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Índice - farmaceuticoemfoco.com.br · 17 Falha na comunicação entre MTCI e Pilote 27 Resposta do Diprifusor Incorreta Desligar e Ligar o aparelho 30 Desvio de 1ml no volume a ser

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Índice

Comandos ....................................................................................................................04

Indicadores Luminosos .................................................................................................06

Montagem da Seringa ..................................................................................................07

Colocação da Seringa de Diprivan PFS no Diprifusor ...................................................08

Operação do Diprifusor ................................................................................................10

Troca de seringa ...........................................................................................................17

Finalizando o procedimento anestésico .......................................................................18

Iniciando novo procedimento .......................................................................................18

Soluções Simples para Resolução de Problemas ..........................................................20

Oclusão .........................................................................................................................21

Não apresenta dose de efeito ......................................................................................22

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comandos

Botão de dose prime – Executa o preenchimento do extensor

Sujeitador

Ligar e desligar o Diprifusor

Botão rotativo de seleção e ajuste de funções

e regulagem da dose

Botão Start – Inicia ou reiniciaa infusão

Botão Stop – Interrompe a infusão em andamento

Botão de seleção denovo paciente

Botão Histórico – acessa informações do paciente du-rante a anestesia, assim como o histórico de procedimen-tos realizados previamenteBotão Janela – Faz a mudança

de tela do visor de LCD

Tecla de entrada:Botão de confirmação

da função escolhidaBotão de parada do alarme

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montagem da seringaindicadores Luminosos

Janela – Visualização dos parâmetros e indicadores de infusão assim como descrição de alarme e pré-alarme

O Diprifusor está ligado àRede elétrica / Luz indicadora defuncionamento na linha de força.

Leds indicadores deinfusão Verde – em andamento

Leds indicadores de infusão –Vermelho – a infusão está paradaou a concentração está a zero.

Luz indicadorade término da infusão

Luz indicadora de pré-alarme de término da seringa

Fixo: O Diprifusor estáfuncionando com a bateria / Luz indicadora de funcionamentocom a bateriaPiscante: A tensão da bateriaestá fraca (Alarme ou pré-alarmeda bateria)

7. Conecte a ponta da seringa a um perfusor set 120cm

1. Abra a embalagem 2. Retire o flip na ponta da seringa 3. Abra a embalagem do conector luer

4. Retire o protetor da agulha 5. Conecte a agulha do conector luer à borracha localizada no topo da seringa

6. Conecte o êmbolo à base da seringa

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coLocação de diprivan pFs no dipriFusor

1. Levante o sujeitador da seringa e gire-o no sentido horário, liberando o espaço onde será colocada a seringa de Diprivan PFS.

4. Gire o “sujeitador” no sentido anti-horário até que o mesmo seja pressionado contra a seringa.

2. Pressione a alavanca de desengate até o final de acordo com a foto. Com a alavanca pressionada, deslize a “caixa de sensor de pressão” para a direita até o final.

5. Pressione a alavanca de desengate até o final, de acordo com a foto. Com a alavanca de desengate pressionada, deslize a “caixa de sensor” de pressão para a esquerda até que a mesma toque o final do êmbolo

3. O chip da seringa deve estar voltado para baixo.Coloque a seringa no Diprifusor com o chip de reconhecimento no local correto. Posicionar a seringa preenchida de Diprivan sobre a bomba, tomando cuidado de colocar o sistema de identificação, situado na aleta da seringa, em frente ao detector.

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operação do dipriFusor

1 - Ligando o Diprifusor

Aperte o botão o indicador “presença de rede” sinalizará o funcionamento do sistema em modo de alimentação externa. Com o equipamento ligado, a tela inicial surgirá:

Dentro desta primeira tela, será possível trabalhar com as seguintes informações:

Inserir os dados do paciente:

• Iniciais (3 letras)• Idade (16 a 100 anos)• Peso (30 a 150 Kg)• Sexo• Alvo: inserir o alvo desejado para a dose de indução (0,1 a 15 µg/ml)• Tempo de indução: Escolha o tempo de indução (30 segundos a 10 minutos ou flash – indução abaixo de 30 segundos)

2 - Iniciando um procedimento (indução)

Selecione a linha “paciente” e pressione o ou a para inserir as iniciais do paciente. A seguinte tela aparecerá:

Insira até 3 letras para identificação do paciente girando o para a esquerda ou direita; após a seleção de cada letra, pressione o ou para confirmar a letra escolhida. Após a escolha e validação da terceira letra, será exibido novamente a tela inicial com as informações inseridas previamente.

