas da Companhia Farmacêutica
13 CAPÍTULO 4 Participação em Eventos Científicos
14 ANEXO INíveis de Evidências
16 ANEXO IIIndexação, Publicação e Bases de Dados
19 ANEXO IIIExemplos de Materiais de Informações Médicas
21 REFERÊNCIAS
Índice
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A indústria farmacêutica está constantemente em busca de inovações que se transformam em opções terapêuticas para os crescentes desafios da saúde pública, dando dinamismo a um setor que a todo o momento recicla seus conceitos e abre novos horizontes para pacientes e profissionais da saúde.
Alinhados com as legítimas expectativas da sociedade brasileira, diversos profissionais da saúde têm buscado junto às indústrias farmacêuticas informações técnico-científicas sobre produtos e doenças associadas, a fim de compor subsídios para a prática clínica. Desta forma, este guia tem como objetivo abordar os principais tópicos da área de Informações Médicas, departamento da indústria farmacêutica responsável por garantir unificação/ alinhamento de respostas aos questionamentos científicos e espontâneos da comunidade científica, permitindo, assim, a discussão científica equilibrada, atualizada e não tendenciosa entre a empresa e o profissional de saúde.
Preâmbulo
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• Profissionais de Saúde: em critério de exceção para esse guia, são considerados profissionais de saúde: médicos, dentistas, farmacêuticos, enfermeiros, biólogos, biomédicos, fisioterapeutas, fonoaudiólogos, médicos veterinários, nutricionistas, psicólogos, terapeutas ocupacionais e assistentes sociais.
• Departamento de Informações Médicas: área caracterizada pelo cunho não promocional, responsável por atender aos questionamentos científicos espontâneos, sobre produtos e patologias associadas, provenientes de profissionais da saúde, consumidores e colaboradores. Recomenda-se fortemente que o departamento de Informações Médicas, devido ao seu caráter científico e não tendencioso, esteja totalmente desvinculado da área comercial e promocional. A área de Informações Médicas pode apresentar abordagem proativa somente dentro da empresa, em suporte a diferentes áreas. A nomenclatura do departamento pode diferir entre as companhias farmacêuticas, já que o nome é uma decisão interna da empresa.
• Questionamentos espontâneos (“unsolicited requests”): são questionamentos científicos feitos espontaneamente ao departamento de Informações Médicas, de forma direta ou por intermédio de colaboradores da empresa.
Definições• Suporte Científico: Envio de informações científicas
a clientes internos com relação contratual com a empresa.
• Informação on-label: em concordância com a bula vigente aprovada pela ANVISA.
• Informação off-label: que não conste na bula vigente aprovada ou sobre produtos não aprovados pela ANVISA.
• FAQ’s (Frequently Asked Questions): Documento contendo respostas a questionamentos frequentes.
• Reprints: cópias de publicações científicas, autorizadas pela editora.
• Claims: alegação baseada em evidências.
• Disclaimers: ressalva ou aviso legal sobre os direitos e responsabilidades relacionadas ao documento.
• Copyright: direito exclusivo do autor ou editor de imprimir, reproduzir ou vender obra literária ou científica.
• Comissão de padronização de produtos: funcionários e agentes de hospitais públicos ou privados, clínicas e outras entidades que se relacionam com os pacientes ou instituições, órgãos, associações e empresas da área da saúde com intuito de incorporação de produtos registrados apenas para indicações aprovadas no País.
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A atividade principal do departamento de Informações Médicas é responder aos questionamentos espontâneos de consumidores e profissionais de saúde. Além de fornecer suporte científico ao cliente interno
Esses questionamentos podem ser recebidos por meio de colaboradores de qualquer área da companhia, por diferentes canais, mas não se limitando a telefone, e-mail, fax, correios, formulário de solicitação desde que haja a comprovação da espontaneidade da solicitação, de acordo com os procedimentos internos de cada empresa.
Todos os questionamentos endereçados ao departamento de Informações Médicas devem ser registrados em banco de dados de forma que possam ser rastreados, juntamente com o histórico das solicitações. Além do questionamento, os registros devem conter a resposta enviada ao solicitante.
Notificação de encerramento de atendimentoO envio da notificação de atendimento aos colaboradores da área comercial é facultativo às companhias farmacêuticas, de acordo com procedimentos internos.
