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Prof. Dr. Roberto Badaró, MD, PhD Professor Titular de Doenças Infecciosas no
Departamento de Medicina Universidade Federal da Bahia. 1980 - -presente.
Professor e Pesquisador Titular SENAI-CIMATEC 2017-presente.
Sub-Secretário de Saúde do Estado da Bahia (2015-2017).
Professor Titular da Faculdade Medicina da Universidade da Califórnia, San Diego ,USA
(2002 a 2007).
Professor Titular da Escola de Saúde Publica Universidade de Harvard, USA (1992-1996).
Professor Associado da Divisão de Medicina Internacional Faculdade de Medicina da
Universidade de Cornell (1986-1992).
Cientista Sênior do Instituto de Pesquisa em Doenças Infecciosas , Seattle, USA (1988-2000)
Cientista mais citado da Universidade Federal da Bahia (Google Scholar , Entre os 100 mais
citados no mundo na área de Doenças Infecciosas. Reúne mais de 200 artigos científicos
publicado periódicos internacionais , dezena de revisões e capítulos de livros.
Detentor de 3 patentes internacionais de Síntese de Proteínas recombinantes.
Recentemente coordenou a pesquisa epidemiológica e de controle vetorial de arboviroses
na Bahia. Com Publicação no New England Journal Medicine Out , 2016. Impact Factor 59
Sumário Curricular do Professor Roberto Badaró, MD, PhD
SENAI CIMATEC
Campus Integrado de
Manufactura e Tecnologia
ITS – Instituto de
Tecnologias em Saúde
CIMATEC- Health Institute of Technology of Bahia
, Brazil
Inovação e Tecnologia
ALTOS GASTOS DO MINISTÉRIO DA SAÚDE NA AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS
LACUNAS DO COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDE
DEFICIT NA BALANÇA COMERCIAL SETOR SAÚDE
Déficit no patamar de
US$ 12 bilhões
Fonte: Ministério da Saúde
Biológicos correspondem a aproximadamente
50% do orçamento do MS para compra de medicamentos:
- Infliximabe - L-aparaginase - Rituximabe - Filgrastima - Adalimumabe - ......
150 milhões de Brasileiros usam o SUS
50 milhões tem Plano de Saúde Privada
SUS consome 160 bilhões /200 bilhões/ano da
Saúde
49% são gastos com 150 milhões de usuários SUS
51% para usuários de Plano de Saúde Privado
Mundo 500 a 750 milhões/ano de tratamento médico inadequado Apenas 10% da tecnologia assistiva esta disponibilizada Para 1 bilhão de deficientes no Mundo Brasil 1/3 (4 Bilhões) Desperdício de gastos públicos com compra de equipamentos e materiais inadequados a saúde. (falta de catálogo de compra com produtos certificados ) Falta de avaliação com protocolos internacionais de qualidade do produto
EVOLUÇÃO DO MERCADO MUNDIAL DE MEDICAMENTOS
A NECESSIDADE POR INOVAÇÃO EM SAÚDE
ENVELHECIMENTO DA POPULAÇÃO
GROWTH IN MAJOR THERAPY AREAS
Top 10 Therapy Area Growth
0%
10%
20%
30%
40%
50%
0 20 40 60 80
2014 G
row
th
Therapy Class Size US$Bn
Source: IMS Health, National Sales Perspectives, Dec 2014
240%
230%
Hepatitis
Respiratory HIV Pain
Antiplatelets
MS Autoimmune
Oncology
Diabetes
CNS
LATAM World Review 0515
1- Comprimidos inteligentes entregar medicação para locais específicos 2 -Sensores Tecnológicos para melhorar taxas de Adesão à Medicação 3 – Implantes de cerebro para prevenir convulsões 4 – Lentes de Contatos que Detecta Glaucoma 5- Pâncreas artificiais para Diabéticos 6 – Impressão pele humana 7 - Video Games para afiar e Habilidades na Tomada de Decisão : Estudante de Medicina , Profissionais da saúde 8 – Robot Cuidadores / Robotics 9 – Retina Artificial 10 - Lab- on-a - chip 11-Impressão 3 -D 12 Inteligência Artificial 13- Interfaceamento do cerebro com computador 14 -Point -of-Care Diagnostics
Dados gerais
4 prédios
Mais de 35.000 m² de área construída
Mais de U$ 150 milhões de investimento
31 áreas de competência
Mais de 650 funcionários
CIMATEC Instituição privada sem fins lucrativos de interesse Público
CIMATEC -ITS ITS – INSTITUTO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE
Objetivos
• Apoiar o complexo industrial e econômico da saúde no
desenvolvimento de Fármacos, Medicamentos, Equipamentos e materiais de uso em Saúde que sejam estratégicos para o SUS, através da realização de pesquisa, desenvolvimento, inovação, regulação e gerenciamento de dados econômicos e assistenciais.
