7/30/2019 Rotulagem - Legislacao Europeia - 2012/11 - Reg n 1048 - QUALI.PT

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REGULAMENTO (UE) N.o 1048/2012 DA COMISSO

de 8 de novembro de 2012relativo autorizao de uma alegao de sade sobre os alimentos que refere a reduo de um

risco de doena

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da UnioEuropeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1924/2006 do Parla-mento Europeu e do Conselho, de 20 de dezembro de 2006,relativo s alegaes nutricionais e de sade sobre os alimen-tos (1), nomeadamente o artigo 17.o, n.o 3,

Considerando o seguinte:

(1) Nos termos do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, asalegaes de sade sobre os alimentos so proibidas,exceto se forem autorizadas pela Comisso em confor-midade com esse regulamento e includas numa lista dealegaes permitidas.

(2) O Regulamento (CE) n.o 1924/2006 estabelece igual-mente que os pedidos de autorizao de alegaes de

sade podem ser apresentados por operadores das em-presas do setor alimentar autoridade nacional compe-tente de um Estado-Membro. A autoridade nacional com-petente deve transmitir os pedidos vlidos AutoridadeEuropeia para a Segurana dos Alimentos (AESA), a se -guir designada por Autoridade.

(3) Aps a receo de um pedido, a Autoridade deve infor-mar imediatamente os outros Estados-Membros e a Co-

misso e emitir um parecer sobre a alegao de sade emcausa.

(4) A Comisso deve tomar uma deciso sobre a autorizaode alegaes de sade, tendo em considerao o pareceremitido pela Autoridade.

Foi demonstrado que o betaglucano de cevada baixa/re-duz o colesterol no sangue. A reduo do colesterol nosangue pode reduzir o risco de doena cardaca (coron-

ria).

(6) Com base nos dados apresentados, a Autoridade concluiuno seu parecer, recebido pela Comisso e pelos Estados--Membros em 8 de dezembro de 2011, que tinha sidodemonstrada uma relao de causa e efeito entre o con-sumo de betaglucanos de cevada e a reduo das concen-traes de colesterol LDL no sangue. Assim, uma alega -o de sade que reflita esta concluso deve ser conside-

rada como cumprindo os requisitos do Regulamento (CE)n.o 1924/2006, devendo ser includa na lista de alegaespermitidas da Unio. A Autoridade considerou que parachegar a esta concluso no necessitou da meta-anlisenem da informao relativa ao processo de produo defibras beta de cevada (BarlivTM), declaradas pelo reque-rente como dados de propriedade industrial. Por conse-guinte, considera-se que o requisito estabelecido no ar-tigo 21.o, n.o 1, alnea c), do Regulamento (CE)n.o 1924/2006 no est preenchido, pelo que a proteo

de dados de propriedade industrial no deve ser conce-dida.

(7) No seguimento de um pedido da empresa Valens Int.d.o.o., apresentado nos termos do artigo 14. o, n.o 1,alnea a), do Regulamento (CE) n.o 1924/2006, pediu--se Autoridade que emitisse um parecer sobre umaalegao de sade relacionada com os efeitos dos beta-glucanos de cevada na diminuio do colesterol no san-

gue e na reduo do risco de doena cardaca (coronria)(Pergunta n.o EFSA-Q-2011-00799) (4). A alegao pro-posta pelo requerente tinha a seguinte redao: Foi de-monstrado que o betaglucano de cevada reduz o coles-terol no sangue. A reduo do colesterol no sangue podereduzir o risco de doena cardaca.

PTL 310/38 Jornal Oficial da Unio Europeia 9.11.2012

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do presente regulamento no que se refere alegaoautorizada e incluir, se for esse o caso, a redao revista

da alegao, as condies especficas de utilizao daalegao e, se aplicvel, as condies ou restries relati-vas utilizao do alimento e/ou uma declarao ouadvertncia adicional, nos termos das normas estabeleci-das no Regulamento (CE) n.o 1924/2006 e em confor-midade com os pareceres da Autoridade.

(10) Um dos objetivos do Regulamento (CE) n.o 1924/2006 assegurar que as alegaes de sade sejam verdadeiras,claras, fiveis e teis para o consumidor e que a redaoe a apresentao sejam tidas em conta nesse contexto.Por conseguinte, quando as alegaes esto redigidas deforma a terem o mesmo significado para os consumido-res que uma alegao de sade autorizada, dado quedemonstram que existe a mesma relao entre uma ca -tegoria de alimentos, um alimento ou um dos seus cons-tituintes e a sade, as condies de utilizao devem seras mesmas, tal como se indica no anexo do presenteregulamento.

(11) As observaes dos requerentes e dos cidados recebidaspela Comisso ao abrigo do artigo 16.o, n.o 6, do Regu-lamento (CE) n.o 1924/2006 foram tidas em conta nadefinio das medidas previstas no presente regulamento.

(12) As medidas previstas no presente regulamento esto emconformidade com o parecer do Comit Permanente da

Cadeia Alimentar e da Sade Animal e nem o ParlamentoEuropeu nem o Conselho se lhes opuseram,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

1. autorizada a alegao de sade constante do anexo dopresente regulamento relativa aos alimentos colocados no mer-cado da Unio Europeia, em conformidade com as condiesprevistas nesse anexo.

2. A alegao de sade referida no n.o 1 includa na lista dealegaes permitidas da Unio, tal como previsto no artigo 14.o,n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 1924/2006.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se-guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel emtodos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 8 de novembro de 2012.

Pela Comisso

O Presidente

Jos Manuel BARROSO

PT9.11.2012 Jornal Oficial da Unio Europeia L 310/39

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ANEXO

Alegao de sade permitida

Pedido Disposies aplicveisdo Regulamento (CE)

n.o 1924/2006Requerente Endereo

Nutriente,substncia,

alimento oucategoria de

alimento

Alegao Condies de utilizao da alegao

Condies e/ourestries de

utilizao dosalimentos e/oudeclarao ou

advertnciaadicional

Referncia doparecer da AESA

Alegao de sade nos ter-mos do artigo 14.o, n.o 1,alnea a), relativa reduo

de riscos de doena

Cargill Incorporated, por intermdio da Car-gill Health and Nutrition, c/o Cargill R&DCentre Europe, Havenstraat 84, B-1800

Vilvoorde, Blgica

Betaglucanode cevada

Foi demonstrado que o betaglucanode cevada baixa/reduz o colesterolno sangue. O colesterol elevado

um fator de risco no desenvolvi-mento de doena cardaca coronria

O consumidor deve receber informaode que o efeito benfico obtido comuma dose diria de 3 g de betaglucano

de cevada.A alegao pode ser utilizada relativa-mente a alimentos que forneam pelomenos 1 g de betaglucano de cevadapor poro quantificada.

Q-2011-00798

Valens Int. d.o.o., Kidrieva ulica 24b,SI-3000 Celje, Eslovnia

Q-2011-00799

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