Instrumental Genesis II INFORMAÇÕES GERAIS · Adaptador de Superf ície Articular Encaixa-se no fundo da prova Articular de 9 mm, para aumentar a espessura experimental. ... Punção

Instrumental Genesis II

INFORMAÇÕES GERAIS Os implantes médicos e o instrumental cirúrgico são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. Os instrumentos cirúrgicos são projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. Instrumentais cirúrgicos são fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso, estes instrumentos devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As caixas para instrumental têm como finalidade proteger o instrumental durante transporte. O profissional de saúde possui a responsabilidade final de garantir que o método ou material de embalagem, incluindo um sistema de recipiente rígido reutilizável, seja adequado para uso em processamento de esterilização e manutenção da esterilidade em uma determinada instituição de tratamento de saúde. Testes devem ser conduzidos na instituição de saúde a fim de garantir que as condições essenciais à esterilização sejam obtidas. A Smith & Nephew não aceitará a responsabilidade que possa surgir devido à falta de limpeza ou esterilidade de qualquer dispositivo médico fornecido pela Smith & Nephew que devesse ter sido limpo ou esterilizado pelo usuário final. É essencial que o cirurgião e o pessoal da sala de operações estejam totalmente familiarizados com a técnica cirúrgica apropriada aos instrumentos e ao implante associado, se existir. APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL Os instrumentais se apresentam nos seguintes modelos:

Adaptador do Guia Anterior

Referências do córtex anterior do fêmur

Cat. No.

7144-0022 7144-1115

Mis

Bloco de Corte Anterior

Prepara o fêmur para aceitar o ensaio femoral. Os cortes incluem corte anterior, chanfro anterior, corte posterior e chanfro

posterior.

Cat. No. Tamanho 7144-0084 3 7144-0086 4 7144-0088 5 7144-0090 6

Bloco de Corte Femoral Distal

Ressecta o Fêmur Distal

Cat. No. Descrição 7144-0024 Canelado 7144-1118 Mis canelado

Adaptador do Bloco Distal

Desliza sobre o Bloco de Corte Distal, para garantir o

posicionamento correto do fêmur.

Cat. No.

7144-1161 7144-0028

Mis

Embuchamento Valgo a 6º Estendido Use com a guia de Alinhamento Valgo, para estabelecer o

ângulo Valgo de joelhos grandes.

Cat. No. Posição 7144-0422 Esquerda 7144-0420 Direita

Haste de Alinhamento Extra medular

Use para confirmar o alinhamento do joelho. Pode-se rosquear duas hastes em conjunto, para a verificação quadril-tornozelo.

Cat. No. 11-4861

Guia do Alinhamento Femoral

Proporciona uma linha de referência em relação aos epicôndilos e ao sulco patelar. Auxilia a determinação do ângulo valgo.

Cat. No.

7144-0426

Caixa Externa de Instrumentação Femoral

(não ilustrada) Cat. No.

7144-0760

Broca Intramedular Femoral, 9,5 mm Alarga o canal intramedular do fêmur.

Cat. No.

7144-0002

Punção Femoral Use para perfurar orifícios nos côndilos femorais, como

preparação para os pinos.

Cat. No. 7144-0183

Ensaio dos Pinos Femorais Rosqueiam-se no Ensaio Femoral, para fixar a posição M/L (seis

por bandeja).

Cat. No. 7143-0864

Bandeja Femoral, Tamanhos 3-6

Cat. No. 7144-0870

Guia de Alinhamento Valgo Femoral, Tamanho 3-8 Use para estabelecer o ângulo do alinhamento valgo femoral e

identificar o tamanho do componente femoral.

Cat. No. 7144-0012 7144-1111 7144-1112

Mis Esquerdo

Mis Direito

Haste Intramedular Proporciona uma guia de referência para os blocos de corte

femoral e tibial.

Cat. No. Tamanho 7144-0006 8 polegadas

7144-0004 16 polegadas

Módulo Inferior, Tamanho 3-4

Cat. No. 7144-0804


Cat. No. 7144-0806

Slot Femoral Modular

Use com os blocos femorais não canelados, quando for necessária uma estabilidade adicional para o corte.

Cat. No.

7144-0078

Prova Femoral C R Coloque-o no fêmur ressectado, para avaliar o posicionamento

M/L e executar a faixa de movimentos experimental.

Cat. No. Tamanho Posição 7143-0004 3 Esquerda

7143-0006 4 Esquerda



7143-0020 3 Direita

7143-0022 4 Direita

7143-0024 5 Direita

7143-0026 6 Direita

Bloco de Corte em Chanfro Primário Proporciona uma alternativa não canelada para se executar

cortes em chanfro anteriores e posteriores.

Cat. No. Tamanho

7144-0100 3

7144-0102 4

7144-0104 5

7144-0106 6

Cabo em “T” de Desengate Rápido Conecta-se à extremidade das hastes intramedulares.

Cat. No.

11-6011

Torre de Alinhamento/Cabos de Engate Rápido Adapta-se aos blocos de corte, para permitir uma estabilidade adicional e para a verificação do alinhamento extra medular.

(dois por bandeja).

Cat. No. 7144-0044

Guia de Referência, Tamanho 3-8 Use em conjunto com a Guia de Alinhamento Valgo, para

determinar o dimensionamento femoral.

Cat. No. Descrição 7144-0030 7144-1116

Anterior Mis Esquerdo

7144-0032 7144-1117

Posterior Mis Direito

Bandeja Superior

Cat. No. 7144-0762

Embuchamento Valgo Monte na Guia de Alinhamento Valgo, para posicionar os blocos

de corte no ângulo desejado.

