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---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA Produto: cepa de bactérias PROCESSO CERTIFICADO ISO 9001:2008 1º RELATÓRIO PARCIAL DE 2014 MOD01 rev11 APOIO: ASSOCIAÇÃO REDE DE METROLOGIA E ENSAIOS DO RIO GRANDE DO SUL AV. ASSIS BRASIL, 8787 - CEP 91140-001 PORTO ALEGRE - RS – BRASIL FONE/FAX: 51 3347-8745 - CNPJ: 97.130.207/0001-12 e-mail: [email protected] - Internet: http://www.redemetrologica.com.br

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE … · Metrológica, com o devido apoio do Grupo Técnico de Sanidade Aviária da Rede Metrológica RS. Integrantes do Grupo Técnico de Sanidade

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PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE

AVIÁRIA

Produto: cepa de bactérias

PROCESSO CERTIFICADO ISO 9001:2008

1º RELATÓRIO PARCIAL DE 2014 MOD01 rev11

APOIO:

ASSOCIAÇÃO REDE DE METROLOGIA E ENSAIOS DO RIO GRANDE DO SUL

AV. ASSIS BRASIL, 8787 - CEP 91140-001 PORTO ALEGRE - RS – BRASIL FONE/FAX: 51 3347-8745 - CNPJ: 97.130.207/0001-12

e-mail: [email protected] - Internet: http://www.redemetrologica.com.br

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 2 de 26

ÍNDICE

Introdução ..................................................................................................... 03

Coordenação ................................................................................................. 03

Reconhecimentos ......................................................................................... 03

Itens de ensaio / Rastreabilidade................................................................ 04

Preparação das amostras............................................................................. 04

Confidencialidade ......................................................................................... 04

Teste de homogeneidade e estabilidade.................................................... 04

Análise estatística dos resultados e avaliação de desempenho.............. 04

Gráficos ......................................................................................................... 05

Participantes.................................................................................................. 05

Escolha do método de Ensaio..................................................................... 06

Resultados obtidos 07

Salmonella - Amostra A ............................................................................ 07 Salmonella - Amostra B ............................................................................. 09

Salmonella - Amostra C............................................................................... 11 Salmonella - Amostra D............................................................................. 13

Salmonella - Amostra E................................................................................ 15

Salmonella - Amostra F................................................................................ 17

Testes de Homogeneidade e Estabilidade.................................................. 19

Considerações finais.................................................................................... 25

Referências normativas ............................................................................... 25

Procedimentos utilizados no projeto e implementação do programa .... 25

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 3 de 26

INTRODUÇÃO O presente relatório apresenta os resultados da 1ª rodada do Programa de Ensaios de Proficiência de Sorologia e Bacteriologia em Sanidade Aviária de 2014. Este Ensaio de Proficiência tem o propósito de: - determinar o desempenho individual dos participantes para os ensaios propostos; - monitorar continuamente o desempenho dos participantes; - propiciar subsídios aos participantes para a identificação e solução de problemas analíticos; - identificar diferenças interlaboratoriais; - agregar valor ao controle da qualidade dos participantes; e - fornecer confiança adicional aos clientes dos participantes. A interpretação dos desempenhos dos participantes é realizada através do Escore Z. São seguidas as orientação do ABNT ISO/IEC 17043 e ISO 13528. Os participantes cujos resultados apresentados neste relatório foram enquadrados como questionáveis ou insatisfatórios devem observar com atenção os comentários gerais no final deste documento. O modelo do EP desenvolvido é, segundo a norma ISO/IEC 17043, Modelo 2: PEP Simultâneo. COORDENAÇÃO A Coordenação deste Ensaio de Proficiência foi conduzida pela Secretaria Executiva da Rede Metrológica, com o devido apoio do Grupo Técnico de Sanidade Aviária da Rede Metrológica RS. Integrantes do Grupo Técnico de Sanidade Aviária:

Nome Entidade E-mail

André Perret LAUDO LAB [email protected]

Ana Maria Paiva* LAB. PORTO BELO [email protected]

