Projeto “REACH – Cenários de Exposição” 18 de março 2016

Rui Cabrita (Inspetor)

Projeto “REACH – Cenários de Exposição” 18 de março 2016

Rui Cabrita (Inspetor)

Sumário

• Regulamento REACH

• Projeto “REACH – Cenários de Exposição”

– Atividades 2014 e 2015

– Resultados preliminares

– Conclusões e desafios futuros

Regulamento REACH

• Relativo ao Registo, Avaliação, Autorização, e Restrição dos produtos químicos, tem por objetivo assegurar a regulação do mercado e um elevado nível de proteção da saúde humana e do ambiente, baseando-se no princípio de que cabe aos fabricantes, aos importadores e aos utilizadores a jusante e garantir que as substâncias que fabricam, colocam no mercado ou utilizam não afetam negativamente a saúde humana nem o ambiente.

Regulamento REACH

• Artigo 14º Substâncias (estremes, contidas em misturas ou em

artigos), quando abrangidas pelo Regulamento REACH

+

Fabricadas ou importadas em quantidades

1 tonelada/ano (Exceto se especificamente isentas)

10 tonelada/ano ?

Registo

Avaliação Segurança Química

Relatório Segurança Química

Regulamento REACH

• Descreve o procedimento a seguir na avaliação dos riscos associados às substâncias, e da forma como estes devem ser controlados durante o fabrico e/ou das suas utilizações pelos utilizadores a jusante, na cadeia de abastecimento. Descreve a forma como deve ser realizada a avaliação dos perigos para a saúde humana e para o ambiente.

• Anexo I

Regulamento REACH

Resultante da Avaliação de Segurança Química

Incluído no Relatório de Segurança Química

Cenário de Exposição

Avaliação da

Exposição

Substância perigosa?

Definição de cenários de

exposição (CE)

Estimativa da exposição

Caraterização dos riscos devem referir-se a

todas a utilizações identificadas pelo

registante.

Regulamento CRE

Regulamento (CE) n.º 1272/2008,

relativo à Classificação, Rotulagem

e Embalagem de substâncias e

misturas (CRE ou CLP).

Regulamento REACH

Inclusão dos CE nas FDS Como?

Transmissão ao longo da

cadeia de abastecimento

Informações de segurança e controlo

dos riscos Gestão do Risco da Substância

Misturas: Considerar e contemplar as informações

relevantes obtidas nos CE das substâncias que as compõem.

Ficha alargada de Dados de Segurança (FaDS)

=

FDS CE CE CE

Regulamento REACH

Disponibilizar informações sem

demora, mediante pedido, a

qualquer autoridade competente

Reunir e manter disponíveis

todas as informações exigidas

Fabricante Importador

Utilizador a jusante Distribuidor

n.º 1 do artigo 36.º

10 Anos

Diretiva dos Agentes Químicos

• Transposta para o direito interno pelo Decreto-Lei n.º 24/2012, de 6 de fevereiro, que consolida as prescrições mínimas em matéria de proteção dos trabalhadores aos riscos devido à exposição a agentes químicos no trabalho, para a sua saúde e segurança.

• Chemical Agents Directive (CAD) - Directiva n.º 2009/161/UE, da Comissão, de 17 de dezembro de 2009, estabelece uma terceira lista de valores limite de exposição profissional indicativos para a aplicação da Directiva n.º 98/24/CE, do Conselho, de 7 de Abril de 1998, e altera a Directiva n.º 2000/39/CE, de 8 de Junho de 2000

• Competências e fiscalização da ACT – Autoridade para as Condições do Trabalho.

Projeto “REACH – Cenários de Exposição” (Projeto REACH – CE)

• Projeto conjunto IGAMAOT e ACT;

• Projeto que visa melhorar os conhecimentos práticos relativos à implementação dos Cenários de Exposição.

Projeto “REACH-CE”

• Melhoria da implementação das Medidas de Gestão do Risco (MGR) previstas nos CE disponíveis nas FaDS.

• OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Projeto “REACH-CE”

• Desenvolver mecanismos de colaboração, aproveitamento de sinergias e de partilha de informação entre a IGAMAOT e a ACT;

• Desenvolvimento de competências ao nível da verificação do conteúdo das FDS;

• Desenvolvimento de competências ao nível da interpretação da informação apresentada nos CE;

• Desenvolvimento de competências e de metodologias de verificação da implementação de MGR, previstas em FDS e, em particular, nos CE, para a saúde humana, no caso da ACT, e para o ambiente, no caso da IGAMAOT.

• OBJETIVOS COMPLEMENTARES

Projeto “REACH-CE” • Plano de atividades da IGAMAOT, como objetivo

multi-anual (2014 a 2016 – 3 anos), sob o título “Melhorar a implementação das medidas de gestão do risco previstas nos cenários de exposição das fichas de dados de segurança alargadas”.

Plano de atividades disponível para consulta pública em: http://www.igamaot.gov.pt/wp-content/uploads/2009/07/2-PA2015_IGAMAOT_publicado1.pdf

2014 2015 2016

Preparação Fase Operacional

Inspeções Avaliação

Atividades em 2014 • Seleção dos operadores a inspecionar

Critérios de Seleção de Empresas a Inspecionar 2015

Fabricantes

Substância c/ VLE profissional (DL 24/2012)

Substância Registada

Substância com Registantes Nacionais

Substância sujeita a:

Restrição ou Autorização ou Lista Candidata ou

Notificação Inclusão Artigos

Utilizadores a Juzante

Setores com maior número de

referências na Lista de

Doenças Profissionais *

(associado a agentes

químicos)

* DR n.º 6/2001 e alterado pelo DR n.º

76/2007

Atividades em 2015

• Realização da ação de formação inicial (fevereiro de 2015) com 25 participantes (IGAMAOT e ACT);

• Planeamento das ações de inspeção, em articulação com a ACT;

• Divulgação do Projeto REACH CE;

• Realização das ações de inspeção planeadas;

• Definição de critérios de seleção de operadores económicos a inspecionar em 2016.

Atividades em 2015

• Participação nas conferências (30 e 31-10-2014) de lançamento da “Campanha de apoio técnico de ST e Ambiente na implementação do REACH nos utilizadores a jusante”, resultante de um projeto piloto desenvolvido pela ECHA e que em Portugal é coordenado pela DGAE e pela ACT, tendo contado com o envolvimento da IGAMAOT;

• Divulgação nas páginas oficiais da internet da ACT e da IGAMAOT (11-03-2015) do início da fase operacional do projeto REACH-CE;

• Apresentação “Questões práticas na implementação do REACH & Projeto REACH-CE” na APEQ (26-02-2015).

• Ações de divulgação

Atividades em 2015

• Âmbito das inspeções realizadas

• Obrigações de registo (artigos 5.º e seguintes do Título II do REACH);

• Qualidade de elaboração de FDS (artigo 31.º e Anexo II do REACH);

• Transmissão de informação na cadeia de abastecimento (Título IV do REACH);

• Adequação de condições reais de utilização de substâncias registadas, e para as quais tenham sido desenvolvidos CE, relativamente a condições de utilização previstas nesses CE (n.º 6 do artigo 14.º e Título V do Regulamento REACH);

• Verificação do cumprimento das obrigações dos utilizadores a jusante (artigos 37.º e seguintes do Título V do REACH).

Atividades em 2015

• Substâncias intermédias;

• Substâncias utilizadas para fins de investigação e desenvolvimento orientados para produtos e processos (PPORD);

• Substâncias contidas em artigos fabricados ou importados;

• Obrigações impostas pelo Regulamento CRE.

• Exclusões do âmbito das inspeções

• 21 inspeções em 2015

• 19 Utilizadores a Jusante (UJ) – 7 setor da borracha

– 8 setor das tintas, vernizes e colas

– 4 setor dos curtumes

• 2 Fabricantes / registantes

• 95% em equipas mistas IGAMAOT / ACT

Atividades em 2015

Resultados preliminares das inspeções

• Para todas as inspeções foi preenchido um formulário relativo ao Projeto REACH-CE que integrou contributos da IGAMAOT e da ACT.

