SyrSpend® SF PH4 Dry - Fagron

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SyrSpend® SF PH4 DryVeículo para suspensões orais líquidas com tecnologia, praticidade e segurança.

SyrSpend® SF PH4 Dry

Solução em suspensão oral líquida para ingredientes que necessitam de pH ácido. Alta Eficiência e Compatibilidade: SyrSpend® SF PH4 Dry é um veículo inovador para a manipulação de formas farmacêuticas orais líquidas, prático, com garantia de estabilidade e estudos que compravam compatibilidade com vários Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).


Tecnologia e Segurança

Tecnologia única de suspensão ativa com propriedades pseudoplásticas e tixotrópicas que garantem alta exatidão e uniformidade de doses durante todo o tratamento, conforme estudo publicado por Visser JC e colaboradores.

Pseudoplasticidade - favorece a rápida dispersão dos IFAs na suspensão, o que garante a reomogeinizações posteriores facilitada.

Tixotrópica - mantém os IFAs seguramente suspendidos e previne a formação de sedimento irreversível (caking).

• Vegano • Origem sintética • Livre de gordura trans • Livre de lactose • Livre de lácteo • Livre de parabenos • Livre de sacarose

Indicação

SyrSpend SF® PH4 Dry foi especificamente desenvolvido para grupos de pacientes vulneráveis:

• Neonatos e crianças• Idosos• Diabéticos• Pacientes hospitalizados• Pacientes oncológicos• Pacientes intolerantes à lactose• Pacientes em dieta cetogênica• Pacientes em uso de sonda

Segurançacomprovada

com maisde 140 IFAs6.414 amostras

foram analisadas

Exatidão ePrecisão na dose

IngredientesSeguros GRAS

(FDA)

Estudos deCompatibilidadecom mais de 140

IFAs

Não obstruçãodas sondas

Boapalatabilidade

Preservative-free

Baixaosmolabilidade

Altamente estável

SistemaTamponado

de pH 4,0

Concentração Usual5% a 6,5%

Sugestão de SistemaConservante

Benzoato de Sódio – 0,1% a 0,2% ouSorbato de Potássio – 0,125% a 0,25%

35

* Dijkers E, et al., 2020.


Tabela de compatibilidade com SyrSpend® SF PH4 Dry

Compatibilidade de SyrSpend® SF PH4 Dry com IFAs mais comumente utilizados em suspensões orais em hospitais


Para mais informaçõessobre SyrSpend® SF,

acesse o QR Code abaixo:

50 mg/mL 90 dias

IngredienteFarmacêutico

Ativo (IFA)*Concentração

Estabilidadefísico-químico

Temperaturade

Armazenamento

15-25 °C

2 mg/mL 90 dias 2-8 °C 10 mg/mL 90 dias 15-25 °C

0.8 mg/mL 14 dias 2-8 °C


1 mg/mL 90 dias 15-25 °C

2 mg/mL 90 dias 2-8 °C 2.5 mg/mL 90 dias 2-8 °C 25 mg/mL 90 dias 15-25 °C


50 mg/mL 60 dias 2-8 °C

0.5 mg/mL 90 dias 2-8 °C 1 mg/mL 90 dias 15-25 °C 5 mg/mL 90 dias 2-8 °C

2.5 mg/mL 90 dias 15-25 °C

Acetaminofeno (Paracetamol)17

Baclofeno22,29

Captopril5

Carvedilol18,29

Enalapril maleato4

Espironolactona2,29

Hidroclorotiazida18,29

Hidroxicloroquina33

Propranolol12,20,29

Sildenafila citrato 34

* Manipulação realizada com SyrSpend® SF PH4 Dry + Conservante

Caso um estudo específico ou uma declaração de estabilidade não esteja disponível para um determinado IFA em SyrSpend® SF ou a opção seja realizar

a suspensão de SyrSpend®SF PH4 Dry sem conservante, recomendamos o prazo de validade máximo de 14 dias e o armazenamento refrigerado (2°C a

8°C) com base no capítulo 795 da USP [USP 2015].

