Relatório anual de atividades - sindusfarma.org.brsindusfarma.org.br/arquivos/RAA_2012.pdf · 116 Parecer da Auditoria 118 Conselho Fiscal 122 Balanço Patrimonial 124 Edital de

Relatório anual de atividades

s i n d u s f a r m a

2013

Relatório anual de atividades

s i n d u s f a r m a 2013

s u m á r i o

5 apresentação

7 Presentation

9 diretoria sindusfarma | Sindusfarma Board

11 mercado farmacêutico

23 Programa Educacional sindusfarma – PEs

28 Desenvolvimento e Educação Continuada 33 Programa de Apoio Profissional 34 Convênio SS – Sindusfarma/ Senai

35 Gerências

37 Assuntos Regulatórios 45 Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas 56 Comunicação 59 Economia 66 Relações Sindicais Trabalhistas

73 Bolsa de Empregos

77 Jogos abertos sindusfarma

81 Prêmios

83 Prêmio Qualidade Sindusfarma 86 Prêmio Bumerangue e Excelência em Gestão

de Saúde e Segurança do Trabalho

87 feiras

89 Reatech 89 FCE Pharma 89 CPhI South America

91 Colar Cândido fontoura

95 Publicações, Estudos e manuais

101 Parcerias

103 Convênio ESPM e Sindusfarma

105 Quadro social | Membership

110 Organograma

115 Balanço Geral

116 Parecer da Auditoria 118 Conselho Fiscal 122 Balanço Patrimonial 124 Edital de Convocação 126 Ata da Assembleia Geral Ordinária (Abr/13)

5apresentação 28 Desenvolvimento e Educação Continuada

a p r e s e n t a ç ã o

N e l s o n M u s s o l i n iPresidente Executivo

Caro Associado,

O primeiro ano de gestão da Diretoria eleita para o triênio 2013-2015 foi marcado por inúmeras re-alizações importantes.

Em janeiro, diante dos atrasos nas inspeções em uni-dades de produção de laboratórios na cidade de São Paulo, a entidade fez gestões para resolver o problema junto ao Centro de Vigilância Sanitária estadual (CVS).

Logo depois, coroando cinco anos de intensa atuação do Sindusfarma, o Ministério do Trabalho e Emprego incluiu as profissões de Propagandista, Consultor e Representante de produtos farmacêuticos na Classificação Brasileira de Ocupações (CBO).

Em fevereiro, a Anvisa indicou a entidade para integrar a Comissão de Acompanhamento do Sistema Nacional de Gerênciamento de Produtos Controlados (SNGPC).

Em março, em atenção ao pleito da Abrasp com o apoio do Sindusfarma, o governador Geraldo Alckmin reduziu a base de cálculo de ICMS nas saídas internas das soluções parenterais no Estado de São Paulo. Êxito que motivou a entidade a reforçar as gestões para estender o benefício aos medicamentos de uso humano.

Em abril, aproveitando a divulgação dos índices de reajuste de preços dos medicamentos, a entidade alertou a opinião pública sobre as distorções criadas pela fórmu-la do governo. A mensagem foi reproduzida pelos princi-pais veículos de comunicação do país, entre eles Folha de S.Paulo, O Estado de S.Paulo, O Globo, Estado de Minas, Portal UOL, Correio Braziliense, Rádio Bandeirantes e Rá-dio Estadão.

O lançamento da Frente Parlamentar Mista Pela Deso-neração Tributária dos Medicamentos, no Congresso Na-cional, em Brasília, contou com o apoio e a presença de diretores da entidade, em meados daquele mês.

E no último dia de abril, marcando as comemorações do 80º aniversário do Sindusfarma, a solenidade de entrega do Colar Cândido Fontoura do Mérito Industrial Farmacêutico contou com a honrosa e significativa presença do governa-dor Geraldo Alckmin, um dos 41 homenageados da noite.

sindusfarma Relatório anual de atividades 20136

Em maio, em Brasília, o Sindusfarma promoveu em parceria com o Conitec o Seminário sobre Incorporação de Novas Tecnologias no SUS. O evento atraiu executivos e profissionais do setor e técnicos do governo que lotaram o auditório da Anvisa.

Na mesma época, a Justiça Federal do Distrito Federal concedeu liminar ao Sindusfarma, suspendendo a aplica-ção das cláusulas 7ª e 10ª do Ajuste SINIEF nº 19/2012, que regulamenta a Resolução nº 13/2012 do Senado, que obriga o contribuinte a informar na NF-e o valor da operação de importação, discriminando sua margem de lucro.

Esta vitória judicial do Sindusfarma foi reforçada em dezembro, quando a Secretaria da Fazenda do Estado de São Paulo (Sefaz) editou a Portaria CAT 108/2013, que dis-ciplina a concessão de regime especial para suspensão do lançamento do ICMS devido no desembaraço aduaneiro de mercadorias importadas que serão objeto de saídas in-terestaduais sujeitas à alíquota de 4%, conforme a Reso-lução nº 13.

Em junho, em Brasília, o II Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade repetiu o sucesso do ano anterior, trazendo ao país especialistas internacionais que compar-tilharam seus conhecimentos com cerca de 300 técnicos de órgãos públicos, instituições acadêmicas da área da saúde e profissionais do setor.

Em julho, a Anvisa atendeu a outro pleito do Sindusfar-ma, publicando Consulta Pública sobre permissão para que indústrias farmacêuticas produzam produtos para saúde, produtos de higiene, cosméticos e suplementos alimenta-res em área compartilhada com a produção de medicamen-tos, desde que atendam as Boas Práticas de Fabricação.

Em agosto, a inédita parceria da entidade com a Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM) deu frutos, com a instalação da primeira turma do curso de Pós-Gra-duação em Gestão de Negócios com Ênfase no Mercado Farmacêutico.

Com as presenças do presidente da Anvisa, Dirceu Bar-bano, e do diretor do BNDES, Pedro Palmeira, foi lançado naquele mês o estudo sobre a inserção Internacional dos setores farmoquímico e farmacêutico brasileiros, realizado por iniciativa do Sindusfarma e da Abiquifi.

Em setembro, o novo coordenador da Comissão Nacio-nal de Ética em Pesquisa (Conep), Dr. Jorge Venâncio, par-ticipou de encontro no Sindusfarma que lotou o auditório da entidade.

Em outubro, o primeiro escalão da Câmara de Regula-ção do Mercado de Medicamentos (CMED), liderado pelo secretário executivo Bruno Cesar Almeida de Abreu, com-pareceu ao Sindusfarma para apresentar as novidades do novo Relatório de Comercialização do Sistema SAMMED.

Em novembro, a entidade foi homenageada pelo Gru-pemef e pela Associação Brasileira de Automação, em re-conhecimento de sua liderança setorial.

E em dezembro, fechando um ano profícuo, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, participou do Encontro de Fim de Ano da entidade, no qual reafirmou a importância da indústria farmacêutica para o desenvolvimento do país.

Além das iniciativas expostas acima, o Sindusfarma envolveu-se ativamente nas discussões referentes à ado-ção do sistema de rastreabilidade de medicamentos, do sistema de destinação de resíduos domiciliares de medi-camentos e do programa de consumo racional de medica-mentos, entre outras.

A entidade também atuou vigorosamente em defesa dos interesses do setor no âmbito do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias do SUS (Conitec).

Como de costume, os workshops e palestras do Progra-ma Educacional Sindusfarma atraíram milhares de parti-cipantes ao longo do ano.

Várias publicações técnicas e estudos econômicos fo-ram editados, entre eles o inédito manual sobre classifi-cação fiscal de produtos farmacêuticos na Nomenclatura Comum do Mercosul.

Por fim, não poderíamos deixar de mencionar a reali-zação de outros grandes e tradicionais eventos, como os VII Jogos Abertos Sindusfarma e as cerimônias de entrega do Prêmio Sindusfarma de Qualidade, do Prêmio Excelência em GST e do Prêmio Bumerague.

É, pois, com muita honra que lhes apresentamos o re-latório detalhado das ações promovidas pelo Sindusfarma em 2013, cujas consistência e abrangência nos incentivam a seguir aprimorando nosso trabalho nos próximos anos.

nelson mussolini

Presentation 7

Presentation

Dear member,

T he first year of the Board´s management, elected for the 2013-2015 triennium, was marked by a large number of important achievements.

In January, faced by two delays in the inspections of production units in laboratories of the city of São Paulo, the entity attempted to resolve this issue with the State Center for Sanitary Surveillance (Centro de Vigilância Sa-nitária estadual (CVS).

Soon thereafter, crowning five years of intense activity on the part of Sindusfarma, the Labor and Employment Ministry included the professions of Advertiser, Consul-tant and Pharmaceutical Products Representative in the Brazilian Occupations Classification (CBO).

In February, Anvisa referred the entity to become a member of the Commission for the Follow-up of the Na-tional Controlled Product Management System (SNGPC).

In March, heeding the request of Abrasp and with the support of Sindusfarma, Governor Geraldo Alckmin redu-ced the base for the calculation of the tax levied on mer-chandise- ICMS- in the internal sales of parenteral solu-tions in the State of São Paulo. The success motivated the entity to reinforce its´ activities to extend this benefit to medication for human use.

In April, taking advantage of the disclosure of the pri-ce readjustment indices for medication, the entity war-ned public opinion on the distortions created by the go-vernment formula. This message was conveyed to all by the main communication vehicles in the country, among which are Folha de S.Paulo, O Estado de S.Paulo, O Globo, Estado de Minas, Portal UOL, Correio Braziliense, Rádio Bandeirantes and Rádio Estadão.

In mid-April, the launch of the Mixed Parliamentary Front for a Tax Reduction in Medication, at the Congress, in Brasilia, counted upon the support and presence of the entity directors.

And, on the last day of April, to highlight the cele-bration of Sindusfarma´s 80th anniversary, the solemn session to grant the Candido Fontoura Collar or award for Pharmaceutical Industrial Merit counted with the honora-ble and important presence of Governor Geraldo Alckmin, one of the 41 people rendered homage to that evening.

In Brasilia, during May, Sindusfarma fostered a part-nership with Conitec at the Seminar on the Incorporation of New Technologies for the Sole Health System, the SUS. This event attracted executives and professionals from the sector, as well as government technicians, who completely filled the Anvisa auditorium.

At that same time, Federal Justice from the Federal Dis-trict granted an injunction to Sindusfarma, suspending the enforcement of Clauses 7 and 10 from the SINIEF Adjustment nº 19/2012, regulating Resolution nº 13/2012 from the Sena-te, obliging taxpayers to inform the amount of the import operation and the invoice, specifying their profit margins.

This legal victory for the Sindusfarma was further rein-forced in December, when the Secretary of Treasury of the State of São Paulo (Sefaz) edited Ministerial Ordinance CAT 108/2013 that rules over granting a special regime to sus-pend the charge of taxes on merchandise-ICMS. This due to the custom release of imported merchandise that will be subject – intra-states, to a tax rate of 4%, in accordance to Resolution nº 13.

In June, in Brasilia, the II Symposium New Frontiers in Science, Technology, Regulation and Quality Systems repeated the success it had attained the prior year, brin-ging down to the country international experts who sha-red their knowledge with approximately 300 technicians from public agencies, academic institutions from the he-alth area and professionals from this sector.

In July, Anvisa responded yet another of Sindusfarma´s petitions, publishing the Public Consultation on permis-sion for pharmaceutical industries to produce health pro-ducts, hygiene products, cosmetics and nutritional supple-ments in an area shared with the production of medication, as long as they comply with Good Manufacturing Practices.

In August, the novel partnership with the Escola Su-perior de Propaganda e Marketing (ESPM) gave way to po-sitive results, with the first Post-graduation group from the Business Management course, with Emphasis on the Pharmaceutical Market.

On that same month, with the presence of the chair-man of Anvisa, Dirceu Barbano, and the Director of the BNDES, Pedro Palmeira, there was the launch of a study


on the International insertion of the Brazilian pharma-chemical and pharmaceutic sectors, held under the ini-tiative of Sindusfarma and Abiquifi.

In September, the new coordinator of the National Commission on Ethics in Research (Conep), Dr. Jorge Ve-nâncio, participated in a Sindusfarma meeting that crow-ded the entity´s auditorium.

In October, the first echelon of the Chamber for the Regulation of the Medication Market (CMED), under the leadership of the Executive Secretary Bruno Cesar Almeida de Abreu, came to Sindusfarma to present the novelties of the new Report for the Marketing of the SAMMED System.

In November, Grupemef and by the Brazilian Automa-tion Association rendered homage to our association, in recognition of its leadership in the sector.

In December, and to end a very prolific year, the Heal-th Minister, Alexandre Padilha, participated at the End of the Year meeting of the entity, in which he reaffirmed the importance of the pharmaceutical industry in the coun-try´s development.

Besides the initiatives set forth above, Sindusfarma was directly involved in discussions referring to the medi-

cation traceability system, the system for the destination of home medication residues and the program for the ra-tional consumption of medication, among others.

The entity has also been vigorously active in the defen-se of the sector´s interests at the National Health Council (CNS) and the National Committee for the Incorporation of Technologies at the SUS (Conitec).

As is habitual, the workshops and lectures of the Sin-dusfarma Educational program attract thousands of par-ticipants throughout the year.

Several technical publications and economic studies were published, among which the novel manual on the fiscal classification of pharmaceutical products in the Mer-cosul Common Nomenclature.

Finally, we cannot but mention the other great and tradi-tional achievements, such as the VII Open Sindusfarma Ga-mes and the ceremonies for the Sindusfarma Awards in Qua-lity, Excellence Awards in GST and the Bumerague Award.

Therefore, it is an honor to present to you the detailed report of the actions carried out by Sindusfarma in 2013, whose coherence, and breadth motivate us to enhance our work ever more in coming years.

nelson mussoliniExecutive President

Diretoria Sindusfarma • Sindusfarma Board 9

Diretoria SindusfarmaSindusfarma Board

Em 2013, por motivos de transferência de atividades, os diretores abaixo renunciaram à Diretoria referente ao triênio 2013-2015:

▸ 19/02/2013 – José Ricardo Mendes da Silva ▸ 29/05/2013 – Hagop Barsoumian ▸ 24/06/2013 – José Antonio Alas

Conselho FiscalFiscal Council

e f e t i v o s | e f f e c t i v e m e m b e r s1º Marcelo Gilioli2º Rubens Filho3º Walker M. Lahman

s u p l e n t e s | s u b s t i t u t e s1º Andrea Hellmeister Montragio2º Paulo dos Santos Ramos3º Davi David

Delegados Representantes – Fiesp

e f e t i v o s | e f f e c t i v e m e m b e r s1º Nelson Mussolini2º Lauro Moretto

s u p l e n t e s | s u b s t i t u t e s1º Luiz Antonio Diório2º Arnaldo Pedace

DiretoriaBoard

e f e t i v o s | e f f e c t i v e m e m b e r sPresidente: Cleiton de Castro Marques 1º Vice Presidente: Martin E. Nelzow 2º Vice-Presidente: Maurizio Billi3º Vice-Presidente: Heraldo MarcheziniDiretor: José Ricardo Mendes da SilvaDiretor: Victor MezeiDiretor: Nelson MelloDiretor: Adib JacobDiretor: Luiz Carlos BorgonoviDiretor: Theo Van Der LooDiretor: Márcia de Carvalho SantosDiretor: Wilson Borges

s u p l e n t e s | a l t e r n a t e m e m b e r s1º Renata Spallicci2º Roberto P. de Alvarenga3º Fernando Salles Annunziata Marques4º Maria Heloísa Simão5º Maurício Ricardo Tinello6º João Sanches7º Flávio Vormittag8º Gaetano Crupi9º Michel Kfouri Filho10º José Antônio Alas Quinteros11º Ogari de Castro Pacheco12º Hagop Barsoumian

Diretoria Executiva

p r e s i d e n t e e x e c u t i v oNelson Mussolini

v i c e - p r e s i d e n t e e x e c u t i v oLauro Moretto

Mercado Farmacêutico 11

▸ Mercado FarmacêuticoP r O g r a M a E d u c a c i O N a l S i N d u S fa r M a - P E S

g E r ê N c i a S

B O l S a d E E M P r E g O S

J O g O S a B E r T O S S i N d u S fa r M a

P r ê M i O S

f E i r a S

c O l a r c â N d i d O f O N T O u r a

P u B l i c a ç õ E S , E S T u d O S E M a N u a i S

Pa r c E r i a S

Q u a d r O S O c i a l

B a l a N ç O g E r a l



Vendas

vendas no mercado total farmacêu tico - brasil

E m 2013, o valor das vendas no mercado brasileiro, ca-nal farmácia, em valores correntes a preços fábrica sem desconto e com impostos inclusos, foi da ordem

de R$ 58 bilhões, 16,83% superiores ao observado no ano de 2012. Em dólares, as vendas alcançaram US$ 25,9 bilhões, com um crescimento de 5,83% na comparação com os re-sultados do ano anterior.

Considerando os descontos médios praticados pe-las empresas pesquisadas pelo IMS Health, da ordem de 34,79%, as vendas no mercado brasileiro, canal farmá-cia, em valores correntes a preços fábrica com desconto e impostos inclusos, foi da ordem de 37,8 bilhões de reais, 13,11% superiores ao observado no ano de 2012.

Quanto às unidades, foram vendidas 2,893 bilhões de caixas de medicamentos, o que representou um acrés-cimo de 11,65% sobre 2012, segundo o levantamento do IMS Health.

vendas de medicamentos genéricos

Em 2013, o valor das vendas dos medicamentos genéricos no mercado brasileiro, canal farmácia, em valores corren-tes a preços fábrica sem desconto e com impostos inclusos, foi da ordem de R$ 13,7 bilhões, 22,85% superiores ao ob-servado no ano de 2012. Em dólares, as vendas alcançaram US$ 6,4 bilhões, com um aumento de 11,41% na compara-ção com os resultados do ano anterior. Em unidades, as vendas totalizam 789 milhões de caixas, 15,77% a mais do que no exercício anterior.

Dado relevante foi a participação das vendas dos medi-camentos genéricos em relação ao Mercado Total Farma-cêutico, no canal farmácia.

Em 2003, as vendas em reais (R$) dos medicamentos ge-néricos representavam 6,39% do total das vendas do merca-do farmacêutico. Em 2013, a participação alcançou 23,64%.

Nas vendas em unidades (caixas), a participação saltou de 7,79%, em 2003, para 27,26%, em 2013.

vendas por origem dos laboratórios

As empresas farmacêuticas instaladas no Brasil, segmen-tadas por origem de capital (nacional ou estrangeiro), apre-sentaram a seguinte distribuição percentual nas vendas em reais (R$), no período de 2003 a 2013:

Analisando esses números, pode-se observar que os la-boratórios de origem nacional representavam 33,56% das vendas em reais (R$) do mercado total farmacêutico no Brasil (canal farmácia), em 2003, passando para 52,70%, em 2013. Ao mesmo tempo, os laboratórios de origem es-trangeira, que representavam 66,44% das vendas em reais (R$), no início da série estudada, passaram para 47,30% no ano de 2013.

Esse mesmo movimento ocorreu nas vendas em unida-des (caixas de medicamentos) no período estudado.

Os laboratórios de origem nacional representavam 37,50% das vendas em unidades (caixas) do mercado total farmacêutico no Brasil (canal farmácia), em 2003, passan-do para 61,06%, em 2013. Ao mesmo tempo, os laborató-rios de origem estrangeira, que representavam 62,50% das vendas em unidades (caixas), no início da série estudada, passaram para 38,94% no ano de 2013.

A crescente participação das vendas dos laboratórios de capital nacional está ligada ao aumento da participação no mercado dos medicamentos genéricos, como demonstrado no item anterior.

nível de u tilização da capacidade instalada

Segundo levantamento realizado pela Fundação Getúlio Vargas (FGV), a utilização média da capacidade instalada da Indústria de Transformação no Brasil atingiu o valor de 84,3% em 2013, um pouco acima do patamar observado no ano anterior. A Indústria de Produtos Farmacêuticos e Veterinários atingiu 76,9% de sua capacidade, abaixo da


Mercado farmacêutico – Brasil (canal farmácia)Vendas em bilhões de reais (R$), dólares e de unidades (caixas) – Período: 2003 a 2013

Medicamentos genéricos – Brasil (canal farmácia)Participação percentual dos medicamentos genéricos nas vendas totais do mercado farmacêutico, em R$ e unidades (caixas) – Período: 2003 a 2013

Vend

as e

m b

ilhõe

s de

uni

dade

s (c

aixa

s)

2003

60,00

50,00

40,00

3,20

2,80

2,40

2,00

1,60

1,20

0,80

0,40

3,00

2,60

2,20

1,80

1,40

1,00

0,60

0,200,00

30,00

20,00

10,00

55,00

45,00

35,00

25,00

15,00

5,00

0,002004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2013

Vendas em bilhões de R$

Vendas em bilhões de US$

Vendas em bilhões de unidades

Vend

as e

m b

ilhõe

s de

R$

e U

S$

2003 2004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2013Part

icip

ação

% n

as v

enda

s to

tais

do

mer

cado

Participação dos genéricos nas vendas totais do mercado, em reais (R$)

Participação dos genéricos nas vendas totais do mercado, em unidades (caixas)

6,39%

7,79%

7,60%

9,35%

8,98%

11,43%

10,73%

13,57%

12,48%

15,36%

17,20%

21,22%

13,87%

16,99%20,50%

24,90%

15,00%

18,67%22,49%

26,29%

23,64%

27,26%

Mercado total farmacêutico (canal farmácia)Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, nas vendas em reais (R$) – Período 2003 a 2013

Laboratórios nacionais

Laboratórios estrangeiros

66,4

4%

65,0

1%

62,3

1%

59,9

3%

57,6

8%

55,9

3%

53,1

6%

54,7

4%

52,2

1%

50,1

3%

52,7

0%

33,5

6%

34,9

9%

37,6

9%

40,0

7%

42,3

2%

44,0

7%

46,8

4%

45,2

6%

47,7

9%

49,8

7%

47,3

0%

2003 2004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2013

Part

icip

ação

% n

as v

enda

s em

R$

Mercado total farmacêutico (canal farmácia)Participação percentual dos laboratórios de origem nacional e os de origem estrangeira, nas vendas em unidades (caixas) – Período 2003 a 2013

Laboratórios nacionais

Laboratórios estrangeiros

2003 2004 2005 2006 2007 20102008 20112009 2012 2013

62,5

0%

61,2

5%

58,0

1%

55,2

0%

52,3

7%

49,8

1%

46,5

5%

48,0

8%

45,3

5%

57,4

2%

61,0

6%

37,5

0%

38,7

5%

41,9

9%

44,8

0%

47,6

3%

50,1

9%

53,4

5%

51,9

2%

54,6

5%

42,5

8%

38,9

4%

Part

icip

ação

% n

as v

enda

s em

uni

dade

s (c

aixa

s)

utilização média da capacidade instalada – BrasilIndústria de transformação e de produtos farmacêuticos e veterinários – Período: 2006 a 2013

Mercado farmacêutico – Brasil (canal farmácia)Expectativas de evolução do mercado total em bilhões de R$ – Período: 2008 a 2017

83,5

%

70,3

%

69,2

%

85,1

%

85,2

%

73,2

% 80,2

%

74,1

%

84,8

%

74,3

%

84,0

%

67,7

%

83,9

%

75,1

% 84,3

%

76,9

%

Indústria geral

Produtos farmacêuticos e veterinários

2006 2008 2010 20122007 2009 2011 2013(*) Variação possível de +/– 2% a.a. nas projeções

Cenário de manutenção dos níveis de descontos atuais (32%)

Inflação esperada 2012 a 2017 ~ 5% a.a.

CAGR 12 – 17 ~ 9% a.a.

Crescimento real (ajustado pela inflação)

24

27

45

68

32

52

77

38

60

87

2008 20122010 2014 20162009 20132011 2015 2017

CAGR 08 – 12

16,7%

CAGR 12 – 17

14,0%

Fonte: IMS HealthElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Fonte: IMS HealthElaboração: Sindusfarma/ Geência de Economia

Obs.: Dados sujeitos à retificaçãoFonte: IMS HealthElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Obs.: Dados sujeitos à retificaçãoFonte: IMS HealthElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Fonte: FGVElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Fonte: IMS Market Prognosis (MAT Abr./12)Elaboração: Sindusfarma / Presidência


média da Indústria. Em relação ao ano anterior, houve incremento de 1,8 ponto percentual.

Na comparação com 2006, incremento foi de 6,6 pon-tos percentuais. Salienta-se que o complemento de 100 representa o nível médio de ociosidade.

expectativas de evolução do mercado farmacêu tico no brasil

Contando com as informações do IMS Market Prognosis, as expectativas de evolução do Mercado Farmacêutico no Brasil, Canal Farmácia, no período de 2012 a 2017. Segundo esses da-dos, estima-se um crescimento real médio anual de 14,0%. Para o período 2012 a 2017, o crescimento real médio estima-do, ajustado pela inflação, está na casa dos 9,00% ao ano.

vendas no mercado farmacêu tico mundial

Segundo os dados do IMS Health, as vendas no mercado farmacêutico mundial, ano de 2013, deverão ficar em torno de US$ 573,5 bilhões, no mesmo patamar observado em re-lação ao ano anterior. Em termos de ranking dos mercados mundiais, o Brasil que ocupava o 10º lugar em 2007, pas-sará para o 4º lugar em 2017. Em 2013, o Brasil representou quase 4% do mercado farmacêutico mundial.

ranking dos mercados mundiais

rank 2007 rank 2012 rank 2017

1 Estados Unidos 1 Estados Unidos 1 Estados Unidos

2 Japão 2 Japão 2 China

3 França 3 China 3 Japão

4 Alemanha 4 Alemanha 4 Brasil

5 China 5 França 5 Alemanha

6 Itália 6 Brasil 6 França

7 Reino Unido 7 Itália 7 Itália

8 Espanha 8 Canadá 8 Rússia

9 Canadá 9 Reino Unido 9 Índia

10 Brasil 10 Espanha 10 Canadá

11 México 11 Rússia 11 Reino Unido

12 Coreia do Sul 12 Austrália 12 Espanha

13 Turquia 13 índia 13 Austrália

14 Rússia 14 México 14 Argentina

15 Índia 15 Coreia do Sul 15 Coreia do Sul

16 Austrália 16 Turquia 16 México

17 Holanda 17 Venezuela 17 Turquia

18 Polônia 18 Polônia 18 Indonésia

19 Grécia 19 Argentina 19 Venezuela

20 Bélgica 20 Bélgica 20 Polônia

Obs.: Contém dados auditados e não auditados.Fonte: IMS Market Prognosis. Março 2013


Preços

Em 30 de março de 2013, os medicamentos sob o regime de controle de preços tiveram reajuste médio de 4,59% (índice médio ponderado pelas vendas do setor, de acordo com a participação de mercado dos medicamentos genéricos, Níveis 1, 2 e 3, segundo o IMS Health), ficando os preços inalterados por 12 meses, conforme os termos da Lei 10.742/03. O IPCA, um dos componentes da fórmula de cálculo do reajuste de medicamentos, ficou em 6,31% e o fator de produtividade em 3,61%. Com esses índices, os reajustes, para os três níveis ficaram nos seguintes patamares: Nível 1 = 6,31%, Nível 2 = 4,51% e Nível 3 = 2,70%.

Na pesquisa realizada pelo IBGE para apurar as variações do Índice Nacional de Preços ao Consumidor Amplo (IPCA), observam-se os seguintes resultados:

A evolução do IPCA Geral, compreendendo os gastos com alimentação e bebidas, habitação, artigos de residência, vestuário, transportes, saúde e cuidados pessoais, educa-ção e comunicação, no período acumulado de 2001 a 2013, alcançou o valor de 126,64%. Nesse mesmo período, a varia-ção do indicador Produtos Farmacêuticos atingiu 93,95%.

Na comparação do agregado dos itens que compõem o IPCA da pesquisa do IBGE, ante o grupo que compõe os Produtos Farmacêuticos, observa-se que os preços ao con-sumidor dos medicamentos estiveram 25,81% abaixo dos preços ao consumidor em Geral, no período de 2001 a 2013. Importante salientar que a série tem como comparação 2001, ano em que passou a vigorar o controle de preços dos medicamentos, sistemática que perdura até hoje.

Taxa de Câmbio

O ano de 2013 fechou com um dólar comercial (Ptax/venda) no valor de R$ 2,343 contra R$ 2,044 de 31/12/2012.

Na comparação do valor do real (R$) em relação ao dólar (US$), no último dia útil de 2012, com o valor do real em relação ao dólar n último dia útil de 2013, verifica-se que a desvalorização cambial entre os dois finais de período atingiu 14,64%. Considerando os últimos quatro anos, a desvalorização atingiu 34,54%.

Comércio Exterior

exportações

As vendas de produtos farmacêuticos (Capítulo 30 da NCM) para o mercado externo alcançaram, em 2013, o montan-te de US$ 1,516 bilhão, aquém das expectativas iniciais de projeção para o ano.

Comparativamente ao ano de 2012, as exportações de produtos farmacêuticos tiveram um aumento de 1,42%.

Analisando a participação das exportações dos produ-tos farmacêuticos nas exportações totais brasileiras, o re-sultado de 2013 - da ordem de 0,63% - foi praticamente o mesmo se comparado ao do ano anterior e muito superior se comparado ao ano de 2003. A participação das exporta-ções de produtos farmacêuticos, no Total exportado pelo Brasil, em 2013, teve um incremento de 63%, tomando-se como base a participação desses mesmos produtos no pri-meiro período da série analisada (2003).