• Por outro lado, de todas as inspeções resultaram relatórios de inspeção da IGAMAOT , tendo estes sido remetidos às empresas inspecionadas.

8 inspeções na

região Norte

2 inspeções na

região Centro

2 inspeções na

região Sul

9 inspeções na

região LVT

• Distribuição geográfica das inspeções

Dados das inspeções

• Classificação das empresas inspecionadas segundo Recomendação da Comissão n.º2003/361/CE de 06-05-2003

– 11 PME;

– 10 não PME.

Dados das inspeções

n.º Designação da substância

1 Ácido fórmico 85%

2 Ácido sulfúrico 98%

3 Álcool isopropílico

4 Araldite

5 Benzina

6 Butilglicol

7 Destilados de petróleo

8 Di-hidróxido de cálcio

9 Heptano

n.º Designação da substância

10 Metanol

11 Metil isobutil cetona

12 Metoxipropanol

13 N,n-dimetilcetamida

14 N-1,3-dimetilbutil-N-fenil-p-fenilenodiamina

15 N-butanol

16 N-hexano

17 Produto de reação: bisfenol A (-epicloridrina) com resinas epóxicas

18 Tolueno

19 White spirit

• Lista das substâncias consideradas no conjunto das inspeções realizadas

Dados das inspeções

• Inventários de substâncias químicas contendo, pelo menos, os seguintes elementos: – Informação relativa a dados de identificação (designação,

N.º CAS, N.º CE, N.º Índice, etc.); – Estado de registo (ou pré-registo); – Substâncias sujeitas a restrições (no âmbito do Anexo XVII

do REACH); – Substância presente na Lista de Substâncias Candidatas a

Autorização (prevista no n.º 10 do Artigo 59.º do REACH); – Substâncias sujeitas a Autorização (presente no Anexo XIV

do REACH).

Dados das inspeções

0

1

2

3

4

INCOMPLETO NÃO SIM

Existência de um inventário de

produtos químicos adequado

Tintas, Vernizes e Colas Borracha

Curtumes Fabricante / Registante

Dados das inspeções

0

2

4

6

8

10

12

INCONCLUSIVO NÃO SIM

Existência de um inventário de

produtos químicos adequado

Constatado na inspeção Despois da inspeção

Resultados preliminares das inspeções

• Relativamente às substâncias referidas, os inspetores reportaram a existência de FDS com Cenários de Exposição em 85% dos casos, dos quais 70% referem medidas de gestão do risco ambientais e 50% referem medidas de gestão do risco para os trabalhadores.

Dados das inspeções

• Em 60% das inspeções, foram avaliadas medidas de gestão do risco ambiental e em 43% foram avaliadas medidas de gestão do risco para os trabalhadores, incluídas nos CE das FDS das substâncias.

Existência de uma análise

documentada das FDS

11

8

SIM NÃO

Resultados preliminares das inspeções

0

2

4

6

NÃO SIM

Existência de uma análise

documentada das FDS

Tintas, Vernizes e Colas Borracha

Curtumes Fabricante / Registante

Resultados preliminares das inspeções

0

2

4

6

SEM

RESPOSTA

NÃO SIM

Disponibilização de informação aos

trabalhadores

Tintas, Vernizes e Colas Borracha

Curtumes Fabricante / Registante

Resultados preliminares das inspeções

Resultados preliminares das inspeções

• De todos os relatórios de inspeção resultaram algumas recomendações/ notificações.

• Todas as recomendações/ notificações feitas às empresas após a realização das inspeções, foram por estas respondidas.

