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Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

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Rotulagem

Divisão de AlimentosGerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

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RESOLUÇÃO 23/2000• Manual de Procedimentos Básicos para Registro e

Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes à Área de Alimentos

Categorias dos produtos:Categorias dos produtos:

• Produtos registrados: ANVISA• Isentos de registro: comunicado de início de

fabricação regional/município

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RESOLUÇÃO 23/2000 • Tabelas de produtos dispensados e com

obrigatoriedade de registro

• Atualização na RESOLUÇÃO 27/2010

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Isentos de RegistroCÓDIGO CATEGORIA

100115 AÇÚCARES E PRODUTOS PARA ADOÇAR (1)

4200047 ADITIVOS ALIMENTARES (2)

4100114 ADOÇANTES DIETÉTICOS

4300164 ÁGUAS ADICIONADAS DE SAIS

4200020 ÁGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL

4200038 ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMAÇÃO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR

4300083 ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO

4300078 ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRIÇÃO DE NUTRIENTES

4300086 ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTÃO CONTROLADA DE AÇÚCARES

RESOLUÇÃO 27/2010

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MINISTÉRIO DA SAÚDE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

DIRETORIA DE ALIMENTOS E TOXICOLOGIA

COMUNICAÇÃO DE INÍCIO DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO

A) RECEBIMENTO VISA/DATA

B) DADOS DA EMPRESA DETENTORA DO PRODUTO(S)/MARCA(S) CNPJ ________/____-__ RAZÃO SOCIAL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- RUA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| NÚMERO |__|__|__|__|__|__BAIRRO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| CEP |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FONE |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FAX |__|__|__|__|__|__|__|__| UF |__|__| MUNICÍPIO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|E-MAIL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

C) DADOS DA UNIDADE FABRIL CNPJ _________/____-__ PRÓPRIA |__| TERCEIRIZADA |__|RAZÃO SOCIAL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------RUA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| NÚMERO |__|__|__|__|__|__|__|__| BAIRRO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| CEP |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FONE |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FAX |__|__|__|__|__|__|__|__|__| UF |__|__| MUNICÍPIO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|E-MAIL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

D) TERMO DE RESPONSABILIDADE Informo que a partir de |__|__| |__|__| |__|__|, esta empresa, devidamente licenciada para a produção de alimentos/embalagens,

deu início à fabricação do(s) produto(s) no verso e/ou no(s) anexo(s), que estarão sendo comercializado(s) no prazo de |__|__| dias, e declaro que estou ciente: a) das legislações específicas do(s) produto(s) que fabrico, inclusive as rotulagem e outras pertinências; e b) de que a unidade fabril pode ser inspecionado por essa autoridade sanitária, conforme prevê a legislação.

Local/data:__________________, ___/ ___/___. ___________________________ _________________________________ Nome legível do Responsável pela Empresa Assinatura

E) DADOS DA INSPEÇÃO DA INDÚSTRIA (Uso exclusivo da VISA) ÚLTIMA INSPEÇÃO:__/__/__ Local / Data:_____________________, __/__/__ _________________________________________ Assinatura e identificação do Responsável

Anexo X

Entrega junto com o Anexo modelo de rotulagem do produto – Entrega junto com o Anexo modelo de rotulagem do produto – lista ingredientes lista ingredientes

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F) PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO COM FABRICAÇÃO INICIADA

EMPRESA DETENTORA DE REGISTRO CNPJ ________/____-__  UNIDADE FABRIL   CNPJ ________/____-__ 

CONTROLE DE ANEXOSFOLHAS |__|__| DE |__|__|

PRODUTO => 01 CATEGORIA DESCRIÇÃO DA CATEGORIA  |__|__|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|NOME DO PRODUTO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| VALIDADE (ANO/MÊS/DIA)  _____________________________________________ |__|__| |A| |M| |D| 

MARCA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|   TIPO (S) DE EMBALAGEM  PERSPECTIVA COMERCIAL  01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| MUNICIPAL  02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| ESTADUAL  03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| NACIONAL  04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| EXPORTAÇÃO 05 _______________________ 

PRODUTO => 02 CATEGORIA DESCRIÇÃO DA CATEGORIA  |__|__|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|NOME DO PRODUTO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| _____ VALIDADE (ANO/MÊS/DIA)  __________________________________________________ |__|__| |A| |M| |D| 

MARCA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|   TIPO (S) DE EMBALAGEM  PERSPECTIVA COMERCIAL  01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| MUNICIPAL  02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| ESTADUAL  03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| NACIONAL  04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| EXPORTAÇÃO 05 _______________________________ 