Taxa de câmbio – r$/uS$ Dólar comercial venda – Valor no último dia útil do mês (PTAX) – Período: janeiro de 2003 a dezembro de 2013

Produtos farmacêuticos – capítulo 30 da NcMEvolução das Exportações Brasileiras - Em US$ Bilhões FOB – Período: 2003 a 2013

Valo

r R$/

US$

no

últi

mo

dia

útil

do m

ês

31/1

/03

31/5

/06

30/9

/09

30/9

/03

31/1

/07

31/5

/10

31/5

/04

30/9

/07

31/1

/11

31/1

/05

31/5

/08

30/9

/11

31/1

/13

30/9

/05

31/1

/09

31/5

/12

30/9

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/03

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/06

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/10

31/1

/04

31/5

/07

30/9

/10

30/9

/04

31/1

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31/5

/11

31/5

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30/9

/08

31/1

/12

31/5

/13

31/1

/06

31/5

/09

30/9

/12

31/1

2/13

3,6

2,8

2,2

3,2

2,4

1,6

3,4

2,6

1,8

3,0

2,2

1,4

Valo

res

em U

S$ B

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B

0,28

1

0,47

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1

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6

1,27

6

0,62

2

1,07

9

1,49

5

1,51

6

2003 2005 2008 20112004 2007 20102006 2009 2012 2013

Mercado farmacêuticoParticipação percentual das Exportações de Produtos Farmacêuticos nas Exportações Totais do Brasil – Período: 2003 a 2013

2003

2007

2011

2005

2009

2013

2004

2008

2012

2006

2010

0,38

0,36

0,40

0,45

0,46

0,49

0,70

0,63

0,57

0,62

0,63

Evolução do iPca geral e do iPca Produtos farmacêuticosVariação percentual acumulada no período de 2001 a 2013

Vari

ação

% a

cum

ulad

a no

ano

7,67

%1,

67%

12,5

3%10

,87%

9,30

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,47%

7,60

%6,

95%

5,99

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02%

3,14

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61%

4,46

%0,

54%

5,90

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98%

4,31

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85%

5,91

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36%

6,50

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39%

5,84

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5,91

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70%

IPCA Geral

IPCA Produtos Farmacêuticos

Variação % acumulada no período de 2001 a 2013IPCA Geral = 126,64%IPCA Produtos Farmacêuticos = 93,95%

2001 2005 20092003 2007 20112002 2006 20102004 2008 2012 2013

Fonte: IBGE.Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Fonte: Banco Central do BrasilElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Fonte: MDIC/Secex/Sistema AliceElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Fonte: MDIC/Secex\Sistema AliceElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia


Com o objetivo de avaliar o processo de internacio-nalização de indústrias farmoquímicas e farmacêuti-cas brasileiras, o Sindusfarma e a Abiquifi, com o apoio da Apex-Brasil, encomendaram estudo sobre o assun-to, lançado no mês de agosto, com o título de “Amplian-do a Inserção Internacional dos Setores Farmoquímico e Farmacêutico Brasileiros: Alternativas Estratégicas”. Pelo estudo, constatou-se que o processo de internacio-nalização de indústrias farmoquímicas e farmacêuticas brasileiras tem avançado de forma significativa. Foram realizadas entrevistas com onze empresas que já atuam no mercado internacional revelando movimentos que en-volveram aquisição de empresas no exterior, formação de joint ventures, registro de patentes no exterior, partici-pação em projetos internacionais de pesquisa e desen-volvimento e contratos de transferência de tecnologia com vários países.

importações

As importações de produtos farmacêuticos (Capítulo 30 da NCM) do mercado externo, em 2013, atingiram o mon-tante de US$ 7,42 bilhões, 8,44% maior do que o valor ob-servado em 2012.

No geral, a participação das importações de produtos farmacêuticos, (Capítulo 30) na pauta das importações totais do Brasil permaneceu praticamente inalterada, passando de 3,07%, em 2012, para 3,10%, em 2013.

A participação das importações de produtos farma-cêuticos, no Total importado pelo Brasil, em 2013 ficou praticamente no mesmo patamar se comparada à parti-cipação desses produtos ao do ano de 2003.

balança comercial

Como pode ser observado no gráfico, o Setor de Produtos Farmacêuticos vem apresentando déficit na Balança Co-mercial. Essa característica não é exclusiva de nosso país, pois outras importantes nações também apresentam a mesma tendência.

No entanto, é importante destacar que no ano de 2013 o Setor de Produtos Farmacêuticos não foi o vilão do défi-cit da Balança Comercial, havendo outros sete setores em posição de “maiores importadores”.

Os setores de combustíveis, óleos, de reator nuclear e caldeiraria, como também o de máquinas e aparelhos, têm déficits comerciais significativamente maiores do que o de produtos farmacêuticos.


Mercado farmacêuticoParticipação percentual das importações de produtos farmacêuticos nas importações totais do Brasil – Período: 2003 a 2013

3,13

%

2,84

%

2,77

%

2,86

%

2,92

%

2,47

%

3,51

%

3,35

%

2,87

% 3,07

%

3,10

%

2003 20052004 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Produtos farmacêuticos – balança comercialExportações e importações brasileiras – Capítulo 30 da NCM – Período: 2003 a 2013 - Em US$ Bilhões FOB

8,0

6,0

3,0

7,0

4,0

5,0

2,0

1,0

0,02003 20052004 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Exportações

Importações

Balança comercial brasileiraSaldo Comercial - Setores selecionados - Ano 2013 - US$ Milhões

Combustíveis, óleos etc. –27.872

Adubos e fertilizantes –8.478

Máquinas, apar. mats. elétr. etc. –23.527

Veículos automóveis, tratores, ciclos –8.329

Reator nuclear, caldeiraria –22.867

Produtos químicos orgânicos –7.342

Instrumentos e apar. ótica, foto etc. –6.232

Produtos farmacêuticos –5.904

Plásticos e suas obras –5.312

Prod. diversos das inds. químicas –3.968

Obras de ferro fundido, ferro ou aço –2.770

Borracha e suas obras –2.683



Fonte: MDIC/Secretaria de Comércio Exterior (Secex)Elaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Produtos farmacêuticos – capítulo 30 da NcMEvolução das Importações Brasileiras - Em US$ Bilhões – Período: 2003 a 2013

2003

2007

2011

2005

2009

2013

2004

2008

2012

2006

2010

1,512

1,785

2,037

2,609

3,516

4,280

4,478

6,093

6,499

6,843

7,420

Fonte: MDIC/Secex/Sistema AliceElaboração: Sitndusfarma / Gerência de Economia


Parque Fabril e a distribuição do número de Empregados

Existem no Brasil 507 estabelecimentos fabricantes de medicamentos para uso humano, segundo os últimos dados disponíveis da Relação Anual de Informações So-ciais (RAIS), do Ministério do Trabalho e Emprego, em 31/12/2012. Esses estabelecimentos estão concentrados, basicamente, nos Estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Minas Gerais e Goiás, respectivamente com 36%, 14%, 11% e 7%. As estatísticas de 2013 não deverão alterar a ordem de grandeza dessa distribuição espacial.

Na comparação de 31/12/2012 com o ano anterior, hou-ve uma redução de 3,24% no número de estabelecimentos industriais. Tendo-se como base o ano de 2007, a redução do número de fábricas atingiu 23,87%

Quanto ao número de empregados, as empresas localiza-das no Estado de São Paulo empregavam 43.679 pessoas, em 31/12/2012, representando 55% de todo o contingente de traba-lhadores integrantes dos levantamentos da RAIS, no Brasil.

Os dados da RAIS de 2013 deverão confirmar que o Esta-do de São Paulo continua sendo o principal pólo industrial da indústria farmacêutico, no Brasil.

nível de emprego

O nível de emprego industrial do setor farmacêutico no Es-tado de São Paulo, no ano de 2013, apresentou uma variação acumulada de 2,24%, na comparação com o ano de 2012.

Fazendo-se um retrospecto, o ano de 2003 apresentou variação de -0,43%, no emprego industrial. Em 2004, hou-ve um aumento no emprego industrial (2,69%). Em 2005, a queda foi de 0,97%. Em 2006, 2007, 2008, 2009, 2010, 2011, 2012 e 2013 as variações anuais foram positivas, res-pectivamente, 2,95%, 1,80%, 3,54%, 0,54%, 1,51%, 2,83%, 3,98%. E 2,24%.

Carga Tributária

Segundo o Instituto Brasileiro de Planejamento e Tributa-ção (IBPT) , “a carga tributária brasileira não é apenas alta; é complexa, estendendo-se por toda a cadeia econômica”.

Os impostos, taxas e contribuições também alcançam a produção, o investimento, o trabalho, a importação, a exportação etc.

O mapa das alíquotas do ICMS dos medicamentos no Brasil apresenta alíquotas que variam de 12% a 19%.

Nesse mapa, destaca-se o Estado do Paraná, que redu-ziu a alíquota de ICMS para inúmeros produtos, inclusive medicamentos, de 18% para 12%.

Com o objetivo de avaliar o impacto dessa medida so-bre os medicamentos, o Sindusfarma encomendou ao Ins-

tituto Brasileiro de Planejamento Tributário (IBPT) um estudo sobre a Redução do ICMS sobre Medicamentos, contendo inclusive um estudo de caso do impacto nos preços dos medicamentos ao consumidor após a redução da alíquota do ICMS no Estado do Paraná e os reflexos na arrecadação deste tributo. A obra mostrou expressivo aumento da arrecadação de ICMS dos remédios, superior à inflação, e as consequências benéficas para consumi-dores e governo da redução da alíquota do tributo nessa Unidade Federativa.

burocracia tribu tária – tempo gasto na escrit uração fiscal

Segundo o Relatório Paying Taxes 2013, realizado em con-junto pela PricewaterhouseCoopers (PwC) e pela Interna-tional Finance Corporation (IFC), do Banco Mundial, fo-ram investigados e comparados regimes tributários de 185 economias em todo o mundo, no período de Junho de 2011 a Junho de 2012, classificando-os de acordo com a facili-dade relativa de pagamento de impostos, quantidade de impostos pagos e número de horas gasto para cumprir os procedimentos burocráticos.

Para tanto, criaram-se empresas hipotéticas de peque-no a médio porte para facilitar a comparação das taxas en-tre países analisados.

Em ranking de 185 economias, o Brasil é o país onde se gasta mais horas no cumprimento das obrigações tri-butárias, ao todo 2.600 horas, ficando em último lugar.

Enquanto na Alemanha, com a mesma quantidade de impostos pagos que o Brasil, considerados no levantamen-to, se gasta 207 horas anuais para o cumprimento dos pro-cedimentos burocráticos, ante 2.600 horas no Brasil. Na Argentina, nosso parceiro no Mercosul, se gasta 405 horas.

A batalha continua

O Sindusfarma, através de seu presidente executivo, Nel-son Mussolini, vem desenvolvendo trabalho de sensibi-lização da sociedade em geral, como também dos órgãos de Governo, através de entrevistas na imprensa escrita e falada, apontando a elevada carga tributária que recai sobre os medicamentos, considerado um bem de primei-ra necessidade.

“A carga tributária brasileira sobre medicamentos é de 33,9% e a média mundial é de 6,3%; em países como Inglaterra, Canadá e Colômbia a tributação é zero”.

Nota-se que a carga tributária de Medicamentos para uso animal é de 13,1%, representando um terço se compa-rada à carga tributária dos Medicamentos para uso hu-mano (33,9%).


fabricação de medicamentos para uso humanoNúmero de Estabelecimentos por Unidades da Federação – Posição: 31/12/2012

São Paulo

Goiás

Rio de Janeiro

Minas Gerais

Paraná

Demais estados

18336%

387%

7314%

5411%

235%

13627%

Brasil = 507 estabelecimentos

Fonte: Ministério do Trabalho e Emprego - RAISElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

fabricação de medicamentos para uso humanoNúmero de empregados formais, por unidades da federação – Posição: 31/12/2012

São Paulo

Goiás

Rio de Janeiro

Minas Gerais

Paraná

Demais estados

Brasil = 79.022 empregados

43.67955%8.907

11%

9.32312%

6.8959%

6.0158%

4.2035%

Fonte: Ministério do Trabalho e Emprego - RAISElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

indústria farmacêutica no Estado de São PauloNível de Emprego Industrial – Variações percentuais mensais – Período: Janeiro de 2003 a Dezembro de 2013

mês 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Janeiro 0,47% 0,89% 0,04% 0,47% 0,73% 1,56% 0,17% 1,60% 1,82% 1,63% 0,59%

Fevereiro 0,25% 0,40% -0,34% 0,17% 0,84% 0,11% -0,43% 0,55% 0,11% 0,22% 0,59%

Março 0,35% 0,49% 0,02% 0,19% -0,19% -0,05% 0,12% 0,43% 0,30% 0,78% 0,25%

Abril 0,24% 0,40% 0,01% 0,32% -0,33% 0,14% -0,36% 0,29% 0,46% 0,32% 0,52%

Maio 0,25% 0,14% -0,01% 0,36% 0,41% -0,10% 0,37% -0,08% 0,59% 0,12% 0,29%

Junho -0,17% 0,00% -0,36% 0,13% -0,41% 0,79% 0,27% -0,14% 0,61% 0,51% 0,36%

Julho 0,57% 0,03% -0,07% 0,26% 0,61% 0,49% 0,01% 0,98% 0,42% 1,07% 0,48%

Agosto -0,08% 0,35% 0,35% 0,76% 0,30% 0,28% 0,02% 0,10% 0,17% 0,34% -0,16%

Setembro -0,09% 0,30% 0,57% 0,55% 0,81% 0,71% 0,33% -0,47% -0,09% -0,09% 0,30%

Outubro -0,58% 0,41% 0,27% 0,30% -0,12% -0,07% 0,59% -0,85% -0,06% 0,14% 0,01%

Novembro -0,61% -0,23% -0,24% -0,33% 0,22% 0,18% -0,38% -0,26% -0,54% -0,31% -0,02%

Dezembro -1,02% -0,51% -1,19% -0,29% -1,08% -0,54% -0,17% -0,60% -0,97% -0,80% -0,98%

Variação % acumulada no período -0,43% 2,69% -0,97% 2,95% 1,80% 3,54% 0,54% 1,51% 2,83% 3,98% 2,24%

Fontes: FIESP e SindusfarmaElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

indústria farmacêutica no Estado de São PauloÍndice de nível de emprego industrial – Período: janeiro de 2003 a dezembro de 2013

Índi

ce b

ase:

jan.

/200

3 =

100

125

115

105

120

110

100

jan.

/03

mai

o/05

set.

/07

mar

./04

jul./

06

nov.

/08

ago.

/10

mai

o/12

dez.

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ago.

/03

dez.

/05

abr./

08

jan.

/10

out.

/11

jul./

13

out.

/04

fev.

/07

jun.

/09

mar

./11

dez.

/12

95

Fontes: Fiesp e SindusfarmaElaboração: Sindusfarma/Gerência de Economia


MT17%

MS17%

SP18%

RO17%

AC17%

AM17%

PA17%

TO17%

MA17%

CE17%

PI17%

RR17%

AP17%

ES 17%

SE 17%AL 17%

PE 17%PB 17%

RN 17%

RJ 19%

MGpadrão 18%

genéricos 12%

RS17%

SC17%

PR12%

GO17%

BA17%

DF

Mapa das alíquotas do icMS dos medicamentos no Brasil

unidades da federação alíquota interna iCms

Rio de Janeiro 19%

São Paulo e Minas Gerais 18%

Minas Gerais (genéricos) 12%

Paraná 12%

Demais unidades da Federação 17%

Chi

le

Méx

ico

Chi

na

Fran

ça

Rús

sia

Can

adá

Espa

nha

Rei

no U

nido

Aus

trál

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do S

ul

EUA

Ale

man

ha

Japã

o

Arg

enti

na

Bra

sil

Itál

ia

Índi

a

291

337

338

132

177

167

200 40

5

175 26

9

131

110 20

7

109

2.600

330

247

6 67 7 7

89 9

11

15

8 89

11

9

14

7

Número de horas

Quantidade de impostos

Países selecionadosQuantidade de impostos pagos pelas empresas e número de horas gasto para cumprir os procedimentos tributários – Período: 2011/2012

Fonte: Legislação do ICMS

incidência de impostos sobre medicamentos em alguns paísesCarga tributária média para o Brasil

Rei

no U

nido

0,0%

Suéc

ia0,

0%

Vene

zuel

a0,

0%

Bél

gica

6,0%

Ale

man

ha16

,0%

Espa

nha

4,0%

Finl

ândi

a8,

0%

Arg

enti

na21

,0%

Can

adá

0,0%

EUA

0,0%

Fran

ça2,

1%

Hol

anda

6,0%

Chi

le18

,0%

Port

ugal

5,0%

Turq

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8,0%

Bra

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33,9

%

Col

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0%

Méx

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0,0%

Suíç

a2,

4%

Gré

cia

8,0%

Áus

tria

20,0

%

Japã

o5,

0%

Itál

ia10

,0%

Média sem Brasil = 6,3%

Fontes: Talogdata; análise BCG; IBPT

Brasil – carga tributária no preço final

Medicamentos de uso humano 33,9%

Trator 31,8%

Papel higiênico (com 4 rolos) 30,4%

Embarcações e aeronaves 28,3%

Frutas 21,8%

Artigos de joalheria 20,2%

Carne bovina 17,5%

Arroz e feijão 15,3%

Farinha de trigo 14,0%

Leite 12,6%

Almoço ou jantar em restaurante 32,3%

Açúcar 30,4%

Teatro e cinema 30,3%

Leite em pó 28,2%

Ovos de galinha 20,6%

Flores 17,7%

Livros 15,5%

Sal 15,1%

Medicamentos de uso animal 13,1%

Fonte: IDPT – Instituito Brasileiro de Planejamento TributárioElaboração: Sindusfarma / Gerência de Economia

Programa Educacional Sindusfarma – PES 23

M E r c a d O fa r M a c ê u T i c O

▸ Programa Educacional Sindusfarma – PES

g E r ê N c i a S



P r ê M i O S

f E i r a S



Pa r c E r i a S




Apresentação

O Sindusfarma, em função de suas atribuições le-gais estabelecidas na CLT e constantes de seu es-tatuto, tem se empenhado em executá-las, me-

diante agrupamento em blocos como o Programa Educa-cional Sindusfarma e as ações institucionais representadas por prêmios, competições esportivas/recreativas e sociais.

O PES – Programa Educacional Sindusfarma consiste na realização de oficinas de trabalho, fóruns, seminários e simpósios, cobrindo algumas áreas do conhecimento que exigem permanente atualização e desenvolvimento profis-sional. Destes, se destacam os programas orientados para as áreas sindical-trabalhista, técnico-regulatória, econô-mico-tributária e gestão de recursos humanos.

As atividades institucionais realizadas anualmente são representadas pelo Prêmios Sindusfarma de Qualidade, Gestão em Segurança do Trabalho, Treinamento/Desen-volvimento e Recrutamento/Seleção; Jogos Abertos Sin-dusfarma e Colar Cândido Fontoura do Mérito Industrial Farmacêutico.

Os resultados deste esforço, distribuído por suas áreas específicas, refletem a estratégica do Sindusfarma na con-secução de seus objetivos e de representação legal.

l au ro d. M o r e t t oVice-presidente de Assuntos Regulatórios e Programas Sociais e Educacionais


Objetivos

Promover eventos educacionais que preencham a neces-sidade do corpo associativo, contribuindo para o desen-volvimento e educação continuada dos profissionais da indústria farmacêutica;

Promover a realização de eventos institucionais que contribuam para o desenvolvimento dos fornecedores e prestadores de serviços da indústria farmacêutica, bem como para os próprios funcionários do corpo associativo e para o resgate da memória da indústria farmacêutica paulista e brasileira;

Promover a realização de eventos que constituam mo-delos para o desenvolvimento dos fornecedores e presta-dores de serviços da indústria farmacêutica;

Promover a elaboração e publicação de livros técnicos, com enfoque regulatório e livros institucionais de interesse do corpo associativo;

Promover a realização de eventos que contribuam para o aperfeiçoamento das práticas de gestão da higiene e se-gurança do trabalho, bem como das práticas de treinamen-to, recrutamento e seleção de colaboradores dos recursos humanos dos membros do corpo associativo.

Público-alvo

Os programas educacionais e institucionais destinam-se a todas as áreas de interesse dos associados do Sindusfarma.

Descrição do PES

As atividades do PES são realizadas mensalmente, de acor-do com o planejamento estruturado de cada programa, com reuniões semestrais para acompanhamento e avalia-ção das atividades planejadas e programadas.

As atividades institucionais são realizadas em abril para o Colar Cândido Fontoura, em agosto para os Prêmios GST, T-D/R-S, e em julho para a abertura dos Jogos Aber-tos Sindusfarma, que se desenvolvem durante o período de julho-novembro de cada ano.

Conforme registro no livro de assinaturas, em 2013 fo-ram contabilizadas 2.876 participações de profissionais no Programa Educacional Sindusfarma.

O Sindusfarma entende os investimentos em pesqui-sas e difusão de conhecimento como a base do desenvol-vimento da indústria farmacêutica e tem consciência de


que o processo de aprimoramento profissional faz parte da sua missão.

Nesse contexto, desenvolve um plano permanente de ação por meio da oferta de oficinas de Trabalho, palestras, fóruns, seminários e simpósios, além de livros e manuais, a fim de suprir a grande demanda relacionada à formação profissional, principalmente em atividades específicas.

O Programa Educacional Sindusfarma é composto pe-las seguintes áreas:

▸ BPA – Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas ▸ DEC – Desenvolvimento e Educação Continuada ▸ ECD – Educação Continuada à Distância ▸ ETF – Economia, Tributos e Finanças ▸ GST – Gestão em Segurança do Trabalho ▸ LIF – Assuntos Regulatórios ▸ PAP – Programa de Apoio Profissional ▸ PPA – Programa de Preparação para Aposentadoria ▸ SENAI – Formação de Operadores de Máquinas para a

Indústria Farmacêutica

Paralelamente aos programas educacionais próprios, o Sindusfarma promove regularmente outras ações de de-senvolvimento e educação continuada, em parceria com a Abiquifi, Anfarlog, Academia Nacional de Farmácia, CRF-SP, FIPFarma, IMS, INCT-IF, Instituto Racine, IPEC- -Americas, Protec, SBMF, Unifar, e United States Phar-macopeia (USP).

destaques

12/08 Sindusfarma outorga i Prêmio PES e reconheceu melhores práticas de segurança do trabalho e projetos de rH no dia 12/8No dia 12 de agosto de 2013, foi outorgado o I Prêmio Pro-grama Educacional Sindusfarma (PES), que reconheceu as empresas com o maior número de participantes nos workshops do Sindusfarma e seus parceiros, desde 2005 até 2012. Durante a solenidade, que teve início às 19h no Esporte Clube Sírio, em São Paulo, foi realizada a ceri-mônia de premiação do VI Prêmio Excelência em Gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (GST) e do V Prêmio Bumerangue.

A partir de 2014, O Prêmio Educacional Sindusfarma será outorgado anualmente ao associado que acumular mais Créditos em Desenvolvimento e Educação Continu-ada, durante o período de janeiro a dezembro do ano ante-

Número de participantes em eventos, reuniões e assembleias Período: 2000 a 2013

4.116

2000 2001 2004 2007 20102002 2005 2008 20112003 2006 2009 2012 2013

6.078

629

1.450

3.448

8.121

9.892 9.949

1.195

3.334

4.499

10.517

9.273

11.528

rior. O segundo e terceiro colocados serão agraciados com menção honrosa.

No Prêmio Excelência em GST, que premia as indús-trias que se destacam pelas boas práticas de gestão e pre-venção de acidentes no local de trabalho, as empresas foram divididas em cinco categorias, com até 150 funcio-nários, de 151 a 250, de 251 a 500, de 501 a 1000 e acima de 1000 funcionários. As avaliações são em três modalida-des: Administrativo/Comercial (Força de Vendas), Setor Operacional/Industrial e Projeto de Saúde e Segurança do Trabalho.

O Prêmio Bumerangue, que destaca os projetos das em-presas na área de Recursos Humanos, irá reconhecer as in-dústrias em três modalidades: Treinamento Corporativo, Treinamento Força de Vendas e Recrutamento e Seleção.

Nº de Pessoas Beneficiadas

Workshops

2011 2012 2013

BPA 525 544 441

Comunicação 18 63 92

DEC 413 487 402

ETF 644 781 788

GST 49 49 131

LIF 343 304 582

LST 102 342 31

PAP 138 147

Extras (Simpósio) 223 262

Total 2.094 2.931 2.876


Desenvolvimento e Educação Continuada Aproximadamente 126 eventos, totalizando 1.500 horas/aula nas quais foram empregados os serviços de 260 pro-fessores e palestrantes especialmente recrutados nas me-lhores universidades e empresas, servindo à capacitação de mais de 2.400 participantes provenientes das indús-trias farmacêuticas.

Estes números são o resumo das atividades do Progra-ma DEC Sindusfarma desde a sua criação.

Qualitativamente o Programa também tem se mantido com altas notas, obtidas após o preenchimento das avalia-ções pelos participantes ao final dos workshops.

Os workshops que compõem o Programa DEC Sindus-farma estão divididos em três módulos distintos:

▸ Módulo Inicial – focado no atendimento dos novos en-trantes no segmento industrial farmacêutico tem como objetivo a apresentação da indústria farmacêutica, sua história, mercado e tendências;

▸ Módulo Núcleo - aberto a todos os profissionais da in-dústria farmacêutica, tem sua programação dividida em três áreas distintas: Gerênciamento de Negócios, Gestão de Pessoas e Marketing;

▸ Módulo Temático - tem por objetivo atender a distintos grupos em suas características específicas, como por exemplo, Supply Chain, Engenharia e Manutenção e Se-cretárias e Assistentes.

Este é o Programa DEC Sindusfarma, uma proposta de desenvolvimento e educação continuada criada na in-dústria farmacêutica para o pessoal da indústria farma-cêutica.

inajar de souzaCoordenador DEC Sindusfarma

objetivos

O Programa DEC Sindusfarma tem como objetivo tornar-se um centro de excelência, referência, e reconhecida qua-lidade na formação e aprimoramento de profissionais do setor industrial farmacêutico, contribuindo assim na pre-paração dos futuros dirigentes da indústria farmacêutica no Brasil.

público-alvo

Composto por gerentes, coordenadores, chefes, superviso-res e líderes da Indústria Farmacêutica, seus fornecedores e demais participantes do segmento da saúde com interesse específico no setor industrial farmacêutico.

descrição das atividades

Março

07/03 Workshop “Visão global do Mercado farmacêutico”Este workshop tem como objetivo mostrar a história do segmento industrial farmacêutico, as etapas empregadas no desenvolvimento de novas drogas além de abordar as questões relativas à pesquisa clínica, promoção e comer-cialização dos medicamentos.

# Número de pessoas beneficiadas: 14

29Programa Educacional Sindusfarma – PESDesenvolvimento e Educação Continuada

26/03 Workshop “farma Marketing” Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma prá-tica, as atividades desenvolvidas pelo marketing das in-dústrias farmacêuticas.


abril

11/04 Workshop “riscos Trabalhistas na indústria farmacêutica” Este workshop proporciona aos participantes o conhe-cimento básico sobre a atuação na gestão de pessoas no ambiente industrial farmacêutico. Sua programação in-clui aspectos comportamentais e técnicos aplicados nestas atividades, sendo, portanto, altamente relevante para os profissionais que atuam nesta área.


17/04 Workshop “Planejamento financeiro na indústria farmacêutica” Este workshop proporciona aos participantes conhecimen-tos básicos sobre o planejamento financeiro, assim como possibilita a sua utilização como ferramenta de auxílio na tomada de decisão frente ao planejamento de ações e projetos. O conteúdo desta atividade baseia-se no concei-to central de finanças que é a geração de valor. Neste con-texto, riqueza e valor são sinônimos. Daí decorre o termo “valuation”, em torno da qual se desenvolve esta atividade.


Maio

09/05 Workshop “legislação e Promoção de Medicamentos na indústria farmacêutica”Este programa tem como objetivo principal a apresenta-ção das regras às quais a promoção de medicamentos está sujeita, a discussão da situação regulatória atual e seu im-pacto nas atividades promocionais e comerciais, além da construção conjunta de metodologias que possam estimu-lar a adesão e verificação do cumprimento.


14 e 15/05 Workshop “gestão de Pessoas na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo apresentar as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas de gestão de pessoas das indústrias farmacêuticas integrando de maneira simples à legislação trabalhista e suas peculiaridades junto ao setor industrial farmacêutico.


27/05 Workshop “gestão Econômica e Tributária na indústria farmacêutica”

Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma clara e prática, as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas administrativas das indústrias farmacêuticas integrando conhecimentos bá-sicos de contabilidade, tributos e formação de preços no setor industrial farmacêutico.


Junho

20/06 Workshop “acesso e Negócios na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo mostrar as peculiari-dades resultantes do trabalho com medicamentos de alta complexidade e aqueles utilizados no tratamento de do-enças raras, além da interação com fontes pagadoras al-tamente preparadas convidam os profissionais de acesso, inovação, finanças, marketing e negócios da indústria far-macêutica a reciclarem seus conhecimentos.


