MONSANTO COMERCIAL S. DE R. L. DE C. V. - gob.mx · 2018-09-04 · DEPARTAMENTO DE ASUNTOS REGULATORIOS ESTÁ PERMITIDO CONFORME A LA LEGISLACIÓN DEL PAÍS DE ORIGEN, AL MENOS

MONSANTO COMERCIAL S. DE R. L. DE C. V.

SOLICITUD DE PERMISO DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE EN ETAPA PILOTO

ALGODÓN BOLLGARD®II/SOLUCION FAENA FLEX® (EVENTO MON- 15985-7 x MON-88913-8)

4/26/2017

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REGIÓN DEL VALLE DE EL CARRIZO Y FUERTE-MAYO - PRIMAVERA–VERANO 2017.

INFORMACIÓN CONFIDENCIAL PROPIEDAD DE MONSANTO. SOLICITUD DE PERMISO DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE EN PROGRAMA PILOTO - CICLO PV-2017. ALGODÓN BOLLGARD®II/SOLUCIÓN FAENA FLEX® (MON-15985-7 x MON-88913-8). REGION AGRÍCOLA DEL VALLE DE EL CARRIZO Y FUERTE-MAYO PV – 2017 (Ecorregión nivel IV Planicies

aluviales de los Ríos Yaqui, Mayo y Fuerte con matorral y mezquital xerófilos). DEPARTAMENTO DE ASUNTOS REGULATORIOS

CONTENIDO

Art. 5° RLBOGM. ....................................................................................................................... 6

I. NOMBRE, DENOMINACIÓN O RAZÓN SOCIAL DEL PROMOVENTE Y, EN SU CASO, NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL; .............................................................................. 6

II. DOMICILIO PARA OÍR Y RECIBIR NOTIFICACIONES, ASÍ COMO EL NOMBRE DE LA PERSONA O PERSONAS AUTORIZADAS PARA RECIBIRLAS; ............................................. 6

III. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO PARA RECIBIR NOTIFICACIONES, EN CASO DE QUE EL PROMOVENTE DESEE SER NOTIFICADO POR ESTE MEDIO; .............. 7

IV. MODALIDAD DE LA LIBERACIÓN SOLICITADA Y LAS RAZONES QUE DAN MOTIVO A LA PETICIÓN; ........................................................................................................................ 7

V. SEÑALAR EL ÓRGANO DE LA SECRETARÍA COMPETENTE, AL QUE SE DIRIGE LA SOLICITUD; ..............................................................................................................................17

VI. LUGAR Y FECHA, Y ......................................................................................................17

VII. FIRMA DEL INTERESADO O DEL REPRESENTANTE LEGAL, O EN SU CASO, HUELLA DIGITAL. ....................................................................................................................17

ART. 17 RLBOGM ....................................................................................................................17

I. DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PERMISO DE LIBERACIÓN EXPERIMENTAL O COPIA DEL REFERIDO PERMISO. .........................................................................................17

II. REFERENCIA Y CONSIDERACIONES SOBRE EL REPORTE DE LOS RESULTADOS DE LA O LAS LIBERACIONES EXPERIMENTALES EN RELACIÓN CON LOS POSIBLES RIESGOS AL MEDIO AMBIENTE Y LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA Y, ADICIONALMENTE, A LA SANIDAD ANIMAL, VEGETAL O ACUÍCOLA. ....................................................................18

CONCLUSIÓN ..........................................................................................................................18

III. CANTIDAD DEL OGM A LIBERAR ................................................................................21

IV. CONDICIONES DE MANEJO QUE SE DARÁN AL OGM; .............................................22

Calendario comparativo entre las prácticas agronómicas para el OGM y las prácticas agronómicas comúnmente utilizadas con el algodón convencional. ......................................22

IV.a. Lugar de origen de la semilla: ...................................................................................24

IV.b. Destinos intermedios: ...............................................................................................25

IV.b.1. Agencias aduanales. ..........................................................................................25

IV.b.2. Centros de almacenamiento regionales. ............................................................26



IV.c. Destino final. .............................................................................................................26

V. IDENTIFICACIÓN DE LA ZONA O ZONAS DONDE SE PRETENDA LIBERAR EL OGM: 27

V.a. Superficie total del predio o predios donde se realizará la liberación; .............................27

V.b. Ubicación, en coordenadas UTM, del polígono o polígonos donde se realizará la liberación, y ...........................................................................................................................29

V.c. Descripción de los polígonos donde se realizará la liberación y de las zonas vecinas a éstos en un radio según las características de diseminación del OGM de que se trate: ........36

V.c.1. Listado de especies sexualmente compatibles y de las especies que tengan interacción en el área de liberación y en zonas vecinas a éstos en el radio señalado en este inciso; .........................................................................................................................36

V.c.2. Descripción geográfica, ............................................................................................39

V.c.3. Plano de ubicación señalando las principales vías de comunicación de la región del Sur de Sonora. ...................................................................................................................46

VI. MEDIDAS DE MONITOREO Y BIOSEGURIDAD A REALIZAR: ....................................47

VI.a. Medidas de monitoreo: .................................................................................................49

VI.a.1. Plan de monitoreo detallado; .................................................................................49

VI.a.2. Estrategias de monitoreo posteriores a la liberación del OGM, con el fin de detectar cualquier interacción entre el OGM y especies presentes en el área de la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberación, cuando existan, y ...............................................49

VI.a.3. Estrategias para la detección del OGM y su presencia posterior en la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberación y zonas vecinas, una vez concluida la liberación. 49

VI.b. Medidas de bioseguridad: .........................................................................................50

VI.b.1. Medidas para la erradicación del OGM en zonas distintas a las permitidas, y ....50

VI.b.2. Medidas para la protección de la salud humana y el ambiente, en caso de que ocurriera un evento de liberación no deseado. ...............................................................50

VII. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN EXPEDIDA POR SALUD, CUANDO EL OGM SE DESTINE PARA USO O CONSUMO HUMANO, O SE DESTINE A PROCESAMIENTO DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO, O TENGA FINALIDADES DE SALUD PÚBLICA O SE DESTINE A LA BIORREMEDIACIÓN. EN CASO DE NO CONTAR CON LA AUTORIZACIÓN AL MOMENTO DE PRESENTAR LA SOLICITUD DE PERMISO, EL PROMOVENTE PODRÁ PRESENTARLA POSTERIORMENTE ANEXA A UN ESCRITO LIBRE EN EL QUE SE INDIQUE EL NÚMERO DE AUTORIZACIÓN; .................................................52

VIII. EN CASO DE IMPORTACIÓN DEL OGM, COPIA LEGALIZADA O APOSTILLADA DE LAS AUTORIZACIONES O DOCUMENTACIÓN OFICIAL QUE ACREDITE QUE EL OGM



ESTÁ PERMITIDO CONFORME A LA LEGISLACIÓN DEL PAÍS DE ORIGEN, AL MENOS PARA SU LIBERACIÓN EN PROGRAMA PILOTO, TRADUCIDA AL ESPAÑOL. LA SECRETARÍA COMPETENTE, DE CONSIDERARLO NECESARIO, PODRÁ REQUERIR COPIA SIMPLE DE LA LEGISLACIÓN APLICABLE VIGENTE EN EL PAÍS DE EXPORTACIÓN TRADUCIDA AL ESPAÑOL; .....................................................................................................52

IX. LA PROPUESTA DE VIGENCIA DEL PERMISO Y LOS ELEMENTOS EMPLEADOS PARA DETERMINARLA, ..........................................................................................................53

FIGURAS

Figura 1.- Ubicación de los Centros de Investigación del INIFAP, donde se llevaron a cabo las evaluaciones con algodón en Primavera-Verano en el norte de Sinaloa en el ciclo 2006. ........11 Figura 2. Predios propuestos para la liberación de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 en la región del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo en Programa Piloto durante el ciclo PV-2017......15 Figura 3. Municipios con presencia en las regiones de El Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo.......31 Figura 4. Poblaciones con presencia en las regiones de El Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo. ...32 Figura 5. Municipios de Sinaloa y Sonora Sur donde se localizan los predios candidatos en la región del Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo dentro de la ecorregión nivel IV “Planicies aluviales”. .................................................................................................................................................33 Figura 6. Zonas Agrícolas en Coahuila y Durango donde se localizan los predios candidatos para el ciclo PV-2017 en programa piloto. .................................................................................34 Figura 7. Ninguno de los predios candidatos se encuentra dentro de Áreas Naturales Protegidas. ................................................................................................................................35 Figura 8. Puntos de colecta de ejemplares de especies silvestres del género Gossypium en la ecorregión “Planicies aluviales” revisadas en Sistemas de Información geográfica. .................38 Figura 9. Tipos de clima. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo presenta predominantemente clima BW(h´w) muy árido y cálido, con una temperatura media anual mayor de 22°C; la temperatura del mes mas frio mayor de 18°C. Hacia la zona del pie de la sierra, el clima cambia a BSo(ó)w árido y cálido, con temperatura media anual mayor de 22°C, la temperatura del mes mas frío es mayor de 18°C. (Köppen mod. García, 1998). ...................39 Figura 10. Rasgos Geomorfológicos. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo se ubica sobre planicies con un rango de altitud de 1-200 m.s.n.m. (Lugo-Hubp et al., 1992). ......40 Figura 11. Altimetría. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo se ubica entre la zona costeara y los 200 metros sobre el nivel del mar (m.s.n.m.) (INEGI, 2005). .....................41 Figura 12. Fallas y Fracturas. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo no presenta fallas o fracturas, el evento más cercano se ha registrado a 3 Km al este. (INEGI, 2002). .......................................................................................................................................42 Figura 13. Litología. La información cartográfica en formato Shapefile puesta a disposición por el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI, 2002) no contiene datos para la mayor



parte de la zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo. Hacia el pie de la sierra se registran depósitos de arenisca y conglomerado. (INEGI, 2002). ..............................................43 Figura 14. Suelo. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo presenta suelos(IUSS Grupo de Trabajo WRB, 2007; INEGI ): ....................................................................................44 Figura 15. Uso de suelo. El Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo es una zona agrícola de riego, bien consolidada, rodeada por pastizal cultivado, matorral sarcocaule y áreas sin vegetación aparente. Se observan algunas comunidades dentro el macizo agrícola (INEGI, 2013). ..........45 Figura 16. Principales vías de comunicación de la zona de liberación. .....................................46

TABLAS

Tabla 1. Se muestran los datos relacionados con la liberación experimental del evento MON-15985-7 × MON-88913-8 en la región de Sonora Sur, en la Ecorregión 10.2.2.8 Planicies aluviales. ...................................................................................................................................18 Tabla 2. Coordenadas en UTM de los predios candidatos para las evaluaciones en Programa Piloto en zonas agrícolas del Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo en la ecorregión “Planicies aluviales”, ciclo PV-2017. ..........................................................................................................27



SOLICITUD DE PERMISO DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE EN PROGRAMA PILOTO DEL ORGANISMO GENÉTICAMENTE MODIFICADO ALGODÓN BOLLGARD®II/SOLUCIÓN FAENA FLEX® (MON-15985-7 x MON-88913-8) EN LA REGIÓN AGRÍCOLA DEL VALLE DE EL CARRIZO Y FUERTE-MAYO, DURANTE EL CICLO AGRÍCOLA PRIMAVERA-VERANO 2017.

