Manual Autoclave Vitale Plus

7/23/2019 Manual Autoclave Vitale Plus

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Autoclave Vitale Plus 12/21

Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtospara a sade com certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto

de Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto deQualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto

Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC N59)

MISSO DA CRISTFOLI

POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em CampoMouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, paraatender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover amelhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, assim como a constante capacitao de seus

colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor da empresa.

Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

13485

DES GA EM SE TT S OIS


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Cristfoli. Valorizando a Vida!

CRISTFOLIA U T O C L A V E S

M A N U A L D E I N S T R U E S

2

Agradecemos sua escolha. Voc, cliente, a razo de existir da Cristfoli.

Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale PlusCristfoli.

Para melhor atend-lo, disponibilizamos a consultoria de Biossegurana da biloga Liliana Junqueira de P. Donatelli,atravs do e-mail: [email protected] ou do site: www.cristofoli.com

m especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de BiosseguranaCristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de

produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dosCursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e nainovao de nossos produtos e servios, e

Para quaisquer reclamaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central deAtendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

Tel: 0800-44-0800 / 44 3518-3432 / 3434 / 3435Fax: 44 3518-3437E-mail: cac@c .com

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.Rodovia BR-158, 127, Sada para Maring,Campo Mouro, Paran - Brasil.CEP 87309-650

ristofoli

CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE


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Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizaoutilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua segurana. Esperamos assim, obter o maisalto nvel de satisfao de nossos clientes.

Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclavee preveni-lo

quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao esecagem, bem como obter aumentar a vida til do equipamento.

Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamosateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotinadiferente, porm no necessariamente mais complexa.

Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes econceituadas, nacionais e internacionais sobre Biossegurana, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas

nos assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm alegislao brasileira e Normas Nacionais e internacionais.

importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, mutilizao, reparos no autorizados, etc.

O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 31.

de artigos/instrumentos

3

FABRICANTECRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.

Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.CEP 87309-650

CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65www.cristofoli.com

e-mail: [email protected]

Responsvel TcnicoEng. Marcos FuchsCREA PR - 70700/D

APRESENTAO




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Legenda de Smbolos...................................................................................................................................Cuidados Importantes para Segurana.......................................................................................................

Instrues de Instalao...............................................................................................................................

Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................

Dispositivos de Segurana............................................................................................................................

Observaes de Segurana........................................................................................................................

Como Usar a Autoclave Vitale Plus...............................................................................................................Situaes Adversas.......................................................................................................................................

Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................

Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................

Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................

Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

Manuteno Preventiva...............................................................................................................................

Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................

Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................

Esquema Eltrico..........................................................................................................................................

Esquema Hidrulico......................................................................................................................................

Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................

Dados Tcnicos............................................................................................................................................

Certificado de Garantia...............................................................................................................................Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................

Formulrio de Garantia................................................................................................................................

Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................

Links de Interesse..........................................................................................................................................

Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................

Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................

NDICE

4

LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUAAUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR

EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.



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LEGENDA DE SMBOLOS

5

LOT

SN

~

135

Frgil - manuseiecom cuidado

Este ladopara cima

Nmero de srie

Nmero de lote

Proteja da luzsolar

Reciclvel

Empilhamentomximo

Advertncia, consultemanual de instrues

Tenso eltricaperigosaFabricante

Corrente alternada

Mantenha seco

EquipamentoClasse II

Autoclavvel

ISO 13485

ISO 14001

ISO 9001

Data defabricao

Cuidado!superfcie quente

Boas Prticasde FabricaoPB F

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13485

DES GA EM SETT

S OIS


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CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANAPara usar sua autoclave Vitale Plus so necessrias algumas medidas de segurana.

esterilizao so equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadaspor pessoas devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental para tal habilitao que o operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu corretoentendimento antes de usar a autoclave. O uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao emodontologia, aparelhos mdico-hospitalares e artigos resistentes temperatura de 135C, vapor e presso.

As autoclaves para

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ADVERTNCIAS:

Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo autoclavvel (resistente temperatura de 135C e a presena de vapor e presso).

No permita que pacientes e, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave.

Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave.

Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave.

Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.

ATENO DURANTE A INSTALAO:

Use somente as mangueiras resistentes ao calor conforme a amostra fornecida juntamente com sua autoclave.Nunca utilizar mangueira de plstico comum na sada externa de vapor, pois a autoclave atinge temperaturassuperiores s suportadas por este material. Consulte "Instrues de Instalao " ,tpico Instalao Hidrulica(Pg.8).

CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:

Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us-la .A no observao deste procedimento poder causar o escape do . Consulte Como Usar a Autoclave Vitale

Plus , (Item c, pg.13).Caso haja presso na cmara ao ligar a autoclave, o ciclo ser cancelado automaticamente;

Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Nunca force para abrir a autoclave!

Ao abrir a autoclave ao final do ciclo esfriar o material esterilizado, normal que saia algum vapor pela porta.

No caso de acionamento de um dos disposit ivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmenteocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide , aguarde atotal despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado.

IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo demanuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel).

Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte deconsulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.


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INSTRUES DE INSTALAO

INSTALAO FSICAInstale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e n

espao suficiente para o manuseio dos materiais a seremesterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. Olocal ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.

Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.

a altura ergonomicamente adequada ao operador(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe

INSTALAO EL

central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado.Ano observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza pordanos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.

Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,

sem oscilaes. Acione um e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com asespecificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde aautoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentaroscilante, entre em contato com sua concessionria para adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 - ANEEL(Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).

TRICA

g. 25

Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).

tcnico eletricista

Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Paratanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior doequipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 25, p ).

Na instalao utilize tomada de trs pinos, do tipo usada em computador (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro oufase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central: Nunca ligar o aterramento no neutro.

ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana dooperador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino

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O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. Oarmazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries em condies normais de temperatura ambientesobre um balco que suporte o peso do equipamento.

A autoclave Cristfoli Vitale Plus de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com asespecificaes abaixo, para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CACpelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia",(Pg. 31) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" (Pg. 35).

A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da Tabela 1 abaixo.

