Vent-Logos Sistemas Lógicos Ltda Rua Edmundo de Oliveira, 39 sala 201- 202

Santa Luíza – Vitória/ES CEP: 29.045-224

Tel: (27) 3225-6594 – 3225-3052 Fax: (27) 3225-8162

E-mail: ventlogos@ventlogos.com.br Web site: www.ventlogos.com.br

CNPJ: 31.792.997/0001-93 I.E.: 08.127.283-9

Autorização de Funcionamento ANVISA: 800156-6 Responsável Técnico: Flyner Stelzer Bada -

CREA Nº 007451/D

FABRICANTE / ASSISTÊNCIA TÉCNICA

VENTILADOR PULMONAR

NEONATAL E PEDIÁTRICO

VLP - 6000 REGISTRO ANVISA/MS Nº 80015660007

MANUAL DO USUÁRIO

Vent-Logos Sistemas Lógicos Ltda - EPP Rua Edmundo de Oliveira, 39 sala 201-202

Santa Luíza - Vitória /ES - Brasil CEP.: 29.045-224

Tel: (27) 3225-6594 – 3225-3052 E-mail: ventlogos@ventlogos.com.br

Web site: www.ventlogos.com.br CNPJ: 31.792.997/0001-93

I.E.: 08.127.283-9 Autorização de Funcionamento ANVISA: 800156-6

Distribuidor Autorizado

VENTILADOR PULMONAR

NEONATAL E PEDIÁTRICO

VLP - 6000 REGISTRO ANVISA/MS Nº 80015660007

Índice

1 - Apresentação

2 - Características físicas do

produto

3 - Indicações

4 - Conhecendo o VLP 6000

5 - Desenho esquemático

6 - Precauções

7 - Inspeção pré-utilização

8 - Procedimentos para uso

9 - Utilização de acessórios

10 - Em caso de mau funcionamento

11-Limpeza, desinfecção e

armazenagem

12 - Especificações Técnicas

13 - Composição do Kit

14 - Termo de Garantia

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14 - Termos de Garantia

A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda assegura ao proprietá-

rio-consumidor do aparelho, garantia contra defeitos de fabricação pelo

prazo de cinco anos, a partir da data de emissão da Nota Fiscal de com-

pra, desde que este defeito seja atestado por técnico autorizado pela em-

presa.

A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda executará a mão-de-obra e a

substituição de peça(s), caso fique constatado defeito de fabricação,

quando em uso normal do aparelho e dentro do período de garantia, sem

ônus para o proprietário que, entretanto, será responsável pelas despesas

de remessa e riscos do transporte.

A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda declara a perda da garantia,

caso este aparelho sofra qualquer dano provocado por acidentes, agentes

da natureza, uso em desacordo com o Manual do Usuário ou, ainda, no

caso de apresentar sinais de violação ou reparos realizados por técnicos

não autorizados pela VENT-LOGOS.

Para a utilização desta garantia é necessária a apresentação da nota fiscal

de compra e o certificado de garantia.

Pag. 21

13 - Composição do Kit

O VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 é composto pelos seguintes itens:

1 - Modelo Standard

2 - Opcionais

- Garra traseira (Figura 5 – item 15)

Pag. 20

ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO Qt.