Art. 5° RLBOGM.

I. NOMBRE, DENOMINACIÓN O RAZÓN SOCIAL DEL PROMOVENTE Y, EN SU CASO, NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL; Monsanto Comercial, S. de R. L. de C. V. Representantes legales: Dr. Jesús Eduardo Pérez Pico. Ing. José Javier Gándara Espinosa. M. en C. Luis Adrián Castillo León. Biol. Giovani Medina Palacios.

II. DOMICILIO PARA OÍR Y RECIBIR NOTIFICACIONES, ASÍ COMO EL NOMBRE DE LA PERSONA O PERSONAS AUTORIZADAS PARA RECIBIRLAS; Av. Javier Barros Sierra No. 540, Torre II, Pisos 1 y 2 Park Plaza. Col. Santa Fe. Delegación Álvaro Obregón. 01210 México, D.F. Monsanto Comercial, S. de R. L. de C. V. Personas autorizadas para recibir las notificaciones: Dr. Jesús Eduardo Pérez Pico. Ing. José Javier Gándara Espinosa. M. en C. Luis Adrián Castillo León. Biol. Giovani Medina Palacios.



III. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO PARA RECIBIR NOTIFICACIONES, EN CASO DE QUE EL PROMOVENTE DESEE SER NOTIFICADO POR ESTE MEDIO; No se proporcionan. IV. MODALIDAD DE LA LIBERACIÓN SOLICITADA Y LAS RAZONES QUE DAN MOTIVO A LA PETICIÓN; Que por medio de la presente me dirijo a Usted para presentar, con base en los artículos 32 fracción II, 36, 50, 54, 70 y 71 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM) y los artículos 3, 5, 6, 7, 17 y 22 del Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (RLBOGM) la Solicitud de Permiso de Liberación al Ambiente en PROGRAMA PILOTO para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 a liberarse durante el ciclo agrícola PV-2017, únicamente en las zonas agrícolas de la región del VALLE DE EL CARRIZO Y FUERTE-MAYO, localizadas dentro de la ecorregión nivel IV 10.2.2.8 Planicies aluviales de los Ríos Yaqui, Mayo y Fuerte con matorral y mezquital

xerófilos (en adelante “Planicies aluviales”). Esto excluye cualquier área no agrícola u otro tipo de asociación vegetal diferente a zonas agrícolas, así como zonas urbanas.

Los datos a obtener en las evaluaciones en Programa Piloto del algodón MON-15985-7 × MON-88913-8, aunados a los datos obtenidos en liberaciones experimentales y piloto anteriores, dentro de la ecorregión “Planicies aluviales”, responderán los cuestionamientos sobre los posibles riesgos a la diversidad biológica, al medio ambiente y a la sanidad animal, vegetal y acuícola, de acuerdo a la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM), su Reglamento (RLBOGM) y a la NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013, y permitirán redactar el Reporte de Resultados de acuerdo a la citada norma.

ANTECEDENTES Para el ciclo de siembra Primavera Verano-2017 (siembras en mayo-agosto), los productores de la región del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo solicitaron a las Autoridades, el habilitar la siembra de algodón genéticamente modificado (GM) en la región, para salir de la siembra de trigo debido a los bajos precios y baja productividad (ANEXO 1. Solicitud Productores El Carrizo a SAGARPA ciclo PV). El cultivo del algodonero representa una importante alternativa económica para los productores en el estado de Sinaloa, además de su importancia social por la gran cantidad de mano de obra que genera.



Las autoridades (SAGARPA-SENASICA-DGIAAP), se encuentran en la mejor disposición de

apoyar las necesidades de los productores (ANEXO 2. Respuesta SAGARPA a Productores El Carrizo ciclo PV).

El cultivo de algodón es más resistente que el de maíz durante el ciclo de Primavera-Verano, dado que soporta cambios de temperatura drásticos, mientras que el maíz no es opción en este ciclo debido a las altas temperaturas. Por lo anterior, en la región del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo, la estrategia anual de cultivo será: Trigo, Algodón y Sorgo:

a) Trigo: Siembras en noviembre, cosecha en abril. b) Algodón: Siembras en mayo-agosto, cosechas en diciembre-febrero. c) Sorgo: Siembras en enero, cosecha en mayo. d) No se siembran hortalizas en la región, solo un poco de Tomatillo. e) Otros cultivos de Primavera-Verano tienen problemas de temperatura y el seguro agrícola es muy caro por los riesgos de altas temperaturas.

“El cultivo de algodonero establecido en Primavera-Verano ha mostrado un desarrollo y

rendimiento adecuado”. Durante el ciclo de verano 2006 en la zona norte de Sinaloa, se establecieron lotes demostrativos donde se validó la fecha de siembra de este cultivo en Primavera-Verano. Los dos lotes establecidos en el Campo Experimental de La Despensa y del INIFAP (Juan José Ríos) presentaron un buen desarrollo y resultados (ANEXO 3. Resultados Algodón PV Sinaloa 2006).

Los productores solicitan iniciar la siembra del cultivo de algodón en la región y mencionan que es posible, ya que existiría un ahorro en el uso de agua ya que solo se requiere de dos riegos en ciclo Primavera-Verano, uno de asiento y otro de auxilio y el resto de dependerá de la lluvia de temporal. Esto fue avalado por los Módulos de Riego del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo (ANEXO 4. Cartas Autorización Módulos de Riego El Carrizo).

SOLICITUD DE LOS PRODUCTORES

La carta del Ing. Vinicio Montiel Ibarra, Presidente de la Asociación de Agricultores del Río Fuerte Sur (AARFS A.C.); Leonardo Vega Barraza, Presidente de la Junta Local de Sanidad Vegetal del Valle del Carrizo; Lic. Jorge Andujo Licón, Presidente de Sistema Producto Algodón del estado de Sinaloa y Pedro Esparza, Secretario General del Comité Municipal Campesino #17, dirigida al Ing. José Calzada Rovirosa (ANEXO 1. Solicitud Productores El Carrizo a SAGARPA ciclo PV), menciona:



“Estimado Ingeniero:

Aprovechamos la oportunidad de saludarlo afectuosamente, deseando se encuentre bien. A la vez,

informarle acerca del interés de los Productores del Valle de El Carrizo, ubicado en la región norte del

estado de Sinaloa, de encontrar una alternativa de siembra que a la vez sea compatible con las

condiciones climatológicas de esa zona, que represente una opción que les brinde certidumbre y

rentabilidad.

Sin duda, que como en pocas regiones de este estado, en El Carrizo se han hecho diferentes y

verdaderos esfuerzos por lograr una eficaz Reconversión Productiva, con resultados que han dejado

insatisfechos a los agricultores.

Actualmente se considera viable la práctica del cultivo del algodonero ya que en la historia de ese

Valle se le identifica como una región con aceptables resultados agronómicos de este cultivo, que

son quizá, los factores que primero deben de considerarse tratándose de la búsqueda de alternativas

para esa zona, por lo intenso, drástico y frecuente que se han presentado episodios de siniestros

catastróficos provocados por el clima, generalmente en los meses de diciembre y enero.

De tal forma que los productores se han estado reuniendo frecuentemente, para unificar criterios

respecto a las alternativas que ofrezcan mayores posibilidades de éxito y precisamente han coincidido en

que el algodonero es esa opción, para ello es necesario hacer gestiones y trámites para incorporar el

algodonero al mosaico de cultivos aprobados para ese Valle.

Sabemos que la siembra del algodón GM se realiza en el Sur del estado de Sonora y que

incorporarlo a El Carrizo que tiene las mismas características de la zona del sur de Sonora sólo implica

ampliar el polígono de autorización y aceptar su período de siembra para el ciclo P-V., que además,

durante este ciclo sería un apoyo especial para la población de esa región en virtud de que durante ese

periodo no existen fuentes de trabajo y de aprobarse, sería un paliativo a la dramática desocupación que

se presenta. Hemos entendido que requerimos del apoyo de la Secretaria de Agricultura, en el sentido

de que se autorice la ampliación del polígono que abarca entre otras zonas la del sur de Sonora que es

casi colindante con El Carrizo, para que los productores de esa región- Valle del Carrizo- el próximo ciclo

puedan estar practicando el cultivo tratando de adaptarse lo mejor posible a las condiciones que en ese

Valle prevalecen”.

RESPUESTA DE LAS AUTORIDADES (SENASICA) La carta respuesta del MVZ Hugo Fragoso Sánchez, Director General de la DGIAAP al Lic. Jorge Andujo Licón, Presidente de Sistema Producto de Algodón en el Estado de Sinaloa (ANEXO 2. Respuesta SAGARPA a Productores El Carrizo ciclo PV), menciona:

“Hago referencia a su escrito ingresado en la ventanilla de este Servicio Nacional de Sanidad,

Inocuidad, y Calidad Agroalimentaria el día 24 de febrero de 2017, mediante el cual solicita la

ampliación del polígono de algodón genéticamente modificado que abarca entre otras zonas la del sur de

Sonora que es casi colindante con El Carrizo. Al respecto, hago de su conocimiento que esta Dirección

General se encuentra en la mejor disposición de apoyar las necesidades de los productores, sin



embargo, la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados (LBOGM) bajo la cual se

regulan las actividades de liberación al ambiente de cultivos genéticamente modificados, prevé los

procedimientos específicos para la emisión de Permisos a promoventes que deben solicitarlo, sin prever

la posibilidad de emitir permisos de oficio, resultando imposibilitados legalmente para otorgar un permiso

al sistema producto como lo solicita. Por lo anterior, se recomienda revisar con sus proveedores la

necesidad de presentar una solicitud de permiso que incluya la zona de interés en términos de lo

que establece el artículo 32 de la LBOGM, que permita de acuerdo con los plazos establecidos en

la Ley, disponer de los permisos durante los próximos ciclos de cultivo. Sin más sobre el particular,

reciba un cordial saludo”.