28/06 Workshop “Visão global do Mercado farmacêutico” Este workshop tem como objetivo mostrar a história do segmento industrial farmacêutico, as etapas empregadas no desenvolvimento de novas drogas além de abordar as questões relativas à pesquisa clínica, promoção e comer-cialização dos medicamentos.


agosto

12/08 Workshop “farma Marketing”Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma prá-tica, as atividades desenvolvidas pelo marketing das in-dústrias farmacêuticas.


Setembro




11/09 Workshop “gestão Econômica e Tributária na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo mostrar, de forma cla-ra e prática, as atividades que impactam diretamente os profissionais que atuam em áreas administrativas das in-dústrias farmacêuticas integrando conhecimentos básicos de contabilidade, tributos e formação de preços no setor industrial farmacêutico.


12/09 Workshop “riscos Trabalhistas na indústria farmacêutica”Este workshop proporciona aos participantes o conhe-cimento básico sobre a atuação na gestão de pessoas no ambiente industrial farmacêutico. Sua programação in-clui aspectos comportamentais e técnicos aplicados nestas atividades, sendo, portanto, altamente relevante para os profissionais que atuam nesta área.


27/09 com dia de atividades e palestras, Sindusfarma reúne profissionais e comemora o dia da SecretáriaPara celebrar o Dia da Secretária, o Sindusfarma realizou o 16º Encontro das Secretárias e Assistentes Executivas no

dia 24/9, no Espaço Villa Bisutti. No decorrer do dia, as mais de 110 profissionais de 34 empresas associadas à en-tidade acompanharam palestras sobre liderança, postura e comunicação.

Além de assistir às palestras, as secretárias e assisten-tes aproveitaram um dia descontraído com atividades que proporcionaram integração e troca de experiências. “A re-alização desses eventos é sempre muito interessante, pois aproxima as profissionais e podemos compartilhar ideias sobre o setor”, disse Fernanda Moura, secretária executi-va da Biolab.

O evento também ofereceu oportunidades de recicla-gem profissional. Foi o caso de Jaiza Fernandes, secretá-ria executiva do Grupo Farma Brasil, que voltou a exercer a função recentemente. “Para mim, especialmente, esse evento é muito importante, pois estou retomando a mi-nha carreira de secretária e consigo me manter atualizada sobre o setor trocando experiências com minhas colegas”, disse Jaiza.

Reinaldo Passadori, presidente e fundador do Instituto Passadori Educação Corporativa, ministrou uma palestra sobre “Quem não comunica, não Lidera”. Passadori falou sobre as dimensões de comunicação e que as pessoas sem-pre estão se comunicando seja por palavras ou por gestos.

31Programa Educacional Sindusfarma – PESDesenvolvimento e Educação Continuada

José Araújo Villar, o professor Villar, fez uma pales-tra sobre autoconfiança e autoestima. Villar falou que o sucesso profissional depende de elementos como atitude, conhecimento, entrega, habilidade e postura.

O tema central da palestra de Christian Barbosa, es-pecialista em Gerênciamento do tempo e produtividade pessoal foi, ‘Você, Dona do seu Tempo’. Barbosa frisou que para realizar uma atividade é preciso estar bem con-sigo próprio, pois aumentam as chances de se obter êxito profissional.

O ator e escritor Fernando Oliveira fez a palestra de encerramento “Liberte seu Poder Pessoal”.

Outubro

16 e 17/10 Workshop “gestão de Pessoas na indústria farmacêutica”Este workshop tem como objetivo apresentar as ativida-des que impactam diretamente os profissionais que atu-am em áreas de gestão de pessoas das indústrias farma-cêuticas integrando de maneira simples à legislação tra-balhista e suas peculiaridades junto ao setor industrial farmacêutico.


Novembro



11/11 Workshop “dEc Secretárias e assistentes”Este programa especialmente desenvolvido para as secretá-rias e assistentes é composto pelo conteúdo da programa-ção DEC Sindusfarma Núcleo juntamente com atividades que visam o desenvolvimento de competências específicas necessárias a este importante grupo. Deste modo, cada uma das áreas de aplicação da programação DEC Sindus-farma é contemplada, de modo que os principais pontos sejam abordados integrando assim o universo industrial farmacêutico aos aspectos Gerênciais e relações interpes-soais. Paralelamente atividades de aprimoramento pro-fissional são apresentadas completando este programa.


13/11 Workshop “dEc cadeia de Suprimentos na indústria farmacêutica”Diminuição do tempo de resposta às demandas impostas pelo mercado. Este parece ser um grande desafio enfren-

tado por todos os profissionais que atuam junto à cadeia de suprimentos.

No setor industrial farmacêutico este desafio certa-mente é amplificado em função das peculiaridades ine-rentes à produção e distribuição dos medicamentos, além das limitações legais e regulatórias.

O programa DEC Sindusfarma procura contribuir com o entendimento deste cenário instigante, abordando a in-teligência de risco focada na cadeia de suprimentos e as ferramentas e bases para este tipo de análise, com foco no setor industrial farmacêutico.

Em um segundo bloco de apresentações, empresas que atuam junto ao desenvolvimento de soluções e ferramen-tas para gestão da cadeia de suprimentos apresentam sua visão relacionada às tendências e ao futuro desta área.


16/11 Workshop “farmacoeconomia como ferramenta de acesso na indústria farmacêutica” A farmacoeconomia vem ganhando importância no cená-rio enfrentado pela indústria farmacêutica.

Os novos medicamentos, focados muitas vezes no tra-tamento de doenças de alta complexicidade, requerem por parte das empresas a comprovação não apenas da eficácia, mas também da viabilidade econômica de sua utilização pelo prestador de serviço e consequente ressarcimento pelo agente pagador.

Nestes casos, os estudos farmacoeconomicos são fer-ramentas de grande valor.

Certamente este cenário faz deste workshop uma ati-vidade imprescindível para os profissionais que atuam ou pretendem atuar nas áreas de farmacoeconomia, acesso e marketing da indústria farmacêutica, assim como profis-


sionais de áreas correlatas que procuram atualizar-se nas questões aplicadas ao mercado industrial farmacêutico.


dezembro

02/12 Workshop “legislação e Promoção de Medicamentos na indústria farmacêutica”Este programa tem como objetivo principal a apresenta-ção das regras às quais a promoção de medicamentos está sujeita, a discussão da situação regulatória atual e seu im-pacto nas atividades promocionais e comerciais, além da construção conjunta de metodologias que possam estimu-lar a adesão e verificação do cumprimento.


04/12 Workshop “Planejamento financeiro na indústria farmacêutica”Este workshop proporciona aos participantes conheci-mentos básicos sobre o planejamento financeiro, assim como possibilita a sua utilização como ferramenta de au-xílio na tomada de decisão frente ao planejamento de ações e projetos. O conteúdo desta atividade baseia-se no conceito central de finanças que é a geração de valor.

Neste contexto, riqueza e valor são sinônimos. Daí decor-re o termo “valuation”, em torno da qual se desenvolve esta atividade.


resultados obtidos

O número total de participantes do Programa DEC no ano 2013 foi de 510 pessoas, refletindo crescimento de 4,9% so-bre o ano anterior. A média de participantes por workshop foi de 26 pessoas, também superior ao exercício 2013.

Os workshops de nível básico receberam 56% dos par-ticipantes do programa.

O grande destaque do Programa DEC Sindusfarma durante o período foi a retomada de participação dos profissionais provenientes das indústrias cotistas, que corresponderam a 38% do número total de participantes durante o ano.


▸ Total de pessoas beneficiadas: 402

33Programa Educacional Sindusfarma – PESPrograma de Apoio Profissional

Programa de Apoio Profissional

objetivos

▸ Orientar os colaboradores desligados na busca de nova atividade profissional remunerada;

▸ Fornecer subsídios técnicos e psicológicos aos partici-pantes na busca de oportunidades de trabalho, bem como o planejamento de suas carreiras.

público-alvo

Ex-colaboradores da indústria farmacêutica, em níveis de liderança, gerência, coordenação e supervisão, em busca de recolocação.

▸ Ministrante: José de Araújo VillarEconomista, Biomédico, Mestrado em Comportamento Organizacional, Pós-graduação em Sociologia, Master Practitioner em PNL, AT, Gestão Empresarial e Enea-grama. É consultor de empresas há mais de 18 anos em Desenvolvimento Gerêncial, Coaching, DO, e como res-ponsável pela Rhconsult tem ministrado centenas de cursos sobre gestão de pessoas, liderança e negociação. Foi executivo de RH do setor farmacêutico e empresas como Boehringer, Alcan e Grupo Ultra. É professor de Pós-graduação, Consultor do DEC Sindusfarma e Minis-trante do programa PAP-Sindusfarma.

descrição do pap

Em 2013, o Programa de Apoio Profissional assessorou diver-sas indústrias farmacêuticas, auxiliando os ex-colaboradores na busca de novas oportunidades no mercado de trabalho, em conjunto com a Bolsa de Empregos online. A programação atendeu nove turmas, totalizando 262 participantes. Muitos vêm indicados por ex-alunos e atualmente temos tido alguns estudantes de Farmácia e pessoas que estão trabalhando.

Através deste programa, o ex-colaborador recebe forte apoio na busca de nova oportunidade no mercado de traba-lho. No PAP Sindusfarma os participantes são orientados durante esta fase a rever conceitos, posturas profissionais, empregabilidade, preparando-se a retornar à vida profissio-nal alinhados com as exigências da economia global.

# Nº total de turmas do PAP em 2013: 09

Programa de Preparação para Aposentadoria

Tem como objetivo sensibilizar as pessoas para o pós-tra-balho, estimular o profissional a manter uma vida social ativa e ter hábitos de vida saudável, de forma que preser-vem a saúde da mente e do corpo.

Além de preparar a mão de obra e transmitir conhe-cimentos sobre o setor, o Sindusfarma se preocupa com o futuro dos profissionais que contribuíram para o desen-volvimento da Indústria Farmacêutica.

▸ Ministrantes: José de Araújo Villar e Arnaldo Pedace. ▸ Nº total de turmas do PPA em 2013: 01

# Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 15


▸ Total de pessoas beneficiadas: 262


Convênio SS – Sindusfarma/ Senaicurso: operador de processos de produção de fármacos e medicamentos

O programa desenvolvido especialmente para o setor in-dustrial farmacêutico, através do pleito formulado por ge-rentes de recursos humanos de empresas associadas ao Sindusfarma, tem por objetivo a qualificação da mão de obra especializada na área produtiva, no campo de mecâ-nica fina, com conhecimentos tecnológicos nas áreas de eletrônica, automação e instrumentação. Em 2013, 32 pro-fissionais do setor obtiveram Certificados do SENAI, cujo o convênio está em vigor desde 19 de Dezembro de 1997.

No Senai “Hermenegildo Campos de Almeida”, em Gua-rulhos, foram capacitados profissionais inscritos pelas em-presas Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A, Laboratórios Pfizer Ltda e Laboratórios Stiefel Ltda.

Na Escola Senai Suíço-Brasileira, em Santo Amaro, foram treinados profissionais indicados pelas empresas Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda, Labo-ratórios Biosintética, Merck, Ophthalmos S/A, Royton, Schering Plough Industria Farmacêutica Ltda e Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.

O curso para operadores de produção foi criado em 2012 no Senai Engº Octávio Marcondes Ferraz, em Ribeirão Pre-to, após reuniões e acordos firmados entre o Sindusfarma e o Senai, com a participação da vereadora Silvana Resende.

Área Farmacêutica e Cosmética

curso: operador de máquinas de produção e embalagem

O curso tem na programação aulas práticas e teóricas, ope-ração de máquinas e equipamentos da área farmacêutica

e de cosméticos, destinadas à produção e embalagem de produtos afins, com enfoque em:

Teóricas ▸ Boas Práticas de Fabricação (GMP) ▸ Relações Humanas no Trabalho ▸ Higiene e Segurança no Trabalho ▸ Organização do trabalho ▸ Matemática ▸ Técnicas de redação em língua portuguesa ▸ Desenho Técnico Mecânico ▸ Tecnologia Eletricidade Básica ▸ Tecnologia Mecânica Básica ▸ Metrologia ▸ Iniciação à Informática ▸ Controladores Lógicos Programáveis ▸ Higiene Industrial

Práticas ▸ Características gerais ▸ Painéis de comando ▸ Montagens e ajustes ▸ Set up e regulagens ▸ Segurança no processo ▸ Limpeza e conservação ▸ GMP aplicado ▸ Sensores


35GerênciasConvênio SS – Sindusfarma/ Senai


P r O g r a M a E d u c a c i O N a l S i N d u S fa r M a – P E S

▸ GerênciasB O l S a d E E M P r E g O S


P r ê M i O S

f E i r a S



Pa r c E r i a S




37GerênciasAssuntos Regulatórios

apresentação

N este relatório é possível conhecer as principais ati-vidades no ano de 2013 realizadas pela área de As-suntos Regulatórios.

Para atender aos objetivos estabelecidos é importan-te realizar ações que informem e preparem o profissional das organizações no cumprimento das regulamentações vigentes. Promover encontro com as autoridades sanitá-rias permite uma melhor compreensão da regulamentação sanitária pelos seus associados.

O conhecimento da regulamentação brasileira para re-gistro de medicamentos, a compreensão dos requisitos e a importância da elaboração de dossiês robustos compõem o diferencial importante para o sucesso do profissional, do departamento e da empresa.

A área de assuntos regulatórios nas empresas é um setor estratégico; ser o primeiro a lançar um novo medi-camento além de importante para a empresa permite o acesso pelos pacientes aos novos produtos. Monitorar a segurança de um medicamento durante a comercialização é decisivo para a manutenção deste no mercado.

Diariamente consultamos o Diário Oficial da União e o sítio eletrônico da Anvisa. Elaboramos boletins com os principais destaques e enviamos por e-mail aos associados.

A responsabilidade de acompanhar o cenário interna-cional das regulamentações é outro ponto que merece des-taque, temos atualmente regulamentos da Anvisa harmo-nizados com os de outras Agências Reguladoras. Para isto participamos de eventos internacionais e compartilhamos as informações com o corpo associativo ou convidamos espe-cialistas para divulgá-los às vezes com a presença da Anvisa.

Vale a pena destacar que este relatório não inclui o aten-dimento presencial e a orientação às empresas associadas, bem como o esclarecimento de dúvidas realizadas por e-mail.

O ano de 2013 foi marcado pela contratação dos serviços de uma consultoria especializada com o objetivo de mape-

ar, avaliar e revisar os processos de trabalho desenvolvidos na Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED). A iniciativa pretendia reduzir os prazos para concessão de registro de medicamentos no país a partir da reorganização dos fluxos e adequação das equipes de trabalho.

Este trabalho resultou em várias publicações de indefe-rimentos e exigiu do Sindusfarma um empenho maior na defesa dos interesses das indústrias farmacêuticas.

Espero que este trabalho além de divulgar nossas ativi-dades destaque a importância da participação dos nossos associados, para em conjunto fortalecer a indústria far-macêutica do Brasil.

rosana mastelaro

missão do departamento

A Missão da Gerência de Assuntos Regulatórios é contri-buir e garantir o cumprimento dos objetivos previstos no estatuto da entidade relacionados à regulamentação sanitária.

Dentre eles podemos destacar:

▸ Representar, perante as autoridades competentes, os direitos e interesses gerais de sua categoria econômica;

Assuntos Regulatórios*

g e r e n t er o s a na M a s t e l a ro

* O nome da Gerência mudou para Assuntos Regulatórios em 2014. Até então, a área era chamada de “Legislação Industrial Farmacêutica”.


▸ Promover a interação dos associados com as Autori-dades Regulatórias;

▸ Atuar como órgão técnico, consultivo, educacional e social no estudo e solução das questões que se relacio-nam com a indústria e a cadeia farmacêutica.

objetivos

▸ Promover reuniões plenárias técnicas mensais para dis-cussão e avaliação do impacto de regulamentos, con-sultas públicas e capacitação do corpo associativo para o cumprimento da legislação;

▸ Proporcionar encontros entre o órgão regulador e se-tor regulado;

▸ Servir de interlocutor nas questões que dificultam o cumprimento das regulamentações;

▸ Promover seminários com profissionais nacionais e in-ternacionais para permitir a troca de conhecimentos ou aprendizagem;

▸ Elaborar material técnico complementar.

público-alvo

O trabalho da área de Assuntos Regulatórios é orientado pelo corpo associativo do Sindusfarma e pelas publicações dos regulamentos.

Várias atividades são realizadas com o intuito de aten-der suas expectativas e auxiliá-los nos seguintes temas:

▸ Assuntos Regulatórios - Registro e pós-registro de Me-dicamentos, Produtos para Saúde e Alimentos;

▸ Temas de Comércio Exterior (importação e exportação) relacionados à Vigilância Sanitária;

▸ Farmacovigilância; ▸ Propaganda e Publicidade de Medicamentos; ▸ Fracionamento; ▸ Pesquisa Clínica; ▸ Boas Práticas de Atendimento ao Consumidor.


Janeiro

22/01 reunião cP 01/13 – registro de Medicamentos com princípios ativos sintéticos e semi-sintéticosEste foi o primeiro de cinco encontros para discussão da proposta de revisão do marco regulatório para o registro de medicamentos novos, genéricos e similares.

No total dos encontros participaram 278 associados que contribuíram para a elaboração da proposta consolidada.


29/01 reunião com a ggMEd / aNViSa A Gerência participou em Brasília de reunião na GGMED que discutiu vários assuntos importantes recentemente publicados. Dentre eles, podemos destacar: As orientações de serviço da GGMED que tratam de indeferimento sumá-rio e estudos de estabilidade em insumos farmacêuticos ativos. O resultado da reunião foi apresentado e discuti-do com os associados do Sindusfarma na reunião plenária mensal e encaminhado na forma de arquivo eletrônico com os principais comentários.

30/1 reunião cTT dcB (denominação comum Brasileira) da farmacopeia Brasileira em São PauloA gerente da área de Assuntos Regulatórios é integran-te do CTT DCB da Farmacopeia Brasileira que tem como principal atribuição designar nomenclatura padronizada aos insumos sintéticos e biológicos, plantas medicinais, radiofármacos e substâncias homeopáticas.

fevereiro

01/02 reunião Plenária de assuntos regulatóriosPreferencialmente na última sexta-feira de cada mês (de janeiro a novembro) são realizadas as Reuniões Plenárias de Assuntos Regulatórios. Nestas reuniões são apresen-tados as regulamentações publicadas no período e os es-clarecimentos necessários para o cumprimento pelo se-tor regulado.


Março

01/03 reunião Plenária de assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de março.


06/03 reunião com a presença do dr. Tiago rauber / aNViSa em nosso auditório: cenário atual Propaganda de Medicamentos O tema propaganda de medicamentos é de interesse da indústria farmacêutica e nesta ocasião tivemos a oportu-nidade de conhecer a atual estrutura e os principais pro-jetos para o ano de 2013.


18/03 e 19/03 realização do Workshop “Boas Práticas clínicas” com dr. diogo araujo e Maria João leitão ▸ Rever os princípios éticos que estão na base das Boas

Práticas Clínicas (BPCs) e sua aplicação no processo de desenvolvimento dos medicamentos;

▸ Discutir a principal regulamentação internacional re-lacionada com as BPCs;


▸ Tomar conhecimento ou relembrar o conhecimento relativo aos requisitos das BPCs;

▸ Rever e discutir maneiras práticas de assegurar o cum-primento das BPCs na condução de ensaios clínicos, incluindo a condução de auditorias. # Número de pessoas beneficiadas: 48

21/03 reunião grupo de Trabalho cOMEX com a presença drª Maria fan, gerente comercial de cargas do aeroporto internacional de guarulhos gru airPOrTReunião para intercâmbio de informações com o objetivo de melhorar os processos de importação e exportação de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária.


28/03 reunião em Brasília com a equipe da coordenação de fitoterápicos e dinamizados (cOfid/ anvisa)O GT de Medicamentos Dinamizados Sindusfarma entre-gou uma proposta de revisão dos regulamentos para esta categoria de medicamentos. A proposta visa atualizar e alinhar os regulamentos vigentes aos de outras áreas da Anvisa e às referencias internacionais sobre o assunto.

abril

05/04 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de março.


08/04 a 10/04 reuniões MErcOSul (Montevidéu – uruguai)A Gerência de Assuntos Regulatórios participa das reu niões do Mercosul, nas quais são discutidos os regulamentos vi-gentes e propostas de revisão com objetivo de promover a harmonização de normas sanitárias, bem como a conver-gência nas práticas regulatórias entre Argentina, Brasil, Paraguai, Uruguai e, mais recentemente, Venezuela.

12/04 reunião sobre Tecnovigilância, com a presença do dr. roberto gramani, coordenador do Núcleo de Tecnovi-gilância do cVS-SPNa ocasião, o Dr. Gramani apresentou o cenário da Tecno-vigilância no Estado de São Paulo e os trabalhos do CVS-SP.


26/04 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de abril.


Maio

28/05 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de maio.


Junho

28/06 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de junho.


Julho

11/07 audiência Pública – Brasília – cP 13/13 – Boas Práticas regulatórias

O Sindusfarma participou da audiência pública e apre-sentou os comentários resultantes da discussão com seus as-sociados. A proposta consolidada foi encaminhada à Anvisa.

26/07 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de julho.


31/07 reunião com grupo de Trabalho – Nomes comerciais em Vacinas.A decisão constante nos autos da Carta de Sentença nº 57831.06.2012.4.01.3400, determinou que a Anvisa cum-prisse o Acórdão proferido pelo Tribunal Regional Federal, da 1ª Região (autos nº 2002.34.00.023040-7), se abstendo de proibir o uso das marcas comerciais nas vacinas.

Esta decisão vale exclusivamente aos associados do Sindusfarma.


agosto

07/08 Seminário sobre novas tecnologias no SuS amplia canal de diálogo com as empresas e esclarece procedimen-tos do conitecNo Seminário sobre Incorporação de Novas Tecnologias no SUS, promovido pelo Sindusfarma nesta terça-feira 7, em Brasília, a diretora do Conitec, Dra. Clarice Petramale, dis-se ser possível algum tipo de participação das empresas que fazem pleitos nas reuniões do órgão, sem definir pra-zos nem detalhar formas. Ela respondeu à sugestão feita no encontro pelo presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mussolini.

Diretora do Conitec e do Departamento de Gestão e In-corporação de Tecnologias em Saúde (DGITS), a Dra. Clarice afirmou também que o órgão vai aprimorar a redação de


seus pareceres para não prejudicar a comercialização dos produtos avaliados. “Não queremos criar constrangimen-tos às empresas”, afirmou.

As apresentações que abordaram os critérios e proce-dimentos adotados pelo Conitec e forneceram orientações às empresas que demandam a incorporação de produtos pelo SUS foram feitas pelas especialistas do Conitec Prisci-la Gerbim Louly, Fernanda Laranjeira e Helaine Carneiro Capucho, além da Dra. Clarice Petramale.

O encontro reuniu cerca de 120 profissionais, execu-tivos da indústria farmacêutica e técnicos do governo no auditório da Anvisa, das 9h30 às 17h.

“Precisamos entender bem o outro para podermos fazer um trabalho de construção do Conitec”, disse Mussolini. “Esse Seminário vai esclarecer e vai ajudar as partes daqui para a frente”.

“É uma oportunidade de compartilhar os primeiros passos do Conitec”, disse a Dra. Clarice. “A ideia é que te-nhamos transparência, liberdade e respeito um pelo ou-tro; vamos sair da caixinha: existem informações que só os gestores têm e outras que só as empresas têm”.

O Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tec-nologias no SUS) é vinculado à Secretaria de Ciência Tec-nologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde.

13/08 reunião com ggMEd/anvisaEm razão das publicações de várias Orientações de Servi-ço e elevado número de publicações de indeferimentos, o Sindusfarma reuniu-se em Brasília para solicitar esclare-cimentos e a revisão das referidas orientações.

29/08 reunião com grupo de Trabalho das cPs 34/13 e cP 35/13Proposta de Resolução que dispõe sobre o registro de me-dicamentos fitoterápicos e o registro e notificação de pro-dutos tradicionais fitoterápicos e Proposta de Instrução Normativa que estabelece o Guia de orientação para regis-tro de medicamentos fitoterápicos e registro e notificação de produtos tradicionais fitoterápicos, respectivamente.

Esses regulamentos tratam da revisão do marco regu-latório para registro e notificação de produtos e medica-mentos fitoterápicos. O Sindusfarma trabalhou em con-junto com Abimip, Alanac, Abifisa, Abifina e Sindifargo nas discussões e encaminhamentos à Anvisa.

Setembro

13/09 Prévia audiência Pública - cP 72/10 – Nomes comerciaisA revisão das regras para adoção de nomes comerciais foi outro tema relevante trabalhado, com os associados e ou-tras entidades do setor farmacêutico, pela Gerência de As-suntos Regulatórios.


19/09 Workshop – registro de medicamentos no fda. ▸ Apresentar o arcabouço regulatório do registro de me-

dicamentos nos Estados Unidos traçando um paralelo com a realidade regulatória brasileira.

▸ Apresentar como são organizados os regulamentos (leis, resoluções e guias) e capacitar os participantes a encontrar tais regulamentos no site da FDA.

▸ Detalhar o processo de registro de medicamentos nos Estados Unidos, incluindo o de novos e genéricos desde os estudos clínicos até a aprovação do registro, inclusi-ve todas as etapas do processo de revisão.

▸ Oferecer uma visão geral, incluindo definições e pon-tos importantes, sobre o Food, Drug and Cosmetic Act. # Número de pessoas beneficiadas: 64

24/09 No Sindusfarma, novo coordenador da conep diz que meta é ter ‘fila zero’ na análise dos protocolos de pes-quisa até o fim de 2013No cargo há três meses, o novo coordenador da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), Dr. Jorge Venâncio, afirmou que uma de suas principais metas de curto prazo é chegar à ‘fila zero’ na análise dos protocolos de pesquisa clínica até o fim deste ano. “Esta primeira etapa está ca-minhando bem”, disse em encontro no Sindusfarma que lotou o auditório da entidade na manhã de 24/9.

Assim que assumiu, Venâncio convocou mais 30 técni-cos ad hoc (dobrando o número de relatores para 60) e criou câmaras para apressar a emissão de pareceres. Com isso, a capacidade de análise da Conep aumentou de 100 para 250 protocolos por mês. Segundo Venâncio, os problemas com a assessoria técnica da Conep ainda não foram totalmen-te equacionados. “Mas estamos tomando as providências para atingir os objetivos”, afirmou (leia abaixo a entrevista concedida ao site do Sindusfarma).

O coordenador da Conep informou que vem mantendo reuniões com todos os setores interessados nas pesquisas clínicas, com especial atenção à indústria farmacêutica, para sentir a realidade o mais perto possível e mover o ór-gão na direção correta. “Minha ideia é que este diálogo seja permanente; vocês são um setor importante”, concluiu.

grupo de trabalhoNo final do evento, Venâncio aceitou convite do Sindusfar-ma para participar, na entidade, de um Grupo de Trabalho que vai discutir as normas e os procedimentos da Conep. O GT deverá se reunir a partir de novembro.

O encontro foi mediado pelo vice-presidente executivo do Sindusfarma, Lauro Moretto.

“fila para análise dos protocolos não tem justificativa”O novo coordenador da Comissão Nacional de Ética em Pes-quisa (Conep), Dr. Jorge Venâncio, concedeu entrevista ao site do Sindusfarma. Leia a íntegra a seguir:


Quais são seus planos à frente da Conep?Jorge Venâncio – Assumimos em junho e pegamos uma situação com uma fila substancial dentro da Conep. A nos-so ver, esta questão da fila é uma coisa que não tem jus-tificativa. Uma coisa é fazer uma análise ética criteriosa, rigorosa, isso inclusive qualifica o país no terreno das pes-quisas. Mas ter uma fila de projetos antes mesmo deles co-meçarem a ser analisados é uma coisa que não tem justifi-cativa. Então, a meta principal que colocamos é conseguir a ‘fila zero’. E estamos trabalhando para isso.

Como o sr. pretende atingir a ‘fila zero’?Venâncio – Já conseguimos uma redução substancial dos atrasos dos relatores, que era um dos problemas impor-tantes que tínhamos. E estamos trabalhando para con-seguir também uma colaboração mais intensa da parte da assessoria técnica, que também teve um crescimento grande. Dobramos o número de relatores: são 30 relatores ad hoc para auxiliar os 30 habituais. Com isso, estamos com um potencial de trabalho muito mais alto. A equipe técnica também foi dobrada e estamos conversando com o Ministério da Saúde para que eles assumam firmemente a rédea da assessoria técnica, para que a gente possa ter a produção necessária para atingir 250 análises por mês, que é a nossa meta. Com isso a gente teria condição de ter ‘fila zero’ até o final do ano.

Assim, seria possível aprovar pesquisas clínicas que hoje são inviabilizadas por causa do prazo, da demora?Venâncio – Exatamente. O prazo me parece a questão cen-tral que temos de enfrentar. Já fizemos a norma operacio-nal, que está para ser publicada. Nela, definimos prazos tanto para a análise ética quanto para a análise documen-tal, que antes não tinha prazo. Agora a análise documental tem prazo de 15 dias e a análise da Conep, 60 dias. Em casos de pendência ou recurso o prazo da análise da Conep é de

45 dias, mais 15 dias da análise documental. Pra cumprir isso, vamos ter que trabalhar bastante, não é uma coisa simples. Mas estamos brigando muito nesta direção. Esse é o esforço central.