Colaboradores da área comercial podem ter acesso ao conteúdo das respostas dos questionamentos espontâneos on label ou podem ser somente notificados, conforme normas da companhia.
Divulgação do serviçoA divulgação do serviço de Informações Médicas pode ser feita pela área comercial desde que o profissional da saúde não seja induzido a solicitar especificamente alguma informação.
Por exemplo, o propagandista entrega um cartão sobre os canais de contato da área de Informações Médicas e informa que, caso o profissional da saúde tenha alguma dúvida científica, ele poderá entrar em contato por meio dos canais indicados.
Atividade Principalc a p í t u l o u m
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Recomendações GeraisCaráter não Promocional e Informativo
As respostas aos questionamentos científicos devem ser baseadas em informações técnico-científicas atualizadas (de acordo com os procedimentos de cada companhia), equilibradas em seu teor, sem caráter promocional e em referência específica ao assunto questionado. O processo interno de elaboração e aprovação de respostas aos questionamentos científicos não deve envolver a área comercial da empresa. Além disso, é altamente recomendado que toda resposta elaborada seja referenciada.
Exemplo de disclaimer: Esta resposta não representa necessariamente o posicionamento e/ou recomendação da companhia farmacêutica sobre determinada questão, e sim as informações científicas atualizadas disponíveis na literatura e/ou base de dados da empresa sobre o tema questionado. Desta forma, a decisão da conduta terapêutica é de responsabilidade do profissional de saúde solicitante.
AudiênciaQuestionamentos sobre informações técnico-científicas devem ser respondidos apenas aos profissionais de saúde. Recomenda-se que para esses casos solicite-se o número de inscrição no Conselho de Classe.
O atendimento a estudantes da área de saúde é facultativo às companhias farmacêuticas, de acordo com procedimentos internos.
Nota: Questionamentos espontâneos realizados por pacientes sobre o conteúdo das referências bibliográficas citadas em materiais promocionais de Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs) poderão ser atendidos pelo departamento de Informações Médicas, exceto questionamentos off-label.
Respostas aos Questionamentos Científicos Espontâneos
c a p í t u l o d o i s
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Níveis de Evidências e Informações não PublicadasSempre que possível, recomenda-se a utilização de informações citadas em publicações com níveis de evidências I e II (ANEXO 1). Todavia, frente à inexistência e/ou disponibilidade reduzida de informações publicadas em estudos de níveis de evidências I e II, o departamento de Informações Médicas deve enviar o material disponível ao solicitante. Informações internas da empresa (data on file) poderão ser utilizadas em resposta aos questionamentos científicos, conforme processos internos de cada empresa.
Tipos de Materiais O formato das respostas aos questionamentos científicos varia de acordo com os procedimentos internos de cada companhia farmacêutica, podendo ser, mas não se limitando, às cartas médicas, artigos científicos, apresentações/aulas científicas etc.
É importante que a empresa informe que o material enviado destina-se ao uso individual, sendo vedada a reprodução, repasse e/ou atividades comerciais envolvendo os materiais, como revenda de artigos, uma vez que a lei de direitos autorais é respeitada pela companhia farmacêutica.
Questionamentos sobre Produtos de outra Companhia/ConcorrenteCaso o questionamento seja relacionado exclusivamente a um produto de outra companhia, o departamento de Informações Médicas, não deve atender a essa solicitação. Caso seja procedimento da companhia, o solicitante poderá ser orientado a entrar em contato com a empresa responsável.
Questionamentos sobre Comparação entre ProdutosDevem ser adotadas práticas abordadas no item 2.3 quanto ao nível de evidência. Informações fornecidas sobre comparações entre produtos devem ser baseadas em uma análise objetiva e imparcial das evidências.
Questionamentos Off-Label:Questionamentos off-label devem ser atendidos de forma reativa para profissionais de saúde, devidamente registrados e ativos em seus conselhos de classe. Esses questionamentos podem ser sobre medicamentos aprovados e/ou sobre moléculas em desenvolvimento. As informações fornecidas devem ser exclusivamente científicas, sem qualquer cunho promocional, direta ou indiretamente. Esse fornecimento jamais deve ser feito via Marketing e/ou força de campo.
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Questionamentos off-label sobre medicamentos aprovados
Neste caso, a empresa deve responder de forma específica aos questionamentos espontâneos off label, explicitando esta condição e informando que essa informação e/ou indicação não consta em bula aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). É imprescindível que o departamento de Informações Médicas reforce que a companhia farmacêutica não recomenda o uso de seus produtos fora das especificações descritas em bula.