1 VLP-6000 Ventilador Pulmonar VLP 6000 1

2 TS- 12,7 x 8 Tubo de silicone com 90 cm de comprimento 12,7 x 8 2

3 TS- 8 x 4 Tubo de silicone com 90 cm de comprimento 8 x 4 1

4 Jackson Conector Infantil (Jackson) 1

5 15x9 Conector 15x 9 mm (macho) 4

6 CHICO Extensão de 2 metros para O2 1

7 Manual do usuário 1

8 Certificado de Garantia 1

1 - Apresentação

O VENT-LOGOS Mod. VLP-6000 tem design moderno, robusto

e compacto, próprio para situações de emergência ou transporte de neo-

natos, prematuros ou a termo e crianças de até 10kg, seja intra ou extra-

hospitalar, de fluxo contínuo, ciclado à tempo em ambas as fases, pressão

limitada, com alarme de desconexão ou ausência de ciclo. Possui ainda,

válvula reguladora interna, opção de concentração de oxigênio de 60%

ou 100%, fluxômetro, chave liga/desliga, controles de tempo inspiratório

e tempo expiratório, pressão máxima de via aérea e peep, manômetro

analógico de -10 à 100 cm H2O e válvula de segurança. O VLP-6000 é

um equipamento que compõe a linha de ventiladores pneumáticos VENT

-LOGOS, para ventilação pulmonar mecânica, construído com tecnologia

pneumática, desenvolvida pela própria empresa.

2 - Características físicas do produto

O mecanismo automático básico deste aparelho é formado por cé-

lulas pneumáticas lógicas, que acopladas como transistores, compõem

um circuito que em seu modo de funcionar, se assemelha aos circuitos

eletrônicos. Além deste circuito automático, compõe o aparelho: válvulas

para controle de fluxo, tempos de ciclagem e controle das pressões inspi-

ratória máxima e expiratória final (PEEP). Todos os módulos são cons-

truídos em plástico (poliacetal), com diafragmas de Neoprene e algumas

peças em latão. O fluxômetro é construído em policarbonato cristal, a

caixa (gabinete) em poliuretano ou poliestireno (PSAI) e as vias aéreas

artificiais em silicone e policarbonato. Todos os materiais utilizados

são biologicamente atóxicos. Dentre várias características especiais, o

VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 apresenta:

- Circuito do paciente simplificado, de três vias (uma via inspiratória,

uma expiratória e uma via de leitura das pressões da via aérea) e um co-

nector para o paciente, com válvula expiratória de estrutura simples in-

corporada ao aparelho, construída de modo a impedir erros de montagem

e a facilitar a esterilização;

-Chave interruptora geral; (Liga/Desliga);

-Válvula estabilizadora de pressão interna, que mantém a pressão do cir-

cuito estável, independente das variações de pressão da fonte;

-Sistema da PEEP incorporado ao aparelho, com controle dos níveis de

pressão de 0 a 20 cm H2O e independente da pressão inspiratória máxi-

ma;

Pag. 1

-Válvula de segurança, localizada no interior do aparelho (sem acesso ao

usuário), que de forma automática regula sua pressão, aproximadamente

em 10 cm de H2O acima da pressão inspiratória máxima. Acima deste

nível de pressão, o gás vaza para o meio ambiente;

-Alarme de desconexão - se a via aérea artificial permanece desconecta-

da, voluntária ou involuntariamente, além do tempo programado, o alar-

me dispara;

-Chave seletora da concentração de oxigênio (60 ou 100%);

3 - Indicações

Este aparelho está indicado para casos de:

- Insuficiência respiratória em neonatos a termo ou prematuros e pacien-

tes pediátricos até 10 kg;

- Ventilação pulmonar de curta duração quando for utilizado oxigênio a

60% ou 100% e por tempo indeterminado quando alimentado através de

misturador de Ar e O2 (BLENDER);

- Para transporte de pacientes e em procedimentos intra-hospitalares

(CTIs e Pronto-Socorros);

- Transporte extra-hospitalar, quando adaptado em ambulâncias ou heli-

cópteros.

- Como BACKUP em UTI Neonatal;

ESTE PRODUTO

DESTINA-SE EXCLUSIVAMENTE AO USO

MÉDICO-HOSPITALAR.

Pag. 2

Os Ventiladores Vent-Logos devem ser armazenados em local arejado

com temperatura entre 0 e 60° sem influência dos valores

correntes da umidade relativa.

