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PROCEDIMENTO MANUAL DE PROCEDIMENTOS DO DISTRIBUIDOR VETERINÁRIO PC1D.03.01 24-01-2014 Elaborado por: AA Aprovado por: LF Página:1 de 4 PG2.01_I.001 de 22.07.2013 1. OBJECTIVO Definição de Procedimentos nos Distribuidores Veterinários que aderiram à VALORMED. 2. ÂMBITO A VALORMED tem por objectivo a implementação e gestão de um sistema integrado de gestão de resíduos de embalagens de medicamentos (SIGREM) e respectivos resíduos de medicamentos fora de uso. Este procedimento enquadra-se no Subsistema dos Resíduos de embalagens de medicamentos veterinários, que abrange resíduos de embalagens de medicamentos veterinários gerados nas actividades das explorações pecuárias. 3. DEFINIÇÕES E ABREVIATURAS MEDICAMENTO VETERINÁRIO – Toda a substância ou associação de substâncias apresentada como possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenças em espécies animais ou dos seus sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no animal com vista a estabelecer um diagnóstico médico-veterinário ou, exercendo uma acção farmacológica, imunológica ou metabólica, a restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas. SIGREM Sistema Integrado de Gestão de Resíduos de Embalagem e de Medicamentos. Excluem-se do âmbito do SIGREM: as embalagens de medicamentos citotóxicos e citostáticos, objectos cortantes e perfurantes (agulhas, seringas, etc), resíduos cuja recolha e eliminação estão sujeitos a requisitos específicos tendo em vista a prevenção de infecções (luvas, compressas, cateteres, etc), e produtos químicos contendo ou compostos por substâncias perigosas (ex: embalagens de fitofármacos). CENTRO DE RECEPÇÃO Locais aderentes à VALORMED onde se efectua a recolha de embalagens e medicamentos veterinários provenientes das explorações pecuárias. Podem ser de 2 tipos: a) Distribuidores Veterinários, entidades com licença de distribuição por grosso de medicamentos veterinários, ou b) Centros de Retoma, pontos autorizados para a aquisição directa ou licenciados para a venda de medicamentos veterinários (ex. cooperativas agrícolas, organizações de produtores pecuários, etc). 4. RESPONSABILIDADES É da responsabilidade dos Distribuidor Veterinário cumprir as práticas constantes deste procedimento. 5. DOCUMENTOS E IMPRESSOS ASSOCIADOS PC1D.01 Manual de Procedimentos das Unidades de Produção Pecuária PC1D_I.001 Ficha de Contentor (Embalagens de Medicamentos Veterinários) PC1D_I.002 Comprovativo da Entrega de Embalagens e Medicamentos Veterinários Fora de Uso

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PROCEDIMENTO

MANUAL DE PROCEDIMENTOS DO DISTRIBUIDOR VETERINÁRIO

PC1D.03.01 24-01-2014 Elaborado por: AA Aprovado por: LF Página:1 de 4

PG2.01_I.001 de 22.07.2013

1. OBJECTIVO

Definição de Procedimentos nos Distribuidores Veterinários que aderiram à VALORMED.

2. ÂMBITO

A VALORMED tem por objectivo a implementação e gestão de um sistema integrado de gestão de resíduos

de embalagens de medicamentos (SIGREM) e respectivos resíduos de medicamentos fora de uso.

Este procedimento enquadra-se no Subsistema dos Resíduos de embalagens de medicamentos

veterinários, que abrange resíduos de embalagens de medicamentos veterinários gerados nas actividades

das explorações pecuárias.

3. DEFINIÇÕES E ABREVIATURAS

MEDICAMENTO VETERINÁRIO – Toda a substância ou associação de substâncias apresentada como possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenças em espécies animais ou dos seus sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no animal com vista a estabelecer um diagnóstico médico-veterinário ou, exercendo uma acção farmacológica, imunológica ou metabólica, a restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas.

SIGREM – Sistema Integrado de Gestão de Resíduos de Embalagem e de Medicamentos. Excluem-se do âmbito do SIGREM: as embalagens de medicamentos citotóxicos e citostáticos, objectos cortantes e perfurantes (agulhas, seringas, etc), resíduos cuja recolha e eliminação estão sujeitos a requisitos específicos tendo em vista a prevenção de infecções (luvas, compressas, cateteres, etc), e produtos químicos contendo ou compostos por substâncias perigosas (ex: embalagens de fitofármacos).