APOYO DEL INIFAP El M.C. Jaime Macías Cervantes, Jefe del Campo Experimental del Valle del Fuerte del INIFAP, emite una carta de Opinión Técnica favorable para la siembra del algodonero en la zona de El Carrizo (ANEXO 5. Carta Dictamen Algodón INIFAP CEVAF ciclo PV). Además de que tiene conocimiento de los resultados de las evaluaciones de la Fundación Produce Sinaloa A.C., con resultados favorables en los Campos Experimentales de Juan José Ríos y de La Despensa (ANEXO 3. Resultados Algodón PV Sinaloa 2006) (Figura 1), donde se han tenido siembras favorables para el cultivo del algodonero en verano.

“El cultivo de algodonero establecido en verano ha mostrado un desarrollo y rendimiento adecuado, por

lo que un servidor, no tiene inconveniente en que se extienda Carta de Opinión Técnica para los fines

que convengan a los interesados”.

“En el ciclo PV-2006, se condujo un trabajo por el Dr. Edgardo Cortez Mondaca, especialista en

Entomología, en el que se realizó la evaluación fitosanitaria y de rendimiento de seis genotipos de

algodonero”.

“Además se obtuvieron rendimientos cercanos a las 4 Ton/ha. Por otra parte, tenemos conocimiento de

las evaluaciones que realizó la Fundación Produce Sinaloa, A.C., en diferentes temporadas, también a

mediados de la década del 2000, con resultados parecidos a los antes indicados, con rendimientos

alrededor de 4,500 Kg/ha”.



Figura 1.- Ubicación de los Centros de Investigación del INIFAP, donde se llevaron a cabo las evaluaciones con algodón en Primavera-Verano en el norte de Sinaloa en el ciclo 2006.

El Centro de Investigación que avala los resultados, es el más cercano a la región que se solicita. Éste pertenece al Centro de Investigación Regional del Noroeste (CIRNO) y es el Campo Experimental del Valle del Fuerte.

CENTROS DE INVESTIGACIÓN DE LA REGIÓN Nuestra Institución tiene presencia a lo ancho y largo del país y a través de la investigación científica que se realiza en los Centros de Investigación Regional (CIR), y la formación interdisciplinaria que se tiene en los Centros Nacionales de Investigación Disciplinaria (CENID), cubre las diferentes regiones agro-ecológicas.

El INIFAP cuenta con 8 Centros de Investigación Regional (CIR´S) y 38 Campos Experimentales en donde se encuentran nuestros equipos de investigadores altamente capacitados en las diversas disciplinas, quienes en sus proyectos de investigación buscan generar soluciones a los problemas agropecuarios y forestales que se hayan planteado.



Asimismo, el INIFAP cuenta con 5 Centros Nacionales de Investigación Disciplinaria (CENID´S), los cuales se caracterizan por su alto grado de especialización en una disciplina en particular. En estos centros se concentra personal científico especializado a nivel nacional, quienes generan conocimientos y metodologías de punta.

Para desarrollar nuestros proyectos de investigación, en INIFAP fomentamos la actualización continua del equipo de trabajo que integra nuestra institución. En estos centros de Investigación se concentran 884 investigadores, de los cuales, el 19% tienen nivel de licenciatura, el 49% maestría y el 32% Doctorado.

Centro de Investigación Regional Noroeste

El Centro de Investigación Regional del Noroeste (CIRNO) está enfocado a desarrollar proyectos para fomentar la productividad del sector agropecuario y forestal a través de la generación de conocimientos que permitan una mayor competitividad, sustentabilidad y equidad en la sociedad; además de promover la adopción de tecnología, la formación de recursos humanos y ofrecer servicios de calidad a los productores, académicos, estudiantes, técnicos, empresas y público interesado.

El área de influencia del CIRNO comprende los estados de Sonora, Sinaloa, Baja California y Baja California Sur, donde están ubicados sus campos experimentales:

Campo Experimental Norman E. Borlaug (56 años de fundado), con su Sitio Experimental Valle del Mayo.



Campo Experimental Costa de Hermosillo (44 años de fundado) con los sitios experimentales, Caborca y Carbón.

Campo Experimental Valle de Culiacán (56 años de fundado).

Campo Experimental Valle del Fuerte (59 años de fundado).

Campo Experimental Valle de Mexicali (55 años de fundado), con el Sitio Experimental Costa de Ensenada.

Campo Experimental de Todos Santos (40 años de fundado) con el Sitio Experimental Valle de Santo Domingo.

El CIRNO cuenta con una infraestructura física importante en superficie y construcciones (535 ha) que funcionan para laboratorios, invernaderos, área para el desarrollo de los proyectos de investigación, bodegas de almacenamiento y oficinas.

La mayor fortaleza del Centro radica en su capital humano y como parte del proceso de transformación del INIFAP se ha emprendido un cambio generacional. Actualmente, el CIRNO cuenta con 122 plazas de investigador, de las cuales 26 están en trámites de contratación de nuevos investigadores, 33 son de reciente ingreso y 63 con más de 25 años de experiencia que es transmitida a los nuevos talentos.

El CIRNO participa en grandes eventos anuales de difusión, como la Expo-Agro Sinaloa, en donde el INIFAP participa con un stand técnico, ciclo de conferencias y recorridos de campo, a través de una vitrina tecnológica. La Agro-Baja que se realiza en Mexicali, B. C., y se interviene con recorridos por módulos de transferencia en cultivos hortícolas, granos y algodonero y un stand técnico. El Día del Agricultor, organizado por el INIFAP en el Sur de Sonora, con apoyo del PIEAES, A.C. y Fundación Produce Sonora, que se ha realizado anualmente desde 1955 y consiste en un stand técnico donde se presentan las tecnologías más relevantes del estado de Sonora, que por la época no se pueden mostrar en campo, y el recorrido para demostrar las investigaciones que están desarrollándose en ese momento en el CENEB. Asimismo, el INIFAP participa en las Fiestas de la Vendimia, en Ensenada, B. C., organizando un seminario internacional de vitivinicultura, en colaboración con CISECE y otras instituciones.

Otros eventos importantes organizados por INIFAP en el Noroeste son: el Seminario Internacional de Nogal y el seminario de viticultura en Hermosillo, Son., y la reunión anual de GGAVATT´S en Culiacán, Sinaloa.

Domicilio: Calle Dr. Norman E. Borlaug Km. 12, Col. Valle del Yaqui Cajame, C.P. 8500, Ciudad Obregón Sonora. Tel. 01 800 088 2222 Ext. 81814.



APOYO MÓDULOS DE RIEGO

Los módulos de Riego del Valle del Carrizo sobre el interés que se tiene por parte de los agricultores del Valle del Carrizo de implementar la siembra del cultivo de algodón del ciclo Primavera-Verano 2017, ven una buena alternativa para el establecimiento del cultivo, mencionan que en los meses de siembra serán en época de lluvia, por lo que se prevé un ahorro sustancial en cuestión de riego, y autorizan la siembra del algodón en el ciclo PV (ANEXO 4. Cartas Autorización Módulos de Riego El Carrizo).

Ing. Juan Enrique Labastida Ochoa. Presidente Red Valle del Carrizo. M.V.Z. Elías Godo y Sierra. Presidente A.U.A.P.A. Módulo de riego No.1. Profr. Víctor Alonso García Nieblas. Presidente. C. Nolberto Sarmiento Gaxiola. Presidente de A.U.A.P. Módulo de Riego No.3. C. Miguel Alberto Cota Gastélum. Presidente del Módulo de Riego No. 5.

ANTECEDENTES REGULATORIOS QUE SUSTENTAN LA PETICIÓN

1.- La SAGARPA y la SEMARNAT completaron el análisis de riesgo del algodón Bollgard®II/Solución Faena Flex® (MON-15985-7 x MON-88913-8) para las diferentes etapas regulatorias de las áreas agrícolas productoras de algodón en la región de Sonora Sur (ecorregión “Planicies aluviales”) en base a la información generada por la promovente durante los ciclos de evaluación. La región del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo se localiza dentro de esta misma ecorregión. 2.- La “utilización de ecorregiones” nivel IV (región ecológica) como la unidad del Territorio Nacional que comparte características ecológicas comunes en nuestro sistema regulatorio para Organismos Genéticamente Modificados (OGM) se ha formalizado a partir de la publicación de la NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013, el viernes 3 de enero de 2014. Antes de dicho instrumento NO existía referencia ni sustento de instrumento regulatorio alguno del criterio de utilización de ecorregiones como unidad de evaluación de cultivos biotecnológicos. Este criterio entra en vigor a partir de la publicación de dicha Norma Mexicana el 4 de marzo de 2014. 3.- La liberación comercial, es decir, con venta de semilla a los agricultores independientemente de la etapa regulatoria, de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8, en el polígono de Sonora Sur se ha realizado durante varios años (desde 2012 a la fecha) y se han sembrado comercialmente miles de hectáreas cada año. Estas liberaciones comerciales se localizan en la ecorregión nivel IV “Planicies aluviales”.



4.- De acuerdo a la definición de región ecológica (evaluación de tecnologías por ecorregiones nivel IV), tenemos que la evaluación de riesgo del algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 en esta ecorregión ya ha sido realizada, y se han emitido los correspondientes permisos de liberación al ambiente en las Etapas Regulatorias Experimental, Piloto y Comercial (ANEXO 6. PLA Comercial B2RF Sonora Sur B00.04.03.02.01.-11454). 5.- Los predios para los cuales se solicita Permiso de Liberación en Programa Piloto para el ciclo PV-2017 (ANEXO 7. Predios Propuestos Piloto El Carrizo PV-2017), se localizan en la misma ecorregión nivel IV que el polígono de Sonora Sur que ha sido aprobado para la Etapa Comercial previamente. Los antecedentes que sustentan la petición del Programa Piloto para estos predios se describen en la Tabla 1. Por lo tanto, con base en la aplicación de Ecorregiones nivel IV como región ecológica para la evaluación y expedición de permisos de liberación al ambiente de OGMs en México, solicitamos la aprobación en Programa Piloto para los predios ubicados en las áreas agrícolas de la región de el Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo, que se encuentran en la ecorregión “Planicies aluviales” (Figura 2).