* Responsável pelo GT Contatos na Secretaria Executiva: João Carlos Guimarães Lerch (Secretario Executivo) – [email protected] Marília Rodrigues (Coordenadora dos EP ou PI)– [email protected] Filipe Albano (Coordenador da Qualidade) – [email protected] RECONHECIMENTOS Certificada ISO 9001 desde 1997, a Rede Metrológica RS passou em fevereiro de 2004 por auditoria na qual teve incluído no seu escopo de certificação o processo de provisão de programas de comparações interlaboratoriais/ensaios de proficiência. Isso significa dizer que os ensaios de proficiência promovidos pela Rede Metrológica RS são realizados de acordo com um sistema da qualidade devidamente documentado e auditado. Esta ação pioneira é mais uma demonstração do compromisso assumido da Rede Metrológica RS para a melhoria contínua de seus processos, apoiando o aprimoramento da qualidade dos participantes.

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A Rede Metrológica RS é uma das maiores provedoras da América do Sul de Ensaios de Proficiência, cadastrada no EPTIS (European Proficiency Testing Information System) desde novembro de 2006. ITENS DE ENSAIO / RASTREABILIDADE Foram avaliados os seguintes itens de ensaios:

Parâmetro Unidade SALMONELLA Identificação e Tipificação

As análises foram realizadas em uma via. A escolha dos itens de ensaio para o presente programa foi definida pelos membros do Grupo Técnico de Sanidade Aviária da Rede Metrológica RS.

• LOCAL DA PREPARAÇÃO DOS ITENS DE ENSAIO, OBTENÇÃO DA MATRIZ PARA PREPARAÇÃO DOS ITENS DE ENSAIO (SUBCONTRATADO) As amostras foram preparadas a partir da utilização de cepas ATCC. Foram caracterizadas bioquimicamente e sorologicamente, repicadas e mantidas em Agar nutriente. Foram incluídos sorotipos controlados pelo MAPA através do PNSA para Tipificação no Laboratório. As amostras foram preparadas e envasadas no Laboratório Porto Belo (Rua Cons. Xavier da Costa, 2190 - Porto Alegre/RS).

CONFIDENCIALIDADE

A política da Rede Metrológica RS visa manter confidencialidade sobre os participantes do Ensaio de Proficiência. Portanto, os participantes inscritos recebem um código/senha de identificação que é sorteado ou enviado lacrado para cada laboratório. Dessa forma a Rede Metrológica RS fica totalmente isenta da identificação dos mesmos. TESTES DE HOMOGENEIDADE E ESTABILIDADE (SUBCONTRATADO) A Rede Metrológica RS executou uma análise estatística com relação à homogeneidade e à estabilidade das amostras do programa, visando verificar se a variabilidade proveniente da eventual falta de homogeneidade ou estabilidade não foi significante perante a variabilidade total dos ensaios. Estes testes foram realizados durante a realização do programa. Para estas amostras, a Rede Metrológica designou o laboratório Porto Belo, para a realização dos ensaios em questão (Rua Cons. Xavier da Costa, 2190 - Porto Alegre/RS). O teste de homogeneidade e estabilidade foi realizado conforme a norma ISO 13528:2005 - Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. ANÁLISE ESTATÍSTICA DOS RESULTADOS E AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO Resultados de ensaios qualitativos: Para os ensaios qualitativos os valores de referências foram obtidos através da moda dos resultados dos participantes. A moda é o valor que aparece com maior freqüência em um conjunto de dados. O

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desempenho de cada laboratório neste caso foi avaliado e classificado entre “satisfatório” e “insatisfatório”, comparando o resultado frente ao valor de referência. Convém lembrar que as avaliações obtidas pelos participantes em comparações interlaboratoriais, também chamado controle externo, não atestam a competência (ou não competência) dos mesmos, uma vez que constitui, apenas, parte da informação necessária para que, aliado a outros indicadores e controles internos, se faça um diagnóstico preciso da situação do laboratório. Desta forma, o objetivo deste relatório não é classificar os participantes em função dos seus resultados e sim apresentar de forma conjunta o desempenho dos mesmos. Estas informações servirão de subsídio para análise crítica e implementação de possíveis ações corretivas. Responsáveis pelos cálculos e avaliação de desempenho: Eng. Marília Rodrigues e Eng. Filipe Albano (Rede Metrológica RS). GRÁFICOS Os gráficos apresentados neste relatório referem-se aos resultados dos analistas participantes. PARTICIPANTES Os participantes abaixo participam deste programa de ensaio de proficiência. Os mesmos são identificados neste relatório por um código, de conhecimento exclusivo de cada um. Como os códigos foram sorteados no início do programa para cada participante, a Rede Metrológica RS não tem o conhecimento dos respectivos códigos de cada participantes.

