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Instituto de Avaliação de Tecnologias em Saúde – IATS
Fernanda Nirçosa Siqueira Marques da Costa
Parecer Técnico Científico: Uso de neuronavegador em neurocirurgias
oncológicas.
Trabalho de Conclusão do Curso de Especialização em Avaliação de
Tecnologias em Saúde 2014/2015.
Porto Alegre
2015
Fernanda Nirçosa Siqueira Marques da Costa
Uso de neuronavegador em neurocirurgias oncológicas.
Trabalho de Conclusão do Curso
de Especialização em Avaliação
de Tecnologias em Saúde do
Instituto de Avaliação de
Tecnologias em Saúde (IATS).
Orientador: Dr. Steffan Frosi Stella
Porto Alegre
2015
Aluno e orientador declaram que não tem conflito de interesse, não
mantêm nenhum vínculo empregatício, comercial ou empresarial, ou ainda
qualquer outro interesse financeiro com a indústria farmacêutica ou de insumos
para área médica.
Resumo executivo
Tecnologia: Neuronavegador
Indicação: Pacientes submetidos à neurocirurgia para ressecção de tumores do
encéfalo.
Caracterização da tecnologia: O neuronavegador consiste em um hardware,
dois softwares, sendo um software de planejamento e outro de navegação para
crânio e um ponteiro reconhecido por detectores óticos e eletromagnéticos.
Oferece ao neurocirurgião imagens tridimensionais por computação gráfica
integradas a exames de imagem pré-operatórios do encéfalo que permitem a
orientação por coordenadas geométricas no planejamento cirúrgico e durante o
intraoperatório.
Pergunta: O uso de neuronavegador nas neurocirurgias oncológicas em adultos
apresenta melhores resultados para desfechos clínicos do que as cirurgias
estereotáxicas não guiadas por neuronavegação?
Busca e análise de evidências científicas: Foram realizadas buscas nas
bases de dados Medline, via Pubmed, Cochrane Library e Centre for Reviews
and Dissemination (CRD) da Universidade de York. Além disso, foi realizada
análise das referências bibliográficas de uma revisão sistemática encontrada nas
buscas. Foram encontrados 193 artigos, cinco excluídos por serem duplicatas,
78 por título e 85 após leitura do resumo. Dos 17 artigos que tiveram seus textos
completos acessados, apenas um ensaio clínico randomizado se encaixou aos
critérios de seleção e foi incluído na análise dos resultados. Avaliação da
qualidade da evidência foi realizada por meio da ferramenta de avaliação
GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and
Evaluation).
Resumo dos resultados dos estudos selecionados: O ensaio clínico
randomizado analisado compara cirurgia com neuronavegação à cirurgia sem o
uso da tecnologia em 45 pacientes. Nos resultados apresentados, 74% dos
neurocirurgiões avaliaram a tecnologia da neuronavegação como vantajosa em
avaliação subjetiva realizada após o final da cirurgia. No entanto, os outros
resultados que se demonstraram favoráveis à tecnologia não têm significância
estatística ou a significância estatística não foi apresentada. O único desfecho
com resultado estatisticamente significante foi sobrevida após cirurgia de 9
meses em média para o grupo que realizou o procedimento sem o
neuronavegador versus 5,6 meses em média para o grupo com neuronavegador
(p = 0.037).
Recomendações: A recomendação é fraca contra a tecnologia. A evidência foi
classificada como de baixa qualidade metodológica e o único desfecho com
resultado estatisticamente significante se mostrou contra a tecnologia estudada.
São necessários novos estudos com melhor rigor metodológico e um número
maior de pacientes para esclarecer o potencial benefício do neuronavegador na
assistência em saúde.
Executive Summary
Technology: Neuronavigator
Indication: Patients undergoing neurosurgery for resection of brain
tumors.
Characterization of technology: The neuronavigator consists of
hardware, planning software, navigation software and a pointer recognized by
optical and electromagnetic detectors. The technology offers to the neurosurgeon
three-dimensional images by computer graphics integrated to the preoperative
image of the brain that allows orientation through geometric coordinates in
surgical planning and during the intraoperative period.
Question: Is the use of neuronavigator on oncology adult neurosurgery
better for clinical outcomes than the stereotactic surgery not guided by
neuronavigation?
Search and analysis of scientific evidence: Searches were carried out
in Medline Pubmed, Cochrane Library and Centre for Reviews and Dissemination
(CRD) at the University of York. In addition, we performed analysis of the
references of a systematic review found in searches. We found 193 articles, five
duplicates were excluded, 78 articles were excluded per title and 85 after reading
the summary. Of the 17 articles that had their full texts accessed, only one
randomized clinical trial fit the selection criteria and were included in the analysis
of results. Assessment of the quality of the evidence was performed using
GRADE tool (Grading of Recommendations, Assessment, Development and
Evaluation).
Summary of the results of the selected studies: The randomized
clinical trial selected compares surgery with neuronavigation with surgery without
the use of this technology in 45 patients. The technology was considered as
advantageous for 74% of neurosurgeons in a subjective assessment performed
after the surgery. However, other results that showed favorable results of the
technology do not have statistical significance or the statistical significance was
not showed. The only outcome that was statistically significant was survival after
9 months on average for the group that performed the procedure without
neuronavigator versus 5.6 months on average for the group with neuronavigator
(p = 0.037).
Recommendations: The recommendation is weak against technology.
The evidence was classified as of low methodological quality and the only
outcome statistically significant was against the studied technology. Further
studies are needed with better methodological rigor and larger number of patients
to clarify the potential benefit of neuronavigator in health care.
Sumário
1. Contextualização do problema ....................................................... 9
2. Questão de pesquisa ...................................................................... 9
3. Introdução ..................................................................................... 10
4. Descrição detalhada da tecnologia ............................................... 13
5. Estratégias de busca e critérios de seleção ................................. 14
6. Avaliação da qualidade da evidência ............................................ 16
7. Extração dos dados ...................................................................... 19
8. Discussão ..................................................................................... 21
9. Recomendações ........................................................................... 21
10. Referências bibliográficas ............................................................. 22
Anexo A – Detalhe do produto ANVISA ................................................. 25
Anexo B – Motivos de exclusão ............................................................. 27
9
1. Contextualização do problema
A escolha da tecnologia a ser avaliada nesse Parecer Técnico Científico,
produto do Trabalho de Conclusão do Curso de Especialização em Avaliação de
Tecnologias em Saúde, foi realizada de acordo com as demandas prioritárias
identificadas dentro do local de atuação profissional do aluno, hospital
oncológico terciário vinculado à universidade.
