INSTRUÇÕES DE USO (FOLHETO EXPLICATIVO) · LL-IFU_INSTGPEN_08 09/Set/2019 1 INSTRUÇÕES DE USO (FOLHETO EXPLICATIVO) Genotropin Pen® 5,3 mg Genotropin Pen® 5,3 mg é um dispositivo

LL-IFU_INSTGPEN_08 09/Set/2019

1

INSTRUÇÕES DE USO (FOLHETO EXPLICATIVO)

Genotropin Pen® 5,3 mg

Genotropin Pen® 5,3 mg é um dispositivo médico (caneta) utilizado para misturar e injetar doses de Genotropin® (somatropina), hormônio de crescimento, pó liófilo injetável. Utilize este dispositivo somente para administração de Genotropin®.

OBSERVAÇÃO IMPORTANTE

Leia estas instruções por completo antes de utilizar a Genotropin Pen® 5,3 mg. Não use a Genotropin Pen® 5,3 mg sem que você tenha sido treinado por um profissional de saúde.

Se houver algo que você não entenda ou não consiga fazer, ou em caso de dúvidas sobre sua dose ou seu tratamento com Genotropin®, entre em contato com seu médico.

Sua caneta não deve ser utilizada próxima a equipamentos elétricos ou eletrônicos, incluindo telefones celulares. Se a sua caneta estiver danificada, ela não deve ser utilizada e deve ser descartada conforme instruído por seu médico. Para esclarecer quaisquer informações adicionais entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Caso a caneta danifique-se após uma queda ou, se durante seu uso for verificado qualquer problema com o equipamento, entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Genotropin Pen® 5,3 mg é um dispositivo multi-dose reutilizável, que acomoda um frasco-ampola de duplo compartimento de Genotropin® 5,3 mg, usado para misturar e injetar Genotropin®, durante um período de uso de 2 anos. Para sua injeção, você precisará de:


2

• Genotropin Pen® 5,3 mg (caneta)

• Frasco-ampola de duplo compartimento de Genotropin® 5,3 mg

• Agulha de aplicação subcutânea

• Recipiente próprio para descarte de agulhas usadas

O diagrama abaixo identifica os diferentes componentes da Genotropin Pen® 5,3 mg (veja a Figura A).

FIGURA A

Instruções de armazenamento da sua Genotropin Pen® 5,3 mg

• Entre as administrações de Genotropin®, armazenar sua caneta (com o frasco-ampola) no refrigerador (2 a 8 °C) em seu estojo de proteção. Sempre remover a agulha antes de guardá-la.

• Não congelar. Proteger da luz. Jogar fora o frasco-ampola dentro de 28 dias após a reconstituição – mesmo se não estiver vazio.

• Quando viajar, manter a caneta em seu estojo de proteção e levá-la em uma bolsa térmica para protegê-la de temperaturas muito quentes ou frias. Colocá-la de volta no refrigerador assim que possível.

Protetor de agulha

Tampa da caneta

Tampa externa da

agulha

Tampa interna da

agulha

Agulha Visor do frasco-ampola

Frasco-ampola

Capa removível

Botão de liberação vermelho

Parte frontal metálica

Escala indicativa Visor

Corpo plástico “Display” da dose

Botão injetor


3

Como utilizar sua caneta Genotropin Pen® 5,3 mg

Etapa 1.

Lavar bem as mãos com água e sabão antes de usar a Genotropin Pen® 5,3 mg.

Etapa 2 – Colocar a agulha

• Tirar a tampa da caneta (veja a Figura B). FIGURA B

• Desrosquear a parte frontal metálica do corpo plástico (veja a Figura C).

FIGURA C

• Retirar o lacre da agulha.

• Pressionar e rosquear a agulha na parte frontal metálica (veja a Figura D).

FIGURA D

Etapa 3. Inserir o frasco-ampola de duplo compartimento de Genotropin®

Usar somente o frasco-ampola de 5,3 mg.

• Abrir a embalagem e retirar um frasco-ampola.