Cat. No. Posição 7144-0014 5°

7144-0016 6°

7144-0018 7°

Punção Tibial de Haste

Cat. No. Tamanho 7144-0480 1-2

Peça opcional para o conjunto.

Prova Tibial sem Haste



7143-0177 1 Direita

7143-0179 2 Direita


Bloco de Corte Anterior Prepara o fêmur para aceitar o ensaio femoral. Os cortes incluem

corte anterior, chanfro anterior, corte posterior e chanfro posterior.

Cat. No. Tamanho 7144-0080 1

7144-0082 2

Adaptador de Superfície Articular Encaixa-se no fundo da prova Articular de 9 mm, para aumentar

a espessura experimental.

Cat. No. Tamanho Diâmetro 7143-0224 1-2 13mm

7143-0232 1-2 15mm

7143-0240 1-2 18mm

7143-0248 1-2 21mm

7143-0256 1-2 25mm

Prova Superfície Articular

Desliza sobre a Prova Tibial, para verificar a folga de flexão/extensão e a faixa de movimentos.


7143-0482 1-2 11mm

Prova Femoral C R

Coloque-o no fêmur ressectado, para avaliar o posicionamento M/L e executar a faixa de movimentos experimental.

Cat. No. Tamanho Posição



7143-0016 1 Direita

7143-0018 2 Direita

Prova Superfície Articular Côncavo Encaixa-se na Prova Tibial, para verificar a folga de

flexão/extensão e a faixa de movimentos.


7143-0756 1-2 11mm

Ensaio dos Pinos Femorais Rosqueiam-se nos orifícios do Ensaio Femoral, para manter a

colocação M/L (três por bandeja).

Cat. No. 7143-0864

Bandeja Femoral

Cat. No. 7144-0802

Guia de Alinhamento Valgo Femoral, Tamanho 1-6 Use para estabelecer o ângulo do alinhamento valgo femoral e

identificar o tamanho do componente femoral.

Cat. No. 7144-0412

Caixa Externa da Bandeja de Acabamento


Bandeja de Acabamento, Tamanhos 1-2

Cat. No. 7144-0700

Punção Tibial em V

Perfura os orifícios para as Aletas Tibiais.


Prova Tibial com Haste

Coloque-o na tíbia proximal ressectada, para perfurar as aletas tibiais e para a faixa experimental de movimentos.



7143-0176 1 Direita

7143-0178 2 Direita

Prova Superfície Articular P S

Encaixa-se na Prova Tibial, para verificar a folga de flexão/extensão e a faixa de movimentos.


7143-0803 1-2 11mm



Cat. No. Tamanho

7144-0096 1

7144-0098 2

Guia de Referência, Tamanho 1-6 Use em conjunto com a Guia de Alinhamento Valgo, para

determinar o dimensionamento femoral.

Cat. No. Posição 7144-0414 Posterior

7144-0416 Anterior

Guia de Perfuração Tibial Use com os Mandris Tibiais, para perfurar e puncionar orifícios

para a bandeja de ensaio tibial.


7144-0232 2

Bandeja Tibial

Cat. No. 7144-0772

Punção Tibial de Haste







7143-0189 7 Direita

7143-0191 8 Direita





7144-0094 8

Adaptador da Superfície Articular Encaixa-se no fundo da Prova Articular de 9 mm, para aumentar

a espessura experimental.


7143-0238 7-8 15mm

7143-0246 7-8 18mm

7143-0254 7-8 21mm

7143-0262 7-8 25mm

Prova Superfície Articular Encaixa-se na Prova Tibial, para verificar a folga de



7143-0512 7-8 11mm

Prova Femoral C R Coloque-o no fêmur ressectado, para avaliar o posicionamento

M/L e executar a faixa de movimentos experimental.



7143-0028 7 Direita

7143-0030 8 Direita

Prova Superfície Articular Côncavo



7143-0791 7-8 11mm

Ensaio Pinos Femorais Rosqueiam-se nos orifícios do Ensaio Femoral, para manter a

colocação M/L (três por bandeja).

Cat. No. 7143-0864

Bandeja Femoral

Cat. No. 7144-0808

Caixa Externa da Bandeja de Acabamento (não ilustrada)

Cat. No. 7144-0780

Bandeja de Acabamento, Tamanhos 7-8

Cat. No. 7144-0900

Punção Tibial em V Perfura os orifícios para as Aletas Tibiais.

Cat. No. Tamanho

7144-0270 7-8

Prova Tibial com Haste Coloque-o na tíbia proximal ressectada, para perfurar as aletas

tibiais e para a faixa experimental de movimentos.



7143-0188 7 Direita

7143-0190 8 Direita




7143-0846 7-8 11mm



Cat. No. Tamanho

7144-0108 7

7144-0110 8

Guia de Perfuração Tibial

Use com os Mandris Tibiais, para perfurar e puncionar orifícios para a bandeja de ensaio tibial.


7144-0244 8

Bandeja Tibial

Cat. No. 7144-0782

Adaptador de Haste de Ensaio Femoral Rosqueia-se nos Blocos de ressecção do Alojamento, para

adaptar a haste longa de ensaio, para localização e estabilidade de conexão.

Cat. No. 7144-0184

Extrator de Haste Longa

Rosqueia-se no fim da haste e do ensaio, para facilitar a remoção e o alinhamento tibial intramedular.

Cat. No.

