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INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
INSTRUÇÃO DE USO
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW
INFORMAÇÕES GERAIS Os instrumentais Smith & Nephew são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. São, geralmente, fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As informações a seguir se referem à limpeza, descontaminação, cuidado e manipulação, responsabilidade do usuário, esterilização e armazenamento dos instrumentos cirúrgicos a fim de ajudar a garantir uma vida longa. APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL Os componentes do Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew se apresentam nos seguintes modelos:
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7205517
Cabo do guia Acufex Artroscopia Joelho
7205518
Indicador tibial (indica ângulo) Artroscopia Joelho
7205519
Indicador tibial (indica ponta) Artroscopia Joelho
7205524
Dispositivo direcionador angulado Artroscopia Joelho
7205525
Dispositivo direcionador ponta diamante Artroscopia Joelho
6900921
Tibial Pusher Artroscopia Joelho
7207281
Limitador calibrado de segurança Artroscopia Joelho
7207282
Indicador tibial Artroscopia Joelho
7207283 Indicador femural Artroscopia Joelho
Página 2
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7207285
Guia PCL c/ elev./ pegador Artroscopia Joelho
7207291
Gabarito p/ duplo túnel Artroscopia Joelho
7207292
Medidor/ dilatador oval Artroscopia Joelho
013629
Chave para parafuso PCL Artroscopia Joelho
013622
Limitador 8mm para broca Artroscopia Joelho
013623
Limitador 9mm para broca Artroscopia Joelho
013624
Limitador 10mm para broca Artroscopia Joelho
013625
Limitador 11mm para broca Artroscopia Joelho
012601
Cânula dupla para cima direita Artroscopia Joelho
012602
Cânula dupla para cima esquerda Artroscopia Joelho
012603
Cânula dupla reta Artroscopia Joelho
012604
Cânula dupla esquerda/ direita Artroscopia Joelho
012605
Cânula dupla para cima/ baixo Artroscopia Joelho
012606
Cânula simples Artroscopia Joelho
012609 Protetor de dedos Artroscopia Joelho
Página 3
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
012610
Cânula para acesso posterior Artroscopia Joelho
012612
Dobrador de cânula 56tyyt7 Artroscopia Joelho
015186
Medidor de profundidade Artroscopia Joelho
013522
Medidor de enxerto 6mm Artroscopia Joelho
013523
Medidor de enxerto 7mm Artroscopia Joelho
013524
Medidor de enxerto 8mm Artroscopia Joelho
013525
Medidor de enxerto 9mm Artroscopia Joelho
013526
Medidor de enxerto 10mm Artroscopia Joelho
013527
Medidor de enxerto 11mm Artroscopia Joelho
013528
Medidor de enxerto 12mm Artroscopia Joelho
7205521
Redirecionador de fio-guia Artroscopia Joelho
7207694
Cabo do guia femural reto Artroscopia Joelho
7207230
Guia femural 3mm Artroscopia Joelho
7207231
Guia femural 4mm Artroscopia Joelho
014803
Cabo do guia femural angulado
Artroscopia Joelho
014804
Guia femural 5mm Artroscopia Joelho
014805 Guia femural 6mm Artroscopia Joelho
Página 4
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
014806
Guia femural 7mm Artroscopia Joelho
014924
Chave para parafuso Artroscopia Joelho
014927
Guia para broca Artroscopia Joelho
7208681
Chave estabilizadora Artroscopia Joelho
7209348
Adaptador de infusão/ bomba Artroscopia Geral
7209346
Adaptador de infusão c/ válvula
Artroscopia Geral
7209347
Adaptador de infusão / bomba e válvula Artroscopia Geral
7210224
Adaptador de infusão / bomba e válvula rotatória Artroscopia Geral
7209345
Cânula 3,0 Artroscopia Geral
7207748
Cânula 4,5mm s/ furos verde Artroscopia Quadril
7207745
Cânula 5,0mm s/ furos azul Artroscopia Quadril
7207742
Cânula 5,5mm s/ furos vermelha Artroscopia Quadril
7210393
Cânula em meia-cânula Artroscopia Quadril
7209351 Tampão para adaptador de infusão
Artroscopia Quadril
Página 5
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7207760
Probe 3,4mm Artroscopia Quadril
3801
Haste de conversão Artroscopia Quadril
7209350
Introdutor para fio guia Artroscopia Quadril
7205360
Cânula 5,7mm Artroscopia Quadril
7209500
Guia para broca com pontas 6” x 4mm Artroscopia Ombro
7209134
Probe calibrado Artroscopia Ombro
7209145
Gancho Crochet Artroscopia Ombro
7209146
Manipulador de nó c/ loop cheio Artroscopia Ombro
014800
Cabo com pontas anguladas Artroscopia
Instrumental pequeno
7205509
Dilatador cinza 2,7mm Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205510
Dilatador azul 3,5mm Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205511
Dilatador verde 4,5mm Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205512
Dilatador amarelo 6,5mm Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205513
Dilatador vermelho 8,5mm Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207105
Extrator de enxerto verde 4,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207106 Extrator de enxerto azul
3,5mm Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Página 6
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7207107
Extrator de enxerto cinza 2,7mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205495
