34
Michella Paula Cechinel Grupo Técnico das leishmanioses/SVS/MS Junho de 2010 Recomendações terapêuticas para as leishmanioses

Recomendações terapêuticas para ... - Controle de Acessos · impressão – Guia de bolso para profissionais de saúde Em revisão – Guia de bolso para profissionais de ... ¾Integrar

Embed Size (px)

Citation preview

Michella Paula Cechinel

Grupo Técnico das leishmanioses/SVS/MS

Junho de 2010

Recomendações terapêuticas para as leishmanioses

Casos confirmados de LV no Brasil, 1980-2009*

Fonte: Sinan- SVS-MS. *Dados sujeitos a revisão.

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

5.000

1980

1981

1982

1983

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

*

Ano

Cas

os

Letalidade de Leishmaniose Visceral - Brasil, 2001-2009*

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009*Ano

Leta

lidad

e (%

)

Fonte: SVS/MS. * Dados preliminares

OBJETIVOS DO PROGRAMA DE VIGILÂNCIA E CONTROLE DA LEISHMANIOSE VISCERAL

Reduzir a morbimortalidade e a letalidade da LV, através do

diagnóstico e tratamento precoce dos casos, bem como diminuir os

riscos de transmissão mediante controle da população de

reservatórios e do agente transmissor

Revisado e aguardando

impressão – Guia de bolso para

profissionais de saúde

Em revisão – Guia de bolso para

profissionais de saúde

Em revisão

VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS

Definição de caso suspeito:

Indivíduo proveniente de área com transmissão, com febre e esplenomegalia

Indivíduo de área sem transmissão, com febre e esplenomegalia, desde que descartado diagnósticosdiferenciais frequentes na região

VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS

Definição de caso confirmado:

Critério clínico laboratorial: Confirmação casosclinicamente suspeitos através de:

- Encontro do parasita nos exames parasitológicos direto e/ou cultura

- Imunofluorescência reativa com título >= 1:80, desde que excluídos outros diagnósticosdiferenciais

VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOSDefinição de caso confirmado:

Critério clínico epidemiológico:

- Paciente de área com transmissão de LV, comsuspeita clínica sem confirmação laboratorial, mas com resposta terapêutica favorável

Medicamentos recomendados para o tratamento da LV

Antimonial Pentavalente

Atualmente é considerado fármaco de primeira escolha

Nova recomendação

Utiliza-se como critério para prescrição do medicamento a contra-indicação

Contra-indicações para utilização de antimoniato de meglumina

Insuficiência renalInsuficiência hepáticaInsuficiência cardíaca ou alterações eletrocardiográficas

(arritmias ou bloqueios de ramo) Uso concomitante de medicamentos que alteram o

intervalo QT corrigido com duração maior que 450 ms (uso de betabloqueadores, digitálicos entre outros)

TransplantadosGravidezIdade maior de 50 anos Hipersensibilidade aos componentes da formulação

Medicamentos recomendados para o tratamento da LV

Anfotericina B:Atualmente é considerado fármaco de primeira escolha

para grávidas e segunda escolha para os outros pacientes

Contra-indicação:Insuficiência renalHipersensibilidade aos componentes da formulação

Medicamentos recomendados para o tratamento da LV

Anfotericina B lipossomal:Atualmente é considerado fármaco de segunda escolha

Indicação:Insuficiência renal Pacientes com 50 anos ou maisTransplantados

Contra-indicação:Hipersensibilidade aos componentes da formulação

2007 - Revisão doManual de

Vigilância da LTA

OBJETIVOS DO PROGRAMA DE VIGILÂNCIA E CONTROLE DA LEISHMANIOSE VISCERAL

Diagnosticar e tratar precocemente os casos humanos com vistas a reduzir as deformidades provocadas pela

doença

VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS

Definição de caso suspeito:

LT cutânea - Indivíduo com presença de lesão cutânea,com fundo granuloso e bordas infiltradas em moldura

LT mucosa - Indivíduo com presença de úlcera na mucosa nasal, com ou sem perfuração, ou perda do sep-to nasal, podendo atingir lábios, palato e nasofaringe

VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS

Definição de caso confirmado: Critério clínico-laboratorial de leishmaniose cutânea e/ou mucosaDevera preencher no mínimo um dos seguintes critérios:

residência, procedência ou deslocamento em/para área comconfirmação de transmissão e encontro do parasito nos examesparasitológicos diretos e/ou indireto

Residência, procedência ou deslocamento em/para área comconfirmação de transmissão e Intradermorreação de Montenegro(IRM) positiva

Residência, procedência ou deslocamento em/para área comconfirmação de transmissão com outros métodos de diagnóstico positivo

VIGILÂNCIA DE CASOS HUMANOS

Definição de caso confirmado:

Critério clínico-epidemiológico de leishmaniose cutânea e/ou mucosa

Todo caso com suspeita clínica, sem acesso a métodos dediagnóstico laboratorial e com residência, procedênciaou deslocamento em/para área com confirmação de

