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REGULAÇÃO DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS

Leandro Pinheiro Safatle

Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos Agência Nacional de Vigilância Sanitária

setembro/2014

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Regulação do mercado de medicamentos afeta direta e indiretamente todo o setor de saúde, que hoje responde no Brasil por:

Demanda nacional em saúde: 9% (IBGE)

10% dos trabalhadores qualificados do país;

15 milhões de trabalhadores diretos e indiretos;

35% do esforço nacional de P&D (área de maior crescimento do esforço de inovação do mundo);

Plataforma das tecnologias críticas para o futuro.

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Saúde e Desenvolvimento Nacional

Setor de Saúde no Brasil

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Saúde e Desenvolvimento Nacional

Mercado Farmacêutico Brasileiro

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• 6º Mercado mundial em 2011; (IMS)

• Em 2013:

SAMMED R$ 41,1 bilhões / 4,04 Bilhões de embalagens

IMS/PMB R$ 58,01 bilhões / 2,89 Bilhões de embalagens

• Sammed em Agosto/2014

269 Empresas Farmacêuticas

25.797 apresentações

9.037 produtos

2.260 substâncias

447 classes terapêuticas

Fonte: IMS Market Prognosis, Mar 2013; Market size ranking em USD para 2007 e 2012; Para 2017 em valores constantes USD. Contém dados auditados e não auditados. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ).

Consumo em Saúde: Mercado global de medicamentos Mercado Farmacêutico Brasileiro x Mundial

Brasil: único país com mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafio de ter um sistema universal, público

e gratuito de saúde

• Maior sistema público de transplantes de órgãos do mundo; • 98% do mercado de vacinas é movimentado pelo SUS; • 72% da população coberta pelo SUS;

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Fonte: Perfil estatístico dos países © OCDE 2012; OPS Health Economics and Financing, 2012; Análises IMS. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ).

Expectativa de vida e gasto público em saúde Gasto Público em Saúde per capta

Fonte: Mobilidade Econômica e a Ascensão da Classe Média Latino Americana, Banco Mundial; Consumo por classe social da Pyxis Consumo. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ).

Consumo em Saúde: Potencial de expansão Demanda em gasto com medicamento

Evolução da Balança Comercial da Saúde (valores em US$ bilhões - IPC/ EUA)

Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ, Rede Alice/MDIC. Acesso em janeiro/2014.

Déficit na Balança Comercial da Saúde

Déficit no patamar de

US$ 11,6 bilhões

Balança comercial em saúde

Déficit na Balança Comercial da Saúde

Participação dos Segmentos do CEIS no Déficit da Balança Comercial da Saúde – 2013

Fonte: GIS/ENSP/FIOCRUZ, Rede Alice/MDIC. Acesso em janeiro/2014.

Mercado Farmacêutico Brasileiro

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Os produtos farmacêuticos e os instrumentos médico-hospitalares, de ótica e precisão respondem em conjunto por 42% do déficit da indústria de transformação de alta intensidade tecnológica.

Impacto do Déficit da Saúde na Balança Comercial do setor de alta tecnologia Balança comercial em alta tecnologia

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Agência Nacional

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Necessidade de regular

Assimetria de informações

Demanda inelástica (essencialidade)

Características técnicas complexas

Consumidor substituto

Imprevisibilidade da necessidade

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Breve histórico da regulação no

Brasil Décadas de 70 e 80: Tabelamento dos preços pelo Conselho

Interministerial de Preços (CIP);

Década de 90: Não havia regulação e o mercado era dominado

por prática generalizada de aumentos de preços de

medicamentos acima da inflação;

2000: Comissão Parlamentar de Investigação (CPI) no

Congresso Nacional, que, concluídas as investigações,

recomendou a adoção de medidas de regulação econômica na

área da saúde;

2001: Criação da Câmara de Medicamentos (CAMED);

2003: Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos

(CMED);

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Efeitos da regulação dos preços

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Atual estrutura: Câmara de Regulação de

Mercado de Medicamentos

A CMED foi criada pela Medida Provisória n° 123, de 26 de

junho de 2003, que foi convertida na Lei nº 10.742, de 6 de

outubro de 2003, com o objetivo de definir normas de

Regulação econômica para o setor farmacêutico, com a

finalidade de promover a assistência farmacêutica à

população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta

de medicamentos e a competitividade do setor.

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Atual estrutura: Câmara de Regulação de

Mercado de Medicamentos

Conselho de Ministros – órgão de deliberação superior e

final da CMED

Ministro da Saúde, que o preside;

Ministro-chefe da Casa Civil da Presidência da República;

Ministro da Justiça;

Ministro da Fazenda; e

Ministro do Desenvolvimento, Indústria e Comércio

Exterior.

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Atual estrutura: Câmara de Regulação de

Mercado de Medicamentos

Comitê Técnico-Executivo – Núcleo executivo da CMED - 2ª

Instância Decisória – propõe critérios e diretrizes para

aperfeiçoamento da regulação de mercado.

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos,

do Min. da Saúde – Coordenador;

Secretaria-Executiva da Casa Civil;

Secretaria de Acompanhamento Econômico, do Min. da

Fazenda;

Secretaria do Desenvolvimento da Produção, do MDIC; e

Secretaria Nacional do Consumidor, do Min. da Justiça.

Agência Nacional

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Atual estrutura: Câmara de Regulação de

Mercado de Medicamentos

Secretaria-Executiva – 1ª Instância Decisória - suporte

técnico para subsidiar as decisões do Comitê Técnico

Executivo e do Conselho de Ministros

A Secretaria-Executiva da CMED é exercida pela Agência

Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

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Reestruturação da Secretaria Executiva da CMED

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Reestruturação

Conselho de Ministros

Comitê Técnico-Executivo

Secretaria-Executiva

ANVISA

GADIP

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Compromissos

Diálogo Transparência Previsibilidade

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OBRIGADO!

Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de

Medicamentos Agencia Nacional de Vigilância Sanitária

cmed@anvisa.gov.br

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