manual vitale 12-21 português rev.nv10

Autoclave Vitale 12/21

MISSO DA CRISTFOLI

POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos

para sade com as certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de

Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de

Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto

Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC N59)

13485

DES GA EM SE TT

S OIS

A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo

Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:

Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para

atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a

melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluio, diminuir seus impactos ambientais e

capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor

da empresa.

Cristfoli. Valorizando a Vida!

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S

M A N U A L D E I N S T R U E S

2

Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.

Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Cristfoli.

Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na

inovao de nossos produtos e servios, em especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana

Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de

produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos

Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

Para quaisquer observaes, sugestes ou dvidas sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC -

Central de Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em

Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.

Liliana Junqueira de P. Donatelli

Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP

Consultora Cristfoli em Biossegurana

[email protected] ou [email protected]

Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale/Vitale Port. Rev.NV10

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

Rodovia BR-158, n127, Campo Mouro, Paran - Brasil.

CEP 87309-650

Tel: 0800-44-0800 - Fax: (44) 3518-3437

E-mail: [email protected]

Chat online: www.cristofoli.com (Atendimento Online)

Horrio de Atendimento:

Segunda a sexta-feira

09:00 s 17:00

CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

3CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR

EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.

Apresentao ..............................................................................................................................................

Legenda de Smbolos...................................................................................................................................

Cuidados Importantes para a Segurana ...................................................................................................

Instrues de Instalao...............................................................................................................................

Desbloqueio do Equipamento ....................................................................................................................

Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................

Dispositivos de Segurana............................................................................................................................

Observaes de Segurana........................................................................................................................

Como Usar a Autoclave Vitale......................................................................................................................

Situaes Adversas.......................................................................................................................................

Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................

Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................

Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................

Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

Manuteno Preventiva...............................................................................................................................

Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................

Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................

Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................

Grfico Tempo x Presso ............................................................................................................................

Dados Tcnicos............................................................................................................................................

Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................

Certificado de Garantia...............................................................................................................................

Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................

Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................

Links de Interesse..........................................................................................................................................

Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................

Formulrio de Garantia................................................................................................................................

Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................

NDICE

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4CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao de artigos/instrumentos

utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua

plena satisfao.

Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo

quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e

secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.

Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos

ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina

diferente, porm no necessariamente mais complexa.

Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,

conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos

assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao

brasileira, normas nacionais e internacionais.

importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m

utilizao, reparos no autorizados, etc.

O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 32.

Itens inclusos na caixa do produto: 1 autoclave - 1 cabo de energia - 1 suporte para bandejas - 2 bandejas (Vitale 12) -

3 bandejas (Vitale 21) - 1 copo graduado - 1 kit amostras (mangueira e braadeira) e 1 manual de instrues.

FABRICANTE


Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.

CEP 87309-650

CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65

Website: www.cristofoli.com - e-mail: [email protected]

Responsvel Tcnico

Eder William Costa Camacho

CREA/PR 87826/D

APRESENTAO

5CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


LEGENDA DE SMBOLOS

5

LOT

SN

~

Frgil - manuseie

com cuidado

Este lado

para cima

Tinta

Antimicrobiana

Nmero de srie

Nmero de lote

Proteja da luz

solar

Reciclvel

Empilhamento

mximo

Advertncia, consulte

manual de instrues

Fabricante

Corrente alternada

Mantenha seco

Equipamento

Classe II

AutoclavvelISO 13485

ISO 14001

ISO 9001

Data de

fabricao

Boas Prticas

de FabricaoPB F

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Tinta

com propriedade

antimicrobiana.

13485

DES GA EM SE TT

S OIS

135 C

CUIDADOS IMPORTANTES PARA A SEGURANA

Para usar sua autoclave Vitale so necessrias algumas medidas de segurana. As autoclaves para esterilizao so

equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas

devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental que o

operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave. O

uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao de artigos/instrumentos odonto-mdico-hospitalares

resistentes temperatura de 135C e vapor sob presso.

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CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


ADVERTNCIAS:

Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo

autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso);

No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave;

Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao;

Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave;

Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave;

Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.

CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:

Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us-la.

Consulte Como Usar a Autoclave Vitale (Item c, pg. 13). A no observao deste procedimento poder

causar o escape do Anel de Vedao;

Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Certifique-se sempre da completa

despressurizao, somente o primeiro LED (posio zero) da barra de LEDs indicativos (Fig. 5, pg. 9) dever estar

aceso. Nunca force para abrir a autoclave!;

normal que saia algum vapor pela porta da autoclave ao abri-la no final da despressurizao para a secagem

do material esterilizado;

Nunca toque na sada externa de vapor (Fig. 1, pg. 8) e/ou nas superfcies internas da autoclave (cmara,

bandejas, material, etc.) quando estiverem quentes, ou seja, durante ou logo aps o ciclo de esterilizao.

Mesmo aps aguardar o resfriamento dos materiais, recomendado o uso de luvas adequadas para a

manipulao dos materiais esterilizados. O uso indevido poder resultar em queimaduras. No nos

responsabilizamos por procedimentos incorretos que possam causar acidentes;

No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente

ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide, aguarde a

total despressurizao para abrir a porta;

IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de

manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel);

Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de

consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.

ATENO! PARA ABRIR A AUTOCLAVE

1 - Pressione a porta; 2 - Levante o fecho; 3 - Deslize-o para a esquerda.

INSTRUES DE INSTALAO

INSTALAO FSICA

Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador

(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem

esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O

local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.

Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.

INSTALAO ELTRICA

Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para

tanto, observe a voltagem indicada no rtulo de identificao que se encontra na parte posterior do

equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 27, pg. 28).

Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padro brasileiro, NBR

14136:2002 (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:

Nunca ligar o aterramento no neutro.

ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do

operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A

no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por

danos causados por instalaes/voltagens inadequadas e/ou oscilaes da rede eltrica.

Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).

Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,

sem oscilaes. Consulte um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as

especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a

autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar

oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -

ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).

7

O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O

armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura

ambiente, sobre um balco que suporte o peso do equipamento.

