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Metodologia Científica 19/09/2014
Ruth EpsztejnEspecialista em Metrologia e Qualidade Sênior
Metodologia de
Avaliação da Conformidade
do Inmetro
Metodologia Científica 19/09/2014
“Prover confiança à sociedade brasileira nas medições e nos produtos, através da metrologia e da
avaliação da conformidade, promovendo a harmonização das relações de consumo, a inovação
e a competitividade do país”.
Missão do Inmetro
Metodologia Científica 19/09/2014
Conceitos Básicos de Avaliação da Conformidade
•ABNT NBR ISO/IEC 17000 - Demonstração de que os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos.
•OMC - Organização Mundial do Comércio - qualquer atividade com objetivo de determinar, direta ou indiretamente, o atendimento a requisitos aplicáveis.
Metodologia Científica 19/09/2014
A Avaliação da Conformidade é um processo sistematizado,
com regras pré-estabelecidas, devidamente acompanhado e
avaliado, de forma a propiciar adequado grau de confiança
de que um produto, processo ou serviço, ou ainda um
profissional atende a requisitos pré-estabelecidos em
normas ou regulamentos, com menor custo possível para a
sociedade.
Avaliação da Conformidade Conceituação Inmetro
Prevê ações de regulação do mercado ex-ante e ex post, ou seja, antes e depois do produto ser comercializado.
Metodologia Científica 19/09/2014
Antes e Depois do Produto Ser ComercializadoEx-Ante:
• Regulamentação;
• Programas de Avaliação da Conformidade;
• Registro;
• Anuência;
• Orientação do Consumidor
Ex Post:
• Fiscalização nas fábricas, no mercado, em portos, aeroportos e fronteiras secas;
• Fiscalização Técnica;
• Orientação do Consumidor;
• Verificação da Conformidade;
• Investigações a partir de acidentes e denúncias;
• Monitoramento de recalls no exterior
Mesmo tratamento para importados e nacionais
Metodologia Científica 19/09/2014
Os plugues de sua casa são assim
Metodologia Científica 19/09/2014
Estão ficando assim
Metodologia Científica 19/09/2014
Por que a avaliação da conformidade vem ganhando
tanta importância ?
Metodologia Científica 19/09/2014
A Avaliação da Conformidade é um importante mecanismo para regulação de mercados
Globalização da economia
BarreirasTarifárias Técnicas
Aumento das demandas por normas internacionais
ou regionais
Importância crescente e forte demanda por Programas de
Avaliação da Conformidade para regular mercados
Avaliação da Conformidade Contextualização
Metodologia Científica 19/09/2014
Concorrência justa
Estímulo à melhoria contínua da qualidade
Proteção ao consumidor
Incremento às exportações
Proteção do mercado interno
Agregação de valor a marcas de produtos
Os benefícios são para todos os segmentos da sociedade
Avaliação da Conformidade Importância
Metodologia Científica 19/09/2014
Competitividade(Fortalecimento do Mercado Interno)
Saúde, Segurança, Meio Ambiente(Proteção ao Consumidor)
Saúde, Segurança, Meio Ambiente(Proteção ao Consumidor)
Acesso a Mercados(Incremento às Exportações)
Avaliação da Conformidade - Inmetro Áreas de Atuação
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Ciclo da Confiança na Conformidade
Responsabilidade do Inmetro
Metodologia para implantação de Programa de Avaliação da Conformidade – PAC no Inmetro
1 - Identificação e Priorização das Demandas
2 - Estudo de Impacto e Viabilidade
3 - Desenvolvimento e Implementação
4 - Acompanhamento no Mercado
5 - Manutenção
6 - Aperfeiçoamento
Metodologia Científica 19/09/2014
RT x PAC
Programa de Avaliação da Conformidade (PAC):1)Formado por RTQ + RAC (quando compulsório)2)Formado por INI (opcional) + RAC (quando voluntário)
Regulamento Técnico da Qualidade
(RTQ)
Requisitos de Avaliação da
Conformidade (RAC)
Instrução Normativa
(INI)
Documentos possíveis
Fixa os requisitos compulsórios técnicos
do objeto
Fixa o passo a passo da avaliação da conformidade
Fixa requisitos voluntários técnicos
do objeto
Regulamentação Técnica (RT): formada somente por RTQ.
Metodologia Científica 19/09/2014
Como é o processo de implantação de um PAC?