Extrator de enxerto amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205496
Extrator de enxerto vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207205
Impactador de enxerto cinza 2,7mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207206
Impactador de enxerto azul 3,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207207
Impactador de enxerto verde 4,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205505
Impactador de enxerto amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205506
Impactador de enxerto vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207208
Protetor de trefina cinza 2,7mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207209
Protetor de trefina azul 3,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207210
Protetor de trefina verde 4,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205499 Protetor de trefina amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
Página 7
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7205500
Protetor de trefina vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207214
Guia para broca cinza 2,7mm Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207215
Guia para broca azul 3,5mm Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207216
Guia para broca verde 4,5mm Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205501
Guia para broca amarelo 6,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205502
Guia para broca vermelho 8,5mm
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7207103
Adaptador para trefinas 2,7, 3,5 e 4,5
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
7205515
Adaptador para trefinas 6,5 e 8,5
Transpl. Cartilagem mosaicoplastia
Transpl. Cartilagem
mosaicoplastia
3708
Adaptador p/ irrigação com 1 válvula
Artroscopia Instrumental
1986
Adaptador de infusão Artroscopia Instrumental
3673
Cânula 4,5mm p/ óticas lado oposto
Artroscopia Instrumental
Página 8
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
3814
Adaptador p/ irrigação rotatório
Artroscopia Instrumental
2704
Cânula 4,5mm Artroscopia Instrumental
2705
Adaptador p/ irrigação fixo Artroscopia Instrumental
2711
Cânula de 5,5mm Artroscopia Instrumental
4491
Cânula diagnóstica rotatória 4,5mm, 1 válvula
Artroscopia Instrumental
3869
Cânula diagnóstica rotatória 4,5mm, 2 válvulas Artroscopia Instrumental
7205372
Cânula diagnóstica fixa 4,5mm, 2 válvulas
Artroscopia Instrumental
4492
Cânula diagnóstica fixa 4,5mm, 1 válvula Artroscopia Instrumental
7204864
Adaptador de infusão c/ válvula Artroscopia Instrumental
4493
Adaptador de infusão c/ 2 válvulas
Artroscopia Instrumental
3175
Cânula 4,5mm s/ furos distais Artroscopia Instrumental
3176 Cânula 5,5mm s/ furos distais Artroscopia Instrumental
Página 9
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7204863
Cânula de infusão 3,0mm c/ furos distais Artroscopia Instrumental
3865
Cânula curta 2,2mm com portal de infusão Artroscopia Instrumental
3672
Cânula curta 2,9mm c/ poste
Artroscopia Instrumental
3671
Adaptador de infusão c/ 01 válvula fixa Artroscopia Instrumental
3696
Adaptador de infusão Artroscopia Instrumental
3781
Cânula 2,9 curta c/ portal p/ óticas lado oposto Artroscopia Instrumental
4308
Cânula 3,6mm c/ 1 válvula fixa Artroscopia Instrumental
4419
Cânula 2,9mm com portal de
infusão Artroscopia Instrumental
4355
Cânula 6mm rotatória com poste
Artroscopia Instrumental
4537
Cânula 6mm com válvula Artroscopia Instrumental
4438
Cânula 4,6mm rotatória com poste Artroscopia Instrumental
4526
Cânula 3,8mm rotatória com poste Artroscopia Instrumental
Página 10
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7205874
Cânula 6,0mm rotatória p/ ótica storz
Artroscopia Instrumental
7205366
Cânula 5,5mm c/ válvula, furos distais, anel ved.
Artroscopia Instrumental
7205368
Cânula 4,5mm c/ válvula, furos distais, anel ved.
Artroscopia Instrumental
7205367
Cânula 5,5mm c/ poste, furos distais, anel ved. Artroscopia Instrumental
7205369
Cânula 5,5mm c/ poste, s/ furos distais, anel ved. Artroscopia Instrumental
7205370
Adaptador de infusão com válvula Artroscopia Instrumental
7205371
Adaptador de infusão rotatória c/ válvula
Artroscopia Instrumental
010001
Gancho em L, com cabo grande Artroscopia Joelho
010525
Gancho em L 3mm com cabo anatômico Artroscopia Joelho
010002
Gancho em L 3mm com cabo curvo 30º esquerda Artroscopia Instrumental
010003
Gancho em L 3mm com cabo curvo 30º direita Artroscopia Instrumental
7204869
Gancho em L 3mm com cabo curvo pesado
Artroscopia Instrumental
7207640
Dilatador 6,0mm Artroscopia Joelho
7207641
Dilatador Artroscopia Joelho
7207642
Dilatador Artroscopia Joelho
7207643
Dilatador Artroscopia Joelho
7207644
Dilatador Artroscopia Joelho
7207645
Dilatador Artroscopia Joelho
Página 11
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7207646
Dilatador Artroscopia Joelho
7207647
Dilatador Artroscopia Joelho
7207648
Dilatador Artroscopia Joelho
7207649
Dilatador Artroscopia Joelho
7207650
Dilatador Artroscopia Joelho
013479