CENTRO DE RECEPÇÃO – Locais aderentes à VALORMED onde se efectua a recolha de embalagens e medicamentos veterinários provenientes das explorações pecuárias. Podem ser de 2 tipos: a) Distribuidores Veterinários, entidades com licença de distribuição por grosso de medicamentos veterinários, ou b) Centros de Retoma, pontos autorizados para a aquisição directa ou licenciados para a venda de medicamentos veterinários (ex. cooperativas agrícolas, organizações de produtores pecuários, etc).

4. RESPONSABILIDADES

É da responsabilidade dos Distribuidor Veterinário cumprir as práticas constantes deste procedimento.

5. DOCUMENTOS E IMPRESSOS ASSOCIADOS

PC1D.01 Manual de Procedimentos das Unidades de Produção Pecuária

PC1D_I.001 Ficha de Contentor (Embalagens de Medicamentos Veterinários)

PC1D_I.002 Comprovativo da Entrega de Embalagens e Medicamentos Veterinários Fora de Uso

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6. PROCEDIMENTO

6.1. INFORMAÇÃO A PRESTAR ÀS UNIDADES DE PRODUÇÃO PECUÁRIA

Os Distribuidores Veterinários devem:

A. Sensibilizar o produtor de resíduos a separar as embalagens e medicamentos veterinários fora de uso, as quais deverão ser recolhidas e transportadas para as suas instalações devidamente acondicionados para colocação no contentor VALORMED.

B. Sensibilizar o produtor a separar os resíduos de embalagens de medicamentos veterinários biológicos dos restantes resíduos de embalagens de medicamentos veterinários, e coloca-los em sacos separados e entregar no Centro de Recepção para colocação no contentor “Biológicos”.

C. Sensibilizar o produtor a colocar no contentor as embalagens devidamente fechadas contendo todos os seus constituintes, incluindo as cartonagens, bulas, frascos, ampolas, etc.

D. Sensibilizar o produtor no sentido de espalmar as embalagens de forma que estas ocupem o menos volume possível dentro do contentor.

E. Informar que depositar embalagens vazias e resíduos de medicamentos no lixo doméstico constitui um acto de poluição do ambiente. Além disso, a colocação dos resíduos de medicamentos veterinários e produtos similares nos ecopontos previstos para a recolha selectiva de resíduos sólidos urbanos é desaconselhável uma vez que irá interferir com os materiais entretanto separados, impossibilitando a sua reciclagem.

F. O produtor deve ser informado que a recolha se destina a assegurar que os resíduos de embalagens e de medicamentos veterinários fora de uso têm como destino final a central de triagem.

6.2. SUPORTES DE INFORMAÇÃO

Disponibilizar o Manual de Procedimentos das Unidades de Produção Pecuária (PC1D.01).

6.3. CONSUMÍVEIS

Os consumíveis utilizados no SIGREM são:

Contentor VALORMED - para colocar resíduos de embalagens de medicamentos de veterinários com excepção dos medicamentos biológicos;

Contentor “Biológico” - para colocar resíduos de embalagem (frascos) de medicamentos biológicos;

Saco para colocar no interior do contentor;

Kit contentor (engloba livro de fichas de contentor, bolsas de plástico e etiquetas autocolantes para selar o contentor);

Bloco de Comprovativos de entrega de Embalagens e medicamentos veterinário fora de uso;

Envelope RSF.

Os contentores de recolha da VALORMED possuem uma identificação exterior, a qual se destina a eliminar qualquer risco de confusão com outros produtos, mercadorias ou resíduos. Os contentores deverão ser utilizados exclusivamente para a recolha de resíduos abrangidos pelo SIGREM, não devendo ter qualquer outra finalidade.

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Todos os consumíveis são fornecidos pela VALORMED. Os pedidos deverão ser efectuados pelos Centros de Recepção preferencialmente através de e-mail: [email protected] ou telefone 21 413 96 50. A VALORMED assegurará a entrega das quantidades requisitadas por ocasião da recolha dos contentores cheios.

6.4. RECEPÇÃO DOS RESÍDUOS E SELAGEM DOS CONTENTORES

A. Preenchimento e entrega do comprovativo de entrega dos resíduos ao produtor, onde deve constar a identificação do Produtor de Resíduos, do Centro de Recepção e o peso aproximado dos resíduos recepcionados.

B. No contentor VALORMED só podem ser colocadas embalagens e medicamentos veterinários fora de uso.

C. No contentor “Biológicos” só podem ser colocadas embalagens (frascos) vazias de medicamentos biológicos.

D. Se se tratar de medicamentos apresentados sob a forma líquida, os respectivos resíduos devem ser acondicionados para que o seu conteúdo não seja derramado.