• Verificar se a cor no frasco-ampola corresponde à cor ao redor do visor do corpo plástico (veja a Figura E).

FIGURA E

FIGURA F


4

• Segurar a parte frontal metálica verticalmente e inserir o frasco-ampola – primeiro a tampa de metal (veja a Figura F).

• Pressionar o frasco-ampola com firmeza no local.

Etapa 4. Preparar sua caneta

• Pressionar o botão de liberação vermelho; o botão injetor irá aparecer (veja a Figura G).

FIGURA G

• Girar o botão injetor no sentido anti-horário (sentido contrário da seta no botão injetor) até não conseguir girá-lo mais. Isto recuará o pistão no interior da caneta (veja a Figura H).

FIGURA H

• Verificar se o pistão não está visível através do visor. Não prosseguir se o pistão estiver visível, uma vez que o medicamento não estará devidamente misturado (veja a Figura I). Continuar girando o botão no sentido anti-horário até não conseguir girá-lo mais.

FIGURA I

Etapa 5. Misturar seu Genotropin®

• Certificar-se de que uma agulha está anexada à parte frontal metálica.

• Segurando sua caneta verticalmente, rosquear delicadamente a parte frontal metálica de volta ao corpo plástico. Isto fará com que haja a mistura do líquido com o pó (veja a Figura J).

FIGURA J


5

Etapa 6. Examinar a solução

• Inclinar a caneta lentamente de um lado para o outro (movimento de “gangorra”) para dissolver o pó completamente (veja a Figura K).

FIGURA K

• Não agitar sua caneta, pois pode fazer com que o hormônio de crescimento não tenha ação. Verificar se a solução está límpida pelo visor do frasco-ampola (veja a figura L).

• Se você vir partículas ou se a solução não estiver límpida, não a injete. Em vez disso, retirar o frasco-ampola e usar um novo.

FIGURA L

Etapa 7. Liberar o ar preso

• Remover tanto a tampa externa bem como a interna da agulha. Descartar a tampa interna da agulha. Tomar cuidado para não tocar a agulha exposta.

• Remover qualquer ar preso na solução da seguinte forma:

a) Girar o botão injetor de modo que a marca branca no botão injetor se alinhe com a marca preta no corpo plástico (veja a Figura M).

b) Segurar sua caneta com a agulha voltada para cima. Bater de leve na parte frontal metálica com seu dedo para mover quaisquer bolhas para cima.

FIGURA M

c) Apertar o botão injetor até o final. Você verá uma gota de líquido aparecer na ponta da agulha. Isto libera qualquer ar preso (veja a Figura N).

d) Se nenhum líquido aparecer, apertar o botão de liberação vermelho e, em seguida, girar o botão injetor na direção da seta até ouvir um clique e o “display” exibir “0,1”. Repetir as

FIGURA N


6

etapas b) e c).

Etapa 8. Colocar protetor de agulha (opcional)

O protetor de agulha tem como objetivo esconder a agulha antes, durante e depois da injeção e reduzir danos à agulha. Você pode optar por usar o protetor de agulha, se desejado.

• Segurar as laterais do protetor de agulha. Colocar sobre a agulha (sem a tampa interna) até encaixar no lugar (veja a Figura O). Nunca empurre o protetor de agulha até o final.

Tomar cuidado para não tocar a agulha exposta.

FIGURA O

Minha dose diária é mg (escrever sua dose diária)

Etapa 9. Indicar sua dose prescrita

• Apertar o botão de liberação vermelho para redefinir sua caneta.

• O botão injetor irá aparecer e o “display” da dose mostrará “0,0”.

• Girar o botão injetor (na direção da seta) até que sua dose prescrita seja exibida (veja a Figura P).

• Se você girar demais o botão, gire-o na direção contrária até que a dose correta seja exibida.

FIGURA P

Etapa 10. Injetar seu Genotropin®

• Escolher e preparar uma área de injeção adequada, conforme orientado pelo seu médico/enfermeiro.


7

• Fazer uma prega firme na pele, na área de injeção. Penetrar a agulha completamente na dobra da pele em um ângulo de 90°.