CIMATEC-ITS Estratégia para Viabilização de Novas Tecnologias aplicadas na área da Saúde
Integrar Competências : Bioengenharia, Medicina - Industria Farmacêutica e do Complexo Industrial da Saúde.
Estabelecer Parcerias: Institutos, Universidades e Centros de desenvolvimento tecnológico, Nacionais e Internacionais.
Desenvolver Serviços: tecnológicos Estratégicos de controle de materiais biológico e medicamentos.
Desenvolver Centro de Formação: Criar curso transversal de Engenharia Biomédica, nível técnico , graduação e pós-graduação
Competências Atuais do CIMATEC Vinculadas ao ITS
CIMATEC 1 CIMATEC 2
Desenvolvimento de Produto Polímeros e Novos Materiais
Lean Manufacturing Microeletrônica e Eletrônica Embarcada
Manufatura Integrada Desenvolvimento de Software
Ferramentaria Camera Semi-anecóica
Laboratórios de Metrologia (Calibração )
Supercomputador
CIMATEC 3 CIMATEC 4
Robótica Biotecnologia e Alimentos
Química Analítica (análises cromatográficas)
Caracterização de Materiais
Microusinagem Logística e Gestão da Produção
Laboratório de Biologia Molecular Ensaios Mecânicos (certificação de próteses)
Instituto de Tecnologia em Saúde :
Solução Integrada
Innovation , Productivity, competitiveness Strengthening the Innovation Ecosystem for Advanced Manufacturing Growing Innovative Companies to Scale
idri.org
• Formulation Platforms • Aqueous suspension (AF) • Alum (AL) or NanoAlum • O/w emulsion (SE) • Liposome (LS)
• Anionic • Neutral • PEGylated
• Services • Formulation development,
characterization, stability • Adjuvant formulations • Antigen-adjuvant interactions
• Scale-up and manufacturing development
• cGMP manufacturing suite • Technology transfer • In vitro and in vivo biological
activity
IDRI Adjuvant Formulations
• Adjuvants
• TLR4 (GLA, SLA)
• TLR7/8 (R848, IMQ, 3M-052)
• TLR9 (CpG)
• Saponin (QS21)
• Synergistic combinations 10
10
Commercial Products
DNA & Raw Materials
Computational & Predictive Modeling
Abacus Cellular & Molecular
Biology High Throughput Robotics
Multi-‐Attribute Method (MAM) Flexible & Low Cost
Manufacturing
J.Pod Data Storage and Mining JP3
Stability Indicating Analytics
Molecule Design
Cell Line, Media & Bioreactor Purification
Analytical Methods
Drug Product
Manufacturing Design
J.Design (Abacus™, JP3®, J.Pod™) will accelerate process and product development and reduce
the overall cost of biologics Process and Product Design
9
idri.org
IDRI Adjuvant Clinical Trial Summary
Indication
To date
No. Subjects Influenza 860
Leishmaniasis 40
Tuberculosis 48
Malaria 30
HIV 69
Hookworm 36
Schistosomiasis >40
Cancer >200
Adjuvant alone 34
Total >1337
100 150 200 250 300 350 400 450 500 550
0.0
2.0e5
4.0e5
6.0e5
8.0e5
1.0e6
Rela
tive Inte
nsity
559.5
466.4
448.3
422.4
404.3380.3292.3
m/z (Da)
440.4
Mass Spectroscopic Analysis of Branded Atorvastatin Confirms Purity of Active Form
Slide 25
Chemical Formula: C33H36FN2O5+
Exact Mass: 559.3
Molecular Weight: 559.6
R.P. Mason, et al., J. Clin. Lipidol., 2013; 7(3):287.