Selecione a linha “Idade” girando o para a esquerda. Após a seleção, pressioneo ou . A seguinte tela será visualizada:

Selecione a idade do paciente girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme a idade do paciente pressionando o ou . Após a escolha e validação da idade a tela inicial será exibida com as informações inseridas.

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Selecione a linha “peso” girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou . A seguinte tela será visualizada:

Selecione o peso do paciente girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme o peso do paciente pressionando o ou . Após a escolha e validação do peso a tela inicial será exibida com as informações inseridas.

Selecione a linha “sexo” girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou . A seguinte tela será visualizada:

Selecione o sexo do paciente girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme o sexo do paciente pressionando o ou . Após a escolha e validação do parâmetro a tela inicial será exibida com as informações inseridas.

Selecione a linha “alvo” girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou . A seguinte tela será visualizada:

Selecione o alvo desejado para a realização da indução girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme a dose “Alvo” de indução para o paciente pressionando ou . Após a escolha e validação do “Alvo” a tela inicial será exibida com as informa-ções inseridas.

Selecione a linha “tempo de indução” girando o para a esquerda. Após a seleção, pressione o ou . A seguinte tela será visualizada:

Selecione o “tempo” desejado para a realização da indução girando o para a esquerda ou para a direita. Confirme o “tempo” de indução para o paciente pressio-nando o ou . Após a escolha e validação do “Tempo de Indução” a tela inicial será exibida com as informações inseridas.

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Após a inserção de todos os parâmetros necessários para a infusão de Diprivan PFS, o Diprifusor poderá ser iniciado. Aperte . A seguinte tela será visualizada:

Nesta tela, será possível confirmar qual apresentação de Diprivan PFS está sendo uti-lizada, Diprivan PFS 1% ou 2%. Para efetivar a confirmação da seringa pressione nova-mente a tecla . A seguinte tela será visualizada:

Na tela acima visualizam-se: os parâmetros do paciente inseridos previamente, a con-centração de Diprivan PFS escolhida, a dose alvo de indução, volume em ml que o Diprifusor utilizará para realizar a indução de propofol e o tempo para a realização da indução.

Preencha o espaço vazio do perfusor, pressionando a tecla 2 vezes mantenha-apressionada na segunda vez até o preenchimento completo do perfusor.Pressione o botão para começar a infusão. A seguinte tela será exibida:

3 - Transição da fase de indução para a fase de manutenção:

Terminada a indução do paciente, faça a mudança para a dose de manutenção da seguinte maneira:Gire o para a esquerda até atingir a dose de manutenção desejada, observando a marcação pontilhada da concentração alvo. Pressione o ou a para efetivar a redução da dose alvo. Se o não for pressionado dentro de 3 segundos a alteração não será efetivada.

4 -Alterações de dose durante o trans-operatório:

A qualquer momento durante o ato cirúrgico poderão ser realizadas alterações posológicas da concentração alvo visando o aprofundamento ou superficialização da hipnose. Veja a seguir, o exemplo ilustrado das duas opções;

Tela 1 – Dose atual de manutenção

Importante: O Diprifusor reconhece automaticamente seringas de Diprivan PFS 1% e 2% sem necessidade de reajustar a programação do equipamento.

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5 - Para aumentar a concentração:

Gire o para a direita até atingir a dose (concentração alvo) desejada observando a marcação em “negrito”.

Pressione o ou para efetivar a alteração da dose alvo. Se o não for pressionado dentro de 3 segundos a alteração não será efetivada.

6 - Para diminuir a concentração:

Gire o para a esquerda até atingir a dose (concentração alvo) desejada observando a marcação em “negrito”.

Pressione o ou para efetivar a alteração da dose alvo.Se o Dial não for pressionado dentro de 3 segundos a alteração não será efetivada.

troca de seringa

1- Levantar o “sujeitador” da seringa egirar no sentido horário,

3- Retirar a seringa vazia e realizar a troca pela nova seringa. Após a troca, gire o “sujeitador” no sentido anti-horário até que o mesmo seja pressionado contra a seringa.

2- Apertar o “cortador de som” assim que o equipamento soar alarme; afastaro desengate do êmbolo da seringa.

4- Em seguida, pressione a alavanca de desengate até o final de acordo com a foto. Com a alavanca de desengate pressionada, deslize a “caixa de sensor” de pressão para a esquerda até que a mesma toque o final do êmbolo. Aperte a tecla por duas vezes e dar-se-à início da infusão.