• Empurrar o botão injetor até ouvir um clique. Aguardar pelo menos 10 segundos e, então, retirar a agulha da pele. Isto assegura que a dose completa tenha sido injetada (veja a Figura Q).

FIGURA Q

Etapa 11. Descartar a agulha e guardar seu Genotropin Pen® 5,3 mg

• Retirar a proteção da agulha, segurando pelas laterais. Tomar cuidado para não empurrar até o final. (Veja a Figura R).

• Remover a agulha, conforme instruído pelo seu médico/enfermeiro, e descartar em um recipiente próprio para descarte. Nunca reutilizar uma agulha.

• Recolocar a tampa da caneta e colocar a caneta de volta em seu estojo protetor.

FIGURA R

Guardar a caneta (com o frasco-ampola) no refrigerador (2 a 8 °C) até sua próxima injeção.

Etapa 12. Sua próxima injeção

• Se você já possui um frasco-ampola em sua caneta, preparar a caneta e aplicar a injeção como segue:

• Remover a tampa da caneta (veja a Figura S).

• Certificar-se de que há hormônio de crescimento suficiente no frasco-ampola para sua dose. Verificar a posição do pistão em relação à escala indicativa no visor do frasco-ampola (veja a Figura T).

• Retirar o lacre de uma agulha.

FIGURA S

FIGURA T


8

• Pressionar e rosquear a agulha na parte frontal metálica da caneta. Remover tanto a tampa externa quanto a interna da agulha (veja a Figura U).

• Seguir as instruções acima, começando com a Etapa 8: Colocar o protetor de agulha.

FIGURA U

Etapa 13. Para trocar o frasco-ampola

• Apertar o botão de liberação vermelho para redefinir sua caneta (veja a Figura V).

FIGURA V

• Girar ao máximo o botão injetor (na direção oposta à seta no botão injetor) (veja a Figura W). Isto recuará o pistão.

FIGURA W

• Desrosquear a parte frontal metálica e remover o frasco-ampola vazio (veja a Figura X).

• Descartar o frasco-ampola vazio, conforme instruído pelo seu médico/enfermeiro.

• Para inserir um novo frasco-ampola e preparar sua caneta para novo uso, seguir as instruções a partir da Etapa 1.

FIGURA X

Etapa 14. Descartar agulhas usadas, frascos-ampola e Genotropin Pen® 5,3 mg

• Seu médico/enfermeiro irá instruí-lo sobre como descartar suas agulhas usadas e outros resíduos hospitalares em um recipiente apropriado resistente a perfurações, tal como um recipiente para objetos cortantes (lixo hospitalar).

• Não jogar agulhas ou recipientes de materiais cortantes no lixo doméstico sem antes consultar seu médico/enfermeiro.

• Não reciclar o recipiente de materiais cortantes.


9

• Manter sempre seus recipientes de materiais cortantes em um local seguro e longe do alcance de crianças.

Personalizando a sua caneta

Sua caneta é fornecida com duas capas coloridas removíveis, possibilitando que você personalize a aparência da sua caneta. Para retirar a capa da caneta, insira a ponta da tampa da caneta no entalhe sob a extremidade frontal da capa e então levante-a. A nova capa simplesmente se encaixa no lugar. Há também um pequeno furo próximo ao “display” da dose para possibilitar o encaixe de enfeites ou pingentes.

FIGURA Y

Cuidando da sua caneta

A sua Genotropin Pen® não exige manutenção especial. A parte externa pode ser limpa com um pano úmido. Não a mergulhe em líquidos. Não use álcool, ou qualquer outro produto de limpeza, pois eles podem danificar o plástico. Limpar o protetor de agulha com um pano úmido ou umedecido com álcool.

Nota: não guarde a sua Genotropin Pen® na geladeira com a agulha anexada. Encaixe uma agulha nova somente quando você estiver prestes a usar a caneta.

Perguntas e respostas Pergunta Resposta Qual é o tempo de uso da minha caneta?

A caneta tem um tempo de uso de 2 anos a partir da primeira utilização pelo paciente.


