Vigilância Sanitária e Qualidade em Serviços de Saúde

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária

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Vigilância Sanitária e Qualidade Vigilância Sanitária e Qualidade

em Serviços de Saúdeem Serviços de Saúde

Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária

Maria Angela da Paz


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"Proteger e promover a saúde da população

garantindo a segurança sanitária de

produtos e serviços e participando da

construção de seu acesso".

Missão da ANVISA


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GERÊNCIA GERAL DE

TECNOLOGIA EM SERVIÇOS

DE SAÚDE

- GGTES -


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Sistema de informação de serviços de saúdeSistema de informação de serviços de saúde

Qualidade na assistência a saúde Qualidade na assistência a saúde

hospitais hospitais

unidades de diálise unidades de diálise

serviços de radiações ionizantes (radiagnóstico, serviços de radiações ionizantes (radiagnóstico,

radioterapia e medicina nuclear) radioterapia e medicina nuclear)

laboratórios clínicos.laboratórios clínicos.

Eixos de Atuação


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Elaboração de Regulamentos para funcionamento Elaboração de Regulamentos para funcionamento

de serviços de saúdede serviços de saúde

Elaboração de Manuais Técnicos Elaboração de Manuais Técnicos

Inspeções em Serviços de SaúdeInspeções em Serviços de Saúde

Programa de Prevenção e Controle de Riscos em Programa de Prevenção e Controle de Riscos em

Serviços de Atenção Materna e NeonatalServiços de Atenção Materna e Neonatal

Atividades


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Desenvolvimento de Sistemas de Informações e Desenvolvimento de Sistemas de Informações e

formação de redes:formação de redes:

Sistema Nacional de Informação de Infecções Sistema Nacional de Informação de Infecções

em Serviços de Saúde – SINAISem Serviços de Saúde – SINAIS

Rede de Resistência Microbiana – Rede RMRede de Resistência Microbiana – Rede RM

Rede Nacional para Investigação de Surtos e Rede Nacional para Investigação de Surtos e

Eventos Adversos em Serviços de saúde - Eventos Adversos em Serviços de saúde -

RENISSRENISS

Atividades


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RISCO

““A probabilidade da ocorrência de um evento A probabilidade da ocorrência de um evento desfavorável”desfavorável”

(Blaise Pascal, 1654; apud BERNSTEIN, 1997).

Conceito de Risco


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RiscoQualidade

“ Em serviços de Saúde qualidadequalidade e riscorisco são indissociáveis”

Construção do Modelo


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Risco em Serviços de Saúde

RISCO INERENTE À ESCOLHA DA

TECNOLOGIA EM SAÚDE

RISCO ATRIBUÍVEL À

ESTRUTURA, PROCESSOS

DE TRABALHO E

PRODUTOS DE SAÚDE

MEDICINA BASEADA EM

EVIDÊNCIAS

AÇÕES DE REGULAÇÃO


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Construção do ModeloTeoria de Sistemas: Donabedian

EstruturaProcessos de

Trabalho

RESULTADOS

Área FísicaEquipamentosInsumosRecursos Humanos

Procedimentos e tecnologia aplicados corretamente


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AVALIAÇÃO DO RISCO GERENCIAMENTO DO RISCO

Identificação do dano

(o agente causa o efeito adverso?)

Avaliação de dose-resposta

(qual é a relação entre a exposição e a incidência em humanos?)

Avaliação da exposição

(Quais exposições são experimentadas ou antecipadas sob diferentes

condições?)

Caracterização do risco (qual é

a incidência estimada do

efeito adverso numa dada população?)

Fonte: adaptado de Lucchese, Geraldo. Rio de Janeiro,2001

Desenvolvimento de ações

regulatórias

Avaliação das conseqüências econômicas,

sociais, políticas e de

saúde das opções

regulatórias

Decisões e Decisões e ações das ações das AgênciasAgências

Análise de Riscos


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Gerenciamento do Risco

• Os riscos aumentaram/diminuíram?Os riscos aumentaram/diminuíram?

• O perfil de risco do serviço mudou no tempo?O perfil de risco do serviço mudou no tempo?

• Quais são os fatores de risco são importantes Quais são os fatores de risco são importantes

para a prevenção de eventos adversos?para a prevenção de eventos adversos?

• Onde devemos concentrar esforços?Onde devemos concentrar esforços?

• Como devemos priorizar ações?Como devemos priorizar ações?


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Avaliação x Vigilância Sanitária

Objetivo Geral:

Instrumentalizar a vigilância sanitária e os

serviços de saúde para a tomada de decisão e

redução de riscos e eventos adversos

associados a assistência à saúde


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Avaliação x Vigilância Sanitária

Objetivos Específicos:Desenvolver instrumentos que permitissem o

monitoramento e a avaliação de riscosHarmonizar os critérios de avaliação de

serviços de saúde Estimular o desenvolvimento de uma cultura

de avaliação de Serviços de SaúdeEstimular a utilização de indicadores para

avaliação de serviços


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CNES SINAVISA

SINAISSINEPS

AIH/ APAC

Informação para Tomada de Decisão

DEFINIÇÃO DAS AÇÕES DE VIGILÂNCIA

Estudose

Pesquisas

Monitoramento e Avaliação


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Olhar interno auto-avaliação / PNASS eventos sentinelas busca ativa e notificação indicadores

Olhar externo- direto:

• governamental:• Inspeção e PNASS• Auditoria/DENASUS

• não-governamental: Acreditação- indireto: indicadores

Serviço de Saúde

Avaliação de Serviços de Saúde


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Licenciamento

Governamental Compulsório Lei Fiscalização Penalidade

Acreditação

Não-governamental

Voluntário Padrões e

itens de orientação

Educação continuada

Níveis

Avaliação

PNASS

Governamental Avaliação Auto-avaliação SUS Amostral Lei + Técnica


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ACREDITAÇÃO


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Acreditação

Sistema de avaliação e certificação da qualidade de serviços de saúde

Voluntário, periódico e reservadoCoordenado por organização não governamental

encarregada do desenvolvimento da sua metodologia

Caráter educativo, melhoria contínua


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Acreditação

Não deve ser confundido com ações típicas do Estado

Sem finalidade de fiscalização ou controle oficial Melhorar os cuidados prestados ao paciente Garantir a qualidade da assistência Garantir a segurança dos clientes internos e

externos e da comunidade


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Programa Nacional de Avaliação

de Serviços de Saúde

- PNASS -


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Programa Nacional de Avaliação de Serviços de Saúde- PNASS

5626 serviços avaliados3834 Hospitais Gerais

1697 Ambulatórios Especializados

95 serviços isolados (Maternidades, Centros de Alta

Complexidade em Oncologia-CACON e Serviços de

Diálise)


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Roteiro de Padrões de Conformidade

Pesquisa das condições e relações de trabalho

Pesquisa de satisfação dos usuários

Indicadores

Eixos Avaliativos

PNASS


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Roteiro de Padrões de Conformidade

Três blocos (Gestão Organizacional, Apoio

Técnico e Logístico e Gestão da Atenção à

Saúde)

Vinte e dois critérios

Seis padrões (Imprescindíveis, Necessários e

Recomendáveis)


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PNASS

BLOCOS CRITÉRIOS

I – GESTÃOORGANIZACIONAL

Liderança e Organização

Demanda, Usuários e Sociedade

Gestão da Informação

Gestão de Pessoas


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PNASS

BLOCOS CRITÉRIOS

II - APOIO TÉCNICO E LOGÍSTICO

Gerenciamento de Risco

Gestão da Infra-Estrutura Física

Gestão de Equipamentos

Gestão de Materiais

Higiene do Ambiente e Processamento de Roupas

Alimentação e Nutrição

Serviços Auxiliares de Diagnose e Terapia (SADT)

Serviços de Hemoterapia


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PNASS

BLOCOS CRITÉRIOS

III - GESTÃO DAATENÇÃO

ÀSAÚDE

Humanização da Atenção

Atenção Imediata – Urgência/Emergência

At. em Regime Ambulatorial de Especialidades

Atenção em Regime de Internação

Atenção em Regime de Terapia Intensiva

Atenção Cirúrgica e Anestésica

Atenção Materno-Infantil

Atenção Radioterápica

Atenção Quimioterápica

At. ao Renal Crônico - Terapia Renal Substitutiva


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Classificação dos Serviços de Saúde (modelo

matemático)

Avaliação por Bloco, Critério e por Item

Agregação Nacional, Estadual, Municipal ou por

tipologia de serviço

Ordenamento dos serviços de saúde por

percentual de atendimento dos padrões

Análise do Banco de Dados


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Dez Padrões mais atendidos (95-86%) – Sete Imprescindíveis

Terapia IntensivaTRS (2)Higiene do Ambiente e Processamento de

RoupasGestão de PessoasQuimioterapiaGestão da Informação

RESULTADOS - PADRÕES


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Dez Padrões mais atendidos (95-86%) – Três Necessários

Terapia IntensivaTRSGestão da Informação



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Dez Padrões menos atendidos (18-27%) Nove Recomendáveis

HemoterapiaCirúrgica e AnestésicaMateriaisPessoasDemanda,Usuários e Sociedade



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HumanizaçãoRiscoSADTHigiene do ambiente e Processamento de

roupas

Um NecessárioGestão da Informação



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Padrões Imprescindíveis

Mais cumpridos:

Maior parte dos padrões relacionados a Políticas

de Saúde e Financiamento (diálise, quimio e UTI)

Menos cumpridos:

Relação com recursos humanos e áreas meio

Controle de infecção e saneantes: qualidade


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Priorização de ação sanitária - SNVS

Política de Qualidade hospitalar do MS

Pandemia de Influenza – SVS e SAS/MS

Financiamento Hospitais de Ensino – SAS/MS

Meta PPA/Anvisa 2008/2011

Direcionamento de Ações


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Desafios GGTES 2006/ 2007

Fortalecimento dos Sistemas de Informação para Fortalecimento dos Sistemas de Informação para tomada de decisãotomada de decisão

Estímulo à Melhoria Contínua da Qualidade dos Estímulo à Melhoria Contínua da Qualidade dos serviços de saúde por meio da disseminação de serviços de saúde por meio da disseminação de conhecimento e experiências exitosasconhecimento e experiências exitosas


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Desafios 2006/ 2007

Fortalecimento do Sistema Nacional de Fortalecimento do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária pela estruturação de redes e Vigilância Sanitária pela estruturação de redes e projetos conjuntos projetos conjuntos

Regulação com base na avaliação de custo-Regulação com base na avaliação de custo-efetividadeefetividade


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[email protected]

(61) 3448-1258

(61) 3448-1302 fax

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