OBS: Em regies de rede 220V:FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar

FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.

(2) oConforme norma da ABNT NBR-0148, srie mtrica PVC 70 C.

1

2

4

3



MODELO CORRENTENOMINAL(2)DIMETRO DA FIAO (BITOLA)DISJUNTOR VOLTAGEM

Vitale Plus 12 - 127 V 10 A

6 A

(Brasil)127 V AC 114 V - 140 V220 V AC 198 V - 242 V

(Europa)230 V AC 207 V - 253 V

Para uma distncia de at 5 m do disjuntor

at a tomada do equipamento a fiaodever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao

4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.

1 Disjuntor 15 A.

1 Disjuntor 15 A.

Vitale Plus 12 - 220 VVitale Plus 21 - 127 VVitale Plus 21 - 220 V

12 A8 A

1 Disjuntor 10 A.1 Disjuntor 20 A.

Tabela 1


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INSTALAO HIDRULICAIMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi

(conforme amostra) e conecte-a na extremidade da Sada Externa de Vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior daautoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 15, pg. 11) e aperte-a com uma chave defenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100Cou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com guacomum para a despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corteem "V" na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.

OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligadada rede eltrica, solte a braadeira remova a mangueira antiga e coloque uma nova seguindo o mesmoprocedimento de instalao descrito no pargrafo anterior.

ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo epane na Sada Externa de Vapor.

8



127 V

LIGAO

220 V

220 V

FASE (127 V)NEUTRO

NEUTRO FASE (220 V)

FASE (127 V)FASE (127 V)

PINO 1 PINO 2

Fig.2

ATER RA ME NTO(NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)

NEUTROPINO 1

FASEPINO 2

Fig.3Fig.2A

G UA

CORTE EM "V"

NO USAR TAMPA

MANGUEIRA(MANTENHA-A ACIMADO NVEL DA GUA)

5 litros

A T E N O

INDISPENSVEL A LIGAODO ATERRAMENTO

Tabela 2

XFig.1

SADADE VAPOR

EXTERNA

V LVULA VSPFE FILTRO DE AR

CONECTOR DE ENERGIAPORTA-FUSVEL

ETIQUETA DEIDENTIFICAO

CABO DE ENERGIA

BUZZERREGISTRO ANVISA /ANVISA REGISTER

10363350005

12L

CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

21LTEMPO MXIMO DE AQUECIMENTOMAXIMUM HEATING TIMETIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

35Min.

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN / RESPONSABLE TCNICO

PRESSO MXIMAMAXIMUM PRESSUREPRESIN MXIMA

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR -70700/D

280kPa

AOINOX/STAINLESSST EEL

ALUM.AUTOCLAVECRISTFOLIVitalePlus

MODELO / MODEL

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDADNORMA/ STANDARD-NBR 11817

01 02 03 04 05 06 200707 08 09 10 11 12 20080 1 2 3 4 5 6 7 8 9 00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0LOT

SN

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE.PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES.USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL.INSTRUCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA MANUAL DE INSTRUCCIONES.

127V ~ -1,2kW-10A220V ~ -1,2kW- 6A 127V ~ -1,6kW-12A220V ~ -1,6kW- 8A

230V ~ -1,2kW- 6A 230V ~ -1,6kW- 8A

POTNCIA/ POWER/POTENCIA

- Europa / Europe

- Brasil/Brazil

FREQUNCIAFREQUENCYFRECUENCIA

50/60Hz

CRISTFOLIEQUIPAMENTOSDE BIOSSEGURANALTDA

RODBR 158N127-CAMPOMOURO-PR -BRASILCEP87309-650-FONE:5544 3518-3432

CNPJ01.177.248/0001-95-INSCR.EST. 90.104.860-65INDSTRIABRASILEIRA/ MADE IN BRAZIL

NUNCA REMOVERO PINO CENTRAL DO PLUGUE


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VitaleModoMode

IncioStart

CancelaCancel

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PLUS

VitaleModo

Mode

Incio

Start

CancelaCancel

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0000000000000000

PLUS

IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

2

1

Fig.6

ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindotambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 11). Requer manutenosemanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 24).

Fig.7

ANEL DEVE DA O

Fig.5Display

Tecla Incio

Tecla Modo

Tecla Cancela

Fecho

TAMPA

PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, feito em plstico ABS injetado, onde se encontra oteclado de controle e o display da autoclave (Fig. 4).

TAMPA - Fica logo atrs do painel, feita em alumnio e responsvel pelo fechamento da cmara daautoclave (Fig. 7).

TECLADO DE CONTROLE - Est localizado no painel, onde ficam os botes de controle e o display daautoclave ( ).

DISPLAY - onde so visualizadas todas as funes/mensagens exibidas pela autoclave, possui duas linhas de16 caracteres cada, localiza-se teclado de controle, ( ).

FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Figs. 4 e 5), utilizado para abrir, fechar e travar a porta daautoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs.17 e 18(Pg. 12).

Figs. 4 e 5

na parte central do Figs. 4 e 54

Painel

Tecladode controle

Fecho

Display

Fig.4

5

6


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10



Fig.8

SADAS INTERNAS DE VAPOR

VLVULA VSPF -A vlvula VSPF um dos dispositivos responsveis por aliviar a presso da cmara caso ultrapasse22,7 kgf/cm ou eliminar o vcuo da cmara quando houver (Fig. 28, pg.28).

SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8) que servemcomo conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livrede obstrues.

ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nosorifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 20).

SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg.8), possui um dimetro de 5/16"para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ourecipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do

ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica(Pg. 8).VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e despressurizao. Avlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois fecha para permitir oaumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a despressurizao dacmara (Fig. 29, pg. 28).

7

9

8

COMPONENTES DE USO EXCLUSIVO DO EQUIPAMENTO

SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale Plus 12 (Fig. 9) e Vitale Plus 21 (Fig. 11).

BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale Plus 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale Plus 21 (Fig. 12), que servem paramanter os materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara daautoclave.

COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao(Fig. 13, pg.11).

