Perspectivas para a indústria farmacêutica

brasileira, seus investimentos e suas

pesquisas Ministério da Saúde

Brasília, 12 de agosto de 2015

POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

Define a assistência farmacêutica como “um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional”.

A assistência farmacêutica integral foi assegurada pelo artigo 6º da Lei Orgânica da Saúde.

10 ANOS DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA – dez/2014

Alguns avanços: Criação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos

Criação da Comissão Nacional de Incorporação Tecnológica

Criação do Aqui tem Farmácia Popular, com gratuidade para

hipertensão, diabetes e asma, atendendo a mais de 32 milhões de pessoas

O governo federal tem investido fortemente em estratégias que ajudaram a avançar a assistência farmacêutica nessa direção

Financiamento cresceu 70% no período

2011 2013 2014 2015 2012

Em bilhões

AVANÇOS NA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

R$ 8,4

R$ 10,1

R$ 12,2 R$ 12,9

R$ 14,3

ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Incorporação de medicamentos

Crescimento de 52% entre 2010 e 2013 do número de

medicamentos ofertados pelo SUS: de 550 para 840 itens

Incorporação de 133 novos produtos desde a criação

da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), em 2011

Recentemente, o MS incorporou medicamentos importantes para o tratamento de pacientes no SUS: Fingolimode (esclerose múltipla); Stent Farmacológico (diabetes ou pacientes com lesões em vasos finos); Risperidona (para tratar os sintomas do autismo como irritação, agressividade); Darunavir (tratamento da aids); Talidomida (síndrome mielodisplástia);

PROGRAMA FARMÁCIA POPULAR

113 itens disponibilizados na rede pública, entre

medicamentos e produtos de saúde. Nas drogarias particulares são ofertados 25 itens.

34,3 mil estabelecimentos, sendo

528 da rede própria e 33.854 da rede

credenciada, que beneficiam 4.111

municípios.

32 milhões de pessoas já foram

beneficiadas.

São distribuídos 14 medicamentos gratuitos: 11 para hipertensão e

diabetes e 3 para asma

AUMENTOU em 6x o acesso gratuito a medicamentos para hipertensão e diabetes, desde o

início da ação em fevereiro de 2011

Nos últimos três anos, o Ministério da Saúde investiu

R$ 5,7 bilhões no Programa

1,3

1,8

2,6

2012 2013

2014 Em bilhões

PROGRAMA FARMÁCIA POPULAR

Estimativa para 2015: R$ 2,8 bilhões

Resumo da economia com a aquisição dos medicamentos do Componente

Especializado da Assistência Farmacêutica no período de 2010 a 2014

Ano Medicamentos

adquiridos

Quantidade

distribuída Economia no ano (R$)

2010 36 89.284.467 R$ 48.945.965,95

2011 46 174.880.389 R$ 431.299.467,21

2012 54 252.409.703 R$ 238.155.927,20

2013 60 318.631.496 R$ 354.642.581,51

2014 65 314.321.376 R$411.727.049,01

TOTAL 1.194.027.579 R$ 1.386.879.058,97

Desde 2010, o MS implantou ações para aprimorar o uso de recursos do SUS e exercer o poder de compra por meio das

centralizações dos medicamentos

COMPRA CENTRALIZADA: ECONOMIA DE R$ 1,3 bi (2010/2014)

Complexo Industrial da Saúde

Formulação de políticas, fomento, desenvolvimento e inovação para os insumos industriais na área de saúde

Desenvolvimento de programas, projetos e ações que visem induzir o desenvolvimento, a difusão e a incorporação de novas tecnologias no SUS

Desenvolvimento de ações voltadas à produção de insumos para a saúde de interesse nacional

Definir estratégias de atuação do Ministério da Saúde no campo da biossegurança, da biotecnologia, do patrimônio genético e da propriedade intelectual

Promover, a realização de projetos estratégicos para desenvolvimento tecnológico, transferências de tecnologia, produção e inovação em saúde

Participar de ações de regulação de mercado, no âmbito das atribuições da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

Analisar dados econômicos e financeiros relativos ao Complexo Industrial da Saúde

Complexo Industrial da Saúde

Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde (PROCIS) Integra a estratégia nacional de promoção do desenvolvimento e inovação no campo da saúde com investimento nos produtores e na infraestrutura pública

Programas e ações

Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Cooperação mediante acordo entre instituições públicas e privadas para desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia, produção, capacitação produtiva e tecnológica do País em produtos estratégicos do SUS

Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde (GECIS) Coordenado pelo Ministério da Saúde, foi instituído em 2008 para promover medidas e ações concretas visando à criação e implementação do marco regulatório brasileiro

PROCIS

Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde

Fortalecer a indústria brasileira, dando maior autonomia em tecnologias estratégicas do SUS 2011 – 2014 Investimento de R$ 689,8 milhões, sendo que 88% do valor já foi executado

Norte 1 projeto

R$ 11,1 milhões

Centro-Oeste 8 projetos

R$ 22,4 milhões

Sul 6 projetos R$ 97,8 milhões

Sudeste 81 projetos R$ 383,4 milhões

Nordeste 26 projetos R$ 92,4 milhões

Projetos de Âmbito Nacional CNPEM/LNBio – MCTI: R$ 6 milhões

CNPQ: R$ 24,9 milhões IBGE: R$ 15,1 milhões FINEP: R$ 7,3 milhões

OPAS: R$ 14,5 milhões FIOTEC: R$ 15 milhões

TOTAL: R$ 82,7 milhões

Institutos de C&T

R$ 173,57 milhões

Produtores R$ 486,73 milhões

Gestão estratégia

R$ 29,45 milhões

67,48 64,85 52,64 56,86

259,00

279,72

215,89

-4% -19% 8%

356%

8%

-23%

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

Quatro vezes mais recursos depois do PPA

2012-2015 e do Procis

PROCIS

Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde

Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)

Economia de R$ 5,3 bilhões/ano

98 parcerias: Desenvolvimento de 91 produtos - 61 medicamentos, 6 vacinas, 19 produtos para saúde e 5 equipamentos

19 laboratórios públicos e 55 privados.