PRODUTO => 03 CATEGORIA DESCRIÇÃO DA CATEGORIA  |__|__|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|NOME DO PRODUTO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| _____ VALIDADE (ANO/MÊS/DIA)  __________________________________________________ |__|__| |A| |M| |D| 

MARCA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|   TIPO (S) DE EMBALAGEM  PERSPECTIVA COMERCIAL  01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| MUNICIPAL  02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| ESTADUAL  03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| NACIONAL  04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__| EXPORTAÇÃO  05 ______________________________

Anexo X

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Registrados - ANVISA

CÓDIGO CATEGORIA

4300032 ALIMENTOS COM ALEGAÇÕES DE PROPRIEDADE FUNCIONAL E OU DE SAÚDE

4300033 ALIMENTOS INFANTIS

4200081 ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL

4300031 EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS (RECICLADAS)

4300030 NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES

4300090 SUBSTÂNCIAS BIOATIVAS E PROBIÓTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAÚDE

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Exemplos de Registrados

• Cápsulas, comprimidos e tabletes:

• Café verde• Colágeno • Goji berry - extrato• Guaraná• Óleo de alho• Óleo de peixe

Novos alimentos

• Resolução nº 16, de 30 de abril de 1999

• Regulamento Técnico de Procedimentos para registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes

ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES: são os alimentos ou substâncias sem histórico de consumo no País, ou alimentos com substâncias já consumidas, e que entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em níveis muito superiores aos atualmente observados nos alimentos utilizados na dieta regular.

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RDC 259/2002

• Regulamento técnico para rotulagem de alimentos embalados

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RDC 259/2002 - Itens obrigatórios:

• Denominação de venda do alimento

• Lista de ingredientes

• Conteúdos líquidos

• Identificação da origem

• Nome ou razão social e endereço do importador, no caso de alimentos importados

• Identificação do lote

• Prazo de validade

• Instruções sobre o preparo e uso do alimento, quando necessário

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Denominação de venda do alimento

• Nome específico e não genérico que indica a verdadeira natureza e as características do alimento

• Pode possuir nome fantasia, mas deve possuir a categoria conforme a RDC 27/2010 ou conforme legislação específica

• Ex. WHEY PROTEIN - suplemento protéico para atletas (RDC 18/2010)

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Ingredientes • Todos os ingredientes devem constar em

ordem decrescente (maior quantidade para menor, por último os aditivos por serem adicionados em pequena quantidade)

• A água também é ingrediente, deve ser declarada

• Alimentos que possuam um único ingrediente não é obrigatório colocar, ex. erva-mate

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Identificação de Origem • Nome (razão social) do fabricante ou produtor ou

fracionador ou titular (proprietário) da marca;

• Endereço completo;

• País de origem e município;

• Número de registro (caso possua)

• Para identificar a origem deve ser utilizada uma das seguintes expressões: "fabricado em... ", "produto ..." ou "indústria ...".

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Identificação do Lote • Determinado em cada caso pelo fabricante,

produtor ou fracionador do alimento• Pode ser utilizado: • a) um código chave precedido da letra "L". • b) a data de fabricação, embalagem ou de

prazo de validade, sempre que a(s) mesma(s) indique(m), pelo menos, o dia e o mês ou o mês e o ano (nesta ordem)

Page 15: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Prazo de Validade  • O dia e o mês para produtos que tenham prazo de validade não superior a

três meses; • O mês e o ano para produtos que tenham prazo de validade superior a

três meses. • Expressões: • "consumir antes de..." • "válido até..." • "validade..." • "val:..." • "vence..." • "vencimento..." • "vto:..." • "venc:...." • "consumir preferencialmente antes de..."

Page 16: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Alimentos embalados não devem apresentar rótulo que:

a) Utilize vocábulos, sinais, denominações, símbolos, emblemas, ilustrações ou outras representações gráficas que possam tornar a informação falsa, incorreta, insuficiente, ou que possa induzir o consumidor a equívoco, erro, confusão ou engano, em relação à verdadeira natureza, composição, procedência, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma de uso do alimento;

b) Atribua efeitos ou propriedades que não possuam ou não possam ser demonstradas;

3. PRINCÍPIOS GERAIS 3.1. Os alimentos embalados não devem ser descritos ou apresentar rótulo que:

RESOLUÇÃO - RDC Nº 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

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c) Indique que o alimento possui propriedades medicinais ou terapêuticas;

d) Aconselhe seu consumo como estimulante, para melhorar a saúde, para prevenir doenças ou com ação curativa.