E. Espalmar as embalagens de forma que estas ocupem o menor volume possível dentro do contentor.

F. Previamente à operação de fecho, verificar que o contentor se encontra completamente cheio ou que já atingiu a carga máxima de 20 Kg admissível. Assegurar que o contentor se encontra em perfeito estado de conservação (não está rasgado, não apresenta vestígios de humidade resultante de substâncias vertidas, etc.).

G. Fechar o contentor VALORMED, com quatro etiquetas de selagem, fornecidas para o efeito, de tal modo que os resíduos permaneçam dentro do contentor, durante a operação de transporte, mesmo que o contentor fique na posição horizontal.

H. O contentor “Biológico” tem um fecho incorporado no contentor e não necessita de etiquetas de selagem.

I. Pesar o contentor (VALORMED ou “Biológico”) e preencher e rubricar as Fichas autocopiativas:

Ficha Branca - Contentor

Ficha Azul – VALORMED

Ficha Amarela - Centro de Recepção J. A ficha Contentor é colocada dentro da bolsa plástica e colada no contentor acompanhando-o até

ao centro de triagem. A ficha Centro de Recepção é arquivada pelo Centro e a ficha VALORMED deve ser enviada em envelope RSF para a VALORMED.

K. As fichas de contentor a utilizar são do mesmo modelo, tanto para o contentor VALORMED como para o “Biológico”.

L. Caso existam comentários que deseje registar, faça-o no campo “Observações” da Ficha. M. Manter a cópia da Ficha Centro de Recepção em arquivo durante 2 anos. N. As Fichas VALORMED devem ser enviadas no prazo de 15 dias após efectuada recolha dos

contentores cheios pela VALORMED, em envelope RSF, disponibilizados pela VALORMED. O. As recolhas serão realizadas se a capacidade máxima de armazenagem for atingida – devendo o

centro contactar a VALORMED e informar o n.º de contentores para recolha ou, em alternativa, através de contacto da VALORMED a informar irá passar na área geográfica onde o centro se localiza, devendo o centro informar o n.º de contentores para recolha.

P. Aguardar a recolha dos contentores pelo transportador contratado pela VALORMED. A confirmação da data será enviada por e-mail pela VALORMED.

Q. Cada transporte de resíduos implica o preenchimento de uma Guia de Acompanhamento de Resíduos (GAR) preenchida pelo operador de transporte, de acordo com os requisitos legais aplicáveis ao transporte de resíduos.

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6.5. ARMAZENAGEM DOS CONTENTORES

Os contentores devem ser colocados em local adequado:

Preferencialmente com pavimento impermeável;

Coberto;

Dimensão adequada às quantidades necessárias a armazenar;

Afastado de zonas de maior movimento, para evitar impactes ambientais resultantes de derrames

acidentais.

Se acidentalmente os resíduos forem derramados, devem ser recolhidos o mais rapidamente possível, serem colocados dentro de sacos de plástico estanques, fechados e colocados dentro do contentor da VALORMED.

7. CONTROLO DE REGISTOS

DESIGNAÇÃO DO REGISTO

INDEXAÇÃO

(LOCAL/ FORMA DE INDEXAR)

RESPONSÁVEL PELO

ARQUIVO

TEMPO DE RETENÇÃO

PC1D_I.001 - Ficha de Contentor - cópia Amarela - Centro de Recepção

Físico / Não aplicável

Distribuidor Veterinário

2 anos

PC1D_I.002 - Comprovativo da Entrega de Embalagens e Medicamentos Veterinários Fora de Uso

Físico / Não aplicável

Distribuidor Veterinário

2 anos

8. LISTA DE DISTRIBUIÇÃO

VALORMED EMBALADOR

FORNECEDORES OPERADORES DE RESÍDUOS UTENTES

FARMÁCIAS COMUNITÁRIAS ARMAZENISTAS DO SUBSISTEMA DAS FARMÁCIAS COMUNITÁRIAS

ARMAZENISTAS DO SUBSISTEMA DA VETERINÁRIA

CENTROS DE RETOMA DO SUBSISTEMA DA VETERINÁRIA

EXPLORAÇÕES PECUÁRIAS

FARMÁCIAS HOSPITALARES OUTROS:

9. HISTORIAL DO DOCUMENTO

REVISÃO MOTIVO DA ALTERAÇÃO DATA

01 Documento novo. Integra o antigo procedimento - 50.01.04 - Gestão dos resíduos de embalagem e de medicamentos veterinários nos

centros de Recepção/Distribuidor.

24/01/2014