Rosilene Caldeira do Espírito Santo

Rastreabilidade de materiais:a complexa relação entre Centro

Cirúrgico e CME

RASTREABILIDADE DE MATERIAIS: A COMPLEXA RELAÇÃO ENTRE CENTRO CIRÚRGICO E CME

DEFINIÇÃO:

Capacidade de traçar o histórico do processamento do produto para saúde e da sua utilização por meio de informações previamente registradas. (RDC 15/2012)

RASTREABILIDADE DE MATERIAIS: A COMPLEXA RELAÇÃO ENTRE CENTRO CIRÚRGICO E CME

REQUISITOS LEGAIS:

O CME e a empresa processadora devem dispor de um sistema de informaçãomanual ou automatizado com registro do monitoramento e controle das etapas delimpeza e desinfecção ou esterilização constante nesta resolução, bem como damanutenção e monitoramento dos equipamentos.

Parágrafo único. Os registros devem ser arquivados, de forma a garantir a suarastreabilidade, em conformidade com o estabelecido em legislação específica ou,na ausência desta, por um prazo mínimo de cinco anos, para efeitos de inspeçãosanitária.

(RDC 15/2012 - art. 26)

RASTREABILIDADE DE MATERIAIS: A COMPLEXA RELAÇÃO ENTRE CENTRO CIRÚRGICO E CME

DESAFIOS

Rastreabilidade dos processos

• Falha nos registro das etapas do processamento;

• Falta de controle no uso de insumos, saneantes e

correlatos;

• Controle do monitoramento dos processos;

• Controle das intervenções técnicas.

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DESAFIOS

Extravios e evasões de itens

• Controle do bem patrimonial;

• Responsabilizações.

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DESAFIOS

Controle no processamento de OPME e Explantes

• Ausência de rastreabilidade;

• Falta de controle de implantáveis;

• Ausência de fluxo adequado

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DESAFIOS

Eventos adversos atribuídos a CME

• Caixas incompletas;

• Materiais sem condições de uso;

• Vencimento do processamento.

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DESAFIOS

• Dificuldade no controle de ítens em estoque e

circulação;

• Ausência de parâmetros para novas aquisições.

Complexidade para inventariar instrumentais

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DESAFIOS

Contribuir para a cirurgia segura

• Inexistência de normas para contagens;

• Falta de padronização de caixas cirúrgicas;

• Controle do monitoramento da esterilização.

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Disponibilidades do mercado;

Benchmarking;

Envolvimento da alta direção no projeto

Apresentação de custos e benefícios

Processo licitatório

Implantação do sistema de gestão informatizada com rastreabilidade.

RASTREABILIDADE DE MATERIAIS: A COMPLEXA RELAÇÃO ENTRE CENTRO CIRÚRGICO E CME

EM BUSCA DA RASTREABILIDADE IDEAL :

• Processamento de produtos para saúde com qualidade e segurança;

• Melhores condições organizacionais;

• Adequações as legislações sanitárias;

• Redução de extravio e evasões de instrumentais;

• Controle no processamento de OPME e Explantes;

• Controle dos bens patrimoniais;

• Redução dos eventos adversos atribuídos a CME;

• Contribuição para cirurgia segura.

RESULTADOS

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