Figura 2. Predios propuestos para la liberación de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 en la región del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo en Programa Piloto durante el ciclo PV-2017.



OBJETIVOS DE LA LIBERACIÓN EN PROGRAMA PILOTO: Utilizaremos dos tipos de predios cuyos diferentes objetivos se describen a continuación: 1.- Predios Regulatorios: Se utilizarán 3 predios de evaluación en la ecorregión “Planicies

aluviales” dentro de las zonas agrícolas en el Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo. Su finalidad es generar información en campo para completar el análisis de riesgo y la información que se solicita por la NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013. 2.- Predios DEMO: Se utilizarán un máximo de 10 predios cuya finalidad es evaluar el Costo-Beneficio de la tecnología en condiciones locales de producción en la región durante el ciclo agrícola PV-2017.

I. EVALUACIONES PILOTO BAJO UN ESQUEMA DE MANEJO REGULADO:

Se generará información, de acuerdo a las secciones de la NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013 para la Etapa Piloto, que permita corroborar que no existen posibles riesgos a la diversidad biológica y al medio ambiente:

1.- Documentar y comparar las características agronómicas y las etapas fenológicas de los algodones MON-15985-7 x MON-88913-8 y MON-88913-8 (inicio-terminación) observadas durante la liberación, en relación al comparador (ANEXO 8. Protocolo Regulatorio Piloto).

2.- Evaluar el costo-beneficio desde el punto de vista económico y ambiental derivado de la siembra de los algodones MON-15985-7 x MON-88913-8 y MON-88913-8 en comparación con su comparador, utilizando las prácticas agronómicas y de producción locales (ANEXO 8. Protocolo Regulatorio Piloto).

II. PRUEBAS EN ETAPA PILOTO COMO TRANSICIÓN A LA ETAPA COMERCIAL, DENTRO DE PREDIOS DE AGRICULTORES COOPERANTES, BAJO EL ESQUEMA DE MANEJO AGRONÓMICO DEL ALGODÓN QUE SE TIENE EN LA REGIÓN:

De acuerdo al “caso a caso” y “paso por paso”, en esta liberación en Programa Piloto, y como etapa previa a la liberación en Etapa Comercial, se evaluará la tecnología MON-15985-7 × MON-88913-8, bajo el esquema del manejo agronómico que siguen los agricultores en la región.

El objetivo de estas pruebas es evaluar el Costo-Beneficio en condiciones locales durante el ciclo agrícola PV-2017. Los datos a obtener en estos predios permitirán evaluar el Costo-Beneficio derivado de la siembra del algodón MON-15985-7 × MON-88913-8, utilizando las prácticas agronómicas y de producción locales en los estados mencionados (ANEXO 9. Protocolo Costo-Beneficio DEMOS).



V. SEÑALAR EL ÓRGANO DE LA SECRETARÍA COMPETENTE, AL QUE SE DIRIGE LA SOLICITUD; Conforme al Capítulo III, artículo 10, fracciones I y II, artículo 11 y artículo 12 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados y del Capítulo I artículo 2, fracción VII. Se dirige esta solicitud a la secretaría(as) competente(s): SAGARPA y SEMARNAT en el ámbito de sus competencias.

VI. LUGAR Y FECHA, Y Ciudad de México, a 26 de Abril de 2017.

VII. FIRMA DEL INTERESADO O DEL REPRESENTANTE LEGAL, O EN SU CASO, HUELLA DIGITAL. Se anexa copia de los poderes para los representantes legales (ANEXO 10. Poderes Legales Monsanto Comercial, S. de R. L. De C.V).

ART. 17 RLBOGM

I. DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PERMISO DE LIBERACIÓN EXPERIMENTAL O COPIA DEL REFERIDO PERMISO.

Se anexa copia del Permiso de Liberación Experimental otorgado por la autoridad para la región de Sonora Sur para el ciclo PV-2009 (ANEXO 11).

NOTA: La región del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo se localiza dentro de la ecorregión “Planicies

aluviales” donde se realizaron todas las evaluaciones de la región de Sonora Sur, que incluyeron comparaciones agronómicas y fenotípicas, fenológicas, confirmación de la eficacia biológica (resistencia a insectos plaga objetivo y tolerancia al herbicida glifosato), documentación de organismos no objetivo, evaluación de flujo de polen, expresión de proteínas y búsqueda de parientes silvestres del algodón (especies diploides del género Gossypium).



II. REFERENCIA Y CONSIDERACIONES SOBRE EL REPORTE DE LOS RESULTADOS DE LA O LAS LIBERACIONES EXPERIMENTALES EN RELACIÓN CON LOS POSIBLES RIESGOS AL MEDIO AMBIENTE Y LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA Y, ADICIONALMENTE, A LA SANIDAD ANIMAL, VEGETAL O ACUÍCOLA. Tabla 1. Se muestran los datos relacionados con la liberación experimental del evento MON-15985-7 × MON-88913-8 en la región de Sonora Sur, en la Ecorregión 10.2.2.8 Planicies aluviales.

Año Región Ecorregión Permiso Solicitud

Reportes de Resultados Reporte Art 18 RLBOGM

Reporte Medidas de

Bioseguridad

Reporte NOM-164 SEMARNAT/SAGARPA-

2013

2009

Sonora Sur (como

antecedente de la región del Valle de El Carrizo y

Fuerte-Mayo)

1) Planicies aluviales de los Ríos Yaqui, Mayo y Fuerte con matorral y mezquital xerófilos.

B00.04.-7539 (ANEXO 11) 013_2008

285-2010-MON-REG5

(14 de septiembre de 2010)

285-2010-MON-REG5 (14 de

septiembre de 2010)

No aplica

NOTA: La región del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo se localiza dentro de la ecorregión “Planicies aluviales” donde se realizaron todas las evaluaciones de la región de Sonora Sur, que incluyeron comparaciones agronómicas y fenotípicas, fenológicas, confirmación de la eficacia biológica (resistencia a insectos plaga objetivo y tolerancia al herbicida glifosato), documentación de organismos no objetivo, evaluación de flujo de polen, expresión de proteínas y búsqueda de parientes silvestres del algodón (especies diploides del género Gossypium).

CONCLUSIÓN La evaluación de riesgo ambiental (ERA) es un proceso por el cual se evalúa el potencial de que se produzca un efecto perjudicial o peligroso contra la probabilidad de que dicho efecto se produzca realmente. Como tal, el riesgo tiene dos elementos claros: el peligro (o el daño) y la exposición (o la probabilidad de que ocurra el daño) cada uno de los cuales se caracteriza por separado antes de su integración en forma de estimación de riesgo. Si no existe ningún daño ni exposición significativa, el riesgo puede ser estimado como “insignificante”.

Se ha realizado una evaluación de riesgo siguiendo un enfoque escalonado por niveles al evento biotecnológico MON-15985-7 x MON-88913-8 que expresa las proteínas Cry1Ac, Cry2Ab y CP4 EPSPS, las dos primeras le confieren resistencia al ataque de insectos lepidópteros y la última le confiere tolerancia al herbicida glifosato, respectivamente.

La Evaluación de Riesgo Ambiental comienza con la formulación del problema, donde se toma en cuenta y se evalúa toda la información disponible sobre la seguridad del evento, es decir, caracterización del evento en términos de:



Caracterización molecular, análisis de expresión de proteínas, comparaciones agronómicas y fenotípicas, eficacia biológica de las características introducidas e interacciones ambientales. La fase de formulación del problema también toma en cuenta la experiencia de otros países, además de México, y la literatura publicada al respecto.

En forma consistente con el enfoque de evaluación de riesgo antes descrito, nuestros eventos de algodón biotecnológico fueron evaluados en comparación al algodón convencional para efectos adversos potenciales en el medio ambiente receptor en México, utilizando las consideraciones descritas a continuación:

1. Persistencia e invasividad. 2. Ventaja o desventaja selectiva. 3. Potencial de transferencia de genes. 4. Interacciones de la planta GM con organismos no blanco. 5. Impacto de las técnicas específicas de cultivo, manejo y cosecha.

La evaluación del riesgo ambiental demostró que el evento MON-15985-7 x MON-88913-8 solo difiere del algodón convencional en las características intencionalmente introducidas de resistencia al ataque de insectos lepidópteros y tolerancia al herbicida glifosato. Además, el riesgo estimado de las proteínas Cry1Ac y Cry2Ab a organismos que no son objetivo fue insignificante.

Como consecuencia, no se espera que el cultivo del algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 en México cause un aumento de efectos sobre el medio ambiente en comparación con el cultivo de algodón convencional, y que éste, por sus atributos biotecnológicos, presenta un riesgo insignificante para el medio ambiente agrícola.

En los CD´s entregados adjuntos a este documento, se proporcionan los archivos electrónicos de los Reportes de Resultados de la Etapa Experimental de acuerdo al Artículo 18 del RLBOGM y de Medidas de Bioseguridad y Condicionantes mencionados (ANEXOS 12 y 13).

CONCLUSIONES GENERALES DE LA ETAPA EXPERIMENTAL ANTECEDENTES Durante las liberaciones al ambiente de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 en Sonora Sur y otras regiones algodoneras de México, no se observó ninguna evidencia de peligro de daños graves o irreversibles derivados de las actividades con este algodón. La promovente sustenta esto con la mejor evidencia científica y técnica generada a través de años de evaluaciones de laboratorio y campo en diversas geografías, incluyendo Sonora Sur (ecorregión “Planicies

aluviales”):



a) Información sobre la evaluación previa de dichos riesgos proporcionada en documentos

que se incorporaron en las solicitudes experimentales (Información sobre caracterización molecular del evento MON-15985-7 x MON-88913-8 y de la función y seguridad de las proteínas Cry1Ac, Cry2Ab y CP4 EPSPS) (Ver Carpeta Caracterización Molecular).

b) Autorizaciones por las autoridades que participan en el análisis de seguridad de los OGM en el país de origen (USDA, FDA y EPA, de Estados Unidos) (Ver Carpeta Autorizaciones USA).

c) Resultados de las evaluaciones en otros sistemas regulatorios para Aprobación de Importación: Japón (2005), México (2006), Nueva Zelanda (2006), Filipinas (2006), Corea del Sur (2006), Colombia (2010), Brasil (2012) y Taiwan (2015); y para Aprobación de Cultivo: México (2006), Australia (2006), Japón (2006), Colombia (2007), Sudáfrica (2007), Costa Rica (2009) y Brasil (2012). http://www.isaaa.org/gmapprovaldatabase/

d) Autorización en México por la Secretaría de Salud para importación (ANEXO 14. Permiso de Salud B2RF México).