7144-0186

Fresa Dilatadora de Haste Longa Alarga os canais intramedulares femoral e tibial, preparando-os

para receber uma haste longa. Marcado em incrementos de 100 mm, 150 mm e 200 mm.

Cat. No. Tamanho 7144-0166 10mm

7144-0168 12mm

7144-0170 14mm

7144-0172 16mm

7144-0174 18mm

7144-0176 20mm

Fresa Dilatadora de Haste Longa Alarga os canais intramedulares femoral e tibial, preparando-os para receber uma haste longa. Marcado em incrementos de 100

mm, 150 mm e 200 mm.


7144-0180 24mm

Bandeja Estéril de Hastes Longas

Cat. No. 7144-0980

Prova de Hastes Longas

Adapta-se ao ensaio do módulo de conversão femoral e ao ensaio da base tibial, para testar a adaptação e determinar a

faixa de movimentos.

Cat. No. Tamanho Comprimento (mm)

7143-0628 10mm 100 7143-0630 12mm 100 7143-0632 14mm* 100 7143-0634 16mm* 100 7143-0636 18mm* 100 7143-0638 20mm 100 7143-0640 22mm 100 7143-0642 24mm 100 7143-0644 10mm 150 7143-0646 12mm 150 7143-0648 14mm 150 7143-0650 16mm* 150 7143-0652 18mm* 150 7143-0654 20mm* 150

7143-0656 10mm 200 7143-0658 12mm 200 7143-0660 14mm 200 7143-0662 16mm 200

Dois por bandeja.

Adaptador de Haste Longa do Bloco de Corte de Revisão Adapta as hastes de ensaio aos Blocos de Corte de Revisão,

permitindo a colocação correta e a estabilidade.

Cat. No. 7144-0454

Mandril Tibial

Utilize-o com a Guia de Perfuração Tibial, para aceitar o ensaio tibial de haste longa.

Cat. No. Tamanho 7144-0246 10mm 7144-0248 12mm 7144-0250 14mm 7144-0252 16mm 7144-0254 18mm 7144-0256 20mm 7144-0258 22mm 7144-0260 24mm

Adaptador de Remoção do Ensaio Tibial

Cat. No.

7144-0187

Cravos Ósseos

Cat. No. Tamanho

7151-2449 Curto

7151-2450

Lima Femoral

Cat. No. 11-4894

Punção de Pino Genesis de 1/8”

Cat. No.

7121-0001

Saca-pino Genesis de 1/8”

Cat. No. 7121-0000

Mandril Rápido Genesis

Cat. No. Descrição

7121-0011 3-M

7121-0012 Hall

7121-0013 Stryker

Pinos de Trocar Genesis

Cat. No. Tamanho

7121-0002 1/8” x 3”

7121-0003 1/8” x 5”

Conjunto de Mandril Integral e Haste Intramedular

Cat. No.

7144-0046

Barras Paralelas

Cat. No. 11-4886

Conjunto de Pino e Broca

Cat. No.

11-4968

Lâminas de Serra

(não ilustradas) Cat. No. Descrição

7144-0374 3M

7144-0375 New Stryker 7144-0376 Stryker 7144-0378 Amsco-Hall 7144-0379 Versipower 7144-0381 Narrow 3M 7144-0383 Narrow

Zimmer

7144-0385 Narrow Versipower

7144-0387 Narrow Old Stryker

7144-0389 Narrow New Stryker

Gabaritos de Observação Tibial Usem-os para dimensionar a tíbia proximal.


7144-0216 2

7144-0218 3

7144-0220 4

7144-0222 5

7144-0224 6

7144-0226 7

7144-0228 8


Impactador de Polietileno Impacta a base tibial de polietileno na tíbia proximal.

Cat. No. Descrição 7144-0196

Extrator/Colocador Articular Insere ou retira o inserto articular do implante tibial.

Cat. No.

7144-0194

Calço de Diminuição Femoral

Coloque-o na fenda anterior do Bloco de Corte Anterior/Posterior, para recortar o fêmur para um componente

menor (fundo da bandeja).

Cat. No. 7144-0440

Impactador Femoral

Use para impactar o ensaio femoral e implantá-lo no fêmur.

Cat. No. Descrição 7144-0190

7144-0368 Defletor de Substituição

Impactador de Implante Femoral Adapta-se ao componente femoral, para facilitar a colocação

correta do implante no fêmur cortado.

Cat. No. 7144-0490

Outros instrumentos encontrados no fundo da bandeja.

Impactador da Prova Femoral Posiciona e controla o ensaio femoral, conforme o mesmo é

impactado no fêmur (fundo da bandeja).

Cat. No.

7144-0468

Chaves de Parafusos Allen

Cat. No.

11-5035

Bandeja Miscelânea

Cat. No. 7144-0992

Acoplador da Fresa P S

Usada no Eixo do Dilatador patelar, para aumentar a estabilidade e o controle (fundo da bandeja).

Cat. No. 7144-0464

Bloco Espaçador Primário

Coloque-o entre o fêmur e a tíbia cortados, para avaliar os espaços de flexão e extensão.

Cat. No.

7144-0284

Cabos/Torre de Alinhamento de Engate Rápido Adaptam-se aos blocos de corte, oferecendo mais estabilidade e permitindo a verificação extra medular do alinhamento (dois por

bandeja).

Cat. No.

7144-0044

Guia de Ressecção

Facilita a avaliação do nível e da exatidão dos cortes.

Cat. No. 7144-0380

Adaptador do Espaçador

Encaixa-se no Bloco Espaçador Primário, proporcionando folgas de flexão/extensão maiores (duas por bandeja, nos espaçadores

de 11 mm e 13 mm).