HPLC Analysis of Branded Atorvastatin: >99% Pure
Slide 26
0.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0
0.0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
99.8%
Abso
rba
nce (
24
8 n
m)
Time (min)
Sample column = Kinetex C18-XB; mobile phase = water (pH 4)/acetonitrile gradient; UV-Vis detection at 248 nm.
100 140 180 220 260 300 340 380 420 460 500 540 580
0.0
2.0e5
4.0e5
6.0e5
8.0e5
1.0e6
509.4
418.4376.6
276.0185.3
250.4
109.3
573.6
480.4
436.4
213.5
394.4
292.4
Rela
tive Inte
nsity
m/z (Da)
454.5
Mass Spectroscopic Analysis of Atorvastatin Generic:
Evidence of Methyl Impurity
Slide 27
Chemical Formula: C34H38FN2O5+
Exact Mass: 573.3
Molecular Weight: 573.7
R.P. Mason, et al., J. Clin. Lipidol., 2013; 7(3):287.
Comparative Effects of Atorvastatin, Atorvastatin Impurity and
Generic Atorvastatin on HMG-CoA Reductase Activity
Slide 28 Values are mean ± S.D. (N = 3-4). Each agent (or mixture of agents) was tested at 40 nM.
R.P. Mason, et al., J. Clin. Lipidol., 2013; 7(3):287.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
0.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
6.0 Vehicle
Atorv Impurity (100%)
Atorv Generic
Atorv Impurity (50%)
Atorv (2003)
Time (min)
Specific
Activity (
units/m
gP
)
ELUCIDA/ITS-CIMATEC-Brasil Teste da Atividade de Medicamentos Genéricos
Identidade
IFA (Insumo Farmaceutico Ativo )
Estrutura
Concentração
correta do IFA
Processo de
liberação e
dissolução
Atividade
• Inibição
enzimática
• Quelação Metais
pesados
• Antibacteriana
Contaminação
• Metals Pesados
(Pb, Cu, Hg, etc.)
• Agentes
Biológicos
• PCBs + Dioxanos
• Detergentes +
Solventes
SENAI CIMATEC
Modelo integrado combinando ensino profissional e superior com a prestação de serviços técnicos, pesquisa tecnológica e projetos de inovação de alto impacto.
Escola Técnica
Centro Tecnológico
Centro Universitário
P&D&I
Infraestrutura e Recursos Humanos compartilhados
PROJETOS JÁ DESENVOLVIDOS NO CIMATEC NA AREA DA
SAÚDE
VIDEO ENDOSCÓPIO
PRANCHA ELETRÔNICA PORTÁTIL
DISPOSITIVO PARA ENURESE CERTIFICAÇÃO DE ÓRTESES E PRÓTESES
SUPERCOMPUTADOR: BIG DATA EM SAÚDE
ARMADILHA COMBATE AEDES
Pesquisa
Rendering
Mock up
Modelagem
Fabricação de protótipos
Fabricação de moldes
Tryout
Vídeo Endoscópio
Etapas do desenvolvimento
COMPETÊNCIAS EXISTENTES NO CIMATEC
Infraestrutura instalada;
Capital humano diversificado (equipe multidisciplinar);
Solução integrada em diferentes áreas de competência;
Relação direta com a indústria;
Projetos de pesquisa aplicada ao segmento industrial;
Tempo reduzido de transferência de tecnologia;
Infraestrutura para incubadoras e startups;
Ecossistema de inovação implementado (Centro Tecnológico + Centro Universitário) e;
Experiência internacional com rede de parcerias internacionais consolidada.