Indicador de profundidade Artroscopia Joelho
014271
Chave de parafuso Artroscopia Joelho
013124
Chave do parafuso 3mm Artroscopia Joelho
6901175
Guia indicador Artroscopia Joelho
6901176
Guia Artroscopia Joelho
3856
Probe Artroscopia Instrumental
4120
Cânula Artroscopia Instrumental
4283
Supressor Artroscopia Instrumental pequeno
4432
Cabo obturador Artroscopia Instrumental
pequeno
4452
Afastador Ragnell Artroscopia Instrumental pequeno
4291
Guia micro vector Artroscopia Instrumental pequeno
Página 12
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
4297
Guia de desvio Artroscopia Instrumental pequeno
7210580
Guia para quadril (diretor) Artroscopia Quadril
7210581
Guia direcionador de fio guia
Artroscopia Quadril
7210582
Dilatador Artroscopia Quadril
7210583
Haste de conversão canulada Artroscopia Quadril
7210584
Cabo T Artroscopia Quadril
7210585
Passador com cabo Artroscopia Quadril
7210393
Cânula vazada 5,5mm Artroscopia Quadril
3802
Dilatador de 4,5 – 5,5mm Artroscopia Quadril
6905019
Haste de conversão canulada 2 pontos 4,5mm Artroscopia Quadril
7209115
Guia para âncora 5mm Artroscopia Ombro
7210509
Guia para broca 2,7mm Artroscopia Ombro
7209721
Suporte para placa com extensão
Artroscopia Joelho
7209862
Suporte tensionador Artroscopia Joelho
7209926
Dispositivo tensionador de enxerto
Artroscopia Joelho
Página 13
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7209951
Limitador para medidor de profundidade Artroscopia Joelho
7208656
Chave de parafuso Bio RCL Artroscopia Joelho
014815
Chave para parafuso Artroscopia Joelho
014949
Base para preparação Artroscopia Joelho
7207692
Placa de corte longa Artroscopia Joelho
7207342
Coluna Artroscopia Joelho
014950
Base deslizante Artroscopia Joelho
014412
Prendedor para tecidos Artroscopia Joelho
014413
Prendedor de sutura Artroscopia Joelho
014414
Tensiometro Artroscopia Joelho
014415
Prendedor de placa Artroscopia Joelho
015185
Medidor de profundidade Artroscopia Joelho
7209926
Tensionador GTS Artroscopia Joelho
7209862
Suporte para tensionador Artroscopia Joelho
7209951
Bloqueio ajustável para medidor
Artroscopia Joelho
014953
Placa de corte curta Artroscopia Joelho
Página 14
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7204708
Cânula 5,5mm Artroscopia Instrumental
3312
Gancho em L, T e JM> Artroscopia Instrumental
7211134
Chave Calaxo Artroscopia Instrumental
7209350
Introdutor canulado Artroscopia Quadril
3801
Trocater 4,3mm
Artroscopia Instrumental
3134301
Probe medidor de profundidade Artroscopia Instrumental
6900876
Não disponível
Cabo em T para retirar diladores Artroscopia Instrumental
7205522
Guia de alinhamento 3,0 - 9,0mm Artroscopia Instrumental
7205587
Dispositivo para enxerto 5,0 mm
Artroscopia Instrumental
7205588
Dispositivo para enxerto 4,0 mm Artroscopia Instrumental
7207499
Medidor de enxerto 5 mm Artroscopia Instrumental
7207638
Medidor de enxerto Artroscopia Instrumental
7207639
Martelo deslizante
Artroscopia Instrumental
Página 15
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7207707
Cabo para chave de parafuso BioRCI
Artroscopia Instrumental
7207754
Chave de parafuso BioRCI Artroscopia Instrumental
7209111
Não disponível
Guia de broca 6,5mm Artroscopia Instrumental
7209118
Não disponível
Guia de Broca para âncora Twinfix 2,8mm Artroscopia Instrumental
7209120
Não disponível
Cabo do Inicializador para Twinfix Ti 2,8mm,
3", pequeno Artroscopia Instrumental
7209121
Não disponível
Cabo do Inicializador para Twinfix Ti 2,8 mm,
6", pequeno Artroscopia Instrumental
7209134
Probe Elite Artroscopia Instrumental
7209135
Não disponível
Cabo do inicializador Artroscopia Instrumental
7209136
Não disponível
Cabo de extração/inserção Artroscopia Instrumental
7209145
Agulha de crochê Artroscopia Instrumental
7209147
Empurrador de nó Artroscopia Instrumental
7209214 Medidor fenestrado Artroscopia Instrumental
Página 16
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7209349
Obturador para cânula 3,0mm
Artroscopia Instrumental
7210269
Não disponível
Guia de broca 6"
Artroscopia Instrumental
7210977
Não disponível
Cânula fenestrada Artroscopia Instrumental
7211065
Não disponível
Irrigação sem saída de fluxo
Artroscopia Instrumental
7211066
Não disponível
Irrigação com saída de fluxo Artroscopia Instrumental
72200083
Não disponível
Adaptador de infusão com duas válvulas Artroscopia Instrumental
72200084
Não disponível
Adaptador de infusão com uma válvula
Artroscopia Instrumental
72200096
Obturador canulado 4,5mm Artroscopia Instrumental
72200097
Obturador canulado 5,0mm Artroscopia Instrumental
72200098
Obturador canulado 5,5mm Artroscopia Instrumental
72200179
Obturador cônico 4,0mm
Artroscopia Instrumental
72200180 Trocater 4mm Artroscopia Instrumental
Página 17
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
Não disponível
72200181
Não disponível
Guia para broca de 4mm Artroscopia Instrumental
72200442
Não disponível
Obturador 8,5x110mm
Artroscopia Instrumental
72200445
Não disponível
Obturador 7mm Artroscopia Instrumental
72200619
Não disponível