7144-0290 13mm

7144-0292 15mm

7144-0294 18mm

7144-0296 21mm

7144-0298 25mm

Impactador da Base Tibial

Impacta a base tibial perfurada e não perfurada na tíbia proximal.

Cat. No. Descrição

7144-0192

7144-0370 Defletor de Substituição

Impactador do Implante da Bandeja Tibial

Trava-se na placa básica tibial, permitindo o controle rotacional quando se assenta o implante.

Cat. No. 7144-0472

Outros instrumentos encontrados no fundo da bandeja.

Extrator Universal Use-o em todo o sistema, para retirar instrumentos e ensaios do

fêmur e da tíbia.

Cat. No. 7144-0366

Saca-pino Universal Agarra pinos e cravos lisos e com cabeça.

Cat. No. 7144-0488

Retrator Largo do LCP

Protege o ligamento cruciforme posterior, enquanto se expõe à tíbia.

Cat. No.

7144-0020

Prova Patelar Flex-Peg Coloque-o na patela ressectada, para avaliar a faixa de

movimentos.


7143-0584 26mm

7143-0586 29mm

7143-0588 32mm


Guia de Ressecção Patelar Orienta a lâmina da serra para a ressecção patelar, quando se

remodela a patela.

Cat. No. 114938


Adaptador do Guia Patelar Encaixa-se na Guia do Dilatador Patelar, para o diâmetro

adequado da patela.

Cat. No.

7144-0518

Medidor da Profundidade Patelar Flex-Peg Use-o para determinar a profundidade de dilatação adequada ao

All-Poly com patela Flex-Peg.

Cat. No. 7144-0332

Medidor de Profundidade Patelar Biconvexo

Use-o para determinar a profundidade de dilatação adequada, para todas as patelas biconvexas.

Cat. No. 7144-0328

Fresa Patelar Biconvexo

Conecta-se ao Eixo do Dilatador Patelar, para dilatar a patela biconvexa até o diâmetro adequado.


7144-0336 26mm

7144-0338 29mm

7144-0340 32mm

Prova Patelar Biconvexo

Coloque-o na patela ressectada, para avaliar a faixa de movimentos.


7143-0568 26mm

7143-0570 29mm

7143-0572 32mm

Guia do Adaptador Patelar

Use-o para pinçar a patela e permitir a dilatação exata e para cimentar o botão no lugar.

Cat. No. 7144-0308

Paquímetros Patelares Medem a espessura patelar.

Cat. No. 11-4943

Adaptador do Guia Patelar

Encaixa-se no lugar na Guia de Dilatação Patelar, para manter a

patela no lugar e injetar o cimento.

Cat. No. 7144-0322

Adaptador da Pinça de Cimentação Patelar

Adapta-se à pinça de cimentação patelar; utilizada com as patelas de grande diâmetro.

Cat. No. 7144-0474

Limitador da Profundidade Patelar Trava-se no Eixo do Dilatador Patelar, para garantir a dilatação

até a profundidade correta.

Cat. No. 7144-0326

Guia da Fresa patelar

Adapta-se ao Dilatador Patelar de diâmetro adequado, para preparar o botão da patela.

Cat. No.

7144-0324

Bandeja Patelar

Cat. No. 7144-0994

Medidor de Profundidade da Ressecção Patelar Use-o para determinar a profundidade de dilatação adequada,

em todas as remodelagens da patela.

Cat. No. 7144-0330

Broca Patelar

Perfura através das Guias de Perfuração de remodelagem, para

preparar os pinos patelares de remodelagem. Cat. No.

7144-0360

Guia da Broca Patelar Coloque-o na área dilatada para a remodelagem patelar, para

orientar a perfuração dos orifícios para os cravos.


7144-0428 29mm

7144-0430 32mm

7144-0432 35mm

Fresa Patelar de Ressecção

Conecta-se ao Eixo do Dilatador Patelar, para dilatar até o diâmetro adequado da remodelagem patelar.


7144-0342 29mm

7144-0344 32mm

7144-0346 35mm

Prova Patelar Ressecção Coloque-o na patela ressectada, para avaliar a faixa de

movimentos.

Cat. No. Tamanho

7143-0580 26mm

7143-0574 29mm

7143-0576 32mm

7143-0578 35mm

Adaptador do Guia Patelar Encaixa-se na Guia do Dilatador Patelar, para dilatar até o

diâmetro adequado da remodelagem patelar.


7144-0512 26mm

7144-0514 29mm

7144-0516 32mm


Coloque-o na tíbia proximal ressectada, para perfurar os orifícios das aletas tibiais e dos parafusos.










7143-0208 1 Direita

7143-0210 2 Direita

7143-0212 3 Direita

7143-0214 4 Direita

7143-0216 5 Direita

7143-0218 6 Direita

7143-0220 7 Direita

7143-0222 8 Direita

Punção Tibial

Punciona os orifícios para as aletas tibiais.

Cat. No. Tamanho

7144-0272 1-2

7144-0274 3-4

7144-0276 5-6

7144-0278 7-8

Bandeja Tibial Perfurada

Cat. No. 7144-0984

Guia de Perfuração Angular dos Orifícios para os Parafusos

Tibiais Orienta a broca para a angulação correta dos orifícios dos

parafusos.

Cat. No. 7144-0866

Medidor de Profundidade dos Parafusos Tibiais

Coloque-o nos orifícios perfurados para os parafusos, para

determinar o comprimento dos parafusos.

Cat. No. 7151-4602

Chave de Parafusos Tibiais

Use-a para inserir os parafusos ósseos tibiais.