12 - Especificações técnicas do VENT-LOGOS

Mod. VLP-6000:

Pag. 19

Mecanismo

pneumático

Ciclagem

a tempo da fase INS EX

a tempo da fase EX INS

Geradores de fluxo e de pressão

Modos de ventilação

CMV ( controlada ) IMV (madatória intermitente)

PEEP de 0 a 20 cm de H2O (1,96 KPa)

(ajustável (±10%))

Fonte propulsora Oxigênio medicinal ou BLENDER

de 3.5 Kgf/cm² (3.43 kPa x 100 ou

50 psi)

Intervalo de frequência de 4 a 60 cpm (ajustável)

Concentração de Oxigênio

60% ou 100 % (seletor) 21 a 100% (BLENDER)

Pressão inspiratória de ciclagem de 10 a 60 cm de H2O (ajustável)

Válvula de segurança automaticamente regulada +/- em 10 cm de H2O acima da pressão insp. máxima

Resistência expiratória 2 cm de H2O (0,196 KPa) 50 litros/

min

Fluxo contínuo com leitura direta até 7,5 l/min. com O2 a 60% - fluxo max. é 15l/

min com O2 a 100%- fluxo max. é 10l/

min

Alarme de desconexão Tempo de disparo ajustado em 15

seg.

Dimensões Comp. 26,5 cm x Alt.19,5 cm x

Larg.11,5 cm

Peso 1,9 kg

Pag. 18

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Pag. 3

4 - Conhecendo o VLP 6000

1 - CONTROLE DO FLUXO INSPIRATÓRIO: Controla o fluxo ins-

piratório e pode ser ajustado de 0 a 7,5 litros/min. Quando selecionado o

gerador de pressão (Sistema Venturi), o gás liberado na via inspiratória é

uma mistura de oxigênio e ar ambiente. Quando é selecionado o gerador

de fluxo, o gás liberado na via inspiratória é oxigênio a 100%. (A partir

de 7,5 l/min não há leitura, mas o aparelho oferece o fluxo máximo de

aproximadamente 15 litros/min).

2 - CONTROLE DO TEMPO INSPIRATÓRIO: Controla o tempo do

final de uma expiração até o início de uma nova fase expiratória. Pode

variar de 0,3 a 2,5 seg..

3 - CONTROLE DO TEMPO EXPIRATÓRIO: Controla o tempo do

final de uma inspiração até o início de uma nova fase inspiratória. Pode

variar de 0,7 a 12 seg. aproximadamente. Em conjunto com o controle do

tempo inspiratório define a frequência respiratória e a relação entre tem-

po inspiratório e expiratório.

4 - CONTROLE DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA MÁXIMA: Permi-

te o ajuste do nível máximo de pressão inspiratória. Ao atingir este nível

Pag. 4

a pressão permanece estável até que termine a fase inspiratória. Deve ser

ajustado observando-se a leitura do manômetro do aparelho, podendo a

pressão variar de 10 a 40 cm de H20.

5 - CONTROLE DO NÍVEL DA PEEP: Controla o nível de pressão

positiva expiratória final. Pode ser ajustado de 0 a 20 cm de H2O.

6 - CHAVE SELETORA DA CONCENTRAÇÃO DE O2: Seleciona a

concentração de oxigênio em 60% ou 100%.

OBS. Caso o aparelho seja alimentado através de BLENDER a chave se-

lecionadora deverá ser colocada na posição 100%.

7 - MANÔMETRO ANALÓGICO: Calibrado em cm de H2O e em

kPa. Monitoriza em cada ciclo, os níveis de pressão da via aérea.

8 - INTERRUPTOR GERAL DO APARELHO: Chave que interrom-

pe o fluxo da fonte propulsora para o mesmo.

9 - CONECTOR PARA LEITURA DE PRESSÃO DA VIA AÉREA:

Bico onde deve ser conectado um tubo que acompanha a via aérea artifi-

cial ligado em sua outra extremidade à conexão destinada ao paciente.

Pag. 17

11 - Limpeza, Desinfecção e Armazenagem

Todo o aparelho em uso deve ser limpo a cada 24h com um pano

úmido com água e sabão neutro. Não utilizar produtos abrasivos na lim-

peza.