ÁREAS DE ATUAÇÃO E ENTREGÁVEIS CIMATEC-ITS
Produtos de Base Química e
Biotecnológica
o Controle de qualidade de Genéricos; o Desenvolvimento de técnicas analíticas aplicadas a análise de substâncias ativas em
formulações farmacêuticas, cosméticas e fitoterápicos; o Desenvolvimento de anticorpos monoclonais como agentes diagnósticos ou
terapêuticos; o Produção de proteínas recombinantes; o Desenvolvimento de medicamentos de síntese química; o Produção de Adjuvantes e; o Desenvolvimento de novos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).
Plataformas Inteligentes de Tecnologias em Saúde - Biotecnologia - Doenças Raras MINISTÉRIO DA SAÚDE - Fitoterápicos - Doenças negligenciadas - Hemoderivados - Síntese Química
Equipamentos e Materiais de Uso em
saúde
o Desenvolvimento de equipamentos eletromédicos; o Desenvolvimento de Tecnologias Assistivas; o Novos Materiais aplicados a implantes (drug delivery); o Sistemas integrados (software, microeletrônica embarcada); o Software para gerenciamento de dados (Big Data e telemedicina) o E-Health o Realidade Aumentada e Virtual com aplicações médicas (IoT) o Cirurgia Robótica o Órgãos Artificiais o Desenvolvimento de kits diagnósticos;
Plataformas Inteligentes de Tecnologias em Saúde - Produtos para Saúde - Medicina Nuclear
ÁREAS DE ATUAÇÃO E ENTREGÁVEIS
Qualidade Regulação e Gestão
o Consultorias - Gestão e qualidade - Processos regulatório ( registro, certificação e teste de produtos) - Incorporação de tecnologias no SUS - Regulação econômica: possibilidade de alteração tributária - Atração de empresas estrangeiras ao Brasil a partir de incentivos governamentais - Certificação e teste de produtos; o Gerenciamento de dados econômicos, epidemiológicos, regulatórios e de
desenvolvimento de novas tecnologias (clinical trials)
ÁREAS DE ATUAÇÃO E ENTREGÁVEIS
CIMATEC 2
CIMATEC 3
CIMATEC 4
CIMATEC 1
PERSPECTIVA – IMPLANTAÇÃO
DIÁLOGO COM A PRÉ EXISTÊNCIA:
GABARITO – EDIFÍCIOS DE ATÉ 5 PAVIMENTOS
CORES: O VERMELHO E O METÁLICO SE DESTACAM
MATERIAIS: PELE DE VIDRO, ALUMÍNIO COMPOSTO E BRISE HORIZONTAL
ITS CIMATEC
Federação das Indústrias do Estado da Bahia
Campus Integrado CIMATEC
ITS CIMATEC - Salvador - Bahia
Fase 2 Fase 1
PERSPECTIVA – VISTA DA PRAÇA
Federação das Indústrias do Estado da Bahia
Campus Integrado CIMATEC
ITS CIMATEC - Salvador - Bahia
Video Games para afiar e Habilidades na Tomada de Decisão :
Estudante de Medicina , Profissionais da saúde
Impacto do ITS-CIMATEC
na Economia da Saúde
Projetos
15 Mi
163 Mi
Inv. Infra + Capacitação
Orçamento TOTAL SUS 160 Bilhões
Dados de 2015:
1/3 Destina-se a Insumos e Materiais
13 Bi (compras de materiais
centralizadas MS)
1,3 Bi (Economia/ano)
Estimativa de Investimento anual 10% -
130 Mi
Meeting with German Chancellor Angela Merkel
Meeting for presentation SENAI CIMATEC and tha participation in exchange programs with Germany, especially the Science without Borders and the Young Talents training program, which aims to train young people in key areas for the development of SENAI Institutes innovation in Automation and Conformation and Materials Union.