Implantação de um laboratório de ferramentais em uma indústria farmacêutica

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria FarmacêuticaTAP - Termo de Abertura do Projeto

NomeImplantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica

DescriçãoOs ferramentais dedicados ao emblistamento (matrizes e ferramentais de selagem) não possui um local apropriadopara armazenamento, dificultando a gestão dos ferramentais e o planejamento de utilização dos mesmos nas linhas deemblistamento de comprimidos e cápsulas. Sem a gestão, a empresa não possui um controle da vida útil destesferramentais o que acaba impactando em desvios de qualidades nos blísteres, perdas de produção e aumento desetup.

JustificativaDevido a grande flexibilidade das nossas linhas de emblistamento, temos uma grande demanda de troca de ferramentalnas emblistadeiras, consequentemente possuimos grande estoque de ferramentais, dentre eles: facas, bases de facas,matrizes, guias, carimbos, base de carimbos, picotes entre outros, por este fato necessitamos a adequação dolaboratório de matrizes, para oferecer o zelo necessário ao ferramental lá existente, com isso ganhando em agilidadede atendimento a produção, maior qualidade em nossos produtos e processos, maior vida útil dos ferramentais eredução de máquinas paradas.

Objetivo S.M.A.R.T.Criar laboratório de matrizes para Embalagem Primária de Sólidos (Emblistamento) com capacidade para 800ferramentais, para proporcionar controle do nível de desgaste e realização de manutenção dos ferramentais de modoque estes sempre estejam em condições adequadas de trabalho, contribuindo para a diminuição de desvios dequalidade em 30% das ocorrências internas registradas através de lançamentos de não conformidades.

Requisitos- Identificação de todo ferramental existente no laboratório de matrizes;- Aquisição de impressora BMP71 para etiquetas plásticas;- Desenvolvimento de controle de entrada e saída de ferramentais;- Instalação de óculo para a retirada de materiais do laboratório;- Instalação de sistema biométrico para restrição de acesso;- Confecção e adequação de mobiliários (bancadas e armários);- Confecção de carrinhos adequados para transporte de ferramental;- Aquisição de ferramentais faltantes;- Substituição de ferramentais com desgaste excessivo;- Confecção de estrutura para limpeza de ferramentais;- Treinamento de laboratoristas;- Liberação de 4 vagas para contratação de laboratoristas;- Elaboração e revisão dos procedimentos.

Designação

MilestonesIDENTIFICAÇÃO DE FERRAMENTAL ___________________________________ 05/06/2014 à 19/08/2014ELABORAÇÃO DE PLANILHA PRODUTO X FERRAMENTAL _________________ 02/09/2014 à 15/09/2014AQUISIÇÃO DE IMPRESSORA DE ETIQUETAS ____________________________ 22/09/2014 à 13/11/2014SISTEMA DE CONTROLE DE ENTRADA E SAÍDA DE COLABORADORES _______ 22/09/2014 à 23/11/2014SISTEMA DE CONTROLE DE ENTRADA E SAÍDA DE FERRAMENTAIS __________ 05/11/2014 à 11/11/2014ADEQUAÇÃO DA ÁREA FÍSICA _______________________________________ 20/08/2014 à 31/10/2014SUBSTITUIÇÃO DE FERRAMENTAIS COM DESGASTE EXCESSIVO ____________ 22/09/2014 à 04/12/2014AQUISIÇÃO DE FERRAMENTAIS FALTANTES _____________________________ 22/09/2014 à 04/12/2014TREINAMENTO DE LABORATORISTAS __________________________________ 31/10/2014 à 04/11/2014ENCERRAMENTO / ENTREGA DO LABORATÓRIO _________________________ 05/12/2014 à 11/12/2014

OrçamentoR$ 190.210,81

Riscos- Não liberação das vagas para contratação de laboratoristas;- Prazo de entrega dos materiais não atendido.