A tecnologia escolhida faz parte da área temática em saúde tratamento.
O critério considerado para priorização da tecnologia escolhida foi a
relevância para o serviço de saúde.
Esse estudo dará suporte à decisão de aquisição da tecnologia pelo
hospital. A mesma já é utilizada por meio de locação do equipamento nos casos
em que a equipe médica e diretoria julgam necessários Na impossibilidade de
locação é utilizada a tecnologia que é considerada como controle nesse parecer
técnico científico.
2. Questão de pesquisa
A formulação da pergunta que este parecer técnico científico irá responder
foi realizada no formato PICO:
P (pacientes) - pacientes adultos submetidos à neurocirurgia oncológicas
I (intervenção) - neuronavegador (frameless)
C (controle) – cirurgia estereotáxica não guiada por neuronavegação
(frame-based).
O (desfecho ou outcome na língua inglesa) – desfechos clínicos: extensão
de ressecção (remoção total), presença de déficit neurológico pós-operatório
(piora ou novo sintoma), sobrevida global, qualidade de vida e eventos adversos.
Desta maneira, a pergunta é: O uso de neuronavegador nas
neurocirurgias oncológicas em adultos apresenta melhores resultados para
10
desfechos clínicos do que as cirurgias estereotáxicas não guiadas por
neuronavegação?
3. Introdução
As neoplasias encefálicas são neoplasias dos componentes
intracranianos do sistema nervoso central, incluindo os hemisférios
cerebrais, gânglios da base, hipotálamo, tálamo, tronco encefálico e cerebelo.
São subdivididas em formas primárias (originárias do tecido encefálico) e
secundárias (metastáticas). As neoplasias primárias são subdivididas em formas
benignas e malignas.2
Segundo o Programa de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais do
Instituto Nacional do Câncer dos Estados Unidos, a população estimada em
2011 com diagnóstico de câncer de encéfalo ou sistema nervoso central era
144.463 pessoas e 0,6% da população apresentavam risco de desenvolvimento
da doença durante a vida. Entre 2007 e 2011 o número de novos casos de câncer
de encéfalo e sistema nervoso central foi de 6,4 por 100.000 homens e mulheres
por ano e 4,3 óbitos por 100.000 homens e mulheres por ano.3
As neoplasias são o conjunto de patologias que apresentam a segunda
maior taxa de mortalidade do Brasil, sendo a neoplasia do encéfalo a sétima
maior taxa de mortalidade entre os 34 tipos de neoplasias apresentados no
levantamento da taxa de mortalidade por lista CID-10 entre 2012 e 2014.1
No Brasil, entre janeiro de 2008 e novembro de 2013, 57.361
procedimentos neurocirúrgicos foram realizados, sendo 45,9% na região
Sudeste. Destes, 4.079 pacientes foram a óbito, demonstrando uma taxa de
mortalidade maior que nos Estados Unidos e Europa.4
Os tratamentos de escolha para tumores encefálicos são cirurgia,
radioterapia e quimioterapia, de maneira combinada ou isolada, dependendo do
tipo de tumor, localização anatômica, tamanho, presença de metástase,
prognóstico, idade, condição clínica e qualidade de vida do paciente. 5,6,7
11
O tratamento cirúrgico é a primeira escolha para os tumores ressecáveis,
podendo ser ressecado o tumor em sua totalidade ou parcialmente.5
Historicamente, a ressecção do tumor cerebral invocou atlas anatômicos
padronizados e técnicas de mapeamento clássicos para ressecção de sucesso.8
Atualmente o tratamento neurocirúrgico utiliza o método estereotáxico, ou seja,
método minimamente invasivo de cirurgia realizado a partir do posicionamento
da estrutura onde será realizada a intervenção dentro de um sistema de
coordenadas geométricas, não sendo exclusivamente utilizada na neurocirurgia
cerebral.9 A técnica utilizada na neurocirurgia pode ser frame-based ou
frameless. Em ambas o neurocirurgião realiza a craniotomia e guia-se no
intraoperatório por meio de pontos fiduciais definidos a partir de pontos
craniométricos.
O acesso às estruturas cerebrais durante o procedimento cirúrgico
estereotaxico frame-based é feito com auxílio de um equipamento denominado
alo de estereotaxia (alo de CRW e Leksell)7. Antes do inicio da cirurgia o alo é
fixado à cabeça do paciente dentro do centro cirúrgico, o paciente é então
encaminhado até o setor de serviços auxiliares de diagnose e terapia (SADT)
para realização de tomografia computadorizada e retorna para realização do
procedimento cirúrgico. O cirurgião realiza o planejamento cirúrgico e guia-se no
intraoperatório através das distâncias entre o tumor e os pontos fiduciais
determinados pelo alo no exame de imagem. A necessidade de fixação dos
pontos fiduciais impossibilita movimentar o alo de lugar caso haja necessidade
de expandir a craniotomia.
As dificuldades logísticas da neurocirurgia estereotáxica frame-based
foram reduzidas com o surgimento da neurocirurgia estereotáxica frameless.10
Na neurocirurgia estereotáxica frameless não é utilizado o alo esterotáxico, é
utilizado o neuronavegador.
A neuronavegação possibilita o planejamento da estratégia cirúrgica com
antecedência. Diante de imagens tridimensionais do crânio obtidas por meio da
ressonância magnética ou tomografia computadorizada realizadas no dia
anterior a cirurgia, verifica-se as relações anatômicas, planeja-se a incisão de
pele, a craniotomia, o ponto de entrada no córtex cerebral e um trajeto avascular
12
e não funcional para chegar a área a ser ressecada. O acesso a estas
informações no pré-operatório coloca o cirurgião numa condição privilegiada
durante o procedimento cirúrgico11.
