TesTe Rápido sd BioLiNe oNCoCeRCose e FiLARÍAse LiNFáTiCA igG4 BipLex

Como utilizar o Painel de Garantia de Qualidade

Conteúdos incluídos no Anti-Ov16/Wb123 IgG4 Painel de Garantia de Qualidade Q5008:

• 10 membros do painel com 200 µl de líquido em cada frasco: – O: 0 ng/ml, l: 0 ng/ml – O: 0 ng/ml, l: 25 ng/ml – O: 0 ng/ml, l: 50 ng/ml – O: 0 ng/ml, l: 100 ng/ml – O: 0 ng/ml, l: 200 ng/ml

• Folheto Informativo do Painel de Garantia de Qualidade Anti-Ov16/Wb1234, Número de Produto Q5008.

• Ficha de Dados do Painel de Controlo de Qualidade (CQ) Diário do Teste Rápido SD BIOLINE Oncocercose e Filaríase Linfática IgG4 Biplex.

Materiais necessários, mas não fornecidos:

• Kits de Teste Rápido SD BIOLINE Oncocercose e Filaríase Linfática IgG4 Biplex – 80 testes rápidos – Diluente de ensaio dos kits de teste

• Pipeta volumétrica e pontas das pipetas, adequadas para fornecer 10 µl

PASSO 1. Retire o painel do congelador e aguarde que atinja a temperatura ambiente. Bata levemente nos frascos fechados várias vezes para misturar o conteúdo e agite firmemente em sentido descendente para se certificar de que não existe qualquer líquido na tampa.

PASSO 2. Cada membro do painel será analisado em 8 testes rápidos separados, num total de 80 testes rápidos.

Para cada teste rápido:

a. Verifique o prazo de validade na bolsa do teste rápido. Não utilize um teste rápido após o prazo de validade ter terminado.

b. Verifique se existem gotas amarelas e brancas na embalagem do dessecante. Se apresentar quaisquer gotas verdes, não utilize o teste.

PASSO 3. Utilize uma pipeta para adicionar 10 µl de solução na cavidade da amostra redonda. Utilize uma ponta da pipeta nova para cada membro do painel.

ANTi-ov16/WB123 igG4 iNsTRuções do pAiNeL de GARANTiA dA QuALidAde v.5.0 • eNTRAdA em viGoR A 11 de ABRiL de 2017 páGiNA 1

– O: 25 ng/ml, l: 0 ng/ml – O: 50 ng/ml, l: 0 ng/ml – O: 100 ng/ml, l: 0 ng/ml – O: 50 ng/ml, l: 1000 ng/ml – O: 500 ng/ml, l: 100 ng/ml

AdiCioNe 10 µL dA

AmosTRA

C O L

Oncho/LF IgG4biplex

C

Oncho/LF IgG4biplex

LO

Oncho/LF IgG4 biplexx x x x x x x x x

x x x x . x x . x x

ITEM /item:

LOT /Lot No:

/Expiration:(YYYY/MM/DD)

O: 0ng/mLL: 25ng/mL

O: 0ng/mLL: 0ng/mL

O: 0ng/mLL: 50ng/mL

O: 0ng/mLL: 100ng/mL

O: 0ng/mLL: 200ng/mL

O: 25ng/mLL: 0ng/mL

O: 50ng/mLL: 0ng/mL

O: 100ng/mLL: 0ng/mL

O: 50ng/mLL: 1000ng/mL

O: 500ng/mLL: 100ng/mL

Este documento deve ser impresso a cores para ser válido.

Este documento deve ser impresso a cores para ser válido.

Para obter mais informações ou para questões relacionadas com a formação, contacte o Programa de Diagnóstico da PATH através de dxinfo@path.org.

ANTi-ov16/WB123 igG4 iNsTRuções do pAiNeL de GARANTiA dA QuALidAde v.5.0 • eNTRAdA em viGoR A 11 de ABRiL de 2017 páGiNA 2

MI N U T E

S30 miNuTos

C

Oncho/LF IgG4biplex

LO

C O L

Oncho/LF IgG4biplex

AdiCioNe 4 GoTAs de

diLueNTe de eNsAio

90°

C O L C O L C O L

C O L C O L

C O L C O L

POSITIVO QUANTO A ONCO (REATIVO) E NEGATIVO QUANTO A FL (NÃO REATIVO)

C O L C O L

C O L C O L

RESULTADOS DO TESTE INVÁLIDOS

POSITIVO QUANTO A ONCO E FL (REATIVO)

POSITIVO QUANTO A FL (REATIVO) E NEGATIVO QUANTO A ONCO (NÃO REATIVO)

NEGATIVO QUANTO A ONCO E FL (NÃO REATIVO)

Concentração de oncocercose (O) Concentração de FL (L) Resultado da linha O Resultado da linha L

1 0 ng/ml 0 ng/ml Negativo em todas as réplicas Negativo em todas as réplicas

2 0 ng/ml 25 ng/ml Negativo em todas as réplicas Positivo em, pelo menos, (4/8) 50% das réplicas

3 0 ng/ml 50 ng/ml Negativo em todas as réplicas Positivo em, pelo menos, (4/8) 50% das réplicas

4 0 ng/ml 100 ng/ml Negativo em todas as réplicas Positivo em todas as réplicas

5 0 ng/ml 200 ng/ml Negativo em todas as réplicas Positivo em todas as réplicas

6 25 ng/ml 0 ng/ml Positivo em, pelo menos, (4/8) 50% das réplicas Negativo em todas as réplicas

7 50 ng/ml 0 ng/ml Positivo em todas as réplicas Negativo em todas as réplicas

8 100 ng/ml 0 ng/ml Positivo em todas as réplicas Negativo em todas as réplicas

9 50 ng/ml 1000 ng/ml Positivo em todas as réplicas Positivo em todas as réplicas

10 500 ng/ml 100 ng/ml Positivo em todas as réplicas Positivo em todas as réplicas

TesTe Rápido sd BioLiNe oNCoCeRCose e FiLARÍAse LiNFáTiCA igG4 BipLex

Como utilizar o Painel de Garantia de Qualidade

PASSO 4. Adicione 4 gotas do diluente de ensaio fornecido no kit de teste Onco/FL IgG4 Biplex na cavidade do diluente de ensaio quadrada.

Não adicione diluente de ensaio na cavidade da amostra redonda.

PASSO 5. Aguarde 30 minutos.

PASSO 6. Leia os resultados do teste rápido após 30 minutos. Os resultados do teste positivos apresentam diferentes graus de intensidade.

Utilize a Ficha de Dados do Painel de GQ do Teste Rápido SD BIOLINE Onco/FL IgG4 Biplex fornecida com o Painel de Garantia de Qualidade (Q5008) para registar o resultado de cada teste rápido.

PASSO 7. Os testes devem cumprir os critérios apresentados na tabela. Se os resultados de GQ não cumprirem estes critérios, contacte a PATH através de dxinfo@path.org e partilhe as suas fichas de recolha de dados. Elimine os testes rápidos usados e os membros do painel de GQ como resíduos de risco biológico.