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FinaLizando o procedimento anestésico

Após o término da cirurgia e decidido que não haverá mais a necessidade de infusão de Diprivan PFS para a continuidade da hipnose, pressione o botão . A seguinte tela será exibida:

Veja que a linha indicativa da concentração alvo, assim como a indicação numérica do mesmo (canto superior direito) passarão a indicar 0 mg/l (indicação numérica pis-cando). A partir desse momento, o relógio situado no canto superior esquerdo “tempo previsto para despertar” inicia a contagem regressiva.

Para começar um novo procedimento com Diprivan PFS existem 2 opções:1ª – Desligue e ligue o equipamento novamente pressionando o botão .A tela inicial será exibida;

Insira os dados do paciente novamente repetindo os passos já mostrados anteriormente.

2ª – Após o término da primeira cirurgia, pressione o botão .E em seguida pressione o botão . A seguinte tela será exibida:

Pressione a seguir o botão . A tela inicial será exibida para inserção de dados do novo paciente;Insira os dados do novo paciente repetindo os passos já mostrados anteriormente.

Trabalhando com a janela numérica

Depois de iniciada a anestesia, é possível trabalhar em uma segunda janela dentro do sistema Diprifusor (tela nº 2) chamada de “janela numérica”. Para acessar a janela numérica, aperte o botão depois de iniciado o procedimento anestésico. A seguinte telá será exibida:

Durante o trabalho com a “janela numérica”, assim como na tela inicial (Gráfico), será possível realizar as alterações de dose visando aumentar ou diminuir o grau de hipnose.Para aumentar ou diminuir a dose de propofol durante o trabalho na “janela numérica”, gire o para a esquerda ou para a direita, de acordo com o desejado e pressione-o posteriormente para confirmar o novo alvo escolhido. A confirmação do alvo também poderá ser feita, pressionando-se .

iniciando novo procedimento

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soLuções simpLes para resoLução de probLemas

Erro Problema O que fazer

1 Defeito na Rotação do MotorAperta a tecla “Stop” para restabelecer o

funcionamento do aparelho

13 Descarregamento da bateriaDeixar ligado à rede elétrica 220v por 24 h

17 Falha na comunicação entre MTCI e Pilote

27 Resposta do Diprifusor Incorreta Desligar e Ligar o aparelho

30 Desvio de 1ml no volume a ser infundido Entre em contato com o representante ou SAC

32 Defeito de deslocamento do empurradorApertar a tecla “Stop” para restabelecer o

funcionamento do aparelho

37 Ausência de resposta do Diprifusor Desligar e Ligar o aparelho

52 Defeito de deslocamento do empurradorApertar a tecla “Stop” para restabelecer o

funcionamento do aparelho72 Defeito de deslocamento do empurrador

80 Anomalia do tecladoEntrar em contato com o representante ou SAC

Histórico Incorreto Bateria suplementar com defeito

Seringa não identificada

Problema com o chip/leitor da seringa Tentar outra seringa/Diprifusor

Oclusão: Alta pressão (pág. 20)

Pressão da seringa ultrapassou limite estabelecido

Alterar limites de pressão para 1100mmHg

Queda da PressãoPossível desconexão do perfusor ao

paciente / utilização de perfusorde grosso calibre

Conectar perfusor ao paciente / Utilizar perfusor de 120 cm

Desliga durantea infusão

Bateria descarregada Deixar ligado à rede elétrica 220v por 24h

Passou para o modo mg/kg/h

Tentativa de reutilização as seringaUtilizar outra seringa/Desligar e ligar

o equipamento

Não apresenta dose de efeito

(pág. 21)Compartimento de ação desconfigurado

Configurar compartimento de açãocomo “Sempre”

persistindo o problema, entre em contato com o representante ou sac

ocLusão

Com o Diprifusor ligado e em funcionamento (infundindo), aperte a tecla três vezes, até que apareça a seguinte tela:

• Apertar em até 3 segundos a tecla , para fazer a alteração de valor do limite de pressão.

• Girar o Dial para a direita até atingir o valor 1100mmHg.

• Confirme no Dial o valor escolhido.

Pronto: alteração foi realizada e possivelmente a mensagem alta pressão - oclusão, não mais ocorrerá.

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não apresenta dose de eFeito

• Com o Diprifusor ligado, aperte simultaneamente as teclas e .

• Aperte a tecla localizada abaixo do Dial, para entrar no modo configuração.

• Selecione a opção”parametros de anestesia”, girando o Dial para direita. Após selecionar, confirme pressionando o Dial .

• Selecione a opção “compartimento de ação” e confirme pressionando o Dial .

• Dentro de “compartimento de ação”, escolha a opção “sempre”. Após a escolha, confirme apertando o Dial .

• Pronto: o valor da dose de efeito aparecerá na janela numérica do Diprifusor.