Los resultados de las evaluaciones experimentales realizadas, indican que el algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 presenta un riesgo insignificante para el medio ambiente, la diversidad biológica, la sanidad vegetal, la sanidad animal y la sanidad acuícola. CONFIRMACIÓN El algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 fue sometido a evaluaciones experimentales en Sonora Sur (ecorregión “Planicies aluviales”) cuyos resultados confirman la ausencia de peligro de daños graves o irreversibles al medio ambiente y a la diversidad biológica, así como a la sanidad animal, vegetal y acuícola. Ver Carpeta Estudios México, donde se incluyen los reportes de resultados experimentales y su ciclo de evaluación, realizados en México (incluyendo Sonora Sur).

De la misma manera, ponemos a consideración de la autoridad evaluadora los resultados obtenidos en otros países para el algodón biotecnológico (Brookes y Barfoot, 2015; ISAAA, 2015).

Durante las evaluaciones experimentales del algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 en Sonora Sur (ecorregión “Planicies aluviales”), se generó la información necesaria que nos permite concluir:

a) que no existen diferencias agronómicas y fenotípicas biológicamente significativas respecto del algodón convencional;



b) se confirmó la expresión de las proteínas biotecnológicas conferidas; c) se confirmó en campo la eficacia biológica de las características biotecnológicas conferidas

al algodón (resistencia contra el ataque de insectos lepidópteros plaga objetivo y tolerancia al herbicida glifosato);

d) se demostró que el algodón MON-15985-7 x MON-88913-8, que expresa las proteínas Cry1Ac y Cry2Ab que confieren la resistencia frente a insectos lepidópteros plaga, no tiene un impacto negativo sobre organismos no blanco;

e) se confirmó que el flujo de genes mediado por polen en Sonora Sur (ecorregión “Planicies

aluviales”) es similar al observado en las diferentes regiones productoras de algodón de México y el mundo (la polinización cruzada disminuye rápidamente al aumentar la distancia de las plantas receptoras a la fuente de polen y la mayoría se localiza dentro de los primeros 10 m).

III. CANTIDAD DEL OGM A LIBERAR En el ANEXO 7. Predios Propuestos Piloto El Carrizo PV-2017, se proveen en total 13 predios candidatos que podrán ser seleccionados para llevar a cabo las evaluaciones descritas en los ANEXOS 8-9 en Programa Piloto de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8. De estos 13 predios, 3 se utilizarán para pruebas regulatorias y se ejecutará el Protocolo descrito en el ANEXO 8 y los 10 predios restantes se sembrarán y se documentarán los insumos para calcular el Costo-Beneficio en condiciones locales mediante el Protocolo descrito en el ANEXO 9.

La superficie total es de 589.6 hectáreas y para sembrar estos predios se solicitan 10,023.2 kg de semilla de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8.



IV. CONDICIONES DE MANEJO QUE SE DARÁN AL OGM;

La siembra de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8 está sujeta al periodo oficial de siembra establecido por la Delegación Estatal de la SAGARPA.

Las fechas de siembra de algodón en el ciclo de Primavera – Verano para la región del Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo abarcan un rango entre el 1 de mayo y el 31 de agosto (con cambios ocasionales aprobados por las Autoridades Locales). La cosecha se realiza generalmente en dos pizcas: la primera a los 25 días después de la aparición de los primeros capullos y la segunda 25 días después de la anterior. El periodo de cosecha del algodón en la región comprende los meses de octubre y diciembre.

Calendario comparativo entre las prácticas agronómicas para el OGM y las prácticas agronómicas comúnmente utilizadas con el algodón convencional. Para lograr una buena cosecha se requiere de la oportuna aplicación de insumos y una toma de decisiones adecuada considerando aspectos agronómicos [variedades, fecha de siembra, calendario de riegos, fertilización, y aplicación de agroquímicos de pre cosecha (acondicionadores y defoliantes)] y fitosanitarios (combate de insectos plaga, maleza y enfermedades)], tomando en consideración la interacción de éstos con las condiciones agroecológicas de la región. Se realizarán las mismas prácticas agrícolas para el algodón GM y convencional (preparación de suelo, riegos, etc.), excepto aquellas relacionadas con la tecnología. MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD PARA PREDIOS REGULATORIOS El objetivo principal del documento “Medidas de Bioseguridad para Ensayos Regulados de Campo”, es describir los lineamientos y mejores prácticas a implementar en las siembras de organismos genéticamente modificados (OGM) en Etapa Piloto durante el transporte de semilla, siembra, manejo del cultivo, disposición de la producción del ensayo y manejo de los sitios de liberación después de la cosecha (ANEXO 15. DMP-STW-LAN-001).



PROPÓSITO Proveer y describir lineamientos, metodologías y mejores prácticas para el manejo responsable de los materiales, ejecución y documentación, de manera que se cumpla con los términos y condiciones en los permisos para la siembra en campo en Etapa Piloto con OGM. ALCANCE Los lineamientos, mejores prácticas y metodologías descritas en este documento serán seguidos por todas las personas involucradas en la planeación, mantenimiento, dirección y ejecución de las siembras en Etapa Piloto con OGM.

Se seguirán las instrucciones de los documentos de mejores prácticas de Monsanto para realizar las actividades de importación, transporte, almacenamiento, siembra, manejo del cultivo, cosecha, limpieza, disposición final y monitoreo de plantas voluntarias posterior a la cosecha. MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD PARA PREDIOS DEMOSTRATIVOS. Las mejores prácticas de Stewardship, junto con un sistema de inspección interna, ofrecen un sistema de control que permite que los organismos genéticamente modificados (GM) sean utilizados con seguridad.

El principal interesado para mantener la efectividad de sus tecnologías como alternativas para el manejo de plagas y malezas, es Monsanto, quien desarrolla las propuestas para su manejo responsable por el agricultor, quien será el encargado de implementarlas en su campo para cumplir con este objetivo.

Los lineamientos y mejores prácticas a implementar en los predios demostrativos (DEMOS) durante el transporte de semilla, siembra, manejo del cultivo, disposición de la producción del ensayo y manejo de los sitios de liberación después de la cosecha se pueden revisar en el documento ANEXO 16. Medidas de Bioseguridad para predios DEMOS. MEDIDAS GENERALES PARA TODOS LOS PREDIOS AISLAMIENTO En base a la información disponible en la literatura internacional, que muestra que el flujo génico mediado por polen es bajo y que la tasa de entrecruzamiento disminuye rápidamente cuando se incrementa la distancia respecto a la fuente (Meredith y Bridge, 1973; Llewellyn y Fitt, 1996; Sen et al., 2004; Van Deynze, et al., 2005; Zhang et al., 2005), y a los resultados de



los estudios de flujo de polen realizados en Sonora Sur (ecorregión “Planicies aluviales”), donde se confirma lo anterior (ANEXO 20), durante estas liberaciones piloto no se

utilizarán distancias de aislamiento a otros algodones biotecnológicos o

convencionales.

En apoyo a lo anterior, también contamos con la aprobación por parte de la Secretaría de Salud en forma de Autorización Sanitaria para Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente modificados Of. No. COFEPRIS/CEMAR/083300CO042332/2008 para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 (ANEXO 14. Permiso de Salud B2RF México). Por lo anterior, las cosechas serán incorporadas a la cadena productiva. PLANTAS VOLUNTARIAS La información de monitoreo y control de plantas voluntarias generada posterior a la cosecha de predios de evaluación demuestra que es posible controlar efectivamente las plantas voluntarias en periodos menores a un año y que este control está estrechamente relacionado al manejo agronómico que se le de al predio.

Por lo anterior, se solicita a la autoridad que se tomen en cuenta estos resultados y que la redacción de la medida de bioseguridad no considere un periodo de un año, sino que la duración del monitoreo y control de plantas voluntarias sea hasta obtener cero plantas voluntarias en dos meses consecutivos de monitoreo (doble cero). COSECHA La cosecha de todos los predios se incorporará a la cadena comercial dado que Monsanto cuenta con la autorización de la Secretaría de Salud de México para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8. Se anexa la Autorización Sanitaria Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente Modificados Of. No. COFEPRIS/CEMAR/083300CO042332/2008 para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 (ANEXO 14. Permiso de Salud B2RF México).

IV.a. Lugar de origen de la semilla: Delta & Pine Land 100 Main St. Scott, MS 38772

Delta & Pine Land Highway 70 Aiken, TX 79221

Delta & Pine Land 15790 S. Highway 87 Eloy, AZ 85231

Delta and Pine Land Co. 610 2nd Street Indianola, MS 38751



IV.b. Destinos intermedios:

IV.b.1. Agencias aduanales.

No. ADUANA DIRECCIÓN MUNICIPIO LATITUD LONGITUD LATITUD LONGITUD

1 GUADALAJARA

Aeropuerto Internacional Miguel Hidalgo. Municipio de Tlajomulco de Zúñiga. Guadalajara, Jalisco. C.P. 45659.

Tlajomulco de Zúñiga 20º 31’ 28.98’’ -103º 17’ 58.76’’ 20.524717 -103.299656

2 TOLUCA

Boulevard Miguel Alemán Valdés esq. Agustín Millán. Col. San Pedro Totoltepec, Toluca, Edo. de México. C.P.50200.

Toluca 19º 20’ 15.9’’ -99º 34’ 16.6’’ 27.337750 -99.571278

3

NUEVO LAREDO

Carretera Nuevo Laredo-Piedras Negras Km. 12.5. Puente Internacional de Comercio Mundial Nuevo Laredo III.

Nuevo Laredo 27º 35’ 42.67’’ -99º 32’ 41.42’’ 27.595186 -99.544839

4

Puente internacional 2 “Juárez-Lincoln”. Av. Leandro Valle y 15 de junio, Plataforma Fiscal, Sector Centro, Nuevo Laredo, Tamaulipas. C.P. 88000.

Nuevo Laredo

5 MATAMOROS

Acción Cívica y División del norte s/n. Col. Doctores. Matamoros, Tamaulipas. C.P. 87430. Tel: 01 868 811 0101, 811 0130.