Seguindo um procedimento de calibração, a posição tridimensional e a
orientação dos instrumentos cirúrgicos, inclusive do microscópio, podem ser
transmitidas ao computador. Estas informações espaciais são usadas para
acessar a região de interesse nas imagens pré-operatórias com a finalidade de
apresentá-las ao cirurgião durante o procedimento cirúrgico.12
Alguns estudos clínicos descrevem a neuronavegação como um
equipamento que vem ganhando importância no planejamento e realização da
neurocirurgia, possibilitando ao neurocirurgião a realização de cirurgia menos
invasiva e mais efetiva. No entanto, o fato da neuronavegação ser baseada em
imagens pré-operatórias, adquiridas de um encéfalo que permanece estático,
sem mudança de posição, pode induzir ao erro, pois o cirurgião guia-se por uma
imagem que não corresponde à realidade. 11 O desolocamento de estruturas,
denominado brain shift, pode ocorrer após a craniotomia devido a alteração de
volume de líquido cefalorraquidiano ou pela necessidade de posicionamento da
cabeça durante o procedimento cirúrgico de maneira diferente da posição que
foi realizado o exame de imagem pré-operatório.10
Na última década, as novas tecnologias de cirurgia guiada por imagem
mudaram e refinaram substancialmente os procedimentos neurocirúrgicos. O
ponteiro utilizado na neuronavegação vem sendo substituído por microscópio
que permite a integração de imagens por ressonância magnética, achados da
angiografia, e visão endoscópica; para localização dos pontos fiduciais, há o
scanner facial que faz a leitura dos pontos craniométricos sem que haja
necessidade de marcação de pontos de referência. Além disso, a integração de
outras modalidades de imagem à neuronavegação, como a ressonância
magnética funcional, imagem por tensor de difusão, ultrassom intraoperatório,
dextroscope, ácido 5-aminolevulínico (ALA), eletrofisiologia, estimulação cortical
e mapeamento cerebral do EEG intraoperatorio, estão se tornando recursos
cada vez mais utilizados para verificação da funcionalidade, ou seja, a decisão
da extensão da ressecção é realizada de acordo com a identificação
13
intraoperatória das áreas cerebrais responsáveis pelos movimentos, fala,
memória, visão.6,10,14
Apesar da neuronavegação ser apresentada como uma tecnologia que
melhora desfechos clínicos, principalmente em relação a extensão da ressecção,
ainda não está claro de que as tecnologias utilizadas em cirurgias guiadas por
computador, muitas vezes muito caras, devem ser recomendadas como padrão
ouro para o tratamento de tumores cerebrais10,15.
4. Descrição detalhada da tecnologia
A tecnologia de neuronavegação consiste em um hardware, dois
softwares, sendo um software de planejamento e outro de navegação para crânio
e um ponteiro reconhecido por detectores óticos e eletromagnéticos. 10
Utiliza imagens de exames de ressonância magnética ou tomografia
computadorizada importadas por softwares que as transformam em
coordenadas geométricas utilizadas no planejamento e no intraoperatório. A
acurácia da localização do tumor tem-se apresentado semelhante à cirurgia
frame-based. 10
A neuronavegação por ressonância magnética é contraindicada para
pacientes com marca-passo e clipes de aneurisma.16
O equipamento é fornecido nos hospitais por empresas de locação ou
compra. Os valores levantados em setembro de 2014 pela engenharia clínica do
hospital de trabalho do aluno foram de R$9.780,00 para locação por
procedimento e R$1.375.000,00 para aquisição.
São necessárias algumas modificações estruturais da sala de cirurgia
para que o uso da neuronavegação não interfira nas condições de segurança do
paciente e da equipe cirúrgica.
A alternativa ao neuronavegador é a estereotaxia convencional frame-
based.
14
O registro da ANVISA dos softwares e hardware de um dos fabricantes
está detalhado no anexo A.
5. Estratégias de busca e critérios de seleção
Foram realizadas buscas em outubro de 2014 nas bases de dados
Medline, via Pubmed, Cochrane Library e Centre for Reviews and Dissemination
(CRD) da Universidade de York. Além disso, foi realizada análise das referências
bibliográficas de uma revisão sistemática encontrada nas buscas.
Decidiu-se por utilizar como critério de busca e seleção os desenhos de
estudo considerados como alta qualidade de evidência pela Classificação de
Nível de Evidência Científica da Oxford Centre for Evidence Based Medicine
(nível de evidência 1A e 1B). 17
A seleção foi realizada a partir da identificação de duplicatas, leitura dos
títulos, resumos e textos integrais. Na leitura por título foram excluídos os artigos
cujos títulos não estavam relacionados ao tema estudado. Na leitura por resumo
os motivos de exclusão foram: identificação de outra tecnologia sendo avaliada,
outro desfecho e tipo de estudo não condizendo com a busca realizada. A leitura
integral dos artigos foi possível de acordo com a disponibilidade dos textos nas
bases de dados e bibliotecas eletrônicas.
15
Figura 1. Fluxograma de seleção dos estudos
A busca no Pubmed (("Neuronavigation"[Mesh] OR "Surgery, Computer-
Assisted"[Mesh]) AND ("Neurosurgery"[Mesh] OR "Neurosurgical
Procedures"[Mesh])) AND "Brain Neoplasms"[Mesh] AND ("humans"[MeSH
Terms] AND (English[lang] OR Spanish[lang] OR Portuguese[lang])) em outubro
de 2014 recuperou 747 artigos. Foram adicionados filtros de tipo de desenho de
estudo: Systematic Reviews, Meta-Analysis, Comparative Study, Clinical Trial,
Controlled Clinical Trial, Randomized Controlled Trial, reduzindo os artigos
recuperados para 168. Destes, 65 foram excluídos após leitura dos títulos devido
não condizer com o tema estudado. Dos 103 que tiveram seus resumos
analisados, 58 foram excluídos devido avaliação de outras tecnologias, 19 por
tipo de estudo e 10 por análise de outros desfechos (Tabela 1 – anexo B). Dos
16 artigos que foram selecionados para leitura do texto integral, um18 foi excluído
devido seu resumo e texto integral não terem sido localizados nas bases de
dados e bibliotecas virtuais. Desta maneira, 15 artigos foram lidos na
íntegra.15,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30, 31,32
16
A busca na Cochrane Library com a busca #1"navigation":ti,ab,kw (Word
variations have been searched) AND #2 navigator recuperou cinco artigos.
Destes, apenas um foi selecionado por título, no entanto foi excluído por
duplicata, pois já estava entre os selecionados por título e resumo pela busca no
Pubmed 15 (Tabela 2 – anexo B).
A busca na Centre for Reviews and Dissemination (CRD) Neuronavigation
OR neuronavigator recuperou 16 artigos. Destes, sete foram selecionados por
título, sendo um15 já selecionado pelas buscas nas outras bases de dados
(Cochrane e Pubmed). Dos seis que tiveram seus resumos analisados, quatro
foram excluídos devido avaliação de outras tecnologias (Tabela 3 – anexo B).
Dos dois artigos que foram selecionados para leitura do texto integral, um33 foi
excluído devido seu resumo e texto integral não terem sido localizados nas bases
de dados e bibliotecas virtuais.Desta maneira, um34 artigo foi lido na íntegra
Um artigo foi encontrado em todas as buscas, sendo ele uma revisão
sistemática. Os artigos utilizados nessa revisão sistemática15 foram incluídos na
seleção, no entanto, três foram excluídos por já terem sido recuperados pela
busca pubmed e um artigo foi lido na íntegra35 (Tabela 4 – anexo B).