EMPRESA CIDADE UF

CEDISA Concórdia SC

JF LABORATÓRIO DE PATOLOGIA Campinas SP

Laboratório de Medicina Aviária - UEL Londrina PR

Laboratório Ecolvet Londrina PR

LABORATÓRIO SÃO CAMILO - DIVISÃO VETERINÁRIA Maringá PR

Laudo laboratório Uberlândia MG

Mercolab Garibaldi Garibaldi RS

MercoLab Laboratórios Ltda Cascavel PR

Porto Belo Porto Alegre RS

PSA Laboratório Veterinário - Laboratório de Saude Animal Concórdia Concórdia SC

PSA Laboratório Veterinário - Laboratório de Saúde Animal de Uberlândia Uberlândia MG

PSA Laboratório Veterinário - Laboratório de Saude Animal Unidade de Rio Verde Rio Verde GO

PSA Laboratório Veterinário - Laboratório de Saude Animal Videira Videira SC PSA Laboratório Veterinário - Laboratório Saude Animal Unidade de Lucas do Rio Verde - MT

Lucas do Rio Verde MT

TECSA LABORATÓRIOS Belo Horizonte MG

Total de Participantes: 15 laboratórios – 17 analistas

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ESCOLHA DO MÉTODO DE ENSAIO Os métodos/técnicas analíticos sugeridos e equivalentes para o programa são:

Parâmetro Método/técnica sugerido e equivalente

Salmonella - bacteriologia Isolamento Salmonella - sorotipificação Tipificação

Informamos que se o participante utilizar um método ou técnica diferente das sugeridas e equivalentes deste programa, o mesmo não será considerado aos resultados do grupo para definição da média robusta e desvio robusto. Foram aceitos neste programa como métodos sugeridos e equivalentes: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995 e ISO 6579:2002/Amd 1:2007.

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ANÁLISE ESTATÍSTICA DOS DADOS – RESULTADOS

Amostra A - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Amostra: Amostra A Rodada: 01

Número de laboratórios que forneceram resultados: 17 Ano: 2014

Código do

Laboratório 1ª via

Desempenho Resultado

Métodos ou técnicas Tipificação Desempenho Tipificação

SANID_1 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp. conforme

SANID_2 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995;

Data de realização do ensaio: 30/04/2014. Na amostra "A" presença de Salmonella spp.

conforme

SANID_3 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp conforme

SANID_4 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp. conforme

SANID_6 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Tipificação: Salmonella spp conforme

SANID_8 1 conforme

Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Identificação e tipificação - Salmonella spp. Data realização do ensaio - 24 de abril de 2014

conforme

SANID_9 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Resultado da tipificação: Salmonella spp conforme

SANID_10 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp. conforme

SANID_11 1 conforme ISO 6579:2002/Amd

1:2007; Salmonella spp. 24/04/2014 conforme

SANID_12 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp conforme

SANID_13 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Resultado: Salmonella spp conforme

** SANID_14 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella pullorum - início 23/04 Foram feitas 10 séries bioquímicas, com resultado compatível para Salmonella. Oito sorologias com resultado negativo para antissoro poli O. Duas sorologias positivas para poli-O APÓS 2 minutos (resultado desconsiderado). APENAS UMA reação POSITIVA para poli-O e NEGATIVA para poli-H, POSITIVA para GRUPO D, no INTERVALO DE 2 MINUTOS. Ornitina e lisina positivas e arginina negativa. Dulcitol negativo e Manitol positivo. Amostra avaliada inicialmente por PCR, com resultado positivo.

não-conforme

SANID_18 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp. conforme

SANID_19 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp Data: 28/04/2014 conforme

SANID_21 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; SALMONELLA SP conforme

SANID_22 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; Salmonella spp conforme