10

Como eu sei quanto Genotropin® resta em minha caneta?

A escala indicativa ao lado do visor do frasco-ampola é um guia. O número que se alinha com a extremidade dianteira da rolha de borracha mostra quantos miligramas restam no frasco-ampola. Se seu frasco-ampola está quase vazio, você também pode apertar o botão injetor até o final; o “display” da dose mostrará a dose máxima que pode ser usada. Quando o frasco-ampola estiver vazio, o botão injetor não girará mais.

Se o “display” não funcionar, a minha caneta ainda pode ser usada?

Sim, mas não é recomendado. Quando o “display” ou a bateria não funcionarem mais, ainda é possível ajustar a dose da sua caneta contando os cliques (um clique = 0,1 mg). Sua caneta ainda pode ser usada enquanto você espera pela nova. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

O que acontece se eu apertar o botão injetor além da dose máxima (2,0 mg)?

Um pouco de líquido pode aparecer na ponta da agulha e os números podem desaparecer do “display” da dose. Isto é normal e não afetará sua injeção. Para corrigir isto, gire o botão injetor na direção oposta à seta até que os números reapareçam no “display” da dose. Em seguida, volte para a dose correta.

Informações do “display”:

Estável

O tamanho da dose selecionada. O número indica o tamanho da dose (em mg) que sua caneta administrará se o botão injetor for completamente pressionado.

Estável

Uma dose não está definida. Girou demais o botão injetor na direção oposta à seta no botão injetor ao definir a dose.

Piscando

O botão injetor foi girado muito rápido ou muito devagar. Aponte sua caneta para longe do rosto, aperte o


11

botão injetor, aperte o botão de liberação vermelho e continue preparando sua dose.

Piscando O botão de injeção foi girado muito rápido ou muito devagar. Aponte sua caneta para longe do rosto, aperte o botão injetor, aperte o botão de liberação vermelho e continue preparando sua dose.

Piscando

(5 segundos)

1 mês antes do final do tempo de uso de 2 anos. Isto é normal. A dose pode ser definida e lida no “display”. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Estável

A caneta atingiu o fim do tempo de uso de 2 anos.

O “display” continuará mostrando até que a bateria esteja completamente descarregada. Isto não indica um defeito da caneta. Sua caneta ainda pode ser usada corretamente, mas o tamanho da dose não será exibido. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Piscando

(5 segundos)

A carga da bateria está baixa e estará descarregada em um mês. Depois disso, a dose pode ser definida e sua caneta pode ser usada corretamente. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Estável

Bateria fraca. A dose não pode ser exibida. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto .

Estável “Display” em branco. Para economizar a energia da bateria, o “display” da dose é ativado por dois minutos e, em seguida, desaparece automaticamente. Embora o “display” não esteja mais visível, a dose permanece


12

disponível para administração.

Em caso de dúvidas sobre sua dose ou tratamento com Genotropin®, entre imediatamente em contato com seu médico. Use este dispositivo somente no paciente a quem Genotropin® foi prescrito.

Para obter mais informações sobre seu frasco-ampola de Genotropin®, leia a bula que se encontra dentro da embalagem de Genotropin® 5,3 mg.

Registro ANVISA nº 80148140001 Farmacêutica Responsável: Liliana R. S. Bersan – CRF-SP n° 19167

Fabricado por: Ypsomed AG – Suíça Embalado por: Pfizer Manufacturing Belgium NV Puurs – Bélgica Registrado por: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1860 CEP 04717-904 – São Paulo – SP CNPJ n° 61.072.393/0001-33 Importado por: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP

Limite de temperatura entre 2-8 °C: Genotropin Pen® deve ser armazenado em um refrigerador quando em uso/contiver um frasco-ampola.

Limite de temperatura entre 15-30 °C: Genotropin Pen® pode ser armazenado em temperatura ambiente, quando não estiver em uso.

Atenção: consulte as instruções de uso em relação a advertências e precauções.

