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Forma Farmacêutica Básica

(Tintura Mãe)

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Profa. Valéria Ota de Amorim ne

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Tintura MãeTintura-mãe(Φou TM): é preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de insumo inerte hidroalcoólico sobre um determinada droga. Farm.Hom.Bras.II 1997

Tinturas: são preparações alcoólicas ou hidroalcoólicas resultantes da extração de drogas vegetais ou animais ou da diluição dos respectivos extratos.São classificadas de simples ou compostas, conforme preparados com uma ou mais matérias-primas.Exceto quanto prescrito diferentemente, 10ml de tintura simples corresponde a 1g de droga seca. F.Bras.IV, 1988. IV.-7

• Tintura : são medicamentos líquidos resultantes da extração de drogas vegetais ou animais. São preparados na temperatura comum por percolação ou maceração. Os líquidos extratores são o álcool, o álcool e água, o éter, ou éter alcoolizados, a acetona. Pharmacopeia dos

Estados Unidos do Brasil, 1926. pag. 893

• Tintura-mãe(Φou TM): preparação farmacêutica, na forma de solução, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de insumo inerte hidroalcoólico ou hidroglicerinado sobre um determinada droga.

MNT 4ª ed. 2007

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Origem do nome

• Provém do fato de apresentarem-se coradas, pois são soluções extrativas dotadas de cor com vários pigmentos como clorofila, flavonas, e taninos.

• No Organon

• & 266 “ as substâncias.....

• & 267 “ conservação e preparo....

• & 268 “ plantas secas e exóticas....

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Processo de obtenção da TMFATORES QUE INFLUENCIAM O PREPARO

• DIVISÃO DA DROGA

• AGITAÇÃO DIÁRIA

• TEMPERATURA

• TEMPO (20 DIAS)

• GRADUAÇÃO DO ETANOL

PROCESSOS

• MACERAÇÃO ( Dissolução simples e osmose)

• PERCOLAÇÃO ( Dissolução simples)

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Preparação de TM - Vegetal Fresco

• Colheita, seleção e limpeza imediata

• Calculo do Resíduo Sólido (r. sol.)

- Pesar 100g de vegetal limpo e rasurar em pequenos fragmentos cápsula de porcelana (tarada) estufa (50 ou 100°C) peso

constante = r. sol.

• Calcular a % de r. sol. Na amostra

• Quantidade final de TM = multiplicar o peso total do r. sol. Por 10.

•Materiais voláteis

•Óleos essenciais

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• r. sol. = 25% Teor do álcool= 90%

• Vegetal fresco = 1000g

• 25% de 1000g = 250g

• 250g = teor de r. sol e 750g = teor de

água

• Volume de TM = 250g X 10 = 2500g

• 2500g de álcool – 750g água da planta = 1750g álcool 90%

Preparação de TM - Vegetal Fresco Preparação de TM - Vegetal Fresco

• Para calcular o título hidroalcóolico da TM:

• Se temos 1740 g de álcool 90% teoricamente temos 1566 de álcool absoluto e 174 de água em: 2500g de TM-------------100%

• 1566g-------------------------x

• X= 62,64% título hidroalcoólico final da TM

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Insumo Inerte – Vegetal Fresco

Resíduo

sólido

Teor

Hidroalcoólico

Até 25% Álcool 90,0% (p/p)

Entre 30 e 35% Álcool 80,0% (p/p)

Entre 40 e 45% Álcool 70,0% (p/p)

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Maceração

Vegetal fresco devidamente divido + 85% do volume total líquido extrator adequado misturar em recipiente de vidro ou de aço inoxidável ao abrigo da luz, 16 e 22°C,+ agitação diária 3 vezes ao dia por 20 dias

Filtrar e guardar o filtrado

Prensar o resíduo, filtrar e juntar ao filtrado anterior

Acrescentar ao resíduo de prensagem quantidade suficiente de insumo inerte, misturar bem, prensar novamente e filtrar. Repetir o processo até que se atinja a quantidade de dez vezes o r. sol.

