CMED - CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS AJUSTE DE PREÇOS DE MEDICAMENTOS – 2016 Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

Relatório de Comercialização SAMMED

Outubro 2016

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Resolução 01 de 23 de fevereiro de 2015 Estabelece os critérios de composição de fatores para o ajuste de preços de medicamentos.. Comunicado nº 07, de 28 de abril de 2015 1 – Fica aprovada a periodicidade semestral de entrega e o novo modelo do Relatório de Comercialização a ser preenchido de acordo com as instruções que constarão no Manual de Utilização do SAMMED, nos termos autorizados pelo art. 4º da Resolução CMED nº. 2, de 12 de março de 2014, com fundamento no Inciso XII do art. 6º da Lei Federal nº 10.742/2003. 1.1 – As entregas deverão ser realizadas sempre nos dias 30 de março e 30 de setembro de cada exercício. 1.2. – As informações de comercialização relativas ao segundo semestre do exercício anterior serão entregues no Relatório de Comercialização em março. 1.3. – As informações de comercialização relativas ao primeiro semestre do mesmo exercício serão entregues no Relatório de Comercialização em setembro.

1. Regulação do mercado de medicamentos

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2. Acesso ao Sistema

• Comunicado 01 de 3 março de 2011 Informações sobre a realização de novos cadastros ou a atualização dos dados de seus gestores de segurança, usuários do sistema ou representantes legais junto à Anvisa • Representante Legal • Gestor de Segurança • Usuários dos Sistemas (Sammed) Cadastro Geral da Anvisa Central de Atendimento – 0800 642 9782. • Comunicado 4 de 25 março de 2015 Estabelece o Manual de informação do sistema.

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O sistema é on-line e foi desenvolvido utilizando as funcionalidades do navegador Internet Explorer: www.anvisa.gov.br/sammed_web

2. Acesso ao Sistema

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3. Fichas do Sistema

1. Empresa – Dados da Empresa 2. Produto – informações sobre as apresentações 3. Preço – informações sobre ajuste de preço 4. Comercialização – Informações sobre comercialização das apresentações 5. Fechamento – validação e envio das informações

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3.1 Empresa

Dados da Empresa – Dados gerais para consulta e Responsável Legal válido. Somente para visualização. Dados do responsável – Responsável pelo preenchimento dos dados do Sammed. Dados do último usuário que preencheu. Informações obrigatórias.

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3.2 Produtos

Alteração de dados cadastrais da apresentação Somente apresentações em Confomidade ou Avaliação. Dica: No menu fechamento, exportar o xls, para identificar todas as apresentações constantes no sistema.

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3.2 Produtos

• Alteração de EAN outras alterações somente por peticionamento eletrônico (6808)

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• Faturamento descrito na Nota Fiscal com impostos, descontos e o frete.

• Colocar todas as vendas, inclusive as hospitalares e as governamentais.

• Não informar as exportações

• Devoluções são informadas como faturamento negativo.

• Dados de faturamento são importantes para a composição dos novos preços e definição do fator Z.

3.4 Faturamento (Planilha)

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4.4 Faturamento (Planilha)

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1. !!! Fechar Relatório - Validação das informações 2. Emitir o comprovante – Comprovante eletrônico do envio das informações 3. Exportar o xls para guardar as informações

Caso a empresa necessite alterar alguma informação, é permitido fechar o relatório mais de uma vez,

desde que esteja dentro do prazo legal de entrega.

3.5 Fechamento

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4. Considerações Finais

• Não deixar para o último dia.

• Atenção para os dados de Faturamento. Conferência com os outras fontes de informação do mercado e compras públicas.

• Após 19/10 o sistema será fechado para o envio dos dados do faturamento. Qualquer alteração somente por alteração de base de dados.

• Correções sobre as apresentações ou mesmo a não publicação devem ser imediatamente comunicadas por ofício à CMED. Atenção especial para dados de registro e descrição da apresentação.

• Problemas do Sistema. : sammed@anvisa.gov.br Tel (61) 3462 - 4068

• Preços e monitoramento: cmed@anvisa.gov.br