A autoclave Cristfoli Vitale de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as

especificaes abaixo. Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC

pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia",

(Pg. 32) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" (Pg. 38).

A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.

(1)

OBS: Em regies de rede 220V:

FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar

FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.

1

2

4

3

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


Tabela 1

MODELOCORRENTENOMINAL

(2)

DIMETRO DA FIAO (BITOLA)DISJUNTOR(1)

VOLTAGEM

Vitale 12 - 127 V 10 A

6 A 127 V AC 114 V - 140 V

220 V AC 198 V - 242 V

Para uma distncia de at 5 m do disjuntor

at a tomada do equipamento a fiao

dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao

4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.

1 Disjuntor 15 A.

1 Disjuntor 15 A.

Vitale 12 - 220 V

Vitale 21 - 127 V

Vitale 21 - 220 V

12 A

8 A

1 Disjuntor 10 A.

1 Disjuntor 20 A.

(2)

Conforme norma da ABNT NBR-5410:2004.

INSTALAO HIDRULICA

IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.

Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16, 300 psi (conforme

amostra) e conecte-a na extremidade da sada externa de vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da autoclave,

coloque a braadeira que acompanha a autoclave (Fig. 15, pg. 11) e aperte-a com uma chave de fenda. A outra

extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C ou colocada

dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua comum para a

despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte em V na

extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.

OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada

da rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a braadeira e

aperte-a com firmeza.

ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e

possveis danos ao equipamento.

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CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


Fig. 2ATERRAMENTO

(NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)

NEUTRO PINO 1

FASE PINO 2

Fig. 3Fig. 2A

GUA

CORTE EM "V "

NO USAR TAMPA

MANTENHA A MANGUEIRA

ACIMA DO NVEL DA GUA

5 litros

A T E N O

INDISPENSVEL A LIGAO

DO ATERRAMENTO

Tabela 2

X

Fig. 1

SADA EXTERNA

DE VAPOR

CONECTOR DE ENERGIAPORTA-FUSVEL

RTULO DE

IDENTIFICAO

CABO DE ENERGIA

MOD

ELO

LOTSN

POTNCIA

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

MODELO

AUTOCLAVE VITALE

FREQUNCIA - 50/60 Hz

REGISTRO ANVISA - 10363350005

RESPONSVEL TCNICO

EDER WILLIAM COSTA CAMACHO - CREA/PR 87826/D

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR

BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432

CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65

INDSTRIA BRASILEIRA

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:

CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES

PRESSO MXIMA -

CAPACIDADE -

CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817

NUNCA REMOVER

O PINO CENTRAL DO PLUGUE

Plug e tomada bipolar com aterramento

(trs pinos ou 2P+T) 20 A.

127 V

LIGAO

220 V

220 V

FASE (127 V)NEUTRO

NEUTRO FASE (220 V)

FASE (127 V)FASE (127 V)

PINO 1 PINO 2

Para sua segurana e rastreabilidade do equipamento, a autoclave Vitale 12/21 bloqueada eletronicamente

pelo fabricante, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietrio dever efetuar o desbloqueio.

Para Receber o Cdigo de Desbloqueio:

O usurio dever acessar o site da Cristfoli Biossegurana, www.cristofoli.com, submenu Desbloqueio

Equipamento e fornecer as seguintes informaes: nmero de srie da autoclave, razo social ou nome completo

do proprietrio; contato; endereo completo; telefone fixo; celular; fax; e-mail; CNPJ/CPF; IE). Em alguns minutos, o e-

mail citado no cadastro receber o cdigo de desbloqueio. Caso haja qualquer dificuldade, entre em contato com

a Cristfoli atravs do telefone 0800 44 0800.

Instrues para efetuar o desbloqueio eletrnico:

1. Ao ligar a autoclave sero emitidos 2 bips e 2 LEDs da barra indicativa ficaro iluminados na cor branca;

2. Digite duas vezes a sequncia de teclas obtidas atravs do e-mail ou atendente do CAC para desbloquear o

equipamento. A cada tecla pressionada, a autoclave emitir 1 bip. Depois de inserir a sequncia correta, aguarde

6 segundos, a autoclave ser desbloqueada e a demonstrao dos LEDs ser executada.

Obs: Se a senha inserida estiver incorreta, aps 6 segundos a autoclave emitir 2 bips. 2 LEDs da barra indicativa

ficaro iluminados na cor vermelha e o usurio poder tentar novamente.

DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO

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CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


VITAL

FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE

CANCELADO

CANCELLED

AQUECENDO / SECANDO

HEATING / DRYING

ESTERILIZANDO

STERILIZING

Incio

Start

Cancela

Cancel

Secagem

Dry

152

148

133

130

128

127

120

111100

C

129

kgf/cm2

0,50

1,0

1,5

1,6

1,8

2,0

3,04,0

1,7

VITAL

FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE

CANCELADO

CANCELLED

AQUECENDO / SECANDO

HEATING / DRYING

ESTERILIZANDO

STERILIZING

Incio

Start

Cancela

Cancel

Secagem

Dry

152

148

133

130

128

127

120

111100

C

129

kgf/cm2

0,50

1,0

1,5

1,6

1,8

2,0

3,04,0

1,7

3

IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

2

1

Fig. 5Tecla SecagemTecla Incio

Barra de LEDs

Indicativos

(Presso / Temperatura)

LEDs Indicativos

Tecla Cancela

PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, fabricado em plstico ABS injetado, onde se encontra

o teclado de controle da autoclave (Fig. 4).

TAMPA - Encontra-se atrs do painel, produzida em ao inox, responsvel por fechar a cmara da autoclave

(Fig. 7, pg. 10).

TECLADO DE CONTROLE - Localizado sobre o painel, onde ficam as teclas de controle e os LEDs indicativos

da autoclave (Figs. 4 e 5).

BARRA DE LEDS INDICATIVOS DE PRESSO/TEMPERATURA - onde so visualizadas as informaes relativas

presso e temperatura da autoclave. Localiza-se na parte esquerda do teclado de controle (Fig. 5).

FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Fig. 4). utilizado para abrir, fechar e travar a porta da

autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs. 17 e 18

(Pg. 13).

4

Painel

Fecho

Tecladode controle

Fig. 4

5

Fig. 6

ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo

tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 12). Requer manuteno

semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 25).

Fig. 7

Vlvula Anti-Vcuo

Vlvula de Segurana

Anel de Vedao

Tampa

6

Detalhe

Detalhe

VLVULA DE SEGURANA E VLVULA ANTI-VCUO A vlvula de segurana um dos dispositivos responsveis -

para aliviar a presso da cmara caso ultrapasse os valores limite estabelecidos. A vlvula anti-vcuo tem a

mesma funo, aliviando o vcuo da cmara quando houver Consulte Dispositivos de Segurana (Fig. 7).

(Pg. 12).

SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8, pg. 11)

que servem como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e

permanecer livre de obstrues.

ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos

orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 21).

SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg. 8), possui dimetro de

5/16" para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto

ou recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no

final do ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8).

VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e

despressurizao. A vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois

fecha para permitir o aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a

despressurizao da cmara.

7

9

8

10

10

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


Fig. 8

BASE - A base da autoclave (estrutura metlica) produzida em ao carbono com pintura eletrosttica

texturizada. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades antimicrobianas (Fig. 8);

CAPA - produzida em ao carbono com pintura eletrosttica. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui

propriedades antimicrobianas (Fig. 8);

SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale 12 (Fig. 9) e Vitale 21 com ps revestidos com silicone

(Fig. 11);

BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale 21 (Fig. 12), que servem para manter os

materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da autoclave;

BUZZER - Dispositivo interno integrado placa eletrnica, sua funo emitir os bips, sinais sonoros da autoclave;

COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao

(Fig. 13);

CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica (Fig. 1, pg. 8 e Fig. 14, abaixo);

BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor (Fig. 15);

11

12

13

14

15

Base

Capa

Sadas Internas de Vapor

Fig. 10Fig. 9

Fig. 12Fig. 11

Vitale 12

Vitale 21

Ps revestidos

com silicone

16

17

18

Fig. 13

Fig. 15Fig. 14

11

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


250 ml

50 ml

200 ml

150 ml

100 ml

Vitale 21

Vitale 12

Baby

As autoclaves Vitale possuem os seguintes dispositivos de segurana:

SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do

equipamento que avaliar o ciclo, caso seja detectado qualquer problema na leitura da presso da cmara

ou se a mesma exceder o limite de segurana, o ciclo ser cancelado automaticamente;

2

VLVULA DE SEGURANA - Ela se abre quando a presso alcana de 2,5 a 3 Kgf/cm ou 245 a 294 kPa -

Consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 7, pg. 10);

VLVULA ANTI-VCUO - Funciona da mesma maneira que a vlvula de segurana, no caso de formao de

vcuo. Consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 7, pg. 10);

2

ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm ou 294 kPa, o anel de vedao escapar pela

borda ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Item 6, pg. 10);

FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de

corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida. Caso o usurio necessite substituir o fusvel

pessoalmente, a tabela abaixo fornecer as informaes necessrias;

DISPOSITIVOS DE SEGURANA

1

2

3

4

Tabela 3

VOLTAGEMFUSVEL

(Vitale 12)

127 V (114 V - 140 V)

127 V 10 A (250 V)

FUSVEL

(Vitale 21)

12 A (250 V)

220 V 220 V (198 V - 253 V) 6 A (250 V) 8 A (250 V)

LINHA DE VOLTAGEM AC

5

6 TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da

cmara durante os ciclos de esterilizao ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito

eletrnico;

SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a

temperatura e a presso da autoclave durante o funcionamento;

7

Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos

pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do funcionamento

adequado do equipamento. O anel de vedao e a vlvula de segurana so mecanismos de segurana que

quando ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a

autoclave seja instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA, Servios

Odontolgicos: Preveno e Controle de Riscos (BRASIL, 2006). A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes que

possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo equipamento.

O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e

que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No

manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao

adversa.

A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.

OBSERVAES DE SEGURANA

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COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE

a Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada

diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a tabela abaixo;

Fig. 17

Tabela 4

Fig. 18

ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no

cumprimento desta recomendao pode ocasionar a obstruo do

sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas

no instrumental e perda da garantia.

Fig. 16

VITAL

FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE

CANCELADO

CANCELLED

AQUECENDO / SECANDO

HEATING / DRYING

ESTERILIZANDO

STERILIZING

Incio

Start

Cancela

Cancel

Secagem

Dry

152

148

133

130

128

127

120

111100

C

129

kgf/cm2

0,50

1,0

1,5

1,6

1,8

2,0

3,04,0

1,7

Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente

para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita

e depois para baixo at o final do curso, (Figs. 17 e 18). Para a abertura da autoclave repita o mesmo

procedimento de modo inverso;

ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua

autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do anel de vedao. muito importante manter a

autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.

Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los na

cmara ou nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo e danos aos

materiais. No sobrecarregue a autoclave. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do

Material na Autoclave (Item 6.4, pg. 21);

b

c

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1/2

litro

ml

450

400

350

300

250

200

150

100

50

Quantidade de gua destilada para cada ciclo

Vitale - 21 litrosVitale - 12 litros

250 ml150 ml

eConecte o cabo de energia tomada, o logo Cristfoli acender e a autoclave emitir 2 bips (Fig. 19). Aperte a

tecla INCIO, nesse momento, a autoclave emitir 1 bip, o LED Aquecendo/Secando estar aceso (Fig. 20), a

autoclave iniciar ento o aquecimento que poder variar entre 10 e 35 minutos dependendo das condies de

temperatura e altitude do local de trabalho, rede eltrica e quantidade de material carregado. Durante o

funcionamento a barra de LEDs indicativos indicar a elevao/diminuio gradativa de presso e temperatura.

Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, ao apertar a

tecla INCIO, a autoclave soar 2 bips e permanecer em modo de espera com o logo Cristfoli aceso, o LED

Aquecendo/Secando permanecer apagado. Aguarde mais alguns minutos e tente novamente;

d

Assim que a temperatura ideal para o incio da

esterilizao for atingida, a autoclave entrar na fase de

esterilizao propriamente dita, a autoclave soar 1 bip e

o LED indicativo Esterilizando acender, permanecendo

neste estado pelo tempo pr-programado de 16 minutos

(Fig. 21).

OBS.1: Para altitudes acima de 2.000 metros, o tempo de

esterilizao ser de 20 minutos. Caso a autoclave no

atinja a presso/temperatura ideal para a esterilizao

em no mximo 35 minutos, seja por falta de gua,

excesso de material ou por vazamento, o ciclo ser

cancelado automaticamente. Oscilaes de voltagem

na rede eltrica podem fazer com que o ciclo seja

cancelado a qualquer momento.

OBS.2: Caso a autoclave no inicie o funcionamento ao

ser pressionada a tecla INCIO, consulte Resolvendo

Pequenos Problemas (Pg. 30)

14

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Fig. 19 Fig. 20

VITAL

FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE

CANCELADO

CANCELLED

AQUECENDO / SECANDO

HEATING / DRYING

ESTERILIZANDO

STERILIZING

Incio

Start

Cancela

Cancel

Secagem

Dry

152

148

133

130

128

127

120

111100

C

129

kgf/cm2

0,50

1,0

1,5

1,6

1,8

2,0

3,04,0

1,7

VITAL

FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE

CANCELADO

CANCELLED

AQUECENDO / SECANDO

HEATING / DRYING

ESTERILIZANDO

STERILIZING

Incio

Start

Cancela

Cancel

Secagem

Dry

152

148

133

130

128

127

120

111100

C

129

kgf/cm2

0,50

1,0

1,5

1,6

1,8

2,0

3,04,0

1,7

Fig. 21

VITAL

FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE

CANCELADO

CANCELLED

AQUECENDO / SECANDO

HEATING / DRYING

ESTERILIZANDO

STERILIZING

Incio

Start

Cancela

Cancel

Secagem

Dry

152

148

133

130

128

127

120

111100

C

129

kgf/cm2

0,50

1,0

1,5

1,6

1,8

2,0

3,04,0

1,7

Faixa de variao da presso

durante o ciclo de esteri l izao2

(de 1,7 a 1,8 kgf/cm / 167 a 177 kPa)

Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave

soar 1 bip, nesse momento a autoclave despressurizar, ao trmino da despressurizao, a barra de LEDs indicativos

indicar presso 0. A seguir a autoclave emitir 10 bips e passar para o ciclo de secagem, o LED indicativo

Aquecendo/Secando piscar (Fig. 20, pg. 14). Neste momento necessrio que o operador entreabra a porta

para a secagem (Fig. 22).

OBS: Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula solenide produz um rudo semelhante ao funcionamento de

um motor eltrico.

A autoclave funciona de acordo com um determinado tempo e temperatura pr estabelecidos de fbrica. A

tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim

como o tempo de secagem .e temperatura mxima de secagem

Obs: Os valores do Tempo de Aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados tcnicos (Tabela 8,

pg. 29) com relao temperatura e altitude do local de trabalho.

Ao final do processo de secagem, a autoclave emitir 1 bip e o LED Fim de Ciclo permanecer piscando. Para a

finalizao do processo e volta fase inicial (modo de espera), pressione a tecla CANCELA.

g

h

f

ATENO! Mesmo aps os bips de indicao de ciclo concludo, o LED Fim de Ciclo ficar piscando e o contedo

da cmara ainda estar quente. Nunca toque nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, diretamente

material, etc.) quando quentes, aguarde at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se

de usar luvas de segurana para proteo trmica. Aguarde entre 15 e 20 minutos para o resfriamento da cmara

antes de iniciar um novo ciclo.

ATENO!

Ao abrir a autoclave para a secagem, observe a posio

correta da porta na figura ao lado. A Vitale 12/21 realiza

a secagem com a porta entreaberta, sua abertura

necessria para a evaporao do vapor e um processo

de secagem eficiente.

Vista superior

Fig. 22

Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave, remova o plugue da rede eltrica.

Tabela 5

Temperatura e

Presso de EsterilizaoCiclos

Vitale 12/21

Tempo de

Aquecimento

Tempo de

EsterilizaoTempo de

Secagem2

Ciclo nico 10 a 35 min. 126 a 129 C / (1,7 a 1,8 kgf/cm ) 16 min. 30 min.

259 a 264 F / (167 a 177 kPa) *20 min.

Secagem Extra - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 20 min.

Temperatura Mxima de Secagem: 129 C

*Para altitudes acima de 2.000 metros, o tempo de esterilizao ser de 20 minutos.

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Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo em 35 minutos no

mximo, quando a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de

gua ou excesso de materiais na cmara;

Quando isso ocorrer, a autoclave soar 1 bip e o LED Cancelado acender e a autoclave despressurizar

automaticamente. Aps a despressurizao, aperte a tecla CANCELA para voltar fase inicial (modo de espera com

a logo Cristfoli acesa). Caso o usurio pressione a tecla CANCELA antes de terminar a despressurizao, o comando

no ter nenhum efeito.

Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo ciclo

para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave Vitale (Pg. 13).

Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na cmara, que dever ser retirada

manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que no solte fiapos. Ateno! Para sua

segurana, lembre-se de usar EPI (ex: luvas de ltex apropriadas). Aguarde entre 15 e 20 minutos para o resfriamento

da cmara antes de iniciar um novo ciclo;

Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta

pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip, o LED Cancelado ficar aceso. Aps a despressurizao,

pressione a tecla CANCELA mais uma vez para voltar ao modo de espera com o logo Cristfoli aceso;

Quedas de energia ou oscilaes na voltagem da rede eltrica tambm podero causar a interrupo e

cancelamento automtico do ciclo, nesse caso, o LED Fim de Ciclo acender, quando a energia voltar e houver

presso na cmara, a autoclave despressurizar indicando CANCELADO, no h necessidade de pressionar

qualquer tecla. Pressione CANCELA para voltar para a fase inicial (modo de espera com o logo Cristfoli aceso).