Cat. No. 11-5035

Broca Helicoidal de 3,2 mm

Perfura o diâmetro menor dos parafusos ósseos de 6.5 mm, utilizados com a bandeja tibial perfurada (seis por bandeja).

Cat. No. 21-0442

Bloco de Corte Femoral Distal

Ressecta o fêmur distal.

Cat. No. Descrição 7144-0024 Ranhurado

7144-0026 Não-ranhurado

Embuchamento Valgo a 6º Estendido Use com a Guia de Alinhamento Valgo, para estabelecer o

ângulo valgo de joelhos grandes.

Cat. No. Posição 7144-0422 Esquerda

7144-0420 Direita

Haste de Alinhamento Extra medular

Use para confirmar o alinhamento do joelho. Pode-se rosquear duas hastes em conjunto, para a verificação quadril-tornozelo.

Cat. No. 11-4861

Guia do Alinhamento Femoral

Proporciona uma linha de referência em relação aos epicôndilos e ao sulco patelar. Auxilia a determinação do ângulo valgo.

Cat. No. 7144-0426 7144-1163 7144-1141

Mis Mis

Caixa Externa de Instrumentação Femoral

não ilustrada (não ilustrada)


Broca Intramedular Femoral, 9,5 mm Alarga o canal intramedular do fêmur.

Cat. No.

7144-0002

Punção Femoral Use para perfurar orifícios nos côndilos femorais, como

preparação para os pinos.

Cat. No. 7144-0183

Ensaio dos Pinos Femorais

Rosqueiam-se no Ensaio Femoral, para fixar a posição M/L (seis por bandeja).

Cat. No. 7143-0864

Haste Intramedular Proporciona uma guia de referência para os blocos de corte

femoral e tibial.

Cat. No. Tamanho 7144-0006 8”

7144-0004 16”


Cat. No.

7144-0804


Cat. No. 7144-0806

Prova Femoral C R

Coloque-o no fêmur ressectado, para avaliar o posicionamento M/L e executar a faixa de movimentos experimental.

Cat. No. Tamanho Position 7143-0004 3 Esquerda




7143-0020 3 Direita

7143-0022 4 Direita

7143-0024 5 Direita

7143-0026 6 Direita

Bloco A/P de Referenciamento Posterior


7144-0816 4

7144-0818 5

7144-0820 6

Bloco de Corte A/P de Referenciamento Posterior, tamanhos 1-2

Os Blocos de Tamanho 1-2 encaixam-se na Bandeja de Acabamento 1-2.


7144-0812 2

Bloco de Corte A/P de Referenciamento Posterior,

Tamanhos 7-8 Os Blocos de Tamanho 7-8 encaixam-se na Bandeja de

Acabamento 7-8.

Cat. No. Tamanho

7144-0822 7

7144-0824 8

Calço de Diminuição de Referenciamento Posterior

Cat. No. 7144-0860

Guia do Alinhamento Femoral de Referencia Posterior

Cat. No. 7144-0850

Guia de Dimensionamento de Referenciamento Posterior

Cat. No. 7144-0852

Guia de Referencia Posterior

Cat. No. 7144-0854 7144-1113 Mis

Cabo em “T” de Desengate Rápido Conecta-se à extremidade das hastes intramedulares.

Cat. No. 11-6011

Torre de Alinhamento/Cabos de Engate Rápido

Adapta-se aos blocos de corte, para permitir uma estabilidade adicional e para a verificação do alinhamento extra medular (dois

por bandeja).

Cat. No.

7144-0044

Bandeja Superior

Cat. No. 7144-0790

Embuchamento Valgo Monte na Guia de Alinhamento Valgo, para posicionar os blocos

de corte no ângulo desejado.

Cat. No. Posição 7144-0014 5°

7144-0016 6°

7144-0018 7°



posterior.

Cat. No. Tamanho 7144-0084 7144-1121

3 Mis 3

7144-0086 7144-1122

4 Mis 4

7144-0088 7144-1123

5 Mis 5

7144-0090 7144-1124

6 Mis 6

Peça opcional para o conjunto. Formão Quadrado

Permite o acabamento das bordas da caixa de alojamento femoral, para os implantes Posteriores Estabilizados e

Restringidos.

Cat. No. 7144-0144

Fresa Cilíndrica P S

Trava-se no Eixo do Adaptador da Fresa Patelar, para dilatar o alojamento femoral Posterior Estabilizado e Restringido.

Cat. No. 7144-0142

Bloco de Corte Femoral P S Desliza sobre o fêmur ressectado, para dilatar o alojamento

femoral Posterior Estabilizado e Restringido.

Cat. No. Tamanho 7144-0114 7144-1129

3 Mis 3

7144-0116 7144-1204

4 Mis 4

7144-0118 7144-1205

5 Mis 5

7144-0120 7144-1132

6 Mis 6

Prova Femoral P S Coloque-o no fêmur ressectado, depois que a caixa for dilatada,

para executar a faixa experimental de movimentos.





7143-0116 3 Direita

7143-0118 4 Direita

7143-0120 5 Direita

7143-0122 6 Direita

Adaptador do Bloco P S Use-o com todos os Blocos de Ressecção do Alojamento,

proporcionando uma guia para a dilatação do alojamento Posterior Estabilizado.

Cat. No. 7144-0467

Bandeja Posterior Estabilizada, Tamanhos 3-6

Cat. No. 7144-0986



posterior.


7144-0082 2

Formão Quadrado

Permite o acabamento das bordas da caixa de alojamento femoral, para os implantes Posteriores Estabilizados e

Restringidos.