Alimentos embalados não devem apresentar rótulo que:

RESOLUÇÃO - RDC Nº 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

Page 18: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

CHÁ em cápsula, tabletes, comprimidos ou similares

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES

• alimentos sem tradição de consumo no País;

• alimentos contendo substâncias já consumidas, e que entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em níveis muito superiores aos atualmente observados nos alimentos que compõem uma dieta regular;

• alimentos em forma de apresentação não convencional na área de alimentos, tais como cápsulas, comprimidos, tabletes e similares.

Frutos de Goji in natura ou secos - liberados

Extratos e Goji em pó – avaliação prévia de segurança

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CHÁ em cápsula, tabletes, comprimidos ou similares

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES

A Gerência-Geral de Alimentos tem avaliado pedidos de registro de espécies

vegetais para o preparo de chás na forma de cápsulas e extratos na categoria de

NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES,

porém, até o momento, todos foram indeferidos, visto que a documentação apresentada pelas empresas

não comprovou a segurança de uso dos produtos.

Page 20: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Exemplos de Registrados

• Cápsulas, comprimidos e tabletes:

• Café verde• Colágeno • Goji berry• Guaraná• Óleo de alho• Óleo de peixe

Novos alimentos

• Resolução nº 16, de 30 de abril de 1999

• Regulamento Técnico de Procedimentos para registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes

ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES: são os alimentos ou substâncias sem histórico de consumo no País, ou alimentos com substâncias já consumidas, e que entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em níveis muito superiores aos atualmente observados nos alimentos utilizados na dieta regular.

Page 21: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

• Ômega 3• “O consumo de ácidos graxos ômega 3 auxilia

na manutenção de níveis saudáveis de triglicerídeos, desde que associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis”. Resolução nº 18, de 30 de abril de

1999 Diretrizes básicas para análise e comprovação de propriedades funcionais e ou de saúde alegadas em rotulagem de alimentos

Exemplos de Registrados com alegações

2.1. ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL: é aquela relativa ao papel metabólico ou fisiológico que o nutriente ou não nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manutenção e outras funções normais do organismo humano.

2.2. ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADE DE SAÚDE: é aquela que afirma, sugere ou implica a existência de relação entre o alimento ou ingrediente com doença ou condição relacionada à saúde.

Page 22: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Alegação aprovada: “O consumo de ácidos graxos ômega 3 auxilia na manutenção de níveis saudáveis de triglicerídeos, desde que associado a uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis”.

Site da empresa: Nutriente com ação no sistema vascular. Estimula o aumento do bom colesterol. Reduz o triglicérides. DHA – Nutriente ação cerebral.

Avaliação de rótulos

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Resoluções obrigatórias alimentos

Obriga a que os produtos alimentícios comercializados informem sobre a presença de glúten, como medida preventiva e de controle da doença celíaca.

LEI Nº. 10.674, DE 16 DE MAIO DE 2003

Page 24: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

RDC 360/2003

Produtos que não precisam apresentar tabela de Informação Nutricional:

• Bebidas alcoólicas• Aditivos alimentares • Especiarias• Águas minerais naturais e as demais águas de consumo humano• Vinagres• Sal • Café, erva mate, chá • Alimentos embalados em restaurantes e estabelecimentos comerciais, prontos para

o consumo• Frutas, vegetais e carnes in natura• Embalagens menores ou igual a 100 cm2

Page 25: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Modelo INFORMAÇÃO NUTRICIONAL

Porção g ou ml (medida caseira)

Quantidade por porção % VD (*)

kcal = kJ

Valor energético

Carboidratos g

Proteínas g

Gorduras totais g

Gorduras saturadas g

Gorduras trans g (Não declarar)

Fibra alimentar g

Sódio mg "Não contém quantidade significativa de (valor energético e ou o(os) nome(s) do(s) nutriente(s)" (Esta frase pode ser empregada

quando se utiliza a declaração nutricional simplificada)

Page 26: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

RDC 359/2003

• Regulamento técnico de porções de alimentos embalados para fins de rotulagem nutricional

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Medida caseira Capacidade ou dimensão

