Protocolo para uso de animais em experimentação - … · Web viewSe o uso de drogas no pós-operatório deve ser evitado porque comprovadamente interfere nas ... As escalas de

UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS COMITÊ DE ÉTICA EM EXPERIMENTAÇÃO ANIMAL (CETEA)

(Nº Reservado ao CETEA) PROTOCOLO Nº

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PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS EM EXPERIMENTAÇÃO

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IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO

TÍTULO:

Em português:

Em Inglês:

FINALIDADE: (use o mouse) (Os projetos de ensino devem ser renovados a cada dois anos, mesmo se não ocorreram alterações)

Previsão para a execução: Início: 0 de Mês de Ano - Término: Mês de Ano (O CETEA terá 45 dias para analisar o protocolo, se não necessitar de diligências. O projeto não deverá ser iniciado antes de ser aprovado).

IDENTIFICAÇÃO DA EQUIPE(Quando se tratar de projeto de pesquisa de alunos dos cursos de pós-graduação, o responsável é o professor orientador)

RESPONSÁVEL PRINCIPAL:

Currículo Lattes: http://lattes.cnpq.br/ (Informação Obrigatória – Digite o nº de acesso)

Qualificação: (use o mouse) E-mail:

CPF: 0 -- (sem pontos e traços) Usado para busca rápida no banco de dados do Cetea.

Instituição: (use o mouse) Se a Instituição não for vinculada à UFMG, preencha a justificativa.

Unidade:

Departamento:

Telefone: ( ) - FAX: ( )

Instituição não vinculada à UFMG: Justificativa pela qual o projeto está sendo submetido ao CETEA para a análise e a aprovação (até 400 caracteres):

Formulário do Comitê de Ética em Experimentação Animal (CETEA), v.pw - http://www.ufmg.br/bioetica/cetea - Pág. 1 de 11Unidade Administrativa II – Sala 2005 - E-mail: [email protected] - Tel.: (31) 3409-4516 – (Aprovado pelo CETEA em 17/06/2009).

mailto:[email protected]

http://www.ufmg.br/bioetica/cetea

http://lattes.cnpq.br/


COLABORADORES QUALIFICAÇÃO

(use o mouse)

(use o mouse)

(use o mouse)

(use o mouse)

(use o mouse)

(Se for necessário, acrescente no último campo outros colaboradores, com a respectiva titulação, separados por ponto-e-vírgula)

OBJETIVOS PRINCIPAIS DA PESQUISA (até 500 caracteres):

PRINCIPAL ASPECTO RELEVANTE DA PESQUISA (até 400 caracteres):

RESUMO DO PROJETO. (antecedentes científicos fundamentado em referências bibliográficas e metodologia adotada; cronograma de execução, etc.; definição de critérios para interromper ou suspender a pesquisa. Use o quadro Animais Experimentais para a distribuição dos grupos. - até 15.000 caracteres, equivalentes a três páginas em times new Roman, 10 -

PROCEDIMENTOS SIMILARES APROVADOS NO CETEA (procedimentos já aprovados agilizam a análise e aprovação do projeto) * Protocolo Nº: / * Protocolo Nº: / .





INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS

Animais Experimentais - ( V. AJUDA NA ÚLTIMA PÁGINA)

Animais Linhagens(*) Raça Sexo Idade em dias

Idade em meses

Massa Corporal

Total deAnimais

M F kg

M F kg

M F kg

M F kg

M F kg

Informe SRD - Sem Raça Definida-, se for o caso, a exemplo de alguns cães; Idade e Massa Corporal: médias estimadas(1) Dependendo da espécie animal, escolha a IDADE em DIAS ou MESES e MASSA CORPORAL em GRAMAS ou QUILOGRAMAS.(*) Quando aplicável

QUADRO DEMONSTRATIVO DOS PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS

Descrever sucintamente o procedimento para cada grupo ( V. AJUDA NA ÚLTIMA PÁGINA). Se for o caso, anexe páginas complementares, em sequencia ao quadro ou em outro arquivo.

