7/29/2019 Instruo de Uso - Cateter Cardiolgico

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INSTRUO DE USO

CATETER DIAGNSTICO ANGIOGRFICO CARDIOLGICO MERIT

Descrio:

Os Cateteres Angiogrficos so de uso clnico, estreis, no pirognicos, descartveis,cateteres de uso intravascular.

Indicaes:Os cateteres angiogrficos so projetados para serem utilizados na administrao demeio radiopaco em locais selecionados no sistema vascular em conjunto com

procedimentos de diagnstico de rotina. Os cateteres angiogrficos com faixas demarcao podem tambm ser usados para medies anatmicas.

Contra indicaes:Deve ser evitada a passagem de cateteres por prteses vasculares sintticas

Avisos:Os cateteres angiogrficos foram concebidos para serem utilizados com fios guia dedimetro mximo.O dimetro mximo e especificado nos rtulos individuais doscateteres. A utilizao de fios guia foi associada a uma maior incidncia de formao detrombos. Recomenda-se a utilizao criteriosa de fios guia tendo ateno ao dimetroadequado.Os cateteres angiogrficos foram concebidos para uma nica utilizao. Noreutilize nem d nova forma.A reesterilizao e o dar nova forma podem alterar as caractersticas fsicas do materiale no devem ser experimentada.

Esterilizao:Os cateteres angiogrficos so esterilizados por xido de etileno.

Precaues:A angiografia s deve ser realizada por um mdico experiente.Os cateteres so fornecidos estreis e apirognicos. No utilize nenhuma unidade se asua embalagem estiver aberta ou danificada.Utilize os cateteres antes do fim do prazo de validade inscrito no rtulo da embalagem.Utilize uma tcnica assptica durante a remoo do cateter da embalagem e durante asua utilizao. No levar autoclave.

Para evitar danos e a formao de dobras na ponta do cateter durante a sua remoo,agarre na parte central e retire lentamente o cateter da embalagem.Deve-se manipular com cuidado o cateter durante a sua colocao e remoo para evitar

possveis danos nos tecidos intravasculares e a ocluso de pequenos vasos. Se sentirresistncia durante a remoo do fio guia do cateter, retire o fio guia e o cateter comouma unidade para evitar potenciais danos nas paredes dos vasos.Quando se utiliza urn cateter devem ser tomadas precaues para evitar ou reduzir aformao de cogulos. Uma vez no sistema vascular, o cateter deve ser sempre cheio oucom soluo de lavagem ou com meio de contraste. Deve ser considerada a utilizaode heparinizao sistmica.Os cateteres so concebidos para a injeo de agentes de meio de contraste e para

determinaes fsicas em conjunto com os procedimentos de diagnstico de rotina.

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Reaes Adversas:Foram encontradas as seguintes reaes adversas como associadas ao uso de cateteresangiogrficos: formao de trombos/mbolos, danificao das paredes arteriais,desalojamento da placa ateromatosa, enfarte do miocrdio, arritmias cardacas, AVC emorte. O mdico deve estar familiarizado com as complicaes de uma angiografia e

com a utilizao de cateteres guia e de cateteres angiogrficos.

Instrues de UtilizaoO esquema demonstra o processo para uma introduo percutnea utilizando a tcnicaSeldinger. As diferenas na anatomia de cada paciente podem impedir a utilizao destatcnica.I. Perfurao do vaso.II. Retire a parte perfurante da agulha e introduza a extremidade flexvel (ponta distal)do fio guia atravs da cnula da agulha.III. Retire a cnula da agulha deixando o fio guia em posio.IV. Passe o dilatador ou o introdutor da bainha, pelo fio guia para o interior do vaso.

Retire o dilatador e introduza o cateter.Retire o fio guia e deixe o cateter ou o introdutor da bainha com o cateter em posio.

Nota:Alguns cateteres com ponta em rabo de porco esto adaptados com um acessrio mveldestinado a endireitar a ponta do cateter, o qual tem uma fenda, no lado oposto a partesaliente, para fcil remoo. Antes de introduzir este cateter no fio guia j posicionado,deslize o acessrio ao longo do cateter ate que a ponta fique reta. (A parte saliente deveapontar para cima). Coloque a ponta do cateter no fio guia e introduza o cateter domodo habitual. Para retirar o acessrio do cateter, deslize-o ao longo do cateter ate quese realize o contato com o manipulador. Aplique uma Iigeira presso puxando oacessrio ao longo do manipulador de modo a que a fenda se abra e a pea saia docateter.

Preciso de medida anatmica = 4%.

Explicao dos sinais na etiqueta:Nmero de Cdigo

Nmero de Lote

Data de Expirao

Esterilizado por oxido de etileno

Tamanho

Ver o Suplemento da Embalagem

Uso nico

REF.

LOT.

SERILE

SIZE

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Informaes gerais

Fabricante: Merit Medical Systems, Inc.1600 Merit ParkwaySouth Jordan, Utah, 84095 USA.Atendimento ao Consumidor: 1-800-356-3748

Importador: Biomedical Produtos Cientficos Mdicos Hospitalares LtdaAv.Flvio dos Santos, 404 Floresta.CEP.:31015-150 Belo Horizonte MGTel. (31)2129-4000 / Fax : (31) 21294040CNPJ: 19.849.316/0001-66Designao do Produto: CATETER DIAGNSTICO ANGIOGRFICOCARDIOLGICO MERITContedo: 5 ou 10 unidades/caixa

Acondicionamento: Manter em local seco, ao abrigo da luz.Conservao: Armazenar em temperatura entre 15 a 30C. Manter em local seco aoabrigo da luz.Responsvel Tcnico: Jacqueline Mansur Peixoto CRF: 6216-2