Recomendações expressas nos relatórios de

inspeção

0 10 20 30 40 50 60 70 80

Outras

Documentar a conformidade com as Condições de

Utilização

Manter inventário de substâncias atualizado

Melhorar sistema de gestão documental

Desenvolver mecanismos de envio de FDS a clientes

(%)

Resultados preliminares das inspeções

0

1

2

3

4

5

Análise Condições

Utilização

Comprovar

verificação dos CE

Criar ou melhorar

inventário

Melhorar

procedimentos FDS

Não houve lugar a

emissão de oficio

Notificações da IGAMAOT

Tintas, Vernizes e Colas Borracha Curtumes Fabricante / Registante Distribuidor produtos químicos

Resultados preliminares das inspeções

0

1

2

3

4

5

Borracha Curtumes Distribuidor

produtos

químicos

Fabricante /

Registante

Tintas,

Vernizes e

Colas

Notificações da IGAMAOT

Análise documentada de Condições Utilização

Comprovativo de verificação dos Cenários de Exposição

Constituição ou melhoria de inventário de produtos químicos

Melhoria de Fichas de Dados de Segurança de produtos químicos perigosos e, no

caso dos fornecedores dos referidos produtos, apresentação da lista de clientesNão houve lugar a emissão de oficio

Resultados preliminares das inspeções

Outros resultados preliminares • Abordagem pedagógica ao Projeto REACH-CE e aos termos do

Regulamento REACH.

• Distribuição de panfletos informativos, todos da autoria da Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA).

• Genericamente foi disponibilizada às equipas inspetivas toda a informação solicitada ao operadores económicos.

• Também não foram identificados UJ que assumissem o papel de registante de substâncias.

Outros resultados preliminares

• Não foram identificados UJ que tivessem a obrigação de realizar a sua própria avaliação de segurança química e os seus próprios CE.

• Não foram identificadas empresas inspecionadas, responsáveis pela importação de produtos químicos, mas que as obrigações no âmbito do Regulamento REACH fossem asseguradas por um Representante Único (RU).

• A aplicação da informação disponibilizada nos Cenários de Exposição é ainda reduzida.

• Verificou-se que as empresas estavam cientes das informações disponíveis nas FDS, nomeadamente relativas às características de perigosidade dos produtos químicos.

• De um modo geral, as empresas inspecionadas facultavam essas informações aos trabalhadores, elaborando, na maioria dos casos, fichas resumidas de informação de segurança.

Outros resultados preliminares

• Aumento do número de inventários criados, durante o primeiro ano da fase de execução do Projeto REACH-CE.

• Melhorias na implementação de procedimentos de análise de FDS.

• Os resultados obtidos nesta primeira fase do projeto revelam algum desconhecimento e dificuldade na implementação dos Cenários de Exposição.

Discussão dos resultados

• Alguma resistência no reconhecimento da necessidade de implementação de mecanismos de controlo das FDS, por não ser reconhecida a responsabilidade do cliente (apenas do fornecedor), na qualidade das FDS.

Conclusões e desafios futuros

• Manutenção do inventário de substâncias como elemento base, fundamental na implementação do Regulamento REACH.

• Necessidade de melhoria da documentação que sirva para comprovar a conformidade com as condições de utilização previstas nos Cenários de Exposição.

• Reforço e melhoria dos mecanismos de controlo da qualidade e aceitação das FDS.

Conclusões e desafios futuros

• A nível organizacional, os operadores apresentam condições para implementar as medidas de gestão que decorrem do Regulamento REACH, já que não são medidas que impliquem grandes investimentos.

No entanto, é de considerar a necessidade de as dotar de profissionais qualificados em matérias do Regulamento REACH que permita às empresas uma abordagem clara no que se refere à avaliação de riscos quando da exposição a agentes químicos.

Critérios para a seleção dos operadores a selecionar em 2016 • Tal como previsto no Manual do Projeto REACH-CE, serão

realizadas inspeções a operadores económicos identificados com base nas ações de inspeção realizadas em 2015.

• Em resultado dessas inspeções foram escolhidas 3 substâncias.

• Um dos critérios para seleção dos UJ para 2016 foi a quantidade dessas substâncias, adquiridas em 2014.

• Serão também realizadas inspeções a fabricantes / registantes.

Obrigado pela atenção

IGAMAOT – Inspeção Geral da Agricultura, do Mar, do Ambiente e do Ordenamento do Território

Rua de “O Século”, nº51

1200-433 Lisboa

Telef. 213 215 500

igamaot@igamaot.gov.pt