30°C


13

Programa Muito Bem Vindo 0800 726 7272 INSTGPEN_08


14

INSTRUÇÕES DE USO (FOLHETO EXPLICATIVO)

Genotropin Pen® 12 mg

Genotropin Pen® 12 mg é um dispositivo médico (caneta) utilizado para misturar e injetar doses de Genotropin® (somatropina), hormônio de crescimento, pó liófilo injetável. Utilize este dispositivo somente para administração de Genotropin®.

OBSERVAÇÃO IMPORTANTE

Leia estas instruções por completo antes de utilizar a Genotropin Pen® 12 mg. Não use a Genotropin Pen® 12 mg sem que você tenha sido treinado por um profissional de saúde.

Se houver algo que você não entenda ou não consiga fazer, ou em caso de dúvidas sobre sua dose ou seu tratamento com Genotropin®, entre em contato com seu médico.

Sua caneta não deve ser utilizada próxima a equipamentos elétricos ou eletrônicos, incluindo telefones celulares. Se a sua caneta estiver danificada, ela não deve ser utilizada e deve ser descartada conforme instruído por seu médico.

Para esclarecer quaisquer informações adicionais entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto. Caso a caneta danifique-se após uma queda ou, se durante seu uso for verificado qualquer problema com o equipamento, entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Genotropin Pen® 12 mg é um dispositivo multi-dose reutilizável, que acomoda um frasco-ampola de duplo compartimento de Genotropin® 12 mg, usado para misturar e injetar Genotropin®, durante um período de uso de 2 anos. Para sua injeção, você precisará de:


15

• Genotropin Pen® 12 mg (caneta)

• Frasco-ampola de duplo compartimento de Genotropin® 12 mg

• Agulha de aplicação subcutânea

• Recipiente próprio para descarte de agulhas usadas

O diagrama abaixo identifica os diferentes componentes da Genotropin Pen® 12 mg (veja a Figura A).

FIGURA A

Instruções de armazenamento da sua Genotropin Pen® 12 mg

• Entre as administrações de Genotropin®, armazenar sua caneta (com o frasco-ampola) no refrigerador (2 a 8 °C) em seu estojo de proteção. Sempre remover a agulha antes de guardá-la.

• Não congelar. Proteger da luz. Jogar fora o frasco-ampola dentro de 28 dias após a reconstituição – mesmo se não estiver vazio.

• Quando viajar, manter a caneta em seu estojo de proteção e levá-la em uma bolsa térmica para protegê-la de temperaturas muito quentes ou frias. Colocá-la de volta no refrigerador assim que possível.

Frasco-ampola


Escala indicativa

Protetor de agulha

Tampa da caneta

Tampa externa da

agulha

Tampa interna da

agulha

Agulha Visor do frasco-ampola

Frasco-ampola

Capa removível

Botão de liberação vermelho


Escala indicativa Visor

Corpo plástico “Display” da dose

Botão injetor


16

Como utilizar sua caneta Genotropin Pen® 12 mg

Etapa 1. Lavar bem as mãos com água e sabão antes de usar a Genotropin Pen® 12 mg.

Etapa 2 – Colocar a agulha

• Tirar a tampa da caneta (veja a Figura B). FIGURA B

• Desrosquear a parte frontal metálica do corpo plástico (veja a Figura C).

FIGURA C

• Retirar o lacre da agulha.

• Pressionar e rosquear a agulha na parte frontal metálica (veja a Figura D).

FIGURA D

Etapa 3. Inserir o frasco-ampola de duplo compartimento de Genotropin®

Usar somente o frasco-ampola de 12 mg.

• Abrir a embalagem e retirar um frasco-ampola.

• Verificar se a cor no frasco-ampola corresponde à cor ao redor do visor do corpo plástico (veja a Figura E).

FIGURA E

• Segurar a parte frontal metálica verticalmente e inserir o frasco-ampola – primeiro a tampa de metal (veja a Figura F).

FIGURA F


17

• Pressionar o frasco-ampola com firmeza no local.

Etapa 4. Preparar sua caneta

• Pressionar o botão de liberação vermelho; o botão injetor irá aparecer (veja a Figura G).