Entre os 17 textos integrais lidos, somente um32 se encaixou nos critérios
de seleção e teve seus resultados analisados (Tabela 5 – anexo B).
6. Avaliação da qualidade da evidência
Avaliação da qualidade da evidência foi realizada por meio da ferramenta
de avaliação GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development
and Evaluation). 36,37
A ferramenta determina que a qualidade da evidência inicialmente
depende do delineamento do estudo, mas critérios adicionais são levados em
conta para rebaixá-la ou elevá-la. No caso de estudos randomizados, a
qualidade da evidencia é inicialmente alta. Os fatores que podem reduzir a
qualidade da evidência são limitações metodológicas, inconsistência dos
resultados (heterogeneidade não explicada), evidência indireta, imprecisão e
17
outras considerações pertinentes. Ao final da avaliação a qualidade da evidência
é apresentada por meio de score de que pode variar de 1 em 4 (muito baixa), 2
em 4 (baixa), 3 em 4 (moderada) e 4 em 4 (alta).
O artigo analisado é um estudo randomizado, portanto a qualidade da
evidência iniciou como alta e foi rebaixada em dois níveis após a avaliação,
finalizando a avaliação como baixa qualidade (Tabela 6).
Foram identificadas limitações metodológicas como ausência de
cegamento de pacientes, profissionais de saúde e avaliadores de desfechos; não
seguimento do princípio de intenção de tratar e apresentação de perdas
substanciais de seguimento. Outro fator que rebaixou a qualidade da evidência
foi a imprecisão dos resultados, com resultados apresentados sem mencionar
significância estatística.
18
Tabela 1. Avaliação da qualidade da evidência. Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE)
GRADE - Willems 2006 32
Desenho
Qualidade da evidência
inicialmente Limitações sérias? Inconsistência? Evidência indireta? Imprecisão?
Outras considerações
Qualidade da evidência
ECR Alta sim não não sim não Baixa
- ausência de cegamento
- resultados apresentados sem mencionar significância estatística
- não seguimento do princípio de intenção de tratar
- apresentação de perdas substanciais de seguimento
19
7. Extração dos dados
Foram extraídas do artigo32 informações relacionadas aos desfechos
apresentados abaixo:
Willems 2006
Tipo de Estudo: Ensaio clínico randomizado
População: 45 pacientes com indicação de ressecção de tumor solitário
intracerebral
Intervenção: 23 foram submetidos à ressecção do tumor com
neuronavegação e 22 pacientes foram submetidos à ressecção sem
neuronavegação.
Desfechos: Duração do procedimento; satisfação do neurocirurgião em
relação à tecnologia; extensão da ressecção do tumor; ressecção total do
tumor; déficits neurológicos pós-operatórios; eventos adversos; qualidade de
vida (aplicação de questionários pós-operatórios), média de permanência na
internação hospitalar e sobrevida após a cirurgia.
Resultados:
Duração do procedimento: média de 12 minutos menor com o
neuronavegador. Informa não ter significância estatística, porém
não apresenta valor do p.
Satisfação do neurocirurgião em relação à tecnologia: essencial:
1%; vantajoso: 74%; neutro: 22%; desvantajoso: 0%
Quantidade de tumor residual: Resultado de subgrupo com 42
pacientes que tinham imagens pré e pós-operatórias disponíveis.
Sem neuronavegador (18 pacientes): 30% do volume pré-
operatório; com neuronavegador (15 pacientes): 14,9%. Sem
significância estatística (p=0,11).
Ressecção total do tumor: Resultado de subgrupo com 42
pacientes que tinham imagens pré e pós-operatórias disponíveis.
20
Sem neuronavegador (18 pacientes): 27,8%; com
neuronavegador (15 pacientes): 20%. Não informa sobre
significância estatística.
Déficits neurológicos pós-operatórios (três dias após a cirurgia):
Sem neuronavegador: 45,5%; com neuronavegador: 18,2%.
Sem significância estatística (p=0,10).
Eventos adversos não neurológicos: Sem neuronavegador:
30,4%; com neuronavegador: 31,8%. Não informa sobre
significância estatística.
Qualidade de vida após três meses da cirurgia (aplicação de
questionário QOL-score - QLQ-C30 e Brain 20): Resultado de 19
questionários preenchidos (64,5% dos pacientes vivos no
período). Dados apresentados em gráfico boxplot para cada
item. A direção do gráfico bloxplot mostrou-se divergente em
sete dos 26 itens avaliados (todos do questionário Brain 20,
quatro a favor do neuronavegador e três a favor do grupo sem
neuronavegação). Não informa sobre significância estatística.
Qualidade de vida após três meses da cirurgia (aplicação de
questionário BI e KPS): Resultado de 23 questionários
preenchidos (77,4% dos pacientes vivos no período). Piora na
qualidade de vida do grupo sem neuronavegador em ambos os
questionários. Sem significância estatística, BI (p=0,52), KPS
(p=0,80).
Média de permanência na internação hospitalar: Sem
neuronavegador: 14,6+/- 14,2 dias; com neuronavegador: 9,9 +/-
6,1 dias. Não informa sobre significância estatística.
Sobrevida após a cirurgia: Sem neuronavegador: 9 meses em
média; com neuronavegador: 5,6 meses em média.
Estatisticamente significante (p = 0.037).
21
8. Discussão
Apesar de 74% dos neurocirurgiões avaliarem a tecnologia da
neuronavegação como vantajosa em avaliação subjetiva após o final da cirurgia,
os resultados não se mostraram significativamente favoráveis ao uso do
neuronavegador.
Os resultados que se demonstraram favoráveis à tecnologia não têm
significância estatística ou a significância estatística não foi apresentada, como
os desfechos duração do procedimento; quantidade de tumor residual após
ressecção; déficits neurológicos pós-operatório; questionários de avaliação da
qualidade de vida, média de permanência na internação hospitalar. O desfecho
eventos adversos não neurológicos se mostrou semelhante nas duas técnicas.
O único desfecho com resultado estatisticamente significante (p = 0.037)
foi sobrevida após a cirurgia que se mostrou contra a tecnologia estudada. O
grupo que realizou o procedimento cirúrgico sem neuronavegador apresentou
sobrevida de 9 meses em média e o grupo com neuronavegador 5,6 meses em
média.