Exemplo de disclaimer: Esta resposta pode conter informações que não estão incluídas na bula do produto aprovado pela Anvisa e a (nome da companhia) não endossa o uso de seus produtos de forma não consistente com a bula aprovada. Desta forma, a decisão da conduta terapêutica é de responsabilidade do profissional de saúde solicitante.
Questionamentos sobre moléculas em desenvolvimento clínico
Todo questionamento realizado sobre moléculas em desenvolvimento clínico (Pipeline) deve ser tratado como questionamento off-label, uma vez que estes não estão aprovados pela Anvisa até o momento do questionamento. A resposta deve explicitar a condição da molécula e ressaltar que a mesma ainda não se encontra aprovada na Anvisa.
Exemplo de disclaimer: A(O) (nome da molécula) está em desenvolvimento clínico e não recebeu aprovação regulamentar pela Anvisa para comercialização até o momento. Não há garantia que essa molécula venha a ser comercializada.
Questionamentos Referentes a Eventos Adversos/Reclamação TécnicaO departamento de Informações Médicas deve seguir os critérios de reporte de Farmacovigilância e Reclamação Técnica, de acordo com as políticas internas de cada companhia.
Questionamento sobre produtos descontinuadosCaso o medicamento tenha sido retirado do mercado por estratégia da companhia, porém seu registro continua válido, o departamento de Informações Médicas deverá atender normalmente ao questionamento assim como com qualquer outro produto do seu portfólio.
Em casos onde o registro do produto tenha vencido ou sido cancelado, e o mesmo já não se encontra no mercado, a empresa detém o direito de não providenciar mais respostas aos questionamentos sobre este produto. Podendo responder caso esteja em seu procedimento interno ou orientar o solicitante que entre em contato com a empresa que está comercializando o produto no momento, assim como descrito no item "Questionamentos sobre Produtos de outra Companhia/Concorrente".
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c a p í t u l o t r ê s
Este capítulo objetiva citar possibilidades de outras atuações de Informações Médicas em atividades com parceiros internos (como SAC, Farmacovigilância, Marketing etc.), mas não se destina a esgotar as interações do mesmo com outras áreas. O departamento de Informações Médicas pode atuar de acordo com os procedimentos internos de cada companhia farmacêutica em suporte às áreas:
Serviço de Atendimento ao Cliente
O Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) é um dos canais de comunicação das companhias farmacêuticas, sendo uma das principais fontes de recebimento de questionamentos técnico-científicos. Sendo assim, no caso de recebimento de
Informações Médicas e sua Interface com Áreas Internas da Companhia Farmacêutica
solicitações via SAC, o mesmo deve coletar todos os dados necessários sobre a solicitação e solicitante, e encaminhar para o departamento de Informações Médicas.
NOTA: em algumas empresas, informações de bula são contadas como informações médicas, nesses casos o SAC pode prover a informação ao solicitante, registrar e encaminhar o desfecho para o departamento de informações médicas para fins de controle, caso o procedimento interno assim exija.
A área de Informações Médicas também pode dar suporte ao time de SAC na elaboração e atualização de FAQ’s.
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Farmacovigilância e Garantia de Qualidade
O departamento de Informações Médicas em suporte à Farmacovigilância e Garantia de Qualidade deve seguir os critérios de reporte de eventos adversos e reclamação técnica de acordo com procedimentos internos de cada companhia, e pode ainda conduzir pesquisas bibliográficas para monitoramento de eventos adversos em literatura.
Comercial/Marketing
• Revisão/Aprovação de materiais promocionais e não promocionais (institucionais).
• Suporte científico, fornecendo boletins informativos - que citem novas literaturas como forma de atualização do produto, patologia e concorrência.
• Mapeamento de temas de interesse, por meio de relatórios quantitativos e qualitativos, auxiliando em programas de educação médica continuada, enfoque no treinamento da equipe de vendas etc.
• Suporte no controle de orçamento e distribuição de reprints de publicações científicas.
• Suporte na elaboração/identificação de novos claims promocionais.