FIGURA G

• Girar o botão injetor no sentido anti-horário (sentido contrário da seta no botão injetor) até não conseguir girá-lo mais. Isto recuará o pistão no interior da caneta (veja a Figura H).

FIGURA H

• Verificar se o pistão não está visível através do visor. Não prosseguir se o pistão estiver visível, uma vez que o medicamento não estará devidamente misturado (veja a Figura I). Continuar girando o botão no sentido anti-horário até não conseguir girá-lo mais.

FIGURA I

Etapa 5. Misturar seu Genotropin®

• Certificar-se de que uma agulha está anexada à parte frontal metálica.

• Segurando sua caneta verticalmente, rosquear delicadamente a parte frontal metálica de volta ao corpo plástico. Isto fará com que haja a mistura do líquido com o pó (veja a Figura J).

FIGURA J


18

Etapa 6. Examinar a solução

• Inclinar a caneta lentamente de um lado para o outro (movimento de “gangorra”) para dissolver o pó completamente (veja a Figura K).

FIGURA K

• Não agitar sua caneta, pois pode fazer com que o hormônio de crescimento não tenha ação. Verificar se a solução está límpida pelo visor do frasco-ampola (veja a figura L).

• Se você vir partículas ou se a solução não estiver límpida, não a injete. Em vez disso, retirar o frasco-ampola e usar um novo.

FIGURA L

Etapa 7. Liberar o ar preso

• Remover tanto a tampa externa bem como a interna da agulha. Descartar a tampa interna da agulha. Tomar cuidado para não tocar a agulha exposta.

• Remover qualquer ar preso na solução da seguinte forma:

a) Girar o botão injetor de modo que a marca branca no botão injetor se alinhe com a marca preta no corpo plástico (veja a Figura M).

b) Segurar sua caneta com a agulha voltada para cima. Bater de leve na parte frontal metálica com seu dedo para mover quaisquer bolhas para cima.

FIGURA M

c) Apertar o botão injetor até o final. Você verá uma gota de líquido aparecer na ponta da agulha. Isto libera qualquer ar preso (veja a Figura N).

d) Se nenhum líquido aparecer, apertar o botão de liberação vermelho e, em seguida, girar o botão injetor na direção da

FIGURA N


19

seta até ouvir um clique e o “display” exibir “0,2”. Repetir as etapas b) e c).

Etapa 8. Colocar protetor de agulha (opcional)

O protetor de agulha tem como objetivo esconder a agulha antes, durante e depois da injeção e reduzir danos à agulha. Você pode optar por usar o protetor de agulha, se desejado.

• Segurar as laterais do protetor de agulha. Colocar sobre a agulha (sem a tampa interna) até encaixar no lugar (veja a Figura O). Nunca empurre o protetor de agulha até o final.

Tomar cuidado para não tocar a agulha exposta.

FIGURA O

Minha dose diária é mg (escrever sua dose diária)

Etapa 9. Indicar sua dose prescrita

• Apertar o botão de liberação vermelho para redefinir sua caneta.

• O botão injetor irá aparecer e o “display” da dose mostrará “0,0”.

• Girar o botão injetor (na direção da seta) até que sua dose prescrita seja exibida (veja a Figura P).

• Se você girar demais o botão, gire-o na direção contrária até que a dose correta seja exibida.

FIGURA P

Etapa 10. Injetar seu Genotropin®


20

• Escolher e preparar uma área de injeção adequada, conforme orientado pelo seu médico/enfermeiro.

• Fazer uma prega firme na pele, na área de injeção. Penetrar a agulha completamente na dobra da pele em um ângulo de 90°.

• Empurrar o botão injetor até ouvir um clique. Aguardar pelo menos 10 segundos e, então, retirar a agulha da pele. Isto assegura que a dose completa tenha sido injetada (veja a Figura Q).

FIGURA Q

Etapa 11. Descartar a agulha e guardar seu Genotropin Pen® 12 mg

• Retirar a proteção da agulha, segurando pelas laterais. Tomar cuidado para não empurrar até o final. (Veja a Figura R).