SANID_23 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de

03 de novembro de 1995; 25/04/2014 Salmonella spp conforme

** Laboratório com resultado insatisfatório

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Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos

Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios) - 1 (Presença) 1

Percentual de resultados conformes 100%

Percentual de Resultados não-conformes 0%

Referência:

Tipificação: Salmonella spp

REPRESENTAÇÃO GRÁFICA

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Amostra B - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Amostra: Amostra B Rodada: 01

Número de laboratórios que forneceram resultados: 17 Ano: 2014

Código do

Laboratório 1ª via

Desempenho Resultado Métodos ou técnicas Tipificação

SANID_1 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Gallinarum

SANID_2 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Data de realização do ensaio: 30/04/2014. Na amostra "B" presença de Salmonella Gallinarum.

SANID_3 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium

SANID_4 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella Typhimurium e Salmonella Gallinarum

SANID_6 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Tipificação: Salmonella Gallinarum

SANID_8 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Identificação e tipificação - Salmonella typhimurium Data de realização do ensaio - 24 de abril de 2014

SANID_9 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Resultado da tipificação: Salmonella Gallinarum

SANID_10 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella sp. Salmonella gallinarum

SANID_11 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Gallinarum 24/04/2014

SANID_12 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella Typhimurium e Salmonella Gallinarum

SANID_13 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Resultado: Salmonella Gallinarum

SANID_14 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella gallinarum. início 23/04 Seis resultados com as seguintes reações sorológicas e bioquímicas: O+, H-, D+, ornitina e arginina negativas e lisina positiva. ¨Dulcitol e manitol positivos Amostra avaliada inicialmente por PCR, com resultado positivo.

SANID_18 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium.

SANID_19 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium Data: 28/04/2014

SANID_21 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; SALMONELLA GALLINARUM

SANID_22 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Gallinarum

SANID_23 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

25/04/2014 Salmonella Gallinarum

** Laboratório com resultado insatisfatório

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos

Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios) - 1 (Presença) 1

Percentual de resultados conformes 100%

Percentual de Resultados não-conformes 0%

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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Amostra C - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Amostra: Amostra C Rodada: 01

Número de laboratórios que forneceram resultados: 17 Ano: 2014

Código do

Laboratório 1ª via Desempenho Resultado Métodos ou técnicas Tipificação Desempenho

Tipificação

SANID_1 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium conforme

SANID_2 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995;

Data de realização do ensaio: 30/04/2014. Na amostra "C" presença de Salmonella Typhimurium.

conforme

SANID_3 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium conforme

SANID_4 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium conforme

SANID_6 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Tipificação: Salmonella Typhimurium

conforme

** SANID_8 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Identificação e tipificação - Salmonella gallinarum Data realização do ensaio - 24 de abril de 2014

não-conforme

SANID_9 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Resultado da tipificação: Salmonella Typhimurium conforme

SANID_10 1 conforme

Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella typhimurium conforme

SANID_11 1 conforme ISO 6579:2002/Amd 1:2007; Salmonella Typhimurium

24/04/2014 conforme

SANID_12 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium conforme

SANID_13 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Resultado: Salmonella Typhimurium conforme

SANID_14 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995;

Salmonella typhimurium. início 23/04 Cinco resultados com as seguintes reações sorológicas: O+, H+, B+, Hi+ e H2+ e bioquímica compatível (aminoacidos lisina, arginina e orinitina positivos)e citrato de Simmons positivo. Amostra avaliada inicialmente por PCR, com resultado positivo.

conforme

SANID_18 1 conforme

Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium. conforme

** SANID_19 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella Enteritidis Data: 28/04/2014 não-conforme

SANID_21 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; SALMONELLA TYPHIMURIUM conforme

SANID_22 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium conforme

SANID_23 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; 25/04/2014 Salmonella Typhimurium conforme

** Laboratório com resultado insatisfatório

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 12 de 26

Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos

Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios) - 1 (Presença) 1

Percentual de resultados conformes 100%

Percentual de Resultados não-conformes 0%

Referência:

Tipificação: SalmonellaTyphimurium

REPRESENTAÇÃO GRÁFICA

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 13 de 26

Amostra D - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Amostra: Amostra D Rodada: 01