Data, Assinatura do Sponsor30/11/-0001 - Aprovado

OTMMA3 Adriano Braga - 24/10/2014 15:21:49

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica ISH - Registro de Stakeholder - Online

Stakeholder Posição Papel noProjeto

Email Telefone Celular

Adriano Braga Líder de Equipe Gerente do Projeto

Diandra Sorbara Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

Emanuel Sebben Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

Fabio Zavarezi Diretor de Engenharia Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

Fernando

Zimmermann

Líder de Equipe

Engenharia

Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

r

Ivanilson Silva Gestor de Projetos Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

Josoe Barreto Gerente de

Engenharia de

Manutenção

Sponsor do Projeto [email protected]

Lucas Angnes Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

Thalles Belini Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

Thiago Mantovani Membro da Equipe de

Projeto

[email protected]

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica ISH - Registro de Stakeholder - Online

Classificação Outras Caracteristicas Requisitos Superficiais EstrátegiaGerenciar com atenção

Manter informado

Manter informado

Manter informado

Manter informado

Manter informado

Manter informado

Manter informado

Manter informado

Manter informado

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria FarmacêuticaPGE - Plano de Gerenciamento do Escopo


PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Dreq - Declaração de Requisitos

Requisitos do Projeto

Stakeholder Requisito Detalhado Classificação Prioridade ComponenteRelacionado

Entrega onde semanifesta

Rastreabilidade

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Dreq - Declaração de Requisitos

Requisitos do Produto

Stakeholder Requisito Detalhado Classificação Prioridade ComponenteRelacionado

Entrega onde semanifesta

Rastreabilidade

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria FarmacêuticaDE - Definir Escopo

Escopo do Produto

Escopo do Projeto

Entregas e critérios de aceitação

Escopo não incluído no projeto

Premissas

Restrições


PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica WBS

C.C. Fase / Pacote de Trabalho Análise M/B1 GERENCIAMENTO DO PROJETO

1.1 INICIAÇÃO1.1.1 Definição da Equipe Make

1.1.2 Project Charter Make

1.1.3 Reunião de Kick-Off Make

1.2 PLANEJAMENTO1.2.1 PG Escopo Make

1.2.2 PG Tempo Make

1.2.3 PG Custo Make

1.2.4 PG Qualidade Make

1.2.5 PG Recursos Humanos Make

1.2.6 PG Aquisições Make

1.2.7 PG Comunicação Make

1.2.8 PG Riscos Make

1.2.9 PG Stakeholders Make

1.3 EXECUÇÃO1.3.1 Plano de Ação Intranet Make

1.3.2 Lições Aprendidas Make

1.3.3 Cronograma Make

1.4 MONITORAMENTO E CONTROLE1.4.1 Análise VA Make

1.4.2 Relatório de Evolução Make

1.4.3 Termos de Aceites Parciais Make

1.5 ENCERRAMENTO1.5.1 Termo de Encerramento Make

1.5.2 Desmobilização da Equipe Make

1.5.3 Mobilização da Equipe de Operação Make

1.5.4 Start da Operação Make

2 DOCUMENTAÇÃO2.1 POP - Fluxo do laboratório Make

2.2 POP Operação Make

2.3 Check-List de Entrada/Saída Make

2.4 Padronização de Nomenclatura Make

2.5 Metodologia padrão 5S Make

3 CONTROLE DE MATERIAIS3.1 Levantamento do estoque atual Make

3.2 Matriz Ferramental x Produto Make

3.3 Cadastro SAP Lista Técnica Make

3.4 Ferramentais Buy

4 ESTRUTURA FÍSICA4.1 Controle de acesso Buy

4.2 Quadro de indicadores Buy

4.3 Arquivo Check-List de liberação Buy

4.4 Instrumentos de Medição Buy

4.5 Óculo para entrega de materiais Make

4.6 Layout da sala Make

4.7 Impressora Buy

4.8 Material de expediente Buy

4.9 Computador Buy

5 RECURSOS HUMANOS5.1 Laboratoristas Buy

5.2 Treinamento Make


PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica D-WBS - Dicionário WBS

Fase 1

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Aceitação OK1.1.1 Definição da Equipe Aguardando