CABO DE ENERGIA- Usado para conectar o equipamento rede eltrica, (Fig. 1, pg.8 e Fig. 14, pg.11).

BRAADEIRA- Usada para fixar a mangueira de descarga sada externa de vapor, (Fig. 15, pg.11).

11

12

Fig.10Fig.9

Fig.12Fig.11

10

13

14

15


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As autoclavesVitale Plus possuem os seguintes dispositivos de segurana:

SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno doequipamento que verificar o ciclo assim que a autoclave atingir 107C, caso seja detectado qualquerproblema na leitura da presso da cmara ou se a mesma exceder o limite de segurana, o ciclo sercancelado automaticamente.

2ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm ou 294 kPa, o escapar pela borda ocasionandoum rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Figs. 6 e 7, pg.9).

VLVULA VSPF - Vlvula que atua como sistema anti-vcuo, (Fig. 28, pg.28).FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos decorrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida - 10 A/250 V para 127 V e 6 A/250 V para 220 V.Caso o usurio deseje substituir o fusvel pessoalmente, a Tabela 3 abaixo fornecer as informaesnecessrias.

DISPOSITIVOS DE SEGURANA

1

2

3

4

5



TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo dacmara durante os ciclos de esterilizao ou em caso de mau funcionamento do circuito eletrnico

SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora atemperatura e a presso da autoclave durante o funcionamento.

(Fig. 27,pg. 27).

6

11

Fig.13 Fig.15Fig.14

Tabela 3

1/2

litro

ml

450

400

350

300

250

200

150

100

50

VOLTAGEM FUSVEL(Vitale Plus 12)

127 V (114 V - 140 V)

127 V 10 A (250 V)

FUSVEL(Vitale Plus 21)

12 A (250 V)

220 V 220 V (198 V - 253 V) 6 A (250 V) 8 A (250 V)

LINHA DE VOLTAGEM ~


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COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE PLUS

a



12

Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada

diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a Tabela 4 abaixo.

Fig.16Fig.18

Fig.17

Tabela 4

Vitale Plus - 21 litrosVitale Plus - 12 litros

250 ml150 ml

Quantidade de gua destilada para cada ciclo

1 /2

litroml

450

400

350

300

250

200

150

100

50

VitaleModo

Mode

IncioStart

CancelaCancel

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

PLUS

Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidospela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do funcionamentodo equipamento. O e a vlvula VSPF so mecanismos de segurana que quando ativados liberam

presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a autoclave seja instalada em salaprpria para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL, 2006). A Cristfoli no se responsabiliza poracidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo equipamento.

O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial eque o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. Nomanual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em uma situaoadversa que venha a ocorrer.

O smbolo 13 que tem como finalidade chamar a ateno do usurio/operador para superfcies que poderoestar quentes quando a autoclave estiver em funcionamento ou logo aps o uso.

A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.

adequado

OBSERVAES DE SEGURANA


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13

Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dadostcnicos (Tabela 7, pg.30) com relao faixa de temperatura de trabalho adequada da autoclave.

e

Pressionando uma vez: 1- Instrumental Embalado 10 minPressionando duas vezes: 2 -Instrumental Desembalado 6 minPressionando trs vezes: 3- Kit Cirurgico 18 minPressionando quatro vezes: 4- Plasticos e Algodao 18 minPressionando cinco vezes: 5- Tecidos 30 minPressionando seis vezes: 6- Liquidos 30 min

Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO.de funcionamento. Para cada toque nessa tecla o display indicar as operaes pr-programadas, na seguinte

ordem:

Cada ciclo possui um tempo e temperatura especficos

A Tabela 5 abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao,

assim como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura mxima de secagem.

Tabela 5

Conecte o cabo de energia tomada e pressione a tecla INCIO por 2 segundos, nesse momento o displaydever mostrar as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software), a autoclave emitir dois bipse o display exibir selecione um programa.

ento

Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmentepara a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direitae depois para baixo at o final do curso, (Figs.17 e 18, pg.12). Para a abertura da autoclave repita o mesmoprocedimento de modo inverso.

ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de suaautoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do . muito importante manter a autoclave fechadae travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.

ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao.O no cumprimento desta recomendao pode ocasionara obstruo do sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.

Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los nosorifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte Recomendaes parao Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave (Item 6.4, p ). No sobrecarregue a autoclave.g. 20

b

c

d

Temperatura ePresso de Esterilizao

Tempo deEsterilizaoModo

21- Instrumental Embalado 10 a 35 min. 134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm ) 10 min. 35 min.22- Instrumental Desembalado 10 a 3 min. 134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm ) 6 min. 30 min.

3- Kit cirrgico 8 a 3 min. 18 min. 50 min.24- Plsticos e Algodo 8 a 3 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 18 min. 40 min.25- Tecidos 8 a 3 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 30 min. 40 min.26- Lquidos 8 a 3 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 30 min. - - - - -

Temperatura Mxima de Secagem:

525 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm )

5

5

5

120 C

Tempo deSecagem

Tempo deAquecimento


14/34



14

Fig.19

ATENO!

Ao abrir a autoclave para o resfriamentoobserve a posio correta da porta na figura ao lado.A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada,

sua abertura serve apenas para acelerar o processode resfriamento dos instrumentos/artigos esterilizados.

Vista superior

ATENO! MNunca toque nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando estiverem quentes,

usar luvas adequadas para amanipulao dos artigos esterilizados.

Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2segundos, ao final do dia recomendado desconect-la da rede eltrica.

esmo aps os bips contnuos de indicao de ciclo concludo os materiais ainda estaro quentes.

aguarde at que estejam frios o suficiente para o manuseio. Lembre-se de

h

Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO.Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, o display

exibir ESFriando e a temperatura correspondente. Assim que a temperatura ideal para o incio do novo ciclofor atingida a autoclave passar automaticamente para aquecendo;

Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Aoatingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 3 bips e o display indicaresterilizando, permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme ciclo escolhido.Obs: Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e aautoclave soar 4 bips. O display indicar despressurizando.