Médica
• Mapeamento das principais publicações sobre produtos, concorrentes e patologias associadas;
• Revisão de aulas médicas (conteúdo, disclaimers e referências bibliográficas)
• Elaboração, manutenção e armazenamento de kit de slides;
• Suporte ao time de MSL com envio e controle dos direitos autorais de artigos;
• Diagramação e solicitação de permissão dos autores originais para reapresentação de pôsteres científicos em congressos médicos pelo time de MSL;
• Verificação e sugestão de revistas conforme fator de impacto para novas publicações;
• Avaliação de informações escassas (gaps) na literatura científica.
• Treinamentos técnicos (plataformas de informações médicas, copyright, base de dados e referências bibliográficas).
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Regulatória
• Condução de pesquisa bibliográfica em resposta às requisições de órgãos regulatórios;
• Suporte no pagamento de copyright de publicações científicas para os documentos regulatórios;
• Revisão de bulas e mini-bulas;
• Suporte na revisão/criação de dossiê regulatório.
Novos Negócios
Suporte ativo ou reativo na avaliação estratégica de novas oportunidades do ponto de vista médico-científico (eficácia, segurança, posicionamento em guias de tratamento etc.).
Prestadores de Serviços (Speakers)
• Prover suporte com envio de literatura para a elaboração de aulas, cumprindo com as normas referentes aos direitos autorais;
• Revisão das aulas e armazenamento.
Acesso ao mercado
O Departamento de Informações Médicas pode contribuir com os processos de padronização/incorporação de medicamentos em instituições de saúde, através da gestão do processo de desenvolvimento e atualização do conteúdo. O nome dado a este documento é uma decisão de
cada companhia, e temos como exemplos kit de padronização, kit de acesso e dossiê de padronização.
É recomendado que em conjunto com a área de Acesso ao Mercado e Gerente Médico sejam definidas quais informações são relevantes para compor este conteúdo e quais são as responsabilidades de cada área quanto à criação, atualização e distribuição deste material.
Por se tratar de um documento que pode ser manuseado por diversos tipos de profissionais de saúde e comissões de padronização de produtos, este documento não deve conter informação off-label.
Treinamento de Forças de Vendas (FV)
• Treinamento sobre serviços prestados (ferramentas, prazos de atendimento, informações necessárias, copyright, manejo de informações off-label);
• Revisão e elaboração de aulas para o time de FV;
• Ministrar aulas de treinamento sobre o produto e fisiopatologia;
• Elaboração de materiais de atualização para a FV (boletins científicos, resumo de estudos científicos e outros).
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Escopo
Objetivando atender aos questionamentos de profissionais de saúde, o departamento de Informações Médicas pode participar de eventos científicos externos envolvendo profissionais de saúde, incluindo, mas não se limitando, a congressos nacionais, internacionais, regionais, Simpósios-Satélite etc.
Diretrizes sobre Estande de Informações Médicas
É necessária a clara distinção (identificação e layout) entre o estande da área comercial e o destinado ao departamento de Informações Médicas, de acordo com os procedimentos internos de cada companhia farmacêutica. A área destinada ao departamento de Informações Médicas não deve conter logomarca de produtos ou qualquer referência comercial.
Participação em Eventos Científicos
c a p í t u l o q u a t r o
Permitido utilizar materiais visuais (ex: banner, folder, vídeo, livreto etc) de cunho científico, incluindo informações de pipeline e outras de domínio público, desde que sinalizado com disclaimer o escopo/objetivo e a fonte da informação. É importante ressaltar que o material fornecido não deve ser reproduzido e que em seu conteúdo pode haver informações off-label.
A divulgação do serviço de informações médicas por meio de materiais (ex. vídeo, folder, banner etc.) é permitida dentro do evento científico.
O departamento de Informações Médicas deve designar um profissional habilitado e treinado para estar presente no estande.
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Níveis de Evidências
a n e x o I
Níveis de evidências e graus de recomendação de medicina baseada em evidências são critérios que auxiliam na avaliação e validação, de forma crítica, das publicações científicas, a fim de auxiliar na tomada de decisão.
Encontram-se disponíveis algumas metodologias de avaliação da qualidade baseada nestas recomendações, entre elas, temos o método GRADE (Grading of Recommendation Assessment, Developing and Evaluation) e o método Oxford Centre for Evidence-Based Medicine (OCEBM).
Para efeito deste guia, recomenda-se a utilização da Oxford Centre for Evidence-Based Medicine (OCEBM).