9. Recomendações
A recomendação é fraca contra a tecnologia. A evidência foi classificada
como de baixa qualidade metodológica e o único desfecho com resultado
estatisticamente significante se mostrou contra a tecnologia estudada (sobrevida
após cirurgia de 9 meses em média para o grupo que realizou o procedimento
sem o neuronavegador versus 5,6 meses em média para o grupo com
neuronavegador; p = 0.037). Os resultados que se demonstraram favoráveis à
tecnologia não têm significância estatística ou a significância estatística não foi
apresentada.
São necessários novos estudos com melhor rigor metodológico e um
número maior de pacientes para esclarecer o potencial benefício do
neuronavegador na assistência em saúde.
22
10. Referências bibliográficas
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15. Barone DG, Lawrie TA, Hart MG. Image guided surgery for the resection of brain tumours. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;1:CD009685. doi: 10.1002/14651858.CD009685.pub2
16. AmaroJúnior E; Yamashita H. Aspectos básicos de tomografia computadorizada e ressonância magnética. Rev. Bras. Psiquiatr. vol.23 suppl.1 São Paulo May 2001.
17. Classificação de Nível de Evidência Científica da Oxford Centre for Evidence Based Medicine. Disponínel na internet: http://www.cebm.net/oxford-centre-evidence-based-medicine-levels-evidence-march-2009/. Acessado em 15 de março de 2015.
18. Bergsneider M, Sehati N, Villablanca P, L McArthur D, Becker D P, Liau L M. Mahaley Clinical Research Award: extent of glioma resection using low-field (0.2 T) versus high-field (1.5 T) intraoperative MRI and image-guided frameless neuronavigation. Clin Neurosurg 2005 ;52:389-99
19. Zhao Y, Yu S, Wang R, Zhao J. Clinical application of a neuronavigation system in transsphenoidal surgery of pituitary macroadenoma. Neurosurg Rev. 2006 Oct;29(4):306-11; discussion 311-2. Epub 2006 Aug 26.
20. Litofsky NS, Bauer AM, Kasper RS, Sullivan CM, Dabbous OH; Glioma Outcomes Project Investigators. Image-guided resection of high-grade glioma: patient selection factors and outcome. Neurosurg Focus. 2006 Apr 15;20(4):E16.
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33. Agencia de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias. Neuronavigation in neurosurgery - systematic review. CISNS-00/03 (Public Report) Madrid: Agencia de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias (AETS). CISNS-00/03. 2000
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25
Anexo A – Detalhe do produto ANVISA
26
27
Anexo B – Motivos de exclusão
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed
Busca: Pubmed
Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Roder 2014
Maximizing the extent of resection and survival benefit of
patients in glioblastoma surgery: high-field iMRI versus
conventional and 5-ALA-assisted surgery
incluído incluído - sim
Barone 2014 Image guided surgery for the resection of brain tumours incluído incluído - sim
Tymowski 2013
The use of functional magnetic resonance imaging in reducing
a risk of postoperative neurological deficits in the patients
with brain tumour
incluído incluído - sim
Senft 2011
Intraoperative MRI guidance and extent of resection in glioma
surgery: a randomised, controlled trialincluído incluído - sim
Kuhnt 2011
Quantification of glioma removal by intraoperative high-field
magnetic resonance imaging: an updateincluído incluído - sim
Romano 2009
Pre-surgical planning and MR-tractography utility in brain
tumour resectionincluído incluído - sim
Yang 2009
Clinical evaluation and follow-up outcome of presurgical plan
by Dextroscope: a prospective controlled study in patients
with skull base tumors
incluído incluído - sim
Raappana 2008
3D modeling-based surgical planning in transsphenoidal
pituitary surgery--preliminary resultsincluído incluído - sim
Feigl 2008
Real-time 3T fMRI data of brain tumour patients for intra-
operative localization of primary motor areasincluído incluído - sim
28
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
Busca: Pubmed
Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Wu 2007
Clinical evaluation and follow-up outcome of diffusion tensor
imaging-based functional neuronavigation: a prospective,
controlled study in patients with gliomas involving pyramidal
tracts
incluído incluído - sim
Zhao 2006
Clinical application of a neuronavigation system in
transsphenoidal surgery of pituitary macroadenomaincluído incluído - sim
Litofsky 2006
Image-guided resection of high-grade glioma: patient
selection factors and outcomeincluído incluído - sim
Willems 2006
Effectiveness of neuronavigation in resecting solitary
intracerebral contrastenhancing tumors: a randomized
controlled trial
incluído incluído - sim
Bergsneider 2005
Mahaley Clinical Research Award: extent of glioma resection
using low-field (02 T) versus high-field (12 T) versus high-field
(15 T) intraoperative MRI and image-guided frameless
neuronavigation
incluído incluído - não
Broggi 2003 CT-guided neurosurgery: preliminary experience incluído incluído - sim
Grunert 2003
Frame-based and frameless stereotaxy in the localization of
cavernous angiomasincluído incluído - sim
Senft 2011
Glioma extent of resection and ultra-low-field iMRI: interim
analysis of a prospective randomized trialincluído excluído
desenho do
estudo-
Zotta 2005
Supratentorial cavernomas in eloquent brain areas:
application of neuronavigation and functional MRI in
operative planning
incluído excluído desfecho -
29
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
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Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Kurimoto 2004
Impact of neuronavigation and image-guided extensive
resection for adult patients with supratentorial malignant
astrocytomas: a single-institution retrospective study
incluído excluídodesenho do
estudo-
Gralla 2003
Image-guided removal of supratentorial cavernomas in critical
brain areas: application of neuronavigation and intraoperative
magnetic resonance imaging
incluído excluído desfecho -
Reithmeier 2003
Neuronavigation combined with electrophysiological
monitoring for surgery of lesions in eloquent brain areas in 42
cases: a retrospective comparison of the neurological outcome
and the quality of resection with a control group with similar
lesions
incluído excluídodesenho do
estudo-
Benveniste 2003
Evaluation of factors predicting accurate resection of high-
grade gliomas by using frameless image-guided stereotactic
guidance
incluído excluídodesenho do
estudo-
Garlapati 2014
More accurate neuronavigation data provided by
biomechanical modeling instead of rigid registrationincluído excluído
outra
tecnologia-
Wolbers 2014
Novel strategies in glioblastoma surgery aim at safe, supra-
maximum resection in conjunction with local therapiesincluído excluído
desenho do
estudo-
Czyż 2014
The safety and effectiveness of low field intraoperative MRI
guidance in frameless stereotactic biopsies of brain tumours-
design and interim analysis of a prospective randomized trial
incluído excluídooutra
tecnologia-
30
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