Cat. No. 7144-0144




7143-0962 1-2 11mm

Prova de Revisão Femoral Coloque-o no fêmur ressectado depois que a caixa for dilatada

para executar a faixa experimental de movimentos.



7143-0944 1 Direita

7143-0946 2 Direita

Módulo de Conversão Femoral

Adapta-se ao Ensaio Femoral Retentor Cruciforme ou Posterior Estabilizado, para adicionar a haste experimental.



7143-0612 1 Direita

7143-0614 2 Direita

Bloco de Corte Femoral P S

Desliza sobre o fêmur ressectado, para dilatar o alojamento femoral Posterior Estabilizado e Restringido.


7144-0112 2

Adaptador da Superfície Articular

Encaixa-se no fundo do Ensaio de Inserto Articular de 9 mm, para aumentar a espessura experimental.


Prova Femoral P S

Coloque-o no fêmur ressectado, depois que a caixa for dilatada, para executar a faixa experimental de movimentos.



7143-0112 1 Direita

7143-0114 2 Direita

Bandeja de Revisão P-E, Tamanhos 1-2

Cat. No. 7144-0982

Bloco de Corte de Revisão

Adapta-se ao fêmur para recortar a ressecção femoral anterior-posterior e prepará-la para as cunhas posteriores.


7144-0128 2




7144-0094 8


Prova Superfície Articular P S Desliza sobre a Prova Tibial, para verificar a folga de



7143-0552 8 11mm

Prova de Revisão Femoral




7143-0956 7 Direita

7143-0958 8 Direita

Módulo de Conversão Femoral Adapta-se ao Ensaio Femoral Retentor Cruciforme ou Posterior

Estabilizado, para adicionar a haste experimental.



7143-0624 7 Direita

7143-0626 8 Direita

Fresa Cilíndrica P S

Trava-se no Eixo do Adaptador da Fresa Patelar, para dilatar o alojamento femoral Posterior Estabilizado e Restrito.

Cat. No. 7144-0142

Bloco de Corte Femoral P S

Desliza sobre o fêmur ressectado, para dilatar o alojamento femoral Posterior Estabilizado e Restringido.


7144-0124 8

Adaptador da Superfície Articular Encaixa-se no fundo do Ensaio de Inserto Articular de 9 mm,

para aumentar a espessura experimental.

Cat. No. Tamanho Posição 7143-0270 7-8 30mm

Prova Femoral P S




7143-0124 7143-0126

7 8

Direita Direita

Adaptador do Bloco P S Use-o com todos os Blocos de Ressecção do Alojamento, proporcionando uma guia para a dilatação do alojamento

Posterior Estabilizado.

Cat. No. 7144-0467

Bandeja Posterior Estabilizada, Tamanhos 7-8

Cat. No. 7144-0976




7144-0140 8

Cunha de prova Tibial Total a 7º

Adapta-se ao Ensaio Tibial, para preencher grandes falhas ósseas.


7143-0005 3-4

7143-0009 5-6

7143-0013 7-8

Cunha de Prova Tibial Meio Angulado

Encaixa-se na Prova Tibial, para testar a faixa experimental de movimentos.

Cat. No. Tamanho Graus 7143-0714 1-2 20

7143-0716 3-4 20

7143-0718 5-6 20

7143-0720 7-8 20

7143-0722 1-2 30

7143-0724 3-4 30

7143-0726 5-6 30

7143-0728 7-8 30

Guia de Ressecção Angulada/Escalonada Adapta-se ao Ensaio Tibial, por meio do cabo de engate rápido, facilitando a preparação exata para as cunhas tibiais anguladas

ou escalonadas.

Cat. No. 7144-0280

Parafuso Espaçador da Prova Articular Use-o em conjunto com os Insertos Restringidos, para travar o

Ensaio Tibial e avaliar a faixa de movimentos (dois por bandeja).

Cat. No. 7143-0862

Pinça de Cimentação

Mantém as cunhas no lugar enquanto o cimento endurece (duas por bandeja).

Cat. No. 11-4821

Cunha de Prova Femoral Distal; 5 mm Adere por magnetismo ao Ensaio Femoral ou aos Blocos de

Ressecção de Alojamento, para aumento distal (dois por bandeja).


7143-0665 2

7143-0666 3

7143-0667 4

7143-0668 5

7143-0669 6

7143-0670 7

7143-0671 8

Chave de Parafusos dos Pinos do Ensaio Femoral Use-a par aparafusar e retirar os pinos experimentais.

Cat. No.

7144-0865

Guia de Ressecção Total Adapta-se ao Ensaio Tibial, por meio do cabo de engate rápido,

facilitando a preparação exata para a cunha tibial total.

Cat. No. 7144-0436

Cunha de Prova Tibial Medial-Lateral

Adapta-se ao Ensaio Tibial em seis posições diferentes, para preencher falhas menores.

Cat. No. Tamanho

7143-0746 1-2

7143-0748 3-4

7143-0750 5-6

7143-0752 7-8

Cunha de Prova Femoral Posterior

Magnetizado para aderir ao Ensaio Femoral e aos Blocos de Ressecção de Alojamento, para aumento femoral posterior de 5

mm ou 10 mm (dois por bandeja).

