Regulamentaçãopara registro de produtos junto à

ANVISA- Alimentos -

Prof. André Márcio do Nascimento

Alimentos

• Os produtos alimentícios de competência da Anvisa são divididos em dois grupos:– alimentos com registro obrigatório prévio à

comercialização – alimentos dispensados da obrigatoriedade de

registro, conforme anexos II e I, respectivamente, da Resolução RDC nº 27/2010.• Para os produtos dispensados de registro: apresentar

comunicado de início de fabricação junto à VISA, conforme Resolução nº 23/2000.

Alimentos

• Independentemente da obrigatoriedade de registro na Anvisa, todos os alimentos comercializados no Brasil devem atender aos respectivos regulamentos técnicos específicos por categoria de produtos, bem como estar de acordo com a legislação sanitária.

Também estão dispensados de registro/informação do início da fabricação (item 5.1.6 da Resolução nº 23/2000)

• As matérias-primas alimentares;• Os alimentos in natura;• Os aditivos alimentares inscritos na Farmacopéia Brasileira;• Os aditivos alimentares utilizados de acordo com as BPF;• Os aditivos alimentares dispensados de registro pelo órgão

competente do Ministério da Saúde:– Os ingredientes alimentares para utilização industrial (*);– Os produtos de panificação, de pastifício, de pastelaria, de confeitaria,

de doceria, de rotisseria e de sorveteria, quando destinados à venda direta ao CONSUMIDOR, efetuada em balcão do próprio PRODUTOR.

– * Observação: Os novos ingredientes, que não possuem histórico de consumo no Brasil, devem ser submetidos à avaliação pela GG de Alimentos (ANVISA) quanto à segurança de uso como alimento, de acordo com as diretrizes da Resolução nº 17/1999.

Produtos dispensados de registro

Alimentos dispensados de registro

Alimentos dispensados de registro

Produtos com registro obrigatório

Registro

• Documentos exigidos para registro e demais procedimentos administrativos referentes ao registro:

• Verificar Anexo III da Resolução nº 23, de 15 de março de 2000 (ANVISA)

Registro de produtos

Registro de produtos

Registro de produtos

7. Disposições gerais