Fenômeno de difusão e osmose

Volume do veículo extrator e agitação são importantes

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Maceração

Vegetal dessecado:

- Não é necessário calcular o resíduo sólido

- Insumo inerte indicado em monografia na proporção de 1:10

- Macerar por 20 dias

- Decantar e filtrar

- Volume total de TM for menor que dez vezes a quantidade de droga vegetal, acrescentar ao resíduo de prensagem quantidade suficiente de insumo inerte para atingir esse valor

- Misturar os líquidos obtidos, repouso por 48 horas, filtrar

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MACERAÇÃO ORIGEM VEGETAL

• Planta devidamente

dividida

• 20dias de extração

• 85% volume total

• Sol hidroalcóolica

• Agitando diariamente

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MACERAÇÃO - ORIGEM VEGETAL

Filtrar

+

Prensar 14

MACERAÇÃO ORIGEM VEGETAL

Completar qs

para vol. Final

Aguardar 48h

MACERAÇÃO ORIGEM VEGETAL

Filtrar

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Maceração TM de Origem Animal

Droga: Animal vivo, recém sacrificado ou dessecado: inteiro, suas partes ou secreções de

acordo com a monografia

Processo empregado: Maceração

Insumo inerte: Etanol 65 a 70% (p/p), mistura de etanol, água e glicerina (1:1:1), mistura de água e glicerina (1:1) ou outro veículo especificado na

respectiva monografia.

Relação Droga/ Insumo inerte: 1:20 (p/V)

Animais frescos: não calculamos o resíduo seco

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TM de Origem Animal

Manter por 20 dias a droga animal fragmentada ou não (monografia) em contato com 20 partes de insumo inerte (monografia), agitando o recipiente diariamente.

Filtrar sem promover expressão

Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar.

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TM de Origem Animal

• Animal Inteiro: Apis mellifica; Cantharis

vesicatória (Insumo Inerte: solução

hidroalcoólica)

• Órgãos e Glandulas: Tireóide =

Thyroidinum; Hipófise = Hypophysinum

(Insumo Inerte: mistura de água e

glicerina)

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MACERAÇÃO ORIGEM ANIMAL

20dias

Em extração

Sol hidroalcóolica

Sol glicerinada

85% volume total

Agitando diariamente

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MACERAÇÃO ORIGEM ANIMAL

Completar qs

para vol. Final

Aguardar 48h

Filtrar

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PERCOLAÇÃO

Vegetal reduzido a pó

• (tamis 40 ou 60) + 20% do peso da droga de veiculo extrator por 4 horas em recipiente bem fechado.

• Transferir o pó umedecido para o percolador.

• Adicionar volume suficiente de insumo inerte para obtenção da quantidade calculada de TM.

• Percolar, regulando a torneira, de tal forma que para 100g de droga utilizada no processo, escoem 8 gotas por minuto.

• Prensar o resíduo e misturar ao líquido obtido.

• Acrescentar quantidade suficiente de insumo inerte para completar o volume. Cessar o processo quando o percolado atingir dez partes da droga.

• Deixar em repouso por 24 horas, filtrar.

Relação Droga Insumo Inerte: 1:10

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PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL

Vegetal dessecado finamente dividido (tamis 40 a 60)

+ liquido extrator = 20% do peso da droga por 4 horas

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PERCOLAÇÃO - ORIGEM VEGETAL

•Acrescentar volume qs de líquido extrator para volume final de TM•Deixar em contato 24h.

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PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL

•Percolar na razão de 8gt por mim/100g de droga•Reservar o Percolado

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PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL

+

•Prensar

•Juntar ao Percolado

•Completar qs para vol. Final

•Aguardar 48h

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PERCOLAÇÃO ORIGEM VEGETAL

Filtrar

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CONTROLE DE QUALIDADE DA T.M.

1. INSUMO INERTE

• VEÍCULO E EMBALAGEM

2. INSUMO ATIVO

• PARTE EMPREGADA

• ESTADO DA DROGA

• ANÁLISE MACRO E MICRO

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CONTROLE DE QUALIDADE DA T.M.LAUDO DE ANÁLISE

• CARACTERES ORGANOLÉPTICOS

( cor, odor,sabor)

• DENSIDADE

• REAÇÕES DE IDENTIFICAÇÃO

• ANÁLISE CAPILAR

• CROMATOGRAFIA CAMADA DELGADA

(CCD)

LAUDO DE ANÁLISE FORNCEDORES

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Referências Bibliográficas• FARMACOPÉIA Homeopática Brasileira 2ª ed.

São Paulo: Atheneu Editora, 1997.

• MANUAL de Normas Técnica para FarmáciaHomeopática 3ª ed. Associação Brasileira deFarmacêuticos Homeopatas, 2003.

• SOARES, Antonius A. Dorta - Dicionário demedicamentos Homeopáticos. 1ªed.São Paulo:Livraria Santos Editora Ltda , 2000

• FONTES, Olney Leite – Farmácia HomeopáticaTeoria e Prática 2ª edição - São Paulo. EditoraManole, 2001