Ao final da despressurizao a autoclave soar 2 bips e a secagem acontecer automaticamente, o displayexibir a mensagem secando e a temperatura da cmara. A Vitale Plus realiza a secagem com a portafechada. Ao final da secagem, a autoclave emitir 10 bips e o display exibir a mensagem esfriando. Nessemomento, o operador deve abrir a porta da autoclave e deix-la entreaberta para acelerar o resfriamento dosartigos esterilizados. Dentro de 5 minutos a autoclave bipar

Pressione a tecla CANCELA, o display exibir amensagem aguarde, (reinicializao do sistema).

Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produzum rudo semelhante ao funcionamento de um motor eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamentedurante a fase de secagem.

continuamente e o display exibir a mensagemciclo concluido, somente ento retire os materiais esterilizados.

f

g


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Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:

a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de gua ouexcesso de materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 30 minutos.

houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. Obs: A despressurizao ocorrerquando a energia retornar;

ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bipscontinuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar;

Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA;

Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue umnovo ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar aAutoclave Vitale Plus (Pg. 12). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobrade gua na cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um panolimpo e seco que no solte pelos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPIs (luvas de ltexapropriadas). Aguarde pelo menos 15 minutos para iniciar um novo ciclo;



15

SITUAES ADVERSAS

a

b

1

c

DISPLAY

Fig.20

MENSAGENSCICLOS

AQUECENDOT 000C p 0.0: :

SELECIONE UMPROGRAMA

ESTERILIZANDO

T 000C p 0.0: :

DESPRESSURIZANDOp 0.0 KGF/CM2:

CICLO CONCLUIDo ciclo canceladop : 0.0 KGF/CM2

InstrumentalEmbalado 10 min

InstrumentalDesembalado 6 min

kit

18 min

cirurgico

plasticos ealgodao 18 min

tecidos 30 min

liquidos 30 min

AQUECENDOT : 000C

secANDOT : 000C

esfriando esfriandoT : 000C p : 0.0

esfriandoT : 000C

DESPRESSURIZAr?In : Sim Can : nao

Secar?In : Sim Can : nao

VitaleModoMode

IncioStart

CancelaCancel

cr i stofol i

V i ta le Plus v1 .7

PLUS

Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibetambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada.


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ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado comluvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.

A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissionalpadronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapasde preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxge; Secagem;Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e

Validade da Esterilizao.

1. IMERSO

Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os emuma cuba contendo detergente enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica paraImerso Cristfoli). Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso dofabricante. Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendadoenxagu-los primeiramente para que eles no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza manual ouna Cuba de Ultra-som Cristfoli.

No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, essesprodutos podem danific-los.

No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.

REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS



16

OBS: Nos casos b e c na pgina anterior, se houver presso no interior da cmara, a autoclave exibir a pergunta:

Pressionando a tecla Incio a vlvula abre para a despressurizao, pressionando a tecla

Cancela a despressurizao ocorrer com a vlvula fechada, o que no causar ebuliose houver lquidos no interior de recipientes como no caso de esterilizao de lquidos;

Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, bastapressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave

2emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0,0 kgf/cm e a tecla Cancela seja pressionadanovamente para confirmar o cancelamento do ciclo (no haver nenhum efeito se a tecla Cancela forpressionada quando ainda houver presso na cmara);

No ciclo Instrumentos Desembalados, aps a despressurizao, a autoclave exibir a mensagem:Pressione a tecla Incio para realizar a secagem. Pressionando a tecla Cancela no haversecagem, (esterilizao flash). Importante! Esta opo dever ser utilizada somente parauso imediato dos instrumentos.

Na autoclave modelo Vitale Plus 21, ao optar pelo ciclo Kit Cirrgico, o estojo deve ser colocado na bandejacentral.

3

4

Secar?In : sim Can : nao

DESPRESSURIZAr?In : Sim Can : nao

2

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2. LIMPEZA

A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena dematria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade), protege os microrganismos,dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada, ou com produtos incorretos pode danificar o instrumentalcausando manchas, escurecimento e corroso.

Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao,para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ouamarelados.

Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados naodontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A limpeza

mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem causardanos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira porexemplo).

O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas comabrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.

Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultra-som (conhea a Cuba Plstica para Imerso Cristfoli) quefacilitam a retirada de sujidade, sendo especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujasreentrncias so inacessveis s cerdas das escovas.

A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes dofabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao ecom lubrificantes prprios e hidrossolveis.

3. INSPEO VISUAL

O operador deve fazer uma inspeo visual de todos o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade deacesso, como cremalheiras (peas dentadas), reentrncias, ranhuras etc., procedendo a remoo mecnica senecessrio.

4. ENXGEEnxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxge altamente recomendado. A

remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.

5. SECAGEM

Secar o instrumental com campos de algodo, outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O instrumentalopode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50 C). No deixe o instrumental secar

naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.

6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave

Antes de levar qualquer instrumental/artigo para autoclave, verifique com o fabricante do mesmo se isto possvel.oUsualmente as embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 C, ou o smbolo .



17

135

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Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.

Campos, capotes e tecidos em geral:Devem ser embalados individualmente.

Materiaispequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem serobrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem se perder durante oprocesso, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.

Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo deesterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para seremesterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.

Caixasebandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a

secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme asespecificaco mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e oinstrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes.

Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas do instrumental, com espaos entre as mesmas parapermitir a circulao de vapor.

Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.),evitando o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser bem confeccionados elacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nassadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos

pacotes, pois ele dificulta a entrada do vapor.

Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.

6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave

2Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm ) devem ser duplos. Estematerial tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamentoe lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem serdesprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreiramicrobiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.

Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados e polipropileno):Embalar os artigos diretamenteem envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima de 90%. Tema vantagem de verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A sua correta aberturaproporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma grande variedadede larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas. Para o fechamento, utilize seladora que forneaum selamento adequado (maior que 6 mm). A APECIH (2003) recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm delargura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita para autoclave na

selagem do envelope, este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e conseqentemente daesterilizao.A sua reutilizao proibida.

Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.

Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a



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embalagem dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem comodesvantagem a necessidade de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais

indicados para caixas volumosas.Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a

finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica etambm baseada nas consideraes apresentadas por BERGO na APECIH (2003).

Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos paraautoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgio-

dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas noeliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo dealgodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para usoimediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e aconselhvel somente para materiais semi-crticos.

Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.

Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a

ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro noMinistrio da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.

Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo materialestiver disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no

rgo competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.

manuteno da esterilizao durante o armazenamento.

NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA(Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).

Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucropara artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o quecompromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, freqente apresena de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas.O papel kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelovapor pode ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduosexpostos. Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado deSo Paulo (1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas asdesvantagens apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulase tubulaes da autoclave.

6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais

H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclaveque poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a seqncia apresentada naexecuo de suas dobras, conforme demonstrado na pgina seguinte (Fig. 21).



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6.4 Recomendaes para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave

IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgicocontendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel graucirrgico.

OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com olado de papel para cima (Fig. 23), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 24) que alm de facilitar a secagem, otimiza a capacidadeinterna da autoclave podendo comportar entre 13 pacotes (1 suporte) e 26 pacotes (2 suportes) dependendo dacapacidade da autoclave.

Fig.24Fig.23Fig.22

ERRADO -

plstico p/cima

Envelopes com o lado CORRETO - Envelopes posicionados com

o lado de papel p/ cima



20

Suporte para envelopes Cristfoli

(acessrio vendido separadamente)

Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;

Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;

Repetir o mesmo procedimento na ponta d;

Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;

Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote parafacilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;

Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote, anotandoos artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.

2

3

1

4

5

6

7

Fig.21

a

b

c

d d1 2 3 4

c

c

5 76

ac

Esta seqncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional omanejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.

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Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre ume outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;

A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave, deve ser baseada em monitorizao (Item 8,pg. 21). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo VitalePlus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportessimultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo (envelopes 9 x 26 cm contendo 6instrumentos cada);

No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe orisco de excesso de aquecimento e conseqente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar apassagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;

Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo deesterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.

Instrumental desembalado:

- Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao.Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para usoimediato;

- Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-oscom campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica;

- Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.

No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar ovapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.

Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimentodos pacotes.

Se estiver utilizando papel grau cirrgico, coloque o pacote com a parte de papel voltada para cima,evitando a sobreposio total dos pacotes.

7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL

O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivospara esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.

8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO

A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que aautoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.

a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelooperador e devidamente registrados para todos os ciclos.

b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em

6.4.6

6.4.7

6.4.8

CRISTFOLIM A N U A L D E I N S T R U E S

21

6.4.2

6.4.4

6.4.5

6.4.1

6.4.3

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22

As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta aidentificao das causas.

As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferiorou imprprio para autoclavao.

MANCHAS SUPERFICIAIS

Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta doinstrumental antes do empacotamento;

Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (noconfundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matriaorgnica;

Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante oprocesso de esterilizao;

1

2

3

COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL

todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,

como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pelaCristfolidemonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste a prateleira superior, na regio frontal (prximoda porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a maioria deles sejam confiveis, algunsso especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato com a consultoria em Biossegurana daCristfoli, ver site www.cristofoli.com.

c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000) recomenda o uso dos indicadores biolgicos semanalmente, nainstalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos implantveis. Osindicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophillus, geralmente auto-contidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade. Existem

laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para suasegurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais comotestes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave.

9. VALIDADE DA ESTERILIZAO

A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade devalidao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centraisde esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcilexecuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.

Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo deesterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22 C e umidaderelativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.



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Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;

Confeco de pacotes densos e grandes;

Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;

Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;

Manejo incorreto do aparelho;

Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento;

Falta de superviso rotineira e manuteno do equipamento;

Sobrecarga da autoclave,o

As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para estapadronizao consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 21).

Rompimento das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;

Falta de manuteno preventiva da autoclave;

Escolha inadequada do ciclo de esterilizao perante o material a ser esterilizado;Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.

ATENO - As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.

abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ouseja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo VitalePlus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportessimultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo (envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentoscada).

POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

2

3

1

4

5

6

7

8

9

10

11

12


23

Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/oudetergentes;

Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequada de desincrustantes. Este tipo demancha irreversvel.

CORROSO

Pontos de corroso so os danos mais freqentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por onshalgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes esolues desinfectantes sujas ou alteradas;

Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou

usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.

Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado porGuandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip).

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5



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MANUTENO PREVENTIVAPara o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos, amanuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:

Use somente gua destilada;

Mantenha a autoclave limpa. Para cmara de alumnio, lave a cmara internamente com gua destilada,detergente neutro e uma esponja de fibra sinttica abrasiva, opcionalmente utilize uma esponja de ao inox paradar brilho;

Para a limpeza da cmara de ao inox, utilize uma esponja macia no abrasiva com detergente neutro e gua

destilada, para remover a espuma use um pano que no solte plos ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%;ATENO!Para a limpeza das bandejas de alumnio anodizado, utilize somente um pano umedecido em lcool 70%.A utilizao de outros materiais e/ou produtos podero riscar ou danific-las;

A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio e detergente neutro, em seguida limpe-acompletamente com um pano umedecido em lcool 70%. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes decada remoo dos materiais da autoclave aps a esterilizao;

Limpar o anel de vedao com um pano limpo que no solte fiapos umedecido com gua.Substitua o anel de vedao de sua autoclave ;

Faa a manuteno preventiva da vlvula VSPF (que consiste na

), substitua o filtro de ar da vlvula VSPF mensalmente.

semanalmentesemestralmente

semestralmente troca da vlvula de segurana

interna e compreende o selo e o pinoTroque a pasta trmica das resistncias semestralmente;

O componente tampa (Item 2, pg.9) deve ser substitudo a cada 5 anos;

Recomendamos a limpeza mensal de sua autoclave com um produto desincrustante (Clean Plus) que foi testadopela Cristfoli com sucesso, promove a limpeza da cmara e vlvulas internas e pode ser adquirido atravs da

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4

CONTROLE DE QUALIDADE

Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 6, abaixo. Alm

dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadoresbiolgicos so realizados por amostragem de lote.