• Remover a agulha, conforme instruído pelo seu médico/enfermeiro, e descartar em um recipiente próprio para descarte. Nunca reutilizar uma agulha.

• Recolocar a tampa da caneta e colocar a caneta de volta em seu estojo protetor.

FIGURA R

Guardar a caneta (com o frasco-ampola) no refrigerador (2 a 8 °C) até sua próxima injeção.

Etapa 12. Sua próxima injeção

• Se você já possui um frasco-ampola em sua caneta, preparar a caneta e aplicar a injeção como segue:

• Remover a tampa da caneta (veja a Figura S).

• Certificar-se de que há hormônio de crescimento suficiente no frasco-ampola para sua dose. Verificar a posição do pistão em relação à escala indicativa no visor do frasco-ampola (veja a Figura T).

FIGURA S

FIGURA T


21

• Retirar o lacre de uma agulha.

• Pressionar e rosquear a agulha na parte frontal metálica da caneta. Remover tanto a tampa externa quanto a interna da agulha (veja a Figura U).

• Seguir as instruções acima, começando com a Etapa 8: Colocar o protetor de agulha.

FIGURA U

Etapa 13. Para trocar o frasco-ampola

• Apertar o botão de liberação vermelho para redefinir sua caneta (veja a Figura V).

FIGURA V

• Girar ao máximo o botão injetor (na direção oposta à seta no botão injetor) (veja a Figura W). Isto recuará o pistão.

FIGURA W

• Desrosquear a parte frontal metálica e remover o frasco-ampola vazio (veja a Figura X).

• Descartar o frasco-ampola vazio, conforme instruído pelo seu médico/enfermeiro.

• Para inserir um novo frasco-ampola e preparar sua caneta para novo uso, seguir as instruções a partir da Etapa 1.

FIGURA X

Etapa 14. Descartar agulhas usadas, frascos-ampola e Genotropin Pen® 12 mg

• Seu médico/enfermeiro irá instruí-lo sobre como descartar suas agulhas usadas e outros resíduos hospitalares em um recipiente apropriado resistente a perfurações, tal como um recipiente para objetos cortantes (lixo hospitalar).

• Não jogue agulhas ou recipientes de materiais cortantes no lixo doméstico sem antes consultar seu médico/enfermeiro.


22

• Não recicle o recipiente de materiais cortantes.

• Mantenha sempre seus recipientes de materiais cortantes em um local seguro e longe do alcance de crianças.

Personalizando a sua caneta

Sua caneta é fornecida com duas capas coloridas removíveis, possibilitando que você personalize a aparência da sua caneta. Para retirar a capa da caneta, insira a ponta da tampa da caneta no entalhe sob a extremidade frontal da capa e então levante-a. A nova capa simplesmente se encaixa no lugar. Há também um pequeno furo próximo ao “display” da dose para possibilitar o encaixe de enfeites ou pingentes.

FIGURA Y

Cuidando da sua caneta

A sua Genotropin Pen® não exige manutenção especial. A parte externa pode ser limpa com um pano úmido. Não a mergulhe em líquidos. Não use álcool, ou qualquer outro produto de limpeza, pois eles podem danificar o plástico. Limpar o protetor de agulha com um pano úmido ou umedecido com álcool.

Nota: não guarde a sua Genotropin Pen® na geladeira com a agulha anexada. Encaixe uma agulha nova somente quando você estiver prestes a usar a caneta.

Perguntas e respostas Pergunta Resposta Qual é o tempo de uso da minha caneta?

A caneta tem um tempo de uso de 2 anos a partir da primeira utilização pelo paciente.


23

Como eu sei quanto Genotropin® resta em minha caneta?

A escala indicativa ao lado do visor do frasco-ampola é um guia. O número que se alinha com a extremidade dianteira da rolha de borracha mostra quantos miligramas restam no frasco-ampola. Se seu frasco-ampola está quase vazio, você também pode apertar o botão injetor até o final; o “display” da dose mostrará a dose máxima que pode ser usada. Quando o frasco-ampola estiver vazio, o botão injetor não girará mais.