A tampa da válvula expiratória deve ser lavada em água corrente

com o auxílio de uma esponja e sabão neutro. A tampa e a peça de borra-

cha em forma de cogumelo podem ser esterilizadas com gás óxido de eti-

leno. A limpeza da válvula expiratória é fundamental para o correto fun-

cionamento do equipamento, devendo ser realizada a cada mudança de

paciente.

Adote as instruções dos fornecedores de agentes de limpeza, bem

como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfec-

ção. Devem ser seguidas as condições de temperatura, duração do pro-

cesso, aeração e outros;

Seguem informações para limpeza, desinfecção e esterilização dos

acessórios que acompanham o VENT-LOGOS Mod. VLP-6000 segundo

os fabricantes:

10 - Em Caso de Mau Funcionamento

Pag. 16

Ocorrência Verificar

O aparelho não cicla

1. Verifique se há pressão normal na

fonte. 2. Verifique se a conexão à fonte está

correta 3.Verifique se o controle de fluxo

está aberto. 4. Verifique se o interruptor está na

posição “LIGA”. O aparelho não gera pressão

e a PEEP não atinge ou não

mantem o valor desejado

1. Verifique todo o circuito do paci-

ente para detectar qualquer vazamen-

to, inclusive em nebulizadores ou

umidificadores. 2. Verifique se a válvula expiratória

está limpa (tampa e cogumelo) e se

este está convenientemente adaptado

em sua sede. 3. Verifique vazamento entre o tubo

endotraqueal e a traqueia.

NA EVENTUALIDADE DAS SOLUÇÕES ACIMA PROPOSTAS

NÃO CORRIGIREM O PROBLEMA, NÃO UTILIZE O APARE-

LHO E CONTACTE O SERVIÇO DE MANUNTENÇÃO VENT-

LOGOS.

Pag. 5

10. VÁLVULA EXPIRATÓRIA É um conjunto cilíndrico, constituído por três peças:

10.a. Peça 1: é fixa ao corpo do aparelho com uma rosca externa e um

sulco em sua extremidade.

10.b. Peça 2: é uma peça de borracha em forma de cogumelo que é adap-

tada ao sulco da peça 1. Em funcionamento, veda um orifício central da

terceira parte da válvula.

10.c. Peça 3: peça que se adapta na rosca externa da peça 1, como uma

tampa do conjunto. Possui um cone externo de 22 mm (macho) em sua

extremidade e 15 mm na parte interna, onde se conecta a parte expirató-

ria da via aérea artificial.

11 - CONECTOR DA VIA INSPIRATÓRIA: É um conector cônico

padrão 15 mm interno (fêmea), e 22 mm externo (macho) onde se conec-

ta a parte inspiratória da via aérea artificial.

12 – ALÇA / GARRA: Estrutura de plástico ABS com dupla função: de

alça para transporte e garra para sustentação do aparelho quando utiliza-

do a beira do leito ou maca permitindo que o mesmo seja adaptado na

grade de proteção.

13 – CONECTORES PARA A FONTE DE GÁS: São 02 conectores

(macho), com rosca padrão de oxigênio (NBR 11906). Que podem ser

usados individual ou simultaneamente.

14 - FLUXÔMETRO: Calibrado de 0 a 7,5 l/min com escala de 1,0 l/

min, cuja leitura deve ser feita no meio da esfera.

Pag. 6

3 – Misturador de Ar e O2 (Blender):

Pag. 15

2 - Umidificador Aquecido:

Usando o circuito padrão, mais uma mangueira de 45 cm, o umidificador

deve ser conectado conforme o esquema a seguir:

Pag. 14

15 - GARRA TRASEIRA (opcional): Peça opcional que permite que o

aparelho seja fixado à parede de uma ambulância ou enfermaria.

16 - ENTRADA DE AR: Entrada de ar ambiente provida de filtro.

OBS. TODOS OS CONTROLES AUMENTAM SEUS PARÂME-

TROS QUANDO GIRADOS PARA A DIREITA

(SENTIDO HORÁRIO).