Se no houver presso na cmara, abra a porta da autoclave e retire manualmente toda a gua restante na

cmara com o uso de um pano limpo e seco;

Caso o material no esteja completamente seco, pode-se optar pela funo de secagem extra: mantenha a

porta entreaberta, acione a tecla SECAGEM. O LED Aquecendo/Secando piscar (Fig. 20, pg. 14), o que indica o

incio do ciclo de 20 minutos. Este ciclo poder ser interrompido, acionando-se a tecla CANCELA, caso o operador

constate que o material j esteja seco. No final do ciclo, caso os pacotes estejam midos. Tome cuidado para

no tocar nos mesmos, isso poder danific-los fisicamente ou comprometer a esterilizao, utilize o ciclo de

secagem extra mencionado. Na reincidncia, procure investigar o motivo. possvel que haja excesso de

pacotes, ou muitos instrumentos em cada pacote, ou ainda sobrepostos ou mal posicionados (o lado de papel

deve estar sempre voltado para cima). Outra possibilidade abertura inadequada da porta ou a demora para

entreabri-la aps soarem os bips;

Quando a autoclave estiver em modo de espera e detectar presso, a vlvula abrir automaticamente e fechar

assim que a presso cair a zero;

Aps a realizao do primeiro ciclo do dia, a autoclave deve aguardar entre 15 e 20 minutos antes de iniciar o

prximo ciclo, portanto se o equipamento ainda no tenha esfriado o suficiente, ao apertar a tecla INCIO, a

autoclave soar 2 bips e voltar para o modo de espera com o LED aceso, aguarde mais alguns minutos e tente

novamente.

SITUAES ADVERSAS

1

2

3

4

5

6

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ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com

luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,

mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.

A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional

padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas

de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxgue; Secagem;

Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e

Validade da Esterilizao.

1. IMERSO

Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em

uma cuba contendo sabo enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica Cristfoli).

Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do fabricante. Se os

instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado enxagu-los

primeiramente para que os mesmos no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza manual ou na

Cuba de Ultrassom Cristfoli.

No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, pois esses

produtos podem danific-los.

No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.

2. LIMPEZA

A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de

matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade) protege os microrganismos,

dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando

manchas, escurecimento e corroso.

Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao

para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou amarelados.

Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na

odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A

limpeza mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem

causar danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira

por exemplo).

O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com

abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.

Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultrassom que facilitam a retirada de sujidade, sendo

especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas reentrncias so inacessveis s cerdas das

escovas. Conhea a Cuba de Ultrassom Cristfoli.

A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do

fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e

com lubrificantes prprios e hidrossolveis. Conhea o Lubrificante Cristfoli para instrumentos de mo.

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REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS

3. INSPEO VISUAL

O operador deve fazer uma inspeo visual de todo o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de

acesso, como cremalheiras (engrenagens), peas dentadas, superfcies serilhadas, reentrncias, ranhuras, etc.,

procedendo a remoo mecnica se necessria.

4. ENXGUE

Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxgue altamente recomendado. A

remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.

5. SECAGEM

Secar o instrumental com campos de algodo ou outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O o

instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50 C). No deixe o instrumental

secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.

6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO

6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave

Antes de colocar qualquer instrumental/artigo na autoclave, verifique as indicaes do fabricante. Usualmente as o

embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 C, ou o smbolo .

Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.

Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente.

Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser

obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem ser sugados durante o

processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.

Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de

esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem

esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.

Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a

secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as

especificaes mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o

instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes. Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas

do instrumental, com espaos entre as mesmas para permitir a circulao de vapor (conhea o suporte para

embalagens Cristfoli).

Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando

o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser devidamente confeccionados e

lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas

sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos

pacotes, isso dificulta a penetrao do vapor.

Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.

Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.

6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave

2

Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm ) devem ser duplos. Este

18

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135 C

material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento

e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser

desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira

microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.

Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados de polipropileno): Embalar os artigos

diretamente em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima

de 90%. Tem a vantagem de pemitir a verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A

sua correta abertura proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma

grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas (conhea as embalagens

tubulares Cristfoli). Para o fechamento, utilize seladora que fornea uma selagem adequada (maior que 6 mm). A APECIH

(2003) recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem

pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita para autoclave na selagem do envelope, este procedimento pode

comprometer a integridade da embalagem e consequentemente da esterilizao. A sua reutilizao proibida (BRASIL

2006 b).

Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.

Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a embalagem

dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade

de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas.

Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a

finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no

indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica (Cristfoli)

e tambm baseada nas consideraes apresentadas por Bergo (APECIH 2003).

Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente

autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para

autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgio-

dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no

eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de

algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso

imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e

aconselhvel somente para materiais semi-crticos.

Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.

Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver

disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo

competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.

Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares

seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a manuteno da

esterilizao durante o armazenamento.

ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio

da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.

NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).

Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro

para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que

compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, frequente a presena

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de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel

kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode

ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos.

Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo

(1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens

apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes

da autoclave.

6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais

H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave

que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a sequncia apresentada na

execuo de suas dobras, conforme demonstrado na ilustrao abaixo (Fig. 23).

Esta sequncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o

manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.

Fig. 23

b

a

b

c

dd

1 2 3 4

c

c

5 7

6

a

c

Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;

Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;

Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;

Repetir o mesmo procedimento na ponta d;

Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;

Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote

para facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;

Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote,

anotando os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.

2

3

1

4

5

6

7

20

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Fig. 26Fig. 25Fig. 24

ERRADO - Envelopes com o lado

plstico p/cima

CORRETO - Envelopes posicionados com

o lado de papel p/ cima

Suporte para envelopes Cristfoli(acessrio vendido separadamente)

6.4 Recomendaes para Melhor o Acondicionamento do Material na Autoclave

IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico

contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau

cirrgico.

Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um

e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;

A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave deve ser baseada em monitorizao (Item 8,

pg. 22). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5

envelopes para Vitale 12 litros ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale

21 litros ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes (envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos

cada);

No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o

risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a

passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;

Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de

esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.

Instrumental desembalado:

- Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao.

Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para uso

imediato;

- Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-os

com campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica;

- Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.

No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o

vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.

Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento

6.4.2

6.4.1

6.4.3

6.4.4

6.4.5

OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o

lado de papel para cima (Fig. 25), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.

Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 26) que, alm de facilitar a secagem, otimiza a capacidade

interna da autoclave podendo comportar at 13 pacotes (1 suporte, Vitale 12) e at 26 pacotes (2 suportes, Vitale 21).

Nunca sobrepor os pacotes.

6.4.7

6.4.6

21

CRISTFOLI

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6.4.8

6.4.9

dos pacotes.

Se estiver utilizando papel grau cirrgico (envelopes), coloque o pacote com a parte de papel voltada para

cima, isso otimizar a secagem (Fig. 25, pg. 21), evite a sobreposio de pacotes.

Utilize caneta atxica especial para marcar a data de esterilizao, data de validade da esterilizao e a

pessoa responsvel pela mesma na aba plstica do envelope fora da rea onde se encontram os

instrumentais. Se o pacote for de tecido anotar os mesmos dados na fita crepe, tambm com caneta

atxica.

7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL

O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos

para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,

livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.

8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO

A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a

autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.

a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo

operador e devidamente registrados para todos os ciclos.

b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em

todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.

Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,

como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.

Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela Cristfoli

demonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste com um indicador qumico/biolgico a prateleira

superior, na regio frontal (prximo da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a

maioria deles sejam confiveis, alguns so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato

com a consultoria em Biossegurana da Cristfoli pelo e-mail [email protected] ou atravs do site

www.cristofoli.com.

c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) recomenda o uso dos indicadores biolgicos

semanalmente, na instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos

implantveis. Os indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophilus,

geralmente auto-contidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade.

Existem laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua

segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como

testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave. Veja como realizar o teste

biolgico acessando o site www.cristofoli.com, na guia Suporte de seu produto.

9. VALIDADE DA ESTERILIZAO

A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,

1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de

validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais

de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil

execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.

Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de

esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22C e umidade

relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.

22

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a

identificao das causas.

As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior

ou imprprio para autoclavao. Conhea o Destilador Cristfoli.

MANCHAS SUPERFICIAIS

Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do

instrumental antes do empacotamento;

Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no

confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria

orgnica;

Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o

processo de esterilizao;

Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou

detergentes;

Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequada de desincrustantes. Este tipo de

mancha irreversvel.

CORROSO

Pontos de corroso so os danos mais frequentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons

halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes e

solues desinfectantes sujas ou alteradas;

Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou

usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.

Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por

Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip). Ateno! Produtos

recomendados somente para instrumentos de ao inoxidvel.

1

2

3

COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL

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CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;

Confeco de pacotes densos e grandes;

Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;

Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;

Manejo incorreto do aparelho;

Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento;

Sobrecarga da autoclave, o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou

seja, 5 envelopes para Vitale 12 litros ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale

21 litros ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes (envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada).

As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para esta padronizao

consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 22). Nunca sobrepor os pacotes.

Rompimento/perfurao das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;

Falta de manuteno preventiva da autoclave;

Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.

ATENO! As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.

POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

2

3

1

4

5

6

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8

9

10

CONTROLE DE QUALIDADE

Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 5 (Pg. 15). Alm

dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores

biolgicos so realizados por amostragem de lote.

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8

4

10

9

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MANUTENO PREVENTIVA

Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A

manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:

Use somente gua destilada;

Para a limpeza das bandejas e cmaras de alumnio anodizado ou ao inox, utilize uma esponja macia no

abrasiva com sabo neutro (em barra) e gua destilada. Para remover a espuma use um pano que no solte

plos ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%. ATENO! A utilizao de outros materiais e/ou produtos

podero riscar ou danificar as peas mencionadas;

A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio com gua e sabo neutro (em barra), em

seguida limpe-a completamente com um pano umedecido em lcool 70%, com exceo do painel, pois com o

passar do tempo, o uso de lcool o tornar amarelado. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de cada

remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;

Limpe o anel de vedao, vlvula de segurana e vlvula anti-vcuo semanalmente com um pano limpo que

no solte fiapos umedecido com gua;

Substitua o anel de vedao, as vlvulas de segurana e anti-vcuo da autoclave anualmente;

Troque a pasta trmica das resistncias anualmente;

O componente tampa (Item 2, pg. 9) deve ser substitudo a cada 10 anos;

Troque as mangueiras internas de silicone anualmente;

Testes biolgicos e manuteno preventiva:

A autoclave Vitale 12/21 requer o cumprimento de alguns procedimentos muito importantes para a esterilizao :

- A realizao do teste biolgico deve ser feita a cada 7 dias, de acordo com a orientao da ANVISA. Veja

como realizar o teste biolgico acessando o site www.cristofoli.com, na guia Suporte de seu produto.

- Anualmente, realize a manuteno geral do equipamento com um tcnico autorizado Cristfoli. Consulte a

Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 38);

s cmaras de alumnio das autoclaves so anodizadas e a tubulao interna de silicone, Ateno! A

portanto, proibido o uso de qualquer produto desincrustante para a limpeza interna. Esse tipo de produto

danificar a cmara da autoclave.

2

3

1

TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA

Tabela 6

Para auxiliar o operador a identificar os vrios procedimentos de manuteno e monitorizao, relacionamos os

mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades.

MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUALA CADA

10 ANOS

Limpeza externa

Limpeza preventiva (cmara de alumnio)

Limpeza preventiva (cmara de inox)

Limpeza anel de vedao

Substituio do anel de vedao

Limpeza da vlvula de segurana e vlvula

anti-vcuo

Substituio da vlvula de segurana e

vlvula anti-vcuo

Substituio da pasta trmica das

resistncias

Substituio das mangueiras internas de

silicone

Substituio do componente tampa

Realizao do teste biolgico

Manuteno Geral na Assistncia Tcnica

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

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CRISTFOLI

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Tabela 7

TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTENO PREVENTIVA (para preenchimento do usurio)*

* Sugerimos fazer cpias extras dessa pgina para que o usurio do equipamento possa preencher e

arquivar todas as manutenes e testes realizados na autoclave. Disponibilizamos tambm o formulrio

acima para download em nosso website, www.cristofoli.com.

A funo da tabela abaixo a de facilitar o controle das manutenes e monitorizao da autoclave. O operador

encarregado de preencher as lacunas abaixo, mantendo assim, um registro organizado.

MANUTENES DATA DATA DATA DATA DATA DATA

Limpeza externa

Limpeza preventiva (cmara de alumnio)

Limpeza preventiva (cmara de inox)

Limpeza anel de vedao

Substituio do anel de vedao

Limpeza da vlvula de segurana e vlvula

anti-vcuo

Substituio da vlvula de segurana e

vlvula anti-vcuo

Substituio da pasta trmica das

resistncias

Substituio do componente tampa

Realizao do teste biolgico

Manuteno Geral na Assistncia Tcnica

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Substituio das mangueiras internas de

silicone

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CRISTFOLI

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COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

O rtulo que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados tcnicos

da autoclave.

ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou qualquer etiqueta ou adesivo afixado ao produto implicar na

perda automtica da garantia.

Fig. 27Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.

MOD

ELOLOTSN

POTNCIA

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

MODELO

VITALE 12 ALUMNIO

FREQUNCIA - 50/60 Hz

REGISTRO ANVISA - 10363350005

RESPONSVEL TCNICOEDER WILLIAM COSTA CAMACHO - CREA/PR 87826/D

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR

BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401

CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65

INDSTRIA BRASILEIRA

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:

CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES

PRESSO MXIMA - 220kPa

CAPACIDADE - 12 L

CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817

02/2010

127V AC- 1,2 kW - 10A

GRFICO TEMPO X PRESSO

Grfico 1

Presso x Tempo

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

1,8

2

Pre

ss

o (

Kg

f/c

m)

0

0 5 10 15 20 25

Tempo (Min.)

2,0

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DADOS TCNICOS

Tabela 8Obs.: 1: Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, entre em contato com a Cristfoli pelo e-mail: [email protected].

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CRISTFOLI

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21 litros

Alumnio - 27,4 kg (incluindo componentes)

Inox - 30 kg (incluindo componentes)

2

45,9 N/m

10 cm para cada lado da autoclave

40 cm

28,5 mm (valor aproximado)

25 x 43 cm

39,5 x 38 x 61 cm

19 x 1,2 x 38 cm (tamanho nico)

127 ou 220V AC

50/60 Hz

1600 Watts

500 Watts/hora

2

0 a 4 kgf/cm

100C

1.672 KJ

15C a 40C

At 2500 m

Capacidade .......................................................

Peso .....................................................................

2

Peso por rea de suporte (n/m ) ..........................

Espao livre total .................................................

Espao livre necessrio para o movimento da

porta ...................................................................

Espao livre entre as bandejas ...........................

Dimenses internas da cmara (D x P) ...............

Dimenses externas da autoclave (L x A x P) ......

Dimenses das bandejas (L x A x P) ....................

Voltagem ............................................................

Frequncia ..........................................................

Potncia ..............................................................

Consumo eltrico ................................................

Presso mnima e mxima ..................................

Temperatura da gua drenada ..........................

Calor total em joules transmitido em uma hora .

Faixa de temperatura de trabalho adequada ...

Altitude de trabalho adequada...........................

12 litros

Alum.-18,9 kg (incluindo componentes)

Inox - 20,2 kg (incluindo componentes)

2

42,9 N/m

10 cm para cada lado da autoclave

34 cm

67 mm (valor aproximado)

22 x 30 cm

33,5 x 33 x 48,5 cm

15,5 x 1,2 x 28 cm (pequena) /

20 x 1,2 x 28 cm (grande)

127 ou 220V AC

50/60 Hz

1200 Watts

285 Watts/hora

2

0 a 4 kgf/cm

100C

771 KJ

15C a 40C

At 2500 m

As Autoclaves Vitale so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,

empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade

com a ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-

059), atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.

CERTIFICAES....................................................

TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale 12 litros Vitale 21 litros

Obs.: 2: O fabricante se reserva o direito de realizar mudanas e/ou melhorias neste produto a qualquer momento sem aviso prvio.

Obs.: 3: Para que a autoclave funcione adequadamente em altitudes de at 2.500 metros poder ser necessrio fazer uma simples

calibrao antes de us-la pela primeira vez. Consulte Resolvendo Pequenos Problemas (Pg. 30).

30

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar o fabricante ou a Assistncia Tcnica Autorizada. No

recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.

Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio.

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

POSSVEIS CAUSAS SOLUO

Falta de energia eltrica -------------------------------------------------------

O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na

parte posterior da autoclave ----------------------------------------------------

Queima de fusvel ----------------------------------------------------------------

Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;

Conecte o cabo adequadamente;

Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte

Instrues de Instalao, (Pg. 7) e Dispositivos de Segurana ,

(Item 5, pg. 12);

Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 38).

A AUTOCLAVE NO LIGA


O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio --

Equipamento instalado em local de altitude superior ao

recomendado -------------------------------------------------------------------

Aperte a tecla Incio aps a preparao para a esterilizao;

Faa a calibrao da autoclave como demonstrado abaixo:

1- Desconecte a autoclave da rede eltrica;

2- Abra a tampa da autoclave para certificar que no h

presso na cmara;

3- Mantenha as teclas INCIO e SECAGEM pressionadas

simultaneamente e conecte a autoclave na rede eltrica;

4- A autoclave emitir 2 bips e todos os LEDs acendero;

5- Quando os LEDs apagarem, a autoclave emitir um bip para

indicar que a calibrao foi realizada com sucesso. A seguir,

desligue o equipamento da rede eltrica.

