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RASTREABILIDADE E RECALL Dezembro de 2015 Rosinely Casadó F. Martins

RASTREABILIDADE E RECALL -  · Na SGS trabalha nos segmentos alimentício, farmacêutico, ... Curso de Especialista em Gestão de Segurança de Alimentos e Especialista em Gestão

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RASTREABILIDADE E RECALL

Dezembro de 2015

Rosinely Casadó F. Martins

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APRESENTADORA

ROSINELY CASADÓ F. MARTINS

Engenheira de Alimentos graduada pela Unicamp em 1995

Atuou na Indústria de Carnes e Indústria de bebidas

Atua há 15 anos na SGS na Agricultural, Foods and Life

Services atualmente como Coordenadora Técnica de Auditoria.

Na SGS trabalha nos segmentos alimentício, farmacêutico,

cosméticos, alimentação animal e domissanitários.

Na área de treinamentos ministra cursos para diversos setores

da cadeia produtiva de bens de consumo e também é tutora do

Curso de Especialista em Gestão de Segurança de Alimentos e

Especialista em Gestão da Qualidade e Segurança de

Embalagens.

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A SGS

A SGS é líder mundial em

inspeção, verificação,

testes e certificação

Mais de 80.000

funcionários

Rede com mais de 1.650

escritórios e laboratórios

no mundo todo.

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SOLUÇÕES SGS

Auditorias de certificação

Auditorias customizadas

Auditorias sociais e de qualidade

Auditorias de Segunda Parte

Auditorias de Marca Própria

Inspeções

Análises Laboratoriais

Serviços de treinamento e capacitação

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RASTREABILIDADE E RECALL – NORMA IFS

Capítulo 4.18 (Rastreabilidade)

Item KO* dentro do bloco

(4.18.1 sistemática de rastreabilidade)

*Nesse item a classificação “C” não pode ser

usada e esse item não pode ser NA. Impede a

certificação caso classificação seja “D”

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RASTREABILIDADE E RECALL – NORMA IFS

Requisito 4.18.1

Sistema de rastreabilidade implantado

Permite identificar lotes de produtos e

respectivos lotes de matérias primas, insumos

e materias usados na produção

A rastreabilidade deve incluir registros desde

o recebimento até a entrega ao cliente

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RASTREABILIDADE E RECALL – NORMA IFS

Capítulo 5.9

(Gerenciamento de incidentes, recolhimento

e Recall)

Item KO dentro do bloco

(5.9.2 sistemática de recolhimento)

Garantir que todos envolvidos sejam

informados o mais rápido possível e incluir as

responsabilidades no processo

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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015

Dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua

comunicação à Anvisa e aos consumidores.

Art. 1º Ficam aprovados os critérios e procedimentos

para o recolhimento de alimentos, inclusive in natura,

bebidas e águas envasadas, ingredientes alimentares,

matérias-primas alimentares, aditivos alimentares,

coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embalagens

e outros materiais em contato com alimentos e para a

comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária

(Anvisa) e aos consumidores.

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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015

Plano de Recolhimento de produtos – ACESSÍVEL

E DOCUMENTADO

Plano de Recolhimento deve especificar: I - as situações para sua adoção;

II - os procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento do

produto;

III - a forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final;

IV - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia

produtiva;

V – os procedimentos para comunicação do recolhimento às empresas importadoras,

no caso de unidades exportadas;

VI - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à Anvisa;

VII - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos

consumidores;

VIII – modelo da mensagem de alerta aos consumidores; e

IX- os responsáveis pela execução das operações previstas no plano de recolhimento

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RASTREABILIDADE E RECALL – RDC 24/2015

Plano de Recolhimento de produtos – ACESSÍVEL

E DOCUMENTADO

Plano de Recolhimento deve especificar:

I - as situações para sua adoção;

II - os procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento do

produto;

III - a forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final;

IV - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia

produtiva;

V – os procedimentos para comunicação do recolhimento às empresas importadoras,

no caso de unidades exportadas;

VI - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à Anvisa;

VII - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos

consumidores;

VIII – modelo da mensagem de alerta aos consumidores; e

IX- os responsáveis pela execução das operações previstas no plano de recolhimento

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RASTREABILIDADE – RDC 24/2015

Art. 5º A rastreabilidade de produtos deve ser

assegurada em todas as etapas da cadeia produtiva,

para garantir a efetividade do recolhimento

Art. 6º Todas as empresas da cadeia produtiva devem

manter, no mínimo, registros que permitam identificar

as empresas imediatamente anterior e posterior na

cadeia produtiva e os produtos recebidos e distribuídos

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RASTREABILIDADE E RECALL – IDENTIFICAÇÃO

Uso de FERRAMENTAS auxiliam na decisão

Uso de árvores decisórias

Esquema de perguntas

Matriz de risco

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RASTREABILIDADE E RECALL – EXEMPLO

Identificar lotes e encontrá-los

Reunir comitê

Suspeita confirmada?