1.1.2 Project Charter Aguardando

1.1.3 Reunião de Kick-Off Aguardando

1.2.1 PG Escopo Aguardando

1.2.2 PG Tempo Aguardando

1.2.3 PG Custo Aguardando

1.2.4 PG Qualidade Aguardando

1.2.5 PG Recursos Humanos Aguardando

1.2.6 PG Aquisições Aguardando

1.2.7 PG Comunicação Aguardando

1.2.8 PG Riscos Aguardando

1.2.9 PG Stakeholders Aguardando

1.3.1 Plano de Ação Intranet Aguardando

1.3.2 Lições Aprendidas Aguardando

1.3.3 Cronograma Aguardando

1.4.1 Análise VA Aguardando

1.4.2 Relatório de Evolução Aguardando

1.4.3 Termos de Aceites Parciais Aguardando

1.5.1 Termo de Encerramento Aguardando

1.5.2 Desmobilização da Equipe Aguardando

1.5.3 Mobilização da Equipe de

Operação

Aguardando

1.5.4 Start da Operação Aguardando


Fase 2

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Aceitação OK2.1 POP - Fluxo do laboratório Aguardando

2.2 POP Operação Aguardando

2.3 Check-List de Entrada/Saída Aguardando

2.4 Padronização de Nomenclatura Aguardando

2.5 Metodologia padrão 5S Aguardando


Fase 3

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Aceitação OK3.1 Levantamento do estoque atual Aguardando

3.2 Matriz Ferramental x Produto Aguardando

3.3 Cadastro SAP Lista Técnica Aguardando

3.4 Ferramentais Aguardando


Fase 4

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Aceitação OK4.1 Controle de acesso Aguardando

4.2 Quadro de indicadores Aguardando

4.3 Arquivo Check-List de liberação Aguardando

4.4 Instrumentos de Medição Aguardando

4.5 Óculo para entrega de materiais Aguardando

4.6 Layout da sala Aguardando

4.7 Impressora Aguardando

4.8 Material de expediente Aguardando

4.9 Computador Aguardando


Fase 5

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Aceitação OK5.1 Laboratoristas Aguardando

5.2 Treinamento Aguardando

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica LVQ - Lista de Verifiação da Qualidade

Fase 1

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Validação OK1.1.1 Definição da Equipe Aguardando

1.1.2 Project Charter Aguardando

1.1.3 Reunião de Kick-Off Aguardando

1.2.1 PG Escopo Aguardando

1.2.2 PG Tempo Aguardando

1.2.3 PG Custo Aguardando

1.2.4 PG Qualidade Aguardando

1.2.5 PG Recursos Humanos Aguardando

1.2.6 PG Aquisições Aguardando

1.2.7 PG Comunicação Aguardando

1.2.8 PG Riscos Aguardando

1.2.9 PG Stakeholders Aguardando

1.3.1 Plano de Ação Intranet Aguardando

1.3.2 Lições Aprendidas Aguardando

1.3.3 Cronograma Aguardando

1.4.1 Análise VA Aguardando

1.4.2 Relatório de Evolução Aguardando

1.4.3 Termos de Aceites Parciais Aguardando

1.5.1 Termo de Encerramento Aguardando

1.5.2 Desmobilização da Equipe Aguardando

1.5.3 Mobilização da Equipe de

Operação

Aguardando

1.5.4 Start da Operação Aguardando


Fase 2

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Validação OK2.1 POP - Fluxo do laboratório Aguardando

2.2 POP Operação Aguardando

2.3 Check-List de Entrada/Saída Aguardando

2.4 Padronização de Nomenclatura Aguardando

2.5 Metodologia padrão 5S Aguardando


Fase 3

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Validação OK3.1 Levantamento do estoque atual Aguardando

3.2 Matriz Ferramental x Produto Aguardando

3.3 Cadastro SAP Lista Técnica Aguardando

3.4 Ferramentais Aguardando


Fase 4

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Validação OK4.1 Controle de acesso Aguardando

4.2 Quadro de indicadores Aguardando

4.3 Arquivo Check-List de liberação Aguardando

4.4 Instrumentos de Medição Aguardando

4.5 Óculo para entrega de materiais Aguardando

4.6 Layout da sala Aguardando

4.7 Impressora Aguardando

4.8 Material de expediente Aguardando

4.9 Computador Aguardando


Fase 5

C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Validação OK5.1 Laboratoristas Aguardando