Em 2014, as parcerias para a produção de medicamentos biológicos equivaleram a 12% dos medicamentos comprados pelo Ministério e representam 61% dos gastos.

Em dezembro de 2014, foi divulgada lista com 21 produtores estratégicos para o SUS, que serão alvos de propostas este ano

11 medicamentos destinados ao tratamento de artrite, oncológicos, hormônios de crescimento, Alzheimer e asma

10 produtos para a saúde (equipamentos) como: marcapasso, Stent arterial/catéter balão, Stent coronariano/cateter balão, grampeador cirúrgico/cargas

Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)

Estima-se que esses produtos movimentam cerca de R$ 1,3 bilhão/ano

Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Os laboratórios públicos tiveram o período de 1°de janeiro a 30 de abril, desse ano, para apresentar propostas de projetos. Foram recebidas 39 propostas de PDP, sendo 34 para medicamentos e cinco para produtos de saúde. Os principais pedidos foram para os medicamentos Adalimumabe e Infliximabe, para tratamento de artrite e outras doenças autoimunes. Atualmente, as propostas estão em fase de análise técnica. A relação de produtos e equipamentos marca a nova determinação estabelecida pelo marco regulatório adotado pelo governo federal, estabelecido pela Portaria nº 2.531, publicada em novembro de 2014, que aprimora o processo de desenvolvimento produtivo na área da saúde.

Análise técnica interministerial: Ministérios da Saúde; Ciência e Tecnologia; e Desenvolvimento, Indústria e Comércio

Prazo máximo de dez anos para a finalização da transferência de tecnologia

Definição de quatro fases: de submissão de proposta de projeto de PDP; de projeto de PDP; de PDP (aquisição do produto e início da transferência de tecnologia) e de internalização de tecnologia (termino da transferência)

Monitoramento contínuo, com análises de relatórios enviados a cada quatro meses pela instituição pública e visitas técnicas anuais nas unidades fabris públicas e privadas

Todos os projetos, aprovados ou não, terão seus resultados divulgados no site do Ministério da Saúde

17

Novo marco regulatório para as PDPs

Aprimora o processo de desenvolvimento produtivo, definindo prazos, maior monitoramento por parte do governo federal e garantia de segurança (Portaria nº 2.431 de 2014)

GECIs Coordenado pelo Ministério da Saúde, foi instituído em 2008 para promover medidas e ações concretas visando à criação e implementação do marco regulatório brasileiro. Neste período, foram realizadas 9 reuniões do GECIS, nas quais foram firmadas 104 parcerias para o desenvolvimento produtivo. Entre 2011 e 2015, foram registrados 33 produtos, entre os quais 27 estão sendo adquiridos pelo Ministério da Saúde. Em 2013, houve o lançamento de dois programas de financiamento e de uso do poder de compra: InovaSaúde (parceria entre FINEP, BNDES e MS); InovaEmpresa (parceria entre MS, BNDES, FINEP, CNPQ e MCTI). Em 2014, foi realizado o GECIS da Biotecnologia e o GECIS de Equipamentos e Materiais de Uso em Saúde, que priorizou este setor como segundo vetor das parcerias no âmbito do Complexo Industrial da Saúde.

DESAFIOS DO FUTURO

A SAÚDE EM 2030

Até 2030, população brasileira será de 216,4 milhões – o país terá 25,7 milhões de

habitantes a mais

Brasil atingirá oito anos antes o crescimento

populacional previsto para 2038

Número de idosos dobrará em relação a 2010

Número de idosos passa a predominar sobre os jovens (0 a 14): 40, 5 milhões de

idosos contra 36,7 milhões de jovens

Crescimento de cidades de médio porte (100 a 500 mil), interiorização e esvaziamento de pequenos municípios

da população das capitais brasileiras está com excesso de peso* 2,7 milhões de mortes poderiam ser evitadas todos os anos com uma alimentação adequada (OMS, 2010)

25% são hipertensos acima de 18 anos*

16,5% da população das capitais relatam consumo abusivo de álcool*

52,5%

AUMENTO DA OBESIDADE

Vigitel 2014

Problemas emergentes

Bicicleta

3,3%

Pedestre

19,7%

Automóvel

22,7%

Outros 2,9%

Motocicleta

28%

Coletivo 0,4%

Ano 2012. Dados atualizados / Fonte: SIM, CGIAE/SVS/MS.

Veículo não especificado 20,3%

MAIS ACIDENTES DE TRÂNSITO

Brasil ocupa 5º lugar no mundo em mortes provocadas pelo trânsito

Acidentes de moto respondem por 28% dos óbitos

PARTICIPAÇÃO POPULAR

Em 2015, Brasil realiza a 15ª Conferência Nacional de Saúde: saúde pública de qualidade para cuidar bem das pessoas. Direito do povo brasileiro.

As conferências foram instituídas com objetivo de avaliar e propor diretrizes para as políticas de saúde. Garante participação social no planejamento e orçamento público

da saúde

Conselhos nacional, estadual e municipal de saúde: as três esferas do governo brasileiro com voz sobre as políticas públicas de saúde

1941

1950

1963

1967

1975 1980

1986

1992

1996

2000

2003

2007

2011

As Conferências Nacional de Saúde realizadas pelo governo brasileiro

1977

Arthur Chioro Ministro de Estado da Saúde

Obrigado!