Acionar Plano

Informações recebidas - início

Analisar produto e informações

Reunir informação rastreabilidade

Suspeita de risco à saúde

Qualidade – avaliação preliminar

Notificar qualidade

Notificação do problema

Sem risco à saúde

Gerenciar como evento de

qualidade - FIM Notificar Executivos/COMITÊ

Sem risco à saúde

Gerenciar como evento de qualidade - FIM

Produto NÃO COMERCIALIZADO Produto COMERCIALIZADO

RECOLHIMENTO NOTIFICADO RECOLHIMENTO INTERNO

NÃO

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PRODUÇÃO

AGRÍCOLA FÁBRICA

CD

LOJAS

CONSUMO

Origem Atacadista

Varejista Mercado

Recolhimento interno Atividades entre fornecedores e clientes diretos

Recall

Atividades envolvendo os consumidores +

Laboratórios

Exportadores

Imprensa

Seguradoras

Organismos Regulamentares

etc.

TIPOS DE RECOLHIMENTO

Fábrica

(ou Recolhimento externo)

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RASTREABILIDADE E RECALL – AÇÃO

Independente de qual ferramenta seja escolhida,

é muito importante:

Pessoas qualificadas usando a ferramenta de decisão

Acionar superiores, quando necessário

Rapidez

Comitê Crise prontamente disponível

Ações definidas procedimento Recolhimento/Recall

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IMPLICAÇÕES LEGAIS

SANÇÕES

LEI 6437 1977 DO MS (COM ALTERAÇÕES)

Art. 1º As infrações à legislação sanitária federal,

ressalvadas as previstas expressamente em normas

especiais, são as configuradas na presente Lei.

Art. 2º Sem prejuízo das sanções de natureza civil ou

penal cabíveis, as infrações sanitárias serão punidas,

alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de:

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IMPLICAÇÕES LEGAIS

I - advertência;

II - multa;

III - apreensão de produto;

IV - inutilização de produto;

V - interdição de produto;

VI - suspensão de vendas e/ou fabricação de produto;

VII - cancelamento de registro de produto;

VIII - interdição parcial ou total do estabelecimento;

IX - proibição de propaganda;

X - cancelamento de autorização para funcionamento de empresa;

XI - cancelamento do alvará de licenciamento de estabelecimento

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IMPLICAÇÕES LEGAIS

MULTAS

LEI 6437 1977 DO MS (COM ALTERAÇÕES)

A pena de multa consiste no pagamento das seguintes quantias aproximadamente:

I - nas infrações leves, de R$ 2.000,00 a R$ 75.000,00

II - nas infrações graves, de R$ 75.000,00 a R$ 200.000, 00

III - nas infrações gravíssimas, de R$ 200.000,00 a R$ 1.500.000,00

§ 2º As multas previstas neste artigo serão aplicadas em dobro em caso de reincidência.

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OUTRAS IMPLICAÇÕES

2011: Empresa segmento de carnes e derivados nos USA realizou recall 16 milhões de quilos de produtos a base de carne de peru contaminados por Salmonella (134 doentes / 37 internações e 1 morte)

2013: Empresa fabricante de alimento congelado nos USA identificou a contaminação por E.coli O121 e realizou Recall voluntário de mais de 2 milhões de quilos de produtos

IMPACTO FINANCEIRO

Recall é um procedimento que temos que ter descrito e implantado, porém trabalhamos nas ferramentas de controle a fim de não

precisar acioná-lo

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E...

Todos os dias temos novidades… WASHINGTON, Nov. 01, 2015 – All American Meats is

recalling approximately 167,427 pounds of ground beef

products that may be adulterated with E. coli O157:H7, the

U.S. Department of Agriculture’s Food Safety and Inspection

Service (FSIS) announced today…

WASHINGTON, Nov. 7, 2015 – Boulder Natural Meats, a

Denver, Colo., establishment, is recalling approximately

3,607 pounds of beef, pork, and poultry products due to

misbranding and an undeclared allergen, the U.S.

Department of Agriculture’s Food Safety and Inspection

Service (FSIS) announced today. The products were

missing the ingredients statement and some contain milk, a

known allergen which is not declared on the product label

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OBRIGADA PELA SUA ATENÇÃO!

SGS DO BRASIL LTDA.

Agricultural, Foods and Life Services

Luciana Bernardini (Manager)

[email protected]

Rosinely Martins (Coord. Técnica)

[email protected]

Giotto Neto (Comercial)

[email protected]

Mônica Ito (Comercial)

[email protected]

WWW.BR.SGS.COM