Animais Grupo Animais/ grupo RESUMOS DOS PROCEDIMENTOS (1)

(1) Quando for necessário, pressione ENTER dentro do quadro para expandir a altura das linhas.

Acomodação dos animais: tipo (gaiola, caixa, baias, canil etc), material, dimensões (comp. x larg. x alt. ) e animais por compartimentos: NSA (Não Se Aplica). Marque as dimensões em centímetros (cm) ou em metros (m).

Tipo de Acomodação Material (madeira, plástico, etc) Dimensões em cm ou m Total de Animais

x x x x x x





PLANEJAMENTO ESTATÍSTICONão serão aceitas justificativas tais como: “é o que a literatura informa” ou “todos os pesquisadores usaram esse número de animais” ou, ainda, “é o número de animais usado para experimentos desse tipo”, porque o número de animais depende da natureza das variáveis a serem pesquisadas. Considere os dados de pré-experimentos, se for o caso.

Considere que, em muitos experimentos biológicos, os animais são distribuídos em blocos inteiramente casualizados, mas que o número por bloco, do ponto de vista estatístico, nem sempre é aquele que se imagina ser o ideal. Um experimento pode ser prejudicado por excesso ou por escassez de animais. Assim, as repetições podem ser desnecessárias ou são em número insuficiente para a credibilidade dos dados. Em ambos os casos, não é ético o uso dos animais e deve-se procurar usar o menor número de animais que permita a obtenção de dados confiáveis e estáveis, inclusive com vistas à análise estatística. Na dúvida, consulte um estatístico.

De acordo com Sampaio (1998)1, o cálculo da amostragem necessária (número de animais) para um determinado grupo experimental está ligado ao intervalo de confiança da média (IC). Variáveis muito instáveis (maiores desvios) terão menor credibilidade em sua média, a menos que se eleve r (número repetições, animais). Variáveis pouco instáveis já não demandarão um valor alto de r, pois, por natureza, apresentam baixo valor de s (desvio).

Como foi determinado o número de animais por grupo?

JUSTIFIQUE, no caso de não ter utilizado cálculos para determinar o número de animais:

Teste estatístico previsto para os resultados obtidos (dados quantitativos e qualitativos, conforme o caso):

LOCAL DE EXECUÇÃO DO PROJETO

Descrição sumarizada das condições ambientais relativas ao tipo de construção, proximidades de outros animais experimentais ou não, tipo e dimensões dos alojamentos (canis, biotérios, etc.) para animais, tipo de isolamento, além de outras informações de igual importância - (até 900 caracteres): MANEJO E ALIMENTAÇÃO DOS ANIMAIS

INFORMAÇÃO DURAÇÃO SIM NÃO NSA

Restrição alimentar? Restrição hídrica? O experimento envolverá intencionalmente dor, estresse ou outro tipo de sofrimento? ----

Tipo de Contenção: (use o mouse) : - -NSA- Não se aplica DURAÇÃO: em horas (média estimada)

Em caso afirmativo, justifique a necessidade e a duração das restrições (até 300 caracteres):

1 Sampaio, I.B.M. Estatística aplicada a experimentação animal. 3ª. Ed. Belo Horizonte: Fundação de Ensino e Pesquisa em Medicina Veterinária e Zootecnia, 2007 vii, 267p. ISBN 9788587144263 (broc.)





-

Origem dos animais – (até 300 caracteres) Informar sobre a origem dos animais experimentais e, quando aplicável, a origem do material previamente colhido em experimentos já aprovados e mantidos sob congelamento, inclusão em parafina ou originário de bancos de biomaterial, mas que serão utilizados em novas pesquisas. Materiais colhidos em abatedouros sob inspeção sanitária, em atendimentos da rotina hospitalar veterinária e similares devem ser igualmente informados. Em todos os casos, a pesquisa terá início somente após o projeto ter sido submetido ao CETEA.