Pag. 7

Pag. 8

5- Princípios de funcionamento e desenho

esquemático

Para que haja um melhor entendimento do ventilador pulmonar

proposto e de suas vantagens técnicas o mesmo será descrito a seguir

com referência ao desenho anexo:

O aparelho funciona ligado a uma rede de gás pressurizada, normalmente

de oxigênio medicinal ou conectado a um blender, com pressão igual ou

superior a 3,5 Kgf/cm2. O gás da fonte passa inicialmente por uma válvu-

la interruptora (Liga/Desliga) e dai para uma Válvula Reguladora de

Pressão convencional (1), ajustada para 3,5 kgf/cm2 ou 3,43 kPa x 100.

Da saída desta, o oxigênio alimenta o Módulo 2, que contem outra Vál-

vula Reguladora de Pressão e um Alarme de Desconexão e paralelamente

uma Válvula de Fluxo (7) que alimenta um Sistema de opção de Concen-

tração de O2 (6). O Módulo 2 reduz a pressão para 2,5 kgf/cm2 e alimenta

o Módulo 3, que é o mecanismo Automático, as Válvulas de fluxo TE

(Tempo Expiratório) e TI (Tempo Inspiratório) responsáveis pelas fases

ligado (TE) e desligado (TI) e uma válvula de controle da PEEP (8), que

define o nível de pressão positiva no final da expiração. Quando o gás é

liberado pelo automático, uma válvula regula a Pressão Inspiratória Má-

xima, que alimenta um Mini Venturi que por sua vez pressuriza a Válvu-

la Expiratória (4) e uma Válvula de Segurança (5) na via inspiratória. O

gás ajustado pela Válvula 7 alimenta um Sistema de opção de Concentra-

ção de O2 (6) e um Fluxômetro lê o valor que desembocará na via inspi-

ratória. O alarme é um sistema, também pneumático, que possui uma câ-

mara de temporização que é carregada por um pequeno fluxo (T. Alar-

me) e descarregada por um aumento de pressão na via aérea. Quando não

há pressurização da via aérea em um determinado tempo o circuito com-

pleta o período de temporização e libera um fluxo que faz soar um apito.

9 – Utilização de acessórios

1 – Circuito Padrão:

Deve ser conectado conforme o esquema abaixo:

Pag. 13

8 - Procedimentos para uso

1 - Conecte o VENT-LOGOS VLP 6000 a uma fonte de gás pressurizada

de até 7Kgf/cm² através de um dos conectores (nº 13) com rosca padrão

para conexão à rede de oxigênio.

2 - Conecte o circuito do paciente (via aérea artificial) convenientemente

limpo e esterilizado, aos pontos próprios do aparelho.

NO MODO CMV (Controlled Mandatory Ventilation):

1 - Posicione o interruptor (nº 8) na posição “LIGA” e a chave seletora

da concentração na opção desejada (60 ou 100% de O2).

2 - Ajuste o fluxo através do botão de controle do fluxo (nº 1) em 7 l/

min.

3 - Cubra com o dedo a extremidade da conexão para o paciente na via

aérea artificial e ajuste a pressão inspiratória máxima desejada, através

do botão nº 4, com o auxílio do manômetro. (O recomentado é não ul-

trapassar 25 cmH2O)

4 - Ajuste o tempo inspiratório desejado através do botão nº 2.

5 - Ajuste o tempo expiratório (nº 3), até conseguir a frequência respira-

tória desejada.

6 - Conecte o ventilador ao paciente.

7 - Reajuste o fluxo através do botão nº 1 para conseguir a pressão inspi-

ratória pré- ajustada.

NO MODO IMV (Intermitent Mandatory Ventilation):

1 - Ajuste inicialmente o ventilador como para o modo CMV como des-

crito acima.

2 - Agora, simplesmente gire o botão de controle do tempo expiratório

(nº 3) no sentido horário até conseguir um tempo expiratório maior que o

apresentado na respiração espontânea do paciente. Assim a respiração

espontânea será intercalada com a controlada mecânica.

