manual vitale 12-21 português rev.nv10

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Text of manual vitale 12-21 português rev.nv10

  • Autoclave Vitale 12/21

    MISSO DA CRISTFOLI

    POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

    Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

    Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos

    para sade com as certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de

    Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de

    Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto

    Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC N59)

    13485

    DES GA EM SE TT

    S OIS

    A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo

    Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:

    Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para

    atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a

    melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluio, diminuir seus impactos ambientais e

    capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor

    da empresa.

  • Cristfoli. Valorizando a Vida!

    CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    2

    Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.

    Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Cristfoli.

    Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na

    inovao de nossos produtos e servios, em especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana

    Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de

    produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos

    Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

    Para quaisquer observaes, sugestes ou dvidas sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC -

    Central de Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

    Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em

    Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.

    Liliana Junqueira de P. Donatelli

    Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP

    Consultora Cristfoli em Biossegurana

    consultoria@cristofoli.com ou cristofoli@cristofoli.com

    Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale/Vitale Port. Rev.NV10

    Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

    Rodovia BR-158, n127, Campo Mouro, Paran - Brasil.

    CEP 87309-650

    Tel: 0800-44-0800 - Fax: (44) 3518-3437

    E-mail: cac@cristofoli.com

    Chat online: www.cristofoli.com (Atendimento Online)

    Horrio de Atendimento:

    Segunda a sexta-feira

    09:00 s 17:00

    CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

  • 3CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

    AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR

    EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.

    Apresentao ..............................................................................................................................................

    Legenda de Smbolos...................................................................................................................................

    Cuidados Importantes para a Segurana ...................................................................................................

    Instrues de Instalao...............................................................................................................................

    Desbloqueio do Equipamento ....................................................................................................................

    Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................

    Dispositivos de Segurana............................................................................................................................

    Observaes de Segurana........................................................................................................................

    Como Usar a Autoclave Vitale......................................................................................................................

    Situaes Adversas.......................................................................................................................................

    Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................

    Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................

    Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................

    Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

    Manuteno Preventiva...............................................................................................................................

    Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................

    Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................

    Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................

    Grfico Tempo x Presso ............................................................................................................................

    Dados Tcnicos............................................................................................................................................

    Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................

    Certificado de Garantia...............................................................................................................................

    Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................

    Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................

    Links de Interesse..........................................................................................................................................

    Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................

    Formulrio de Garantia................................................................................................................................

    Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................

    NDICE

    04

    05

    06

    07

    09

    09

    12

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  • 4CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao de artigos/instrumentos

    utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua

    plena satisfao.

    Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo

    quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e

    secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.

    Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos

    ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina

    diferente, porm no necessariamente mais complexa.

    Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,

    conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos

    assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao

    brasileira, normas nacionais e internacionais.

    importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m

    utilizao, reparos no autorizados, etc.

    O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 32.

    Itens inclusos na caixa do produto: 1 autoclave - 1 cabo de energia - 1 suporte para bandejas - 2 bandejas (Vitale 12) -

    3 bandejas (Vitale 21) - 1 copo graduado - 1 kit amostras (mangueira e braadeira) e 1 manual de instrues.

    FABRICANTE

    Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

    Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.

    CEP 87309-650

    CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65

    Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com

    Responsvel Tcnico

    Eder Willi