-

PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS E DE ANESTESIA

INFORMAÇÃO TIPO SIM NÃO NSA

Haverá algum procedimento cirúrgico? (Se afirmativo, selecione aqui)

O animal deverá se recuperar da anestesia geral ao final da cirurgia? ------Por quanto tempo o animal será mantido em experimentação após a cirurgia? (*) O procedimento impedirá o animal de se alimentar de forma normal e espontânea?

(Em caso afirmativo, informe no local correspondente, depois do quadro)

Haverá indução de alterações metabólicas graves ou de processos degenerativos crônicos? (Idem)

Poderá ocorrer a perda temporária ou permanente de funções do animal após a cirurgia? (Idem)

Haverá extração de fluidos ogânicos? (Idem)

O animal será usado apenas para retirada de órgãos? (Idem)

Nos procedimentos (cirúrgicos ou não) serão utilizadas drogas pré-anestésicas ou anestésicas?

(Em caso afirmativo, preencha os quadros relacionados)

(*) - Resposta em horas, dias, meses, etc., conforme o experimento.

INFORMAR de forma clara e objetiva o(s) procedimento(s) cirúrgico(s):

JUSTIFIQUE, quando se tratar de procedimento cirúrgico múltiplo ou repetitivo no mesmo animal:

JUSTIFIQUE, se o animal não puder se alimentar espontaneamente após a cirurgia:

JUSTIFIQUE, se houver indução de alterações metabólicas graves ou de processos degenerativos crônicos (descreva o agente e os principais efeitos esperados):

JUSTIFIQUE a possível ocorrência perda temporária ou permanente de alguma função orgânica nos animais:

INFORMAR sobre a natureza do fluido, a freqüência e o método da colheita:





INFORMAR sobre quais órgãos deverão ser retirados:

USO DE DROGAS EM PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS

MEDICAÇÃO PRÉ-ANESTÉSICA (MPA).– Drogas utilizadas, doses, vias de administração e principal efeito esperado (sedação, hipnose, miorrelaxamento, anticolinérgico, analgesia, etc.):

Fármaco Dose (mg/kg)

Via de Administração IV IM IP SC Oral Principal Efeito Esperado

ANESTESIA GERAL OU BLOQUEIOS ANESTÉSICOS. - Drogas utilizadas, doses e vias de administração:

Anestésico Tipo Dose (mg/kg) Via de Administração Indução IV IM IP SC Oral

Bloqueio Perineural (outra) Anest. Geral Inalação. IV IM IP SC Oral Anest. Geral Inalação. IV IM IP SC Oral

???

PÓS-OPERATÓRIO

No caso de o procedimento exigir o acompanhamento do período pós-operatório, informar sobre o uso de analgésicos e antibióticos e de outras drogas indicadas para minimizar ou suprimir o desconforto dos animais, mencionando base farmacológica, doses, via de administração e o período de uso:

M e d i c a m e n t o ( * ) mg/kg ou UI/kg V i a d e

A d m i n i s t r a ç ã oPrincipal Efeito

Esperado

I V I M I P S C O r a l


I V I M I P S C

O r a l


I V I M I P S C

O r a l






(*) Informe de acordo com o principal princípio ativo (flunixin meglunina, dipirona, diclofenaco sódico, estreptomicina, penicilina g potássica, etc). A dose deve ser informada em mg ou em UI.

Se o uso de drogas no pós-operatório deve ser evitado porque comprovadamente interfere nas avaliações, justifique e, sempre possível, informe a fonte onde obteve a informação:

BIOSSEGURANÇA: - LOCAIS, AGENTES BIOLÓGICOS, QUÍMICOS, FÍSICOS E OUTROS

INFORMAÇÃO SOBRE BIOSSEGURANÇA TIPO SIM NÃO NSA

O local é constantemente supervisionado e de fácil acesso, de modo a atender de modo rápido as situações emergenciais, mesmo em fins de semana, feriados e recessos institucionais?

(Em caso afirmativo, informe no local

correspondente, depois do quadro)

Existem equipamentos para detecção de incêndio ou vazamentos de gás, inundações e situações similares, em períodos que dispensam a presença de pessoas?