A referência completa para localização da tabela de Níveis de Evidências, bem como um glossário dos termos utilizados para as classificações podem ser acessados no site da OCEBM (http://www.cebm.net/ocebm-levels-of-evidence/).
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Question Step 1 (Level 1*) Step 2 (Level 2*) Step 3 (Level 3*) Step 4 (Level 4*) Step 5 (Level 5)
How common is the problem? Local and current random sample surveys (or censuses)
Systematic review of surveys that allow matching to local circumstances**
Local non-random sample** Case-series** n/a
Is this diagnostic or monitoring test accurate? (Diagnosis)
Systematic review of cross sectional studies with consistently applied reference standard and blinding
Individual cross sectional studies with consistently applied reference standard and blinding
Non-consecutive studies, or studies without consistently applied reference standards**
Case-control studies, or “poor or non-independent reference standard**
Mechanism-based reasoning
What will happen if we do not add a therapy? (Prognosis)
Systematic review of inception cohort studies
Inception cohort studies Cohort study or control arm of randomized trial*
Case-series or casecontrol studies, or poor quality prognostic cohort study**
n/a
Does this intervention help? (Treatment Benefits)
Systematic review of randomized trials or n-of-1 trials
Randomized trial or observational study with dramatic effect
Non-randomized controlled cohort/follow-up study**
Case-series, case-control studies, or historically controlled studies**
Mechanism-based reasoning
What are the COMMON harms? (Treatment Harms)
Systematic review of randomized trials, systematic review of nested case-control studies, nof- 1 trial with the patient you are raising the question about, or observational study with dramatic effect
Individual randomized trial or (exceptionally) observational study with dramatic effect
Non-randomized controlled cohort/follow-up study (post-marketing surveillance) provided there are sufficient numbers to rule out a common harm. (For long-term harms the duration of follow-up must be sufficient.)**
Case-series, case-control, or historically controlled studies**
Mechanism-based reasoning
What are the RARE harms? (Treatment Harms)
Systematic review of randomized trials or n-of-1 trial
Randomized trial or (exceptionally) observational study with dramatic effect
Is this (early detection) test worthwhile? (Screening)
Systematic review of randomized trials
Randomized trial Non -randomized controlled cohort/follow-up study**
Case-series, case-control, or historically controlled studies**
Mechanism-based reasoning
* Level may be graded down on the basis of study quality, imprecision, indirectness (study PICO does not match questions PICO), because of inconsistency between studies, or because the absolute effect size is very small; Level may be graded up if there is a large or very large effect size.
** As always, a systematic review is generally better than an individual study.
How to cite the Levels of Evidence Table. OCEBM Levels of Evidence Working Group*. "The Oxford 2011 Levels of Evidence". Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. http://www.cebm.net/index.aspx?o=5653
* OCEBM Table of Evidence Working Group = Jeremy Howick, Iain Chalmers (James Lind Library), Paul Glasziou, Trish Greenhalgh, Carl Heneghan, Alessandro Liberati, Ivan Moschetti, Bob Phillips, Hazel Thornton, Olive Goddard and Mary Hodgkinson
Oxford Centre for Evidence-Based Medicine 2011 Levels of Evidence
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Sobre Base de Dados
Conceitualmente, temos:
A) Base de dados bibliográficos: contemplam as referências bibliográficas de documentos, como teses, livros, trabalhos de congressos, artigos etc. com seus dados mínimos de recuperação e que podem também apresentar os respectivos resumos ou até mesmo a síntese do conteúdo do documento indexado.
B) Bases de dados de referências: encaminham ou orientam o usuário para outra fonte como, por exemplo: guias e cadastros.
C) Base de dados catalográficos: mostram o acervo de uma determinada biblioteca ou rede de biblioteca.