Obturador da cânula Clear Trac Complete
Artroscopia Instrumental
72200804
Não disponível
Guia de broca com stop 5,75"x90 Artroscopia Instrumental
72200829
Cânula diagnóstica rotatória 2 válvulas
Artroscopia Instrumental
72200867
Não disponível
Martelo com extremidade de Nylon Artroscopia Instrumental
72200879
Não disponível
Adaptador da extremidade do martelo Artroscopia Instrumental
72200880
Não disponível Obturador 5,5mm, vermelho Artroscopia Instrumental
72200881
Não disponível
Obturador 5,5mm, vermelho, canulado Artroscopia Instrumental
72200882
Não disponível
Obturador 5,0mm, azul
Artroscopia Instrumental
72200883
Não disponível
Obturador 5,0mm, azul, canulado Artroscopia Instrumental
72200884
Não disponível
Obturador 4,5mm, verde
Artroscopia Instrumental
72200885
Não disponível
Obturador 4,5mm, verde, canulado Artroscopia Instrumental
72200899
Obturador 8x90mm, verde limão Artroscopia Instrumental
72200900 Obturador 8x72mm, verde limão Artroscopia Instrumental
Página 18
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72200910
Não disponível
Obturador 8,5x90mm, verde Artroscopia Instrumental
72200911
Não disponível
Obturador 8,5x72mm Artroscopia Instrumental
72200912
Não disponível
Obturador 8,5x72mm, verde Artroscopia Instrumental
72200913
Não disponível
Obturador sólido 8,5x90mm, verde Artroscopia Instrumental
72200914
Não disponível
Obturador sólido 8,5x72mm, verde Artroscopia Instrumental
72200915
Não disponível
Obturador 7x72mm, cinza
Artroscopia Instrumental
72200916
Não disponível
Obturador 7x72, cinza
Artroscopia Instrumental
72200941
Tampão rosqueado Trukor, verde, 5mm
Artroscopia Instrumental
72200942
Tampão rosqueado Trukor, vermelho, 7 mm
Artroscopia Instrumental
72200943 Tampão rosqueado Trukor, azul, 9 mm Artroscopia Instrumental
Página 19
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72200944
Tampão rosqueado Trukor, roxo, 11mm Artroscopia Instrumental
72200948
Medidor Trukor
Artroscopia Instrumental
72200949
Obturador Trukor, verde, 5 mm Artroscopia Instrumental
72200950
Obturador Trukor, verde, 5 mm
Artroscopia Instrumental
72200951
Obturador Trukor, azul, 9 mm Artroscopia Instrumental
72200952
Obturador Trukor, roxo, 11 mm Artroscopia Instrumental
Página 20
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72200953
Não disponível
Bandeja interna Artroscopia Instrumental
72200958
Medidor Trukor Plus, verde, 5 mm Artroscopia Instrumental
72200959
Medidor Trukor Plus, vermelho, 7 mm Artroscopia Instrumental
72200960
Medidor Trukor Plus, azul, 9 mm
Artroscopia Instrumental
72200961
Medidor Trukor Plus, roxo, 11 mm Artroscopia Instrumental
72200962 Broca Trukor Plus Artroscopia Instrumental
Página 21
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72200963
Medidor de Profundidade Trukor Plus Artroscopia Instrumental
72200965
Bandeja Trukor Plus Artroscopia Instrumental
72200966
Não disponível Bandeja Universal Artroscopia Instrumental
72200976
Medidor e Obturador Artroscopia Instrumental
72200977
Não disponível
Guia Trutunnel BGS 4mm Artroscopia Instrumental
72200978
Não disponível
Guia Trutunnel BGS 7mm
Artroscopia Instrumental
72200985
Não disponível
Guia Trurevision Artroscopia Instrumental
72201105
Guia de broca aberta
Artroscopia Instrumental
Página 22
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201106
Obturador Blunt
Artroscopia Instrumental
72201107
Obturador canulado Artroscopia Instrumental
72201110
Guia de broca com stop Artroscopia Instrumental
72201111
Guia de broca Crown Artroscopia Instrumental
72201112
Obturador ponta trocar Artroscopia Instrumental
72201190
Punção Biosure 6 mm
Artroscopia Instrumental
72201191
Punção Biosure 7 mm Artroscopia Instrumental
72201192
Punção Biosure 8 mm
Artroscopia Instrumental
72201193
Punção Biosure 9 mm Artroscopia Instrumental
Página 23
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201194
Punção Biosure 10 mm
Artroscopia Instrumental
72201212
Não disponível
Fixador Endobutton direto Artroscopia Joelho
72201213
Empurrador de nó Elite Premium, prata Artroscopia Instrumental
72201240
Cabo do guia femoral angulado
Artroscopia Joelho
72201241
Guia femoral 6mm
Artroscopia Joelho
72201242
Guia femoral 7mm
Artroscopia Joelho
72201243
Guia femoral 8mm
Artroscopia Joelho
72201244
Guia femoral 9mm
Artroscopia Joelho
Página 24
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201245
Cabo do guia tibial angulado esquerdo
Artroscopia Joelho
72201246
Cabo do guia tibial angulado
direito
Artroscopia Joelho
72201247
Guia tibial 6mm
Artroscopia Joelho
72201248
Guia tibial 7mm
Artroscopia Joelho
72201249
Guia tibial 8mm
Artroscopia Joelho
Página 25
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201250
Guia tibial 9mm
Artroscopia Joelho
72201252
Guia Acufex ACL
Artroscopia Joelho
72201388
Punção de broca com stop
Artroscopia Joelho
72201389
Punção de broca aberta
Artroscopia Joelho
72201390
Punção de broca Crown
Artroscopia Joelho
72201391
Guia de broca 2,9mm
Artroscopia Joelho
72201392
Obturador 2,9mm
Artroscopia Joelho
Página 26
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201393