(Idem)

São fixados avisos sobre medidas e procedimentos de biossegurança no local onde se encontram os animais e de como se proceder nos casos de incêndio ou vazamentos de gás, inundações e situações similares, em locais com animais inoculados com germes ou substâncias radioativas que podem contaminar perigosamente outros animais e pessoas?

------

Haverá administração/inoculação de toxinas, microorganismos, parasitas, agentes químicos tóxicos, células tumorais, exposição a outros agentes considerados perigosos para outros animais, pessoas ou meio ambiente ?

(Idem)

É feita a limpeza/desinfecção das instalações/compartimentos, principalmente quando forem inoculados germes ou substâncias radioativas com riscos para animais de outros experimentos ou de pessoas e meio ambiente?

(Idem)

INFORME sobre equipamentos para detecção de incêndio ou vazamentos de gás, inundações e situações similares, em períodos que dispensam a presença de pessoas

Procedimentos de limpeza/desinfecção das instalações/compartimentos (tipo de substância, frequência de uso, etc.), nos casos referidos no quadro:

Como será o acondicionamento, tratamento (se necessário, antes do destino final) e o destino final dos dejetos e das carcaças dos animais após a eutanásia?

(Não há informações sobre a existência de forno crematório para o descarte de animais de pesquisa, no âmbito da UFMG. O descarte das carcaças e dejetos deverá estar de acordo com o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde – PGRSS de sua Unidade. Se for o caso, consulte a pessoa responsável pelo PGRSS da sua Unidade sobre as normas vigentes. Medidas seguras previnem a não contaminação de outros animais nos laboratórios, de pessoas que manipulam, do meio ambiente e, nesse caso, comprometimento da fauna, do lençol freático e a saúde da população. Cuidados especiais devem ser dados aos animais submetidos às pesquisas com microorganismos patogênicos, substâncias radioativas e metais pesados.)

MATERIAL RADIOATIVO





Características do elemento radioativo que sejam importantes para a avaliação de biossegurança. Informações sobre os procedimentos de descarte das carcaças dos animais irradiados, dos dejetos e do material utilizado. Informe se o laboratório é autorizado, sobre a meia-vida do material, tipo de proteção para as pessoas, etc.

.

PROCEDIMENTOS DE EUTANÁSIA

Antes de preencher este campo, sugere-se ler http://www.avma.org/issues/animal_welfare/euthanasia.pdf - (acesso em: 16/06/2009) e do artigo sobre Eutanásia em Medicina Veterinária em http://www.ufmg.br/coep/eutanasia.pdf. As escalas de valorização dos métodos contidas neste artigo, do ponto de vista ético, são referências comparativas e não sempre expressam os métodos mais adequados ou recomendáveis para a espécie animal.

O Adobe Reader pode ser baixado em: http://get.adobe.com/br/reader /

MÉTODO DE EUTANÁSIA.Obs. Substâncias como éter, clorofórmio, formol e similares, não são admitidas. Em princípio, quando são empregadas drogas pré-anestésicas e anestésicas para eutanásia, as doses devem ser equivalentes a três vezes as normalmente recomendadas para a anestesia geral.

Selecione o método: (use o mouse) Outro método proposto:

Justificativa para o procedimento de eutanásia como outro método proposto

Em que momento do experimento ocorrerá a eutanásia?

No caso de empregar anestesia, indique a droga (base), a dose (mg/kg) e a via de administração:

Destino a ser dado aos animais não submetidos à eutanásia: Obs.:Os animais advindos de biotérios não retornam aos mesmos depois de submetidos a experimentação, do mesmo modo que não se justifica a sua reutilização em outras pesquisas, mormente animais de laboratório. No entanto, não são todas as pesquisas que culminam com a eutanásia, principalmente nos animais domésticos de produção de médio e de grande portes, em experimentos com rebanhos, sem iniculação de germes, etc. A permanência e manutenção destes animais no rebanho e na cadeia produtiva, após o experimento, deve ser justificada. Em todos os casos, não se recomenda o seu uso em novas pesquisas.