Diprivan® 1% e 2% propofoldiprivan® (propofol) é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de aproximadamente 30 segundos. indicações: diprivan é um agente anestésico intravenoso de curta ação, adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam rece-bendo cuidados de terapia intensiva e também para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico. contra-indicações: diprivan é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de sua fórmula; para sedação em crianças com menos de 3 anos de idade com infecção grave do trato respiratório, recebendo tratamento in-tensivo e para sedação de crianças de todas as idades com difteria ou epiglo-tite recebendo tratamento intensivo cuidados e advertências: advertências: quando diprivan é administrado para sedação consciente, procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico, os pacientes devem ser continuamente monito-rados para sinais precoces de hipotensão, obstrução das vias aéreas e des-saturação de oxigênio. quando diprivan é usado para sedação durante proce-dimentos cirúrgicos, podem ocorrer movimentos involuntários dos pacientes. durante procedimentos que requerem imobilidade, esses movimentos po-dem ser perigosos para o local cirúrgico. a liberação do paciente da sala de recuperação requer atenção especial de modo a assegurar a completa recu-peração da anestesia geral. assim como com outros agentes anestésicos in-travenosos, deve-se tomar cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca, respiratória, renal ou hepática, pacientes hipovolêmicos ou debilitados. dipri-van não possui atividade vagolítica e tem sido associado com relatos de bradicardia (ocasionalmente profunda) e também assístole. deve-se conside-rar a administração intravenosa de um agente anticolinérgico antes da indu-ção ou durante a manutenção da anestesia, especialmente em situações em que haja probabilidade de predominância do tônus vagal ou quando diprivan for associado a outros agentes com potencial para causar bradicardia. quan-do diprivan for administrado a um paciente epiléptico, pode haver risco de convulsão. deve-se dispensar cuidado especial aos pacientes com disfun-ções no metabolismo de gordura e em outras condições que requeiram cautela na utilização de emulsões lipídicas. a necessidade de zinco suple-mentar deve ser considerada durante a administração prolongada de dipri-van, particularmente em pacientes que tenham predisposição à deficiência em zinco, tais como aqueles com queimaduras, diarréia e/ou sépsis. o uso de diprivan utilizando-se o sistema tci diprifusor é restrito à indução e manuten-ção de anestesia geral, sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico e sedação de pacientes adultos ventilados que estejam rece-bendo cuidados de terapia intensiva. o sistema tci diprifusor não é recomen-dado para uso em crianças. a administração de diprivan 2% por injeção em bolus não é recomendada. uso durante a gravidez e a lactação: categoria de risco na gravidez: b. diprivan não deve ser usado durante a gravidez. todavia, este produto foi usado durante interrupção da gestação no primeiro trimestre, quando indicada. a segurança para o neonato, quando do uso de diprivan em mulheres que estejam amamentando, não foi estabelecida. diprivan atravessa a placenta e pode estar associado à depressão neonatal. o produto não deve ser utilizado em anestesia obstétrica. interações medicamentosas: recomen-da-se que os bloqueadores neuromusculares atracúrio e mivacúrio, não de-vem ser administrados na mesma via iv antes de se eliminar os indícios de diprivan. doses menores de diprivan podem ser necessárias em situações em que a anestesia geral é utilizada como um adjunto às técnicas anestésicas regionais. (para maiores informações vide bula completa do produto). rea-ções adversas: as reações adversas mais comumente informadas são efeitos colaterais farmacologicamente previsíveis de um agente anestésico, como a hipotensão, dor local em indução, bradicardia, apnéia transitória durante a indução, náusea e vômito durante a fase de recuperação, dor de cabeça du-rante a fase de recuperação, sintomas de abstinência em crianças, ruboriza-ção em crianças (outras reações adversas vide bula completa do produto). posologia: adultos: indução de anestesia geral: diprivan 1% pode ser usado para induzir anestesia através de infusão ou injeção lenta em bolus. diprivan 2% deve ser usado para induzir anestesia através de infusão e somente na-queles pacientes que receberão diprivan 2% para manutenção de anestesia. administrar aproximadamente 40 mg a cada 10 segundos em adulto razoa-