Que outros desafios o sr. apontaria?Venâncio – Outro desafio é a Plataforma Brasil. Não vejo sentido no governo investir alguns bilhões de reais em Ci-ência e Tecnologia e ter um sistema de informática que pa-rece uma coisa do século 19, falando muito francamente. Acredito que é necessário ter uma atenção muito maior pra isso. Não vejo nenhum motivo para o sistema informático da Ciência e Tecnologia ter menos eficiência do que o da Receita Federal. Estamos cobrando isso. Está se fazendo um esforço via Datasus neste momento. O próprio gabinete do ministro da Saúde pediu prioridade absoluta para o tra-balho da Plataforma Brasil. Vamos ver qual é o resultado. Nosso compromisso é com o sistema informatizado que funcione efetivamente. Essa é a questão chave.

O sr. entende ser necessário regulamentar a Resolução 466?Venâncio – Sim. Nossa terceira meta é completar o pro-cesso de regulamentação da Resolução 466. Já conseguimos fechar a norma operacional na última reunião da Conep de agosto, aprovamos no Conselho Nacional de Saúde agora na reunião de setembro, e agora está faltando somente a publicação. Acredito que em mais alguns dias isso estará resolvido.

Fizemos uma coisa consensual, não quisemos inven-tar nada muito complicado. Tivemos um debate do qual participou inclusive o Nelson Mussolini [presidente exe-cutivo do Sindusfarma], que, como conselheiro do CNS, apresentou uma série de destaques, e conseguimos aprovar um texto de consenso. É uma boa norma que vai ajudar a coisa a funcionar.

Com isso, o trabalho de regulamentação estará completo?Venâncio – Não. O passo seguinte são as três resoluções complementares que estão previstas na Resolução 466: a resolução para projetos na área de ciências sociais e hu-manas; a resolução sobre os projetos estratégicos da área do SUS; e a resolução sobre classificação de risco e acre-ditação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP). Já mon-tamos os Grupos de Trabalho e estamos começando a ter as reuniões. Estamos trabalhando para ter um texto base pelo menos até o final do ano, de modo que a gente possa colocar em consulta pública, levar a debate no CNS, pra que até o início do ano que vem, no máximo, esteja tudo concluído. Essa é a ideia.

Qual é o conteúdo deste texto?Venâncio – A questão mais polêmica geralmente é a da classificação de risco e da acreditação dos CEPs. Essa ques-tão ainda vai ser debatida na Conep, porque não houve


ainda um posicionamento mais permanente. Tenho co-locado em todos os lugares a que eu tenho ido o que estou pensando sobre isso. Acho que essa é uma questão delica-da porque se fizermos uma acreditação, digamos assim, meio selvagem, que provoque vários CEPs a decidir a aná-lise ética com seus próprios critérios, isso pode gerar uma multiplicidade de critérios no país que, em vez de provocar um avanço, vão provocar um retrocesso.

Tive a oportunidade de participar de um debate com a Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica em que uma doutora norte-americana, a Dra. Marjorie, que traba-lha nesta questão de acreditação do equivalente aos CEPs lá deles, relatou a dificuldade que era para os patrocinadores [das pesquisas] ter 30 países com 30 legislações diferentes e lidar com uma situação em que era necessário procurar algum nível de harmonização das legislações. Imagine se nós tivermos 30 países, com 30 legislações e cada um com 30 critérios diferentes. Multiplicaríamos o problema à po-tência ... Acho que esse é o pior dos mundos.

O sr. defende que haja apenas um critério de acreditação?Venâncio – Sim. Me parece que a coisa básica é que temos de fazer a acreditação com um critério só. É necessário des-centralizar responsabilidades, mas os critérios têm que ser unificados. E me parece que o principal critério na acre-ditação dos CEPs deve ser a uniformidade do julgamento com os critérios que a Conep tem praticado ultimamente.

Como o sr. pretende que os riscos sejam classificados?Venâncio – Nossa ideia é fazer um período de teste de al-guns meses, acompanhando os julgamentos que os CEPs forem fazendo, principalmente nos graus de risco mode-rado e elevado, que seriam os que participariam da acre-ditação. De acordo com o grau de sintonia nesse período poderia ser feita a acreditação ou não. Depois da acredi-tação, esse acompanhamento continuaria sendo feito, de modo a que não houvesse divergência de critérios. Para não cairmos aqui no erro da Argentina, onde cada província acredita o seu comitê de ética com critério diferente. Seria um passo atrás que a gente tem que evitar.

Pensamos em fazer a classificação de risco em quatro níveis: mínimo, baixo, moderado e elevado. Com crité-rios que sejam os mais consensuais possíveis. Não acre-dito que isso seja uma coisa tão polêmica assim. Vamos trabalhar para que, no nível mínimo, a gente tenha uma simplificação da tramitação, de modo que a gente possa ter uma tramitação mais rápida nesses casos. O comitê de ética vai ter evidentemente que confirmar que o grau de risco é mínimo, mas é possível ter uma tramitação mais rápida nesses casos que simplifique e não congestione o sistema com demandas que objetivamente têm um risco muito pequeno e repercutem muito pouco na segurança dos participantes de pesquisas, que é o objetivo principal de todo o sistema CEP-Conep.

27/09 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de setembro.


Outubro

11/10 convocação de assembleia Extraordinária, cuja pauta privilegiou o tema “indeferimentos de registro de Medicamentos”.Proposta Sindusfarma resultado desta Assembleia: ▸ Esforço maior por parte da Anvisa no sentido de redis-

cutir previamente com as empresas, parecer técnico sobre indeferimentos dos processos;

▸ Admissibilidade do efeito suspensivo dos recursos e possibilidade de juntada de novos documentos;

▸ Avançar na constância do diálogo por meio de reuniões mensais entre Ministério da Saúde, Anvisa e as enti-dades do setor, para avaliação e correção de cenário;

▸ Estudar a criação de procedimentos para que os recur-sos sob indeferimentos sejam recebidos com efeito suspensivo e com a possibilidade de juntada de novos documentos.Como resultado deste trabalho foi assinado um docu-

mento intitulado “Consenso Anvisa entidades farmacêuti-cas, no qual se encontram as ações pactuadas entre a Anvi-sa e entidades do setor farmacêutico, voltadas à melhoria da análise de registro de medicamentos.

25/10 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de outubro.


Novembro

12/11 Seminário gerênciamento de risco em farmacovigilância Estavam presentes o Dr. Adalton Ribeiro (CVS-SP); Drª Maria Eugênia Carvalhaes Cury e Dr. Mauricio Perroud (Anvisa); Dr. Fernando Pereira (Merck S/A); e Drª Marta Avellar (Shire). ▸ Conhecer o significado de “sinal” em Farmacovigilân-

cia e sua transcendência prática; ▸ Trabalhar dados de Farmacovigilância para identificar

sinais potenciais; ▸ Discutir as atuações possíveis quando aparece um sinal; ▸ Apresentar a experiência nacional e internacional do

Gerênciamento de Risco; ▸ Conhecer as perspectivas da Anvisa sobre o tema.



21/11 Encontro com ggMEd/anvisa e cPBiH/anvisa na sede do Sindusfarma, com a presença do dr. antoni césar Silva Mallet, da gerência geral de Medicamentos, e dr. Mar-celo Moreira, da coordenação de BiológicosNesse importante encontro foram coletadas e consoli-dadas as dúvidas dos associados em relação às regula-mentações de registro e pós-registro dos medicamentos biológicos.

A iniciativa foi elogiada pela GGMED que estuda a pos-sibilidade de publicar esse trabalho no sítio eletrônico da Anvisa como material de consulta aos interessados.


25/11 reunião com grupo de Trabalho farmacovigilância local, com a presença do dr. adalton ribeiro, do Núcleo de farmacovigilância do cVS-SPOs associados do Sindusfarma tiveram a oportunidade de conhecer os trabalhos do Núcleo de Farmacovigilância do CVS-SP.


dezembro

04/12 reunião conjunta com dra. lúcia regina duarte de Sá Simon (cVPaf-SP) e as dras. Elisa da Silva Braga Boc-cia, Sirley Harumi Shibasaki e Wanda fornaciari augusto (PfPaf - gru airport), na sede do Sindusfarma ▸ Atividades da área; ▸ Cenário / Perspectivas; ▸ Pontos mais importantes para instrução correta do pro-

cesso de importação.

Nesta importante reunião além de responder às dúvi-das dos associados foi possível demonstrar a necessidade de revisão da RDC 11/2013.

Em 13/12/2013 é publicada a Resolução RDC Nº 55, DE 12/12/2013 em atenção ao pleito da Gerência de Assuntos Regulatórios para a resolução do problema.


06/12 reunião Plenária assuntos regulatóriosApresentação e discussão dos regulamentos publicados no mês de dezembro.


18/12 reunião interentidades – Sugestões Workshop ggMEd/anvisaO Sindusfarma coordenou a reunião com o objetivo de apresentar um cronograma único de temas para a reali-zação de Workshop pela Anvisa. O objetivo é eleger os prin-cipais temas motivos de exigências ou indeferimentos de processos no âmbito da GGMED.

reuniões plenárias mensais

Preferencialmente na última sexta-feira de cada mês (de janeiro a novembro) são realizadas as Reuniões Plenárias de Assuntos Regulatórios. Nas reuniões são apresentadas as regulamentações publicadas no período e os esclarecimen-tos necessarios para o cumprimento pelo setor regulado.

# Número de pessoas beneficiadas: 1.090

destaques

25/11/2013 anvisa reestrutura ggMEd e cria área específica para medicamentos biológicosO gerente da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED), da Anvisa, Antonio Cesar Mallet, participou de encontro promovido pelo Sindusfarma, para falar sobre a reestru-turação de sua área, na quinta-feira 21/11.

“Estamos reestruturando a área de medicamentos na Anvisa e essa área vai compreender dois subgrupos, me-dicamentos sintéticos e não sintéticos”, disse Mallet. “Os não sintéticos a Gerência está chamando de biológicos, que são os tecidos, órgãos e sangues”, afirmou.

Mallet também esclareceu as dúvidas dos associados do Sindusfarma referentes ao registro e pós-registro dos medicamentos biológicos no país.

O encontro foi organizado pela gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, Rosana Mastelaro.


25/06/2013 lançamento do Manual das denominações comuns Brasileiras (MdcB)No encerramento do II Simpósio Novas Fronteiras Farma-cêuticas, foi lançado o Manual das Denominações Comuns Bra-sileiras (MDCB), obra de referência para o setor que reúne a nomenclatura padrão para uma série de substâncias uti-lizadas diariamente na indústria farmacêutica.


O livro, editado pelo Sindusfarma e a Anvisa, com o apoio da Farmacopeia Brasileira, foi coordenado pelo Dr. Lauro Moretto e por Rosana Mastelaro, gerente de Assun-tos Regulatórios da entidade.

O presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mus-solini, assinalou que a definição de regras e padrões nacio-nais para o desenvolvimento de medicamentos permitiu um salto de qualidade da indústria nacional nos últimos 10 anos. Segundo ele, a indústria farmacêutica brasileira cresceu e hoje se equipara às melhores do mundo.

Para Barbano, a publicação do Manual representa todo o esforço que foi feito para que o país tivesse a DCB. “Estas são ações fundamentais para que o acesso a medicamentos no país tenha o olhar da regulação do Estado e também o cuidado e responsabilidade de quem fabrica”, disse. “Isto seguramente é uma ferramenta que eleva a qualidade da produção nacional, ampliando o acesso da população e pro-jetando a indústria nacional no cenário externo”, afirmou o presidente da Anvisa.

Barbano destacou a persistência e a importante par-ticipação do Dr. Moretto desde o início do processo que resultou na publicação do Manual.

A vice-presidente da Comissão da Farmacopeia Brasi-leira, Miracy Muniz de Albuquerque, participou da ceri-mônia de lançamento do Manual.

A elaboração do MDCB contou com o suporte decisivo e a dedicação de Silvânia Vaz de Melo Mattos, representan-te da Anvisa no comitê técnico temático da Farmacopeia Brasileira, encarregado da edição do Manual.

resultados obtidos

Neste relatório foi possível observar o volume das ativi-dades da área de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma.

Importante observar também o trabalho pró-ativo, por solicitação dos associados, sobre temas ainda não regula-mentados pela Anvisa ou propostas de revisão de regula-mentos vigentes, para melhor adequá-los à realidade ou à necessidade dos nossos associados.

Destaca-se também um número muito elevado, não são descritos neste relatório, de e-mails que são respon-didos para orientação do corpo associative, bem como o atendimento presencial em situações específicas.

Todo esse trabalho tem o objetivo de orientar e aten-der às expectativas do corpo associativo e preparar as in-dústrias farmacêuticas para as inspeções das autoridades reguladoras.


▸ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 3.228

▸ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 179

▸ Total de Pessoas Beneficiadas: 3.407

grupos de trabalhos e comissões

nome nº de Participantes

Comex 147

CP 01/13 Renovação de Registro 335

Propaganda 117

CP 22/13 Pós-Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos

46

CP 24/13 SuspensãoTemporária de Fabricação/Importação de Medicamentos

46

CP 72/10 23

CP 15/13 Medicina Chinesa 06

RDC 63/12 – DCB 71

Dinamizados 21

Orientações Serviços Anvisa 179

Pesquisa Clínica 122

IN 06/08 – Produtos Clones 64

Regulatório Regional 76

Segurança do Paciente 48

RDC 60/12 Bulas 62

Tecnovigilância 80

Vacinas 41

Farmacovigilância Local 265

Farmacovigilância Regional 29

Fitoterápicos 205

SAC 50

Alimentos 33

Uso Racional Medicamentos 12

Encontro GGMED / CPBIH 94

Produtos para Saúde 07

gerência de legislação industrial farmacêuticaNúmero de participantes em grupos de trabalho, reuniões plenárias e workshops – Período: 2013

Workshop

Reuniões plenárias

Grupos de trabalho

6,11%

61,90%

31,99%

Total de participantes: 3.407

Fonte: Livro de presença Sindusfarma

45GerênciasBoas Práticas e Auditorias Farmacêuticas

apresentação

a presentamos a seguir o relatório da Área de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas, contendo as principais atividades desenvolvidas em 2013.

Estas atividades incluem as reuniões com os associados para discussão de consultas públicas recém-publicadas, reuniões com a GGIMP - Anvisa, UNAFE-Anvisa, COINSC-Anvisa e GGMED-Anvisa para apresentação e atualização dos procedimentos envolvendo a Agência e o setor regulado nos seus diversos temas e normas.

Inclui também reuniões com os associados e a Anvisa para atualização das Normas já existentes, cujo objetivo é aperfeiçoar, racionalizar e flexibilizar os regulamentos atuais. Exemplo disto é a Consulta Pública n° 26, de 12 de julho de 2013, que trata do compartilhamento de área pro-dutiva entre cosméticos, medicamentos, produtos para a saúde e veterinários, de acordo com a proposição feita pelo Sindusfarma.

Determinados temas podem ser desenvolvidos e traba-lhados entre as entidades da indústria, atacado e varejo, de modo a unir esforços para possibilitar benefícios que atendam ao setor como um todo. Essa prática está sendo desenvolvida no tema Rastreabilidade e no Descarte de Re-síduos de Medicamentos Domiciliares.

A Gerência de BPA também tem atuação em outros as-suntos, específicos e importantes para o setor, como Patri-mônio Genético, cujas reuniões ocorrem no Ibama/MMA. O tema meio-ambiente tratado na FIESP também faz parte da agenda de acompanhamento da Gerência de BPA, assim como os assuntos da Farmacopeia Brasileira, na Anvisa.

Adicionalmente, a área de BPA elabora e edita livros técnicos sob os mais variados temas de interesse dos pro-fissionais da indústria, como Boas Práticas de Fabricação, Excipientes, Validação, Estudos de Estabilidade, Qualifi-cação de Fornecedores de Insumos, Qualificação de For-necedores de Materiais de Embalagem, Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, entre outros.

Faz parte do escopo da área a realização de Workshops e eventos técnicos para atualização do corpo associativo do Sindusfarma. Diversos eventos são realizados anualmente sob os importantes temas que compõem o amplo universo técnico-regulatório da indústria farmacêutica. Estes even-tos têm o propósito de promover a atualização conforme os avanços que ocorrem no exterior.

Atividade importante que atrai benefício indireto para a qualidade dos medicamentos, o Prêmio Sindusfarma de Qualidade de Fornecedores da Indústria movimenta mi-lhares de pessoas e centenas de fabricantes e prestadores de serviços da indústria em diversas categorias, no intuito de, ao final do certame, em festa grandiosa, obter o troféu que o classificará o melhor fornecedor em cada categoria de atuação.

Na rotina do dia-a-dia, além das diversas reuniões de-senvolvidas, é prestado serviço de atendimento às dúvidas dos membros da entidade, tanto por e-mail, como por te-lefone ou presencialmente.

Impossível, nestas poucas linhas, dar a dimensão exata de todas as atividades prestadas ao nosso corpo associativo, mas que o relatório a seguir proporcionará.

Jair Calixto

Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticasg e r e n t eJ a i r c a l i x t o



Prover informações técnico-regulatórias aos associados, relativas aos regulamentos brasileiros, bem como identi-ficar os temas técnicos de interesse para atualização dos profissionais.

objetivos

▸ Discutir as legislações que afetam a Indústria Farma-cêutica nas áreas de qualidade, produção, meio am-biente, armazenagem e transportes.

▸ Propor elaboração de temas atuais de interesse ao setor industrial farmacêutico baseado na legislação inovado-ra e nas práticas operacionais das empresas, visando à composição de linhas técnicas de apoio aos profissio-nais farmacêuticos.

▸ Propor temas inovadores do ponto de vista técnico para a viabilização de workshops internacionais a serem apresentadas a todos os profissionais do setor indus-trial farmacêutico.

▸ Auxiliar os associados do Sindicato, responder seus questionamentos e dúvidas técnicas, de modo a con-tribuir com a melhora dos processos das empresas.

▸ Participar de eventos inerentes à área, obtendo infor-mação e se antecipando a demandas futuras para au-xiliar as empresas em tais discussões.

▸ Organizar eventos e workshops internacionais para atualização dos profissionais das empresas, relativa-mente aos assuntos técnico-regulatórios de interesse das empresas.

▸ Coordenar a organização do Prêmio Sindusfarma de Qualidade.

▸ Elaborar textos e livros técnico-regulatórios sobre os temas que envolvem Qualidade, Produção, Meio am-biente, Logística e demais temas regulatórios relacio-nados com as questões técnicas da indústria.

público-alvo

Colaboradores das empresas associadas das áreas de Qua-lidade, Produção, Desenvolvimento de Produtos, Assuntos Regulatórios, Meio Ambiente e Logística.

Se destina também, às empresas não associadas e aos profissionais do mercado farmacêutico em geral, provendo atualização de informações técnicas para a indústria far-macêutica e, em alguns casos, para a indústria cosméti-ca, de produtos para saúde e de suplementos alimentares.

atividades desenvolvidas

Janeiro

28/01 reunião do comitê com os Técnicos das Empresas Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica realizada na Abradilan para debater o modelo de coleta e descarte de resíduos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria e técnicos das empresas.

7/01 reunião sobre descarte de Medicamentos com entidades da indústria Reunião do Grupo de Entidades da Indústria para debater o descarte de resíduos de medicamentos.

08/01 reunião sobre descarte de Medicamentos - análise do Modelo de acordo Setorial

Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica para debater o modelo de coleta e descarte de resíduos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.

fevereiro

22/02 9ª reunião com o gTT de Medicamentos (NurEg/anvisa)Reunião do Grupo Técnico Temático (GTT) de Descarte de Resíduos de Medicamentos, coordenado pelo Núcleo de Regulação e Boas Práticas Regulatórias (NUREG/Anvisa), para tratar do modelo de coleta e descarte de resíduos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria: Abrafarma, Abafarma, Abradilan, Alanac, Interfarma, Abras, Conass, Anvisa, Covisa, Sincofarma, ABCFarma, Alfob e MMA, entre outras.

04/02 reunião Projeto cadeia SeguraPreparação para o desenvolvimento do projeto piloto de Ca-deia Segura de Medicamentos com pesquisadores do Grupo de Automação Elétrica em Sistemas Industriais (GAESI) do Departamento de Engenharia de Energia e Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.

27/02 e 28/02 100ª reunião Ordinária do cgEN (conselho do Patrimônio genético do MMa)Encontro com a diretoria do CGEN do Ministério do Meio Ambiente (MMA), para verificar a modificação do regula-mento técnico que altere os procedimentos hoje em vigor e facilite a pesquisa de fármacos de origem vegetal e ani-mal em território brasileiro. Empresas brasileiras foram multadas em decorrência da arbitrariedade e rigor do re-gulamento.


Março

12/03 reunião cOViSaParticipação da Gerência de BPAF em reunião realizada na Covisa, com a participação das entidades do atacado, vare-jo e indústria: Abrafarma, Abafarma, Abradilan, Alanac, Sincofarma E ABCFarma para debater sobre o problema do atraso de inspeções para a emissão do Certificado de Boas Praticas de Fabricação.

25/03 reunião com sindicatos estaduais - acordo Setorial sobre logística reversa de resíduosReunião realizada pela Gerência de BPAF na Sede da FIEMG com sindicatos estaduais para debater o modelo de coleta e descarte de resíduos.

05/03 Workshop sobre QbdParticipação da Gerência de BPAF como palestrante no workshop sobre Quality by Design realizado pela Univer-sidade de São Paulo.

06/03 reunião com ggMEd Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada na Anvisa entre a Gerência Geral De Medicamentos (GGMED) e representantes das entidades do setor farmacêutico para a discussão dos seguintes temas: ▸ Estudo de Estabilidade de Insumos; ▸ Medicamentos de Referência; ▸ Cronograma/Temas em debate no âmbito da GGMED.

11/03 e 12/03 WS - Validação de Metodologia analíticaEspecialistas dos Estados Unidos participaram de workshop para falar das últimas atualizações internacionais sobre Validação de Metodologia Analítica. O workshop foi or-ganizado pela entidade em parceria com a Farmacopeia Americana (USP).


19/03 e 20/03 101ª reunião Ordinária do cgENEncontro com a diretoria do CGEN do Ministério do Meio Ambiente (MMA), para verificar a modificação do regu-lamento técnico que altere os procedimentos hoje em vi-gor e facilite a pesquisa de fármacos de origem vegetal e animal em território brasileiro. Empresas brasileiras fo-ram multadas em decorrência da arbitrariedade e rigor do regulamento.

abril

29/04 a 01/05 Palestra Excipientfest (iPEc) Baltimore, MarylandNa feira ExcipientFest, organizada pelo International Phar-maceutical Excipient Council (IPEC), o Sindusfarma recebeu um troféu por promover workshops sobre excipientes far-

macêuticos e produzir manuais e guias referente ao tema. O gerente de Boas Práticas e Auditorias do Sindusfarma, Jair Calixto, representou a entidade no evento que aconteceu em Baltimore (EUA), entre os dias 29 de abril e 1º de maio.

A ExcipientFest reuniu especialistas da área farmacêu-tica de todo o mundo para um fórum que teve como objeti-vo apresentar novas tecnologias e atualizações regulatórias referentes à fabricação de excipientes.

Durante o encontro, Jair Calixto fez uma palestra sobre o acordo de cooperação existente entre o Sindusfarma e o IPEC e também para atualizá-los sobre a Consulta Pública 31/2012 relativa a Boas Práticas de Fabricação de Excipien-tes no Brasil.

08/04 a 10/04 Xl reunião Ordinária SgT 11/MercosulO Sindusfarma participa das reuniões do Mercosul, que ocorrem duas vezes ao ano, em países alternados. Nestas reuniões são abordados temas importantes para o setor, como produtos controlados, inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) baseada na troca de relatórios, harmoni-zação de BPF de medicamentos, terceirização de produção de medicamentos, entre outros. Participaram as agências regulatórias da Argentina, Brasil, Paraguai e Uruguai, bem como representantes das entidades da indústria far-macêutica, cosmética, de saneantes e de produtos para a saúde, entre outras.

12/04 Seminário anfarlog: “cold chain: Perspectivas E inovações”Evento de exposição e simpósios sobre logística farmacêu-tica. Participação da Gerência de BPAF como palestrante no evento citado, abordando o tema “A Importância da Cadeia Fria para a Indústria Farmacêutica”

15/04 e 16/04 WS - Qualificação da cadeia de SuprimentosForam apresentadas as últimas atualizações internacio-nais sobre a Qualificação de Cadeia de Suprimentos e as práticas envolvidas no transporte de produtos sensíveis à temperatura.


Maio

28/05 Evento uNafE / aNViSaO chefe da Unidade de Autorização de Funcionamento (Unafe) da Anvisa, Fábio Pereira Quintino, participou de encontro para esclarecer as exigências legais para emis-são de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial (AE) sob o regime da Agência Na-cional de Vigilância Sanitária. Falou na reunião do pano-rama atual das emissões de AFEs e explicou a deliberação da Diretoria Colegiada sobre concessão de AFE para pro-dutos para a saúde. Também comentou a caducidade de


AFEs e AEs e esclareceu as propostas da Consulta Pública nº 20/2013 para reduzir a fila de emissão de AFE para a in-dústria farmacêutica.


07/05 reunião com o gTT de Medicamentos (NurEg/anvisa)Reunião do Grupo Técnico Temático (GTT) de Descarte de Resíduos de Medicamentos, coordenado pelo Núcleo de Regulação e Boas Práticas Regulatórias (NUREG/Anvisa), para tratar do modelo de coleta e descarte de resíduos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indús-tria: Abrafarma, Abafarma, Abradilan, Alanac, Interfar-ma, Abras, Conass, Anvisa, Covisa, Sincofarma, Abcfar-ma, Alfob e MMA, entre outras.

15/05 reunião com ggMEd/ anvisa Participação da Gerência de BPAF na reunião realizada na Anvisa entre a Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) e representantes das associações do setor regulado, para a discussão dos seguintes temas:

▸ Indeferimentos OS nº 02/2012; ▸ Métodos bioanáliticos; ▸ Produtos Clones; ▸ Nova fila de Análise do Site; ▸ Registro Eletrônico de Medicamentos; ▸ Medicamentos de Referência.

20/05 WS - Água para uso farmacêutico Foram apresentadas as últimas atualizações internacio-nais sobre água para uso farmacêutico e as práticas envol-vidas no seu processo de produção.


23/05 reunião sobre descarte de resíduos de Medicamentos - câmara Municipal de São PauloReunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica com o vereador Gilberto Tanos Natalini para debater o mo-delo de coleta e descarte de resíduos, com a participação das entidades do atacado, varejo e indústria.

24/05 reunião descarte de resíduos de Medicamentos Reunião do Grupo de Entidades da Cadeia Farmacêutica, com a participação das entidades do atacado, varejo e in-dústria para debater o Projeto de Lei Municipal 002/2011.

Junho

17/06 e 18/06 WS - Qualificação de fornecedoresNeste workshop, o palestrante Humberto Zardo, que pres-ta serviços para organizações privadas, governamentais e ONGs em mais de 40 países, esclareceu os presentes sobre o processo de qualificação de fornecedores, focando em: ▸ Especificações e sua importância da seleção de forne-

cedores potenciais, sua qualificação e contratos de lon-go prazo;

▸ Qualificação como ferramenta de melhoria contínua da qualidade integral (bens e serviços);

▸ Gestão dos fornecedores qualificados e seu impacto no sistema de amostragem para reduzir tempos de ciclos e custos;

▸ Inclusão dos fornecedores no sistema da qualidade para aperfeiçoar os processos e reduzir variações dentro de um lote e entre lotes;

▸ Estados de maturidade da qualificação e gestão dos for-necedores; # Número de pessoas beneficiadas: 56


20/06 e 21/06 reunião conjunta dos comitês ifaS e Especialidades Reunião do Comitê Técnico Temático de Especialidades Farmacêuticas, do qual o Sindusfarma faz parte. Trata de atualização e alteração das monografias farmacopeicas de produtos farmacêuticos.

25 e 26/06 Simpósio internacional Novas fronteiras farmacêuticas – fiP/ Sindusfarma/ anvisaO II Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciên-cias, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualida-de reuniu especialistas internacionais nos dias 24 e 25 de junho, em Brasília. Participaram do evento cerca de 300 profissionais e executivos da indústria farmacêutica, de instituições acadêmicas e órgãos públicos da área da saúde.

No encerramento, falaram o presidente da Anvisa, Dirceu Barbano; o presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mussolini; e o vice-presidente de Assuntos Regu-latórios e Programas Sociais e Educacionais da entidade, Lauro Moretto.

Barbano destacou a exitosa parceria entre Anvisa e Sin-dusfarma, fazendo votos de que se mantenha, dada sua importância na disponibilização e acesso às informações relevantes para a cadeia farmacêutica.

Moretto chamou a atenção para a importância dos qua-tro eixos temáticos do encontro – Ciências, Tecnologia, Sis-tema de Qualidade e Harmonização Farmacopeica. “O Bra-sil está em evolução na área farmacêutica e precisa ocupar um papel de liderança”, afirmou.

Dentre os vários palestrantes internacionais, Maria Te-resa Cruañes falou sobre ‘A importância do QbD segundo o órgão regulador e seus impactos sobre o setor regulado’. Janeen Skutnik abordou o tema ‘Desafios e expectativas

na harmonização farmacopeica mundial’. Já o especialis-ta Vinod P. Shah fez uma apresentação sobre os ‘Novos conhecimentos sobre classificação biofarmacêutica e seus impactos na determinação e critérios de avaliação da bio-disponibilidade e bioequivalência’.

O Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas foi promo-vido pelo Sindusfarma em parceria com a Seção de Farmá-cia Industrial da Federação Internacional de Farmacêuticos (FIP-IPS) e o apoio da Agência Nacional de Vigilância Sa-nitária (Anvisa), em cujo auditório o encontro aconteceu.

A abertura do evento contou com a presença do Dr. José Agenor, diretor da Anvisa.

Julho

03/07 reunião com a gerência de inspeção – giMEP/anvisa A Dra. Jacqueline Condack Barcelos, da Gerência de Inspe-ção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêu-ticos e Produtos (GIMEP) e a Drª Alba Maria Campos Lima Pismel, da Coordenação de Inspeção de Produtos(CPROD), se reuniram com os associados do Sindusfarma para dis-correr a respeito dos seguintes assuntos: ▸ Status das inspeções de medicamentos; ▸ Informações gerais sobre a CP nº 2/2013; ▸ Guia ANVISA sobre água; ▸ Sistema de HVAC – Guia da Anvisa, informações e atu-

alizações de acordo com a DICOL de 12/06/2013; ▸ Publicação de novas Consultas Públicas:

– Terceirização (atualização da RDC 25);– Artigo 252 da RDC 17/2010 (permissão de fabricação

concomitante de medicamentos × outros produtos);– Atualização da Portaria 802.


▸ Atualizações sobre os procedimentos tripartite; ▸ Publicação no Portal da Anvisa das filas relativas a cer-

tificação de Boas Práticas; ▸ Status das inspeções de produtos para a saúde; ▸ Discussões sobre BPF de Produtos para Saúde x registro; ▸ MDSAP (Canadá, Austrália, EUA e Brasil).


15/07 anvisa atende pleito do Sindusfarma e divulga con-sulta pública que permite compartilhamento de equipa-mentosA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publi-cou a Consulta Pública nº 26, de 12/07/2013, que permite às indústrias farmacêuticas produzir produtos para a saúde, produtos de higiene, cosméticos e suplementos alimenta-res em área compartilhada com a produção de medicamen-tos, desde que atendam às Boas Práticas de Fabricação.

agosto

28/08 Showroom e ciclo de Palestras - rastreabilidade Em conjunto com as demais entidades do setor farmacêu-tico, o Sindusfarma realizou um Workshop sobre Rastrea-bilidade que apresentou as últimas atualizações da norma Anvisa sobre o tema, a proposta de modelo conceitual básico de Rastreabilidade e as soluções tecnológicas disponíveis.

De acordo com a tese defendida pelo Sindusfarma - de adoção de um sistema de rastreabilidade não exclusivo - várias empresas que fornecem sistemas de rastreabilidade que podem ser adotados pela cadeia farmacêutica fizeram apresentações e expuseram seus equipamentos


05/08 e 06/08 WS - Estatística para indústriaNeste workshop, o professor em Serviços de Extensão em Farmácia e na Escola de Farmácia da University of Wisconsin-Madison, James E. De Muth, e a professo-ra doutora do Instituto de Matemática e Estatística da Universidade de São Paulo, Chang Chiann, ofereceram informações práticas necessárias à aplicação de testes estatísticos básicos no contexto da United States Phar-macopeia. Foram abordadas as ferramentas estatísticas mais comumente utilizadas, incluindo intervalo de con-fiança; teste t Student; análise de variância; correlação; regressão linear; e testes de dados discrepantes (outlier). Proporcionaram exemplos práticos provenientes da pes-quisa científica, usando-os para ilustrar conceitos e pro-cedimentos matemáticos, com ênfase na estatística e in-terpretação de resultados.



08/08 Palestra 2nd Pharma Supply chain & Health Brazil 2013Evento de exposição e simpósios sobre logística farmacêu-tica. Participação da Gerência de BPAF como palestrante no evento citado, abordando o tema: “A Indústria Farma-cêutica e seus Gargalos Logísticos”.

13/08 reunião Projeto cadeia Segura Reunião sobre a execução do projeto piloto de Cadeia Segu-ra de Medicamentos com pesquisadores do GAESI (Grupo de Automação Elétrica em Sistemas Industriais) do Depar-tamento de Engenharia de Energia e Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.

19/08 Workshop: Excipientes - iPEcCom a presença de profissionais das áreas de Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Engenharia, Produção, Processos e Tecnologia Farmacêutica, foram abordadas as últimas atualizações internacionais sobre excipientes.

O vice-presidente do Conselho Internacional de Exci-pientes Farmacêuticos (Ipec, na sigla em inglês), David Schoneker, falou sobre as ações realizadas nos Estados Unidos para qualificação da cadeia de fornecedores de ex-cipientes. Schoneker detalhou as últimas atualizações in-ternacionais referentes ao tema e falou sobre os desafios para detectar impurezas elementares de excipientes.

A presidente da Comissão de Boas Práticas de Fabrica-ção do Ipec, Ann Van Meter, abordou em sua palestra a ne-cessidade de se harmonizar globalmente os regulamentos de excipientes farmacêuticos.

Priscilla Zawislak, presidente do Comitê de Compên-dios do IPEC Americas, abordou três temas em suas pales-tras: as implicações para excipientes da legislação da FDA; o novo guia IPEC para o Certificado de Análise e os conceitos de QbD para aumentar a robustez no desenvolvimento de produtos farmacêuticos.

Sandra Mara, da empresa Croda Brasil, abordou em sua palestra o Gerênciamento de riscos da qualidade e as perspectivas do segmento de excipientes farmacêuticos no país.


Setembro

reunião com a gerência geral de Medicamentos - ggMEd - aNViSa | Nota Técnica 03/2013 Reunião entre o gerente de Tecnologia Farmacêutica da Anvisa, Ricardo Ferreira Borges, a coordenadora de Equi-valência Farmacêutica, Raquel Lima e Silva e os associados para esclarecer a Nota Técnica 03/2013 que dispõe sobre a avaliação da solubilidade de fármacos e o desenvolvimen-to de métodos de dissolução para estudos de equivalên-cia farmacêutica e perfil de dissolução comparativo. E a

normativa que orienta a aplicação da RDC nº 31/2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de equivalência far-macêutica e dissolução comparativo.


10/09 reunião Projeto cadeia Segura Reunião sobre a execução do projeto piloto de Cadeia Segu-ra de Medicamentos com pesquisadores do Grupo de Auto-mação Elétrica em Sistemas Industriais (GAESI) do Depar-tamento de Engenharia de Energia e Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.

11/09 reunião comissão implantação e acompanhamento do SNgPcReunião para tratar do Sistema Nacional de Gerênciamento de Produtos Controlados - SNGPC, cujos relatórios deixam de ser elaborados em formato manual e passam a ser fei-tos por via eletrônica. Participam dessas reuniões anuais, além da Coordenação do SNGPC/Anvisa: Abradilan, Aba-farma, Abrafarma, Abrifar, CRF-SP, CFF, CFMV, CFM, CFO, Alanac, Conasems, Fenafar e Anfarmag.

16/09 e 17/09 Workshop introdução ao Procedimento asséptico na indústria farmacêutica Realizado em parceira com o a Sociedade Brasileira de Con-trole de Contaminação(SBCC), o Workshop Internacional “Introdução ao Procedimento Asséptico na Indústria Far-macêutica” teve como palestrante o norte-americano Da-vid K. Matsuhiro.

Com mais de 25 anos de experiência na indústria far-macêutica, Matsuhiro é especialista sênior em monitora-mento ambiental, microbiologia, sistemas de água e sis-temas de procedimento asséptico.


18/09 reunião conjunta dos comitês ifaS e ESPEcialidadES Reunião do Comitê Técnico Temático de Especialidades Farmacêuticas do qual o Sindusfarma faz parte. Trata de atualização e alteração das monografias farmacopeicas de produtos farmacêuticos.

25/09 reunião Projeto cadeia SeguraReunião sobre a execução do projeto piloto de Cadeia Segu-ra de Medicamentos com pesquisadores do Grupo de Auto-mação Elétrica em Sistemas Industriais (GAESI) do Depar-tamento de Engenharia de Energia e Automação Elétricas da Escola Politécnica da USP.

30/09 a 04/10 forum cold chain & Temperature Management global forum (chicago – Eua)O Sindusfarma foi convidado a participar do principal even-to sobre Cadeia Fria no mundo. Participação da Gerência de BPAF como palestrante no evento citado, abordando sobre a


legislação brasileira de produtos sensíveis, rastreabilidade e as medidas e tecnologias aplicáveis à segurança da cadeia de abastecimento. O evento contou com a participação de empresas globais e palestrantes internacionais e nacionais.

Outubro

03 e 04/10 WS Qualificação de instalações fabrisO doutor em farmácia e membro honorário da Academia Nacional de Farmácia, Jordi Botet, apresentou os requisi-tos de Boas Práticas de Fabricação para construção de ins-talações fabris. Em sua apresentação, detalhou os proces-sos para a instalação de uma unidade fabril com modelos utilizados na Europa, Estados Unidos e Brasil, e falou das etapas preliminares, da elaboração de documentos até a implementação do projeto, passando pela escolha de ma-quinário, entre outros aspectos.


14/10 Seminário SolidárioCaracterização de Partículas de Insumos Farmacêuticos foi o tema abordado no Seminário Solidário 2013.

Organizado anualmente, o Seminário deste ano apre-sentou os principais aspectos práticos e teóricos da carac-terização de partículas de insumos farmacêuticos.

O valor arrecadado com as inscrições para o Seminário Solidário será doado para três instituições, a Casa da Crian-ça Excepcional Maria Maia de Carapicuíba, o Centro de Convivência Infantil do Taboão da Serra e a Jornada Cientí-fica dos Acadêmicos de Farmácia-Bioquímica da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo.


Novembro

05/11 reunião com o conselho federal de farmácia O Sindusfarma promoveu uma reunião entre seus associa-dos e representantes dos Conselhos Federal e Regional de Farmácia para elucidar dúvidas sobre a recente publicação da Resolução nº 584, de 29/08/2013, que inclui o Capítu-lo XV no Anexo I da Resolução nº 387, de 13/12/2002, que regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica.

O Dr. Marcelo Polacow Bisson, conselheiro federal pelo Estado de São Paulo, responsável pela Comissão de Indústria no Conselho Federal de Farmácia, disse que o CFF optou pela criação de um capítulo complementar à Resolução nº 387 antes de submetê-la a uma ampla revi-são, da qual toda a sociedade poderá participar, enviando suas contribuições.

A Dra. Simone Fátima Lisot, superintendente do Con-selho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo, in-formou que a Resolução nº 584 ainda está sendo avaliada, para posterior implementação, por causa das dúvidas sobre alguns de seus artigos.

A Dra. Priscila Nogueira Camacho Dejuste, Diretora Secretária Geral do Conselho Regional de Farmácia do Es-tado de São Paulo, apoiou a formação de um Grupo de Tra-balho, coordenado pelo Sindusfarma, com a participação do CRF-SP, para a elaboração de uma proposta de revisão da Resolução nº 387, incluindo a análise das dúvidas rela-cionadas ao referido Cap. XV.



07/11 XVi Prêmio automação A Associação Brasileira de Automação – GS1 Brasil realizou a cerimônia de entrega do XVI Prêmio Automoção, na qual o Sindusfarma foi homenageado com um troféu concedido em reconhecimento ao trabalho desenvolvido na área da automação industrial.

18/11 reunião com a gerência de inspeção da aNViSa - giMEP O Sindusfarma promoveu uma reunião entre seus asso-ciados, a gerente da GIMEP/ Anvisa, Dra. Jacqueline Con-dack Barcelos, e a chefe da Coordenadoria de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes e Cosméticos (COISC), Dra. Thais Mesquita do Couto Araújo , para falar sobre o atual status das inspeções de medicamentos e produtos para a saúde, além de ter aspectos específicos à RDC nº 39/2013 (Certificação de Boas Práticas de Fabricação) e da importância da qualificação e certificação de fornecedo-res de insumos. Nesta oportunidade, foi apresentado um amplo estudo contendo dados referentes às auditorias em fabricantes de insumos em vários países, que servirão de parâmetro para as empresas.


28 a 30/11 i feira internacional laTfar (lima – Peru) Evento de exposição e simpósios a industria farmacêuti-ca. Participação da Gerência de BPAF como palestrante no evento citado, abordando os temas: ▸ Implementação de GMP segundo ICH Q8, ICH Q9 e Q10

- Estrutura do Novo Sistema da Qualidade; ▸ Tendências Globais em Auditorias Sanitarias das Agên-

cias Regulatórias; ▸ Qualificação de Fornecedores.

dezembro

03/12 Workshop sobre Medicamentos Biológicos e BiossimilaresWorkshop internacional “Produtos Biofarmacêuticos: De-safios e Oportunidades”, para expor o estágio atual dos medicamentos biológicos e biossimilares no âmbito da re-gulamentação de registros, de boas práticas de fabricação, análise de mercado e tendências.

O vice-reitor para Assuntos Acadêmicos e Professor de Química, Engenharia Bioquímica e Ambiental da Universidade de Maryland (EUA), Antonio Moreira, com passagens por laboratórios internacionais, abordou em sua palestra temas como fabricação de produtos biofar-macêuticos, o processo de aprovação na Food and Drug Administration (FDA) e o potencial desses produtos na América Latina.


04/12 Evento de lançamento do Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2014Esse evento teve como objetivo de apresentar o regulamen-to e as categorias do Prêmio Sindusfarma de Qualidade edição de 2014.


17/12 7º Encontro anual da farmacopeia BrasileiraParticipação da Gerência de BPAF no Simpósio Técnico-Científico da Farmacopeia Brasileira/Anvisa.

resultados obtidos

No ano de 2013, a Gerência de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas mais uma vez teve resultados alinhados com os seus objetivos e metas, como descrito a seguir.

▸ Foram realizadas 165 reuniões com a participação de 2.450 pessoas.

▸ Foram realizados 10 workshops:1. Validação de Metodologia Analítica2. Qualificação da cadeia de Suprimentos3. Água para Uso Farmacêutico4. Qualificação de Fornecedores5. Estatística para indústria6. Excipientes – IPEC7. Introdução Ao Procedimento Asséptico na Indústria

Farmacêutica8. Qualificação de Instalações Fabris9. Seminário Solidário10. Medicamentos biológicos e biossimilares


grupos de Trabalhos e comissões

nome nº de Participantes

Descarte de Resíduos de Medicamentos (Entidades) 24

Cadeia Segura de Medicamentos 07

Grupo Técnico de Meio Ambiente 46

Inclusão das Especificidades das Vitaminas na Farmacopeia Brasileira 93

Revisão da Ordem de Serviço Nº 002/2013 - GGMED/ANVISA de 01/02/13 - Estudos de Estabilidade de IFA 85

Nota Técnica 03/2013 - solubilidade de fármacos e o desenvolvimento de métodos de dissolução para estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo

85

Discussão sobre eliminação ou redução de excesso de princípio ativo e seu impacto na revisão da RDC n 48/2009 93

BPF Produtos para a saúde 35

Validação da Filtração Esterilizante 67

PAT (Tecnologia Analítica de Processo) 07

Rastreabilidade de medicamentos - Entidades 18

CP 020/13 - Dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas

79

CP 010/2013 - Proposta de Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento da produção, comercialização, dispensação e prescrição de medicamentos

116

CP 010/2013 – Grupo de TI 100

CP 002/13- Dispõe sobre as condições para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem

71

CP 008/13 - Estabelece os requisitos do Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro aplicáveis às empresas que realizam as atividades de importação, distribuição e armazenamento

37

CP 026/13 - Dispõe sobre alteração do Artigo 252 da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 17/2010 69

CP 027/13 - Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerênciamento de Produtos Controlados - SNGPC e dá outras providências

27

CPs 028,029, 030,031/13 16

CP 052/13 108

Portaria nº 544, de 18 de novembro de 2013 (INMETRO) 15

Revisão da RESOLUÇÃO Nº 584, DE 29 DE AGOSTO DE 2013 - Inclui o Capítulo XV no Anexo I da Resolução nº 387, de 13 de dezembro de 2002, que regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica

41

RDC 802/1998 – Distribuição e Transporte de Produtos Farmacêuticos 18

Supply Chain

Boas Práticas de Distribuição 22

Cadeia Fria 37

Logística de Distribuição 35

Operações aeroportuárias 11

Transporte e Armazenagem 77

Operador Logístico 18

Revisão do Manual Qualificações e Validações na Indústria Farmacêutica

Validação de Processos 21

Validação de sistemas computadorizados 15

Validação de metodologia analítica 6

Validação de limpeza 12


▸ Adicionalmente, foi fomentada a discussão das seguin-tes consultas públicas e RDCs:– CP 002/2013 - Certificação de Boas Práticas de Fa-

bricação e da Certificação de Boas Práticas de Dis-tribuição e/ou Armazenagem;

– CP 008/2013 - Boas Práticas de Fabricação de Pro-dutos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro;

– CP 010/2013 - Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos e os mecanismos e procedimentos para rastreamento da produção, comercialização, dispensação e prescrição de me-dicamentos;

– CP 020/2013 - Critérios para Peticionamento de Au-torização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas;

– CP 026/2013 - Alteração do Artigo 252 da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 17/2010;

– CP 027/2013 - Sistema Nacional de Gerênciamento de Produtos Controlados – SNGPC;

– CP 028/2013 -Ajuste de condições cromatográficas em sistemas isocráticos de cromatografia líquida de alta eficiência;

– CP 029/2013 - Farmacopeia Mercosul: Método Geral para determinação de rotação óptica;

– CP 030/2013 - Farmacopeia Mercosul: conceitos de miscibilidade e solubilidade;

– CP 031/2013 - Método geral para a determinação de resíduo por incineração (cinza sulfatadas);

– CP 033/2013 - Sobre lista de substâncias que não po-dem ser utilizadas em produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes.

▸ Somando-se a isso, também foram discutidas pro-postas para alteração de normas em vigor, não cons-

tantes da agenda regulatória, visando agilizar e me-lhorar os processos regulatórios voltados à produção, controle e estabilidade de medicamentos, através da colaboração de grupos de trabalho, conforme rela-cionado abaixo.– RDC 802/1998 – Distribuição e Transporte de Produ-

tos Farmacêuticos;– Revisão da Ordem de Serviço Nº 002/2013 - GGMED/

Anvisa de 01/02/13 - Estudos de Estabilidade de IFA;– Nota Técnica 03/2013 - Solubilidade de fármacos e

o desenvolvimento de métodos de dissolução para estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo;

– Discussão sobre eliminação ou redução de excesso de princípio ativo e seu impacto na revisão da RDC n 48/2009;

– RDC 306/2004 - Gerênciamento de resíduos de ser-viços de saúde;

– Revisão da Resolução nº 584, de 29 de agosto de 2013 – Inclui o Capítulo XV no Anexo I da Resolução nº 387, de 13 de dezembro de 2002, que regulamenta as ati-vidades do farmacêutico na indústria farmacêutica.

▸ Por último, mas não menos importante, a indústria farmacêutica foi beneficiada com a publicação dos Ma-nuais Guias IPEC – Boas Práticas de Fabricação e Distribuição (Volume 7.1) e Gerênciamento de Resíduos Sólidos na Indústria Farmacêutica (Volume 18).


▸ Número de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 3.263

▸ Número de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 1.195



apresentação

E m 2013, o Sindusfarma manteve-se na linha de frente dos contatos com a Mídia, divulgando as teses e defen-dendo os interesses da indústria farmacêutica no país.

A perda de rentabilidade das empresas diante do mo-delo de controle de preços, a alta carga tributária, a ques-tão do descarte de medicamentos vencidos e as estratégias possíveis para o desenvolvimento setorial foram alguns dos temas abordados nas entrevistas concedidas aos principais veículos de comunicação.

A atuação da Gerência de Comunicação gerou 141 notí-cias catalogadas com a participação do Sindusfarma – média de 3 notícias por semana - em importantes veículos de comu-nicação como Folha de S.Paulo, TV Globo, Valor Econômico, O Globo, O Estado de S.Paulo, Exame, IstoÉ Dinheiro, Época Negócios, Correio Braziliense, Rádio CBN, Portal UOL etc.

Além das pautas sugeridas por iniciativa do Sindusfar-ma, a Gerência de Comunicação recebeu e deu atendimen-to a 147 solicitações de informações e entrevistas de veícu-los de comunicação de todo o país – média de 3 consultas por semana. Dentre os assuntos de interesse da Imprensa destacaram-se: Rastreabilidade, Descarte de resíduos do-miciliares de medicamentos, Reajuste anual de preços.

Paralelamente a essa ação estratégica, a Gerência de Comunicação dedicou-se à elaboração diária do Clipping da Indústria Farmacêutica (seleção do noticiário de inte-resse do setor), à atualização diária do Site do Sindusfar-ma, à produção e divulgação dos informativos eletrônicos semanais Newsletter Sindusfarma e Agenda Legislativa Sindusfarma, entre outras ações.

A Gerência também deu suporte às demandas de comu-nicação da Presidência Executiva, Vice-presidência Execu-tiva e das demais Gerências.

Cabe menção especial ao projeto e produção do livro Sindusfarma 80 Anos, Guardião da História e do Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica no Brasil, cujo lançamento marcou as comemorações do 80º aniversário da entidade.

dan Gedankien


Zelar pela boa imagem do Sindusfarma e da indústria far-macêutica na sociedade por meio da divulgação de infor-mações precisas e fidedignas sobre a atuação setorial.

objetivos

Divulgar as teses, análises e atividades do Sindusfarma para os principais veículos de comunicação do país, em-presas associadas e os profissionais do setor, por meio de notícias, entrevistas, artigos, contatos pessoais com jor-nalistas etc., nos diversos meios e plataformas de comu-nicação (impressos, de rádio e TV, via internet etc.) para que a opinião pública, formadores de opinião e autoridades estejam bem informados sobre a agenda da entidade e os grandes temas da indústria farmacêutica.

público-alvo

O trabalho da Gerência de Comunicação atinge direta e indiretamente um público amplo, composto por forma-dores de opinião e a chamada opinião pública de modo geral: jornalistas, autoridades, líderes empresariais e da sociedade civil, políticos, profissionais e especialistas da

Comunicaçãog e r e n t ed a n g e da n k i e n

57GerênciasComunicação

área da saúde, economistas, profissionais e executivos da cadeia farmacêutica etc.


clipping da indústria farmacêutica

Seleção diária do noticiário de interesse da indústria far-macêutica.

# Periodicidade: Diária # Número de pessoas beneficiadas: 5.270

Site do Sindusfarma

Portal da entidade na internet, atualizado diariamente com notícias, destaques do noticiário, indicadores eco-nômicos, legislação, bolsa de empregos, calendário de eventos do Programa Educacional, releases das empresas associadas etc.

# Periodicidade de atualização: Diária # Número de acessos em 2013: 317.629

reportagens e artigos publicados na Mídia

141 participações catalogadas do Sindusfarma – média de 3 notícias por semana - em importantes veículos de comuni-cação como Folha de S.Paulo, TV Globo, Valor Econômico, O Globo, O Estado de S.Paulo, Exame, IstoÉ Dinheiro, Épo-ca Negócios, Correio Braziliense, Rádio CBN, Rádio Jovem Pan, TV Bandeirantes, Rádio Estadão, Rádio Bandeirantes, Rádio Nacional (Brasília), TV BandNews, DCI, Brasil Eco-nômico, Portal Folha.com, Portal UOL, Portal G1, Portal Estado de Minas, Portal Clic RBS etc.

consultas recebidas da Mídia

147 solicitações de informações e entrevistas de veículos de comunicação de todo o país – média de 3 consultas por semana. Entre os assuntos de interesse da Imprensa des-tacaram-se: Rastreabilidade, Equiparação de similares e genéricos, Descarte de resíduos domiciliares de medica-mentos, Exportações e internacionalização da indústria farmacêutica, Desempenho setorial, Reajuste de preços de medicamentos, Falsificação e pirataria.

Newsletter Sindusfarma

Boletim informativo semanal com notícias das principais atividades da entidade.

# Número de pessoas beneficiadas forma gratuita: 5.041

agenda legislativa Sindusfarma

Seleção semanal de Projetos de Lei de interesse da indús-tria farmacêutica que tramitam na Câmara dos Deputados e no Senado Federal.

# Número de pessoas beneficiadas forma gratuita: 298

fevereiro

21 e 22/02 Workshop “Técnicas de apresentação e Oratória” ▸ Objetivo: Preparar os profissionais para realizar apre-

sentações em público com objetividade, desenvoltura e eficácia.

▸ Público alvo: Gerentes, Assistentes e profissionais da cadeia farmacêutica em geral. # Número de pessoas beneficiadas: 14

Março

22/04 Painel “redes Sociais e comunicação corporativa” ▸ Palestrantes: Raul Ranauro Javales Jr., Mariana Ru-

ggeri e Margarida Chiarastelli ▸ Objetivo: Discutir as novas tendências da Internet e

das Redes Sociais e seu impacto no mundo corporativo e individual e seu impacto na indústria farmacêutica.


farmacêutica, o site do Sindusfarma registrou 317.629 aces-sos, com 131.186 visitantes únicos, mantendo expressivo patamar de audiência para um portal setorial.

▸ Público-alvo: Gerentes de Comunicação, Gerentes e Diretores de Assuntos Corporativos e Relações Ins-titucionais. # Número de pessoas beneficiadas: 63

agosto

27/08 Workshop “comunicação Empresarial em Tempos de internet e Mobilidade digital” ▸ Palestrante: Vera Lúcia Vieira ▸ Objetivo: Transmitir técnicas de comunicação em

tempos de mobilidade digital, para que os participan-tes melhorem a eficácia de suas mensagens nestas no-vas formas de comunicação empresarial.

▸ Público-alvo: Gerentes, Assistentes e profissionais da cadeia farmacêutica em geral. # Número de pessoas beneficiadas: 15

resultados obtidos

No ano de 2013, a presença do Sindusfarma na Mídia foi mais uma vez marcante. A atuação da Gerência de Comu-nicação gerou 141 citações catalogadas e artigos do Sindus-farma publicados e transmitidos nos principais veículos de comunicação do país – média de 3 menções por semana. Além das pautas que sugeriu a jornalistas, a Gerência re-cebeu e deu atendimento a 147 solicitações de informações e entrevistas de jornais, revistas, emissoras de rádio e TV, portais de internet etc. - média de 3 consultas por semana.

Na comunicação para o profissionais do setor e o pú-blico geral interessado em informações sobre a indústria

Site SindusfarmaNúmero de acessos – janeiro a dezembro/2013

Acessos – jan./dez. 2013

317.629

Visitantes únicos – 2013

131.186

2013

Visitantes únicos 2013

20.6

429.296

18.7

298.790

22.0

1610.677

30.2

2511.733

29.8

2412.688

31.6

8510.261

32.9

2311.133

28.7

3413.444

27.3

8013.773

28.1

4911.986

25.0

159.428

22.3

077.977

Jan. Fev. Abr. Ago.Jun. Out.Mar. Maio Set.Jul. Nov. Dez.

Fonte: Google AnalyticsElaboração: Sindusfarma/Gerência de Comunicação


▸ Nº de pessoas beneficiadas de forma gratuita: 136.846

▸ Nº de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 29


59GerênciasEconomia

apresentação

O presente relatório refere-se às principais ativida-des desenvolvidas pela Gerência de Economia no exercício de 2013.

Contém informações qualitativas e quantitativas, como também a abordagem das ações desenvolvidas jun-to aos entes de governo e aos profissionais das empresas associadas ao Sindusfarma.

Descreve os Seminários, Workshops e Treinamentos realizados, cujo objetivo fundamental foi o de levar aos profissionais da área fiscal e tributária informações atu-alizadas e esclarecimentos sobre a forma de implementá-las nas empresas.

Aponta, de forma sumária, os pleitos que foram ela-borados e levados aos entes de Governo, tanto na esfera federal como nas estaduais.

Registra o lançamento de estudo econômico com o ob-jetivo de avaliar o processo de internacionalização de in-dústrias farmoquímicas e farmacêuticas brasileiras, como também de trabalho inédito sobre a correta classificação fiscal de produtos da indústria farmacêutica na Nomen-clatura Comum Mercosul.

Persistiu na batalha para ampliar lista de princípios ativos isentos de PIS/Cofins (Lista Positiva), cujo resultado espera-se ansiosamente que aconteça para o benefício de todos, inclusive do próprio Governo.

Registra alguns êxitos alcançados, especialmente o que ampliou o prazo de recolhimento do ICMS de empresas farmacêuticas e a concessão de regime especial para sus-pensão do lançamento do ICMS, devido no desembaraço aduaneiro de mercadorias importadas.

O conhecimento da regulamentação econômica do se-tor de medicamentos, o conhecimento e o constante acom-panhamento da legislação tributária e de toda a movimen-tação que envolve a área de atuação da Gerência de Econo-mia, tornaram-se um diferencial importante, colocando o Sindusfarma como uma das mais importantes Entidades representativas do setor farmacêutico no Brasil.

Finalizando, registra-se a imprescindível participação dos profissionais das áreas técnicas das empresas associa-das, no trabalho que desenvolveram, especialmente nos Grupos Temáticos de Tributos e na Comissão de Economia.

Luiz antonio diório


Formar e divulgar os números que compõem o perfil da indústria farmacêutica, sempre atualizados e disponíveis na forma de gráficos e tabelas estatísticas que contemplam informações que se referem direta ou indiretamente às atividades do setor.