Busca: Pubmed
Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Eljamel 2013
Comparison of intraoperative fluorescence and MRI image
guided neuronavigation in malignant brain tumours, a
prospective controlled study
incluído excluídodesenho do
estudo-
Mangraviti 2013
Practical assessment of preoperative functional mapping
techniques: navigated transcranial magnetic stimulation and
functional magnetic resonance imaging
incluído excluídooutra
tecnologia-
Barajas 2013
Super-resolution track density imaging of glioblastoma:
histopathologic correlationincluído excluído
desenho do
estudo-
Picht 2013
A comparison of language mapping by preoperative navigated
transcranial magnetic stimulation and direct cortical
stimulation during awake surgery
incluído excluídooutra
tecnologia-
Takahashi 2013
Navigated transcranial magnetic stimulation for mapping the
motor cortex in patients with rolandic brain tumorsincluído excluído
outra
tecnologia-
Dimou 2013
A systematic review of functional magnetic resonance imaging
and diffusion tensor imaging modalities used in presurgical
planning of brain tumour resection
incluído excluídodesenho do
estudo-
Coburger 2013
Comparison of navigated transcranial magnetic stimulation
and functional magnetic resonance imaging for preoperative
mapping in rolandic tumor surgery
incluído excluídooutra
tecnologia-
Kockro 2013
Image-guided neurosurgery with 3-dimensional multimodal
imaging data on a stereoscopic monitorincluído excluído
desenho do
estudo-
Stadie 2013
Mono-stereo-autostereo: the evolution of 3-dimensional
neurosurgical planningincluído excluído
outra
tecnologia-
31
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
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Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Wang 2012
Stereoscopic virtual reality models for planning tumor
resection in the sellar regionincluído excluído
outra
tecnologia-
Dincoglan 2012
Image-guided positioning in intracranial non-invasive
stereotactic radiosurgery for the treatment of brain metastasis
incluído excluídodesenho do
estudo-
Zhao 2012
Integration of diffusion tensor-based arcuate fasciculus fibre
navigation and intraoperative MRI into glioma surgeryincluído excluído
desenho do
estudo-
Panciani 2012 Fluorescence and image guided resection in high grade gliomaincluído excluído
outra
tecnologia-
Carpentier 2011
Laser thermal therapy: real-time MRI-guided and computer-
controlled procedures for metastatic brain tumorsincluído excluído
outra
tecnologia-
Sun 2011
Intraoperative high-field magnetic resonance imaging
combined with fiber tract neuronavigation-guided resection
of cerebral lesions involving optic radiation
incluído excluídodesenho do
estudo-
Kubben 2011
Intraoperative MRI-guided resection of glioblastoma
multiforme: a systematic reviewincluído excluído
outra
tecnologia-
Stadie 2011
Neurosurgical craniotomy localization using a virtual reality
planning system versus intraoperative image-guided
navigation
incluído excluído desfecho -
Picht 2011
Preoperative functional mapping for rolandic brain tumor
surgery: comparison of navigated transcranial magnetic
stimulation to direct cortical stimulation
incluído excluídooutra
tecnologia-
32
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Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Mercier 2011
New prototype neuronavigation system based on
preoperative imaging and intraoperative freehand ultrasound:
system description and validation
incluído excluídodesenho do
estudo-
Forster 2011
Navigated transcranial magnetic stimulation and functional
magnetic resonance imaging: advanced adjuncts in
preoperative planning for central region tumors
incluído excluídooutra
tecnologia-
Shooman 2010
Image-guided frameless stereotactic biopsy without
intraoperative neuropathological examinationincluído excluído
outra
tecnologia-
Feigl 2010
Resection of malignant brain tumors in eloquent cortical
areas: a new multimodal approach combining 5-
aminolevulinic acid and intraoperative monitoring
incluído excluídodesenho do
estudo-
Senft 2010
Low field intraoperative MRI-guided surgery of gliomas: a
single center experienceincluído excluído
outra
tecnologia-
Kantelhardt 2010
Robot-assisted image-guided transcranial magnetic
stimulation for somatotopic mapping of the motor cortex: a
clinical pilot study
incluído excluídooutra
tecnologia-
Li 2010
MR imaging-guided cryoablation of metastatic brain tumours:
initial experience in six patientsincluído excluído
outra
tecnologia-
González-Darder
2010
Multimodal navigation in the functional microsurgical
resection of intrinsic brain tumors located in eloquent motor
areas: role of tractography
incluído excluídooutra
tecnologia-
Hatiboglu 2010
Utilization of intraoperative motor mapping in glioma surgery
with high-field intraoperative magnetic resonance imaging
incluído excluídooutra
tecnologia-
33
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
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Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Bertani 2009
Intraoperative mapping and monitoring of brain functions for
the resection of low-grade gliomas: technical considerations
incluído excluídodesenho do
estudo-
Lobão 2009
Cerebral biopsy: comparison between frame-based stereotaxy
and neuronavigation in an oncology centerincluído excluído
outra
tecnologia-
Kuhn 2009
Multiplanar MRI-CT fusion neuronavigation-guided serial
stereotactic biopsy of human brain tumors: proof of a strong
correlation between tumor imaging and histopathology by a
new technical approach
incluído excluídooutra
tecnologia-
Woerdeman 2009
Auditory feedback during frameless image-guided surgery in a
phantom model and initial clinical experienceincluído excluído
outra
tecnologia-
Eljamel 2009
Robotic neurological surgery applications: accuracy and
consistency or pure fantasy?,"/pubmed/19223694","Eljamel
MS
incluído excluídooutra
tecnologia-
Hall 2009
Functional magnetic resonance imaging-guided brain tumor
resectionincluído excluído
outra
tecnologia-
Nabavi 2009
Awake craniotomy and intraoperative magnetic resonance
imaging: patient selection, preparation, and techniqueincluído excluído
outra
tecnologia-
Calcerrada 2008
The safety and efficacy of robotic image-guided radiosurgery
system treatment for intra- and extracranial lesions: a
systematic review of the literature
incluído excluídooutra
tecnologia-
Rygh 2008
Comparison of navigated 3D ultrasound findings with
histopathology in subsequent phases of glioblastoma
resection
incluído excluídooutra
tecnologia-
34
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
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Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Ji 2008
Mutual-information-based image to patient re-registration
using intraoperative ultrasound in image-guided neurosurgery
incluído excluídooutra
tecnologia-
Jankovski 2008
Intraoperative magnetic resonance imaging at 3-T using a dual
independent operating room-magnetic resonance imaging
suite: development, feasibility, safety, and preliminary
experience
incluído excluídooutra