velmente saudável por injeção em bolus ou por infusão, até que os sinais clínicos demonstrem o início da anestesia. manutenção de anestesia geral: a profundidade requerida da anestesia pode ser mantida pela administração de diprivan por infusão contínua ou por injeções repetidas em bolus.- infusão contínua – diprivan 1% ou diprivan 2% podem ser usados. a velocidade adequada de administração varia consideravelmente entre pacientes, mas velocidades na faixa de 4 a 12 mg/kg/h, normalmente mantêm a anestesia satisfatoriamente. injeções repetidas em bolus – recomenda-se que apenas diprivan 1% seja utilizado. se for utilizada a técnica que envolve injeções re-petidas em bolus, podem ser administrados aumentos de 25 mg (2,5 ml) a 50 mg (5 ml), de acordo com a necessidade clínica. sedação na uti: a veloci-dade de infusão deve ser ajustada de acordo com a profundidade necessária de sedação, sendo que velocidades em torno de 0,3 a 4,0 mg/kg/h devem produzir sedação satisfatória. sedação consciente para cirurgia e procedi-mentos de diagnóstico: a maioria dos pacientes necessitará de 0,5 a 1 mg/kg por aproximadamente 1 a 5 minutos para iniciar a sedação. a manutenção da sedação pode ser atingida pela titulação da infusão de diprivan até o nível desejado de sedação – a maioria dos pacientes irá necessitar de 1,5 a 4,5 mg/kg/h. adicional à infusão, a administração em bolus de 10 a 20 mg pode ser usada se for necessário um rápido aumento na profundidade da sedação. crianças: administração de diprivan por sistema tci diprifusor não é recomen-dado para uso em crianças. indução de anestesia geral: a dose deve ser ajustada em relação à idade e/ou ao peso. a maioria dos pacientes com mais de 8 anos provavelmente irá necessitar aproximadamente 2,5 mg/kg de dipri-van para a indução da anestesia. manutenção da anestesia: a profundidade necessária de anestesia pode ser mantida pela administração de diprivan por infusão ou por injeções repetidas em bolus. é recomendado que somente diprivan 1% seja usado se forem usadas injeções repetidas em bolus. geral: a velocidade necessária de administração varia consideravelmente entre os pacientes, no entanto, a faixa de 9 a 15 mg/kg/h normalmente produz anes-tesia satisfatória. idosos: em pacientes idosos, a dose de diprivan necessária para a indução de anestesia é reduzida. sistema tci diprifusor: indução e ma-nutenção da anestesia geral: em pacientes adultos com idade abaixo de 55 anos a anestesia pode normalmente ser induzida com concentrações alvo de propofol em torno de 4 a 8 mcg/ml. uma concentração alvo inicial de 4 mcg/ml é recomendada em pacientes pré-medicados e em pacientes sem pré-medicação a concentração alvo inicial recomendada é de 6 mcg/ml. o tempo de indução com estas concentrações alvo é geralmente de 60-120 segundos. as concentrações alvo podem então ser aumentadas na proporção de 0,5 a 1,0 mcg/ml em intervalos de 1 minuto a fim de se atingir uma indução gra-dual de anestesia. sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico: em geral, serão necessárias concentrações sanguíneas de pro-pofol no intervalo de 0,5 a 2,5 mcg/ml. o ajuste da concentração alvo deve ser titulado conforme a resposta do paciente para obter a profundidade de seda-ção consciente desejada. sedação na uti: em geral, serão necessárias con-centrações sanguíneas de propofol no intervalo de 0,2 a 2,0 mcg/ml (para informações mais detalhadas da posologia vide bula completa do produto). superdose: é possível que a superdosagem acidental acarrete depressão cardio-respiratória que deve ser tratada através de ventilação artificial com oxigênio. a depressão cardiovascular requer a inclinação da cabeça do pa-ciente e, se for grave, o uso de expansores plasmáticos e agentes vasopres-sores. apresentações: diprivan 1% emulsão para injeção via intravenosa é apresentado em embalagens com 5 ampolas contendo 20 ml ou 1 frasco-ampola contendo 50 ou 100 ml e embalagem com 1 seringa pronta para uso contendo 50 ml. diprivan 2% emulsão para injeção via intravenosa é apre-sentado em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 50 ml ou embala-gem com 1 seringa pronta para uso contendo 50 ml. uso adulto (diprivan pfs 1% e 2% seringas prontas para uso) e crianças acima de 3 anos (diprivan 1% e 2% frascos-ampolas e ampolas). via intravenosa. venda sob prescrição médica. só pode ser vendido com retenção da receita. uso restrito à hospitais. para maiores informações, consulte a bula completa do produto (cds 11.06 janeiro/08). astrazeneca do brasil ltda., rod. raposo tavares, km 26,9 - cotia - sp - cep 06707-000 tel.: 0800-0145578. hyperlink “http://www.astrazeneca.com.brwww.astrazeneca.com.br diprivan®. ms – 1.1618.0011

O Diprifusor é indicado para a realização de infusão alvo controlada de proporfol, permitindo somente o uso de Diprivan PFS para esta técnica de infusão.

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