Cat. No. Tamanho Descrição

7143-0678 1-2 5LG 7143-0680 3-4 5LG 7143-0682 5-6 5LG 7143-0684 7-8 5LG 7143-0686 1-2 5SH 7143-0688 3-4 5SH 7143-0690 5-6 5SH 7143-0692 7-8 5SH 7143-0694 3-4 10SH 7143-0696 5-6 10SH 7143-0698 7-8 10SH 7143-0700 1-2 5XS 7143-0702 3-4 5XS 7143-0704 5-6 5XS 7143-0706 7-8 5XS 7143-0708 3-4 10XS

Cunha de Prova Femoral Posterior

Magnetizado para aderir ao Ensaio Femoral e aos Blocos de Ressecção de Alojamento, para aumento femoral posterior de 5

mm ou 10 mm (dois por bandeja).

Cat. No. Tamanho Descrição

7143-0710 5-6 10XS

7143-0712 7-8 10XS

Bloco de Corte Femoral Distal de Revisão

Use-o para ressectar o fêmur distal, em cirurgias de revisão, e para preparar o alojamento das cunhas distais.

Cat. No. 7144-0460

Bandeja de Cunhas Diversas de Revisão

Cat. No.

7144-0974

Adaptador do Bloco de Revisão

Use-o em conjunto com os Blocos de Ressecção de Alojamento, proporcionando uma guia para a dilatação do Alojamento

Restringido e da Haste Longa Posterior Estabilizada.

Cat. No. 7144-0148

Adaptador do Bloco Tibial de Revisão

Mede para a ressecção de 1 mm da tíbia proximal.

Cat. No. 7144-0212

Cunha de Prova Femoral em “L” Distal Empilhado

Use-o para aumento distal e posterior de 10 mm. Magnetizado para aderir ao Ensaio Femoral (dois por bandeja).


7143-0673 4

7143-0674 5

7143-0675 6

7143-0676 7

7143-0677 8

Cunha de Prova Tibial Meio Escalonado

Magnetizado para aderir a prova Tibial, para preencher meios defeitos de 10 mm ou 15 mm.


7143-0732 3-4 10mm

7143-0734 5-6 10mm

7143-0736 7-8 10mm

7143-0738 1-2 15mm

7143-0740 3-4 15mm

7143-0742 5-6 15mm

7143-0744 7-8 15mm

Chave de Torque Aperta firmemente os pinos, com um torque predeterminado.

Cat. No. 7144-0188

Pino de Aumento Experimental

Utilizado para adaptar o ensaio de módulo de conversão, no componente do módulo femoral (três por bandeja).

Cat. No.

7143-0866

Prova Superfície Articular P S Desliza sobre o Prova Tibial, para verificar a folga de



7143-0524 3-4 11mm

7143-0537 5-6 9mm

7143-0538 5-6 11mm

Prova de Revisão Femoral






7143-0948 3 Direita

7143-0950 4 Direita

7143-0952 5 Direita

7143-0954 6 Direita

Módulo de Conversão Femoral

Adapta-se ao Ensaio Femoral Retentor Cruciforme ou Posterior Estabilizado, para adicionar a haste experimental.





7143-0616 3 Direita

7143-0618 4 Direita

7143-0620 5 Direita

7143-0622 6 Direita


Encaixa-se no fundo do Ensaio de Inserto Articular de 9 mm, para aumentar a espessura experimental.


7143-0268 5-6 30mm




7144-0132 4

7144-0134 5

7144-0136 6

Bandeja de Revisão, tamanhos 3-6

Cat. No. 7144-0978

Pinça de Tornozelo de Uma Peça

Cat. No. 7144-0438







7143-0181 3 Direita

7143-0183 4 Direita

7143-0185 5 Direita

7143-0187 6 Direita


Broca Tibial de 11 mm Perfura o orifício na tíbia proximal, para a haste/cônica na placa

base tibial.

Cat. No. 7144-0040

Pinça de Tornozelo Regulável

Cat. No. 7144-0444


Encaixa-se no fundo da Prova Articular de 9 mm, para aumentar a espessura experimental.


7143-0234 3-4 15mm

7143-0242 3-4 18mm

7143-0250 3-4 21mm

7143-0258 3-4 25mm

7143-0228 5-6 13mm

7143-0236 5-6 15mm

7143-0244 5-6 18mm

7143-0252 5-6 21mm

7143-0260 5-6 25mm

Prova Superfície Articular



7143-0492 3-4 11mm

7143-0500 5-6 9mm

7143-0502 5-6 11mm

Guia de Alinhamento Intramedular Use-a em conjunto com a Haste Intramedular, para orientar o

alinhamento tibial intramedular.

Cat. No. 7144-0200

Punção Tibial em V

Perfura os orifícios para as Aletas Tibiais.


7144-0268 5-6


Coloque-o na tíbia proximal ressectada, para perfurar as aletas tibiais e para a faixa experimental de movimentos.





7143-0180 3 Direita

7143-0182 4 Direita

7143-0184 5 Direita

7143-0186 6 Direita

Haste de Fixação não Raiada

Cat. No.

7144-0446




7143-0817 3-4 11mm

Haste de Alinhamento Extra medular Use para confirmar o alinhamento do joelho. Pode-se rosquear duas hastes em conjunto, para a verificação quadril-tornozelo.

Cat. No. 11-4861

7143-0829 5-6 9mm

7143-0831 5-6 11mm

Adaptador do Bloco Tibial Determina o nível de ressecção da tíbia proximal. Elimina o osso

para aceitar um componente de 9 mm.