Matamoros 25º 52’ 47’’ -97º 30’ 15’’ 25.879722 -97.504167

6 NOGALES

Puerto Fronterizo Nogales III. Nuevo Corredor Fiscal Km. 12. Nogales, Sonora. C.P.84000. Teléfono: 01 631 311 0301; 311 0302.

Nogales 31º 19’ 7’’ -110º 56’ 45’’ 31.318611 -110.945833

7 CD. JUÁREZ

Sección Aduanera del Puente Internacional Zaragoza Isleta s/n. Col. Waterfil, Cd. Juárez, Chihuahua.

Juárez 31° 40’ 16.87’' 106° 20' 02.34" 31.6713528 -106.3339833

8 CD. DE MÉXICO

Aduana de Aeropuerto Internacional de México. Av. 602 No.161. Col. San Juan de Aragón, México, D.F. C.P. 15620.

Distrito Federal 19º 26’ 38.29 -99º 04’ 27.74’’ 19.4439694 -99.07437222

9 MEXICALI

Organización Aduanal Martínez. Blvd. Abelardo L. Rodríguez. Col. Alamitos s/n. C.P. 21210. Teléfono: 01 686 551 5211.

MEXICALI 32º 39’ 31.34’’ -115º 22’ 32.79’’ 32.6587056 -115.375775

10 MANZANILLO Blvd. Miguel de la Madrid s/n. Edificio Centro Integral de Gestiones Portuarias. Col.

Manzanillo 19º 04’ 33.16’’ -104º 17’ 09.77’’ 19.07587778 -104.2860472

11 VERACRUZ

Aduana de Veracruz. Km. 3.5 Carretera San Juan de Ulúa Interior del Recinto Fiscal Zona Centro. Veracruz, Veracruz. C.P. 91700.

Veracruz

Centro de Distribución

Sonora Sur/Sinaloa

Semillas y Agroproductos

Monsanto, S.A. de C.V.

Carretera Internacional Km.1616, Zona Industrial, Los

Mochis, Sinaloa CP 81200. Sinaloa 25º 47’ 6.46’’ N 108º 53’ 43.78’’ O



IV.b.2. Centros de almacenamiento regionales.

INDUSTRIAL ALGODONERA COREREPE, S.A. de C.V.

Oficina Los Mochis Fuente de Marte No. 375 Local 20 Los Mochis, Sin. C.P. 81223

Bodega Zona Industrial Carretera Internacional México-Nogales km 1,619.5 Los Mochis, Sin.

DEL FUERTE COTTON, S.A. de C.V. Oficina Av. Independencia No. 1600, Col. Jardines del Valle

Bodega Calle 0 y Carretera Internacional. A. Ruíz Cortínez, Guasave, Sin.

Bodega Carretera Internacional y Calle 2. A. Ruíz Cortínez, Guasave, Sin.

AGROS DE CAJEME, S.A. DE C.V. Boulevard Norman Bourlaugh #1415 Sur. Cd. Obregón, Sonora.

IV.c. Destino final. Despepites

Despepite Dirección

Industrial Algodonera Corerepe, S.A. de C.V. Carretera Internacional México – Nogales km 1,619.5. Los Mochis, Sin.

Del Fuerte Cotton, S.A. de C.V. Carretera Internacional km 1600 y Calle 2 Ruíz Cortínez, Guasave, Sin.

Región

Despepite

Dirección

Latitud

Longitud

Sonora Sur

Algodonera Bacatete, S.A. de C.V.

Calle 300 S/N entre Kino y Meridiano, Cd. Obregón, Sonora.

27.46478

-109.985

Sonora Sur

Agroindustrias Unidas de México, S.A. de C.V.

Parque Industrial No. 2, Cd. Obregón, Sonora. CP 85000

27.43246

-109.89245

Sonora Sur

Despepitadora Pioneros, S.A. de C.V.

Blvd. Rodolfo Elías Calles No. 2214. Col. Tepeyac, Cd. Obregón, Sonora.

27.46324

-109.90479

Sonora Sur

Despepite Algodón Mexicano, S.A. de C.V.

Col. Municipio Libre, Cd. Obregón, Sonora. CP 85080

27.37655

-109.89217

Mexicali

Integradora Azteca, S.A. de C.V.

Carretera a San Luis Río Colorado Km. 44, Estación Tehuantepec. CP 21840.

32.2036

-114.9709

Mexicali

Productores Algodoneros de Mexicali, S.A. de C.V. (PAMSA)

Km. 30. Estación Volcano, Mexicali, Baja California. CP 21620.

32.51295

-114.93449

Mexicali

Sociedad Cooperativa Bonfil, S.A. de C.V.

Carretera a San Luis Río Colorado – El Golfo Km. 15. Col. Azteca, San Luis Río Colorado. CP. 83400.

32.55195

-114.98091

Mexicali

Empresas Longoria, S.A. de C.V.

Carretera Mexicali a San Luis Río Colorado Km. 45. Col. Colorado, Mexicali, Baja California. CP 21840

32.3115

-115.0758



V. IDENTIFICACIÓN DE LA ZONA O ZONAS DONDE SE PRETENDA LIBERAR EL OGM:

V.a. Superficie total del predio o predios donde se realizará la liberación;

En el ANEXO 7. Predios Propuestos Piloto El Carrizo PV-2017 (Tabla 2), se proveen en total 13 predios candidatos que podrán ser seleccionados para llevar a cabo las evaluaciones descritas en los ANEXOS 8-9 en Programa Piloto de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8. De estos 13 predios, 3 se utilizarán para pruebas regulatorias y se ejecutará el Protocolo descrito en el ANEXO 8 y los 10 predios restantes se sembrarán y se documentarán los insumos para calcular el Costo-Beneficio en condiciones locales mediante el Protocolo descrito en el ANEXO 9.

La superficie total es de 589.6 hectáreas y para sembrar estos predios se solicitan 10,023.2 kg de semilla de algodón MON-15985-7 x MON-88913-8. Tabla 2. Coordenadas en UTM de los predios candidatos para las evaluaciones en Programa Piloto en zonas agrícolas del Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo en la ecorregión “Planicies aluviales”, ciclo PV-2017.

# Predio Identificador predio Vértice Latitud Longitud UTM-X UTM-Y Zona UTM Sistema de Referencia Espacial

1

Planicies Aluviales 1 1 26.18686 -109.01298 698565.14494 2897897.52322 12N ITRF08






2





3





4 Planicies Aluviales 4 1 26.26269 -108.95955 703773.56818 2906381.61624 12N ITRF08







5





6









7





8






9






10

Planicies Aluviales 10

1 26.15596 -108.97825 702089.93223 2894527.76646 12N ITRF08


2 26.15393 -108.96936 702982.30179 2894316.72716 12N ITRF08


3 26.15153 -108.96997 702925.46473 2894049.88089 12N ITRF08


11



2 26.14707 -108.95477 704453.05682 2893579.59246 12N ITRF08





3 26.14743 -108.95255 704674.41070 2893622.97195 12N ITRF08




6 26.15061 -108.95051 704872.83759 2893978.49815 12N ITRF08


7 26.15364 -108.95565 704353.61263 2894306.09440 12N ITRF08


8 26.15582 -108.95625 704289.82172 2894546.67160 12N ITRF08


9 26.15608 -108.95735 704179.88765 2894573.64428 12N ITRF08

12




3 26.11509 -108.98006 701979.30800 2889997.03887 12N ITRF08


4 26.11446 -108.97832 702154.42436 2889929.94541 12N ITRF08


5 26.10925 -108.97191 702804.54232 2889362.71630 12N ITRF08

13


1 26.10894 -109.07210 692783.67764 2889176.05906 12N ITRF08




4 26.10620 -109.06755 693243.37163 2888879.59367 12N ITRF08


5 26.11424 -109.06530 693455.49249 2889772.87192 12N ITRF08


6 26.11339 -109.06912 693074.51802 2889673.80126 12N ITRF08


7 26.11030 -109.07147 692844.45271 2889327.99134 12N ITRF08

V.b. Ubicación, en coordenadas UTM, del polígono o polígonos donde se realizará la liberación, y





OTRAS CONSIDERACIONES: CONSULTA INDÍGENA. Por considerarlo adecuado, proveemos información de otra índole relacionada con las poblaciones indígenas presentes en la zona de liberación propuesta para el Programa Piloto del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo en el ciclo PV-2017.

El pueblo Mayo se distribuye entre la región del sur de Sonora y el norte de Sinaloa, entre la zona costera y las faldas de la Sierra Madre Occidental llegando a los 2,000 m. Con base en los datos del XII Censo General de Población y Vivienda del año 2000, los 31,513 hablantes de mayo residían en 11 municipios de Sonora y seis de Sinaloa. Destacan Etchojoa, Huatabampo y Navojoa (24,114 personas) en Sonora; Ahome, El Fuerte, Guasave, Culiacán, Choix y Sinaloa de Leyva en Sinaloa (6,865 personas) (Figura 3).

El área agrícola de interés para esta solicitud, se ubica aproximadamente en el centro de la zona de distribución del grupo Mayo. Esta es una zona de agricultura intensiva y altamente tecnificada con el uso común el uso de agroquímicos tales como fertilizantes y plaguicidas, predominan los sistemas de riego, aunque también existe una franja de temporal. La organización local es principalmente ejidal; aunque es muy común que los propietarios mayos renten sus predios y ellos se empleen como jornaleros agrícolas (CDI, 2010).

Dentro del área agrícola de los Valles El Carrizo y Fuerte-Mayo, se identifican las poblaciones de Bacorehuis y Palo Verde, cuya población indígena representa el 40% o un porcentaje mayor del total de habitantes (Figura 4).



Figura 3. Municipios con presencia en las regiones de El Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo.

Simbología

Zona agrícola El Carrizo & Fuerte-Mayo

Municipios de residencia de hablantes de mayoEtchojoa

Huatabampo

Navojoa

Ahome

Choix

El Fuerte

Guasave

Sinaloa

Localización de Pueblos Indígenas, 2010

Mayos



Figura 4. Poblaciones con presencia en las regiones de El Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo.

Simbología

Zona agrícola El Carrizo & Fuerte-Mayo

Municipios de residencia de hablantes de mayoEtchojoa

Huatabampo

Navojoa

Ahome

Choix

El Fuerte

Guasave

Sinaloa

Localidades con 40% o mayor porcentaje de población indígena (CDI, 2012)nota

@A Población total mayor o igual 100 habitantes

&< Población total menor a 100 habitantes



Figura 5. Municipios de Sinaloa y Sonora Sur donde se localizan los predios candidatos en la región del Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo dentro de la ecorregión nivel IV “Planicies aluviales”.



