2
Instramed Ltda. Beco José Paris, 339 Pavilhão 19 CEP 91140-310 Porto Alegre RS Brasil Tel.: (51) 3073 8200 WWW.INSTRAMED.COM.BR ANVISA 10242950010 Representante Autorizado en la Comunidad Europea: Obelis S.A. Bd. Général Wahis 53, 1030 Brussels Belgium Tel.: + 32.2.732.59.54 Fax: + 32.2.732.60.03 E-mail: [email protected] ESPECIFICACIONES GENERALES •Dimensiones: - 22,0 cm (L) - 13,0 cm (P) - 29,0 cm (A) •Peso: - Aparato - 2,90 quilos •Batería interna recargable: - Tipo: Li-ion, 14,4 VDC 4,0 A/h. - Duración: 10 horas en modo de reconocimiento de ritmo cardíaco (batería con carga completa) o un mínimo de 200 choques (descargas) en 200 Joules (batería en buenas condiciones). - Tiempo para carga completa de la batería (completamente descargada): 5 horas. •Fuente del cargador de la batería: - Red eléctrica 100 – 240V/50-60Hz. - Consumo (máximo): Red eléctrica 1A. - Salida: 24 VDC, 1,5 A. •Almacenaje de la batería: - El almacenaje de la batería por largos períodos en temperaturas superiores a 35°C reducirá la capacidad de la batería y disminuirá su vida útil. •Escalas para desfibrilación preajustadas: - Adulto: 1 er choque 150 J, choques subsiguientes 200 J. - Infantil: 50 J. •Almacenamiento en memoria interna: - 100 eventos o 2 horas de grabación del ECG. •Clasificación: - Equipo Energizado Internamente - Tipo CF •Modo de funcionamiento: - Operación Continua •Tiempo máximo desde el inicio del análisis del ritmo hasta la presteza para descarga: - 20 s •Tiempo máximo desde el comienzo de la operación hasta la presteza para descarga en energía máxima: - 25 s ESPECIFICACIONES AMBIENTALES •Temperatura: - Operacional: 0 a 50 ºC. - Almacenaje: 0 a 70 ºC. •Humedad: - Operacional: 10 a 95% RH, sin condensación. - Almacenaje: 10 a 95% RH, sin condensación. DESFIBRILADOR •Forma de onda: - Exponencial truncada bifásica. Parámetros de forma de onda ajustados en función de la impedancia del paciente. •Aplicación de choque: - Por medio de palas adhesivas multifuncionales. •Mandos: - Botón en el Panel Frontal: (ligar y desligar). •Escalas para desfibrilación: - Adulto: 150 y 200 J - Infantil: 50 J •Selección Adulto/Infantil: - Automática por el tipo de palas. •Mando de carga: - Automático después de identificar arritmias merecedoras de choque. •Mando de choque: - Botón en el panel frontal, cuando pestañea. •Tiempo máximo de carga: - 50 Joules: < 2 segundos. - 150 Joules: < 4 segundos. - 200 Joules: < 6 segundos. •Tamaño de las palas: - Adulto = área: 82 cm 2 - Infantil = área: 30 cm 2 •Tensión máxima de salida: - 1500 V •Corriente máxima de salida: - 60 A (25 ohms) NORMAS - NBR IEC 60601-1:1997 (IEC 60601- 1:1995), Equipo electro-médico – Parte 1 – Prescripciones generales de seguridad. - EN 60601-1:1990, (Amendment, A1:1993, A2:1995, A13:1996) (IEC 60601-1:1988, A1:1991, A2:1995), Medical electrical equipment - Part 1 - General Requirements for Safety - NBR IEC 60601-1-2:2006 (IEC 60601-1-2:2004), Equipo electro- médico – Parte 1-2 – Prescripciones generales de seguridad – Norma colateral: Compatibilidad Electromagnética – Prescripciones y Ensayos. - EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601- 1-2:2007), Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests. - ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004 (IEC 60601-1-4:2000) Equipo electro- médico – Parte 1-4: prescripciones generales de seguridad – Norma colateral: Sistemas electro-médicos programables. - IEC 60601-1-4:2000 - Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems. - NBR IEC 60601-2-4:2005 (IEC 60601-2-4:2002), Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para segurança de Desfibriladores Cardíacos. - EN 60601-2-4:2003 (IEC 60601- 2-4:2002), Medical electrical equipment. Particular requirements for safety. Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators. - ANSI/AAMI DF80:2003: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated external defibrillators). - NBR IEC/CISP. Folder Isis ESP R2.1 2016 INFORMACIONES TÉCNICAS