Xícara de chá 200cm3 ou ml

Copo 200 cm3 ou ml

Colher de sopa 10 cm3 ou ml

Colher de chá 5 cm3 ou ml

Prato raso 22 cm de diâmetro

Prato fundo 250 cm3 ou ml

RDC 359/2003 – Medida caseira

Page 28: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

TABELA I - PRODUTOS DE PANIFICAÇÃO, CEREAIS`, LEGUMINOSAS, RAIZES E TUBÉRCULOS, E SEUS DERIVADOS (1 porção aproximadamente 150 Kcal)

Produtos porção (g/ml) (g/ml) medida caseira

Amidos e féculas 20g - 1 colher de sopa

Arroz cru50g - 1/4 de xícara

Farinhas de cereais e tubérculos, 50g X xícara X taza POLVILHOPOLVILHO

RDC 359/2003 – Medida caseira

Page 29: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Palmito - RDC 17/99

Informações obrigatórias:

• Designação Palmito "nome popular da espécie" seguido ou precedido da palavra conserva

• Nº de registro no IBAMA• CNPJ do fabricante e do distribuidor ou importador• Informações úteis ao consumidor sobre a

conservação do produto

Page 30: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Palmito - RDC 17/99

Número de lote: código Rastreabilidade das seguintes informações:

• Data de fabricação• Procedência e características da matéria-prima• Características dos ingredientes e aditivos utilizados• Condições de produção• Volume de produção

Page 31: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

RDC 18/99 e 81/2003

Identificação do fabricante:

• Deve conter no mínimo: nome do fabricante, endereço e CNPJ

• Informações litografadas na tampa das embalagens de vidro (na lateral e parte superior)

Page 32: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Água - RDC 274/2005

• Deve constar uma das expressões "Com gás" ou "Gaseificada artificialmente" quando adicionada de gás carbônico

• Pode ser utilizada a expressão "Sem gás", quando não for adicionada de gás carbônico

• Não deve constar qualquer expressão que atribua ao produto propriedades medicamentosas e ou terapêuticas

Page 33: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Suplementos Vitamínicos e Minerais

Portaria nº 32, de 13 de janeiro de 1998

São suplementos:

• Vitaminas isoladas ou associadas entre si• Minerais isolados ou associados entre si• Associações de vitaminas com minerais

Page 34: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Suplementos Vitamínicos e Minerais

Devem conter um mínimo de 25%, e no máximo até 100% da Ingestão Diária Recomendada (IDR)

Denominação: "Suplemento Vitamínico", "Suplemento de Vitamina....", "Suplemento Mineral", "Suplemento de Vitamina(s) e Mineral(is)", "Suplemento Vitamínico - Mineral", ou "Suplemento à base de ..." seguido da especificação da(s) vitamina(s) ou mineral(is) presentes

Page 35: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Suplementos Vitamínicos e Minerais

Proibida toda e qualquer expressão que se refira ao uso do Suplemento para prevenir, aliviar,

tratar uma enfermidade ou alteração do estado fisiológico

Page 36: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Suplementos Vitamínicos e Minerais Advertência em destaque e em negrito: "Consumir este produto conforme a

Recomendação de Ingestão Diária constante da embalagem“

Recomendação do modo de ingestão do produto

Cuidados de conservação e armazenamento, antes e depois de abrir a embalagem

Orientação em destaque e em negrito: "Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) nos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionistas ou médico"

Page 37: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

RDC 18/2010 – Alimentos para Atletas Isentos de registro

1) Suplemento hidroeletrolítico para atletas2) Suplemento energético para atletas (carboidratos) 3) Suplemento protéico para atletas4) Suplemento para substituição parcial de refeições de atletas5) Suplemento de creatina para atletas 6) Suplemento de cafeína para atletas7) Aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA)

Page 38: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

RDC 18/2010 – Alimentos para Atletas

Nos rótulos de todos os produtos previstos neste regulamento deve constar a seguinte frase em destaque e negrito: “Este produto não substitui uma alimentação equilibrada e seu consumo deve ser orientado por nutricionista ou médico”

Page 39: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Creatina

• “O consumo de creatina acima de 3g ao dia pode ser prejudicial à saúde”

• “Este produto não deve ser consumido por crianças, gestantes, idosos e portadores de enfermidades”

• A quantidade de creatina na porção deve ser declarada no rótulo do produto.