Número de laboratórios que forneceram resultados: 17 Ano: 2014

Código do

Laboratório 1ª via Desempenho Resultado Métodos ou técnicas Tipificação Desempenho

Tipificação

SANID_1 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Salmonella Enteritidis conforme

SANID_2 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995;

Data de realização do ensaio: 30/04/2014. Na amostra "D" presença de Salmonella Enteritidis.

conforme

SANID_3 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Salmonella Enteritidis conforme

SANID_4 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Salmonella Enteritidis conforme

SANID_6 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Tipificação: Salmonella Enteritidis conforme

SANID_8 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995;

Identificação e tipificação - Salmonella enteritidis Data realização do ensaio - 24 de abril de 2014

conforme

SANID_9 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Resultado da tipificação: Salmonella Enteritidis conforme

SANID_10 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Salmonella enteritidis conforme

SANID_11 1 conforme ISO 6579:2002/Amd 1:2007; Salmonella Enteritidis

24/04/2014 conforme

SANID_12 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Salmonella Enteritidis conforme

SANID_13 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Resultado: Salmonella Enteritidis conforme

SANID_14 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995;

Salmonella enteritidis. início 23/04 Resultados com as seguintes reações sorológicas: O+, H+, D+, Hgm+, Hm+, Hgp+, Hp- e bioquímica compatível(aminoacidos lisina, arginina e orinitina positivos)e citrato de Simmons positivo. Amostra avaliada inicialmente por PCR, com resultado positivo.

conforme

SANID_18 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Salmonella Enteritidis. conforme

** SANID_19 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella Typhimurium Data: 28/04/2014

não-conforme

SANID_21 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; SALMONELLA ENTERITIDIS conforme

SANID_22 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; Salmonella Enteritidis conforme

SANID_23 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de

novembro de 1995; 25/04/2014 Salmonella Enteritidis conforme

** Laboratório com resultado insatisfatório

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 14 de 26

Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos

Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios) - 1 (Presença) 1

Percentual de resultados conformes 100%

Percentual de Resultados não-conformes 0%

Referência:

Tipificação: Salmonella Enteritidis

REPRESENTAÇÃO GRÁFICA

PROGRAMA DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA DE SOROLOGIA E BACTERIOLOGIA EM SANIDADE AVIÁRIA

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REDE METROLÓGICA RS © - MOD01- Relatório de EP de Ensaios - rev11 Página 15 de 26

Amostra E - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Amostra: Amostra E Rodada: 01

Número de laboratórios que forneceram resultados: 17 Ano: 2014

Código do

Laboratório 1ª via

Desempenho Resultado Métodos ou técnicas Tipificação Desempenho

Tipificação

SANID_1 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; - conforme

SANID_2 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995;

Data de realização do ensaio: 30/04/2014. Na amostra "E": Ausência de Salmonella spp.

conforme

SANID_3 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; conforme

SANID_4 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Negativo para Salmonella spp. conforme

SANID_6 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; conforme

SANID_8 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995;

Ausência de Salmonella Data de realização do exame - 24 de abril de 2014

conforme

SANID_9 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; ----- conforme

SANID_10 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; conforme

SANID_11 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; 24/04/2014 conforme

SANID_12 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Negativo para Salmonella spp. conforme

SANID_13 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; --- conforme

** SANID_14 1 não-conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella typhimurium. início 23/04 Três resultados com as seguintes reações sorológicas: O+, H+, B+, Hi+ e H2+ e bioquímica compatível(aminoacidos lisina, arginina e orinitina positivos)e citrato de Simmons positivo. Amostra avaliada inicialmente por PCR, com resultado positivo.

não-conforme

SANID_18 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; conforme

SANID_19 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; conforme

SANID_21 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; NEGATIVO conforme

SANID_22 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; ausência conforme

SANID_23 0 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; 25/04/2014 conforme

** Laboratório com resultado insatisfatório Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos

Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios) - 0 (Ausência) 0

Percentual de resultados conformes 94%

Percentual de Resultados não-conformes 6%

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Referência:

Tipificação: -

REPRESENTAÇÃO GRÁFICA

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Amostra F - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Amostra: Amostra F Rodada: 01

Número de laboratórios que forneceram resultados: 17 Ano: 2014

Código do

Laboratório 1ª via Desempenho Resultado Métodos ou técnicas Tipificação

SANID_1 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Pullorum

SANID_2 1 conforme

Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Data de realização do ensaio: 30/04/2014. Na amostra "F" presença de Salmonella Typhimurium.

