SANDRA HEIDTMANN Especialista em Microbiologia

O QUE É PRECISO PARA SER UM LABORATÓRIO ACREDITADO ?

TER COMPETÊNCIAS

ACREDITAÇÃOACREDITAÇÃO

A acreditação pelo INMETRO é de caráter voluntário e representa o reconhecimento

formal da competência de um laboratório ou organização para

desenvolver tarefas específicas, segundo requisitos estabelecidos pela Norma ISO

17025.

COMPETÊNCIA COMPETÊNCIA DEFINIÇÕESDEFINIÇÕES

“Qualidades de quem é capaz de apreciar e resolver certos assuntos.” (Dicionário Aurélio)

Conjunto de conhecimentos, qualidades, capacidades e aptidões que habilitam para a discussão, a consulta, a decisão de tudo o que concerne a um ofício, supondo conhecimentos teóricos fundamentados, acompanhados das qualidades e da capacidade que permitem executar as decisões sugeridas (TANGUY,L. 1997)

“Capacidade de mobilizar, articular e colocar em ação valores, conhecimentos e habilidades necessários para o desempenho eficiente e eficaz de atividades requeridas pela natureza do trabalho. (Parecer CNE-CEB 16/99 e Resolução CNE-CEB nº 04/99)

COMPETÊNCIA X HABILIDADE

O conceito de competência corresponde à aprendizagem orientada para a ação e a sua avaliação é pautada nos resultados observáveis.

Habilidades estão associadas ao saber fazer: ação física ou mental que indica a capacidade adquirida, identificar variáveis, compreender fenômenos, relacionar informações, analisar situações-problema, sintetizar, julgar, correlacionar e manipular.

As competências são um conjunto de habilidades harmonicamente desenvolvidas e que caracterizam por exemplo uma função/profissão específica: ser arquiteto, médico ou professor de química. As habilidades devem ser desenvolvidas na busca das competências.

Então, o que significa ser competente?Então, o que significa ser competente?

Ser capaz de julgar, avaliar e ponderar; achar a solução e decidir, depois de examinar e discutir determinada situação, de forma conveniente e adequada. A competência exige o saber, o saber fazer e o ser/conviver (conhecimentos, habilidades e atitudes).

É aquele que é capaz de utilizar o conhecimento, as habilidades e ter atitude.

É fazer a construção mental e não meramente resolver tarefas. Quem sabe fazer deve saber porque está fazendo desta maneira e não de outra.

A EMPRESA A EMPRESA empresa do segmento alimentício, cujo foco é a produção de alimentos derivados de carnes suína, bovina, frango e peru, além de massas, margarinas, pratos prontos e sobremesas.

atua no mercado interno e externo

única empresa abatedoura de aves e suínos que mantém acreditação para um escopo tão amplo, com destaque especial para resíduos (drogas veterinárias- 5 métodos), Físico-Química (6 métodos) e Microbiologia (11 métodos);

vantagens da acreditação do INMETRO na Norma ISO 17025: facilita as relações comerciais e aumenta a credibilidade na qualidade.

LABORATÓRIO CENTRAL LABORATÓRIO CENTRAL

Responsável por validar e determinar as metodologias

analíticas a serem utilizadas pela Empresa;

Suporte ao Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento;

Suporte ao Departamento de atendimento aos consumidores e

clientes;

Monitora o desempenho analítico das Unidades Produtoras;

Responsável pela Implementação, Manutenção e Treinamento

do Sistema de Gestão da Qualidade Laboratorial

FERRAMENTAS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Gestão

MRCsMRCs

Ensaio de ProficiênciaEnsaio de ProficiênciaPessoa

lPessoa

l

InfraestruturaInfraestrutura

QQGQ Incerteza de medição

Métodos

Validados

Métodos

Validados

FERRAMENTA:FERRAMENTA: PESSOAL PESSOAL

CORPO TÉCNICO:

Treinado; Habilitado; Autorizado; Experiente;Constantemente reciclado;Constantemente verificado.

FERRAMENTA :FERRAMENTA : INFRAESTRUTURA INFRAESTRUTURA

INSTALAÇÕES

Áreas de trabalho específicas e separadas; Restrições de acesso; Fluxo analítico adequado; Iluminação, ventilação e temperatura

adequadas;Construção adequada;Áreas de apoio adequadas e separadas.

FERRAMENTA :FERRAMENTA : INCERTEZA DE MEDIÇÃOINCERTEZA DE MEDIÇÃO

Contemplar todas as possíveis fontes de incerteza que podem interferir nos ensaios;

Analistas; Equipamentos; Materiais e reagentes;Métodos.

FERRAMENTA :FERRAMENTA : MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADOS MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADOS

Permite:

Fazer a rastreabilidade dos ensaios; Verificar a exatidão dos ensaios;Calibrar os equipamentos; Monitorar o desempenho do laboratório;Validar metodologias novas;Comparar métodos.

FERRAMENTA :FERRAMENTA : MÉTODOS VALIDADOS MÉTODOS VALIDADOS

Preferencialmente utilizar métodos normalizados e oficiais;

Se necessário fazer validações internas, utilizando replicatas, ensaios colaborativos e participações em testes de proficiência;

Validar todas as matrizes utilizadas no laboratório; Fazer simulações com material de referência de

modo a refletir as condições reais do laboratório.

FERRAMENTA :FERRAMENTA : ENSAIOS DE PROFICIÊNCIAENSAIOS DE PROFICIÊNCIA

Participações em avaliações externas da qualidade:

Permite detectar problemas no escopo de habilitação; Reforça o interesse na garantia da qualidade;

Permite avaliar os métodos e os analistas.

Aumenta a credibilidade dos resultados

FERRAMENTA :FERRAMENTA : GESTÃOGESTÃO

Ter um Manual da Qualidade Laboratorial que reflita a realidade do laboratório e contemple todos as suas necessidades;

Ter todos os procedimentos que asseguram a qualidade dos ensaios;

Ter todos os controles analíticos, dos equipamentos e dos materiais utilizados;

Ter a gestão da manutenção dos equipamentos e instrumentos de trabalho;

Garantir a melhoria contínua; Fazer a reciclagem dos treinamentos para os funcionários; Garantir os investimentos em novos equipamentos,

adequações de estrutura e materiais de qualidade.

Como o laboratório pode demonstrar sua competência técnica ?

Trabalhando com todas as ferramentas de

qualidade;

Fazendo treinamento contínuo em seus

funcionários;

Fazendo a inspeção física do laboratório -

Avaliação ou acreditação por 3ª parte.

Participando das avaliações de desempenho

em comparações interlaboratoriais - EP.

Referências bibliográficas

Brasil – Ministério da Saúde- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Habilitação para Laboratórios de Microbiologia / Ministério da Saúde- Agência Nacional de Vigilância Sanitária- Brasília: Ministério da Saúde, 2006.

Brasil, MEC. As Novas Diretrizes Curriculares que Mudam o Ensino Médio Brasileiro, Brasília, 1998.

ISO/IEC17025:2005- Requisitos gerais para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração.

Ropé, Francise; Tanguy, Lucie. Saberes e competências: o uso de tais noções na escola e na empresa. São Paulo: Papirus, 1997.

Obrigada !!!!!

sandra.heidtmann@sadia.com.br

tel: 011-2152-9405

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