a n e x o I I
Indexação, Publicação e Bases de Dados
D) Bases de dados de fontes: contém os dados originais e constituem um tipo de documento eletrônico. Após ter feito uma consulta bem sucedida numa base de dados de fontes, o usuário terá em mãos as informações de que precisa, sem ter de ir buscá-las numa fonte original. Os dados encontram-se disponíveis quer em formato legível por computador, quer em formato impresso. As bases de dados de fontes podem ser agrupadas, segundo seu conteúdo, em:
I. Base de dados numéricos, que contém dados numéricos de vários tipos, inclusive dados estatísticos e de resultados de pesquisas;
II. Bases de dados de texto integral, que contém notícias de jornal, especificações técnicas, programas de computador etc.;
III. Bases de dados textuais e numéricos, que contém uma mistura de dados textuais e numéricos.
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Onde encontrar informações na área da saúde no Brasil:
No Brasil, a BVS (Biblioteca Virtual em Saúde - http://www.bireme.br/php/index.php) é um portal que disponibiliza várias bases de dados com focos temáticos diferentes dentro da área da saúde. E, em seu escopo de literatura científica e técnica, a BVS possui informações sobre:
• Ciências da Saúde Geral
• Portal de Evidências
• Áreas Especializadas
• Organismos Internacionais
• LIS – Localizador de Informação em Saúde
• DeCS – Terminologia em Saúde
A coleção de fontes de informação do Portal está composta de bases de dados bibliográficas produzidas pela Rede BVS, como LILACS, além da base de dados Medline e outros tipos de fontes de informação tais como recursos educacionais abertos, sites de internet e eventos científicos.
As fontes de informação são selecionadas de acordo com critérios aprovados pela Rede. O índice é atualizado semanalmente a partir da coleta de metadados das fontes de informação da coleção.
É interessante ressaltar que as bases possuem critérios de inclusão dos materiais e, neste sentido, recomendam-se avaliar quanto aos materiais contemplados, periodicidade de inclusão, critérios de seleção e reconhecimento da comunidade da área do assunto contemplado. Algumas bases de dados mais importantes são mantidas por algumas universidades como: Philadelphia (ISI), Amsterdam (Elsevier), Ipswitch (EBSCO), Geneva (WHO), Moscow (RAS), Shiraz (ISC), Warsaw (IC), entre outros.
No entanto, há outras fontes, como:
• Thomson Reuters https://www.thomsonreuters.com.br/pt.html
• Wolters Kluwer http://www.wolterskluwer.com.br/
• NLM – National Library of Medicine Databases https://www.nlm.nih.gov/
• Elsevier – Excerpta Medica/Embase, Scopus, Scirus https://www.elsevier.com/about/open-science
• EBSCO https://www.ebsco.com/
• DOAJ - Directory of Open Access Journals - Base de Dados de publicações periódicas (todos os títulos possuem acesso livre ao texto integral) https://doaj.org/
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Fator de Impacto (FI)
Fator de Impacto (FI) avalia o número de citações atribuídas pela comunidade científica aos artigos de periódicos. O FI não está relacionado aos Níveis de Evidências.
É uma medida que reflete a média do número de citações dos artigos publicados em determinada revista. Em um determinado ano, o FI de uma revista é a média do número de citações por artigo de todos os artigos publicados naquela revista nos últimos dois anos.
Segue o exemplo de como calcular o Fator de Impacto de 2013:
A = o número de vezes que os artigos publicados em 2011 e 2012 por aquela revista foram citados em revistas indexadas durante 2013;
B = o número total de "itens citáveis" publicados por aquela revista em 2011 e 2012 ("itens citáveis" não são apenas artigos, mas também revisões, notas, etc.).
É possível obter o fator de impacto de uma revista a partir de várias fontes que monitoram este índice, como por exemplo: o Journal Citation Reports (JCR), publicação anual do Instituto de Informação Científica, uma divisão da Thomson Reuters. Outro sistema de avaliação internacional é o SJR – SCOPUS SCImago Journal & Country Rank: http://www.scimagojr.com/index.php.
No Brasil, há um sistema parecido chamado Qualis (https://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/veiculoPublicacaoQualis/listaConsultaGeralPeriodicos.jsf ), que avalia as revistas mais importantes dentro de cada área.
Os estratos vão de A a C com subdivisões. De A a B2, as revistas apresentam também associação com fator de impacto como abaixo:
• A1- Fator de Impacto igual ou superior a 3,800
• A2- Fator de Impacto entre 3,799 e 2,500
• B1- Fator de Impacto entre 2,499 e 1,300
• B2- Fator de Impacto entre 1,299 e 0,001
• B3/B4/B5 – São indexados em bases MEDLINE, SCIELO, Lilacs etc, mas em fator de impacto.
• C – Relevante, porém com peso zero.
Fator de Impacto (FI) de 2013 =AB
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Este anexo objetiva citar alguns dos materiais confeccionados pelo departamento de Informações Médicas, mas não se destina a esgotá-los.