INFORMACIONES TÉCNICAS - Catálogo de la Salud en ...€¦ · - ANSI/AAMI DF80:2003: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated external

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Page 1: INFORMACIONES TÉCNICAS - Catálogo de la Salud en ...€¦ · - ANSI/AAMI DF80:2003: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated external

Instramed Ltda.Beco José Paris, 339Pavilhão 19CEP 91140-310Porto Alegre RS BrasilTel.: (51) 3073 8200

WWW.INSTRAMED.COM.BR ANVISA 10242950010

Representante Autorizado en la Comunidad Europea:Obelis S.A.Bd. Général Wahis 53, 1030Brussels BelgiumTel.: + 32.2.732.59.54Fax: + 32.2.732.60.03E-mail: [email protected]

ESPECIFICACIONES GENERALES• Dimensiones:

- 22,0 cm (L)

- 13,0 cm (P)

- 29,0 cm (A)

• Peso: - Aparato - 2,90 quilos

• Batería interna recargable: - Tipo: Li-ion, 14,4 VDC 4,0 A/h .

- Duración: 10 horas en modo de reconocimiento de ritmo cardíaco (batería con carga completa) o un mínimo de 200 choques (descargas) en 200 Joules (batería en buenas condiciones).

- Tiempo para carga completa de la batería (completamente descargada): 5 horas.

• Fuente del cargador de la batería: - Red eléctrica 100 – 240V/50-60Hz.

- Consumo (máximo): Red eléctrica 1A.

- Salida: 24 VDC, 1,5 A.

• Almacenaje de la batería: - El almacenaje de la batería por largos períodos en temperaturas superiores a 35°C reducirá la capacidad de la batería y disminuirá su vida útil.

• Escalas para desfibrilación preajustadas: - Adulto: 1er choque 150 J, choques subsiguientes 200 J.

- Infantil: 50 J.

• Almacenamiento en memoria interna: - 100 eventos o 2 horas de grabación del ECG.

• Clasificación: - Equipo Energizado Internamente

- Tipo CF

• Modo de funcionamiento: - Operación Continua

• Tiempo máximo desde el inicio del análisis del ritmo hasta la presteza para descarga: - 20 s

• Tiempo máximo desde el comienzo de la operación hasta la presteza para descarga en energía máxima: - 25 s

ESPECIFICACIONES AMBIENTALES• Temperatura:

- Operacional: 0 a 50 ºC.

- Almacenaje: 0 a 70 ºC.

• Humedad: - Operacional: 10 a 95% RH, sin condensación.

- Almacenaje: 10 a 95% RH, sin condensación.

DESFIBRILADOR• Forma de onda:

- Exponencial truncada bifásica. Parámetros de forma de onda ajustados en función de la impedancia del paciente.

• Aplicación de choque: - Por medio de palas adhesivas multifuncionales.

• Mandos: - Botón en el Panel Frontal: (ligar y desligar).

• Escalas para desfibrilación: - Adulto: 150 y 200 J

- Infantil: 50 J

• Selección Adulto/Infantil: - Automática por el tipo de palas.

• Mando de carga: - Automático después de identificar arritmias merecedoras de choque.

• Mando de choque: - Botón en el panel frontal, cuando pestañea.

• Tiempo máximo de carga: - 50 Joules: < 2 segundos.

- 150 Joules: < 4 segundos.

- 200 Joules: < 6 segundos.

• Tamaño de las palas: - Adulto = área: 82 cm2

- Infantil = área: 30 cm2

• Tensión máxima de salida: - 1500 V

• Corriente máxima de salida: - 60 A (25 ohms)

NORMAS - NBR IEC 60601-1:1997 (IEC 60601-1:1995), Equipo electro-médico – Parte 1 – Prescripciones generales de seguridad.