Tabela 6

Temperatura ePresso de Esterilizao

Tempo deEsterilizaoModo

21- Instrumental Embalado 10 a 35 min. 134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm ) 10 min. 35 min.22- Instrumental Desembalado 10 a 3 min. 134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm ) 6 min. 30 min.

3- Kit cirrgico 8 a 3 min. 18 min. 50 min.2

4- Plsticos e Algodo 8 a 3 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 18 min. 40 min.25- Tecidos 8 a 3 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 30 min. 40 min.26- Lquidos 8 a 3 min. 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 30 min. - - - - -

Temperatura Mxima de Secagem:

525 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm )

55

5

120 C

Tempo deSecagem

Tempo deAquecimento

Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela dedados tcnicos (Tabela 7, pg. 30) com relao faixa de temperatura de trabalho adequada.



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25

COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

O rtulo metlico que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dadostcnicos da autoclave.

ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar naperda automtica da garantia.

Fig.25

Rede de Assistncia Tcnica da Cristfoli. O procedimento de limpeza descrito na pgina seguinte.

Ligue a autoclave para a realizao de um ciclo completo. Assim que a autoclave finalizar a esterilizao,cancele a secagem imediatamente, nunca permita que a autoclave entre no ciclo de secagem durante umciclo de limpeza;

Procedimento para a utilizao do Clean Plus:

Retire as bandejas e o suporte de bandejas de dentro da cmara da autoclave; Coloque o produto em um copo com a quantidade de gua necessria para a execuo de um ciclo normal, de

acordo com o modelo da autoclave (150 ml p/ 12 litros e 250 ml p/ 21 litros); Depois de adicionar a gua ao Clean Plus, dissolva at que o produto esteja homogneo e coloque-o na cmara

da autoclave;

Espere a autoclave esfriar e limpe-a adequadamente como descrito anteriormente; Realize um novo ciclo sem as bandejas, suporte ou instrumentos, utilizando apenas gua destilada, cancele a

secagem novamente. Assim, o processo de limpeza estar finalizado.

Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.

REGISTRO ANVISA /ANVISA REGISTER10363350005

12 LCAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

21 LTEMPO MXIMO DE AQUECIMENTOMAXIMUM HEATING TIMETIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

35 Min.

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN / RESPONSABLE TCNICO

PRESSO MXIMAMAXIMUM PRESSUREPRESIN MXIMA

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D

280 kPa

AO INOX /STAINLESS STEEL

ALUM.AUTOCLAVE

VITALE PLUS 12CRISTFOLI

VITALE PLUS 21

MODELO / MODEL

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDADNORMA / STANDARD - NBR 11817

01 02 03 04 05 06 2009

07 08 09 10 11 12 20100 1 2 3 4 5 6 7 8 90 1 2 3 4 5 6 7 8 9LOT

SN

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE.PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES.USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL.INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA E L MANUAL DE INSTRUCCIONES.

127V ~ - 1,2 kW - 10A220V ~ - 1,2 kW - 6A 127V ~ - 1,6 kW - 12A220V ~ - 1,6 kW - 8A

230V ~ - 1,2 kW - 6A 230V ~ - 1,6 kW - 8A

POTNCIA / POWER /POTENCIA

- Europa / Europe

- Brasil/Brazil

FREQUNCIAFREQUENCYFRECUENCIA

50/60 Hz

CRISTFOLIEQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASILCEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518 - 3432

CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65INDSTRIA BRASILEIRA / MADE IN BRAZIL

MODE

LO



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GRFICOS TEMPO X PRESSO

Ciclo de Presso Baixa

Grfico 2

Grfico 1

Ciclo de Presso Alta


26

0

0,10,2

0,3

0,40,5

0,60,7

0,80,9

1

1,11,2

1,3

0 5 10 15 20 25 30

Tempo (Min.)

2

Presso(Kgf/cm

)

Presso x Tempo

Presso x Tempo

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

1,8

2

2,2

2,4

2

Presso(Kgf/cm

)

0

0 5 10 15 20 25

Tempo (Min.)



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ESQUEMA ELTRICO

Posio dos fios no circuito eletrnico

*Quando implementado

Fig.27

Fig.26

Sensor de presso

Fase 1Vlvula

Neutro1Vlvula

Neutro ResistnciaNeutroRede Fase Resistncia

Fase redeNeutro Vlvula 2*

Fase 2*Vlvula

Dissipador

BuzzerChave de Porta*

Sensor de Temperatura

Sensor da Resistncia*

Conexo da Placa CPU

Circuito eletrnico(Placa potncia)

Bobina davlv. solenide

Cabo Display

Cabo do sensor de temperatura

Resistncia

Termostato

Placa Potncia

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ESQUEMA HIDRULICO

ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar a Assistncia Tcnica Autorizada. Norecomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.

Relacionamos a seguir os problemas mais freqentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio:

o fabricante ou

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

POSSVEIS CAUSAS SOLUO Falta de energia eltrica -------------------------------------------------------O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou naparte posterior da autoclave ----------------------------------------------------

Ci rcuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

Tecla Incio no foi mantida pressionada por 2 segundos paraligar o equipamento ---------------------------------------------------------------

Queima de fusvel ----------------------------------------------------------------

Manter a tecla Incio pressionada por 2 segundos at que sejaexibida as informaes iniciais (marca, modelo, verso dosoftware); Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulteDispositivos de Segurana, (Item 4, pg. 11 e Fig. 1, pg.8);

Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;

Conecte o cabo adequadamente onde necessrio;

Consulte a assistncia tcnica autorizada;

A AUTOCLAVE NO LIGA

Fig. 28

Conexo de sada de vapor p/ avlvula solenide e do sensor de presso

Vlvula VSPF

Fixao da cuba

Fig. 29

Vlvula solenide

Sada de vapor

Conexo dasada de vapor

28

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.