USO DA PEEP

Após ajustados os parâmetros desejados em quaisquer dos modos, a PE-

EP pode ser ligada, simplesmente girando-se o botão de controle da PE-

EP (Botão nº 5) no sentido horário, até que se consiga o valor desejado

entre 0 e 20 cm H2O.

Pag. 12

Pag. 9

6 - Precauções

1 - O VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 deverá ser operado somente por

profissionais qualificados e devidamente treinados a utilizá-lo.

2 - O VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 deverá ser instalado adequada-

mente às redes ou cilindros de gás medicinal que possuam conectores de

gás normalizados pela NBR 11906.

3 - Este Manual do Usuário deverá ser lido cuidadosamente para o cor-

reto uso do equipamento, assim como o perfeito aproveitamento de todos

os seus recursos.

4 - Devem ser realizadas revisões preventivas anuais em uma Assistência

Técnica Autorizada ou mesmo na fábrica VENT-LOGOS.

5 - Deverá ser utilizado o aparelho somente depois de feita a limpeza e

higienização e esterilização adequada dos circuitos.

6 - Deverão ser verificadas constantemente as conexões de gás para se

evitar possíveis vazamentos. Não deverá ser utilizado se constatado vaza-

mento de gás.

7 - Não tentar fazer reparos no aparelho por conta própria. Caso ocorra

qualquer anormalidade no funcionamento, que não possa ser resolvida

com as sugestões encontradas no capítulo “Em Caso de Mau-

Funcionamento”, contate o Serviço de Manutenção Vent-Logos.

8 - A não observância destes itens será considerada como uso inadequado

do equipamento.

Pag. 10

7 - Inspeção pré-utilização

1 - Retire a tampa (peça 3) da válvula expiratória (nº 10), girando-a no

sentido anti-horário.

2 - Verifique se a peça de borracha, em forma de cogumelo (peça 2), está

convenientemente adaptada em sua sede, num sulco próprio na peça 1,

que fica fixa no corpo do aparelho. Estando esta corretamente posiciona-

da, recoloque a tampa da válvula girando-a no sentido horário.

3 - Conecte o aparelho a uma fonte de gás pressurizada (oxigênio medici-

nal ou blender) a 3,5 Kgf/cm² (3,43 Kpa x 100 ou 50 psi) ou mais, até

no máximo 7Kgf/cm².

4 - Conecte o circuito do paciente (via aérea artificial), aos pontos pró-

prios do aparelho.

5 - Posicione o interruptor do aparelho (nº 8) na posição “LIGA”.

6 - Posicione a chave seletora da concentração de O2 (nº6) na posição

60%.

7 - Com o auxílio do fluxômetro ajuste o fluxo em 7 l/min através do bo-

tão de controle do fluxo inspiratório (nº 1).

8 - Cubra com o dedo o conector infantil (Jakson) do circuito de via aé-

rea;

9 - Ajuste a pressão inspiratória máxima através do botão nº 4 com o au-

xílio do manômetro do aparelho (nº 7) girando-o no sentido horário até o

final do curso. A pressão encontrada será aproximadamente de 60 cm

H2O. (É recomendado, quando usado no paciente, não ultrapassar 25

cmH2O).

10 - Ajuste o tempo inspiratório através do botão nº 2, girando-o no sen-

tido horário até a metade da escala.

11 - Ajuste o tempo expiratório usando o botão nº 3 para definir a fre-

quência do aparelho girando-o no sentido horário até a metade da escala.

12 - Gire o botão de controle da PEEP (nº 5) todo no sentido horário e

observe que a pressão final expiratória deve se estabilizar em 20 cm de

H2O.

13 - Após testar todo o aparelho como descrito acima, mantenha-o ligado

com a via aérea aberta (sem cobrir o conector infantil com dedo) por

mais que 15 segundos para testar o alarme. Assim que o alarme soar, cu-

bra o conector e observe o manômetro: o alarme cessará quando a pres-

são atingir aproximadamente 10 cm H2O.

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