- EN 60601-1:1990, (Amendment, A1:1993, A2:1995, A13:1996) (IEC 60601-1:1988, A1:1991, A2:1995), Medical electrical equipment - Part 1 - General Requirements for Safety

- NBR IEC 60601-1-2:2006 (IEC 60601-1-2:2004), Equipo electro-médico – Parte 1-2 – Prescripciones generales de seguridad – Norma colateral: Compatibilidad Electromagnética – Prescripciones y Ensayos.

- EN 60601-1-2:2007 (IEC 60601-1-2:2007), Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests.

- ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004 (IEC 60601-1-4:2000) Equipo electro-médico – Parte 1-4: prescripciones generales de seguridad – Norma colateral: Sistemas electro-médicos programables.

- IEC 60601-1-4:2000 - Medical electrical equipment - Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems.

- NBR IEC 60601-2-4:2005 (IEC 60601-2-4:2002), Equipamento eletromédico - Parte 2 - Prescrições particulares para segurança de Desfibriladores Cardíacos.

- EN 60601-2-4:2003 (IEC 60601-2-4:2002), Medical electrical equipment. Particular requirements for safety. Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators.

- ANSI/AAMI DF80:2003: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated external defibrillators).

- NBR IEC/CISP.

Folder Isis ESP R2.1 2016

INFORMACIONES TÉCNICAS

Page 2: INFORMACIONES TÉCNICAS - Catálogo de la Salud en ...€¦ · - ANSI/AAMI DF80:2003: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated external

Actúa en caso de paro cardíaco (fibrilación ventricular y taquicardia ventricular), orientado por voz, realizando el diagnóstico y aplicando el tratamiento por descarga eléctrica de forma automática y segura, por medio del accionamiento de apenas un botón.

Apriete el botónpara iniciar

el ciclo

Apriete el botónpara aplicarel choque

El equipo evalúa elestado del paciente

Choque aplicado: comience RCP(Reanimación Cardio Pulmonar)

Posicione laspalas en

el paciente

Evaluaciónconcluida:¡Choque

recomendado!

2 4

1 5

¡Orienta por voz, realiza el

diagnóstico y aplica el tratamiento con apenas un botón!

3

BPM 080 RCP 00:47

Coloque as pás no tórax do paciente.

SIGA AS INSTRUÇÕES:

Panel autoexplicativo, sin diagramas complejos: cada paso es orientado por indicadores visuales en la pantalla LCD,

haciendo el proceso mucho más claro y objetivo.

RCP 00:47BPM 080

Coloque as pás no paciente.

SIGA AS INSTRUÇÕES:

BPM 080 RCP 00:47

Conecte palas en el torax del paciente.

SIGA INSTRUCCIONES:

BPM 080 RCP 00:47

ANALIZAR...

No tocar elpaciente.

BPM 080 RCP 00:47

SIGA INSTRUCCIONES:

Pulse el botonDESCARGA.

BPM 080 RCP 00:47

SIGA INSTRUCCIONES:

El choquese aplico.

BPM 080 RCP 00:47

SIGA INSTRUCCIONES:

Realizar RCPdurante 2 minutos.

TecnologíaÚnica

• El más simple de operar: basta accionar el único botón frontal y seguir la orientación por voz y por indicadores visuales en la pantalla LCD.

• Inteligencia artificial: diagnóstico preciso de las condiciones del paciente, indicando o no, la aplicación del choque e impidiendo el uso accidental.

• Mínimo de 200 choques (200 J, carga completa de batería en buenas condiciones).

• Utilización horizontal o vertical.

• Grabación de eventos para análisis posterior.

• Conexión con PC vía USB.

• Descarga Bifásica.

• Autodiagnóstico de funciones y batería.

• Software de conexión, download y gestión de datos vía PC.

• Acceso fácil a las palas para uso y reposición.

• Resistente a caídas.

EL DESFIBRILADOR FÁCIL DE USAR, PORTÁTIL, FIABLE E INTELIGENTE.

El Desfibrilador Externo Automático (DEA) Ísis, utilizando su Tecnología de Red Neural es capaz de evaluar, por medio de sensores sofisticados, el estado del paciente, considerar las variables clínicas y aplicar, automáticamente, la terapia de choque más indicada. Eso permite que un individuo con entrenamiento básico, pueda realizar la atención de una víctima de paro cardiaco, facilitando y multiplicando las posibilidades de salvamento.