Manual Vitale Plus VPN

Autoclave Vitale Plus 12/21

Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos

para a sade com as certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de

Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de

Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto

Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-N59).

MISSO DA CRISTFOLI

POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

13485

DES GA EM SE TT

S OIS

A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo

Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:

Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para

atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a

melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluio, diminuir seus impactos ambientais e

capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor

da empresa.

Cristfoli. Valorizando a Vida!

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S

M A N U A L D E I N S T R U E S

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Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.

Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Plus

Cristfoli.

m especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana

Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de

produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos

Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na

inovao de nossos produtos e servios, e

Para quaisquer observaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de

Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

Rodovia BR-158, 127 - CEP 87309-650

Campo Mouro, Paran - Brasil.

ristofoli

Tel: 0800-44-0800

Tel: (44) 3518-3401 / (44) 3518-3434 / (44) 3518-3436 / (44) 3518-3449

Fax: (44) 3518-3437

E-mail: cac@c .com

Horrio de Atendimento:

Segunda a sexta-feira

08:00 s 12:00

13:30 s 18:00

CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em

Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.

Liliana Junqueira de P. Donatelli

Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP

Consultora Cristfoli em Biossegurana

consultoria@cristofoli.com ou cristofoli@cristofoli.com

Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale Plus/Vitale Plus Port.Rev.10

Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao

utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua

plena satisfao.

Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo

quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e

secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.

Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos

ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina

diferente, porm no necessariamente mais complexa.

Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,

conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos

assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao

brasileira, normas nacionais e internacionais.

importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m

utilizao, reparos no autorizados, etc.

O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 35.

de artigos/instrumentos

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FABRICANTE

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.

CEP 87309-650

CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65

Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com

Responsvel Tcnico

Eng. Marcos Fuchs

CREA PR - 70700/D

APRESENTAO

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S

M A N U A L D E I N S T R U E S

Legenda de Smbolos...................................................................................................................................

Cuidados Importantes para Segurana.......................................................................................................

Instrues de Instalao...............................................................................................................................

Desbloqueio do Equipamento ....................................................................................................................

Ajuste de Data e Hora .................................................................................................................................

Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................

Dispositivos de Segurana............................................................................................................................

Observaes de Segurana........................................................................................................................

Como Usar a Autoclave Vitale Plus...............................................................................................................

Ciclos e Mensagens ....................................................................................................................................

Situaes Adversas.......................................................................................................................................

Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................

Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................

Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................

Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

Manuteno Preventiva...............................................................................................................................

Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................

Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................

Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................

Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................

Esquema Eltrico..........................................................................................................................................

Esquema Hidrulico......................................................................................................................................

Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................

Dados Tcnicos............................................................................................................................................

Certificado de Garantia...............................................................................................................................

Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................

Formulrio de Garantia................................................................................................................................

Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................

Links de Interesse..........................................................................................................................................

Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................

Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................

NDICE

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LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR

EM FALHAS NA ES