Se o “display” não funcionar, a minha caneta ainda pode ser usada?

Sim, mas não é recomendado. Quando o “display” ou a bateria não funcionarem mais, ainda é possível ajustar a dose da sua caneta contando os cliques (um clique = 0,2 mg). Sua caneta ainda pode ser usada enquanto você espera pela nova. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

O que acontece se eu apertar o botão injetor além da dose máxima (4,0 mg)?

Um pouco de líquido pode aparecer na ponta da agulha e os números podem desaparecer do “display” da dose. Isto é normal e não afetará sua injeção. Para corrigir isto, gire o botão injetor na direção oposta à seta até que os números reapareçam no “display” da dose. Em seguida, volte para a dose correta.

Informações do “display”:

Estável

O tamanho da dose selecionada. O número indica o tamanho da dose (em mg) que sua caneta administrará se o botão injetor for completamente pressionado.

Estável

Uma dose não está definida. Girou demais o botão injetor na direção oposta à seta no botão injetor ao definir a dose.

Piscando

O botão injetor foi girado muito rápido ou muito devagar. Aponte sua caneta para longe do rosto, aperte o


24

botão injetor, aperte o botão de liberação vermelho e continue preparando sua dose.

Piscando O botão de injeção foi girado muito rápido ou muito devagar. Aponte sua caneta para longe do rosto, aperte o botão injetor, aperte o botão de liberação vermelho e continue preparando sua dose.

Piscando

(5 segundos)

1 mês antes do final do tempo de uso de 2 anos. Isto é normal. A dose pode ser definida e lida no “display”. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Estável

A caneta atingiu o fim do tempo de uso de 2 anos.

O “display” continuará mostrando até que a bateria esteja completamente descarregada. Isto não indica um defeito da caneta. Sua caneta ainda pode ser usada corretamente, mas o tamanho da dose não será exibido. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Piscando

(5 segundos)

A carga da bateria está baixa e estará descarregada em um mês. Depois disso, a dose pode ser definida e sua caneta pode ser usada corretamente. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Estável

Bateria fraca. A dose não pode ser exibida. Entre em contato com a empresa através do telefone 0800 impresso neste folheto.

Estável “Display” em branco. Para economizar a energia da bateria, o “display” da dose é ativado por dois minutos e, em seguida, desaparece automaticamente. Embora o “display” não esteja mais visível, a dose permanece


25

disponível para administração.

Em caso de dúvidas sobre sua dose ou tratamento com Genotropin®, entre imediatamente em contato com seu médico. Use este dispositivo somente no paciente a quem Genotropin® foi prescrito.

Para obter mais informações sobre seu frasco-ampola de Genotropin®, leia a bula que se encontra dentro da embalagem de Genotropin® 12 mg.

Registro ANVISA nº 80148140001 Farmacêutica Responsável: Liliana R. S. Bersan – CRF-SP n° 19167

Fabricado por: Ypsomed AG – Suíça Embalado por: Pfizer Manufacturing Belgium NV Puurs – Bélgica Registrado por: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Alexandre Dumas, 1860 CEP 04717-904 – São Paulo – SP CNPJ n° 61.072.393/0001-33 Importador por: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5 CEP 06696-000 – Itapevi – SP

Limite de temperatura entre 2-8 °C: Genotropin Pen® deve ser armazenada em um refrigerador quando em uso/contiver um frasco-ampola

Limite de temperatura entre 15-30 °C: Genotropin Pen® pode ser armazenado em temperatura ambiente, quando não estiver em uso

Atenção: consulte as instruções de uso em relação a advertências e precauções

30°C


26

Programa Muito Bem Vindo 0800 726 7272 INSTGPEN_08

Documents

INSTRUÇÕES DE USO (FOLHETO EXPLICATIVO) · LL-IFU_INSTGPEN_08 09/Set/2019 1 INSTRUÇÕES DE USO (FOLHETO EXPLICATIVO) Genotropin Pen® 5,3 mg Genotropin Pen® 5,3 mg é um dispositivo