A interlocução com os entes de Governo, em todos os níveis, é outra tarefa desenvolvida com persistência pela Gerência de Economia, em assuntos como Substituição Tributária, Convênios ICMS, Impostos Federais, Resolu-ções da CMED, entre outros.

Também faz parte de suas atribuições auxiliar as em-presas associadas na solução de problemas que envolvam preço, relatórios de comercialização para reajuste de me-dicamentos, interpretação e aplicação da legislação tribu-tária incidente no setor farmacêutico etc.

Economiag e r e n t el u i z a n t o n i o d i ó r i o


Coordena a elaboração de Projetos e Estudos na Área de Economia e de Tributos colocando à disposição da Socieda-de propostas e sugestões do Setor Farmacêutico.

Além disso, a Gerência de Economia está encarregada das questões tributárias nas operações de Comércio Exte-rior, interagindo com entes de governo na busca da redu-ção de impostos nas operações com medicamentos.

objetivos

Produção de informações úteis e confiáveis sobre as ativi-dades e o desempenho da Indústria Farmacêutica represen-ta prioridade e o objetivo maior da gerência de Economia.

público-alvo

Profissionais das áreas de Economia, Finanças, Tributos, Farmacoeconomia.


fevereiro

06/02 e 07/02 Workshop: Técnicas de Negociação e administração de conflitos internos e externos.Teve como objetivo preparar os profissionais para negociar e administrar os conflitos que afetam a satisfação dos clientes internos ou externos, bem como demonstrar como selecio-nar o estilo mais apropriado de negociação para cada tipo de situação no relacionamento empresa-cliente (interno e externo). Ministrado por Vera Lúcia Vieira (Customer Sat).


Março

14/03 Seminário de apresentação do Sistema SaMMEdRepresentantes da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) apresentaram o Sistema de Acom-panhamento de Mercado de Medicamentos (Sammed) de 2013 e prestaram esclarecimentos para profissionais e exe-cutivos da indústria farmacêutica que lotaram o auditório do Sindusfarma.

O Sistema Sammed é utilizado pelas empresas para o preenchimento do relatório de comercialização de medica-mentos, com base nos índices definidos pelo governo para o reajuste anual de preços, que entrou em vigor no final de março de 2013.Estiveram presentes Técnicos da Anvisa/CMED, como também Sr. Bruno César Almeida de Abreu, Secretário-Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).


15/03 Seminário Peticionamento Eletrônico de PreçosTécnicos da Câmara de Regulação do Mercado de Medica-mentos (CMED), Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação (NUREM), Gerência de Regulação de Mercado (GEREM), Gerência de Avaliação de Novas Tecnologias (GE-RAE), apresentaram Seminário Peticionamento eletrônico de Preços, envolvendo: Peticionamento Eletrônico de Pre-ços no sitio da Anvisa; Análise de Preços de Entrada dos Medicamentos; Monitoramento do Mercado Farmacêuti-co; PIS/PASEP e Cofins (Listas Positiva, Negativa e Neutra); Produtos Liberados do controle de preços.

Estiveram presentes Técnicos da Anvisa/CMED, NUREM (Núcleo de Assessoramento Econômico em Regulação), GE-


REM (Gerência de Regulação de Mercado) e GERAE (Gerên-cia de Avaliação de Novas Tecnologias), como também Sr. Bruno César Almeida de Abreu, Secretário-Executivo da Câ-mara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).


abril

08/04 Workshop: gestão Eficaz do Tempo.Preparar os profissionais para administrar o tempo nas em-presas de forma eficaz, maximizando os resultados de seu trabalho e equilibrando-o com os outros diversos papéis desempenhados, como também a realização de auto-in-ventário para facilitar a administração do tempo (profis-sional, pessoal, familiar e social), foram os objetivos desse evento. Ministrado por Vera Lúcia Vieira (Customer Sat).


Maio

02/05 Workshop: importação – Módulo BásicoO objetivo foi apresentar aos profissionais das áreas de Co-mércio Exterior e outros profissionais que tenham a neces-sidade de atualização imposta pela globalização do comércio internacional, a política e a estrutura brasileira para impor-tação e fornecer os conhecimentos básicos necessários para operacionalizar com maior segurança as compras no exterior.

Ministrado por Raphael Xavier Wachholz Voltolini - Ge-rente de Negócios Internacionais e Educador Corporativo do Banco do Brasil.


27/05 Workshop: gestão Econômica, Tributária e contábil na indústria farmacêutica (1ª Edição)O Objetivo foi mostrar de forma clara e prática, as ativida-des que impactam diretamente os profissionais que atu-am em áreas administrativas da Indústria Farmacêutica, integrando, de maneira didática, conhecimento básico de contabilidade, tributos e formação de preços e suas pecu-liaridades ao setor industrial farmacêutico.

Contou com as presenças dos ministrantes Marcello Coria Massaini (Eurofarma Laboratórios) e Bruno Aguiar (Rayes, Fagundes e Oliveira Ramos Advogados).


Junho

26/06 Workshop: aplicação da alíquota de 4% nas operações interestaduais com Produtos importadosO objetivo foi examinar, avaliar e discutir aspectos tribu-tários em relação à adoção da alíquota de 4% nas operações interestaduais com produtos importados, examinar obri-gações acessórias, conforme Resolução do Senado Federal nº 13/2012, e as recentes normas complementares, com

destaque para o Convênio ICMS 38/2013. Contamos com a presença do Ministrante Gilberto Tadeu Alves, Contabi-lista com curso de especialização no IBDT-USP.


Setembro

11/09 Workshop: gestão Econômica, Tributária e contábil na indústria farmacêutica. (2ª Edição).Nesta segunda edição do ano de 2013, o evento teve como objetivo mostrar de forma prática, as atividades que im-pactam diretamente os profissionais que atuam em áreas administrativas da Indústria Farmacêutica. Mais uma vez, contamos com as presenças dos Ministrantes Marcello Coria Massaini (Eurofarma Laboratórios) e Bruno Aguiar (Rayes, Fagundes e Oliveira Ramos Advogados).



30/09 e 01/10 Workshop: classificação fiscal de Mercadorias.Este Workshop teve como objetivo a orientação sobre os procedimentos para a Classificação Fiscal de Produtos Quí-micos, Farmoquímicos e Farmacêuticos na Nomenclatura Comum Mercosul (NCM).

Estiveram presentes profissionais que lidam com clas-sificação fiscal de produtos químicos nas indústrias far-moquímicas e farmacêuticas, especialmente nas áreas de Importação, Compras, Suprimentos, entre outras.

Como Ministrante, tivemos Ricardo Isidoro da Silva (Doutor em Engenharia Química pela Escola de Química da Universidade Federal do Rio de Janeiro).


Outubro

30/10 Seminário de apresentação do sistema SaMMEd - 1º Semestre 2013Este Seminário teve como objetivo apresentar o Sistema Sammed, Sistema de Acompanhamento de Mercado de Me-dicamentos, da Câmara de Regulação do Mercado de Medi-camentos (CMED), com dados mais detalhados, referentes às transações ocorridas no primeiro semestre de 2013, ob-jetivando discutir com as empresas produtoras de medica-mentos, as novidades do novo Relatório de Comercialização.

Estiveram presentes ao Seminário: Bruno César Almei-da de Abreu – Secretário Executivo da CMED e Técnicos da Anvisa / NUREM.



destaques

Governador Alckmin atende Sindusfarma e amplia prazo para recolhimento de ICMSEm atenção a um pleito do Sindusfarma, o governador Ge-raldo Alckmin ampliou o prazo de recolhimento do ICMS de empresas farmacêuticas e de outros setores instaladas no Estado de São Paulo.

Pelo Decreto nº 59.967/2013, as empresas farmacêuticas poderão recolher o imposto devido até o dia 20 de cada mês, e não mais no 3º dia útil, como estabelecia a regra anterior.

No pleito encaminhado à Secretaria da Fazenda do Estado de São Paulo, em que solicitou a alteração do pra-zo de pagamento do ICMS, o Sindusfarma argumentou que a dilatação do prazo permitiria que as empresas do setor farmacêutico adotassem um planejamento mais adequado de seus pagamentos. “Isso porque a disponi-bilização de um elevado montante de dinheiro para pa-gamento do ICMS em prazo mínimo é operação que todo mês provoca uma exagerada quantidade de trabalho que seria mitigada na hipótese de um prazo mais adequado para o recolhimento do imposto”, concluiu a entidade, no ofício à Sefaz, assinado pelo presidente executivo Nel-son Mussolini.

Sefaz atende Sindusfarma e aprova regime especial para evitar saldos credores elevados de ICMS gerados pela Resolução 13/2012Em atendimento ao pleito do Sindusfarma, a Secretaria da Fazenda do Estado de São Paulo (Sefaz) editou a Por-taria CAT 108/2013, que disciplina a concessão de regime especial para suspensão do lançamento do ICMS, devido no desembaraço aduaneiro de mercadorias importadas que serão objeto de saídas interestaduais sujeitas à alí-quota de 4%, conforme a Resolução do Senado Federal nº 13/2012.

O Sindusfarma solicitou a medida para evitar a for-mação de saldos credores elevados e continuados de ICMS pelas empresas do setor farmacêutico, uma situação po-tencialmente criada por essa Resolução.

No ofício, enviado ao presidente executivo do Sin-dusfarma no dia 22/11, assinado pelo Coordenador da Administração Tributária, José Clovis Cabrera, a Sefaz informa que, de acordo com a referida Portaria, “o es-tabelecimento localizado neste Estado cujas operações resultem em saldos credores elevados e continuados do ICMS, em virtude da aplicação da alíquota de 4% nas ope-rações interestaduais com bens e mercadorias importa-dos do exterior ou com conteúdo de importação superior a 40%, conforme o previsto na Resolução nº 13/2012, po-derão solicitar regime especial para que o lançamento do imposto incidente nas operações de importação seja sus-penso, total ou parcialmente, para o momento em que ocorrer a saída da mercadoria importada ou do produto resultante de sua industrialização”.

Governo do Estado atende Abrasp e Sindusfarma e reduz base de cálculo do ICMS para soluções parenterais no Estado de São PauloEm atenção ao pleito da Abrasp, com o apoio do Sindus-farma, o governador Geraldo Alckmin reduziu a base de cálculo do ICMS incidente nas saídas internas das soluções parenterais no Estado de São Paulo, de forma que a carga tributária corresponda ao porcentual de 7%, através do De-creto nº 58.985/2013.

Com este precedente, o Sindusfarma está fazendo ges-tões junto ao governo paulista para estender este benefício para os medicamentos de uso humano.

A tese da Associação Brasileira dos Produtores de So-luções Parenterais (Abrasp) e do Sindusfarma foi contem-plada na exposição de motivos que o secretário estadual da Fazenda, Andrea Calabi, apresentou ao governador: “A medida justifica-se pela necessidade de preservação eco-nômica dos setores abrangidos e de assegurar a competi-tividade da indústria paulista em relação aos produtos de outros estados, que concedem benefícios semelhantes”.

Coordenação de Grupo de Trabalho da Cadeia Farmacêutica visando Levantamento de Preços médios dos MedicamentosA Gerência de Economia do Sindusfarma coordenou Gru-po de Trabalho com as entidades da Cadeia Farmacêutica visando dialogar e apresentar à Secretaria da Fazenda do Estado de São Paulo trabalho de Pesquisa visando à “men-suração dos preços médios de venda de medicamentos”, em parceria com a Fundação Getúlio Vargas - FGV/IBRE.

pleitos elaborados em 2013

Foram encaminhadas à Secretaria da Fazenda do Estado de São Paulo (Sefaz) dezesseis consultas referentes à inter-pretação da Administração Tributária sobre a Resolução nº 13/2012, do Senado Federal, e sua regulamentação, espe-cialmente o Ajuste SINIEF nº 19/2012.

▸ Encaminhado à Câmara de Comercio Exterior (Camex), do Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comér-cio Exterior (MDIC) pleito solicitando exclusão da NCM 3003.90.99 e da NCM 3004.90.99, do Anexo II – “Lista de Elevações Transitórias da Tarifa Externa Comum”, constante na Consulta Pública instaurada pela Resolu-ção CAMEX nº 12, de 07 de Fevereiro de 2013.

▸ Dirigido ao Conselho Nacional de Política Fazendária (Confaz) pleito solicitando isenção de ICMS nas doa-ções de medicamentos com destino a Entidades sem fins lucrativos.

▸ Encaminhado ao Conselho Nacional de Política Fa-zendária (Confaz) pleito solicitando adequação e atu-alização da lista de medicamentos isentos de ICMS destinados ao tratamento de câncer, com a inclusão de 63 substâncias.


▸ Pleito encaminhado à Secretaria da Fazenda do Esta-do de São Paulo (Sefaz) solicitando, redução da atual alíquota interna de 18% de ICMS para patamares que possam aumentar a fabricação de medicamentos no Estado de São Paulo, com reflexos positivos no par-que fabril, no contingente de empregos industriais, como também na cadeia de distribuição e venda de remédios.

▸ Encaminhado à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), pleito solicitando o preenchi-mento do Relatório de Comercialização Semestral, com dados de faturamento, em valores e unidades, para o período de janeiro a junho de 2013, nos mesmos for-matos e padrões usados pelas empresas farmacêuticas, no preenchimento do Relatório de Comercialização, no Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medica-mentos (SAMMED), nos últimos 10 anos.

disseminação de informações estatísticas

A produção de informações úteis e confiáveis sobre as atividades e o desempenho da indústria farmacêutica representa prioridade e o objetivo maior da gerência de Economia.

Para o cumprimento desse objetivo maior, a Gerência de Economia acompanhou regularmente a movimenta-ção dos principais índices econômicos, gerais e setoriais, os valores de vendas do mercado farmacêutico, as expor-tações e importações de medicamentos, a evolução das

gerência de Economia – gEcONNúmero de participantes em eventos, seminários, workshops e reuniões – Período: 2003 a 2013

Site Sindusfarma – acesso por páginasPeríodo: janeiro a dezembro de 2013

principais moedas, entre outras informações. Estão dis-ponibilizados no site do Sindusfarma, 53 tabelas estatís-ticas, 84 gráficos e 78 boletins.

Na busca dessas informações no site do Sindusfarma, tiveram ao longo de 2013, quase 39 mil acessos, conforme demonstra o gráfico a seguir:

Considerando a facilidade que a internet traz aos usu-ários, em qualquer lugar do planeta e em qualquer horário do dia ou da noite, a cada 13 minutos dos 365 dias de 2013, houve um acesso na página dos indicadores econômicos, no site do Sindusfarma.

grupos de trabalhos e comissões

Uma das atividades importantes refere-se à coordenação do Grupo de Trabalho de Tributos, com 34 participantes de empresas associadas. Em 2013 foram realizadas 13 reuni-ões técnicas. Nessas reuniões, além das discussões sobre as questões fiscais e tributárias, foram discutidos todos os pleitos que foram endereçados pelo Sindusfarma aos entes de governo.

Na mesma linha, porém na sua área específica, está a Comissão de Economia, com 19 participantes de empresas associadas. Em 2013 foram realizadas 10 reuniões técni-cas. Nesses encontros, foram discutidas questões relati-vas à revisão da Resolução CMED nº 2/2004, a liberação dos medicamentos isentos de prescrição, a qualificação do Sistema SAMMED, contando com a participação, em algumas oportunidades, com a presença do Chefe do Nur-tem/Anvisa.

Núm

ero

de a

cess

os

13.3

20

23.1

47

19.5

64

38.7

39

12.0

43

Empresas em foco

Indicadores econômicos

Destaques da imprensa

Notícias Boletins

Núm

ero

de p

arti

cipa

ntes

2003 2006 20092004 2007 2010 20122005 2008 2011 2013

203

320

566

317 37

8

628

786 85

2

1060

1435

1231

Fonte: Livro de presença SindusfarmaElaboração: Gerência de Economia

Fonte: Google Analytics


resultados obtidos

Como descrito neste relatório, o ano de 2013 foi bastante produtivo para as atividades da Gerência de Economia do Sindusfarma.

Teve como maior desafio a ampliação de seus resulta-dos qualitativos e quantitativos, mantendo, no mínimo, a qualidade dos serviços prestados às empresas associadas, a confiabilidade e atualidade das informações disponibi-lizadas, a promoção dos eventos, como também poder tra-duzir em pleitos os anseios de nossa coletividade de uma forma geral.

nº de pessoas beneficiadas

No ano de 2013 a Gerência de Economia, com a realiza-ção de seus eventos, distribuídos Seminários, Workshops, Reuniões de Grupos de Trabalho, Comissões, entre outros,

beneficiou o total de 1.231 pessoas que estiveram presen-tes. O gráfico seguinte traz uma comparação para o perí-odo de 2003 a 2013.

Em 2013 houve uma redução de 14% do número de par-ticipações em relação ao ano anterior. Desse total de 1.231 pessoas, 90% foram beneficiadas de forma gratuita e 10% de forma não gratuita.

Na comparação com 2003, houve um acréscimo de seis vezes no número de participantes em eventos, seminários, workshops e reuniões sob a coordenação da Gerência de Economia do Sindusfarma.



▸ Nº de pessoas beneficiadas de forma não gratuita: 123



apresentação

N este relatório vocês irão encontrar as principais ações e atividades desenvolvidas pela Área Sindical Trabalhista durante o ano de 2013 como: Palestras;

Reuniões Plenárias, Workshops, Negociações Coletivas de Trabalho, Seminários de Gestão de Saúde e Segurança no Trabalho, Acompanhamento do Processo de Inclusão de PCD’s, PAP – Programa de Apoio Profissional, VII Jogos Abertos Sindusfarma, VI edição do “Prêmio Excelência em Gestão de Saúde e Segurança no Trabalho” e V edição do “Prêmio Bumerangue – T&D e R&S”.

Como já era previsível, o ano de 2013 continuou sendo de muitos desafios. Destacamos o início das discussões sobre a implantação do Sistema de Escrituração Fiscal Di-gital das Obrigações Fiscais, Previdenciárias e Trabalhistas (eSocial), com implantação prevista para 2014/2015. Foram realizados eventos, reuniões e enviadas diversas informa-ções e notícias aos associados.

Não podemos deixar de mencionar as negociações co-letivas realizadas durante 2013, quando foram discutidas todas a cláusulas das convenções vigentes da FETQUIM/CUT e FEQUIMFAR/Força Sindical, resultando em melho-rias na redação, visando proporcionar aos nossos associa-dos a melhoria em sua leitura e interpretação.

Como um dos resultados das negociações coletivas, foi instituído o Grupo de Trabalho que discutirá em 2014 com FETQUIM e FEQUIMFAR a licença-maternidade de 180 dias.

Na área de Saúde e Segurança do Trabalho, o destaque fica para a Norma Regulamentadora nº 12 (Máquinas e Equi-pamentos), que vem sendo objeto de discussões e negocia-ções entre as bancadas patronais, trabalhadores e Governo.

Esta Gerência trabalhou ativamente neste assunto du-rante 2013, enviando sugestões e informações para a Confe-deração Nacional da Indústria (CNI) referente aos impactos da NR 12 nas atividades da indústria farmacêutica, com o objetivo de estender os prazos para cumprimento e revisar o texto da norma.

Merece destaque a participação do gerente de Relações Sindicais Trabalhistas do Sindusfarma, Arnaldo Pedace na

comitiva da CNI, em audiência pública na Câmara dos De-putados, para reivindicar a prorrogação de prazo para as empresas adotarem a NR, realizada no dia 19 de novembro de 2013, que resultou na paralisação das negociações na Co-missão Tripartite e abertura do Governo para renegociação com o setor patronal.

O ano de 2014 será muito desafiador. As empresas en-frentarão um calendário de trabalho reduzido em razão da realização da Copa do Mundo e das Eleições Presidenciais, como também teremos negociações coletivas em um am-biente internacional e nacional desfavorável, com pers-pectiva de inflação e dólar ascedentes e possíveis greves nos setor público e de infraestrutura.

arnaldo Pedace


Fazer com que as negociações coletivas ocorram de forma satisfatória para as empresas; realizar reuniões mensais para os grupos de trabalho com a finalidade de analisar e discutir questões que dizem respeito à legislação traba-lhista, tornando acessível as imposições das normas que incidem sobre a atividade das empresas na área de recur-sos humanos.

Relações Sindicais Trabalhistasg e r e n t ea r na l d o P e dac e

67GerênciasRelações Sindicais Trabalhistas

Conduzir o programa integrado de Gestão e Boas Práticas de Segurança no Ambiente de Trabalho GST- Sindusfarma.

objetivos

A área Sindical Trabalhista tem como objetivos: analisar as Leis e Portarias e informativos diários editados por órgãos oficiais, prestação de assessoria preventiva sobre inovações legais e jurisprudenciais ou doutrinárias na área do Direito do Trabalho; representação do Sindusfarma nas negocia-ções das convenções, acordos ou dissídios coletivos com os sindicatos dos trabalhadores; assessoramento às empresas associadas em questões relativas a aplicação da legislação trabalhista/previdenciária vigente.

A Gestão de Boas Práticas de Segurança no Ambiente de Trabalho (GST- Sindusfarma) tem como objetivo:

▸ Realizar eventos para esclarecimento e atualização dos profissionais da área, proporcionando aos participan-tes dos eventos a troca de experiências e oportunidade de adquirir novos conhecimentos;

▸ Debater assuntos da legislação voltada à segurança, higiene e medicina ocupacional;

▸ Desenvolver ações no sentido de instrumentalizar os técnicos, quanto aos EPI`s defeituosos, bem como conscientizar os colaboradores da importância do uso desses equipamentos;

▸ Acompanhar as alterações nas normas regulamenta-doras do Ministério do Trabalho e Emprego e demais regulamentações pertinentes.

público-alvo

As atividades realizadas se destinam a colaboradores das áreas de recursos humanos, jurídica e saúde e segurança do trabalho.


Janeiro

19/01 Palestra sobre gfiP - guia de recolhimento do fgTS e de informações a Previdência SocialEsclareceu dúvidas referente às mudanças que estavam ocorrendo na área trabalhista e previdenciária, a presta-rem corretamente as informações na GFIP e a utilizarem o programa SEFIP a fim de evitar multas e embargos na emissão da CND (Certidão Negativa de Débitos) e aplicarem adequadamente a Legislação Previdenciária na emissão da GFIP. Foi abordado o tema “Conectividade Social ICP”, nova exigência para envio da GFIP com Certificado Digital a partir de 1º de janeiro de 2012 e outros assuntos. ▸ Ministrante: Dr. José Eduardo G. Pastore


fevereiro

06/02 café da manhã para apresentação do Prêmio Excelência em gestão de Saúde e Segurança do Trabalho ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-

ton Grillo # Número de pessoas beneficiadas: 15

20/02 reunião Plenária gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (gST) - faP/NTEP: Percentis de frequência em re-lação aos outros fragmentos. ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-


Março

05/03 Workshop / Plenária gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (gST)O enfoque deste evento é apresentar procedimentos ade-quados para trabalhar com segurança em laboratórios físi-co – químicos da indústria farmacêutica, com destaque es-pecial à segurança em armazenamento, manuseio, trans-porte e fracionamento de produtos químicos e exposição a agentes químicos no laboratório. ▸ Ministrantes: Gilmar Trivelato e José Salvador Lepera


abril

assinatura das convenções coletivas de TrabalhoEm 2013, as negociações coletivas de trabalho ocorreram de forma satisfatória, foram assinadas as convenções com os sindicatos profissionais, dos farmacêuticos e propagan-distas, e o reajuste dos salários foi acordado, conforme principais pontos abaixo:

FETQUIM (CUT) e FEQUIMFAR ▸ Reajuste salarial

– Salários de até R$ 5.800,00: 8,5%– Salários acima de R$ 5.800,00: R$ 493,00 (aumen-

to fixo) ▸ Salário normativo

– Empresas com até 100 colaboradores: R$1.049,73– Empresas acima de 100 colaboradores: R$1.182,50

SINFAR (Farmacêuticos) ▸ REAJUSTE SALARIAL


to fixo)


SINPROVESP ▸ Reajuste salarial


to fixo) ▸ Salário normativo

– R$1.311,00

10/04 Workshop / Plenária gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (gST)Evento Internacional de Gestão de Saúde e Segurança no Trabalho para Força de Vendas

O objetivo principal deste evento foi o de conhecer ex-periências e práticas adotadas pelas empresas para Gerên-ciar a saúde e segurança no trabalho dos colaboradores da Força de Vendas. ▸ Palestrantes: Alan Polizel, Alessandra Guerra Teodo-

ro, Kamilla F. O. Sartore, Felipe Albuquerque, Renata Negrão, Rob McAuley e Rosina Cammarota. # Número de pessoas beneficiadas: 35

Maio

08/05 Workshop / Plenária gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (gST)Orientar e apresentar às empresas novidades e atualiza-ções relacionadas à proteção dos trabalhadores, nas áreas de proteção auditiva, visual, respiratória e do corpo, como também distribuição e controle de EPIs. ▸ Ministrantes: Larissa Pereira, Marilia Pellicano e

Valter José Montanari. # Número de pessoas beneficiadas de forma gratui-ta: 42

Junho

10/06 reunião - grupo de Trabalho de Saúde e Segurança do Trabalho (gST): consulta Pública – Nr 13: Vasos de Pres-são e caldeiras e Nr 16: atividades e Operações Perigosas. ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-


19/06 Workshop / Plenária Gestão de Saúde e Seguran-ça do Trabalho (GST): discutir e Estudar o assédio moral e as doenças mentais no âmbito das relações do trabalho. Entender a saúde mental como fator importante na Gestão de saúde, segurança e meio ambiente do trabalho. ▸ Ministrantes: Jacqueline Mazzoni, Michelle Ichida,

Regina Sobreiro e José de Araujo Villar # Número de pessoas beneficiadas: 34

Julho

01/07 reunião com Sindicato dos PropagandistasFoi apresentado aos Sindicatos de Propagandistas presen-tes o novo código na Classificação Brasileira de Ocupações (CBO) do Ministério do Trabalho e Emprego, que inclui as profissões de Propagandista, Consultor e Representante de produtos farmacêuticos. ▸ Ministrantes: Nelson Mussolini e Arnaldo Pedace


04/07 Oficina com Orientações para Elaboração de acordo ou Termo de PlrFoi realizada a Oficina com a intenção de auxiliar as em-presas que ainda não possuem um acordo coletivo ou um termo de PLR próprio.

A Oficina contou com a participação de profissionais que tiraram dúvidas dos presentes, servindo como uma oportunidade para troca de experiências. ▸ Ministrantes: Arnaldo Pedace e Dr. Daniel Domin-

gues Chiode # Número de pessoas beneficiadas: 41

agosto

07/08 Workshop / Plenária gestão de Saúde e Seguran-ça do Trabalho (gST): discutir e Estudar o tema “avaliação de ruído, vibrações e temperaturas extremas” com espe-cialistas e profissionais da área de Segurança e Saúde do Trabalho;Aprender com especialistas como elaborar e avaliar Laudos de Insalubridade, em conformidade com a NR15 e como elaborar um PPRA que possa ser utilizado como prova em processos judiciais e auditorias.

Aprender como preencher um PPP de forma satisfatória. ▸ Ministrantes: Antonio Carlos Fonseca Vendrame e

José Possebon # Número de pessoas beneficiadas: 53

21/08 reunião – grupo de Trabalho de Saúde e Segurança do Trabalho (gST): Nr – 12: Máquinas e equipamentos. ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-


Setembro

04/09 Workshop / Plenária gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (gST)Conhecer os detalhes dos projetos vencedores e que recebe-ram Menção Honrosa na VI Edição do Prêmio GST.

Promover entre os presentes o debate e o estudo de no-vas ideias aplicáveis à gestão de segurança e saúde no tra-balho na indústria farmacêutica.


▸ Ministrantes: Alan Montanari Polizel, Anderson Vaz Mendes, Ariane Garcia, Carlos Rover, Felipe Velloso de Albuquerque, José Pedro Dias Junior, Lidia Pardina e Regina Sobreiro # Número de pessoas beneficiadas: 34

16/09 reunião - grupo de Trabalho de Saúde e Segurança do Trabalho (gST): Nr – 16, anexo iV: Periculosidade – Ener-gia Elétrica: Texto no grupo Tripartite ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-


17/09 Workshop - gestão de cargos e remuneraçãoO workshop teve como objetivo permitir aos participantes uma visão abrangente sobre as técnicas de Administra-ção Salarial, envolvendo desde o histórico sobre as origens da área até a evolução das metodologias existentes e as práticas atuais, abordando todas as fases de um projeto e dando ao profissional de RH condições de entender todo o processo de implantação e manutenção de um programa de Remuneração em sua empresa. ▸ Ministrante: Marcos Tonizza


26/09 Seminário eSocialForam prestados esclarecimentos e tiradas dúvidas referen-tes ao Sistema de Escrituração Fiscal Digital das Obrigações Fiscais, Previdenciárias e Trabalhistas – eSocial. ▸ Ministrante: Nilza Machado


Outubro

02/10 reunião - grupo de Trabalho de Saúde e Segurança do Trabalho (gST): Nr 12: Máquinas e equipamentos. ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-


10/10 Workshop / Plenária gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (gST): difundir conhecimentos sobre aciden-tes do trabalho e suas consequências para empregado e empregador. ▸ Entender pontos importantes do FAP e NTEP. ▸ Aspectos materiais e processuais das Ações regressivas

acidentárias do INSS. ▸ Ministrante: Fernando Maciel



15/10 reunião - revisão do regulamento e dos checklists do Prêmio Excelência em gestão de Saúde e Segurança do Trabalho. ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-


24/10 Seminário para Esclarecimentos a respeito da licença-Maternidade de 180 dias Seminário organizado em razão das atividades do Grupo de Trabalho. ▸ Ministrantes: Francisco Nogueira de Lima Neto,

Paulo Alexandre de Moraes Takafuji, Maria Regina Cintra, Adelito Araújo, Benedito Carvalho. # Número de pessoas beneficiadas: 31

Novembro

06/11 Workshop / Plenária gestão de Saúde e Segurança do Trabalho (gST)eSocial com foco em Saúde e Segurança do Trabalho e Pa-lestra especial: “Elaboração de Formulários de Informa-ções sobre Atividades Exercidas em Condições Especiais, LTCATs e PPPs, para instruir processos de Aposentadoria Especial junto ao INSS” ▸ Ministrantes: Honorato Bergami Filho e Nilza Ma-

chado # Número de pessoas beneficiadas: 66

11/11 reunião - grupo de Trabalho de Saúde e Seguran-ça do Trabalho (gST): Nr – 12: Máquinas e equipamentos. ▸ Ministrantes: Ana Maria Menegazzo e Michelle Can-


28/11 Seminário - gestão da força de Vendas: aspectos gerênciais e jurídicos ▸ Ministrantes: Ministro Gelson de Azevedo, Nelson

Mussolini, Arnaldo Pedace, Daniel Domingues Chiode

Pesquisas rápidas

Para melhor conhecimento da realidade do setor na área de recursos humanos e saúde e segurança do trabalho, reali-zamos durante todo o ano de 2013 pesquisas-rápidas, sobre as políticas adotadas pelas empresas associadas.