Figura 6. Zonas Agrícolas en Coahuila y Durango donde se localizan los predios candidatos para el ciclo PV-2017 en programa piloto.



Figura 7. Ninguno de los predios candidatos se encuentra dentro de Áreas Naturales Protegidas.



V.c. Descripción de los polígonos donde se realizará la liberación y de las zonas vecinas a éstos en un radio según las características de diseminación del OGM de que se trate:



V.c.1. Listado de especies sexualmente compatibles y de las especies que tengan interacción en el área de liberación y en zonas vecinas a éstos en el radio señalado en este inciso; Existen aproximadamente 50 especies reconocidas (5 tetraploides y 45 diploides) del género Gossypium en el mundo. A través de extensos esfuerzos de mejoramiento genético convencional, los híbridos obtenidos entre el algodón cultivado, G. hirsutum (tetraploide), y las especies diploides del género Gossypium son raros y, cuando estos ocurren, los híbridos resultantes son estériles. Por lo tanto, la transferencia génica de G. hirsutum a cualquiera de las 45 especies diploides de algodón en la naturaleza es muy poco probable.

G. hirsutum tiene cuatro parientes tetraploides que comparten el mismo genoma y podrían formar progenie híbrida viable. Sin embargo, tres de estas especies (G. darwinii, G. mustelinum

y G. tomentosum) están geográficamente aisladas de México y de la producción comercial de algodón y, por esta razón, es altamente improbable que se crucen con G. hirsutum. La hibridación entre G. hirsutum y G. barbadense está limitada por barreras biológicas (diferencias estructurales de cromosomas que causan la eliminación de genes del progenitor y combinaciones de genes que pueden resultar letales). Entonces, el flujo génico desde G.

hirsutum a las cuatro especies tetraploides relacionadas es limitada y se considera insignificante.

Las formas cultivadas de G. hirsutum fueron domesticadas a partir de una forma silvestre tetraploide que crece entre la vegetación costera del litoral, y a través de selección humana se ha adaptado a hábitats tierra adentro. La selección humana también ha impulsado cambios en



varias características incluyendo reducción en dormancia, hábito de crecimiento vertical y aumento en el índice fibra:semilla (incremento en porcentaje de fibra).

El flujo génico de algodón biotecnológico a formas silvestres costeras de G. hirsutum es raro porque las formas silvestres ocupan un nicho ecológico en áreas costeras arenosas y no están asociados con la acción humana o áreas perturbadas, lo que las aísla del algodón cultivado (Coppens d’Eeckenbrugge y Lacape, 2014).

El algodón biotecnológico se ha sembrado en México desde 1996 y no existen reportes de daño al ambiente. Ninguno de los algodones silvestres o cultivados se consideran malezas o invasivos y si un rasgo biotecnológico se transfiriera a G. hirsutum feral, no se espera que causara un daño ecológico o impactos ambientales adversos.

Para la región de Sonora Sur, dentro de la ecorregión “Planicies aluviales”, se realizaron búsquedas en la base de datos de CONABIO (SEMARNAT) para identificar las especies reproductivamente compatibles con el algodón tetraploide MON-15985-7 x MON-88913-8 (Gossypium hirsutum) mediante sistemas de información geográfica. Los resultados de estas búsquedas fueron que:

1.- No se reportaron colectas de ejemplares silvestres del género Gossypium a menos de 47 Km de la zona de liberación del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo (Figura 8).

2.- En la región de Sonora Sur se han realizado búsquedas en campo de especímenes de algodón Gossypium hirsutum (cultivado y silvestre) y de Gossypium barbadense (ANEXOS 17-19), en los cuales no se observó la presencia de poblaciones de estas especies en la región.



Figura 8. Puntos de colecta de ejemplares de especies silvestres del género Gossypium en la ecorregión “Planicies aluviales” revisadas en Sistemas de Información geográfica.

CONABIO. 2011. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SEMARNAT-2010- Distribución conocida, Comisión Nacional para el Conocimiento y Uso de la Biodiversidad. Datos obtenidos del Sistema Nacional de Información sobre Biodiversidad (SNIB), registros comprendidos entre los años de 1879 y 2001 (registros no continuos). México. Sumando las barreras genéticas derivadas de la tetraploidía del algodón cultivado y la

diploidía de los parientes silvestres, es improbable que ocurran cruzamientos entre el

algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 y especies diploides del género Gossypium.



V.c.2. Descripción geográfica, Descripción de la Ecorregión 10.2.2.8 Planicies aluviales de los Ríos Yaqui, Mayo y Fuerte con matorral y mezquital xerófilos. Características climatológicas

Figura 9. Tipos de clima. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo presenta predominantemente clima BW(h´w) muy árido y cálido, con una temperatura media anual mayor de 22°C; la temperatura del mes mas frio mayor de 18°C. Hacia la zona del pie de la sierra, el clima cambia a BSo(ó)w árido y cálido, con temperatura media anual mayor de 22°C, la temperatura del mes mas frío es mayor de 18°C. (Köppen mod. García, 1998).



Características Geomorfológicas

Figura 10. Rasgos Geomorfológicos. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo se ubica sobre planicies con un rango de altitud de 1-200 m.s.n.m. (Lugo-Hubp et al., 1992).



Altimetría

Figura 11. Altimetría. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo se ubica entre la zona costeara y los 200 metros sobre el nivel del mar (m.s.n.m.) (INEGI, 2005).



Fallas y Fracturas

Figura 12. Fallas y Fracturas. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo no presenta fallas o fracturas, el evento más cercano se ha registrado a 3 Km al este. (INEGI, 2002).



Litología

Figura 13. Litología. La información cartográfica en formato Shapefile puesta a disposición por el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI, 2002) no contiene datos para la mayor parte de la zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo. Hacia el pie de la sierra se registran depósitos de arenisca y conglomerado. (INEGI, 2002).



Características Edáficas

Figura 14. Suelo. La zona agrícola del Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo presenta suelos(IUSS Grupo de Trabajo WRB, 2007; INEGI ):

• Solonchak-haplico. Suelo con alto contenido de sales solubles (acumulación de salitre por afectos de inundación) típicos de climas árido o semiárido. La vegetación típica presente en estos suelos es de pastizal, su empleo agrícola es limitado a planas tolerantes al exceso de sal.

• Regosol-aútrico. Suelos poco desarrollados de material suelto que cubre la roca, pobres en materia orgánica, su fertilidad es variable y su productividad está condicionada a la profundidad y pedregosidad.

• Vertisol – eútrico. Suelo de clima templado y cálido, se conoce como suelo que se revuelve o se voltea. Tiene un alto contenido de arcilla y una estructura masiva, color obscuro negro o gris. Su uso agrícola es extenso, variado y de buena productividad.



Usos de suelo y cubierta vegetal (INEGI, 2013)

Figura 15. Uso de suelo. El Valle de El Carrizo y Fuerte-Mayo es una zona agrícola de riego, bien consolidada, rodeada por pastizal cultivado, matorral sarcocaule y áreas sin vegetación aparente. Se observan algunas comunidades dentro el macizo agrícola (INEGI, 2013).



V.c.3. Plano de ubicación señalando las principales vías de comunicación de la región del Sur de Sonora.

Figura 16. Principales vías de comunicación de la zona de liberación.



VI. MEDIDAS DE MONITOREO Y BIOSEGURIDAD A REALIZAR: MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD PARA PREDIOS REGULATORIOS El objetivo principal del documento “Medidas de Bioseguridad para Ensayos Regulados de Campo”, es describir los lineamientos y mejores prácticas a implementar en las siembras de organismos genéticamente modificados (OGM) en Etapa Piloto durante el transporte de semilla, siembra, manejo del cultivo, disposición de la producción del ensayo y manejo de los sitios de liberación después de la cosecha (ANEXO 15. DMP-STW-LAN-001). PROPÓSITO Proveer y describir lineamientos, metodologías y mejores prácticas para el manejo responsable de los materiales, ejecución y documentación, de manera que se cumpla con los términos y condiciones en los permisos para la siembra en campo en Etapa Piloto con OGM. ALCANCE Los lineamientos, mejores prácticas y metodologías descritas en este documento serán seguidos por todas las personas involucradas en la planeación, mantenimiento, dirección y ejecución de las siembras en Etapa Piloto con OGM. Se seguirán las instrucciones de los documentos de mejores prácticas de Monsanto para realizar las actividades de importación, transporte, almacenamiento, siembra, manejo del cultivo, cosecha, limpieza, disposición final y monitoreo de plantas voluntarias posterior a la cosecha. MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD PARA PREDIOS DEMOSTRATIVOS. Las mejores prácticas de Stewardship, junto con un sistema de inspección interna, ofrecen un sistema de control que permite que los organismos genéticamente modificados (GM) sean utilizados con seguridad.

El principal interesado para mantener la efectividad de sus tecnologías como alternativas para el manejo de plagas y malezas, es Monsanto, quien desarrolla las propuestas para su manejo responsable por el agricultor, quien será el encargado de implementarlas en su campo para cumplir con este objetivo.



Los lineamientos y mejores prácticas a implementar en los predios demostrativos (DEMOS) durante el transporte de semilla, siembra, manejo del cultivo, disposición de la producción del ensayo y manejo de los sitios de liberación después de la cosecha se pueden revisar en el documento ANEXO 16. Medidas de Bioseguridad DEMOS. MEDIDAS GENERALES PARA TODOS LOS PREDIOS AISLAMIENTO En base a la información disponible en la literatura internacional, que muestra que el flujo génico mediado por polen es bajo y que la tasa de entrecruzamiento disminuye rápidamente cuando se incrementa la distancia respecto a la fuente (Meredith y Bridge, 1973; Llewellyn y Fitt, 1996; Sen et al., 2004; Van Deynze, et al., 2005; Zhang et al., 2005), durante estas

liberaciones piloto no se utilizarán distancias de aislamiento a otros algodones

biotecnológicos o convencionales.

En apoyo a lo anterior, también contamos con la aprobación por parte de la Secretaría de Salud en forma de Autorización Sanitaria para Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente modificados Of. No. COFEPRIS/CEMAR/083300CO042332/2008 para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 (ANEXO 14. Permiso de Salud B2RF México). Por lo anterior, las cosechas serán incorporadas a la cadena productiva. PLANTAS VOLUNTARIAS La información de monitoreo y control de plantas voluntarias generada posterior a la cosecha de predios de evaluación demuestra que es posible controlar efectivamente las plantas voluntarias en periodos menores a un año y que este control está estrechamente relacionado al manejo agronómico que se le de al predio.