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A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANAPOSSVEIS CAUSAS SOLUO Obstruo parcial da vlvula

Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor --

solenide ----------------------------------- Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 35);

Retire edesobstrua-a

a mangueira localizada na sada externa de vapor. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico

comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico InstalaoHidrulica (Pg. 8);

POSSVEIS CAUSAS SOLUO O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio --

Termostato com defeito --------------------------------------------------------

No h acionamento ao apertar a tecla incio -------------------------- Queima da resistncia ----------------------------------------------------------

Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------

Aperte a tecla Incioaps a seleo do ciclo na teclaModo;

Consulte "Como Usar a Autoclave Vitale Plus (Pg. 12);


A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE

POSSVEIS CAUSAS SOLUO Voltagem

pela autoclave -------------------------------------------------------------------

Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula VSPF -------------

Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------

Cmara sobrecarregada ----------------------------------------------------

ou amperagem eltrica menor do que a consumida com oacompanhamento de um atendente do CAC pelo fone 0800-44-0800. C

No coloque mais instrumentos do que o especificado.

Consulte um eletricista para a adequao da rede,

onsulte "Instrues de Instalao" (Pg. 7);

Faa a manuteno preventiva (Pg. 24);


Oabastecimento deve ser de no mximo 75% da capacidade dacmara da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 ou13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo

Vitale Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte paraenvelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportes

simultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo(envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada). Lembre-sede deixar pequenos espaos entre os envelopes para permitir umaboa circulao do vapor e otimizar a secagem;

A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO CANCELADO

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DADOS TCNICOS


Tabela 7

21 litros

Alumnio - 26.9 kg (incluindocomponentes de uso exclusivo)Inox - 30kg (incluindo componentesde uso exclusivo)

245,9 N/m

10 cm para cada lado da autoclave

40 cm

25 x 46,5 cm

39,5 x 38 x 61 cm

127 ou 220V AC230V AC

50/60 Hz

1600 Watts

500 Watts por ciclo20 a 4 kgf/cm

100C a 152C

100C

1.672 KJ

15C a 40CAt 3500 m

CERTIFICAES......................................................

CAPACIDADE..........................................................

PESO.......................................................................

2PESO POR REA DE SUPORTE (N/m )........................

ESPAO LIVRE TOTAL................................................

ESPAO LIVRE NECESSRIO PARA O MOVIMENTODA PORTA...............................................................

DIMENSES INTERNAS DA CMARA (D x P) .............

DIMENSES EXTERNAS DA AUTOCLAVE (D x A x P) ...

VOLTAGEM (Brasil)................................................(Europa)............................................

FREQUNCIA...........................................................

POTNCIA...............................................................

CONSUMO ELTRICO..............................................PRESSO MNIMA E MXIMA ..................................

TEMPERATURA MNIMA E MXIMA ...........................

TEMPERATURA DA GUA DRENADA..........................

CALOR TOTAL EM JOULES TRANSMITIDO EM UMAHORA.....................................................................

FAIXA DE TEMPERATURA DE TRABALHO ADEQUADA..ALTITUDE DE TRABALHO ADEQUADA.........................

12 litros

Alum. - 18,2 kg (incluindo componentesde uso exclusivo)

Inox - 20,1 kg (incluindo componentesde uso exclusivo)

242,9 N/m

10 cm para cada lado da autoclave

34 cm

22 x 33 cm

33,5 x 33 x 48,5 cm

127 ou 220V AC230V AC

50/60 Hz

1200 Watts

285 Watts por ciclo

20 a 4 kgf/cm

100C a 152C

100C

771 KJ

15C a 40CAt 3500 m

TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale Plus 12 litros Vitale Plus 21 litrosAs Autoclaves Vitale Plus so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidadecom a ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao(ANVISA/RDC-059), atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.

* Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, entreem contato com a Cristfoli pelo e-mail: [email protected].

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CERTIFICADO DE GARANTIA

Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e datade fabricao (que se encontram na etiqueta de identificao localizada na parte posterior do equipamento (Fig. 1 pg.8 e Fig. 25, pg.25) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC - Cent

o Cliente pelo telefone 0800-44-0800 ou (44) 3518-3434 ou ainda pelo Fax: (44) 3518-3437 para uma avaliao eeventual reparo do seu equipamento.

Para facilitar seu atendimento, enviar para o endereo abaixo somente uma cpia da nota fiscal se o Formulrio deRegistro de Garantia do Produto (formulrio avulso que acompanha o produto) j foi enviado Cristfoli.

Caso contrrio, preencha e envie-o imediatamente, junto com uma cpia da nota fiscal, ou ainda, faa uma cpiado Formulrio de Garantia (Pg. 32), preencha-o ,anexe uma cpia da nota fiscal e envie para o endereo abaixo:

ral de Atendimentoa

COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.

CEP 87309-650CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65

Website: www.cristofoli.com - e-mail: [email protected]

ACRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, garante por 2 (dois) anos as autoclaves Vitale Plus contraquaisquer defeitos de fabricao, a partir da emisso da Nota Fiscal de compra.

As despesas de instalao/locomoo e/ou estada do tcnico para a instalao e/ou assistncia tcnica sero deresponsabilidade do comprador/proprietrio, bem como as despesas de frete para o envio de equipamento (s)para conserto na fbrica ou para a Assistncia Tcnica Autorizada, ou ainda no caso de envio de peas.

ACRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, no se responsabiliza por danos causados por materiaisno autoclavveis ou desgastes naturais sofridos por materiais de baixa resistncia autoclavao.

A garantia no cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento, negligncia, falta de realizao dequalquer item que conste no tpico Manuteno Preventiva (Pg. 24), custos com testes biolgicos, acidentes,instalao inadequada e/ou ligao em voltagem errada e reparos efetuados por pessoas no autorizadas pelaCRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.

quando no se utiliza gua destilada ou quando partes dos instrumentos ou resduosde embalagensse soltam dentro da cmara obstruindo a vlvula. A garantia cobrir a v

ATENO! O desrespeito a qualquer recomendao de uso e manuteno da autoclave contidas neste manual,acarretar no cancelamento imediato desta garantia.