Obturador Canulado Artroscopia Joelho
72201394
Obturador ponta trocar
Artroscopia Joelho
72201590
Não disponível
Cânula fenestrada para quadril Artroscopia Quadril
72201600
Não disponível
Medidor Endobutton direto
Artroscopia Joelho
72201622
Não disponível
Guia do inicializador 6mm
Artroscopia Joelho
72201623
Não disponível
Guia do inicializador 7mm Artroscopia Joelho
72201624
Não disponível
Guia do inicializador 8mm Artroscopia Joelho
72201625
Não disponível
Guia do inicializador 9mm
Artroscopia Joelho
72201626
Não disponível
Guia do inicializador 10mm Artroscopia Joelho
72201705
Guia de broca fenestrado 2,9mm Artroscopia Joelho
72201713
Guia Femoral 3mm Artroscopia Joelho
Página 27
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201714
Guia Femoral 4mm Artroscopia Joelho
72201715
Guia Femoral 5mm Artroscopia Joelho
72201716
Guia Femoral 6mm Artroscopia Joelho
72201717
Guia Femoral 7mm Artroscopia Joelho
72201735
Tampão para túnel tibial 5-6mm Artroscopia Joelho
72201737
Cabo do guia femoral Artroscopia Joelho
72201741
Cânula de Acesso de Quadril Arthrogarde, 4,5mm, verde
Artroscopia Quadril
72201742 Cânula 5,0mm Artroscopia Joelho
Página 28
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201887
Direcionador Biosure Artroscopia Instrumental
72201888
Direcionador com catraca Biosure Artroscopia Instrumental
72201889
Punção Biosure 6mm Artroscopia Instrumental
72201890
Punção Biosure 7mm Artroscopia Instrumental
72201892
Punção Biosure 9mm Artroscopia Instrumental
72201893
Punção Biosure 10mm Artroscopia Instrumental
72201938
Não disponível
Bandeja de punção Biosure
Artroscopia Instrumental
72201939
Não disponível
Bandeja de punção Biosure Easy Artroscopia Instrumental
72201969
Guia direcionadora para tíbia 5,0mm Artroscopia Joelho
Página 29
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201970
Guia direcionadora para tíbia 5,5mm Artroscopia Joelho
72201971
Guia direcionadora para tíbia 6,5mm Artroscopia Joelho
72201972
Guia direcionadora para tíbia 7,5mm Artroscopia Joelho
72201973
Guia direcionadora para tíbia 8,5mm Artroscopia Joelho
72201974
Guia direcionadora para fêmur 5,0mm
Artroscopia Joelho
72201975 Guia direcionadora para Artroscopia Joelho
Página 30
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
fêmur 5,5mm
72201976
Guia direcionadora para fêmur 6,5mm
Artroscopia Joelho
72201977
Guia direcionadora para fêmur 7,5mm
Artroscopia Joelho
72201978
Guia direcionadora para fêmur 8,5mm Artroscopia Joelho
72202042
Não disponível
Bandeja e tampa de instrumental para ombro Artroscopia Instrumental
72202044
Não disponível
Bandeja e tampa de instrumental para
instabilidade Artroscopia Instrumental
72202423
Não disponível
Guia Acufex Director Elite ACL Artroscopia Instrumental
72202437
Não disponível
Bandeja para Guia Acufex Director Elite ACL Artroscopia Instrumental
72202503
Não disponível
Instrumental de Ombro Elite Premium II
Artroscopia Instrumental
72202504
Não disponível
Instrumental para instabilidade Elite Premium II Artroscopia Instrumental
722001940
Não disponível
Bandeja para guia do inicializador
Artroscopia Instrumental
014411
Não disponível Base deslizante Artroscopia Instrumental
014848 Probe de pequenas Artroscopia Instrumental
Página 31
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
articulações
014868
Não disponível
Fita de Endobutton Artroscopia Joelho
015186
Probe para medir a lesão do menisco Artroscopia Joelho
7209946
Dilatador rosqueado para Twinfix AB 5,0mm Artroscopia Joelho
72201741
Cânula 4,5mm Artroscopia Joelho
72201743
Cânula 5,5mm Artroscopia Joelho
72202621
Dilator 3,8mm Artroscopia Ombro
72202633
Dilator 4,5mm Artroscopia Ombro
72202634
Dilator 5,5/6,5mm Artroscopia Ombro
72202788
Sistema Graftermaster III Artroscopia Joelho
72202316
Base do Tensionador Graft III Artroscopia Joelho
72202315 Tensionador Graft III Artroscopia Joelho
Página 32
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72202317
Adaptador do tensionador Graft III Artroscopia Joelho
72202453
Adpatador BTB Graft III Artroscopia Joelho
72202319
Bloco direcionador Graft III Artroscopia Joelho
72202441
Bandeja Graftermaster III Artroscopia Joelho
72202452
Base Graftermaster III Artroscopia Joelho
72201847 Bandeja Crosstrac Artroscopia Joelho
Página 33
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72201674
Guia para quadril Artroscopia Joelho
72201727
Guia de quadril Crosstrac Artroscopia Joelho
72200964
Bandeja Trukor Artroscopia Joelho
72202547
Trava do guia Antomico Artroscopia Joelho
2787
Haste para conversão com cabo 4.5mm Ombro Sem inserto
3438
Chave Mandril Artroscopia Geral
4141 Não disponível Alça de Mão Endoscopia Punho
346025 Não disponível Atuador Grasper Repairs Artroscopia Geral
370087 Não disponível Atuador Linear Artroscopia Geral
7209456 Insert Espuma Cinza Artroscopia Joelho
Página 34
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
7210116
Empurrador de Nó Artroscopia Joelho
72201537
Empurrador de Nó Fast Fix Artroscopia Joelho
72201796
Obturador 5.5 x 72mm, azul Artroscopia Geral