Identificação e Priorização das
Demandas
Análise de Impacto Regulatório
Desenvolvimento e Implementação
Acompanhamento no Mercado
Manutenção Aperfeiçoamento
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Metodologia Científica 19/09/2014
Identificação e Priorização das Demandas
Identificação e Priorização das
Demandas
Análise de Impacto Regulatório
Desenvolvimento e Implementação
Acompanhamento no Mercado
Manutenção Aperfeiçoamento
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Critério 1: Impacto na Saúde e SegurançaCritério 2: Impacto no Meio AmbienteCritério 3: Impacto nas relações de consumo e na concorrênciaCritério 4: Impacto na Balança Comercial
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Estudo de Impacto e Viabilidade
Identificação e Priorização das
Demandas
Análise de Impacto Regulatório
Desenvolvimento e Implementação
Acompanhamento no Mercado
Manutenção Aperfeiçoamento
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Análise de Impacto regulatório - AIR é um instrumento de aperfeiçoamento da eficácia e eficiência da atividade regulatória. Pode ter dois produtos: o Estudo de Impacto e o Estudo de impacto e Viabilidade.
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Desenvolvimento e Implementação
Identificação e Priorização das
Demandas
Estudo de Impacto e Viabilidade
Desenvolvimento e Implementação
Acompanhamento no Mercado
Manutenção Aperfeiçoamento
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Desenvolvimento / Aperfeiçoamento:Início: Definição da equipe que irá desenvolver a RT/ PAC.Término: Publicação da Portaria Definitiva de RAC/RTQ/INI.
Implementação:Início: Publicação da Portaria Definitiva de RAC/RTQ/INI.Término: Final dos prazos de adequação.
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Acompanhamento no Mercado
Estudo de Impacto e Viabilidade
Desenvolvimento e Implementação
Manutenção Aperfeiçoamento
2 3 5 6Identificação e Priorização das
Demandas
Acompanhamento no Mercado
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É o conjunto de atividades que tem por objetivo a busca de evidências de que objetos contemplados em RT/ PAC encontram-se no mercado, preservando as características definidas na regulamentação.
Fiscalização: identifica produtos que não passaram pelo processo de avaliação da conformidade.Verificação da Conformidade: identifica produtos que passaram pelo processo de avaliação da conformidade, mas que por algum motivo deixaram de atender aos requisitos técnicos estabelecidos.
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Acompanhamento no Mercado
Análise de Impacto Regulatório
Desenvolvimento e Implementação
Manutenção Aperfeiçoamento
2 3 5 6Identificação e Priorização das
Demandas
Acompanhamento no Mercado
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Atua corretivamente no caso da identificação de produtos irregulares.
Prevê a análise do atendimento ao regulamento tanto no aspecto formal quanto no intrínseco ao objeto.
Baseia-se exclusivamente nos requisitos estabelecidos no regulamento.
Metodologia Científica 19/09/2014
Rede Brasileira de Metrologia Legal e
Qualidade (RBMLQ-I)
Composta pelos órgãos delegados (Institutos Estaduais de Pesos e Medidas - IPEM).
Convênio entre o Inmetro e esses órgãos delegando a atividade de
fiscalização (entre outras).
Metodologia Científica 19/09/2014
Manutenção
Estudo de Impacto e Viabilidade
Desenvolvimento e Implementação
Manutenção Aperfeiçoamento
2 3 5 6Identificação e Priorização das
Demandas
Acompanhamento no Mercado
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O processo operacional Manutenção de Regulamentação Técnica e Programas de Avaliação da Conformidade visa a operacionalizar algumas atividades que são decorrentes do processo operacional Desenvolvimento, Aperfeiçoamento e Implementação de Regulamentação Técnica e Programas de Avaliação da Conformidade. As atividades do Processo de Manutenção são: a) Autorização de Licença de Importação; b) Registro de Objeto; c) Registro da Declaração da Conformidade do Fornecedor; d) Gerenciamento Interno das Demandas da Sociedade.
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Aperfeiçoamento
Estudo de Impacto e Viabilidade
Desenvolvimento e Implementação
Manutenção Aperfeiçoamento
2 3 5 6Identificação e Priorização das
Demandas
Acompanhamento no Mercado
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É o processo de revisão das regras que compõem uma regulamentação já publicada anteriormente. Possui as mesmas atividades do processo de Desenvolvimento e Implementação.
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Norma
Regulamento
Conceitos
Voluntária
Obrigatório
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Compulsória
Voluntária
Obrigatória, por meio de instrumento legal
Obrigatória, por meio de instrumento legal
Decisão exclusiva do fornecedor
Decisão exclusiva do fornecedor
Avaliação da Conformidade Classificação quanto à Aplicação
A aplicação compulsória é atribuição exclusiva das autoridades governamentais
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Certificação
Esquemas de Avaliação da ConformidadeInspeção Declaração do Fornecedor
Serviço
Produto
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Primeira Parte: é feita pelo fabricante ou pelo fornecedor
Segunda Parte: é feita pelo comprador
Terceira Parte: é feita por uma organização previamente
acreditada, com independência em relação ao fornecedor e
ao cliente
Avaliação da Conformidade Classificação quanto ao Agente Econômico
Qualquer uma delas pode ser a mais adequada em função das circunstâncias
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Certificação– 3º parte
- Sistema de Gestão
- Produto
- Pessoal
Declaração do Fornecedor – 1º parte
Inspeção – 3º parte
Ensaios
Necessidades diferentes Mecanismos diferentes
Avaliação da Conformidade Mecanismos Disponíveis
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ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO/INSPEÇÃ
O
EMPRESA - PESSOA
Certificação Inspeção
Inmetro
O reconhecimento da conformidade é feito por um organismo acreditado pelo Inmetro.