O anel de vedao, fusvel, bandejas, suporte de bandejas, copo dosador, cabo de energia, bobina (quandoderretida), mangueiras internas de silicone e filtro de ar no fazem parte desta garantia. A cmara e a vlvulasolenide perdem a garantia

lvula VSPF desde que sejarespeitada a manuteno preventiva semestral (

e troca mensal do filtro de ar da vlvula VSPF.troca da vlvula de segurana interna que compreende o selo

e o pino)

C S OM A N U A L D E I N S T R U E S

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No destaque este formulrio, preencha-o e guarde para utilizao caso necessite de Assistncia Tcnica. Envie oformulrio avulso que se encontra dentro da autoclave para a Cristfoli juntamente com umacpia da nota fiscal.

o mais breve possvel,

FORMULRIO DE GARANTIA

ORIENTAO PARA DISPOSIO FINAL DO EQUIPAMENTO


O meio ambiente um bem de todos os cidados, portanto cabe a cada um de ns tomarmos atitudes quevisem a sua preservao e/ou reduo dos danos causados pelas atividades humanas a este bem to importante.

Todos os equipamentos possuem um perodo de vida til, sendo que no possvel precisar esta durao, poisisso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso, com exceo do componente tampa (Item 2, pg.9)que deve ser substitudo a cada 5 anos conforme estipulado em Manuteno Preventiva (Item 8, pg.24).

A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, reafirmando sua preocupao com o meio ambiente, jdemonstrada pela implementao do Sistema de Gesto Ambiental conforme a norma ISO 14001:2004, orienta aousurio de seus produtos a busca da melhor disposio no momento do descarte do seu equipamento ou de seuscomponentes, levando em considerao a legislao brasileira de reciclagem de materiais vigente.

Desde j, a Cristfoli orienta que o equipamento seja encaminhado empresas especializadas em reciclagemque, devido ao desenvolvimento contnuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutilizao demateriais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristfoli procura assim, contribuir para a reduodo consumo de matrias-primas no renovveis.

NOME

CEP FONE

UFCIDADE

ENDEREO

FAX

N NOTA FISCAL DATA DA EMISSO

MODELO VOLTAGEM

N SRIE / LOTE

REVENDEDOR

DATA DE FABRICAO

DESCRIO DO PROBLEMA

CNPJ/CPF

BAIRRO

ESPECIALIDADE

E-MAIL

Vitale Plus 12o Vitale Plus 21o

32



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Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale Plus/Vitale Plus Port.Rev.6

www.anvisa.gov.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.

www.ccih.med.br Site do livro Infeces Hospitalares e suas interfaces na rea da Sade coord. Dr.Antonio Tadeu Fernandes, rea mdica.

www.cdc.gov Centers for Desease Control and Prevention Office of Heath and Safety- em ingls.

www.cristofoli.com Website da Cristfoli.

www.cvs.saude.sp.gov.br Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo.

www.fob.usp.br Faculdade de Odontologia de Bauru.

www.riscobiologico.org Risco Biolgico, debates e matrias sobre o tema.

www.saude.gov.br Ministrio da Sade.

www.saude.pr.gov.br Secretaria da Sade do Estado do Paran.www.saude.sp.gov.br Secretaria da Sade do Estado de So Paulo (Procure tambm o site do seu estado).

www.who.int/emc Site da OMS - Organizao Mundial de Sade (World Health Organization) em ingls -manual citado acima disponvel para download.

Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o serviode consultoria em Biossegurana Cristfoli.

Liliana Junqueira de P. DonatelliBiloga - CRB 18469/01-D

Com aperfeioamento em BiosseguranaConsultora Cristfoli em Biossegurana

[email protected] ou [email protected]


LINKS DE INTERESSE

Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave, conforme indicao na mesma, reciclvel.

Outros itens a serem observados para a preservao do nosso planeta:

- Reduza a quantidade de material de consumo;

- Reutilize os bens durveis o mximo possvel;

- Faa a disposio correta dos resduos de amlgama, pois o mercrio contamina o solo;

- Recicle os materiais no final de sua vida til.

- Realize a correta separao de todos os resduos.

Em nome de todos os usurios, agradecemos por sua compreenso e colaborao.

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APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidadesde Sade. 1998.

APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza, Desinfeco de Artigos ereas Hospitalares e Antissepsia. 1999.

APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de Infeco na PrticaOdontolgica. 2000.

APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidadesde Sade. 2. ed., 2003.

BRASIL. Ministrio da Sade AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Servios Odontolgicos:Preveno e Controlede Riscos Braslia; Ministrio da Sade, Braslia, 2006 a. 156 p.

DONATELLI, L.J.P. Manual de Biossegurana para Odontologia. 2003.

FERNANDES, A.T.; FERNANDES, M. O.; RIBEIRO FILHO, N. Infeco Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sade. EditoraAtheneu, 2000.

FOB. Faculdade de Odontologia de Bauru. Manual de Biossegurana. Universidade de So Paulo, 2000.

GUANDALINE, S. L.; MELO, N.; SANTOS, E.C.P. Biossegurana em Odontologia. Editora Edelbra, 2. ed., 1999.

GUIMARES JUNIOR, J. Biossegurana e Controle de Infeco Cruzada em Consultrios Odontolgicos. So Paulo: Livraria

Santos, 2001.SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 374. Norma Tcnica sobre Organizao do Centro de Material e Noes deEsterilizao. 1995.

SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 15. Norma Tcnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos deAssistncia Odontolgica. 1999.

TEIXEIRA, P.; VALLE, S. (orgs) Biossegurana - Uma Abordagem Multidisciplinar. Editora Fiocruz, 2002.

NS-EN 980, Maio de 1996.

International Standard ISO 15223, Abril 2000.

International Standard ISO 15223 - Amendment 1, Agosto 2002.Norma ABNT-NBR 12914.

NS EN 1041, Fevereiro 1998.

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS


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Documents

Manual Autoclave Vitale Plus