72201846
Obturador 6.5 x 72mm Artroscopia Geral
72202003
Cânula Verde Quadril 4.5mm Artroscopia Quadril
72202004
Cânula Azul Quadril 5.0mm Artroscopia Quadril
72202190
Direcionador Bioceptor Tenodese Ombro
72202191 Empurrador Tendão 9mm Tenodese Ombro
Página 35
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72202192
Empurrador Tendão 8mm Tenodese Ombro
72202193
Empurrador Tendão 7mm Tenodese Ombro
72202202 Não disponível
Bandeja Biceps Tenodesis Artroscopia Instrumental
72202587
Empurrador de Nó Grande Tenodese Ombro
72202594
Broca Flexível Clancy 6mm Artroscopia Joelho
72202629
Raspa Grande Artroscopia Quadril
72202971
Broca Flexível Clancy 4.5mm Artroscopia Joelho
72202972
Broca Flexível Clancy 5.0mm Artroscopia Joelho
72203085
Caixa Clancy Artroscopia Joelho
72203090
Broca Flexível Clancy 11mm Artroscopia Joelho
72203091 Broca Flexível Clancy 12mm Artroscopia Joelho
Página 36
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72203161
Broca Flexível Clancy 5.5mm Artroscopia Joelho
72203162
Broca Flexível Clancy 6.5mm Artroscopia Joelho
72203163
Broca Flexível Clancy 7.5mm Artroscopia Joelho
72203164
Broca Flexível Clancy 8.5mm Artroscopia Joelho
72203165
Broca Flexível Clancy 9.5mm Artroscopia Joelho
72203166
Broca Flexível Clancy 10.5mm Artroscopia Joelho
72203167
Broca Flexível Clancy 11.5mm Artroscopia Joelho
72203168 Não disponível Chave Flexível Biosure Artroscopia Joelho
72203252
Chave Flexível Parafuso 6mm Artroscopia Joelho
72203253
Chave Flexível Parafuso 7mm Artroscopia Joelho
72203254 Chave Flexível Parafuso 8mm Artroscopia Joelho
Página 37
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72203255
Chave Flexível Parafuso 9mm Artroscopia Joelho
72203256 Não disponível
Chave Flexível Parafuso 10mm Artroscopia Joelho
72203425
Ponta Guia Esquerda Artroscopia Joelho
72203426
Ponta Guia Direita Artroscopia Joelho
72203427
Ponta do Guia Dupla Banda 5-6mm Artroscopia Joelho
72203428
Ponta do Guia Dupla Banda 5-7mm Artroscopia Joelho
72203429
Ponta do Guia Dupla Banda 6-7mm Artroscopia Joelho
72203430
Ponta do Guia Dupla Banda 6-8mm Artroscopia Joelho
72203431
Ponta do Guia Dupla Banda 7-8mm
Artroscopia Joelho
72203432 Cabo do Guia Artroscopia Joelho
Página 38
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72203433
Guia Banda Única 6mm Artroscopia Joelho
72203434
Guia Banda Única 7mm Artroscopia Joelho
72203435
Guia Banda Única 8mm Artroscopia Joelho
72203436
Guia Banda Única 9mm Artroscopia Joelho
72203437
Guia Banda Única 10mm Artroscopia Joelho
72203438
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 5-6mm Artroscopia Joelho
72203439 Guia Dupla Banda Lado
Esquerdo 5-7mm Artroscopia Joelho
Página 39
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72203440
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 6-7mm
Artroscopia Joelho
72203441
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 6-8mm Artroscopia Joelho
72203442
Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 7-8mm Artroscopia Joelho
72203443
Guia Dupla Banda Lado Direito 5 -6mm Artroscopia Joelho
72203444
Guia Dupla Banda Lado Direito 5 -7mm
Artroscopia Joelho
72203445
Guia Dupla Banda Lado Direito 6-7mm Artroscopia Joelho
72203446 Guia Dupla Banda Lado Direito 6-8mm Artroscopia Joelho
Página 40
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
72203447
Guia Dupla Banda Lado Direito 7-8mm
Artroscopia Joelho
72203450
Guia 4 pontos 6.5" Artroscopia Joelho
72203453
Ponta de Inserção Acufex 45° Artroscopia Joelho
81012145 Não disponível
Atuador Reto Sutura Elite Pass
Artroscopia Ombro
013227
Clamp Mesa Artroscopia Joelho
013560
Plug Ósseo 7-8mm Artroscopia Joelho
013561
Plug Ósseo 9-10mm Artroscopia Joelho
013562
Plug Ósseo 10-11mm Artroscopia Joelho
013949
Descolador Artroscopia Ombro
014459
Barra Suporte Artroscopia Tornozelo
014528 Cabo Universal Artroscopia Joelho
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INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
Código
Descrição
Tipo
Grupo
014598
Canula Metalica Redux 9mm Artroscopia Joelho
014599
Obturador Redux 9mm Artroscopia Joelho
014620
Raspa Redux Artroscopia Joelho
014624
Cânula Metálica Redux 10mm Artroscopia Joelho
014626
Retentor Parafuso Redux Artroscopia Joelho
014639
Obturador 10mm Artroscopia Joelho
PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE OS MODELOS Os componentes do Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew possuem como diferença básica suas medidas de comprimento e diâmetro, atendendo assim, as diferentes características dos pacientes. MATERIAL DE FABRICAÇÃO O Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew é fabricado em aço inoxidável 304 ASTM A276. ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO:
• Método de produção: Através de usinagem, fresamento e/ou micro-fusão. Montagem através da ajustagem manual das partes. Acabamento é feito por jateamento com micro-esferas de vidro. É posteriormente lavado em água corrente e secado antes da embalagem.
• Esterilização: O produto deve ser esterilizado antes de seu uso, conforme instruções de esterilização.