Processo de Terceira Parte
Acreditação
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A identificação clara da conformidade é importante informação para as decisõesde compra dos consumidores.
Selo de Identificação da Conformidade (Ex.: capacetes, extintor de incêndio)
Etiqueta Nacional de Conservação de Energia (No âmbito do Programa Brasileiro de Etiquetagem. Ex.: Fogões, aquecedores, painéis fotovoltaicos)
Formas de evidenciar a conformidade
Metodologia Científica 19/09/2014
Formas de Evidenciar a Avaliação da Conformidade
Metodologia Científica 19/09/2014
Categoria A corresponde ao produto mais eficiente em relação aos seus similares
Programa Brasileiro de EtiquetagemEtiqueta Nacional de Eficiência Energética - ENCE
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Ex de Produtos Regulamentados pelo Inmetro
Metodologia Científica 19/09/2014
MECANISMOS DE AVALIAÇÃO DACONFORMIDADE
Certificação http.:www.inmetro.gov.br – Programa de Avaliação da Conformidade•Produtos com certificação compulsória:
•Produtos com certificação voluntária
•Serviços com certificação compulsória
•Serviços com certificação voluntária
•Processos com certificação compulsória:
•Processos com certificação compulsória:
Metodologia Científica 19/09/2014
Metodologia Científica 19/09/2014
Declaração da Conformidade do Fornecedor
Intervenção mais branda e menos onerosa nas relações de consumo, já que a interferência externa (terceira parte) é eliminada.
É o processo pelo qual um fornecedor, sob condições pré-estabelecidas, dá garantia escrita de que um produto, processo ou serviço está em conformidade com requisitos especificados, ou seja, trata-se de um
modelo de Avaliação de Conformidade de 1ª parte.
• http://www.inmetro.gov.br/qualidade/ - Produtos, Processos e Serviços com Avaliação Conformidade – Produtos com
Declaração do Fornecedor ou Serviço com Declaração do Fornecedor
Metodologia Científica 19/09/2014
Serviço Produto
Exemplo: Avaliação da Conformidade para Serviço das Oficinas de inspeção técnica e manutenção de
extintores
Exemplo: Avaliação da Conformidade para Isqueiros a Gás, Recarregáveis ou Descartáveis, com
Reservatórios e/ou Corpos Manufaturados em Polímero(resinas plásticas)
Exemplos da Declaração do Fornecedor
Metodologia Científica 19/09/2014
Segurança Veicular dos Veículos Rodoviários Automotores com Sistemas de GNV
Exemplo de Inspeção
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MECANISMOS DE AVALIAÇÃO DACONFORMIDADE
Ensaio: é uma operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado produto, processo ou serviço, de acordo com um procedimento especificado. podendo ser utilizado em conjunto a
com inspeção.
Para que exista confiança nos resultados, a qualidade e a segurança do ensaio são quesitos essenciais.
Inmetro acredita laboratórios que atuam de acordo com requisitos internacionalmente reconhecidos.
Metodologia Científica 19/09/2014
Cerca de 350.000 produtos ostentam o selo do Inmetro
Evolução dos PACs
Metodologia Científica 19/09/2014
http://www.inmetro.gov.br/consumidor/acidente_consumo.asphttp://www.inmetro.gov.br/consumidor/acidente_consumo.asp
Metodologia Científica 19/09/2014
“Abertura de latinha de ração molhada para gatos, rompimento do anel que funciona com alça de abertura, e tampa afiada causou corte do dedo indicador direito. Tive que ser levada ao pronto socorro e levei 3 pontos, pois o corte foi profundo, cortou uma das arterias que fazem parte do dedo, o dedo esta dormente mesmo depois de 15 dias”
“Durante a utilização de uma escada doméstica de 5 degraus, a consumidora caiu, pois na descida uma das hastes da escada entortou, fazendo com que as "pernas" da escada se abrissem”
“Deixou as frutas descongelando dentro do liquidificador por 30 minutos, ao ver que já estava descongelado ligou o mesmo; mas a jarra começou a girar no mesmo sentido das hélices, e acabou soltando, ficando apenas a parte das lâminas girando. Foi suco pra tudo quanto é lado, e no desespero de desligar o liquidificador acabou colocando a mão nas lâminas e cortando a mão.”
Exemplos de Registros
Metodologia Científica 19/09/2014
Obrigada!
Ruth Epsztejn
E-mail:[email protected]
www.inmetro.gov.br