5.2 Treinamento Aguardando

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica RR - Registro de Risco

Categoria na RBS Risco Identificado Tipo Data de

Registro

Qualitativo Probabilidade P Qualitativo de Impacto I Semáforo

47

3

Não funcionamento adequado do ferramental por

problemas na definição das dimensões das matrizes

Ameaça 22/10/2014 Improvável 0.3 Muito Grande 0.8 0.24

47

4

Atraso na entrega em razão dos fornecedores

estrangeiros uma vez das dificuldades de

importação

Ameaça 22/10/2014 Provável 0.7 Média 0.2 0.14

47

6

Falha na redação do contrato Ameaça 22/10/2014 Improvável 0.3 Grande 0.4 0.12

47

7

Realocação de recursos financeiros Ameaça 22/10/2014 Rara 0.1 Grande 0.4 0.05

47

8

Tempo de vida útil exceder o prazo de 2 anos Oportunidade 22/10/2014 Improvável 0.3 Grande 0.4 0.12

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica RR - Registro de Risco

V.M.E. antes da resposta [R$] Resposta V.M.E. depois da resposta [R$] Sinal de alerta Proprietário Ação a tomar

47

3

2.000,00 Mitigar 0,00 Diandra Sorbara Revisar as especificações enviadas e providenciar

Check-list para FAT

47

4

3.000,00 Aceitar 0,00 Adriano Braga Avaliar possíveis paralisações de mercadorias e

selecionar melhor procedimento a ser adotado para

a logística.

47

6

1.500,00 Evitar 0,00 Solicitar apoio do setor jurídico para montagem do

contrato.

47

7

2.000,00 Aceitar 0,00 Adriano Braga Alterar escopo de aquisições conforme nova diretriz

de custos.

47

8

5.600,00 Provocar 0,00 Redefinir o planejamento de compras de

ferramentais ao longo dos anos.

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica MA - Mapa de Aquisições

Concorrência Item(s) a ser contratado Ref.WBS Fornecedores Orçamento Prazo Critérios MAKE OR BUY ultilizados Tipo de contrato586 CONTROLE DE MATERIAIS >

Ferramentais

3.4 Blipack

Romaco

Precitech

78.000,00 12/12/2014 Capacidade (quantidade e qualidade) da equipe

Necessidade de fornecimento especializado

Existência de fornecedores confiáveis.

O core business da empresa

Preço Fixo

587 ESTRUTURA FÍSICA >

Computador

4.9 Dell

HP

Apple





Preço Fixo


Material de expediente

4.8 Sistemach

Kaspelberg



Preço Fixo


Instrumentos de Medição

4.4 Mitutoyo

Digimed

Festo





Preço Fixo

590 RECURSOS HUMANOS >

Laboratoristas

5.1 Wpharma

Hays





Custo Reembolsável

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria FarmacêuticaMA - Mapa de Aquisições

RFP - 586

3.4CONTROLE DE MATERIAIS > Ferramentais

NOTAS:

REV. DATA DESCRIÇÃO EXEC. VERIF. APR.

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria FarmacêuticaDT - Declaração de Trabalho

Especificação Quantidade UnidadeFaca de corte (corte dos blisters) 3 UNMatrizes de selagem (selagem defilme de alumínio e filme de PVC)

15 UN

Matrizes de sopro (formação dabolha)

12 UN

Base de Fixação 12 UNBucha de alinhamento 35 UN

Prazos90 dias

Qualidade RequiridaDimensões: 154mm/92mm; Material: Bronze 70/75; Tempo de vida útil de 2 anos.

Suporte TécnicoAssitência total; Manutenção do fornecimento.

Treinamento DesejadoTreinamento para colaboradores na regulagem do ferramental na máquina: 90 pessoas.

Nivel ServiçoPeças de reposição.