Transmissão

Nas formas mucosas, considerar a presença de cicatrizescutâneas como critério complementar para

confirmação do diagnóstico

Fármacos disponíveis para o tratamento da LTA

Antimoniato de N-metil glucamina – Glucantime• desde 1940

• Efeitos adversos: artralgia, vômito , mialgia, palpitação, fraqueza, cefaléia

• Toxicidade: alterações cardíacas, pancreáticas, renais ou hepáticas obrigando a suspensão do tratamento

Associação com dose e tempo de tratamento

Cuidados especiais

Pacientes 2 x/semana Semanalmente

> 50 anos

• Cardiopatas

• Nefropatas

• Hepatopatas

• Doença de

Chagas

• Eletro-cardiograma

• Hemograma • avaliação das funções

– renal (uréia e creatinina) – pancreática (amilase e lipase)– hepática (transaminases, bilirrubinas e fosfatase alcalina)

Orientar a redução da dose, suspensão da droga e/ou indicação de terapêutica alternativa

Fármacos disponíveis para o tratamento da LTA

Anfotericina BMedicamento indicado para tratamento de

gestantes e como alternativa terapêutica

Anfotericina B Lipossomal- Não possui registro na Anvisa para tratamento

da LTA- Alternativa terapêutica para casos mais graves

da doença, com termo de compromisso do médico responsável

Fármacos disponíveis para o tratamento da LTA

Isotionato de pentamidina

Medicamento de primeira escolha para tratamento de casos infectados com leishmania guyanensis

Evento adverso mais grave - Diabetes Mellitus

Cuidados especiais: alimentação do paciente antes da medicação e monitoramento da glicemia durante

e após o tratamento

Político

Leishmaniose visceral: problema saúde pública

Apoio financeiro: municípios prioritários

Políticas para investimentos em pesquisas e desenvolvimento tecnológico de alternativas diagnósticas e terapêuticas, bem como, novas ferramentas de prevenção e controle para as leishmanioses

Programa de Pesquisa e Desenvolvimento em Programa de Pesquisa e Desenvolvimento em DoenDoençças Negligenciadas (MS/MCT)as Negligenciadas (MS/MCT)

Foram elencadas como prioridade: dengue, Doença de Chagas, leishmanioses, hanseníase, malária, esquistossomose e tuberculose.

2 editais (2006 e 2008) – 140 projetos e total gasto com otal gasto com pesquisa pesquisa -- R$ 39 milhõesR$ 39 milhões

Edital 2006 – 15 projetos para as leishmanioses Edital 2008 – 10 projetos para leishmaniose

Investimentos em PesquisasInvestimentos em PesquisasCGDEP/SVSCGDEP/SVS

06 Pesquisas - 04 Pesquisas sobre LV

01 – Diagnóstico02 – Epidemiologia

01 - Vacina

R$ 8 milhõesR$ 8 milhões

Control of Visceral Leishmaniasis in latinAmerica – a systematic review

Gustavo A.S. Romero, Marleen Boelaert (Plos neglected diseases, 2010)

Revisão dos estudos publicados no período de 1960 a novembro de 2008

Nenhum estudo multicêntrico para avaliação dos medicamentos disponíveis foi realizado no Brasil e foram selecionados poucos estudos, com número amostralreduzido

Investimentos em PesquisasInvestimentos em PesquisasFinep/Finep/DecitDecit/SVS/SVS

4 estudos multicêntricos para avaliação da eficácia e segurança dos medicamentos disponíveis atualmente

2 estudos multicêntricos para LV avaliando: antimoniato, estibugluconato, desoxicolato de anfotericina B,

anfotericina B lipossomal e associação entre antimoniato e lipossomal

1 estudo multicêntrico para LT avaliando:Antimoniato de meglumina, desoxicolato de anfotericina B e isotionato

de pentamidina

1 estudo comparativo entre antimoniato de meglumina e isotionatode pentamidina

Total investido – 4 milhões

Investimento em novos fInvestimento em novos fáármacosrmacos

Realizado estudo multicêntrico de fase II/III intitulado “Uso da miltefosina no tratamento das leishmanioses no Brasil”

Resultados promissores para leishmaniose tegumentar

Oficina em setembro de 2009 para avaliação dos resultados

Proposta de novo estudo multicêntrico para avaliação da eficácia e segurança da miltefosina no tratamento da leishmaniose tegumentar cutânea no Brasil – em fase de elaboração e compra do medicamento

Rede de pesquisa clRede de pesquisa clíínicanica

Foram selecionados 18 centros de pesquisa clínica no Brasil

Os atuais centros encontram-se em áreas com número pequeno de casos, dificultando o arrolamento de pacientes

Para resolver esse problema – estudos multicêntricos

Como proposta do MS junto ao CNPq – criar a rede de pesquisa em leishmanioses

PerspectivasPerspectivasTécnico-científico

Medicamentos com melhor eficácia, segurança, baixo custo, facilidade de administração e sustentabilidade

Avaliar novas ferramentas para prevenção e controle

Técnico-gerencialAmpliar a rede de saúde para diagnóstico precoce e tratamento adequado dos casos humanos

Integrar as ações de vigilância e controle na atenção básica

Aprimorar as ações de vigilância

Uso de novas ferramentas para acompanhamento e

monitoramento das ações de vigilância da LV