A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE OU NO INICIA O FUNCIONAMENTO

Queima da resistncia ----------------------------------------------------------

Termostato com defeito --------------------------------------------------------

Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------


VITAL

FIM DE CICLO

END OF THE CYCLE

CANCELADO

CANCELLED

AQUECENDO / SECANDO

HEATING / DRYING

ESTERILIZANDO

STERILIZING

Incio

Start

Cancela

Cancel

Secagem

Dry

152

148

133

130

128

127

120

111100

C

129

kgf/cm2

0,50

1,0

1,5

1,6

1,8

2,0

3,04,0

1,7

31

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA


Obstruo parcial da vlvula solenide -----------------------------------

Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor --


Retire a mangueira localizada na sada externa de vapor e

desobstrua-a. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico

comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao

Hidrulica (Pg. 8).


Voltagem eltrica menor do que a consumida pela autoclave

Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula de segurana

ou vlvula anti-vcuo ----------------------------------------------------------

Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula solenide ------

Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------

Fecho mal encaixado causando vazamento de presso/vapor

atravs da tampa ---------------------------------------------------------------

Cmara sobrecarregada ----------------------------------------------------

Consulte um eletricista para a adequao da rede. Consulte

Instrues de Instalao (Pg. 7);

Com a autoclave desligada e fria, remova a vlvula de segurana

e a vlvula anti-vcuo, limpe-as e recoloque-as de volta em seus

lugares, que tambm devero ser limpos, caso seja necessrio,

substitua-as;


Faa a manuteno preventiva (Pg. 25);

Aperte o fecho para baixo at o final. Consulte Figs. 17 e 18, pg

13);

No coloque mais instrumentos do que o especificado, o

abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara

da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale 12 litros ou 13

envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo

Vitale 21 litros ou ainda 26 envelopes com o uso de dois suportes

(envelopes 10 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada). Lembre-se

de deixar pequenos espaos entre os envelopes para permitir uma

boa circulao do vapor e otimizar a secagem. Nunca sobrepor os

pacotes.

A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO ANULADO

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

32

CRISTFOLI

A U T O C L A V E S


CERTIFICADO DE GARANTIA

A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., garante por 2 (dois) anos, dos quais 3 (trs) meses referem-se

garantia legal (estabelecida pelo inc. II, do art. 26, do CDC) e 21 (vinte e um) meses garantia contratual (estabelecida

pelo art. 50, do CDC), as autoclaves CRISTFOLI contra qualquer defeito de fabricao a partir da data de emisso da

Nota Fiscal (desde que nesta conste o nmero de srie do equipamento).

As despesas de instalao do equipamento, locomoo e/ou estada do tcnico so de responsabilidade do

comprador/proprietrio, bem como os gastos relativos monitorizao com testes biolgicos.

A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA., no se responsabiliza por danos / acidentes causados por

uso, operao ou instalao inadequados de seus produtos, neste caso o equipamento perder a garantia e o conserto

dever ser custeado pelo comprador/ proprietrio.

A garantia ser invalidada nos casos de:

Problemas decorrentes de intempries naturais (inundao, raios, etc.);

No utilizao de gua destilada na operao da autoclave;

Danos provocados por acidentes, tais como: batidas, quedas, desabamentos, descargas eltricas, fogo, etc.;

Danos provocados por umidade, exposio excessiva luz solar e salinidade;

Sinistro (furto ou roubo);

Uso ou instalao inadequada do equipamento ou sua conexo em voltagem errada;

Problemas decorrentes de falhas no fornecimento de energia e/ou rede eltrica;

Remoo e/ou adulterao do nmero de srie constante no rtulo de identificao do produto;

Adulterao e/ou rasura na nota fiscal de compra do produto ou servio;

Sinais de violao externa ou rompimento do lacre do equipamento;

Falta da realizao da manuteno preventiva anual no equipamento, comprovado mediante a apresentao da

nota fiscal de prestao deste servio ou de negligncia quanto qualquer item constante do tpico Manuteno

Preventiva, deste manual de instrues;

Utilizao de peas no originais CRISTFOLI ou no adquiridas em sua rede credenciada;

Reparos efetuados por tcnicos que no faam parte da Rede de Assistncia Tcnica Autorizada CRISTFOLI;

Descumprimento de qualquer medida ou cautela recomendada pelo manual de instrues do produto.

ATENO!

Para usufruir da garantia contratual obrigatrio que o proprietrio da autoclave CRISTFOLI comprove a realizao

da manuteno anual, descrita no tpico Manuteno Preventiva deste manual de instrues.

O anel de vedao, vlvula de segurana, vlvula anti-vcuo e as mangueiras internas de silicone no fazem parte

da garantia, pois so itens integrantes da manuteno preventiva, estando sujeitos continuamente temperatura e

presso altas, devendo obrigatoriamente ser substitudos anualmente s expensas do proprietrio. Sero cobertos pela

garantia, todavia, caso se trate de defeito de fabricao.

Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data

de fabricao que se encontram no rtulo de identificao localizada na parte posterior do equipamento (Fig. 1, pg. 8

e Fig. 27, pg. 28) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC - Central de Atendimento ao

Cliente pelo telefone 0800-44-0800 ou pelo Fax: (44) 3518-3437 para uma avaliao e eventual reparo do seu

equipamento. O horrio de atendimento do CAC de segunda a sexta-feira, das 9:00 s 17:00.

Acesse nosso site www.cristofoli.com e registre seu produto online ou preencha o Formulrio de Garantia (Pg. 36)

destaque e envie-o juntamente com uma cpia da nota fiscal para o endereo abaixo:

COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS


Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.

CEP 87309-650

Webs

Documents

manual vitale 12-21 português rev.nv10