LIMPEZA Considerações Gerais A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140°F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água fria, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a
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INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente. Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza precisar ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis. Técnicas de Limpeza Manual As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis. Técnicas de Limpeza Automática Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar os itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágüe final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos. A máquina de limpeza automática pode também conter um ciclo de descontaminação, o qual será discutido na próxima seção.
• Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 – 140 °F ou 30 – 75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.
• Equipamentos de Lavagem - Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhados depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, pode ser necessária uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento.
Descontaminação A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em termos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos, mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o
Página 43
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os cabelos, no mínimo. Esterilidade Os usuários devem conduzir testes na instituição de tratamento de saúde a fim de garantir que as condições essenciais para a esterilização possam ser obtidas e que a configuração específica do conteúdo do recipiente seja aceitável para o processo de esterilização e para os requerimentos no ponto de uso. A publicação: ANSI/AAMI ST33: 1996 – Orientações para a Seleção e Uso de Sistemas de Recipientes Rígidos Reutilizáveis para Esterilização por Óxido de Etileno e Esterilização a Vapor em Instituições de Saúde cobre a seleção e uso de sistemas de recipientes de esterilização rígidos reutilizáveis. As orientações são fornecidas para limpeza e descontaminação, preparação e montagem, carregamento e descarregamento do esterilizador, como combinar o sistema de recipiente ao ciclo de esterilização apropriado, garantia de qualidade, armazenamento estéril, transporte e uso asséptico. ESTERILIZAÇÃO Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados com aço inoxidável podem ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser reesterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e reprocesse-os. Esterilização a Vapor Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:
• 121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.
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INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE SMITH & NEPHEW Instruções de Uso
• 132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.
Esterilização por ETO As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode ser processado a temperaturas de 55°C (131 °F) Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem adequada para itens esterilizados por ETO é de filme de polietileno e papelão. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade. Antes do início da cirurgia verificar o funcionamento do produto. Não devendo ser utilizado se o mesmo apresentar alterações anatômicas. Mantenha as boas técnicas de manipulação seguras quando o produto estiver em uso. PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. CUIDADOS ESPECIAIS Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade. CONTRA-INDICAÇÕES Não há nenhuma contra-indicação absoluta conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente. AVISOS ESPECIAIS DE APLICAÇÃO
� Empregue sempre o produto só em conformidade aos respectivos fins de aplicação. � Maneje o instrumento sempre com cuidado, para se evitarem danos nas superfícies ou
alterações geométricas. � Abstenha-se de efetuar qualquer tipo de alteração no “design” do instrumento. � Certifique-se que as ferramentas de perfurar e de corte a serem utilizadas estão afiadas. � Antes de se iniciar a operação, assegure-se que todos componentes preparados para a
cirurgia funcionam perfeitamente, quer individualmente ou quando combinados. � Durante a operação controle continuamente se existe realmente a conexão exata requerida
para um posicionamento e fixação precisos entre implante e instrumentária ou entre os instrumentos.
EFEITOS POTENCIAIS INDESEJÁVEIS Manutenção incorreta, limpeza e manutenção poderão tornar os instrumentos inapropriados ao seu uso pretendido, provocar corrosão, desmontagem, distorção e/ou quebra ou provocar ferimentos ao paciente ou equipe de operação. Abaixo está uma lista de complicações potenciais, apesar de não ser exaustiva:
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• Lesão, paralisia, dor nos tecidos moles, de órgãos viscerais ou de articulações, no caso de uso incorreto ou quebra dos instrumentos.