Por lo anterior, se solicita a la autoridad que se tomen en cuenta estos resultados y que la redacción de la medida de bioseguridad no considere un periodo de un año, sino que la duración del monitoreo y control de plantas voluntarias sea hasta obtener cero plantas voluntarias en dos meses consecutivos de monitoreo (doble cero). COSECHA La cosecha de todos los predios se incorporará a la cadena comercial dado que Monsanto cuenta con la autorización de la Secretaría de Salud de México para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8. Se anexa la Autorización Sanitaria Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente Modificados Of. No.



COFEPRIS/CEMAR/083300CO042332/2008 para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 (ANEXO 14. Permiso de Salud B2RF México).

VI.a. Medidas de monitoreo:

VI.a.1. Plan de monitoreo detallado; Las medidas de monitoreo se describen en los documentos que se encuentran en la Carpeta

Stewardship OGMs Monsanto. En el documento DMP-STW-LAN-001 Medidas de Bioseguridad para Ensayos Regulados de Campo (ANEXO 15) se describen las mejores prácticas de Monsanto para realizar las actividades de importación, transporte, almacenamiento, siembra, manejo del cultivo, cosecha, limpieza, disposición final y monitoreo de plantas voluntarias posterior a la cosecha.

Para verificar las medidas de monitoreo (inciso anterior) y asegurar el plan de monitoreo detallado, se implementarán auditorías de buen uso y manejo responsable de la tecnología, así como de Calidad, estas serán realizadas periódicamente para verificar la implementación de esta política, cumplimiento regulatorio y de buen uso y manejo responsable de la tecnología en cada función que participe en los ensayos regulados. Estas auditorías podrán ser realizadas en coordinación con el programa de auditorías del programa Excellence Through Stewardship™.

Los lineamientos y mejores prácticas a implementar en los predios demostrativos (DEMOS) durante el transporte de semilla, siembra, manejo del cultivo, disposición de la producción del ensayo y manejo de los sitios de liberación después de la cosecha se pueden revisar en el documento ANEXO 16. Medidas de Bioseguridad para predios DEMOS. VI.a.2. Estrategias de monitoreo posteriores a la liberación del OGM, con el fin de detectar cualquier interacción entre el OGM y especies presentes en el área de la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberación, cuando existan, y Ver secciones IV. CONDICIONES DE MANEJO QUE SE DARÁN AL OGM y VI. MEDIDAS DE MONITOREO Y BIOEGURIDAD A REALIZAR de este documento. VI.a.3. Estrategias para la detección del OGM y su presencia posterior en la zona o zonas donde se pretenda realizar la liberación y zonas vecinas, una vez concluida la liberación. Ver secciones IV. CONDICIONES DE MANEJO QUE SE DARÁN AL OGM y VI. MEDIDAS DE MONITOREO Y BIOEGURIDAD A REALIZAR de este documento.



VI.b. Medidas de bioseguridad:

VI.b.1. Medidas para la erradicación del OGM en zonas distintas a las permitidas, y

Los ensayos de evaluación piloto del algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 se establecerán solo en los predios aprobados por la autoridad en el permiso correspondiente.

En caso de que ocurriera una liberación accidental de semilla de algodón MON-15985-7 × MON-88913-8, el incidente se mantendrá bajo control y se seguirá el protocolo de Manejo de Derrame y Liberación no intencional de material GM.

Se informará dentro de las primeras 24 horas de ocurrido el incidente al líder de Stewardship, todo el material recuperado deberá ser almacenado y controlado en un contenedor independiente y desvitalizado.

El responsable de Stewardship debe notificar al correo: [email protected] dentro de las 24 horas siguientes a que se tenga conocimiento de la misma e informar por escrito físicamente en un periodo de 3 días hábiles a la ventanilla de la situación de acuerdo con lo indicado en el artículo 59 del RLBOGM.

VI.b.2. Medidas para la protección de la salud humana y el ambiente, en caso de que ocurriera un evento de liberación no deseado.

Para el Medio Ambiente Los ensayos de evaluación piloto del algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 se establecerán solo en los predios aprobados por la autoridad en el permiso correspondiente.

En caso de que ocurriera una liberación accidental de semilla de algodón MON-15985-7 × MON-88913-8, el incidente se mantendrá bajo control y se seguirá el protocolo de Manejo de Derrame y Liberación no intencional de material GM.

Se informará dentro de las primeras 24 horas de ocurrido el incidente al líder de Stewardship, todo el material recuperado deberá ser almacenado y controlado en un contenedor independiente y desvitalizado.

El responsable de Stewardship debe notificar al correo: [email protected] dentro de las 24 horas siguientes a que se tenga conocimiento de la misma e informar por escrito físicamente en un periodo de 3 días hábiles a la ventanilla de la situación de acuerdo con lo indicado en el artículo 59 del RLBOGM.



Además, se realizará monitoreo y destrucción de plantas voluntarias en el lugar del incidente hasta lograr controlar todas las plantas voluntarias que pudieran emerger. Este periodo puede variar en tiempo dependiendo del clima, disponibilidad de agua u otros factores.

Las consecuencias medioambientales de la introducción del evento de algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 han sido consideradas y no existe razón para creer que tenga un impacto negativo en organismos no blanco. Además, existe evidencia para pensar que este evento reducirá el impacto ambiental del cultivo del algodón mediante la reducción de aplicaciones de insecticidas sintéticos y del riesgo de desarrollo de resistencia en lepidópteros al Bt.

Monsanto ha presentado las evidencias científicas que demuestran que los productos derivados del algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 son sustancialmente equivalentes en composición, propiedades funcionales, nutricionales y de seguridad en relación a los derivados de las variedades de algodón convencionales y difieren únicamente en su resistencia a insectos lepidópteros y su capacidad de tolerar la acción del herbicida glifosato. Para la Salud Humana La evaluación de la inocuidad de los organismos genéticamente modificados (OGMs) se basa en una evaluación integrada, paso por paso y caso por caso; estando dirigida por los resultados de la comparación entre ese organismo y su homólogo convencional (algodón convencional).

El algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 que se liberará en el Programa Piloto, cuenta con la autorización de la Secretaría de Salud. Se anexa la Autorización Sanitaria Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente Modificados Of. No. COFEPRIS/CEMAR/083300CO042332/2008 para el algodón MON-15985-7 × MON-88913-8 (ANEXO 14. Permiso de Salud B2RF México). Por lo anterior, las cosechas serán incorporadas a la cadena productiva.



VII. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN EXPEDIDA POR SALUD, CUANDO EL OGM SE DESTINE PARA USO O CONSUMO HUMANO, O SE DESTINE A PROCESAMIENTO DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO, O TENGA FINALIDADES DE SALUD PÚBLICA O SE DESTINE A LA BIORREMEDIACIÓN. EN CASO DE NO CONTAR CON LA AUTORIZACIÓN AL MOMENTO DE PRESENTAR LA SOLICITUD DE PERMISO, EL PROMOVENTE PODRÁ PRESENTARLA POSTERIORMENTE ANEXA A UN ESCRITO LIBRE EN EL QUE SE INDIQUE EL NÚMERO DE AUTORIZACIÓN;

En México la Secretaría de Salud, por medio de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), ha dictaminado la inocuidad del algodón Bollgard®II/Solución Faena Flex® y ha autorizado su comercialización para consumo humano por medio del oficio Of. No. COFEPRIS/CEMAR/083300CO042332/2008 (ANEXO 14).

VIII. EN CASO DE IMPORTACIÓN DEL OGM, COPIA LEGALIZADA O APOSTILLADA DE LAS AUTORIZACIONES O DOCUMENTACIÓN OFICIAL QUE ACREDITE QUE EL OGM ESTÁ PERMITIDO CONFORME A LA LEGISLACIÓN DEL PAÍS DE ORIGEN, AL MENOS PARA SU LIBERACIÓN EN PROGRAMA PILOTO, TRADUCIDA AL ESPAÑOL. LA SECRETARÍA COMPETENTE, DE CONSIDERARLO NECESARIO, PODRÁ REQUERIR COPIA SIMPLE DE LA LEGISLACIÓN APLICABLE VIGENTE EN EL PAÍS DE EXPORTACIÓN TRADUCIDA AL ESPAÑOL;

A continuación, se presenta la documentación que acredita que el OGM está permitido en el país de origen para su liberación al ambiente:

a) Desregulación del algodón Bollgard®II (MON–531-6) por parte del Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA, por sus siglas en inglés) del 8 de septiembre de 2008 (ANEXO 21. Bollgard®II USDA).

b) Desregulación del algodón Bollgard®II (MON–531-6) por parte del Departamento de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) del 8 de septiembre de 2008 (ANEXO 22. Bollgard®II FDA).

c) Desregulación del algodón Bollgard®II (MON–531-6) por parte de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA, por sus siglas en inglés) del 8 de septiembre de 2008 (ANEXO 23. Bollgard®II EPA).



d) Desregulación del algodón Solución Faena Flex® (MON-1445-2) por parte del

Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA, por sus siglas en inglés) del 8 de septiembre de 2008 (ANEXO 24. Solución Faena Flex® USDA).

e) Desregulación del algodón Solución Faena Flex® (MON-1445-2) por parte del Departamento de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) del 8 de septiembre de 2008 (ANEXO 25. Solución Faena Flex® FDA).

IX. LA PROPUESTA DE VIGENCIA DEL PERMISO Y LOS ELEMENTOS EMPLEADOS PARA DETERMINARLA,

La presente solicitud de liberación al ambiente en ETAPA PILOTO para el organismo genéticamente modificado algodón Bollgard®II/Solución Faena Flex® (evento MON-15985-7 x MON-88913-8) contempla el ciclo Primavera – Verano de 2017 en la región agrícola del Valle del Carrizo y Fuerte-Mayo.

La siembra de algodón Bollgard®II/Solución Faena Flex® está sujeta al periodo oficial de siembra establecido por la Delegación Estatal de la SAGARPA. Por tal motivo, se solicita atentamente que la vigencia del permiso no se asigne de acuerdo a una fecha específica, sino que se adapte al periodo de siembra que determine dicha entidad.



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