SANID_3 1 conforme

Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Typhimurium

SANID_4 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Pullorum

SANID_6 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Tipificação: Salmonella Pullorum

SANID_8 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995;

Identificação e tipificação - Salmonella pullorum Data de realização do ensaio - 24 de abril de 2014

SANID_9 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Resultado da tipificação: Salmonella Pullorum

SANID_10 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella sp. Salmonella pullorum

SANID_11 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Pullorum 24/04/2014

SANID_12 1 conforme

Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Pullorum

SANID_13 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Resultado: Salmonella Pullorum

SANID_14 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995;

Salmonella typhimurium. início 23/04 Quatro resultados com as seguintes reações sorológicas: O+, H+, B+, Hi+ e H2+ e bioquímica compatível (aminoacidos lisina, arginina e orinitina positivos)e citrato de Simmons positivo. Amostra avaliada inicialmente por PCR, com resultado positivo.

SANID_18 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; Salmonella Gallinarum.

SANID_19 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Pullorum Data: 28/04/2014

SANID_21 1 conforme

Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995; SALMONELLA PULLORUM

SANID_22 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; Salmonella Pullorum

SANID_23 1 conforme Portaria Nº 126 – MAPA, de 03

de novembro de 1995; 25/04/2014 Salmonella Pullorum

** Laboratório com resultado insatisfatório

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Tabela de dados estatísticos para o parâmetro em questão:

Dados Estatísticos Valores obtidos

Valor de Referência (moda dos valores dos laboratórios) - 1 (Presença) 1

Percentual de resultados conformes 100%

Percentual de Resultados não-conformes 0%

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TESTES DE HOMOGENEIDADE E ESTABILIDADE – RESULTADOS

As tabelas a seguir apresentam os resultados dos ensaios de homogeneidade e estabilidade.

TESTE DE HOMOGENEIDADE

PARÂMETRO: Amostra A - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 23/04/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostras Via 1 Via 2

1 1 1

2 1 1

3 1 1

4 1 1

5 1 1

6 1 1

7 1 1

8 1 1

9 1 1

10 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas homogêneas.

Tipificação - Resultado Amostra A: Salmonella spp.

TESTE DE ESTABILIDADE

PARÂMETRO: Amostra A - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 05/05/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostra Via 1 Via 2

A1 1 1

A2 1 1

A3 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas estáveis.

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TESTE DE HOMOGENEIDADE

PARÂMETRO: Amostra B - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 23/04/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostras Via 1 Via 2

1 1 1

2 1 1

3 1 1

4 1 1

5 1 1

6 1 1

7 1 1

8 1 1

9 1 1

10 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas homogêneas.

Tipificação - Resultado Amostra B: Salmonella Gallinarum

TESTE DE ESTABILIDADE

PARÂMETRO: Amostra B - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 05/05/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostra Via 1 Via 2

B1 1 1

B2 1 1

B3 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas estáveis.

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TESTE DE HOMOGENEIDADE

PARÂMETRO: Amostra C - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 23/04/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostras Via 1 Via 2

1 1 1

2 1 1

3 1 1

4 1 1

5 1 1

6 1 1

7 1 1

8 1 1

9 1 1

10 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas homogêneas.

Tipificação - Resultado Amostra C: SalmonellaTyphimurium

TESTE DE ESTABILIDADE

PARÂMETRO: Amostra C - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 05/05/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostra Via 1 Via 2

C1 1 1

C2 1 1

C3 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas estáveis.

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TESTE DE HOMOGENEIDADE

PARÂMETRO: Amostra D - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 23/04/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostras Via 1 Via 2

1 1 1

2 1 1

3 1 1

4 1 1

5 1 1

6 1 1

7 1 1

8 1 1

9 1 1

10 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas homogêneas.