• Infecção, se os instrumentos não estiverem convenientemente limpos e esterilizados. • Derrame dural, compressão de artérias, danos nos nervos ou órgãos próximos, como
resultado de deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado. • Danos causados por uma libertação involuntária da haste ou molas de certos instrumentos. • Danos provocados pelos instrumentos usados para dobrar ou cortar in-situ, devido a forças
excessivas que ocorrem quando estão a ser usados. • Cortes nas luvas ou na pele da equipe de cirurgia. • Lesões nos tecidos do paciente ou equipe de cirurgia e/ou um aumento do tempo de
operação como um resultado de ter que desmontar os instrumentos durante a cirurgia. • Fendas, fraturas ou perfuração involuntária do osso.
Como resultado das funcionalidades mecânicas necessárias, a maior parte dos instrumentos é confeccionada em materiais não implantáveis. Na eventualidade de um instrumento se partir, nenhum fragmento deve permanecer no paciente, porque pode provocar complicações pós-operatórias, como alergias, infecções, ou complicações de natureza biológica, associada à libertação de componentes metálicos, possivelmente necessitando de mais intervenção. INSPEÇÃO ANTES DE USAR A vida útil dos instrumentos depende do número de vezes que são utilizados, assim como das precauções tomadas no manuseamento, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que estes permaneçam em boas condições de funcionamento. O desgaste ou dano nos instrumentos devem ser inspecionados pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. A inspeção deve ser visual e funcional, nas superfícies de trabalho, pontos de articulação, hastes e molas. Também devem incluir a verificação de todas as partes soldadas, se todos os componentes estão presentes, e a limpeza dos orifícios e cavidades, ou a ausência de fendas, distorção, impacto, corrosão ou outras alterações. A lubrificação pode ser necessária em instrumentos com articulações ou hastes. A utilização de um creme lubrificante de silicone é recomendada. Certas intervenções cirúrgicas requerem o uso de instrumentos que incluam uma função de medida. Eles devem ter o desgaste e a visibilidade clara de qualquer marca de superfície inspecionada. CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:
• Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução ao fabricante.
• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.
• Use um instrumento somente para a sua finalidade. EMBALAGEM – APRESENTAÇÃO COMERCIAL O instrumental da Smith & Nephew pode ser comercializado em kits fornecidos em bandejas ou vendidos unitariamente em sacos plásticos. Quando o instrumental é fornecido unitariamente, ele é embalado em sacos plásticos com rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente aceitos. Foto ilustrativa da embalagem plástica:
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Caso o modo de comercialização seja em forma de kits, os instrumentos são fornecidos em bandejas fabricadas de material termo-resistente, acomodados em nichos específicos dentro da bandeja.
Foto ilustrativa das bandejas de instrumentais:
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Os instrumentos devem ser transportados em local limpo, seco e em temperatura ambiente. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original. Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não forem imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na quais os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio. CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO Após a utilização devem ser guardados num local limpo, seco e fresco. DESCARTE Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com as normas hospitalares de descarte. AVISOS E PRECAUÇÕES Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada, sempre que possível. Caixas de instrumental que não embaladas NÃO mantêm a esterilidade. INDICAÇÃO / DESEMPENHO PREVISTO Os Instrumentais NÃO Articulados NÃO Cortantes Smith & Nephew são utilizados em cirurgias artroscópicas em geral. REUTILIZAÇÃO Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento. RASTREABILIDADE A rastreabilidade dos instrumentos Smith & Nephew é assegurada por um o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote e data de fabricação, nº de código do produto. Desta forma é possível fazer o
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caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários do paciente) a fixação da etiqueta na folha de descrição da cirurgia ou seção do prontuário médico. A Smith & Nephew recomenda que o paciente seja depositário desta informação, recebendo uma identificação com a fixação de uma das etiquetas adesivas. RECLAMAÇÕES Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar a Smith & Nephew ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, a Smith & Nephew ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto Smith & Nephew tiver funcionando inadequadamente e ter provocado ou contribuído para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou a Smith & Nephew devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar a Smith & Nephew a entender as causas da queixa. A instruções de uso poderá ser obtida através do site www.smith-nephew.com/brasil ou o formato impresso poderá ser solicitado sem custo adicional à Smith & Nephew através do e-mail: [email protected]. Verifique a correlação da versão das instruções de uso obtidas e versão mencionada na rotulagem do produto adquirido. Registro ANVISA n°: 80804050079 Fabricante Legal: Smith & Nephew Endoscopy Inc. 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts – 01810150 Estados Unidos Local de Fabricação: Smith & Nephew, Inc. – Endoscopy Division 130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 Estados Unidos da América Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.56 Ave. Industrias no 5954 Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo Mexico 88275 Teleflex Medical TUTTLINGEN GMBH Gaensaecker 36 Tuttlingen Alemanha 78532 Stork Instrument GMBH Engenerstr. 29 Emmingen-Liptingen, Alemanha 78576
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Importado/Distribuído no Brasil por: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 - Jardim Floresta CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista/SP CNPJ: 13.656.820/0001-88 Tel.: 11 2093-0723 Fax: 11 2093-0723 Responsável Técnico: Andrea Rodrigues de Mello Santos- CRF-SP 49959 (*) Marcas Registradas de Smith & Nephew