Page 40: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Cafeína

A quantidade de cafeína na porção deve ser declarada no rótulo do produto

Dever possuir a frase:“Este produto não deve ser consumido por crianças, gestantes, idosos e portadores de enfermidades”

Page 41: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Não podem constar no rótulo

• Imagens e expressões referentes a perda de peso, ganho ou definição de massa muscular

• Imagens e expressões que façam referências a hormônios

• Expressões: "anabolizantes", "hipertrofia muscular", “massa muscular”, "queima de gorduras", "fat burners", "aumento da capacidade sexual", “anticatabólico”, “anabólico”

Page 42: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

VD% acima de 100% da IDR de Vitamina B12 e B6 e Niacina

Cafeína, taurina e glucoronolactona e outros ingredientes não previstos para SMV

Aminoácidos isolados: N-acetil-L-tirosina e L-phenylalanine

Avaliação de rótulos

Page 43: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Organismos Geneticamente Modificados (OGM)

Todos produtos que apresentam quantidade maior que 1% de OGM, deve constar o símbolo no painel principal (Decreto 4680/03; PORTARIA 2658/2003)

Nos ingredientes: deverá ser informado sobre a espécie doadora do gene nos ingredientes

Page 44: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Resolução 29/1998Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Fins Especiais

Alimentos para dietas com restrição de nutrientes

a) Alimentos para dietas com restrição de carboidratos

b) Alimentos para dietas com restrição de gorduras

c) Alimentos para dietas com restrição de proteínas

d) Alimentos para dietas com restrição de sódio

e) Outros alimentos destinados a fins específicos

Page 45: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Resolução 29/1998Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Fins Especiais

Alimentos para ingestão controlada de nutrientes

a) Alimentos para controle de peso

b) Alimentos para praticantes de atividade física (RDC 18/2010)

c) Alimentos para dietas para nutrição enteral (RDC 21/2015)

d) Alimentos para dietas de ingestão controlada de açúcares

e) Outros alimentos destinados a fins específicos

Page 46: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Resolução 29/1998Aprova o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Fins Especiais

Alimentos para grupos populacionais específicos

a) Alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância

b) Alimentos para gestantes e nutrizes

c) Alimentos à base de cereais para alimentação infantil

d) Fórmulas infantis

e) Alimentos para idosos

f) Outros alimentos destinados aos demais

grupos populacionais específicos.

Page 47: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Termo Diet

O termo "diet" pode ser utilizado para os alimentos para:

a) Ingestão controlada de nutrientes

b) Controle de peso

c) Dietas de ingestão controlada de açúcares

Page 48: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Resolução 54/2012 - INCRegulamento Técnico sobre Informação Nutricional Complementar

O que é uma INC?

Declarações de propriedades nutricionais como valor energético, proteínas, gorduras, carboidratos e fibra alimentar, e vitaminas e minerais

Não se aplica aos alimentos para fins especiais

Não é permitida a utilização de INC em: a) Bebidas alcoólicasb) Aditivos alimentares/coadjuvantes de tecnologiac) Especiariad) Vinagrese) Café, erva-mate, chás

Vitaminas e minerais somente podem ser objeto de INC os quais esteja estabelecido um valor de Ingestão Diária Recomendada (IDR)

Page 49: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Termos utilizados

A quantidade de qualquer nutriente sobre o qual se faça uma INC deve ser obrigatoriamente declarada na tabela de informação nutricional

Baixo Não Contém ZeroAlto conteúdoFonte Muito baixo Sem adição Reduzido Aumentado

Page 50: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Exemplos

NÃO CONTÉM LACTOSE

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Gorduras

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Açúcares

Não contém: Máximo de 0,5 g de açúcares em 100g ou na porção

Sem adição de açúcares: não pode conter: Açúcares adicionados ou Ingredientes que contenham açúcares adicionados

Page 53: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Sal/sódio Sem adição de sal

Sódio

Baixo: Máximo de 80 mg de sódio

Muito baixo: Máximo de 40 mg de sódio

Não contém: Máximo de 5 mg de sódio

Reduzido/light: Redução mínima de 25% no conteúdo de sódio

Page 54: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Itens de verificação de regularidade: Número de Registro na Anvisa

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Page 56: Rotulagem Divisão de Alimentos Gerência de Inspeção de Produtos e Serviços de Saúde

Estrutura Geral: A.XXXX.YYYY.ZZZ-W A: categoria do produto (medicamento, alimentos, cosmético, saneantes ou produtos para saúde) XXXX: n. de cadastro da empresa/ AFE YYYY: n. de registro do produto ZZZ: n. da apresentação do produto W: dígito verificador

Itens de verificação de regularidade: Número de Registro

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Obrigada pela atenção!

[email protected]

(48) 3251-7892