Cat. No. 7144-0211 7144-1135

Mis

Haste de Fixação do Raio de Alinhamento Tibial

Cat. No. 7144-0198

Tubo de Alinhamento Tibial

Cat. No. 7144-0448

Mandril Tibial

Use-o em conjunto com a Guia de Perfuração Tibial, para perfurar e puncionar para a Haste Cônica Tibial. (tabela)

Cat. No. Tamanho 7144-0434 Intramedular

7144-0010 11mm

7144-0410 13mm

Bloco de Corte Tibial Ressecta a tíbia proximal em um ângulo de 3º.

Cat. No. Posição Descrição

7144-0208 Esquerda Ranhurado 3º

7144-0204 Direita Ranhurado 3º

7144-1136 Mis Esquerda Ranhurado 3º

7144-1137 Mis Direita Ranhurado 3º

Guia de Perfuração Tibial

Use com os Mandris Tibiais, para perfurar e puncionar orifícios para a bandeja de ensaio tibial.


7144-0236 4

7144-0238 5

7144-0240 6

Punção da Haste Tibial

Para acabamento do orifício externo da haste/cônica tibial e preenchimento do canal tibial com osso.


7144-0408 13mm

Bandeja Tibial, Tamanhos 3-6

Cat. No. 7144-0996

INSPEÇÃO ANTES DE USAR A vida dos instrumentos depende do número de vezes que são usados, assim como das precauções tomadas no manuseio, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que permaneçam em boas condições de funcionamento. O desgaste ou danos nos instrumentos deve ser inspecionado pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:

• Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à Smith & Nephew.

• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.

• Use um instrumento somente para a sua finalidade. EMBALAGEM DO INSTRUMENTAL O instrumental pode ser comercializado em kits fornecidos em bandejas de radel ou vendidos unitariamente em sacos plásticos, em caso de reposição. Quando o instrumental é fornecido unitariamente, ele é embalado em sacos plásticos com a rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente aceitos. Caso o modo de comercialização seja em forma de kits, os instrumentos são fornecidos em bandejas fabricadas de material termo resistente (radel), acomodados em nichos específicos dentro da bandeja. Todas as bandejas são armazenadas dentro de uma única embalagem, uma caixa de radel termo resistente que acopla todas as bandejas, contendo apenas um rótulo para a identificação do kit instrumental. ARMAZENAMENTO Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não serão imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na qual os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio. TRANSPORTE Os instrumentos devem ser transportados em local seco e fresco, ao abrigo da luz, com temperatura ambiente (15 a 30ºC) e umidade relativa em torno de 30%. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original. CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer o seu a exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito: Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução à Smith & Nephew.

• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.

• Use um instrumento somente para a sua finalidade.

Avisos e Precauções Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada, sempre que possível. Caixas de instrumental não embaladas NÃO mantêm a esterilidade. LIMPEZA 1. Considerações Gerais A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágue inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágue com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágue final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágue frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140 °F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágue com água frita, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágue e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágue final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc., devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subsequente. Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza tiver que ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis. 2. Técnicas de Limpeza Manual As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água

purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis. 3. técnicas de Limpeza Automática Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultrassom ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágue inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágue final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos. A máquina de limpeza automática pode também conter um ciclo de descontaminação, o qual será discutido na próxima seção.

• Limpadores ultrassônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 – 140 °F ou 30 – 75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultrassom. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.

• Equipamentos de Lavagem-Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhados depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, pode ser necessária uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento. Esteja ciente que a carga, detergente, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.

DESCONTAMINAÇÃO A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em temos de seu teor de microrganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microrganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microrganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção, especialmente com instrumentos contendo componentes de UHMWPE. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os

instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os cabelos, no mínimo. RESPONSABILIDADE DO USUÁRIO Os profissionais de saúde envolvidos possuem a responsabilidade final de garantir que qualquer método ou material de embalagem seja adequado para uso no processo de esterilização e manutenção da esterilidade. ESTERILIZAÇÃO Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados de aço inoxidável podendo ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser resterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microrganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e reprocesse-os. 1. Esterilização a Vapor Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalagem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:

121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem 132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.

2. Esterilização por ETO As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode ser processado a temperaturas de 55°C (131 °F). Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem para itens esterilizados por ETO varia de certa forma da embalagem da esterilização a vapor, já que papel, filme de

polietileno e papel, Tyvek, não tecidos sintéticos, tecidos e sistemas de recipientes rígidos adequados para esterilização por ETO podem ser utilizados. INDICAÇÃO/DESEMPENHO PREVISTO O Instrumental Genesis II foi desenvolvido e projetado exclusivamente para ser utilizado em conjunto com o Sistema de Joelho Total Gênesis II, para que desta forma seja possível a inserção dos implantes. Estes instrumentos foram concebidos para facilitar e auxiliar o cirurgião na introdução dos implantes de joelho. MATERIAL DE FABRICAÇÃO Estes instrumentos são fabricados em aço inoxidável ASTM A564 tipo 630. DESCARTE Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com as normas hospitalares de descarte. REUTILIZAÇÃO Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento. RECLAMAÇÕES Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar o fabricante ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, o fabricante ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto estiver funcionando inadequadamente e provocar ou contribuir para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou o fabricante devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar o fabricante a entender as causas da queixa. Registro ANVISA n°: 10178300054 Responsável Técnica: Camila Domeneck CRBM/SP: 16.877 Fabricado e Distribuído por: Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116 Estados Unidos Importado/Distribuído no Brasil por: PCE Importação, Comércio e Manutenção de Material Cirúrgico Ltda. Rua Itapiru, 137 CEP: 04143-010 - São Paulo/SP

CNPJ: 61.756.136/0001-10 Tel.: 11 5586-3255 Fax: 11 5581-2670 IFU0054 Rev. A

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