tecnologia-
Wurm 2008
Novalis frameless image-guided noninvasive radiosurgery:
initial experienceincluído excluído
outra
tecnologia-
Cao 2008
Laser range scanning for image-guided neurosurgery:
investigation of image-to-physical space registrationsincluído excluído
outra
tecnologia-
Archip 2008
Compensation of geometric distortion effects on
intraoperative magnetic resonance imaging for enhanced
visualization in image-guided neurosurgery
incluído excluídooutra
tecnologia-
Hartov 2008
A comparative analysis of coregistered ultrasound and
magnetic resonance imaging in neurosurgeryincluído excluído
outra
tecnologia-
Ntoukas 2008
The new generation polestar n20 for conventional
neurosurgical operating rooms: a preliminary reportincluído excluído
desenho do
estudo-
Carvi 2007
Reliability of neuronavigation-assisted trans-sphenoidal
tumor resectionsincluído excluído
outra
tecnologia-
Smits 2007
Incorporating functional MR imaging into diffusion tensor
tractography in the preoperative assessment of the
corticospinal tract in patients with brain tumors
incluído excluídooutra
tecnologia-
35
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
Busca: Pubmed
Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Pirotte 2007
PET imaging in the surgical management of pediatric brain
tumorsincluído excluído desfecho -
Mikuni 2007
Clinical impact of integrated functional neuronavigation and
subcortical electrical stimulation to preserve motor function
during resection of brain tumors
incluído excluídooutra
tecnologia-
Suess 2007
Neuronavigation without rigid pin fixation of the head in left
frontotemporal tumor surgery with intraoperative speech
mapping
incluído excluídooutra
tecnologia-
Setzer 2007
Diagnostic impact of proton MR-spectroscopy versus image-
guided stereotactic biopsyincluído excluído
outra
tecnologia-
Kremer 2006
Intraoperative MRI for interventional neurosurgical
procedures and tumor resection control in childrenincluído excluído desfecho -
Nimsky 2006 Implementation of fiber tract navigationincluído excluído
outra
tecnologia-
Tirakotai 2006 A novel platform for image-guided ultrasoundincluído excluído
desenho do
estudo-
Nonaka 2006
Neuronavigational neuroendoscopic surgery. Frameless free-
hand maneuvering of a handy rigid-rod neuroendoscope on
visualized three-dimensional computerized image guidance:
trajectory to the prepontine cistern in cadaver study
incluído excluído desfecho -
36
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
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Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Unsgaard 2005
Ability of navigated 3D ultrasound to delineate gliomas and
metastases--comparison of image interpretations with
histopathology
incluído excluído desfecho -
Hemm 2005
Stereotactic coregistration of 201Tl SPECT and MRI applied to
brain tumor biopsiesincluído excluído
outra
tecnologia-
Pirotte 2005
Integration of [11C]methionine-positron emission
tomographic and magnetic resonance imaging for image-
guided surgical resection of infiltrative low-grade brain
tumors in children
incluído excluído desfecho -
Woodworth 2005
Accuracy of frameless and frame-based image-guided
stereotactic brain biopsy in the diagnosis of glioma:
comparison of biopsy and open resection specimen
incluído excluídooutra
tecnologia-
Kamada 2005
Combined use of tractography-integrated functional
neuronavigation and direct fiber stimulationincluído excluído
outra
tecnologia-
Gralla 2005
High-resolution three-dimensional T2-weighted sequence for
neuronavigation: a new setup and clinical trialincluído excluído
desenho do
estudo-
Letteboer 2005
Brain shift estimation in image-guided neurosurgery using 3-D
ultrasoundincluído excluído
outra
tecnologia-
Polin 2005
Functional outcomes and survival in patients with high-grade
gliomas in dominant and nondominant hemispheresincluído excluído
outra
tecnologia-
Hata 2005
Intraoperative tumor segmentation and volume measurement
in MRI-guided glioma surgery for tumor resection rate control
incluído excluídooutra
tecnologia-
37
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
Busca: Pubmed
Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Albayrak 2004 Intra-operative magnetic resonance imaging in neurosurgeryincluído excluído
outra
tecnologia-
Reinges 2004
Course of brain shift during microsurgical resection of
supratentorial cerebral lesions: limits of conventional
neuronavigation
incluído excluído desfecho -
Wong 2004
Fluoroscopic frameless computer-assisted navigation for
transsphenoidal surgery: a clinical assessment of accuracy in
spatial position and trajectory
incluído excluídooutra
tecnologia-
Schiffbauer 2003
Preoperative magnetic source imaging for brain tumor
surgery: a quantitative comparison with intraoperative
sensory and motor mapping
incluído excluídooutra
tecnologia-
van Velthoven
2003
Intraoperative ultrasound imaging: comparison of
pathomorphological findings in US versus CT, MRI and
intraoperative findings
incluído excluídooutra
tecnologia-
Trantakis 2003 Clinical results in MR-guided therapy for malignant gliomasincluído excluído
outra
tecnologia-
Nimsky 2003
Glioma surgery evaluated by intraoperative low-field
magnetic resonance imagingincluído excluído
outra
tecnologia-
Raabe 2003 Actual aspects of image-guided surgeryincluído excluído
desenho do
estudo-
Schiffbauer 2002
Preoperative magnetic source imaging for brain tumor
surgery: a quantitative comparison with intraoperative
sensory and motor mapping
incluído excluídooutra
tecnologia-
38
Tabela 1. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Pubmed (continuação)
Busca: Pubmed
Autor Título
Status leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Steinmeier 2002
Surgery of low-grade gliomas near speech-eloquent regions:
brainmapping versus preoperative functional imagingincluído excluído
outra
tecnologia-
Dorward 2002
The advantages of frameless stereotactic biopsy over frame-
based biopsyincluído excluído
outra
tecnologia-
Jannin 2002
Integration of sulcal and functional information for
multimodal neuronavigationincluído excluído
outra
tecnologia-
Firsching 2002
Practicability of magnetoencephalography-guided
neuronavigationincluído excluído
outra
tecnologia-
Sobottka 2002
Comparison of functional brain PET images and intraoperative
brain-mapping data using image-guided surgery
incluído excluídooutra
tecnologia-
Vitaz 2002
Interventional MRI-guided frameless stereotaxy in pediatric
patientsincluído excluído desfecho -
Suess 2001
Intracranial image-guided neurosurgery: experience with a
new electromagnetic navigation systemincluído excluído
outra
tecnologia-
39
Tabela 2. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados CRD
Busca: Centre for Reviews and Dissemination (CRD)
Autor TítuloStatus leitura do
título
Status leitura do
resumo
Motivo da
exclusão
Texto
completo
Eboli 2011
Intraoperative computed tomography registration and
electromagnetic neuronavigation for transsphenoidal pituitary
surgery: accuracy and time effectiveness [Preview]
incluído incluído - sim
Agencia de
Evaluacion de
Tecnologias
Sanitarias (AETS).