Seleção de estudos com IFAs comunente utilizadosna rotina de tratamento dos hospitais brasileiros


Estabilidade do Acetaminofeno (Paracetamol) em SyrSpend® SF PH4 Dry

De acordo com o estudo podemos concluir que o Acetaminofeno (Paracetamol) apresentou-se estável no período de 90 dias quando disperso em SyrSpend® SF PH4 Dry . Além da sua estabilidade físico-química, a suspensão Acetaminofeno com SyrSpend® SF PH4 Dry apresentou boa segurança e compatibilidade em uso junto às sondas nasogástricas.

Viabilidade da Hidroxicloroquina em SyrSpend® SF PH4 Dry

Estudo avalia a viabilidade do uso de 50 mg/mL de Hidroxicloroquina em SyrSpend® SF PH4 Dry para atender aos vários pacientes internados na UTI fazendo uso de medicamentos orais por sonda ou de forma líquida, devido as complicações do COVID-19.

Para todas as amostras avaliadas, a concentração de hidroxicloroquina permaneceu entre 95% e 104% da concentração desejada, destacando o fato de que o conteúdo da dose permaneceu uniforme ao longo do tempo para todas as suspensões

SyrSpend® SF PH4 Dry é compatível com os IFAs testados, em um período de armazenamento de 90 dias em temperatura refrigerada (2-8 °C). Sugerindo que SyrSpend® SF PH4 Dry é adequado como suspensor diferentes classes farmacológicas de IFAs.

Estudo comprova a não obstrução

das sondas com o uso de 50 mg/mL

de paracetamol em SyrSpend® SF PH4

Dry

Adaptado: Polonini H, et al. 2016.

Syrspend® SF PH4 Dry como veículo

suspensor fornece a dosagem confiável de hidroxicloroquina ao

paciente

Porcentagem da atividade doParacetamol mantida em 90 dias

100%98,8%

101,33%

96,37% 96,4%

Paracetamol 50 mg/mL

T=0 T=14 T=30 T=60 T=90

17

32

33

17

32


Compatibilidade e segurança de IFAs em SyrSpend® SF PH4 Dry

O objetivo dos estudos foi determinar a estabilidade de diferentes IFAs em SyrSpend® SF PH4 Dry, fornecendo dosagem individual, segurança e consistente durante todo tratamento.

Adaptado: Polonini H, et al. 2016. & Polonini H. et al. 2018

Compatibilidade do Captopril em suspensão oral com SyrSpend® SF PH4 Dry

Captopril foi estável em SyrSpend® SF PH4 Dry por 14 dias quando armazenado em condições refrigeradas (2 ° C a 8 ° C). No 32° dia a amostra já não estava mais dentro das especificações. O estudo demonstra que SyrSpend® SF PH4 Dry é recomendado como suspensor para o Captopril.

Adaptado: Geiger CM, et al. 2013

Para que as IFAs sejam consideradas estáveis a suspensão tem que reter de 90% a 110% da sua concentração, de acordo com a USP, Farmacopeia Britânica e Europeia.

Estabilidade de IFAs em SyrSpend® SF PH4 Dry

Enalapril Maleato 1 mg/mL

Espironolactona 2.5 mg/mL

Espironolactona 2 mg/mL

Propanolol 5 mg/mL

Propanolol 0.5 mg/mL

Hidroclorotiazida 2 mg/mL

Carvedilol 5 mg/mL

Baclofeno 2 mg/mL

92% 94% 96% 98% 100% 102% 104% 106%

T=90

T=60

T=0

Estabilidade do Captopril

100%96,72%

95,06%

86,02%

Captopril 0,8 mg/mL

T=0 T=12 T=14 T=30

4,29

5


Veja como a tecnologia única de suspensão ativaestabiliza de forma eficaz e uniforme os IFAs suspensos em SyrSpend® SF.

FARMÁCIA

PraticidadeCompatibilidade

comprovada

HOSPITAIS

SegurançaNão obstrução

de Sondas

MÉDICO

ConfiançaDoses

personalizadas

PACIENTES

PalatávelFácil

deglutição

Referências

1. Fagron, Netherlands.

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