Relacionamos abaixo alguns temas pesquisados do to-tal de 145 pesquisas realizadas: ▸ Licença Maternidade 180 dias ▸ Aposentadoria ▸ Bolsa de Estudos ▸ Cesta Básica ▸ Plano de Saúde ▸ Copa do Mundo

▸ NR 12 – Idade Média Parque de Máquinas ▸ Reajuste Salarial Data Base ▸ Ações Trabalhistas

grupos de Trabalho e comissões Trabalhistas e rH:

nomenúmero total de

participantes nas reuinões

Administração de Pessoal, Legislação Trabalhista e Previdenciária

104

Cargos, Salários e Benefícios / R&S e T&D – GFARH

125

Jurídico-Trabalhista 144

Comissão de Negociação Coletiva 118

Grupo de Trabalho Cooperativas 05

Grupo de Trabalho Licença Maternidade 180 dias

18

Grupo de Trabalho PLR 07

Grupo de Trabalho Propagandistas 42

* Nos grupos mencionados acima, não temos um número de participantes fixo, pois ao decorrer do ano os colaboradores se reunem de acordo com as reuniões realizadas.

Relação de Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos com os quais o SINDUS-FARMA negocia e celebra Convenção/Acordo Coletivo de Trabalho, cuja data base é 01 de abril.

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas- Ven-dedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado de Sergipe– SINDIPROASE;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Amazonas – SINDVENDAS;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Es-tado do Pará – SINPROFAR;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Rondô-nia – SERVIPROFARO;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-V. e Vend. de Prod. Farm. do Est. de Alagoas – SINDEVAL;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas- Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado da Bahia – SEVEVIPRO (O Sindusfarma não assina con-venção coletiva) – PERDEU REPRESENTAÇÃO;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Es-tado da Bahia – SINDIPROBA ;


▸ Sindicato dos trabalhadores, Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Sul e Sudoeste da Bahia – SINDVEN;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Feira de Santana e Juazeiro – SINPROVENFS;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Ceará – SINPROVENCE (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Maranhão – SINPROVEMA;

▸ Sindicato dos Propagandistas e Vendedores de Produ-tos Farmacêuticos do Estado da Paraíba - SINVENPRO ;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de João Pessoa - Estado da Paraíba – SINDIPROVENDAS;

▸ Sindicato dos Empregados, Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado de Pernambuco – SINVEPRO;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Es-tado de Pernambuco – SINDIPROVEPE;

▸ Sindicato dos Empregados, Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandista, Propagandistas Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Caruaru – PE – SINPROCAPE;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Estado do Piauí – SEVVPROPI;

▸ Sindicato dos Empregados, Propagandistas, Propagan-distas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêu-ticos do Estado do Rio Grande do Norte – SINPROVERN;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Esta-do do Rio Grande do Norte – SINDIPROFARN;

▸ Sindicato dos Emp. Vendedores e Viajantes do Comér-cio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Sergipe – SINDIVESE (O Sindusfarma não assina convenção co-letiva) – PERDEU REPRESENTAÇÃO;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado do Espírito Santo – SEPROVES;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Estado de Minas Gerais – PROPAGAVENDE;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos – GO-VERNADOR VALADARES – SINPROFARMA;

▸ (DIVINÓPOLIS) Sindicato dos Propagandistas, Vende-dores de Produtos Farmacêuticos do Centro-Oeste do Estado de Minas Gerais – SINDIPROESTE-MG;

▸ EXTREMO SUL DO ESTADO DE MINAS GERAIS (POÇOS DE CALDAS) - Sindicato dos Propagandistas, Propa-gandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Far-macêuticos do Extremo Sul do Estado de Minas Gerais – SINDIPESUL;

▸ REGIÃO DO RIO VERDE E LAGOS (VARGINHA) - Sindi-cato dos Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos da Região do Rio Verde e Lagos no Estado de Minas Gerais – SINDI-PROVA;

▸ Sindicato dos Empregados Propagandistas, Vendedores e Representantes Vendas de Produtos Farmacêuticos de Uberaba – SINPROFAR;

▸ (SETE LAGOAS) Sindicato dos Propagandistas, Propa-gandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Far-macêuticos do Norte de Minas – SINDIPRONOMG;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Es-tado do Rio de Janeiro – SINPROVERJ (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos dos Mu-nicípios de Cabo Frio, São Pedro D’Aldeia, Arraial do Cabo, Armação dos Búzios, Iguaba Grande, Araruama e Saquarema – SINPROLAGOS;

▸ Sindicato Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res, Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Muni-cípio de Duque de Caxias – SINPROPA (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res, Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Muni-cípio de Niterói – SINPRONITER (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res, Vendedores de Produtos Farmacêuticos dos Mu-nicípios Petrópolis, Teresópolis e Nova Friburgo – SIN-DIPROSERRA (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res, Vendedores de Produtos Farmacêuticos de São Gonçalo – SINPROVESG (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Campos dos Goytacazes – SINPROCAMPOS (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);


▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Es-tado de São Paulo – SINPROVESP;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de Ma-rília – SINPROMAR;

▸ Sindicato dos Propagandistas , Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de São José do Rio Preto e Região – SINPROVERP;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos de So-rocaba – SINPROSOR;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Distrito Federal – SEMPREVIAJAVEND (O Sindusfarma não as-sina convenção coletiva) – PERDEU REPRESENTAÇÃO;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Dis-trito Federal – SINDPROFAR/DF;

▸ Sindicato dos Empregados, Vendedores e Viajantes, Propagandistas, Propagandistas-Vendedores e Vende-dores de Produtos Farmacêuticos do Estado de Goiás – SINDVENDAS (O Sindusfarma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato dos Representantes, Representantes–Ven-dedores, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res, Vendedores e Promotores de Vendas, Inspetores, Chefes e Gerentes da Indústria Farmacêutica do Estado do Mato Grosso – SINPROFARMA;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Estado de Mato Grosso do Sul – SINDIVENDAS;

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Para-ná – SINVENPAR;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos do Nor-te, Noroeste e Oeste do Paraná – SINPRONORP;

▸ Sindicato dos Propagandistas, Propagandistas-Vende-dores e Vendedores de Produtos Farmacêuticos no Es-tado do Rio Grande do Sul – SINPROVERGS (O Sindus-farma não assina convenção coletiva);

▸ Sindicato dos Empregados Vendedores e Viajantes do Comércio, Propagandistas, Propagandistas-Vendedo-res e Vendedores Produtos Farmacêuticos no Estado de Santa Catarina – SINDIVESC;

resultados obtidos

As convenções coletivas 2013-2014/2015, que tratam das cláu-sulas econômicas e sociais, foram assinadas com sucesso.

Realizados ao decorrer do ano de 2013 diversos eventos temáticos envolvendo temas atuais e polêmicos relaciona-dos à Justiça do Trabalho, recursos humanos, prevenção de acidentes no ambiente de trabalho, entre outros, propor-cionando aos associados aquisição de conhecimento e atu-alização em temas pertinentes à indústria farmacêutica.

Foram enviados aproximadamente 30 boletins infor-mativos aos associados com atualizações e novidades das áreas trabalhista, sindical, previdenciária e de saúde e segurança do trabalho.

Coroando uma longa batalha iniciada pelo Sindusfar-ma em 2008, o Ministério do Trabalho e Emprego incluiu as profissões de Propagandista, Consultor e Representante de produtos farmacêuticos na Classificação Brasileira de Ocupações (CBO).

O PPA – Programa de Preparação para Aposentadoria, passou a integrar a partir de 2013 a grade fixa de cursos ofe-recidos pelo Sindusfarma aos associados, após ter passado por uma fase piloto em 2012.

Foram enviadas sugestões às Consultas Públicas pro-movidas pelo Ministério do Trabalho e Emprego no que se refere aos textos iniciais e de revisão das seguintes Normas Regulamentadoras (NR):

▸ NR 13 (Vasos de Pressão, Caldeiras e Tubulações); ▸ NR 16 (Atividades e Operações Perigosas, Anexos III e IV).

Enviamos aos representantes patronais sugestões e jus-tificativas para a extensão de prazos da NR 20 - Inflamá-veis e Combustíveis, quando da negociação na Comissão Nacional Tripartite Temática.

Após reuniões, debates e pesquisas rápidas com as em-presas associadas, foram enviadas sugestões e informações para a Confederação Nacional da Indústria (CNI) referentes aos impactos da NR 12 (Segurança no Trabalho em Máquinas e Equipamentos) nas atividades da indústria farmacêutica.

Criação do Grupo de Trabalho GST - NR12 (Segurança no Trabalho em Máquinas e Equipamentos), que tem como enfoque debater a implementação desta norma na indús-tria farmacêutica e desenvolver uma cartilha para auxiliar as empresas associadas.



73Bolsa de EmpregosRelações Sindicais Trabalhistas


P r O g r a M a E d u c a c i O N a l S i N d u S fa r M a - P E S

g E r ê N c i a S

▸ Bolsa de EmpregosJ O g O S a B E r T O S S i N d u S fa r M a

P r ê M i O S

f E i r a S



Pa r c E r i a S




Bolsa de Empregos 75

a BES – Bolsa de Empregos Sindusfarma é um canal direto e interativo de comunicação, via internet, entre candidatos e profissionais de recursos hu-

manos da indústria farmacêutica, facilitando a contrata-ção de novos funcionários, previamente treinados, para melhor aproveitamento dos investimentos em desenvol-vimento de pessoal, representando um avanço social nas relações do sindicato patronal com os trabalhadores.

Os candidatos têm a disponibilidade de incluir seus currículos, editá-los e pesquisar vagas correlatas e as em-presas associadas cadastram, incluem anúncios, pesqui-sam currículos no banco de dados.

Em 2013, o CRF/SP – Conselho Regional de Farmácia, através do PAF - Programa de Assistência ao Farmacêutico, interessou-se em fazer parceria com o Sindusfarma no au-

xílio às recolocações de profissionais e divulgou no decorrer do ano aos farmacêuticos filiados o site do Sindusfarma.

A Bolsa de Empregos atualmente é considerada por agências/headhunthers e empresas a principal fonte de recrutamento e seleção do setor farmacêutico.

Temos conhecimento que as empresas recrutaram di-versos profissionais através da BES-Bolsa de Empregos on-line, e em especial o registro de uma usuária que em 2013 contratou 17 colaboradores.

As oportunidades mais anunciadas durante o ano fo-ram nas áreas de assuntos regulatórios, marketing, qua-lidade, comercial e produção, nos mais diversos níveis.

Os dados estatísticos comprovam a trajetória de cresci-mento e sucesso, atingindo expressivos acessos por novos usuários do sistema.

ano Total de acessos acessos por dia Visitantes únicos

2012 461.865 1.261 253.892

2013 603.502 1.653 328.311

Jogos Abertos Sindusfarma 77



g E r ê N c i a S


▸ Jogos Abertos SindusfarmaP r ê M i O S

f E i r a S



Pa r c E r i a S




Jogos Abertos Sindusfarma 79

O s Jogos Abertos Sindusfarma foram instituidos em 2007 com o objetivo de incentivar a prática des-postiva, contribuindo para melhorar a qualidade

de vida, bem como fortalecer o Relacionamento entre os participantes, independentemente de cargos ou posição ocupada nas empresas. Como fator adicional, não menos importante, propõe o estímulo à prática social com a rea-lização da Caminhada da Solidariedade, no Parque do Ibi-rapuera, em São Paulo, qua a cada ano arrecada alimentos para instituições filatrópicas na abertura do evento.

A Caminhada da Solidariedade no Parque do Ibira-puera abriu os VII JOGOS ABERTOS SINDUSFARMA no dia 13 de Julho de 2013. Padrinho da competição foi o ex-judoca Henrique Guimarães da Seleção Brasileira de Judô que conquistou brilhantemente medalha de bronze na olimpíada de Atlanta (USA). Atraiu as atenções com a medalha de bronze, que causou grande interesse do pú-blico. A Cristália foi a empresa que compareceu ao even-to com o maior público, doou a maior quantidade de ali-mentos e conquistou mais um título de Empresa Solidária dos Jogos, recebendo uma placa de homenagem na so-lenidade de entrega dos alimentos (2,5 toneladas) a oito entidades assistenciais.

Em 21 fins de semana, ao longo de cinco meses de com-petição, foram disputados 272 jogos e 23 provas nos clubes Aché, Bayer, Pfizer e no Sesi de Santo André. A solenidade de encerramento e o tradicional churrasco de confraterni-zação aconteceram no dia 7 de dezembro no Clube Bayer, que gentilmente nos cedeu as suas excelentes instalações para a realização dos Jogos.

As 20 empresas que disputaram os Jogos foram: Abbott, Aché, Allergan, AstraZeneca, Bayer, Baxter, Biolab, Boehrin-ger, Bristol, Butantan, Cristália, Eurofarma, GlenMark, Hypermarcas, MSD, Pfizer, Sanofi, Theraskin, UCI-Farma e Zambon.

Registramos abaixo os destaques da competição:

▸ Campeã Geral (pontos): Eurofarma (142)Vice- Campeã: Sanofi (140)3ª Colocada: Bayer (116)4ª Colocada: Butantan (78)

▸ Campeã Olímpica (medalhas): Eurofarma (16 ouros, 9 pratas e 5 bronzes)Vice- Campeã: Sanofi (11 ouros, 12 pratas e 16 bronzes)3ª Colocada: Bayer (6 ouros, 8 pratas e 5 bronzes)4ª Colocada: Butantan (4 ouros, 3 pratas e 8 bronzes)

▸ Empresa Solidária: CristáliaAssim como no ano passado, Cristália e Theraskin foram

as empresas com o maior público e as que mais alimentos doaram na Caminhada da Solidariedade. Com leve vanta-gem, a Cristália foi eleita, pelo segundo ano consecutivo, a “Empresa Solidária dos Jogos Abertos Sindusfarma”, rece-bendo uma placa de homenagem na solenidade de entrega dos alimentos arrecadados, aproximadamente 2,5 tonela-das, destinados a sete entidades assistenciais: Associação dos Policiais Militares Deficiente Físicos do Estado de São Paulo; Creche João Silva; Instituição Beneficente Nosso Lar; Abrigo dos Velhinhos Frederico Ozanam; Amigos do Bem; Lar da Infância de Nice; e Associação Cruz Verde.


Prêmios 81



g E r ê N c i a S



▸ Prêmiosf E i r a S



Pa r c E r i a S




Prêmios 83

c omo proposta de incentivar a indústria e os for-necedores da cadeia farmacêutica a aprimorar permanentemente a qualidade de seus produtos

e serviços e as condições de Trabalho de seus colaborado-res, o Sindusfarma instituiu vários prêmios que reconhe-cem os esforço de empresas e profissionais em alçancar a excelência.

Em 1997, foi criado o Prêmio Sindusfarma de Qualida-de, estruturado em função do primeiro Manual de Qua-lificação de Fornecedores de Materiais de Embalagem, editado em 1995. Inciativa de repercussão na indústria farmacêutica pelo seu ineditismo e relevância, o Prê-mio reconhece os fornecedores e prestadores de service do setor que mais se destacaram no ano anterior, tendo em vista a elevação constant dos padrões de qualidade e segurança exigidos em todas as etapas de fabricação de medicamentos.

O Prêmio Excelência em Gestão de Segurança do Traba-lho, criado em 2007, reconhece as empresas farmacêuticas associadas que se destacaram no cumprimento da legisla-ção em Saúde e Segurança do Trabalho.

O Prêmio Bumerangue, criado em 2006, aponta os melhores programas treinamento e capacitação na área de Recursos Humanos, nas modalidades Treinamento Corporativo, Treinamento de Força de Vendas e Recru-tamento e Seleção.

Prêmio Qualidade Sindusfarma

O Prêmio Sindusfarma de Qualidade tem o propósito de laurear as empresas que se destacaram nos últimos doze meses, reconhecendo os esforços realizados pelas indús-trias farmacêuticas e seus fornecedores para alcançar os padrões de qualidade exigidos pelo setor, bem como para assegurar a tomada das providências necessárias para que produtos e serviços.

Os melhores fornecedores da indústria farmacêu-tica em 27 categorias receberam o Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2013 na noite de 13/5, em cerimônia que

reuniu aproximadamente 1.500 (mil e quinhentas) pes-soas na casa de espetáculos HSBC Brasil, em São Paulo. Na categoria especial Indústria Farmacêutica, a EMS foi premiada como o laboratório que se sobressaiu no processo de qualificação de seus fornecedores.

“A importância desse prêmio é o reconhecimento dos nossos clientes pelo empenho de toda equipe e o trabalho de toda empresa pelo foco no cliente e no desenvolvimen-to deste mercado, tão promissor quanto o nosso”, disse Luciana Paganini, gerente de desenvolvimento de mer-cado da Colorcon, vencedora na categoria Fornecedores de Insumos Farmacêuticos.

“Para nós é uma emoção muito grande ganhar um prê-mio da indústria farmacêutica; isso mostra que estamos no caminho certo como prestadores de serviço” disse Luis Rehder diretor de operações da DHL, vencedora na catego-ria Armazenagem e Distribuição de Medicamentos.

O presidente da Almapal, Antonio Palacios, empre-sa vencedora na categoria Importadores de equipamen-tos para formulação de embalagem, exaltou o trabalho de sua equipe nesta conquista. “É uma gratificação mui-to importante, especialmente para nossos colaboradores que se empenharam muito para atender nossos clientes com excelência e qualidade”, disse.

reconhecimento

“Para nós da T&E Analítica esta premiação representa o reconhecimento do trabalho desenvolvido por toda equi-pe juntamente com nosso diretor Dr. Flávio Leite”, disse Tieres Leite, diretor administrativo da T&E Analítica, em-presa vencedora nas categorias Terceirização de Análises e Ensaios Físico-Químico-Microbiológicas e Prestação de Serviços de Bioequivalência, Equivalência, Estudos Clíni-cos e Pré-Clínicos.

“Este prêmio reconhece o trabalho desenvolvido pela BD durante esses anos e a qualidade do nosso serviço para a indústria farmacêutica. É muito gratificante e agra-decemos todas empresas que votaram na gente”, disse Augusto Geralde, responsável pela área de negócios far-


Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2013 – Vencedores

máquinas e equipamentos

Fabricantes nacionais de equipamentos para embalagem 3M do Brasil

Fabricantes nacionais de equipamentos para formulação Máquinas Neuberger

Importadores de equipamentos para formulação e embalagem Almapal

Prestadores de serviço

Terceirização de etapas de fabricação Boehringer Ingelheim

Armazenagem e distribuição de medicamentos DHL

Transporte de medicamentos Ímola

Prestação de serviços para produção e CQ Waters Technologies

Fabricantes de softwares e serviços de informática Siemens

Prestação de serviços de despachos aduaneiros Servimex

matérias-primas

Fabricantes de excipientes nacionais Blanver Farmoquímica

Fabricantes de fármacos nacionais Globe Química

Fornecedores de insumos farmacêuticos Colorcon

fabricantes de materiais de embalagem

Ampolas e frascos de vidro (tipo I), seringas pré-enchidas e bolsas para parenterais BD

Frascos de vidro (Tipo II e Tipo III) Wheaton Brasil

Bisnagas de alumínio e laminadas Bispharma Packaging

Bulas Laramara

Embalagens de transporte Penha

Cartuchos Macron

Rótulos 3M do Brasil

Filmes plásticos para blister Klockner Pentaplast

Fabricantes nacionais de frascos e tampas plásticas Gerresheimer

Laminados de alumínio Dixie Toga

materiais, equipamentos, instrumentos e serviços de controle de qualidade

Terceirização de análises e ensaios físico-químico-microbiológicos T&E Analítica

Prestação de serviços de bioequivalência, equivalência, estudos clínicos e pré-clínicos T&E Analítica

Aparelhos, equipamentos e instrumentos e materiais de laboratório Waters Technologies

Padrões, solventes e reagentes analíticos Merck

Projetos e instalações para laboratórios de controle de qualidade Pharmacontrol

Classe especial – indústria farmacêutica

Indústria Farmacêutica do Ano EMS

Prêmios 85

macêuticos da BD, empresa vencedora na categoria Am-pola e Frascos de Vidro (Tipo I), Seringas pré-enchidas e Bolsas para parenterais.

“Para nós é muito importante este prêmio, pois va-lorizamos e prezamos pela qualidade dos serviços. E ter este reconhecimento dos fornecedores é muito gratifi-cante. Quero agradecer em nome do grupo EMS a parti-cipação dos nossos colaboradores, que sem eles não es-taríamos hoje aqui recebendo este Prêmio”, disse Sérgio Alves Pereira, diretor adjunto de suprimentos da EMS, vencedora na categoria especial Indústria Farmacêuti-ca do Ano.

O vice-presidente de Assuntos Regulatórios e Progra-mas Sociais e Educacionais do Sindusfarma, Dr. Lauro Moretto, destacou a importância do Prêmio para a indús-tria farmacêutica. “No decorrer desses 17 anos de Prêmio, a indústria farmacêutica teve um ganho sensacional. As empresas aprenderam a qualificar seus fornecedores, e os fornecedores entenderam a demanda e o nível de qualidade que precisavam ter para atender a demanda das indústrias. A evolução foi muito acima das nossas

expectativas e a indústria ganhou muito com todo esse processo”, disse Dr. Moretto.

excelência

Conferido desde 1997, o Prêmio Sindusfarma de Qualida-de reconhece a atuação dos fornecedores e prestadores de serviço da indústria farmacêutica que mais se destacaram no ano anterior, tendo em vista a elevação constante dos padrões de qualidade e segurança exigidos em todas as etapas de fabricação de medicamentos.

votação

Num processo de votação iniciado em fevereiro, as indús-trias farmacêuticas apontaram os melhores fornecedores em 27 categorias, enquadradas em quatro grandes classes: Máquinas e Equipamentos; Prestadores de Serviço; Maté-rias-primas; e Material de Embalagem.

Cada empresa votou uma única vez em dois fornecedo-res em cada categoria. Os três primeiros colocados em cada


categoria foram auditados pela Comissão Julgadora do Prê-mio. A classificação final resultou da ponderação das no-tas das indústrias farmacêuticas e da Comissão Julgadora.

A apuração dos votos foi validada pela Fundação Insti-tuto de Pesquisas Farmacêuticas da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (FIPFARMA).

O Prêmio Sindusfarma de Qualidade é coordenado por Jair Calixto, gerente de Boas Práticas e Auditorias Farma-cêuticas do Sindusfarma.

Entidades representativas da indústria farmacêutica em seis Estados colaboraram com a premiação deste ano: Sindifar (Rio Grande do Sul), Sindifargo (Goiás), Sindusfarq (Minas Gerais), Sinfacope (Pernambuco), Sinquifar-JF (Juiz de Fora-MG), Sinquifarma (Pará) e SindQuímica (Ceará).

fce pharma

O Prêmio Sindusfarma de Qualidade é uma realização do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), em parceria com a Nürnberg Messe Brasil, promotora da FCE Pharma – Exposição Interna-cional de Tecnologia para a Indústria Farmacêutica - maior feira do setor na América Latina -, que na sua 18ª edição acon-tece de 14 a 16/5 no Transamérica Expo Center, em São Paulo.

show

A apresentação do cantor e compositor Frejat e sua banda encerrou a cerimônia do Prêmio Sindusfarma de Quali-dade 2013.

Prêmios Bumerangue e Excelência em Gestão de Saúde e Segurança do Trabalho

Em cerimônia no Clube Sirio, foram realizados em 12 de agosto o V Prêmio Bumerangue e o VI Prêmio Excelên-cia em Gestão de Saúde e Segurança do Trabalho, com a participação das indústrias farmacêuticas associadas. Também participaram da cerimônia Walker Lahmann e Wilson Borges, diretores do Sindusfarma, o presidente executivo da entidade Nelson Mussolini e o vice- presi-dente Lauro Moretto.

O V prêmio Bumerangue, contempla três modalidades: Treinamento Corporativo; Treinamento da Força de Vendas; e Recrutamento e Seleção, reconhecendo os melhores progra-mas de desenvolvimento em RH da indústria farmacêutica.

As empresas Eurofarma, Hospira, Sanofi-Aventis, Takeda e Zambon foram agraciadas com o Prêmio em 2013.

O VI Prêmio Excelência em Gestão de Saúde e Seguran-ça do Trabalho, contempla três modalidades: Setor Ope-racional/Industrial, Setor Administrativo e/ou Comercial (Forpça de Vendas) e Projeto de Saúde e Segurança do Tra-balho, premiando as Indústrias farmacêuticas que mais se destacaram em saúde e segurança do trabalho.

As empresas Alcon, Allergan, Fresenius Medical Care, Galderma, Johnson & Johnson/ Jansen-Cilag, Libbs, Novar-tis e Sanofi-Aventis foram agraciadas com o Prêmio em 2013.


Feiras 87



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▸ Feirasc O l a r c â N d i d O f O N T O u r a


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Feiras 89

Reatech – XII Feira Internacional de Tecnologias em Reabilitação, Inclusão e Acessibilidade

O Sindusfarma participou da Reatech, Feira Inter-nacional de Tecnologias em Reabilitação, Inclu-são e Acessibilidade, realizada entre os dias 18 e

21 de abril, em São Paulo, no qual apresentou o Pacto de Inclusão de Pessoas com Deficiência (PCDs) e o programa de Bolsa de Empregos.

A 12ª edição da Reatech registrou novo recorde de pú-blico. Em 2013, aproximadamente 50 mil pessoas ( expo-sitores, profissionais de saúde e educação, além de mui-tos visitantes com e sem deficiência) lotaram o Centro de Convenções Imigrantes.

O estande do Sindusfarma fez uma ampla divulgação do programa de Bolsa de Empregos e cadastrou os currícu-los de PCDs no banco de dados da entidade. Os visitantes do estande ainda receberam folhetos institucionais com as atividades desenvolvidas pelo Sindusfarma.

Representaram o Sindusfarma durante os quatro dias da 12ª Reatech Andréia Sanches, Arnaldo Pedace, Bár-bara Izidoro, Eli Vilela, Francisco Brasil, Júlia Saraiva e Vera Alexandre, além de Bárbara Sampaio e Fernanda Vicente.

FCE Pharma – Exposição Internacional de Tecnologia para a Indústria Farmacêutica

O Sindusfarma esteve presente na 18ª edição da FCE Phar-ma com um estande, expondo as atividades institucio-nais e recepcionando associados e fornecedores das in-dústrias farmacêuticas nacionais e internacionais, entre outros visitantes.

Os colaboradores do Sindusfarma recepcionaram os visitantes, apresentando o rol de serviços prestados pela entidade, bem como os manuais técnicos editados.

A FCE Pharma trouxe lançamentos e inovações tecno-lógicas, com foco em segurança e controle de contamina-ção. Um total de 173 expositores - sendo 32 internacionais, de países como Alemanha, Argentina, China, Coréia do Sul, Espanha, Emirados Árabes, EUA, França, Inglaterra, Irlanda, Itália, Panamá e Suíça - mostraram suas novida-des para 19.815 profissionais do mercado.

O evento teve pavilhões exclusivos para exposição dos pro-dutos e serviços da Índia e China, apresentando as novidades destes países em máquinas, materiais de embalagem, vidro, papel, alumínio, medicamentos veterinários e cápsulas.

brazilian business partnering

A 18ª edição da FCE Pharma trouxe pela segunda vez o Bra-zilian Business Partnering – rodada de negócios que busca promover a internacionalização das indústrias farmoquí-micas e farmacêuticas brasileiras, por meio do encontro com parceiros oriundos do Chile, Colômbia, Peru, Guate-mala e Venezuela.

A iniciativa é uma das ações do Projeto de Interna-cionalização dos setores Farmoquímico e Farmacêutico, coordenado pela Associação Brasileira da Indústria Far-moquímica e de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) em parceria com a Agência Brasileira de Promoção e Expor-tações e Investimentos (Apex-Brasil) e o apoio do SINDUS-FARMA, entre outras entidades.