2000
Neuronavigation in neurosurgery - systematic review. CISNS-
00/03 (Public Report) [Preview]
incluído incluído - não
Zakrzewska 2011
Neuronavigation for intracranial biopsy and intracranial
surgery [Preview]incluído excluído
outra
tecnologia-
HAYES, Inc..
Directory
Publication. 2005
Neurosurgical interventions for the treatment of classical
trigeminal neuralgia [Preview]
incluído excluídooutra
tecnologia-
Agencia de
Evaluacion de
Tecnologias
Sanitarias 2000 Neuronavigation [Preview]
incluído excluídodesenho do
estudo-
Committee for
New Health
Technology
Assessment
(CNHTA)
[Intraoperative mobile computed tomography(Mct) for
neuronavigation in neurological surgery] [Preview]
incluído excluídooutra
tecnologia-
40
Tabela 3. Motivos de exclusão dos artigos recuperados pela base dados Cochrane Library
Busca: Cochrane Library
Autor TítuloStatus leitura do
título
Motivo de
exclusão
Giuseppe 2014 Image guided surgery for the resection of brain tumours excluído duplicata
Aubin 2012
Interventions to improve continuity of care in the follow-up of
patients with cancerexcluído outra tecnologia
Hart 2000 Biopsy versus resection for high grade glioma excluído outra tecnologia
Veeravagu 2013
Biopsy versus resection for the management of low-grade
gliomasexcluído outra tecnologia
Archer 2012 Collaborative care for depression and anxiety problems excluído outra tecnologia
41
Tabela 4. Motivos de exclusão dos artigos encontrados na revisão sistemática
Busca: bibliografia de revisão sistemática encontrada
Autor Título
Status leitura do
título
Motivo de
exclusão
Status leitura
do resumo
Texto
completo
Stummer 2006
Fluorescence-guided surgery with 5-aminolevulinic acid for
resection of malignant glioma: a randomised controlled
multicentre phase III trial
incluído - incluído sim
Senft 2011
Intraoperative MRI guidance and extent of resection in glioma
surgery: a randomised, controlled trialexcluído duplicata - -
Willems 2006
Effectiveness of neuronavigation in resecting solitary
intracerebral contrast-enhancing tumors: a randomized
controlled trial
excluído duplicata - -
Roder 2014
Maximizing the extent of resection and survival benefit of
patients in glioblastoma surgery: High-field iMRI versus
conventional and 5-ALA-assisted surgery
excluído duplicata - -
42
Tabela 5. Motivos de exclusão por leitura do texto integral
Seleção por leitura do texto integral
Fonte Autor TítuloStatus leitura do
título
Status leitura do
resumo
Texto
completo
Motivo da
exclusãoStatus final
Pubmed Barone 2014 Image guided surgery for the resection of brain tumours incluído incluído simdesenho do
estudoexcluído
Pubmed Zhao 2006Clinical application of a neuronavigation system in
transsphenoidal surgery of pituitary macroadenomaincluído incluído sim
desenho do
estudoexcluído
Pubmed Litofsky 2006Image-guided resection of high-grade glioma: patient
selection factors and outcomeincluído incluído sim
desenho do
estudoexcluído
CRD Eboli 2011
Intraoperative computed tomography registration and
electromagnetic neuronavigation for transsphenoidal pituitary
surgery: accuracy and time effectiveness [Preview]
incluído incluído simdesenho do
estudoexcluído
Pubmed Grunert 2003Frame-based and frameless stereotaxy in the localization of
cavernous angiomasincluído incluído sim desfecho excluído
Pubmed Roder 2014
Maximizing the extent of resection and survival benefit of
patients in glioblastoma surgery: high-field iMRI versus
conventional and 5-ALA-assisted surgery
incluído incluído simoutra
tecnologiaexcluído
Pubmed Tymowski 2013
The use of functional magnetic resonance imaging in reducing
a risk of postoperative neurological deficits in the patients
with brain tumour
incluído incluído simoutra
tecnologiaexcluído
Pubmed Senft 2011Intraoperative MRI guidance and extent of resection in glioma
surgery: a randomised, controlled trialincluído incluído sim
outra
tecnologiaexcluído
Pubmed Kuhnt 2011Quantification of glioma removal by intraoperative high-field
magnetic resonance imaging: an updateincluído incluído sim
outra
tecnologiaexcluído
Pubmed Romano 2009Pre-surgical planning and MR-tractography utility in brain
tumour resectionincluído incluído sim
outra
tecnologiaexcluído
Pubmed Yang 2009
Clinical evaluation and follow-up outcome of presurgical plan
by Dextroscope: a prospective controlled study in patients
with skull base tumors
incluído incluído simoutra
tecnologiaexcluído
Pubmed Raappana 20083D modeling-based surgical planning in transsphenoidal
pituitary surgery--preliminary resultsincluído incluído sim
outra
tecnologiaexcluído
43
Tabela 5. Motivos de exclusão por leitura do texto integral (continuação)
Seleção por leitura do texto integral
Fonte Autor TítuloStatus leitura do
título
Status leitura do
resumo
Texto
completo
Motivo da
exclusãoStatus final
Pubmed Feigl 2008Real-time 3T fMRI data of brain tumour patients for intra-
operative localization of primary motor areasincluído incluído sim
outra
tecnologiaexcluído
Pubmed Wu 2007
Clinical evaluation and follow-up outcome of diffusion tensor
imaging-based functional neuronavigation: a prospective,
controlled study in patients with gliomas involving pyramidal
tracts
incluído incluído simoutra
tecnologiaexcluído
Pubmed Broggi 2003 CT-guided neurosurgery: preliminary experience incluído incluído simoutra
tecnologiaexcluído
Revisão
SistemáticaStummer 2006
Fluorescence-guided surgery with 5-aminolevulinic acid for
resection of malignant glioma: a randomised controlled
multicentre phase III trial
incluído incluído simoutra
tecnologiaexcluído
Pubmed Willems 2006
Effectiveness of neuronavigation in resecting solitary
intracerebral contrastenhancing tumors: a randomized
controlled trial
incluído incluído sim - incluído