Garantia2 anos

Local EntregaPrati-Donaduzzi

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica DT - WBS do Contrato

C.C. Fase / Pacote de Trabalho Unidade QuantidadePlanejada

Orçamento

5 Entrega 27.810,005.1 Especificações UN 1 1,00

5.2 Desenho UN 2 800,00

5.3 Protótipo UN 1 2.000,00

5.4 Aprovação UN 1 1,00

5.5 Matéria-Prima UN 1 12.000,00

5.6 Consumíveis UN 1 2.500,00

5.7 Acompanhamento Recebimento UN 1 1,00

5.8 Alocação de Recursos UN 1 1,00

5.9 Programação UN 1 1,00

5.10 Confecção / Usinagem UN 1 6.000,00

5.11 Inspeção Qualidade UN 1 2.000,00

5.12 Check-List UN 1 1,00

5.13 FAT UN 1 1,00

5.14 Ajustes/Revisão UN 1 1,00

5.15 Treinamento UN 1 2.500,00

5.16 Start-Up UN 1 1,00

5.17 Encerramento de Contrato UN 1 1,00

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Equalização

Blipack Romaco Precitech

Especificação Técnica Quant. Unid. Valor

Unit

Valor

Total

Quant. Unid. Valor

Unit

Valor

Total

Quant. Unid. Valor

Unit

Valor

Total

Faca de corte (corte dos blisters) 3 UN 20.000,00 60.000,00 0 UN 0,00 0,00 3 UN 12.000,00 36.000,00

Matrizes de selagem (selagem de filme de alumínio

e filme de PVC)

10 UN 2.000,00 20.000,00 5 UN 3.450,00 17.250,00 15 UN 1.345,00 20.175,00

Matrizes de sopro (formação da bolha) 12 UN 800,00 9.600,00 12 UN 2.300,00 27.600,00 10 UN 1.200,00 12.000,00

Base de Fixação 12 UN 340,00 4.080,00 12 UN 470,00 5.640,00 12 UN 320,00 3.840,00

Bucha de alinhamento 35 UN 30,00 1.050,00 35 UN 55,00 1.925,00 30 UN 18,00 540,00

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica SP - Sistema de Pontuação

Id Critério Classificatório Comercial Peso Blipack Romaco Precitech

Nota Média Nota Média Nota Média

673 Localização física da empresa 2 2.33 4.67 1.33 2.67 4.33 8.67

674 Tempo de resposta a um atendimento 4 1.67 6.67 3.33 13.33 3.33 13.33

675 Garantia da entrega em menor tempo 5 2.67 13.33 2 10 3.67 18.33

Id Critério Classificatório Técnico Peso Blipack Romaco Precitech

Nota Média Nota Média Nota Média

676 Alinhamento com DT 5 4 20 1.33 6.67 2.67 13.33

677 Tempo de mercado da empresa 4 3.67 14.67 4.67 18.67 1.67 6.67

678 Referências com cadeia de clientes no mercado 5 0 0 0 0 0 0

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica BM - Boletim de Medição

Item Descrição Unidade Orçamento da Fase Peso[%] Quant

Planejada

Quant

Realizada

Critério[%] Avanço Físico Planejado Avanço Físico Realizado [%]

5 Entrega - 27.810,00 100 - - - - - -

5.1 Especificações UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100

5.2 Desenho UN - - 2 1 2.88 800,00 400,00 50

5.3 Protótipo UN - - 1 0 7.19 2.000,00 0,00 0

5.4 Aprovação UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0

5.5 Matéria-Prima UN - - 1 1 43.15 12.000,00 12.000,00 100

5.6 Consumíveis UN - - 1 0 8.99 2.500,00 0,00 0

5.7 Acompanhamento Recebimento UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100

5.8 Alocação de Recursos UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0

5.9 Programação UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0

5.10 Confecção / Usinagem UN - - 1 0 21.57 6.000,00 0,00 0

5.11 Inspeção Qualidade UN - - 1 1 7.19 2.000,00 2.000,00 100

5.12 Check-List UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0

5.13 FAT UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0

5.14 Ajustes/Revisão UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100

5.15 Treinamento UN - - 1 1 8.99 2.500,00 2.500,00 100

5.16 Start-Up UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100

5.17 Encerramento de Contrato UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0

TOTAL - - - 27.810,00 27.810,00 16.904,00 44.12


RFP - 587

4.9ESTRUTURA FÍSICA > Computador

NOTAS:



RFP - 588

4.8ESTRUTURA FÍSICA > Material de expediente

NOTAS:



RFP - 589

4.4ESTRUTURA FÍSICA > Instrumentos de Medição

NOTAS:



RFP - 590

5.1RECURSOS HUMANOS > Laboratoristas

NOTAS:


PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Fluxograma de Execução

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Fluxograma de Monitoramento & Controle

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