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http://get.adobe.com/br/reader

http://www.ufmg.br/coep/eutanasia.pdf

http://www.avma.org/issues/animal_welfare/euthanasia.pdf


DOCUMENTOS NECESSÁRIOS AO CETEA Formulário devidamente preenchido e assinado. (Veja se informou o acesso ao Currículo_Lattes – (Ctrl + clique)

Cópia do formulário em cdrom ou disquete.

Cópias de dois artigos científicos publicados nos quais foram utilizados procedimentos similares aos propostos.

Se for o caso, justifique a não apresentação dos dois artigos científicos:

O CERTIFICADO DO CETEA é válido por cinco anos, a partir da data da aprovação. A prorrogação por dois anos é possível e depende dos motivos apresentados pelo pesquisador principal.

TERMO DE RESPONSABILIDADEAsseguro ao CETEA/UFMG que li os “Princípios Éticos da Experimentação Animal” adotados pelo CETEA/UFMG e acato plenamente suas recomendações a pesquisa/aula/treinamento. Essa pesquisa/aula/treinamento tem mérito científico e a equipe que dela participa é treinada e competente para executar os procedimentos descritos. A falta de cumprimento das recomendações é de minha total responsabilidade e arcarei com as punições previstas na legislação em vigor (LEI Nº - 11.794, DE 8 DE OUTUBRO DE 2008 - Regulamenta o inciso VII do § 1o do art. 225 da Constituição Federal, estabelecendo procedimentos para o uso científico de animais; revoga a Lei no 6.638, de 8 de maio de 1979; e dá outras providências. - DOU de 09/10/08 - pág. 1 -Seção 1). http://www.ufmg.br/bioetica/cetea/).

OBS.: O pesquisador deverá manter os documentos arquivados durante pelo menos cinco anos

Tudo o que foi declarado neste protocolo é a absoluta expressão da verdade.

Nome:

Belo Horizonte, / (mes) / 2010.

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(Assinatura do Responsável pelo Projeto)

APROVAÇÃO DO CETEA/UFMG

Protocolo Nº Data da reunião: / /

Assinatura do Coordenador do CETEA




http://www.ufmg.br/bioetica/cetea/


R E C I B O (O Nº do Protocolo é reservado ao CETEA) PROTOCOLO Nº

(Preencha os itens abaixo, de acordo com a IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO)

Título do Projeto:

Responsável Principal:


E-mail:

Telefone: ( ) - FAX: ( ) -

Recebido em: / /

(Rubrica do funcionário) (Último acesso para impressão em: 12/5/2023 03:30)

(Recortar)

R E C I B O (O Nº do Protocolo é reservado ao CETEA) PROTOCOLO Nº

(Preencha os itens abaixo, de acordo com a Identificação do Projeto)

Título do Projeto:

Responsável Principal:


E-mail:

Telefone: ( ) - FAX: ( ) -

Recebido em: / /

(Rubrica do funcionário)





AJUDA

Animais Experimentais

Animais Linhagens Raça Sexo Idade em dias

Idade em meses Massa Corporal Total de

Animais

Camundongo (indicar) (indicar) M F 21 --- 0,02 kg 15

Coelhos (indicar) (indicar) M F --- 3,0 2,5 kg 18

... ... ... M F --- --- ...kg ---

... ... ... M F --- --- ...kg ---

... ... ... M F --- --- ...kg ---

(Retornar)

QUADRO DEMONSTRATIVO DOS PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS

Obs. Descrever sucintamente o procedimento para cada grupo, como no exemplo a seguir:

Camundongos

01 5 Controle. Administração de 0,2ml de solução salina a 0,9%, via IP, a cada 12 horas, durante três dias

... 02 5 Administração de 0,2ml de... ?????..., via IP, a cada 12 horas, durante três dias

... 03 5 Administração de 0,2ml de droga XXX, via IP, a cada 12 horas, durante três dias

Coelhos 01 6 Administração de ??? de droga YYY, via ??

... 02 6 Inoculação de ??? de ???, via ???, etc

... 03 6 Inoculação de ??? de ???, via ???

??? ???

???

???

(Retornar)




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