Tipificação - Resultado Amostra D: Salmonella Enteritidis

TESTE DE ESTABILIDADE

PARÂMETRO: Amostra D - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 05/05/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostra Via 1 Via 2

D1 1 1

D2 1 1

D3 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas estáveis.

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TESTE DE HOMOGENEIDADE

PARÂMETRO: Amostra E - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 23/04/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostras Via 1 Via 2

1 0 0

2 0 0

3 0 0

4 0 0

5 0 0

6 0 0

7 0 0

8 0 0

9 0 0

10 0 0

* (0): Ausência

As amostras são consideradas homogêneas.

Tipificação - Resultado Amostra E: -

TESTE DE ESTABILIDADE

PARÂMETRO: Amostra E - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 05/05/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostra Via 1 Via 2

E1 0 0

E2 0 0

E3 0 0

* (0): Ausência

As amostras são consideradas estáveis.

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TESTE DE HOMOGENEIDADE

PARÂMETRO: Amostra F - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 23/04/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostras Via 1 Via 2

1 1 1

2 1 1

3 1 1

4 1 1

5 1 1

6 1 1

7 1 1

8 1 1

9 1 1

10 1 1

* (1): Presença

As amostras são consideradas homogêneas.

Tipificação - Resultado Amostra E: Salmonella Pullorum

TESTE DE ESTABILIDADE

PARÂMETRO: Amostra F - Identificar Presença (1) ou Ausência(0) de Salmonella.

Data da Análise: 05/05/2014 Método Utilizado: Portaria Nº 126 – MAPA, de 03 de novembro de 1995

Amostra Via 1 Via 2

E1 1 1

E2 1 1

E3 1 1

* (1): Presençaa

As amostras são consideradas estáveis.

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CONSIDERAÇÕES FINAIS

Parâmetros Amostras A, B, C, D, E e F. Comentários estatísticos e técnicos sobre os desempenhos dos participantes

Chamamos atenção para o analista SANID_14 que errou seu resultado na amostra D. Sugerimos que seja realizada uma análise crítica. Alguns analistas erraram na tipificação importante que realizem uma análise crítica nos resultados encontrados. Para as amostras B e F não foram avaliadas a tipificação devido a alta variabilidade detectada pelos analistas participantes.

Comentários técnicos para participantes que não utilizaram os métodos/técnicas sugeridas ou equivalentes

-

REFERÊNCIAS NORMATIVAS:

ABNT NBR ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração.

ABNT NBR ISO 9001 – Sistema de gestão da qualidade – Requisitos.

ABNT NBR ISO/IEC 17043 – Requisitos gerais para ensaios de proficiência

ISO 5725 – 5 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods ans results – Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method.

ISO 5725 – 6 – Accuracy (trueness and precision) of measurement methods ans results – Part 6:Use in practice of accuracy values.

ISO 13528 – Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons.

ISO GUIDE 35 – Reference materials – General and statistical principles for certification.

ISO GUM – Guia para a Expressão da Incerteza de Medição.

MONTGOMERY, D.C. (2004), Introdução ao controle estatístico da qualidade. LTC: Rio de Janeiro.

PROFICIENCY TESTING AUSTRALIA (PTA). Guide to Proficiency Testing Australia. Revised July, 2012. PROCEDIMENTOS UTILIZADOS NO PROJETO E IMPLEMENTAÇÃO DO PROGRAMA:

RM82 - Manual da Qualidade do Provedor de Ensaios de Proficiência

RM 36 - Procedimento para realização de Ensaios de Proficiência.

RM85 - Procedimento para Designação do Valor de Referencia e Calculo de Incerteza na área de Ensaios

RM73 - Cartilha para Preparação de Amostras Sólidas ______________________

Porto Alegre, 24 de junho de 2014.

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Emissão autorizada por: Marília Rodrigues – RMRS Revisado Tecnicamente por: GT de Sanidade Aviária

Emissão nº: 01 -

Preencher somente no caso de revisão ou emenda:

Emissão autorizada por: Marília Rodrigues - RMRS Revisado Tecnicamente por: GT de Sanidade Aviária

Emissão n° (cancela e substitui a emissão nº 1)

02

Item modificado e justificativa: Retirada da avaliação de desempenho para tipificação da amostra F.