Confecção de Cartas Médicas
Confeccionada a partir de materiais científicos, é uma compilação das principais informações sobre produtos e/ou moléculas em estudo. Responde às perguntas específicas oriundas dos profissionais de saúde, conforme definição no capítulo 1. Esses documentos devem se pautar no conceito da Medicina Baseada em Evidências, considerando os Níveis de Evidências (ANEXO 1), e devem ser devidamente referenciados, permitindo assim a localização da fonte da informação.
Exemplos de Materiais de Informações Médicas
a n e x o I I I
Confecção e/ou Distribuição de apresentações/aulas médicas
As informações das apresentações/aulas médicas devem ser devidamente referenciadas, permitindo que a audiência localize a fonte da informação. Também são necessárias a verificação de direitos autorais e inclusão de disclaimers apropriados com o uso do material (por exemplo, disclaimer off-label, “Declaração de Conflito de Interesses” etc.). Informações internas da empresa (data on file) poderão ser utilizadas como referências em aulas médicas não promocionais, conforme processos internos de cada empresa.
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Confecção de FAQs (Frequently Asked Questions)
Ferramenta destinada a responder questionamentos específicos, referentes a estudos clínicos, eventos adversos e/ou temas associados por parte de profissionais de saúde e/ou público em geral. Normalmente, é desenvolvida em formato de “Perguntas e Respostas” para prover respostas verbais ao solicitante; entretanto, dependendo do assunto abordado e/ou público-alvo, pode ser uma resposta por escrito.
Levantamentos bibliográficos por assunto
Realizar pesquisas bibliográficas para recuperar referências bibliográficas conforme assunto solicitado pelo seu cliente, com base em parâmetros de busca bem definidos para que o resultado seja pertinente ao assunto pesquisado.
O levantamento bibliográfico poderá ser sobre patologia, estudos comparativos, eficácia de uma molécula etc. A definição da abrangência na busca dependerá da finalidade de aplicação do resultado encontrado, por exemplo: definição do período a ser buscado, que tipo de literatura, idioma etc.
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BRASIL. Resolução nº 96, de 17 de dezembro de 2008 que dispõe
sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo
objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.
Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 18 dez.
2008. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/propaganda/rdc/
rdc_96_2008_consolidada.pdf. [acesso em: 17. Maio. 2018]
FDA. Guidance for Industry – Responding to Unsolicited Requests for
Off-Label Information About Prescription Drugs and Medical Devices.
Disponível em: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceCo
mplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM285145.pdf. [acesso
em: 17. Maio. 2018].
INTERFARMA. Código de conduta [Internet]. São Paulo: INTERFARMA;
2007 [updated 2016]. Disponível em: https://www.interfarma.org.
br/public/files/biblioteca/105-codigoconduta2016bilinguesite.pdf.
[acesso em: 17. Maio. 2017].
OCEBM Levels of Evidence Working Group. The Oxford 2011 levels of
evidence [Internet]. Oxford (EN): University of Oxford, Oxford Centre
for Evidence-Based Medicine; 1988 [updated 2013 Sep 16; cited 2013
Nov 26]. Disponível em: http://www.cebm.net/index.aspx?o=5653.
[acesso em: 12. Maio. 2013].
ReferênciasPortal do Bibliotecário. Base de dados: tipos que cem nos concursos
públicos [Internet]. Portal do Bibliotecário; 2016. Disponível em:
http://portaldobibliotecario.com/concurso-publico/base-de-dados-
tipos-que-caem-nos-concursos-publicos/ [acesso em 19. Fev. 18].
Plataforma Sucupira. Qualis Periódicos [Internet]. Brasília:
Capes; UFRN; RNP; Ministério da Educação; 2016. Disponível em:
https://sucupira.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/
veiculoPublicacaoQualis/listaConsultaGeralPeriodicos.jsf [acesso em
19. Fev. 18].
Sistema de Bibliotecas da Unicamp – SBU. Qualis – CAPES [Internet].
Campinas: Unicamp. Disponível em: http://www.sbu.unicamp.br/
portal2/qualis-capes/. [acesso em 19. Fev. 18].
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Rua Verbo Divino, 1488 • 7º andar • Conj. 7ªChácara Santo Antônio • São Paulo • SP • CEP 04719 904 • Telefone (11) 5180 3499
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