CPhI South America

O Sindusfarma participou da CPhI América do Sul com um estande para divulgar as realizações da entidade.

A CPhI, feira que reúne as indústrias farmoquímicas e farmacêuticas para apresentar as principais tendências


e soluções em ingredientes, outsourcing e biotecnologia para a indústria farmacêutica, aconteceu entre os dias 6 e 8 de agosto, no Expo Center Norte, em São Paulo.

Na América do Sul, a CPhI South America é o único evento focado em ingredientes farmacêuticos. Lançan-do em 2008 no Brasil, tendo como sede a cidade do Rio de Janeiro, o evento já aconteceu em São Paulo em 2009, em Buenos Aires em 2010 e retornou a São Paulo em 2011, 2012 e 2013.

Mais de 5.000 profissionais de diversos países visita-ram a CPhI em 2013: 72% dos visitantes foram em busca de um novo produto ou fornecedor sendo 66% dos visitan-tes são CEO’s/Diretores/Gerentes. Durante os três dias de feira, o Sindusfarma divulgou os manuais editados pela entidade e seus eventos, presenteou os visitantes do es-tande com um exemplar do livro comemorativo dos 80 anos de sua fundação da entidade e distribuiu folhetos institucionais.

Colar Cândido Fontoura 91



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▸ Colar Cândido FontouraP u B l i c a ç õ E S , E S T u d O S E M a N u a i S

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V Colar Cândido Fontoura do Mérito Industral Farmacêutico

Com presença do governador Alckmin, personalidades da saúde e da indústria farmacêutica recebem o Colar Cândido Fontoura

E m solenidade que contou com a presença do gover-nador do Estado de São Paulo, Geraldo Alckmin, um dos homenageados, 41 empreendedores do setor far-

macêutico e personalidades da área da saúde receberam o Colar Cândido Fontoura do Mérito Industrial Farmacêutico na noite de 30 de Abril. A festa, realizada no Golden Hall do World Trade Center, em São Paulo, marcou o 80º aniversário do Sindusfarma e comemorou o Dia da Indústria Farmacêu-tica Paulista. Cerca de 700 pessoas participaram do evento.

Além da homenagem especial ao governador Alckmin, receberam a comenda na categoria Autoridades o presi-dente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvi-sa), Dirceu Barbano, e o ex-ministro da Saúde Luiz Carlos Borges da Silveira.

Na abertura do evento, o presidente do Sindusfarma, Cleiton de Castro Marques, disse que “o dinamismo, a éti-ca e a liderança” dos homenageados com o Colar Cândido Fontoura são fonte de inspiração e exemplo e base da tra-jetória de sucesso da entidade ao longo de seus 80 anos de atuação. “Queremos continuar a construir uma entidade forte e participativa, contando agora com o apoio das no-vas gerações”.

Dirigindo-se a Alckmin, Cleiton afirmou que o gover-nador pode contar com o Sindusfarma e a indústria far-macêutica paulista em suas iniciativas na área da saúde. “O setor não apenas oferece apoio às ações do governo do Estado, como tem vários projetos de desenvolvimento do segmento em São Paulo que gostaria de compartilhar com V.Exª”, disse o presidente da entidade.

“grande honra”

O governador Geraldo Alckmin foi o primeiro a recebeu o Colar Cândido Fontoura das mãos do presidente do Sin-dusfarma. “É uma grande honra, até como colega de pro-fissão da área de saúde receber aqui este colar”, afirmou.

“Estava vendo ali a placa: 1933, quando foi fundado o Sindusfarma. Esta época foi logo após a Revolução de 32, aquele Brasil rural, que a expectativa de vida média era de 41 anos de idade e a mortalidade infantil era de quase 150 por mil nascidos vivos”, disse Alckmin. “Hoje, graças à química, à farmacologia, vivemos um outro mundo”, afir-mou o governador, salientando a importância da indústria farmacêutica para o desenvolvimento do país.

O advogado Amaral Gurgel, que recebeu a comenda na categoria Empresários e Executivos, discursou em nome dos homenageados.

O ex-ministro Borges da Silveira falou de suas prin-cipais iniciativas e a criação do Sistema Único de Saúde. “Saber que a maioria das nossas ações está em continui-dade, prova que fizemos o certo, assim como o SUS hoje é reconhecido como o melhor sistema de saúde público do mundo”, disse o atual secretário de Desenvolvimento Eco-nômico e Emprego de Palmas, no Tocantins.

história

No final da cerimônia, foi lançado o livro Sindusfarma 80 Anos – Guardião da História e do Desenvolvimento da In-dústria Farmacêutica no Brasil, que documenta a trajetória da entidade e registra os principais fatos que marcaram a atuação do setor industrial farmacêutico no país. Todos os presentes receberam um exemplar da obra.

Prestigiaram o evento os deputados federais Arnal-do Faria de Sá, Francisco Chagas, Newton Lima e Walter Ihoshi, além de outros parlamentares, líderes empresa-riais e da área da saúde.


apoio

As empresas EMS Pharma, Torrent e Weathon apoiaram a realização da solenidade.

Os agraciados de 2013 com o Colar Cândido Fontoura do Mérito Industrial Farmacêutico são:

Empresários/Executivos

Acácio Alves de Souza Lima FilhoArno Jorge ChammasCarlos Mário de MoraesCilênio Arantes AzevedoClaudio PuglieseEnjolras Lins PeixotoErnesto Joaquin FelicioFernando Antonio Corrêa da Costa

José Fernandes ChammasJosé Maria Marcondes do Amaral GurgelMarcos Ribeiro SimonMauro Ribeiro SimonRenato Moreira de MoraesValdemar BoliniWalter Marambaia dos Santos

Profissionais

Alessio Antonio LandiAlexandre DeveleyAparecida WaitemanClarisse CavicchiaDario Pinto MirandaDélio Joaquim LacerdaHirossi SannomiyaHomero Mori MorassuttiIshii Massayuki

Jacob FrenkelJoão Pamphilo Di GiacomoJofre BusseLuiz Carlos TripodoRenate BlohmSigfrido BorensteinSilas Teles FilhoWillem Frederik Gerard Clermont RikeZenir Mancinelli Brunaldi

Parceiros

Antonio BareaFrancisco Deusmar de QueirósJosé Lauro Afonso Megale

Nelson Brasil de OliveiraOrpheu Barboza

autoridades

Dirceu Aparecido Brás Barbano Luiz Carlos Borges da Silveira

Homenagem de Honra

Governador Geraldo Alckmin


Publicações, Estudos e Manuais 95



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▸ Publicações, Estudos e ManuaisPa r c E r i a S





“Sindusfarma 80 anos – guardião da História e do desenvolvimento da indústria farmacêutica no Brasil”

Lançado na cerimônia que marcou o 80º aniversário de fun-dação do Sindusfarma, na entrega do Colar Cândido Fon-toura, o livro Sindusfarma 80 Anos – Guardião da História e do Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica no Brasil documenta a trajetória da entidade e registra os principais fatos que marcaram a atuação do setor industrial farma-cêutico no país durante mais de dois séculos.

Estudo: “ampliando a inserção internacional dos Setores farmoquímico e farmacêutico Brasileiros: alternativas Estratégicas”

Em 15 de Agosto de 2013, na sede do Sindusfarma, ocorreu o lançamento do livro “Ampliando a Inserção Internacio-nal dos Setores Farmoquímico e Farmacêutico Brasileiros: Alternativas Estratégicas”.

O estudo, desenvolvido pelos economistas Virgínia Ei-ckhoff Haag e Hélio Henkin, analisa as perspectivas de inserção internacional das indústrias farmoquímica e far-macêutica instaladas no país.

Na ocasião, contando com a presença de Dr. Cleiton de Castro Marques, presidente do Sindusfarma, proferiram palestras as seguintes personalidades:

▸ Dr. Dirceu Barbano, Diretor Presidente da Anvisa, que abordou o tema: “Internacionalização e a Regulação”.

▸ Dr. Pedro Palmeira, do BNDES, que desenvolveu o tema: “Internacionalização na Cadeia Produtiva Far-macêutica - Motivação e Possibilidades para Atuação do BNDES”.

▸ Cleila Pimenta, da ABDI, que abordou o tema: “A im-portância da internacionalização das empresas e dos profissionais”.

▸ Drª Andréa Bentes Leal, da FINEP, que falou sobre: “In-ternacionalização e a Inovação”.


Estudo: “iniciação à classificação fiscal de Produtos da indústria farmacêuticas correlatas na Nomenclatura comum do Mercosul”

Em 30 de Setembro de 2013, na Sede do Sindusfarma, foi feito o Lançamento do Livro: “Iniciação à Classificação Fis-cal de Produtos da Indústria Farmacêuticas Correlatas na Nomenclatura Comum do Mercosul”, elaborado pelo reno-mado especialista Ricardo Isidoro.

O trabalho introduz conceitos e ensina regras e critérios úteis para a classificação fiscal de produtos relacionados à indústria farmacêutica, descrevendo 57 estudos de caso, com o objetivo de fornecer aos usuários uma base de conhe-cimento suficiente, explicou Isidoro, doutor em engenharia química pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).

Como destacado na apresentação do livro, “entre outros méritos, esta obra é especialmente importante por seus es-tudos de caso, que detalham passo a passo para o correto en-quadramento de substâncias selecionadas. Com isso, além de reduzir o trabalho e o tempo gastos nessa tarefa, orien-tam as empresas no sentido de evitar que seus produtos se-jam eventualmente sobretaxados por erros de classificação”.

É intenção do Sindusfarma que este livro seja o primeiro de uma série de trabalhos sobre os meandros da classificação fiscal de produtos, com o objetivo de contribuir para o perma-nente processo de capacitação técnica das empresas associa-das e do setor.A publicação deste estudo é uma iniciativa da Gerência de Economia do Sindusfarma, que assim concretiza uma das missões da entidade: a de compartilhar conhecimen-tos e informações que promovam o desenvolvimento da cadeia produtiva farmacêutica e o progresso socioeconômico do país.

Manual: “MdcB – Manual das denominações comuns Brasileiras – farmacopeia Brasileira”

No encerramento do II Simpósio Novas Fronteiras Farma-cêuticas, foi lançado o Manual das Denominações Comuns Bra-sileiras (MDCB), obra de referência para o setor que reúne a nomenclatura padrão para uma série de substâncias uti-lizadas diariamente na indústria farmacêutica.

O livro, editado pelo Sindusfarma e a Anvisa, com o apoio da Farmacopeia Brasileira, foi coordenado pelo Dr. Lauro Moretto e por Rosana Mastelaro, gerente de Assun-tos Regulatórios da entidade.

O presidente executivo do Sindusfarma, Nelson Mus-solini, assinalou que a definição de regras e padrões nacio-nais para o desenvolvimento de medicamentos permitiu um salto de qualidade da indústria nacional nos últimos 10 anos. Segundo ele, a indústria farmacêutica brasileira cresceu e hoje se equipara às melhores do mundo.

Para Barbano, a publicação do Manual representa todo o esforço que foi feito para que o país tivesse a DCB. “Estas são ações fundamentais para que o acesso a medicamentos no país tenha o olhar da regulação do Estado e também o cuidado e responsabilidade de quem fabrica”, disse. “Isto seguramente é uma ferramenta que eleva a qualidade da produção nacional, ampliando o acesso da população e pro-jetando a indústria nacional no cenário externo”, afirmou o presidente da Anvisa.

Barbano destacou a persistência e a importante par-ticipação do Dr. Moretto desde o início do processo que resultou na publicação do Manual.

A vice-presidente da Comissão da Farmacopeia Brasi-leira, Miracy Muniz de Albuquerque, participou da ceri-mônia de lançamento do Manual.

A elaboração do MDCB contou com o suporte decisivo e a dedicação de Silvânia Vaz de Melo Mattos, representan-te da Anvisa no comitê técnico temático da Farmacopeia Brasileira, encarregado da edição do Manual.


Manual: “gerenciamento de resíduos Sólidos na indústria farmacêutica – Volume 18”

Em sintonia com a evolução das normas ambientais no país, o compêndio orienta os profissionais do setor indus-trial farmacêutico sobre a elaboração de um adequado pla-no de gerenciamento de resíduos sólidos, com a finalidade de otimizar os procedimentos da indústria e atender às Boas Práticas de Fabricação (BPF).

O gerenciamento é feito mediante um conjunto de pro-cedimentos de gestão e planejamento, implementados a partir de bases técnicas e legais, com o objetivo de não ge-rar, reduzir, reutilizar, reciclar e tratar os resíduos, além de dispor adequadamente os rejeitos, de forma eficiente, visando a proteção dos trabalhadores, a preservação da saúde pública, dos recursos naturais e do meio ambiente.

Manual: “guias iPEc – Excipientes - Volume 7.1”

Diante da necessidade de estabelecer requisitos de qualida-de mais rígidos para os excipientes, tendo em vista estu-dos, novas tecnologias e avanços da ciência farmacêutica, este trabalho constitui a primeira revisão do compêndio inovador lançado pelo Sindusfarma sobre Boas Práticas de Fabricação e Distribuição de Excipientes.

Fruto do acordo de cooperação com o International Phar-maceutical Excipientes Council - Americas (IPEC), o com-pêndio descreve as diretrizes recomendadas para as práticas utilizadas em estabilidade, composição, fabricação e distri-buição de excipientes, com o propósito de auxiliar fabrican-tes, fornecedores, distribuidores e fracionadores na manu-tenção da qualidade do produto farmacêutico ao paciente.

Parcerias 101



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▸ ParceriasQ u a d r O S O c i a l



Parcerias 103

O Sindusfarma mantém convênios de cooperação com as seguintes instituições, para promover a difusão do conhecimento e o aperfeiçoamento

dos profissionais do setor industrial farmacêutico:

Escola Superior de Propaganda e MarketingFundação Getúlio Vargas

Instituto Racine Fundação Instituto de Pesquisas Farmacêuticas da Faculdade de Ciências Farmacêuticas

da Universidade de São Paulo

União Farmacêutica de São Paulo

Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia para Inovação Farmacêutica

Sociedade Brasileira Pró-Inovação Tecnológica

Associação Nacional dos Farmacêuticos Atuantes em Logística

Sociedade Brasileira de Medicina Farmacêutica

Associação Brasileira de Indústria Farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos

Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo

United States Pharmacopeia

Convênio ESPM e Sindusfarma

A Escola Superior de Propaganda e Marketing (ESPM) e o Sindusfarma realizaram a 2ª turma do curso de pós-gra-duação em Gestão de Negócios com Ênfase no Mercado Farmacêutico.

Profissionais de empresas associadas ao Sindusfarma têm desconto no valor do curso e forma de pagamento di-ferenciada.

A pós-graduação, com 360 de carga horária, tem por objetivo desenvolver gestores para atuarem no mercado farmacêutico, que se encontra em constante mudança e cada vez mais competitivo, oferecendo ferramentas para análise, planejamento, implementação e controle das es-tratégias empresariais.

A pós-graduação é voltada a profissionais graduados em diversas áreas do conhecimento, atuando em qualquer área da empresa e que desejam se especializar ou adquirir novas competências na área de Gestão de Negócios com ênfase no Mercado Farmacêutico.

disciplinas

Algumas das disciplinas do programa são: Marketing, Gestão de Operações, Fundamentos da Gestão Financei-ra, Técnicas de Negociação entre outras (veja grade com-pleta abaixo).

Estrutura curricular Carga horária

Marketing 30 hs

Fator Humano nas Organizações 30 hs

Gestão de Operações 30 hs

Fundamentos da Gestão Financeira 30 hs

Comunicação com o Mercado 30 hs

Tópicos Especiais para Indústria Farmacêutica 30 hs

Gestão de Canais no Segmento Farmacêutico 30 hs

Gestão de Vendas 30 hs

Simulaodr de Negócios 30 hs

Técnicas de Negociação 30 hs

Gestão de Projetos 30 hs

Trabalho de Conclusão 30 hs

Total 360 hs

Academia Nacional de FarmáciaInternational Pharmaceutical Excipients Council

IMS Health Close-up International

Quadro Social 105



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▸ Quadro SocialB a l a N ç O g E r a l


Quadro Social 107

Quadro Social Membership

novos associados new members

O Sindusfarma entrou em 2012 com 147 associa-dos em seu quadro e encerrou o ano de 2013 com 178. Foram 31 novos associados entre janeiro e

dezembro num esforço continuo de atrair empresas e for-talecer a entidade.

Sindusfarma entered the year 2012 with 147 members as part of its Union and closed the year 2013 with 178. There have been 31 new members between January and Decem-ber, through the ongoing efforts to attract companies and strengthen the entity.

relação de associados list of members

1 Abbott Laboratorios do Brasil Ltda2 Abbvie Farmacêutica Ltda3 Accord Farmacêutica Ltda4 Actavis Farmacêutica Ltda5 Actelion Pharmaceuticals do Brasil Ltda6 Ache Laboratorios Farmaceuticos S/A7 Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda8 Ajinomoto do Brasil Ind. Com.Alim. Ltda9 T&B Pharma Consultoria10 Allergan Prods Farmac. Ltda11 Althaia S/A Indústria Farmacêutica12 Andreani Logística Ltda13 Luxafit Transportes Ltda14 Apsen Farmaceutica S/A15 Aspen Pharma Ind. Farmacêutica Ltda16 Astellas Farma Brasil Imp.e Dist.de M.Ltda17 Astrazeneca do Brasil Ltda18 Ativa Distribuição e Logística Ltda

19 Ativus Farmaceutica Ltda20 Aurobindo Pharma Ind.Farmac.Limitada21 Avert Laboratórios Ltda22 Baxter Hospitalar Ltda23 Bayer S/A24 Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda25 Be Consulting Ltda26 Beker Prods Farmaco-Hosp Ltda27 Besins Healthcare Brasil Com.Dist.Medic.Ltda28 Bioagri Laboratórios Ltda29 Biocadbrazil Farmacêutica Ltda30 Biogen Idec Brasil Prod.Farmac. Ltda31 Biolab-Sanus Farmaceutica Ltda32 Biomm S/A33 Bionovis S/A - Cia Brasileira de Biotecnologia Farma-

cêutica34 Biosintetica Farmaceutica Ltda35 Bl Indústria Ótica Ltda36 Blau Farmacêutica S/A37 Blanver Farmoquímica Ltda38 Blisfarma Antibioticos Ltda39 Boehringer Ingelheim Bras.Quim.Farm.Ltda40 Boiron Medicamentos Homeopáticos Ltda41 Bracco Imaging Do Brasil Imp. e Dist. de Medicamen-

tos Ltda42 Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A43 Brain Consultoria Empresarial Ltda44 Brandolis Farmacêutica Ltda45 Bristol-Myers Squibb Farmaceutica S/A46 Catalent Brasil Ltda47 Cazi Quimica Farma Ind. Com Ltda48 Centro Avançado de Estudos e Pesquisas Ltda49 Chiesi Farmacêutica Ltda50 Choice Importação e Exportação Ltda51 Cimed Ind de Medicamentos Ltda52 Colbrás Indústria e Comércio Ltda53 Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S/A54 Cristalia Prods Quims. Farms. Ltda55 Croda do Brasil Ltda56 Cryovac Brasil Ltda


57 CSL Behring Com.Prod.Farmaceuticos Ltda58 Daiichi Sankyo Brasil Farmaceutica Ltda59 Dla Pharmaceutical Ltda60 Dow Brasil S/A61 Dr. Reddy’s Farmaceutica do Brasil Ltda62 ELI Lilly do Brasil Ltda63 EMS S/A64 Eurofarma Laboratorios S/A65 Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda66 Farm Lab Homeop Almeida Prado Ltda67 Farma Logística e Armazéns Gerais Ltda68 Farmoquímica S/A69 FBM Indústria Farmacêutica Ltda70 Fresenius Kabi Brasil Ltda71 Fresenius Medical Care Ltda72 Fukuma Advogados e Consultores Jurídicos73 Fundação Butantan74 Fundacao para o Remedio Popular - FURP75 Galderma Brasil Ltda76 Galenicum Health Brasil Lab. Farmacêutico Ltda77 Ge Healthcare B.C.S.Equip.M-Hosp.Ltda78 Genomma Laboratories do Brasil Ltda79 Genzyme do Brasil Ltda

80 Glaxosmithkline Brasil Ltda81 Glenmark Farmacêutica Ltda82 Grifols Brasil Ltda83 Guerbet Produtos Radiológicos Ltda84 Heel do Brasil Biomédica Ltda85 Hisamitsu Farmaceutica do Brasil Ltda86 Homeopatia Waldemiro Pereira – Laboratório Indus-

trial Farmacêutico Ltda87 Hospira Produtos Hospitalares Ltda88 Hypermarcas S/A89 Hypofarma Instituto de Hypodermia e Farmacîa Ltda90 Inpharma Laboratorios Ltda91 Instituto Biochimico Indústria Farmacêutica92 ISP Do Brasil Ltda93 ITA Fria Indústria E Comércio Ltda94 Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda95 Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod.

para Saúde Ltda96 Kley Hertz S/A Indústria e Comércio97 Laboratório Daudt Oliveira Ltda98 Laboratorio Hepacholan S/A99 Laboratório Quimico Farmacêutico Bergamo Ltda100 Laboratorio Tayuyna Ltda

Quadro Social 109

101 Laboratório Teuto Brasileiro S/A102 Laboratorios B.Braun S/A103 Laboratorios Baldacci S/A104 Laboratorios Ferring Ltda105 Laboratorios Osorio de Moraes Ltda106 Laboratorios Pfizer Ltda107 Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda108 Laboratórios Servier do Brasil Ltda109 Laboratorios Stiefel Ltda110 Laboris Farmacêutica Ltda111 Lal Clínica de Pesquisa e Desenvolvimento Ltda112 Latinofarma Ind. Farmaceuticas Ltda113 Leader Up Sistemas Ltda114 LBS Laborasa Industria Farmaceutica Ltda115 LFB - Hemoderivados e Biotecnologia Ltda116 Libbs Farmaceutica Ltda117 Lundbeck Brasil Ltda118 Mallinbckrodt do Brasil Ltda119 Marjan Industria e Comercio Ltda120 Mazda Embalagens Ltda121 Medley Comercial e Logística Ltda122 Meda Pharma Imp. e Exp. de Prod. Farmacêuicos Ltda123 Medimpex do Brasil Prod. Farmacêuticos Med.

Hosp. Ltda124 Meizler UCB Biopharma S/A125 Merck S/A126 Merck Sharp & Dohme Farmaceutica Ltda127 Merz Biolab Farmacêutica Comercial Ltda128 Mip Brasil Ind. Com.Produtos Farmacêuticos Ltda129 Moksha8 Brasil Dist.Rep.de Medicamentos Ltda130 Momenta Farmacêutica Ltda131 Multilab Ind Com.Prod Farmacêuticos Ltda132 Neckerman Industria Farmaceutica Ltda133 Nestlé Brasil Ltda134 Nova Quimica Farmacêutica Ltda135 Novartis Biociências S/A136 Novo Nordisk Farmaceutica do Brasil Ltda137 Octapharma Brasil Ltda138 Olympus Optical do Brasil Ltda139 OPEM Rep. Imp.Exportadora e Dist.Ltda

140 Ophthalmos S/A141 Orygen Biotecnologia S/A142 Polar Transportes Rodoviários Ltda143 Polar Tecnica Comercial e Indl Ltda144 Prati Donaduzzi & Cia Ltda145 Produtos Roche Quimicos e Farmac. S/A146 Química Haller Ltda147 Ranbaxy Farmaceutica Ltda148 Renata Ros Consultoria e Assessoria Empresarial Ltda149 Resulta Inteligência de Negócios Ltda150 RD&S Produtos para Saúde Ltda151 Sancargo Logística de Cargas Ltda152 Sandoz Do Brasil Ind.Farmacêutica Ltda153 Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda154 Sanval Comercio e Industria Ltda155 Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda156 Serpac Comércio e Indústria Ltda157 Selectchemie Imp. Exportação e Rep. Ltda158 Shire Farmacêutica Brasil Ltda159 SM Empreendimentos Farmacêuticos Ltda160 Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda161 Supera Farma Laboratórios S/A162 Takeda Pharma Ltda163 Teva Farmacêutica Ltda164 Testo do Brasil Instrumentos de Medição Ltda165 Theraskin Farmacêutica Ltda166 Tks Farmacêutica Ltda167 Torrent do Brasil Ltda168 TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda169 UCI Farma Indústria Farmacêutica Ltda170 União Quimica Farmaceutica Nacional S/A171 Unichem Farmacêutica do Brasil Ltda172 Unidock’s Assessoria e Log. de Mat. Ltda173 United Medical Ltda174 Valeant Farmaceutica do Brasil Ltda175 Weleda do Brasil Labor e Farm Ltda176 Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda177 Zambon Laboratorios Farms Ltda178 Zodiac Produtos Farmaceuticos S/A179 Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda


OrganogramaD i r e To r i a

P r e S i D ê n c i a

(1) celetistas

(2) Terceirizados

Dec desenvolvimento e Educação continuada

PaP Programa de apoio Profissional

Vice-Presidência ExecutivaL a u ro m o r E TTo

(1)

assistente Vice-Presidênciam a rTa C a r Va L H o

(1)

gerência de assuntos regulatórios

ro s a n a m a s T E L a ro(1)

gerência de Boas Práticas e auditorias farmacêuticas

J a i r C a L i X To(1)

gerência de comunicaçãoda n G E da n k i E n

(1)

gerência de EconomiaL u i z a . d i ó r i o

(1)

analista comunicaçãoro d o L P H o C a u T E L L a

(1)

analista BPafm a r i n E i s

J aC o B(1)

assistente BPafa n G é L i C a

s o u s a(1)

analista intelig. de Mercado

Vago(1)

analista assuntos Econômicos

r E G i n a C a s T E L L ão

(1)

Presidência Executivan E L s o n m u s s o L i n i

(2)

coordenadora de Eventos e Patrocínios

B E aT r i z r a m a d i n H a(1)

analista de EventosVa n E s s a V i C E n T E

(1)

coordenador dEci n a J a r d E

s o u z a(2)

coordenador PaPJ o s é a .V i L L a r

(2)

assist. assuntos regulatórios

C r i s T i n a J a ko B oW s k i

(1)

analista assuntos regulatórios

J ú L i a V i C Ta L(1)

gerência de EventosVago

(1)

Quadro Social 111

c o n S e l h o F i S c a l

assistente PresidênciaB á r B a r a i z i d o ro

(1)

analista administrativaf E r n a n da V i C E n T E

(1)

gerência de relações Sindicais Trabalhistasa r n a L d o P E daC E

(1)

gerência adm. financeiroL u i z C a r Lo s s o u z a

(1)

recepçãoi s a B E Ly

o L i V E i r a(1)

recepçãoL i L i a n f r E i Ta s

(1)

analista rel. Sindicais Trab.

J ú L i a C a m a rG o(1)

analista rel. Sindicais Trab.

a n d r é i a s a n C H E s

(1)

advogada Jr.Vago

(1)

SegurançaG E L s o n d E

a s s i s (G o C i L )

(2)

SegurançaT i aG o B E z E r r a

da s i LVa (G o C i L )

(2)

auxiliar de limpeza

E L z a Lo P E s(1)

copeiraV E r a L .

a L E X a n d r E(1)

auxiliar de limpeza

C o n C E i ç ão P E r E i r a

(1)

analista Ti Piro d r i G o

G i o rG E TTo(1)

assistente Expedição

E L i V i L E L a(1)

auxiliar ExpediçãoC r i s T i a n o

L i m a(1)

auxiliar administrativo

k E L Ly L i m a(1)

chefe Sup. reprografia

f r a n C i s C o B r a s i L

(1)

analista financeiro

J o s é a LV E s(1)

contadoraJ o s E L i fa L C i

(2)

1. Marineis Jacob

2. Vera l. alexandre

3. aline Mello

4. Bárbara izidoro

5. regina castellão

6. fernanda Vicente

7. cristina Jakobowski

8. Joseli falci

9. José alves

10. Tiago Bezerra da Silva (gocil)

11. Vanessa Vicente

12. isabely Oliveira

13. lilian freitas

14. francisco Brasil

15. andréia Sanches

16. Julia camargo

17. angélica Sousa

18. Beatriz ramadinha

19. rodrigo giorgetto

20. Eli Vilela

21. luiz carlos Souza

22. conceição Pereira

23. Elza lopes

24. gelson de assis (gocil)

25. Marta carvalho

26. Júlia Victal

27. Kelly lima

28. rodolpho cautella

29. cristiano lima

12

3 45 6 7

8

9

10 11 12 13

2423

2526 27

2829

222019

1817

16

15

14

21

Balanço Geral 115



g E r ê N c i a S



P r ê M i O S

f E i r a S



Pa r c E r i a S


▸ Balanço Geral


Parecer da Auditoria

Balanço Geral 117


Conselho Fiscal

Dentro das atribuições estatutárias,

o Conselho Fiscal se reuniu para analisar

as contas do Sindicato, referente ao

exercício de 2013.

Balanço Geral 119


Balanço Geral 121


Balanço Patrimonial

Em cumprimento às disposições

estatutárias, submetemos à apreciação

da Assembléia Geral, o Balanço da entidade.

Balanço Geral 123


Edital de Convocação

Balanço Geral 125


Ata da Assembleia Geral Ordinária (Abr/13)

Balanço Geral 127

Documents

Relatório anual de atividades - sindusfarma.org.brsindusfarma.org.br/arquivos/RAA_2012.pdf · 116 Parecer da Auditoria 118 Conselho Fiscal 122 Balanço Patrimonial 124 Edital de